TRANSPLANTATION Årsredovisning 2002

Transkript

1 TRANSPLANTATION Årsredovisning 2002

2 Innehåll Året i sammandrag 1 VD har ordet 2 Detta är Glycorex Transplantation AB 3 Marknaden 4-5 Om transplantationer 5 Förvaltningsberättelse 6-7 Förslag till behandling av bolagets förlust 7 Resultaträkning 8 Balansräkning 9 Kassaflödesanalys 10 Redovisningsprinciper och bokslutskommentarer Revisionsberättelse 14 Styrelsen 15 Aktien och ägarna 16 Ordlista 17 Text: Aspekta AB. Layout & original: Reklam & Bild AB. Tryck: Blomberg & Janson AB.

3 Året i sammandrag Glycorex Transplantation är ett bioteknikbaserat, medicintekniskt företag som bedriver forskning, utveckling och försäljning inom området organtransplantation. Bolaget har utvecklat två typer av kolhydratbaserade, medicintekniska produkter, GlycoSorb -AB0 och GlycoSorb -Xeno, vilka utgör företagets huvudprodukter. GlycoSorb -AB0 underlättar transplantationer över blodgruppsgränserna och ökar antalet transplantationsmöjligheter. GlycoSorb -Xeno underlättar transplantationer mellan djur och människa, så kallade xenotransplantationer. Bolaget är noterat på NGM Equity sedan september Företagets verksamhet bedrivs i forskningsbyn Ideon i Lund. Flera typer av transplantationer över blodgruppsgränserna har under året genomförts med företagets produkt GlycoSorb -AB0. Produkten har i samtliga fall fungerat bra och utan sidoeffekter. En mer komplicerad typ av transplantation över blodgruppsbarriären, från blodgrupp A1 till mottagare med blodgrupp 0, har genomförts, även denna utan komplikationer. Den kliniska erfarenheten med produkten har avsevärt stärkts under Arbete pågår för att erhålla godkännande i USA för GlycoSorb -AB0. Produkten är sedan tidigare certifierad inom EU. Nyemission under början av året tillförde bolaget cirka 28,5 MSEK efter avdrag för emissionskostnader. Resultatet efter finansiella poster blev TSEK inkluderat första årets planenliga avskrivning med TSEK på tidigare aktiverad utvecklingskostnad (resultat föregående år TSEK) 1

4 VD har ordet Transplantation har beskrivits som ett av de största medicinska framstegen någonsin. För många patienter kan en transplantation vara den enda möjligheten att överleva, för andra kan den ge ett bättre och friskare liv. För samhället innebär transplantationer stora medicinska och ekonomiska fördelar. Beräkningar visar exempelvis att varje njurtransplantation sparar minst cirka 2 miljoner kronor i sjukvårdskostnader. Stor marknadspotential Det genomförs i storleksordningen organtransplantationer i världen varje år, men behovet är mycket större. Antalet patienter i behov av transplantation ökar och köerna har nästan fördubblats under de senaste tio åren. Många har mycket att vinna på att fler transplantationer genomförs. Antalet transplantationer har hittills i hög grad begränsats av att människor bara har kunnat ta emot organ från donatorer som tillhör samma blodgrupp eller en kompatibel blodgrupp, den så kallade blodgruppsbarriären. Beräkningar visar att en eliminering av blodgruppsbarriären skulle kunna öka antalet transplantationer med cirka procent. Dessa förhållanden bildar grunden för våra produkter, vars stora potential ligger i att de möjliggör transplantationer över blodgruppsgränserna. Därmed kan de leda till att ett avsevärt större antal patienter i framtiden kan erhålla transplantat och dessutom efter mycket kortare väntetid. Tillgänglig statistik visar att ju tidigare patienten transplanteras desto bättre, bland annat hinner inte allvarliga följdsjukdomar utvecklas, som diabetes och hjärtsjukdomar. Vi har efter verksamhetsårets slut lämnat in en första ansökan i USA, som en del i processen att uppnå ett godkännande på denna marknad. USA-marknaden är av stort intresse för oss, dels för att den är större än den europeiska, dels för att den drivs av mer uttalade ekonomiska incitament. God marknadsutveckling Potentialen för företagets produkter är stor och den kliniska erfarenheten har avsevärt förstärkts av de framgångsrika transplantationer som genomförts under det gångna året. Sammantaget räknar vi därför med en god marknadsutveckling under de närmaste åren. Framgångsrika transplantationer Under verksamhetsåret har flera framgångsrika njurtransplantationer över blodgruppsbarriären genomförts efter behandling av mottagaren med vår produkt GlycoSorb -AB0. Njurtransplantationer utgör cirka 2/3 av det totala antalet organtransplantationer. Efter verksamhetsårets slut har även en levertransplantation gjorts över blodgruppsbarriären. Levertransplantationer utgör ungefär 1/4.av det totala antalet och utgör således en betydelsefull ytterligare möjlighet. Dessa framgångsrika transplantationer har avsevärt stärkt den kliniska erfarenheten kring våra produkter. Etableringen kräver tid Vi marknadsför för närvarande GlycoSorb -AB0 till transplantationscentra inom EC-området, där produkten är certifierad. Vår potential är stor och marknaden i form av olika transplantationscentra är lätt definierbar. Nya transplantationsrutiner skall emellertid etableras och utvärderas för denna nya teknologi, vilket är tidskrävande. Till detta kommer omfattande förberedelser och noggranna patientundersökningar, liksom koordinering av olika läkarteam och sjukhusresurser. De goda kliniska resultat som har erhållits är mycket värdefulla för oss och betyder att vår fortsatta etablering och marknadsföring av produkten underlättas. Lund i april 2003, Kurt Nilsson VD 2

