Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling

Transkript

1 Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll författningssamling ISSN Utgivare: Gerda Lind STAFS 2010:11 Utkom från trycket Styrelsens för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskrifter och allmänna råd om ackreditering av miljökontrollanter enligt Emas; beslutade den 29 november Styrelsen för ackreditering och teknisk kontroll (Swedac) föreskriver följande med stöd av 4 förordningen (2002:956) om frivillig miljöledning och miljörevision samt 9 förordningen (2005:894) om teknisk kontroll och beslutar följande allmänna råd. Tillämpningsområde 1 Dessa föreskrifter tillämpas på organ som är eller ansöker om att bli ackrediterade av Swedac som miljökontrollanter enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1221/2009 av den 25 november 2009 om frivilligt deltagande för organisationer i gemenskapens miljölednings- och miljörevisionsordning (Emas) och om upphävande av förordning (EG) nr 761/2001 och kommissionens beslut 2001/681/EG och 2006/193/EG 1. Föreskrifterna är ett komplement till Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2010:10) om ackreditering. Definitioner 2 I dessa föreskrifter gäller de definitioner som anges i artikel 2 i Emas. Krav på ackrediterade miljökontrollanter 3 Endast juridiska personer ackrediteras som miljökontrollanter. 4 Krav som ackrediterade miljökontrollanter ska uppfylla finns i kapitel V i Emas. 5 En miljökontrollant ska, utöver vad som anges i Emas, uppfylla kraven i standarden SS-EN ISO/IEC 17021: Bedömning av överensstämmelse - Krav på organ som reviderar och certifierar ledningssystem. Avsnitten , 8.2, 8.3 4, och i ovan nämnd standard ska dock inte tillämpas på ackrediterade miljökontrollanter enligt dessa föreskrifter. Vid tillämpning av SS-EN ISO/IEC 17021:2006 ska 1 EUT L 342, , s. 1 (Celex 32009R1221). 1

2 1. med certification body avses miljökontrollant 2. med certification avses kontroll och godkännanden enligt Emas. Ansökan om ackreditering 6 Krav på hur den sökta ackrediteringens omfattning ska anges finns i artikel 20.1 andra stycket i Emas. Rutiner för att analysera kompetensbehov och för att säkerställa den egna kompetensen för sökt ackrediteringsområde samt resultatet av miljökontrollantens utvärdering av tillgänglig kompetens för respektive ackrediteringsområde ska bifogas ansökan. En förteckning över områden för vilka krävs specifika kunskaper finns i bilaga till dessa föreskrifter. Granskning inför beslut om ackreditering samt tillsyn 7 En miljökontrollant ska i samband med ackreditering ge Swedac möjlighet att, som en del av Swedacs utvärdering, delta som observatör vid kontroll och godkännanden som utförs enligt miljökontrollantens rutiner. En ackrediterad miljökontrollant ska ge Swedac möjlighet att delta som observatör vid kontroll och godkännanden som en del av genomförande av den årliga tillsynen. Registrering 8 Av 5 förordningen (2002:956) om frivillig miljöledning och miljörevision framgår att Aktiebolaget Svenska Miljöstyrningsrådet är behörigt registreringsorgan enligt artikel 11 i Emas. Registrering av organisationer beskrivs i kapitel II i Emas. Återkallelse av rätt att åberopa ackreditering 9 En ackrediterad miljökontrollant ska genomföra övervakning och övriga åtaganden för tidigare utfärdade godkännanden även om dess ackrediteringsintyg tillfälligt återkallats med stöd av artikel 5.4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 765/2008 av den 9 juli 2008 om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter och upphävande av förordning (EEG) nr 339/93 2. Övrigt 10 Uppdrag som miljökontrollant enligt Emas, som utförs innan ett beslut om ackreditering har meddelats, kan få giltighet som kontroll och godkännanden under ackreditering om miljökontrollanten gör en omprövning med de förutsättningar som gäller för ackreditering. Sådan omprövning ska dokumenteras av miljökontrollanten. 11 Om en ackrediterad miljökontrollant får kännedom om förhållanden som innebär att en organisation, som är registrerad enligt Emas eller har ansökt om kontroll och godkännanden, ur allmän trovärdighetssynpunkt uppenbarligen inte bör vara registrerat enligt kraven i Emas, ska miljökontrollanten överväga att avbryta granskningsprocessen. Sådana omständigheter rör även förhållanden som inte berör miljöfrågor. 2 EUT L 218, , s. 30 (Celex 32008R0765). 2