5 Detta är Glycorex Transplantation AB Glycorex Transplantation AB är ett bioteknik-baserat medicintekniskt företag som bedriver forskning, utveckling och försäljning inom området organtransplantation. Företagets affärsidé är att utveckla kolhydrat-baserade produkter som minskar risken för avstötning av transplanterade organ och därmed medverkar till att fler framgångsrika transplantationer kan genomföras. Verksamheten startade 1996 på Ideon i Lund där företaget driver utveckling och produktion. Produktkomponenter tillverkas av underleverantörer och aktiva komponenter av Glycorex AB. Sedan år 2001 har bolaget tillgång till egen renrumsanläggning. Utvecklingsarbete för att skala upp produktionen pågår. Antalet anställda uppgår till 8 personer. Företaget anlitar också externa forskare och konsulter för kliniska studier och har ett löpande samarbete med Sahlgrenska Sjukhuset i Göteborg, Sveriges största transplantationsklinik. Glycorex Transplantation är noterat på NGM Equity sedan september Företagets huvudprodukter Glycorex Transplantations utvecklingsverksamhet har resulterat i de två huvudprodukterna GlycoSorb -AB0 och GlycoSorb -Xeno. GlycoSorb -AB0 har utvecklats för att eliminera den så kallade blodgruppsbarriären. Blodgruppsbarriären innebär att donatorns respektive mottagarens blodgrupper tidigare måste ha varit förenliga för att en transplantation skulle kunna genomföras. Produkten underlättar transplantationer över blodgruppsgränserna och ökar antalet transplantationsmöjligheter. GlycoSorb -Xeno har utvecklats för att underlätta transplantationer mellan djur och människa, så kallade xenotransplantationer. Företaget har ansökt om patent för ovan nämnda produkter i bl.a. Europa och USA. Produkterna används extrakorporalt (utanför kroppen), och är baserade på kolhydrater, vilka generellt är kända som effektiva och ogiftiga biologiska substanser. Principen är att de antikroppar hos patienten som reagerar på främmande organ mycket selektivt filtreras bort ur blodet. Detta för att en avstötning av det transplanterade organet inte ska ske. GlycoSorb -AB0 ansluts till existerande utrustning på transplantationskliniken, och kräver således inga tilläggsinvesteringar för att kunna användas. Certifiering av produkterna Certifiering för EU-området erhölls i slutet av 2001 för GlycoSorb -AB0, då också den första transplantationen med hjälp av företagets produkt skedde vid Huddinge Universitetssjukhus. Marknadsföring inom EU-området har inletts under En första ansökan i processen för att uppnå ett godkännande i USA har inlämnats i början av När marknadslansering av GlycoSorb -Xeno kan ske är avhängigt av politiska beslut, då xenotransplantationer i dagsläget är föremål för särskilda regleringar i de flesta länder. Fortsatt utveckling Det finns ett stort intresse för företagets produkter i Europa, USA, Japan med flera länder. I USA finns starka incitament för att öka antalet transplantationer och i Japan är väntetiderna på transplantat mycket långa. Företaget fokuserar i första hand sin marknadsföring på att etablera sina produkter hos transplantationskliniker i Europa. För närvarande pågår också arbetet med att uppnå ett godkännande i USA, som är den största enskilda marknaden. Därefter kommer ansökningar att inlämnas i Japan med flera länder. Ytterligare affärsmöjligheter Behovet av blodgivarplasma vid blodbanker och blodcentraler är mycket stort och flera miljoner enheter blodplasma används årligen. Logistiken är omfattande bland annat då blodgrupperna måste stämma överens. Ofta uppstår dock bristsituationer och ibland sker sammanblandningar av blodgrupper med negativa följder. Ett flertal tester har visat att våra produkter även lämpar sig för framtagning av så kallad universell plasma, det vill säga blodplasma som kan ges till patienter oavsett blodgrupp. Företaget för diskussioner med olika företag angående fortsatt produktutveckling inom detta område. Principskiss. GlycoSorb -ABO är ett högteknologiskt filter som används utanför människokroppen för att selektivt filtrera bort de antikroppar som leder till bortstötning av ett transplanterat organ. 3

6 Marknaden Organtransplantation anses vara en av medicinens största framsteg i modern tid. Transplantationer har blivit allt vanligare och numera transplanteras cirka organ runt om i världen varje år. Behovet är emellertid mycket större. Av det totala antalet organtransplantationer utgör njurtransplantationer cirka 2/3 och levertransplantationer ungefär 1/4. Transplantation är den föredragna behandlingen för patienter med kronisk njursvikt. Jämfört med dialys ger njurtransplantation avsevärt bättre livskvalitet och längre patientöverlevnad samt stora besparingar för vården. Över patienter i enbart Västeuropa, USA och Japan genomgår långtidsdialys. Denna siffra ökar år från år och förväntas vara fördubblad inom en tioårsperiod med kraftigt stigande sjukvårdskostnader som följd. Beräkningar visar att det finns ett behov av cirka njurtransplantationer per år, vilket kan ställas i relation till de cirka som genomförs varje år. Hjärtsjukdom är den största dödsorsaken i västvärlden och cirka 7 miljoner människor lider av någon akut hjärtsjukdom. Trots detta genomförs endast cirka hjärttransplantationer årligen. Behovet av produkter som möjliggör fler transplantationer är därför mycket stort. Stort behov av nya produkter Endast en mindre del av det efterfrågade antalet transplantationer kan utföras. En av orsakerna till detta är att människor tillhör olika blodgrupper, och hittills har det varit svårt att transplantera organ från en donator med annan blodgrupp än mottagarens, den så kallade blodgruppsbarriären. En eliminering av blodgruppsbarriären beräknas kunna öka antalet transplantationer med cirka procent. Elimineringen skulle dels innebära att fler organ från avlidna skulle kunna tas tillvara, dels att fler anhöriga skulle kunna donera en njure eller en del av sin lever till en närstående. Transplantationer från närstående utgör idag cirka 50 % av alla njurtransplantationer i USA. Dessa exempel understryker behovet av produkter och metoder som kan öka antalet transplantationer och därigenom den stora potentialen för Glycorex Transplantations produkter. Glycorex Transplantations produkter, som används extrakorporalt (utanför kroppen), har kliniskt visats åstadkomma en skonsam behandling av patienten som underlättar transplantationer över blodgruppsbarriären. Produkten möter inga direkt konkurrerande produkter på marknaden. Däremot finns ospecifika metoder som i princip går ut på att man byter ut patientens blod mot olika ersättningsvätskor före en blodgruppsinkompatibel transplantation. Denna metod används emellertid i mycket begränsad omfattning, eftersom den innebär stora risker för patienten. Antal patienter (i tusental) Antal Dialyspatienter i USA ( ) Antal patienter Prognos Lättdefinierade kunder Det finns cirka 500 transplantationscentra i världen, vilket gör marknaden lätt definierbar och möjliggör en fokuserad marknadsföring. Den enskilt största marknaden är USA, där cirka 260 transplantationscentra utför cirka transplantationer årligen. Förutom på grund av sin storlek, bedöms USA vara särskilt intressant för Glycorex Transplantations produkter då det finns starka ekonomiska incitament inom sjukvården i USA för att välja de mest kostnadseffektiva behandlingsformerna. Man har ett aktivt program för att öka antalet transplantationer, vilket man också har lyckats med under de senaste åren. ÅR United States Renal Data System annual data report, 2000 Transplantationer och väntelista Europa Transplantationer Patienter på väntelista 4

7 I Europa, där vi nu introducerar GlycoSorb -ABO, utförs ungefär lika många transplantationer som i USA. I Norden utförs cirka transplantationer årligen vid ett tiotal centra. I Sverige genomförs cirka 40 % av samtliga transplantationer vid Sahlgrenska Sjukhuset. Diagrammet på föregående sida visar statistik för njurtransplantationer i Europa. Till skillnad från USA är antalet genomförda transplantationer per år i stort sett konstant i Europa trots att behovet ökar år från år. Framtida potential för xenotransplantationer På sikt väntas möjligheten till xenotransplantationer, där transgena, det vill säga genetiskt modifierade, djurorgan transplanteras till människa, kunna avhjälpa mycket av organbristen och den framtida potentialen för denna produkt bedöms vara stor. Innan dess återstår fortsatt forskning och regulatoriska förändringar, vilket gör att endast en begränsad försäljning av GlycoSorb -Xeno är att förvänta under de närmaste åren. Om transplantationer Carl-Gustav Groth, professor emeritus i transplantationskirurgi vid Karolinska Institutet, är på förslag till ny styrelseledamot i Glycorex Transplantation AB. Han är en internationell auktoritet inom transplantationsområdet och kommenterar utvecklingen så här: "Transplantation av organ är numera en väl beprövad behandlingsmetod och i många fall den föredragna metoden. Under de senaste tio åren har vi fått tillgång till flera nya, effektiva läkemedel som minskar risken för avstötning av organ efter transplantationer. Detta har ökat möjligheterna att individualisera behandlingen, och minskat risken för biverkningar. Mer och mer framstår bristen på organ som det största problemet och det är här som Glycorex Transplantation har sin stora potential. Genom att deras produkt möjliggör transplantationer över blodgruppsgränserna kan tillgången på organ och därmed antalet transplantationer öka. Särskilt viktig är metoden när det gäller att transplantera organ från släktingar, som ofta är villiga att donera en njure, men där detta kan falla på att blodgrupperna inte är kompatibla. En fördel med Glycorex Transplantations metod är också att produkten enbart avlägsnar de specifika antikroppar som är skadliga för det transplanterade organet och låter patienten behålla övriga antikroppar som behövs för det allmänna immunförsvaret. Kan xenotransplantationer, det vill säga transplantationer från djur till människa, bli ett alternativ till transplantation mellan människor? Naturliga donationsvägar Blodgrupp 0 Blodgrupp B Normalt ej möjliga donationsvägar A A A Blodgrupp A B B Blodgrupp AB A B A Blodgrupp A Mycket talar för att man kommer att kunna transplantera organ och celler från genmodifierade grisar till människa inom en ganska nära framtid. De flesta länder har särskilda regler kring xenotransplantationer. Generellt sett förefaller reglerna rimliga och de utgör i sig inget hinder för sådana transplantationer. Däremot har det funnits en oro för att virus skulle kunna överföras från djur till människa, och en debatt kring detta. Oron har minskat efter hand som forskningen har visat att det är osannolikt att sådan överföring sker. Det största problemet vid xenotransplantationer är avstötning och denna avstötning beror främst på antikroppar. Glycorex Transplantations metod för att avlägsna specifika antikroppar skulle därför kunna få stor betydelse i samband med xenotransplantationer. Blodgrupp 0 A B B Blodgrupp AB B Blodgrupp B 5