3 12 Swedac kan, i enskilda fall och om det finns särskilda skäl, medge undantag från tillämpningen av dessa föreskrifter. Denna författning träder i kraft den 11 januari 2011 då Swedacs föreskrifter och allmänna råd (STAFS 2008:3) om ackreditering av miljökontrollanter enligt Emas upphör att gälla. På Swedacs vägnar Hans-Eric Holmqvist Roland Jonsson 3

4 Allmänna råd Råd till 5 Vägledningsdokument till Emas En ackrediterad miljökontrollant bör uppfylla tillämpliga krav i vägledningsdokument till Emas, som finns tillgängliga på: Swedacs webbplats, < eller på Miljöstyrningsrådets webbplats, < Allmänna råd vid användning av standarden SS-EN ISO/IEC 17021:2006 Emas inkluderar, som miljöledningssystem, standarden SS-EN ISO 14001:2004 Miljöledningssystem Krav och vägledning (ISO 14001:2004), nedan kallad ISO Miljökontrollanter ska därför som utgångspunkt för sin organisation, kompetens och sin kontroll enligt Emas ha ett dokumenterat och implementerat system som följer tilllämpliga delar av standarden SS-EN ISO/IEC 17021:2006, som är den gällande standarden för ackrediterade organ som certifierar enligt ISO En ackrediterad miljökontrollant bör uppfylla tillämpliga krav i de vägledningsdokument för certifiering under ackreditering avseende ISO som utfärdas av de internationella samarbetsorganisationerna EA och IAF. För ackrediterade miljökontrollanter enligt Emas bör, vid tillämpning av standarden SS-EN ISO/IEC 17021:2006, följande beaktas. Generellt Miljökontrollantens uppgifter och krav på miljökontrollanter beskrivs i kapitel V i Emas. Hänvisningar till artiklar, kapitel och bilagor i råden till denna paragraf avser Emas. Specifikt för vissa avsnitt i SS-EN ISO/IEC 17021:2006 Nummer och rubriker för avsnitt ges i kursiv stil på originalspråk Certification agreement Miljökontrollanter som genomför kontrollverksamhet i en medlemsstat ska beakta vad som anges i artikel Observera att kravet på att underrätta ackrediteringsorganet även gäller när kontroll och godkännande görs i det land där ackrediteringen utfärdats. Miljökontrollanter som genomför kontrollverksamhet i ett tredjeland ska beakta vad som anges i artikel Responsibility for certification decisions Beslutet att registrera och registreringen av organisationer genomförs av det behöriga organet. Se kapitel IV. För Emas motsvaras ansvaret för beslut om certifiering av ansvaret att utfärda en rapport över kontrollen av miljöledningssystemet enligt artikel 25.6 och 7 och ansvaret att godkänna miljöredovisningen enligt artikel Detta redovisas i en deklaration, se bilaga VII. 7.2 Personnel involved in the certification activities Kompetenskrav för miljökontrollanter, utöver de som finns i SS-EN ISO/IEC 17021:2006, ges i artikel och 3. För miljökontrollanter som genomför kontroll och godkännande i tredjeland ges kompletterande kompetenskrav i artikel och 3. 4