8 Förvaltningsberättelse För Glycorex Transplantation AB, organisationsnummer Glycorex Transplantation AB utvecklar produkter vilka minskar risken för avstötning av transplanterade organ och ökar därmed antalet transplantationsmöjligheter. Produkterna är kolhydratbaserade. Detta är en fördel eftersom kolhydrater generellt är kända som effektiva och icke-giftiga biologiska substanser till skillnad från konventionella läkemedel. Bolaget utvecklar produkter för att öka antalet av såväl så kallade allotransplantationer (människa till människa), som xenotransplantationer (djur till människa). Verksamheten Under år 2002 har verksamheten inriktats på att knyta kontakter med ledande transplantationscentra i Europa för att introducera produkten GlycoSorb -AB0. Etablerandet av nya rutiner kring en ny produkt och teknologi inom transplantationsområdet innebär relativt omfattande procedurer som tar tid. Transplantation innebär en relativt stor initial kostnad, men har ändå beräknats spara avsevärda belopp för sjukvården, eller cirka 2 MSEK per genomförd njurtransplantation över en femårsperiod jämfört med alternativ behandling. Transplantationsköerna har ökat markant i flera länder under det senaste decenniet. Transplantation över blodgruppsbarriärerna har potential att avsevärt öka antalet transplantationer, ge stora besparingar för sjukvården samt medföra en betydligt högre livskvalitet för ett stort antal patienter. Under år 2002 har ytterligare lyckade njurtransplantationer över blodgruppsgränsen genomförts på olika transplantationscentra efter behandling med företagets produkt GlycoSorb -AB0. Företagets produkter har fungerat bra och utan sidoeffekter, vilket gör att det samlade utfallet är mycket positivt. Förutom Sahlgrenska Universitetssjukhuset har Huddinge Universitetssjukhus genomfört njurtransplantationer från donatorer av blodgrupp A eller av blodgrupp B till mottagare av blodgrupp O, efter behandling av mottagaren med företagets produkt GlycoSorb -AB0. Normalt kan denna typ av transplantation inte genomföras på grund av den så kallade blodgruppsbarriären. Dessa framgångar är betydelsefulla och kan leda till att ett avsevärt större antal patienter i framtiden kan transplanteras och detta efter mycket kortare väntetider. Efter verksamhetsårets slut har även en levertransplantation från en donator av blodgrupp A till en mottagare av blodgrupp O genomförts efter behandling av mottagaren med GlycoSorb -AB0. Inte heller denna typ av transplantation genomförs normalt på grund av blodgruppsbarriären. Transplantationen genomfördes på ett större transplantationscenter i Belgien. Denna typ av transplantation över blodgruppsgränsen innebär en ökning av företagets marknadspotential med cirka 30 %. Marknad På grund av bristen på organ används idag mycket strikta regler vid urvalet av patienter som kan komma ifråga för en transplantation. Således utesluts till exempel ofta människor över 55 år ur transplantationsköerna. Behovet är akut och så stort att en obegränsad tillgång på organ har uppskattats kunna flerfaldigt öka antalet transplantationer från dagens cirka per år. Dessutom ökar behovet år från år. Tack vare de framsteg som gjorts på senare år är nu överlevnaden hög för transplanterade patienter, och den förväntade överlevnaden är över 20 år för transplanterade njurpatienter. Antalet patienter på väntelistorna ökar, detta trots att enbart en liten del av samtliga patienter i behov av transplantation väljs ut till transplantation. Det finns således ett stort behov av Glycorex Transplantations produkter, vilka kan bidra till att minska den bristsituation som råder. GlycoSorb -AB0 blev EC-certifierad i slutet av 2001 och transplantationscentra i Europa är för närvarande fokus för marknadsföringen. Den största marknadspotentialen för produkten finns i USA och under året har arbete inletts med att få produkten godkänd också på denna marknad. Efter verksamhetsårets slut har en första ansökan inlämnats till FDA, Food and Drug Administration, som en del av processen att uppnå ett godkännande av GlycoSorb -ABO på USA-marknaden. Bolaget räknar med att erhålla ett svar på ansökan under första halvåret 2003, vilket kommer att styra den fortsatta ansökningsprocessen. Ytterligare affärsmöjligheter Ytterligare en kommersiell utvecklingsmöjlighet inom företagets produktområde är framtagning av universell blodplasma. Företaget för diskussioner med potentiella samarbetspartners inom området. Resultat och finansiell ställning Under åren har företaget aktiverat utvecklingskostnad för produkten GlycoSorb -AB0 med 45,2 MSEK. Aktiveringen motsvarar företagets nedlagda kostnader på produktutveckling, inkluderat tillverkningsprocesser och preklinisk testning samt skälig andel av indirekta kostnader. Under år 2002 har försäljning av GlycoSorb -AB0 påbörjats och avskrivning av utvecklingskostnaden har skett från årets början. Avskrivning under år 2002 har gjorts med TSEK i enlighet med avskrivningsplan. Bolagets totala rörelsekostnader inklusive avskrivningar uppgick till TSEK. Försäljningen uppgick till 512 TSEK (0 TSEK föregående år). Under året har aktivering skett av utvecklingskostnad för GlycoSorb -Xeno med 860 TSEK. Resultat efter finansiella poster blev TSEK (föregående år TSEK). Årets kassaflöde blev 11,5 MSEK (-4,1 MSEK). Likviditeten inklusive kortfristig placering uppgick vid årets slut till 13,2 MSEK (1,8 MSEK) och soliditeten uppgick till 93 % (87 %) vid årets slut. 6