5 8.2 Denna del är inte tillämplig. Särskild uppmärksamhet bör tas vid utformandet av intygandet om att miljöledningssystemet har kontrollerats och miljöredovisningen godkänts så att inget missförstånd kan uppstå om att organisationen därmed är registrerad eller miljöledningssystemet certifierat enligt ISO Registreringen utförs av registreringsorganet. Se artikel 25.9 samt bilaga VII Regler för kontrollfrekvens ges i artikel 19. I vissa fall kan undantag göras för små organisationer, se artikel 7. Kontroll och godkännande förutsätter besök på plats, se artikel Principen med kontroll i två steg är tillämplig även på Emas-kontroll och godkännande Vid beräkning av mandagar behövs extra tid jämfört med certifiering mot ISO med hänsyn till de tillkommande kraven på miljöledningssystemet och för granskning och godkännande av miljöredovisningen Krav på rapport från kontroll och granskning av miljöredovisning ges i artikel 25.6 och 7. Se även krav på deklaration, bilaga VII Application Som en del av granskningen av ansökan ska miljökontrollanten kontrollera att den sökande känner till kraven i Emas inklusive kravet på registrering Application review Vid uppdragets planering bör miljökontrollanten säkerställa att man har tillgång till lämplig kompetens inklusive kompetensen att granska och godkänna miljöredovisningen. Innan man accepterar ett uppdrag bör miljökontrollanten säkerställa att man har tillgång till ett utkast av den miljöredovisning som ska granskas och godkännas Stage 1 audit Under steg 1 bör miljökontrollanten översiktligt granska det (uppdaterade) utkastet till miljöredovisning och redovisa behov av eventuella ändringar och rättelser. Miljökontrollanten bör, utöver kraven enligt ISO 14001, även översiktligt granska de tillägg till standarden som finns i bilaga II B Stage 2 audit Under steg 2 ska miljökontrollanten göra en detaljerad granskning av det (uppdaterade) utkastet till miljöredovisning och redovisa behov av eventuella ändringar och rättelser. Miljökontrollanten ska, utöver kraven enligt ISO 14001, även granska enligt de tillägg till standarden som finns i bilaga II B. 9.3 Surveillance activities Den registrerade organisationen är ansvarig för att upprätthålla registreringen baserat på kontroller och godkännanden som görs av miljökontrollanten, se artikel 6.2 och artikel Krav på kontrollfrekvens ges i artikel 19. I vissa fall kan undantag göras för små organisationer, se artikel Recertification Den registrerade organisationen är ansvarig för att upprätthålla registreringen baserat på kontroller och godkännanden som görs av miljökontrollanten, se artikel 6.2 och artikel Krav på kontrollfrekvens ges i artikel 19. I vissa fall kan undantag göras för små organisationer, se artikel 7. 5

6 9.6 Suspending, withdrawing or reducing the scope of certification Denna del är inte tillämplig. Ansvaret för registrering liksom återkallelse ligger hos det behöriga organet. 9.7 Appeals Denna del är inte tillämplig. Ansvaret för registrering liksom återkallelse ligger hos det behöriga organet som också hanterar överklaganden. 9.8 Complaints Ansvaret för registrering ligger hos det behöriga organet. Detta innebör att det behöriga organet även blir berört av klagomål på registrerade organisationer från tredje part. Råd till 6 Ackreditering för en bransch (område) innebär att miljökontrollanten på ledningsnivå har bedömts ha nödvändig kunskap för att värdera kompetensbehovet för kontroll och godkännande inom branschen och sätta samman lämpliga revisionslag. Dessutom har man bedömts vara kompetent att administrera förfarandet. Ackrediterade miljökontrollanter har vidare bedömts ha tillgång till revisionspersonal med tillräcklig kompetens att utföra revisioner inom huvuddelen av de verksamheter som faller inom branschen. Dock är det alltid miljökontrollantens skyldighet att själv värdera sina förutsättningar att genomföra ett uppdrag avseende en verksamhet utifrån de förutsättningar som gäller i varje enskilt fall. Kompetensområden i form av branscher bör väljas så att de avspeglar de för branschen viktiga processerna och miljöaspekterna. Branscher anges i form av näringsgrenar enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1893/2006 av den 20 december 2006 om fastställande av den statistiska näringsgrensindelningen NACE rev. 2 3 eller standarden SNI Generellt gäller att det fordras en bred kompetens inom miljöfrågor, revisionserfarenhet, kunskap om miljölagstiftning och kunskap om miljöledningssystem och Emas för att utföra granskning och godkännande enligt Emas. När en ackrediterad miljökontrollant ska analysera kompetensbehovet för ett uppdrag krävs en analys av förutsättningarna i varje enskilt fall oavsett bransch. För vissa branscher fordras härutöver specifika miljökunskaper. Dessa anges i bilaga till dessa föreskrifter. Råd till 7 Swedacs utvärdering vid ackreditering och tillsyn av miljökontrollanter omfattar all verksamhet som berör uppdragen såsom kontraktsgenomgång, eventuell förgranskning, kontroll av miljöledningssystem steg 1 och 2, granskning och godkännande av miljöredovisning och annan information samt den uppföljande verksamheten. Miljökontrollanten bör i samband med ansökan och senast två månader före utsatt revisionstidpunkt, ange vilka uppdrag enligt Emas som finns inplanerade. För att ge Swedac möjlighet att som del av sin utvärdering inför ackreditering och tillsyn delta som observatör vid kontroll- och godkännanden bör miljökontrollanten säkerställa gentemot sina kunder att Swedac ges denna möjlighet. Vidare bör Swedac i förväg ges möjlighet att få ta del av relevant information. Miljökontrollanten bör, före 3 EUT L 393, , s.1 (Celex 32006R1893) 6