9 Emissioner I december 2001 beslöts vid extra bolagsstämma om en nyemission med företrädesrätt för tidigare aktieägare. Beslutet omfattade B-aktier till en emissionskurs av 4 kr styck. Med bolagsstämmans bemyndigande beslöt styrelsen dessutom om en så kallad riktad emission omfattande aktier. Emissionerna fulltecknades och tillförde bolaget cirka 28,5 MSEK före emissionskostnader. Under året har antalet aktier ökat med B-aktier och totala antalet aktier uppgick per till (varav A-aktier). Aktiekapitalet uppgick per till kronor. Medarbetare Glycorex Transplantation har under verksamhetsåret förstärkt sin organisation med personal inom marknadsföring och försäljning. Medeltalet anställda i koncernen var under verksamhetsåret 7 personer. Styrelsens arbete Styrelsen har sedan bolagsstämman 2002 bestått av 4 ledamöter och 2 suppleanter. Den har under året haft 6 protokollförda sammanträden inklusive konstituerande sammanträde och arbetet följt den av styrelsen fastställda arbetsordningen. Utsikter De framgångsrika transplantationer som har genomförts under året har avsevärt stärkt den kliniska erfarenheten kring företagets produkt GlycoSorb -AB0. Detta är en fördel vid den fortsatta marknadsföringen av produkten. Samtidigt pekar årets erfarenheter på att det tar tid att etablera och inarbeta rutiner kring denna typ av produkt vid olika transplantationscentra. Mot denna bakgrund konstaterar styrelsen att tidigare bedömningar av produktens tillväxtpotential och vinsterna för patient och samhälle kvarstår och är fortsatt mycket goda, men räknar med att takten för tillväxten under 2003 kommer att vara lägre än tidigare bedömningar, och att ett positivt resultat kan uppstå tidigast Förslag till behandling av bolagets förlust Belopp kronor Styrelsen och verkställande direktören föreslår att: Balanserat resultat 0 Årets resultat Summa Behandlas på följande sätt: I anspråktagande av överkursfond Balanseras i ny räkning 0 Summa

10 Resultaträkning Belopp kronor Not Nettoomsättning Förändring av lager och produkter i arbete Aktiverat belopp för forsknings- och utvecklingsarbete Övriga rörelseintäkter Rörelseintäkter Rörelsekostnader Råvaror och förnödenheter Övriga externa kostnader 2, Personalkostnader Avskrivning av immateriella anläggningstillgångar enligt plan Avskrivning av materiella anläggningstillgångar enligt plan Övriga rörelsekostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Resultat efter finansiella poster Årets resultat Genomsnittligt antal aktier Resultat per aktie, genomsnitt -0,51-0,17 8

11 Balansräkning Belopp kronor Not TILLGÅNGAR 6 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 7 Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbete Patent Materiella anläggningstillgångar 8 Maskiner och teknisk utrustning Inventarier Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager mm Råvaror och förnödenheter Produkter i arbete Kortfristiga fordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kortfristig placering Kassa och Bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar EGET OCH FRÄMMANDE KAPITAL Eget kapital 10 Aktiekapital ( aktier à 5 öre) Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Långfristig skuld Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader Summa kortfristiga skulder Summa eget och främmande kapital STÄLLDA SÄKERHETER OCH ANSVARSFÖRBINDELSER Ställda säkerheter Tillgångar med äganderättsförbehåll: Maskiner och teknisk utrustning, bokfört värde Ansvarsförbindelser INGA INGA 9

12 Kassaflödesanalys Belopp kronor Not Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Minskning/Ökning av varulager Minskning av rörelsefordringar Minskning/Ökning av rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella tillgångar Förvärv av materiella tillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemissioner Amortering av låneskuld Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel och kortfristig placering vid årets början Kursdifferens i kortfristig placering Likvida medel och kortfristig placering vid årets slut TILLÄGGSUPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS Betalda räntor Erhållen ränta och utdelning Erlagd ränta Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet m.m. Kursförändring på kortfristig placering Avskrivningar Transaktioner som inte medför betalningar Förvärv av tillgång genom finansiell leasing Likvida medel och kortfristig placering Kassa och bank Kortfristig placering, jämställd med likvida medel Summa likvida medel och kortfristig placering

13 Redovisningsprinciper och bokslutskommentarer De redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer med årsredovisningslagen samt Redovisningsrådets rekommendationer och uttalanden. Fordringar och skulder Tillgångar, avsättningar och skulder har värderats till anskaffningsvärdet om inget annat anges. Fordringar har tagits upp till det belopp varmed de beräknas inflyta. Skulder i utländsk valuta har värderats till balansdagens kurs. Varulager Varulagret har värderats till det lägsta av anskaffningsvärdet och verkligt värde. Utgifter för utvecklingsarbetet Bolaget har aktiverat sina direkta kostnader för utveckling av bolagets ej marknadsförda produkter samt skälig andel av de indirekta kostnaderna. Avskrivning påbörjas när produkterna blir kommersiellt gångbara. Prövning av värdet på posten skall ske regelbundet. Kostnad för utveckling av GlycoSorb -AB0, ca 8,8 MSEK, har kostnadsförts löpande under 2002 medan kostnaden för utveckling av GlycoSorb - Xeno har aktiverats med 860 TSEK. Avskrivningsprinciper för anläggningstillgångar Anläggningstillgångar redovisas till anskaffningskostnad minus ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar sker planenligt efter linjär metod över tillgångarnas uppskattade livslängd. Följande procentsatser har tillämpats: Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för FoU 12,5 % Utgifter för patent 0 % Avskrivningstiden för balanserade utgifter för FoU motsvarar tidpunkten när patenträttigheterna löper ut för bakomliggande licenser. Skatt Företaget tillämpar Redovisningsrådets rekommendation RR 9 avseende Inkomstskatter. Total skatt utgörs av aktuell och uppskjuten skatt. Skatter redovisas i resultaträkningen utom då underliggande transaktion redovisas direkt mot eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i eget kapital. Aktuell skatt är skatt som skall betalas eller erhållas avseende det aktuella året. Hit hör även justering av aktuell skatt, hänförlig till tidigare perioder. Uppskjuten skatt beräknas enligt balansräkningsmetoden med utgångspunkt i temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Bolaget har inga temporära skillnader mellan redovisade och skattemässiga värden på tillgångar och skulder. Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kommer att medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. Närstående Redovisningsrådets införande av rekommendation RR 23 har medfört att upplysningar angående närstående tillämpas från och med år De nya rekommendationerna påverkar inte jämförbarheten mellan åren i ställning och resultat. De nya redovisningsprinciperna medför att ytterligare en not införts. Närståenderelationer med ett betydande inflytande Företaget står under betydande inflytande från Kurt Nilsson i egenskap av VD, samt från Glycorex AB, i vilket Kurt Nilsson och Bill Nederman har ett bestämmande inflytande. Kurt Nilsson och Bill Nederman har bestämmande inflytande i Procur AB, samt Kurt Nilsson i Bioflexin AB. Styrelseledamöterna Kurt Nilsson och Bill Nederman med närstående kontrollerar 45 % av rösterna i Glycorex Transplantation AB. Övriga styrelseledamöter har små aktieinnehav. Vad gäller löner och ersättningar, kostnader och förpliktelser som avser pensioner och liknande förmåner, samt avtal avseende avgångsvederlag se not 1. Materiella anläggningstillgångar Maskiner och teknisk utrustning 20 % Inventarier 20 % Finansiellt leasingavtal I maskiner och teknisk utrustning ingår tillgångar som innehas enligt finansiellt leasingavtal med anskaffningsvärde på SEK. Årets avskrivning på dessa tillgångar är SEK. Årets amortering och räntekostnad för finansiell leasing uppgår till SEK. Skuld enligt leasingavtal är redovisad bland skulder i balansräkningen, varav SEK som långfristig skuld och SEK som kortfristig skuld. Framtida leasingavgifter reducerar, efter avdrag för ränta, den redovisade skulden. Efter leasingperiodens slut är bolaget skyldigt att antingen förvärva tillgångarna eller förlänga leasingavtalet. Restvärdet är medräknat som skuld. 11