7 tecknandet av avtal om uppdrag, säkerställa att uppdragsgivaren är införstådd med dessa villkor. Råd till 11 Exempel på sådana omständigheter som avses i 11 kan vara brott mot arbetsmiljölagstiftning eller ekonomiska oegentligheter hos organisationen i fråga. I den inledande fasen av granskningsprocessen och vid årliga uppföljningar bör en fråga om myndighetsingripanden och förelägganden ställas till organisationen. Den ackrediterade miljökontrollanten bör även beakta uppgifter från externa källor. Rutiner för sådan bedömning bör finnas i miljökontrollantens kvalitetssystem och villkor för bedömningen bör finnas i avtal mellan miljökontrollanten och den aktuella organisationen. Samråd bör i sådana fall även ske med Miljöstyrningsrådet. Bilaga Ackrediteringsområden (branscher) där specifika miljökunskaper bedöms nödvändiga Tabellen är en indikation på näringsgrenar och kodindelningar enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1893/2006 och standarden SNI 2007, där specifika miljökunskaper är nödvändiga. Indelningen används i samband med ansökan om ackreditering och för definition av ackrediteringsområdet. NACE/SNI-kod Bransch Kod enligt IAF ID 1 01 Jordbruk och jakt samt service i 01 anslutning härtill 02 Skogsbruk Fiske och vattenbruk Kolutvinning Utvinning av råpetroleum och 02 naturgas 07 Utvinning av metallmalmer Annan utvinning av mineral Livsmedelsframställning Framställning av drycker Tobaksvarutillverkning 03 15:11 Garvning och annan läderberedning, 05 pälsberedning 16:1 Sågning och hyvling av trä Pappers- och pappersvarutillverkning Tillverkning av stenkolsprodukter 10 och raffinerade petroleumprodukter Kärnbränsle Tillverkning av kemikalier och 12 kemiska produkter 21 Tillverkning av farmaceutiska 13 basprodukter och läkemedel 22 Tillverkning av gummi- och 14 plastvaror , Tillverkning av icke-metalliska mineraliska produkter (ej ce-ment, 15 7

8 kalk, gips samt varor därav) Tillverkning av cement, kalk, gips 16 samt varor därav 24 exkl Stål- och metallframställning Tillverkning av motorfordon, 22 släpfordon och påhängsvagnar 35.1 Elförsörjning (elverk) Gasförsörjning (gasverk) , 36 Vattenförsörjning Avloppsrening 39, del av 38.3 Återvinning Sanering, efterbehandling av jord 39, del av och vatten samt annan verksamhet för föroreningsbekämpning 41 Byggande av hus Anläggningsarbeten Specialiserad bygg- och anläggningsverksamhet Landtransport, transport i rörsystem Sjötransport Lufttransport Hälso- och sjukvård 38 8