14 Noter Not 1 Personal Kvinnor 3 3 Män 4 4 Totalt 7 7 Löner och andra ersättningar: Verkställande direktören Varav bonuslön Styrelse Övriga anställda Totala löner och ersättningar Sociala avgifter enligt lag och avtal Pensionskostnader Verkställande direktör Övriga anställda Totala pensionskostnader och sociala avgifter Ersättningar till ledande befattningshavare Principer Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt bolagsstämmans beslut. Verkställande direktörens ersättning har förhandlats av styrelsens ordförande i samråd med styrelsen. Ersättningen utgörs av fast lön, bonuslön och övriga förmåner. Pensionsförmånen är premiebaserad. Styrelse Styrelsens ordförande har erhållit arvode med SEK. De två övriga styrelseledamöterna har erhållit SEK vardera. Styrelseledamöterna har inte erhållit ersättning därutöver. Verkställande direktören Till verkställande direktören har utgått 888 TSEK (662 TSEK) som fast lön, bonuslön och bilförmån (ökning av semesterskuld ej inräknad). Verkställande direktörens anställningsavtal innehåller bestämmelse om 6 månaders uppsägningstid. Vid uppsägning från arbetsgivarens sida uppgår uppsägningstiden till 12 månader. Inget avgångsvederlag utgår. Not 2 Leasing :1 Operationell leasing Årets hyreskostnader operationell leasing inkl lokalhyror Framtida betalningsåtaganden avseende operationell leasing inklusive lokalhyror Inom ett år Mellan ett och fem år Senare än fem år - - Not 3 Ersättning till revisorer KPMG För revision och annan granskning För övrig rådgivning och annat biträde Not 4 Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntor Utdelning från obligations- och räntefonder Realisationsresultat från obligations- och räntefonder Not 5 Räntekostnader och liknande resultatposter Räntor Realisationsresultat från obligationsoch räntefonder Kursförändring på obligationsoch räntefonder Not 6 Uppskjuten skatt Ej redovisade uppskjutna skattefordringar Skattemässiga underskottsavdrag för vilka uppskjutna skattefordringar inte har redovisats i resultat- och balansräkningarna uppgår till kronor SEK (föreg. år SEK). Detta motsvarar SEK ( SEK) i ej bokförd uppskjuten skattefordran. Denna kommer att aktiveras när bolaget kan utnyttja underskottsavdragen. Not 7 Immateriella anläggningstillgångar Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärden för FOU och patent Utgifter för utveckling under året Utgående ackumulerat anskaffningsvärde Avskrivning enligt plan Årets avskrivning på immateriella tillgångar Utgående ackumulerade avskrivningar Utgående restvärde enligt plan för kvarvarande immateriella tillgångar Hyresavtal avseende det nya GMP-laboratoriet har ännu ej färdigförhandlats. Not 2: Finansiell leasing Framtida betalningsåtaganden avseende finansiell leasing, nuvärde Inom ett år Mellan ett och fem år Senare än fem år

15 Noter Not 8 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och teknisk utrustning Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärde Årets inköp Utgående ackumulerade anskaffningsvärden Avskrivningar enligt plan Ingående avskrivningar Årets avskrivningar på maskiner Utgående ackumulerade avskrivningar Utgående restvärde enligt plan för kvarvarande maskiner och teknisk utrustning Not 11 Skuld till närstående Glycorex AB Inköp från närstående Glycorex AB, varor och tjänster Transaktionerna är baserade på ett avtal från 1997 och sker med marknadsmässiga villkor, vilka revideras fortlöpande av styrelsen. Glycorex AB med licens från Glycorex Transplantation AB tar fram och producerar aktiva komponenter till Glycorex Transplantation ABs produkter, Glycorex Transplantation AB saknar lokaler, maskinell utrustning och personal för detta. Glycorex Transplantation AB har licens att kostnadsfritt nyttja patent som ägs av Glycorex AB, Procur AB och Bioflexin AB. Inventarier Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärde Årets inköp Utgående ackumulerade anskaffningsvärden Avskrivningar enligt plan Ingående avskrivningar Årets avskrivningar på inventarier Utgående ackumulerade avskrivningar Utgående restvärde enligt plan för kvarvarande inventarier Not 9 Kortfristig placering Bokfört värde Marknadsvärde ,547 andelar i Nordea Räntefond korta placeringar, Sv Not 10 Eget kapital Totalt bundet eget kapital Totalt ansamlad förlust Totalt eget kapital Årets förändringar av eget kapital Aktie- Överkurs- Balanserat Årets kapital fond resultat resultat Vid årets början Nyemissioner Disposition enligt bolagsstämmobeslut: Förlusttäckning från överkursfond Balanseras mot förlusttäckning Årets resultat Vid årets slut Bolagets registrerade aktiekapital är fördelat på aktier. Av dessa är aktier av serie A som berättigar till 10 röster per aktie och aktier av serie B som berättigar till 1 röst per aktie. 13

16 Lund den 29 april 2003 Styrelsen för Glycorex Transplantation AB Nils Siegbahn Ordförande Claes Blanche Bill Nederman Kurt Nilsson Verkställande direktör Min revisionsberättelse har avgivits den 29 april 2003 Sten Humble Auktoriserad revisor Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Glycorex Transplantation AB Jag har granskat årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Glycorex Transplantation AB för år 2002 Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen. Mitt ansvar är att uttala mig om årsredovisningen och förvaltningen på grundval av min revision. Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det innebär att jag planerat och genomfört revisionen för att i rimlig grad försäkra mig om att årsredo-visningen inte innehåller väsentliga fel. En revision innefattar att granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räkenskapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciperna och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att bedöma den samlade informationen i årsredovisningen. Som underlag för mitt uttalande om ansvarsfrihet har jag granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören är ersättningsskyldig mot bolaget. Jag har även granskat om någon styrelseledamot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Jag anser att min revision ger mig rimlig grund för mina uttalanden nedan. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger därmed en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god redovisningssed i Sverige. Jag tillstyrker att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen, behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Malmö den 29 april 2003 Sten Humble Auktoriserad revisor 14

17 Styrelse och revisorer Styrelse Bill Nederman Född Ledamot av styrelsen sedan Tidigare huvudägare och VD i Nederman & Co. Innehav i Glycorex Transplantation: B-aktier Från vänster: Claes Blanche, Nils Siegbahn, Kurt Nilsson, Ingbritt Brandelius och Bill Nederman. På bilden saknas Claes Langéen Nilsson. Nils Siegbahn Född Styrelseordförande sedan Ledamot av styrelsen sedan Teknologie doktor i kemi och tillämpad biokemi vid Lunds Universitet, samt civilekonom vid Handelshögskolan i Stockholm. Verkställande direktör i Alligator Bioscience, ett företag verksamt inom proteinoptimering. Innehav i Glycorex Transplantation: B-aktier Kurt Nilsson Född Ledamot av styrelsen sedan Grundare och VD i Glycorex Transplantation. Teknologie doktor i kemi och tillämpad biokemi vid Lunds Universitet. Docent i bioteknik. Innehav i Glycorex Transplantation: A-aktier och B-aktier. Ingbritt Brandelius Född Styrelsesuppleant sedan Ekonom. Innehav i Glycorex Transplantation: B-aktier Claes Langéen Nilsson Född Styrelsesuppleant sedan Advokat Innehav i Glycorex Transplantation: B-aktier Claes Blanche Född Ledamot av styrelsen sedan Civilingenjör och civilekonom. VD för Guidant Corporation Norden, ett företag verksamt inom hjärtsjukvård. Innehav i Glycorex Transplantation: B-aktier Revisorer Sten Humble Född 1946 Ordinarie revisor sedan Auktoriserad revisor, KPMG Bohlins AB, Malmö. Charlotte Pennander Född 1963 Revisorssuppleant sedan Auktoriserad revisor, KPMG Bohlins AB, Malmö. 15

18 Aktien och ägarna Glycorex Transplantation ABs aktie är sedan september 2001 noterad på NGM Equity vid Nordic Growth Market (NGM), som är en auktoriserad handelsplats under Finansinspektionens tillsyn. En handelspost i bolagets aktier omfattar st. Antalet aktieägare var vid årets slut Aktiekapitalet i Glycorex Transplantation AB uppgick vid verksamhetsårets slut till kronor. Antalet aktier var (varav A-aktier). En A-aktie har 10 röster och en B-aktie en röst. Genom en nyemission under året har aktiekapitalet ökat med cirka 28,5 Mkr och antalet aktier med B-aktier. Aktiekapitalets utveckling År Transaktion Ökning av Ökning av Totalt Totalt antal Totalt antal Nominellt Villkor antalet aktier aktiekapitalet aktiekapital A-aktier B-aktier värde kr Emissioner och split , summa , Riktad emission 4, , Företrädesemission 1:6 4: ,05 Totalt ,05 Ägarförhållanden per och därefter kända förändringar t o m Aktieägare A-aktier B-aktier Totalt antal aktier Röster % Kapital % Glycorex AB ,5 14,7 Nilsson, Kurt med fam. och bolag ,7 7,7 Liebel, Jim ,6 3,2 Nederman, Bill ,9 3,3 Ahltin, Anders ,4 5,8 Wendt, Magnus ,1 5,3 Wendt Investment AB ,4 2,5 Henningson Affärsfastigheter AB ,0 3,5 Olof Andersson Förv. AB ,4 2,4 Lundström, Steven ,3 2,2 Övriga aktieägare ,7 49,4 Summa ,0 100,0 Ägarstruktur per Antal aktier, Antal Andel antal Aktieintervall avrundat till jämna tusental Kapitalandel, % ägare ägare,% , , , , , , , , , , , , ,3 92 2, ,5 26 0, ,4 39 1,0 Summa , ,0 16

19 Ordlista Allotransplantationer Transplantation mellan två individer av samma art, tex från människa till människa. Antigen Ämne som framkallar antikroppar då det införs en organism, vilket leder till en immunreaktion. Antikropp En del av immunförsvaret som känner igen främmande substanser, bakterier eller virus och binder till dessa. Antikroppar är proteiner och kallas även immunoglobuliner. Blodgruppsdeterminant Kolhydrater (oligosackarider) i blodserum som bestämmer blodgruppstillhörighet. H-determinant ger blodgrupp O, A-determinant A, B-determinant B och både A-determinant och B-determinant ger blodgrupp AB. Blodserum Vattnig proteinhaltig vätska som tillsammans med fibrinogen och blodceller utgör blodet. Extrakorporal Utanför kroppen. Immunoglobulin En grupp skyddsproteiner (antikroppar) som cirkulerar i blodserum, förkortas Ig, finns i fem huvudtyper, alfa, delta, epsilon, gamma och my. Intrakorporal Inne i kroppen. Kolhydrater Socker och sockerföreningar som tex stärkelse och cellulosa. Komplementsystemet Sekundärsystem till immunsystemet för skydd mot skadliga patogener. Markerar dessa med komplementproteiner, för destruktion av immunsystemet. Transgena organ Organ som härstammar från en organism i vilkens arvsmassa man fört in DNA från någon annan organism, tex gener från människa till djur. Xenotransplantation Transplantation från en individ av en art till en annan, exempelvis från gris till människa. FDA Amerikanska läkemedelsmyndigheten, Federal Drug Administration. FoU Forskning och utveckling. 17

20 TRANSPLANTATION Glycorex Transplantation AB Sölvegatan 41, LUND Tel: Fax: Internet: