Mikro-Tip katetertryckgivare. Bruksanvisning EJ STERIL PRODUKT. Sensors.Systems.Solutions.

Transkript

1 Globalt huvudkontor Millar Instruments, Inc A Gulf Freeway Houston, Texas USA Telefon: eller (i USA) Fax: E-post: Webbsida: Millars återförsäljare över hela världen Millar Instruments, Inc. har ett nätverk av auktoriserade återförsäljare i de flesta länder över hela världen. Kontakta Millars kundserviceavdelning vid vårt huvudkontor i Houston om du behöver information om Millar-återförsäljare i ditt land. Auktoriserad representant i Europa FMI Föhr Medical Instruments GmbH In der Grube 13 D Seeheim/Ober-Beerbach Tyskland Telefon: +49 (0) Fax: +49 (0) E-post: info@fmigmbh.de Sensors.Systems.Solutions OBSERVERA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER SOM GÄLLER FÖR HANTERING AV ELEKTROSTATISKT KÄNSLIGA ENHETER Mikro-Tip katetertryckgivare Bruksanvisning 2008 Millar Instruments, Inc. Med ensamrätt. Millar, Mikro-Tip och Sensors.Systems.Solutions. är registrerade varumärken som tillhör Millar Instruments, Inc. Produkter och företagsnamn som används är varumärken eller handelsnamn som tillhör respektive företag. Modeller som hänvisas till häri skyddas av amerikanska (USA) och internationella patent. M.I. art.nr: Rev. Y EJ STERIL PRODUKT Hjärtkatetrar MÅSTE rengöras och steriliseras med etylenoxidgas före varje användningstillfälle. Följ anvisningarna i denna bruksanvisning. Enligt federal amerikansk (USA) lag får denna enhet endast säljas till eller på beställning av läkare.

2 Servicevillkor Se webbsidan nedan för serviceinformation: Millar begränsad garanti Millar Instruments, Inc. (Millar) garanterar att enheten vid försäljningstillfället till den ursprungliga köparen var fri från defekter både vad gäller material och tillverkning. Under en period på 365 dagar (ett år) från ursprungligt leveransdatum till den ursprungliga inköparen kommer Millar, kostnadsfritt och efter egen bedömning, antingen att reparera eller byta ut Mikro-Tip-givaren om den funnits vara defekt vid leverans, antingen på grund av material- eller tillverkningsfel. Vår garanti täcker inte skada på produkten på grund av förändringar, felanvändning, missbruk, oaktsamhet eller olyckshändelse. Millar utesluter härmed alla garantier som inte anges här, vare sig uttryckta eller underförstådda enligt tillämplighet av lag, affärsförlopp, praxis inom affärslivet eller på annat sätt, inklusive men inte begränsat till någon underförstådd garanti för lämplighet eller säljbarhet. Eftersom hantering, lagring, rengöring och sterilisering av produkten, samt faktorer som har med patientdiagnos, behandling, kateteriseringsprocedurer eller andra faktorer bortanför Millars kontroll direkt påverkar produkten och de resultat som erhålls genom användning av den, är inte Millar ansvarigt för någon tillfällig förlust eller följdförlust, följdskada eller kostnad som uppstår direkt eller indirekt av användningen av denna produkt. Användaren ska fastställa lämpligheten för användning av dessa medicinska enheter för eventuella kirurgiska eller kliniska procedurer. Därför accepterar användaren att villkoren häri gäller för dessa enheter. Dessutom lämnar Millar inte någon garanti för enhetens funktion efter tre (3) år från tillverkningsdatum. 12

3 Innehållsförteckning REKOMMENDERADE TILLBEHÖR... 1 BESKRIVNING AV ENHETEN Figur 3a 10 Figur 3b 1. Tryckavkänningsområde 8. Manometer 2. Ledningar till anslutning 9. T-anslutning 3. Ventilering till anslutning 10. Plastdome 4. Kateter 11. Tryckgivarkateter 5. Silikongummidiafragma 12. Till registreringsenhet 6. Trycksensor 13. Anslutning 7. Adapter 14. Spruta AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER... 1 KONTRAINDIKATIONER... 2 KOMPLIKATIONER... 2 VARNINGAR... 2 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER... 2 BIVERKNINGAR... 3 BIBEHÅLLA ENHETENS EFFEKTIVITET... 3 FÖRVARING... 3 PLASTDOMEINFATTNING... 3 RUTININSPEKTION OCH TESTNING... 3 KATETER... 3 TRYCKSENSORER... 3 ANSLUTNINGAR OCH KABLAR... 3 VERIFIERING OCH INSTÄLLNING AV GIVAREN... 4 BRUKSANVISNING FÖR ANVÄNDNING AV MILLAR TRYCKSTYRENHET... 4 INFORMATION OM ANVÄNDNING... 4 INJEKTIONSKATETRAR FÖR HÖGA HASTIGHETER... 5 SPECIELLA SPOLINSTRUKTIONER FÖRE INJICERING... 5 KATETRAR FÖR ANVÄNDNING TILLSAMMANS MED LEDARE... 5 FONOKARDIOGRAMREGISTRERING... 5 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID HANTERING AV MIKRO-TIP-KATETRAR... 6 FELSÖKNING OCH ÅTGÄRDANDE UNDERHÅLL... 6 RENGÖRING... 6 GODKÄNDA RENGÖRINGSMEDEL... 6 VATTENTÄTA ANSLUTNINGSSKYDD... 7 RENGÖRINGSPROCEDUR... 7 STERILISERINGSMETOD FÖR KATETRAR OCH FÖRLÄNGNINGSKABLAR... 8 PARAMETRAR FÖR STERILISERING MED ETYLENOXID... 8 SPECIFIKATIONER FÖR SENSORN... 9 DIAGRAM FIGURER SERVICEVILLKOR MILLAR BEGRÄNSAD GARANTI

4 Rekommenderade tillbehör M.I. art. nr: , modell TC-510 styrenhet, ingen patientisolering M.I. art. nr: , modell PCU-2000 styrenhet med patientisolering M.I. art. nr: , modell TEC-5C förlängningskabel M.I. art. nr: , modell TEC-10C förlängningskabel M.I. art. nr: , modell TEC-10D förlängningskabel M.I. art. nr: , modell PEC-1.5C förlängningskabel till PCU-2000 M.I. art. nr: , modell PEC-10C förlängningskabel till PCU-2000 M.I. art. nr: , modell PEC-4D förlängningskabel till PCU-2000 M.I. art. nr: , PEC-10D förlängningskabel till PCU-2000 Tillämpliga monitorkablar för monitorn. Alla tillbehör säljs separat. Diagram Förklaring av symboler Obs! Se medföljande dokumentation Sensor och Viking-anslutning Tillverkningsdatum Katalognummer Serienummer Batchnummer Sista förbrukningsdag Enheten känslig för elektrostatisk urladdning Sensor och anslutning med låg profil Beskrivning av enheten Konformitetsförklaring för EU Mikro-Tip-katetrar består av en eller flera trycksensorer i ultraminiatyr i den distala änden av katetern, som visas i figur 1, med en eller flera elektriska anslutningar i den proximala änden. Trycksensorn producerar en elektrisk utsignal som varierar i direkt proportion till hur högt det avkända trycket eller ljudet är. Mikro-Tip-katetrar är avsedda att användas flera gånger. Instrumenten är säkra och effektiva under långvarigt bruk om de hanteras, rengörs och steriliseras enligt korrekt procedur. Förlängningskablar finns tillgängliga för anslutning mellan tryckanslutningen och tryckstyrenheten. Kablarna kan steriliseras. Avsedd användning/indikationer Använd Mikro-Tip-kateterar vid mätning av fysiologiska tryck för diagnostiska eller andra ändamål i det kardiovaskulära systemet. Dessa mätningar kan utföras i samband med provtagning eller injektion av vätska Figurer Figur Figur 2 10

5 Typ av sensor Tryckintervall Övertryck Beräknad excitering* Känslighet Felområde för temperatur vid nolltryck Linjeformighet och hysteres (kombinerat) Förskjutning** Naturlig frekvens Bryggmotstånd Referenstryck Läckström Specifikationer för sensorn 2F-kateter 3F-kateter Diffunderad halvledare, piezoresistiv -50 till mmhg (-6,7 till 40 kpa) mmhg (+530 kpa), -760 mmhg (100 kpa) 2,5-7,5 V DC eller V AC rms 5 µv/v/mmhg, nominellt (37,6 µv/v/kpa) ±3 mmhg (± 0,4 kpa) ±1,5 mmhg (±0,2 kpa), BSL, BSL, ºC rumstemperatur till kroppstemperatur [3 mmhg (0,4 kpa) högsta förskjutning, cirka ºC] ±1%, BSL av full skala ±0,5%, BSL av full skala <6 mmhg (0,8 kpa) över 12 timmar 10 khz ohm, nominellt Atmosfär < 10 µa vid 180 V DC < 10 µa vid 600 V DC 10 µa vid 120 V AC 10 µa vid 120 V AC Nollförskjutning < ±50 mmhg (± 6,7 kpa) *Prestandaspecifikationer gäller för 5 V DC. Utjämningsspänningar upp till 20 volt skadar inte givaren. **Baserat på 30 minuters blötläggning i förväg. Kontraindikationer Enheten ska inte användas om: det enligt läkaren finns risker som väger väsentligen tyngre än fördelarna produkten inte har rengjorts och steriliserats det finns sannolikhet för vävnads- eller organskada elektrisk ström passerar genom en obstruktion i kärlsystemet användningsdatum för produkten har utgått Komplikationer Möjliga komplikationer inkluderar, men är inte begränsade till, följande: Luftemboli Hematom vid punktionsstället Infektion Hjärtperforation Trombbildning Vasospasm Hjärtinfarkt Allvarlig arytmi Kärlskada Protaminreaktion Hjärtsvikt med kongestion Dödsfall Varningar Mikro-Tip-katetrar måste rengöras och steriliseras före klinisk användning. Använd endast tillsammans med CE-godkänd övervakningsutrustning som har patientisolerade ingående kretsar, enligt EN patientapplicerad utrustning av typ CF. Den övervakningsutrustning som används ska uppfylla tillämpliga harmoniseringsnormer. Patientisolerad ingång krävs inte vid användning tillsammans med Millar PCU Rekommenderad varaktighet för alla diagnostiska procedurer är under fyra timmar. Följ lämpliga antikoagulationsprocedurer för att förhindra trombbildning. Mikro-Tip-katetrar levereras med en plastdomeinfattning över trycksensorerna. Domen ska vara på plats vid hantering. På katetrar med pigtail används den krökta förlängningsdomen endast vid kalibrering av sensorn, inte vid förvaring eller rengöring. Låt inte några kroppsvätskor samlas under skyddet på kateteranslutningen, eftersom sterilisering då ej kan garanteras. Om enheten inte kasseras genom korrekta procedurer för biologiskt riskavfall kan det leda till infektionsrisk. Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten. Denna tryckgivare är inte skyddad mot defibrilleringsurladdningar. Den får endast användas tillsammans med monitorer som är märkta för att ha en isolerad defibrilleringsskyddad patientanslutning. I annat fall ska den kopplas bort. Koppla loss Mikro-Tip-katetern från Millar-styrenheten före defibrillering eller elektrokirurgi. Använd INTE Mikro-tip-katetern i närheten av utrustning som genererar höga elektriska störningar, eftersom detta kan leda till störningar av signalen. Försiktighetsåtgärder Användning av Mikro-Tip-katetrar bör begränsas till specialister som har kunskap om och utbildning i att genomföra de kateteriseringsprocedurer för vilka enheten är avsedd. 9 2

6 Iakttag försiktighet för att förhindra perforation av eller trauma på den invändiga beklädnaden och intilliggande vävnaden för det kardiovaskulära systemet. Kontrollera om Mikro-Tip-katetern har några skador (sprickor, vridningar etc) före all användning. Rengör Mikro-Tip-katetern omedelbart efter varje användningstillfälle (se Rengöring). Förvara Mikro-Tip-kateterar på ett mörkt, svalt och torrt ställe. Vidrör inte sensorområdet med skarpa föremål. Gör inte skarpa krökningar i katetern. Undvik elektrostatisk urladdning på Mikro-Tip-sensorn. Vidrör inte sensorkomponenten medan katetern är bortkopplad från övervakningsutrustningen. För in Mikro-Tip-katetern genom en sheathinförare. Pigtail-förlängningar kan vikas eller böjas om katetern förs in utan införare. Om katetern exponeras mot kärlsystemet bör den manipuleras under observation med genomlysning av hög kvalitet. Om motstånd uppstår under manipulering måste orsaken till motståndet fastställas innan manipulationen fortsätter. På förpackningens etikett finns information om utgångsdatum för säker användning av Mikro-Tip-katetern. Biverkningar Inga kända. Bibehålla enhetens effektivitet Förvaring Förvara katetern i den medföljande plastbrickan. Kontrollera att katetern har en plastdomeinfattning över alla trycksensorer. Produkter som ska steriliseras måste placeras i en Tyvek -påse eller liknande ETO-påse Plastdomeinfattning Alla katetrar levereras med skyddsslangar och/eller plastdomeinfattning över trycksensorerna för att skydda sensorn mot skada. Plastdomar ÄR INTE utbytbara. Vid användning av plastdomeinfattningen ska spetsen på trycksensorn placeras inuti plastdomeinfattningen på det sätt som visas i figur 2. Använd den krökta domeförlängningen enbart till att bilda en förslutning på katetern för trycksättning av sensorn för att justera FÖRSKJUTNINGEN på katetrarna med en pigtail. Se figur 3a. ANVÄND INTE domeförlängningen till förvaring eller rengöring. Rutininspektion och testning Kateter Om skada iakttages under inspektion, får katetern INTE ANVÄNDAS. Kontakta Millar Instruments eller ett auktoriserat ombud. Inspektera alla katetrar noggrant före och efter användning. Undersök noga om defekter förekommer på katetern. Trycksensorer Undersök om det på trycksensorns aktiva yta (diafragma) finns blod eller material som inte har avlägsnats under rengöringen. En smutsig sensor kan ge baselinjeförskjutning på kort sikt. Följ rengöringsanvisningarna i denna bruksanvisning. Anslutningar och kablar Kontakterna ska inspekteras rutinmässigt avseende korrosion eller undermålig kontakt. Vätska som tränger in i kontakter kan orsaka elektriska faror, felaktig drift och korrosion av komponenterna. Steriliseringsmetod för katetrar och förlängningskablar Sterilisera INTE genom att autoklavera, bestråla (gamma/e-strålning) eller genom att använda plasma-, peroxid- eller formalaldehydångelösningar. Katetrar måste rengöras helt och torkas före steriliseringen. Lufta i rumstemperatur eller i ett uppvärmt ventilationsskåp (högst 145 ºF, 63 ºC). Katetrarna kan steriliseras i den vita leveransbrickan av plast. Plastdomen måste avlägsnas från anslutningsskyddet och placeras längs med katetern i påsen under sterilisering. Spara och återanvänd skydden varje gång katetern ska rengöras. Brickan, med locket, ska placeras i en polyetylenpåse som andas (t.ex. 3M Steri-Lok ). Katetern och lumen måste vara helt torra före steriliseringen. Parametrar för sterilisering med etylenoxid Förvärmningsfas: Starttemperatur minst 110 ºF (43 ºC). Varaktighet 30 minuter Initialt vakuum: 6,0 inhga (20,3 kpa) 3 minuter Nitrogenspolning: 2 cykler Nitrogentillsats till: 28,0 ± 0,5 inhga (94,8 ± 1,7 kpa) 1,4 ± 0,5 inhga/min (4,7 ± 1,7 kpa/min) Evakuering: 6,0 ± 0,5 inhga (20,3 ± 1,7 kpa) 1,0 ± 0,5 inhga/min (3,4 ± 1,7 kpa) Konditionering Fuktning: 1,5 ± 0,5 inhga (5,1 ± 1,7 kpa) Ångkondensering: 10 minuter Luftfuktighet i viloläge: 30 ± 5 min vid 7,5 ± 0,5 inhga (25,4 ± 1,7 kpa) Relativ fuktighet: 15-70% Etylenoxidkoncentration: 500 ± 50 mg/l Tryck i viloläge: 16,5 ± 1,0 inhga (55,8 ± 3,4 kpa) Tid i viloläge: 2 timmar Temperatur: ºF (43-54 ºC) Relativ fuktighet: % (35-44 % nominellt) Eftervakuum Vakuum: 6,0 ± 0,5 inhga (20,3 ± 1,7 kpa) 1,0 ± 0,5 inhga/min (3,4 ± 1,7 kpa) Vakuumtid: 10 minuter Gastvätt A: 4 cykler (minimum) Frigivning: 30,0 inhga/min (94,8 ± 1,7 kpa) 1,4 ± 0,5 inhga/min (4,7 ± 1,7 kpa) Vakuum 6,0 ± 0,5 inhga (20,3 ± 1,7 kpa) 1,0 ± 0,5 inhga/min (3,4 ± 1,7 kpa) Frigivning (filtrerad luft): 28,0 ± 0,5 inhga (94,8 ± 1,7 kpa) 2,0 ± 0,5 inhga/min (6,6 ± 1,7 kpa) Luftning (varm cell) Varaktighet: Minst 8 timmar Temperatur: 110 ± 10 ºF (43 ºC) Mikro-Tip-givaren ska inte användas tidigare än 5 dagar efter steriliseringen. 3 8

7 UNDVIK: Glutaraldehydlösningar som innehåller ytaktiva ämnen (t.ex. Cidex 7 eller Cidex Plus 28 Day) Lösningar som innehåller vätesuperoxid (t.ex. Sporox) Cidex PA-lösning Vattentäta anslutningsskydd Alla katetrar ha vattentäta skydd för de elektriska stiften och kretsarna. Placera skyddet över den öppna änden på anslutningarna före rengöring. Ta bort skydden före sterilisering. Spara och återanvänd skydden varje gång katetern ska rengöras. Rengöringsprocedur Sänk INTE ned y-förgreningen eller anslutningarna. Detta skadar katetern och upphäver garantin. Torka med rengöringsmedel och gasväv. Använd endast rengöringsmedlen i listan med de tider/temperaturer som anges. Fördröjning av sköljning reducerar effektiviteten för rengöringen. 1. Torka katetern med våt gasväv och spola kateterlumen med vatten omedelbart efter användning för att avlägsna grova smittämnen. Under spolningen täpper du till sidohålen då och då för att säkerställa fullständig spolning av kateterspetsen. 2. Sänk endast ned den distala kontaminerade delen av katetern i vatten med rumstemperatur (använd INTE varmt vatten) upp till y-förgreningen eller anslutningens avlastare. 3. Spola om så är tillämpligt lumen med vatten tills avloppsvattnet är rent. Torka av den proximala yttre ytan av katetern (inklusive y-förgreningen och anslutningarna) med mjuk gasväv. 4. Rengör insidan av lumeninfattningen med en våt bomullstopp. 5. Bered rengöringslösningen. Placera den distala delen av katetern i rengöringslösningen. 6. Använd, om så är tillämpligt, en 15 ml spruta för att spola lumen med rengöringslösning tills inga luftbubblor kommer från lumen. Låt sprutan vara ansluten så att rengöringsmedlet fortsätter fylla lumen. 7. Vät mjuk kirurgisk gasväv med rengöringsmedlet. Torka av utsidan av katetern med gasväv. 8. Nedsänk den distala delen av katetern i rengöringslösningen under den angivna tiden och avlägsna därefter. 9. Avlägsna, om så är tillämpligt, sprutan, rengör insidan av lumeninfattningen med bomullstoppar som dränkts in med rengöringsvätska. Töm ut rengöringsmedlet från kateterlumen. Torka försiktigt katetern och sensorn med mjuk våt gasväv eller duk. 10. Skölj omedelbart katetern och sensorn minst tre gånger med sterilt pyrogenfritt vatten. Återanvänd inte vattnet från varje sköljning eftersom det innehåller rester från rengöringsmedlet. 11. Sänk, om så är tillämpligt, ned kateterlumens distala öppningar i sterilt, pyrogenfritt vatten och aspirera minst 150 ml genom lumen. Spola lumen med sterilt, pyrogenfritt vatten minst tre gånger. 12. Torka av utsidan av katetern med mjuk gasväv. Torka lumen med minst femton 60 ml sprutor med luft, filtrerad luft (900 ml) eller koldioxid. 13. Paketera för sterilisering. Det är viktigt att lumen torkas helt. 14. Om inte instruktionerna för rengöring och sterilisering följs kan kateterns garanti upphävas. Verifiering och inställning av givaren Hantera och kläm INTE tryckgivarna under manipulering av katetern. Alla givare är kalibrerade för en standardkänslighet på 5 μv/v/mmhg (37,6 μv/v/kpa). Verifiera systemutgångarna genom att använda en referenstrycksignal för att justera känsligheten eller för att anpassa till speciella övervakningskrav. Använd en kvicksilvermanometer eller tryckreferensenhet, som visas i figur 3a och 3b. Använd ett känt tryck på Millar-katetern och verifiera signalen på monitorn. Följ anvisningarna för den Millar-tryckstyrenheten som används. Ställ in kvicksilvermanometern på det sätt som visas i 3a eller 3b och jämför med hjälp av kvicksilvermanometern 100 mmhg (13,3 kpa)-utsignalen som produceras med den elektriska 100 mmhg (13,3 kpa)-signal som produceras av styrenheten. Fel i utslaget vid eller nära manometerangivelsen på 0 mmhg (0kPa) kan minimeras genom förskjutning av manometerns nollangivelse till 20 mmhg (2,66 kpa) och användning av 100 mmhg (13,3 kpa)-steget från tryckangivelsen mmhg (2,66-16,0 kpa) i stället för tryckangivelsen mmhg (0-13,3 kpa). Fel som uppstår på grund av inkonsekvent form på den konkavkonvexa linsen mellan avläsningar efter varandra, kan minimeras genom justering av trycket vid varje avläsning för bibehållande av en konsekvent kurva för den konkavkonvexa linsen. Dessa fel kan undvikas genom användning av en elektronisk tryckmätare, som visas i figur 3b. Bruksanvisning För användning av Millar tryckstyrenhet (se bruksanvisningen för styrenheten) 1. Blötlägg sensorn i sterilt vatten med rumstemperatur eller steril koksaltlösning under 30 minuter före användning för att minimera förskjutning. 2. Anslut Millar tryckstyrenhet till monitorn. 3. Vrid funktionsbrytaren för tryckstyrenheten till STANDBY 0 och justera monitorn till nollbaslinjen. 4. Vrid funktionsbrytaren för tryckstyrenheten till 100 mmhg och justera monitorns känslighet. 5. Anslut förlängningskabeln till tryckstyrenheten. 6. Anslut katetern till förlängningskabeln. 7. Vrid tryckstyrenhetens funktionsbrytare till TRANSDUCER (GIVARE). Skydda sensorn från ljus. Justera TRANSDUCER BALANCE CONTROL (GIVARENS BALANSREGLAGE) till nollbaslinjen. Lås kateterbalansreglaget. 8. Katetersystemet är nu redo för användning. Monitorns ZERO-REFERENCE (NOLL-REFERENS) kan verifieras genom att du ställer in väljaromkopplaren på Millar tryckstyrenhet på STANDBY 0 för att återge den ursprungliga nollbaslinjen. Justering av monitorns nollbaslinje kan genomföras nu, om så behövs. Monitorns GAIN (FÖRSTÄRKNING) kan därefter verifieras genom inställning av väljaromkopplaren i läget 100 mmhg (13,3 kpa) på styrenheten. Justeringar av monitorns GAIN (FÖRSTÄRKNING) kan genomföras nu, om så behövs. Information om användning Nollsignalen som produceras genom att styrenhetens funktionsbrytare placeras i läget STANDBY 0 är en elektrisk nollpunkt, inte en atmosfärisk nollpunkt. Använd introducerare med en lämplig storlek för den kateter som används. Beakta användning av systemisk heparinisering. 7 4

8 Injektionskatetrar för höga hastigheter Använd endast katetrar för injicering av kontrastmedel och tryckmätningar på kort sikt. För Renografin 76, är hastigheten för 7F tryckgivare med en sensor normalt ml/sek vid psi (6 895 kpa) och för 8F är hastigheten ml/sek. Hastigheten för 8F tryckgivare med två sensorer är normalt 10 ml/sek vid psi (8 274 kpa). Primingvolymen är cirka 1,6 ml (7F) och 2,4 ml (8F). Speciella spolinstruktioner före injicering Dropp med koksaltlösning ger inte tillräcklig sköljning för spetsen på injektionskatetrar med sidohål för höga hastigheter och med pigtailspets eller förlängning. Gör så här för att förhindra bildning av luftemboli: 1. Fyll lumen och spetsen eller förlängningen med koksaltlösning innan katetern förs in. Täck sidohålen under fyllning för att säkerställa att spetsen eller förlängningen fylls. 2. Håll kateterlumen fylld med spollösning eller kontrastmedel under användning. 3. Spola katetern med ml koksaltlösning varannan minut eller efter behov. Katetrar för användning tillsammans med ledare Alla katetrar med ledare är utformade för att föras in över en ledare. Den distala pigtailförlängningen kan vikas eller böjas om katetern förs in utan ledaren på plats. För aldrig in ledaren om motstånd förekommer. Verifiera maximal ytterdiameter på ledaren före användning. Hantera inte och kläm inte på trycksensorerna när du för in ledaren. En J-formad ledare får inte föras in från infattningsänden på en kateter med sidohål för höga hastigheter. Om en rak ledare förs in från infattningsänden på en sådan kateter, måste försiktighet iakttagas för att säkerställa att ledaren inte löper ut genom sidohålen. Avlägsna ledaren omedelbart efter användning. Spola katetern omedelbart efter användning. Under spolningen täpper du till sidohålen då och då för att säkerställa fullständig spolning av den distala kateterförlängningen. Fonokardiogramregistrering Mikro-Tip-katetrar har trycksensorer med tillräckligt hög hastighetsrespons för att känna av hjärtljud. Dessa givare känner av ljud samtidigt från flera källor i närheten. Hjärtljud som visas på tryckkurvan kan förstärkas och visas tydligt på en separat kanal. Hjärtljud som är svagare än bruset från visningssystemet medför att endast bruset visas. Försiktighetsåtgärder vid hantering av Mikro-Tip-katetrar GÖR: GÖR INTE: Trycksensor Rengör omedelbart efter användning Rengör inte med hård borste Rengör inte med högtrycksvattenstråle Skydda med dome när den inte används Slå inte sensorn mot en hård yta Koppla bort under elektrisk Använd inte för stor kraft mot sensorns yta defibrillering eller elektrokirurgi Utsätt den inte för alltför höga tryck Kateter och pigtail Rengör omedelbart efter användning Undvik att kapa, vika, knyta, vecka, vrida eller klämma med tång eller klämmor av något slag Anslutning Skydda anslutningarna från vätska Sänk inte ned kontakterna i vätska och kablar Lumen Rengör omedelbart efter användning Använd inte för höga tryck Spola under användning Använd inte teflonbelagda ledare Använd inte rengöringsledare eller ledare på modeller som inte är utformade för ledare Rengöring Håll kateter, lumen och sensor våta fram till rengöringen Utsätt inte för alkohol, kresoler, fenoler, kvicksilversammansättningar, hypykloriter, aceton, peroxid, silikonklorin, xylen, trikloretylen eller freon Rengör noggrant med godkänt enzymrengöringsmedel omedelbart efter användning Sterilisering Torka katetern och lumen före sterilisering Avlägsna plastdomen från katetern Felsökning och åtgärdande underhåll Använd inte ultraljudsrengöringsapparat Sänk inte ned elektriska anslutningar i vätska Undvik att autoklavera, stråla (gamma/estrålning) eller att använda plasma-, peroxid- eller formalaldehydångelösningar Använd inte lösningarna Sporox eller Cidex PA Problem Trolig orsak Korrigerande åtgärd För stor förskjutning Främmande material på diafragman på trycksensorn. Följ rengöringsinstruktionerna. Kontakta Millar om problemen kvarstår. Givaren nollställs inte Rengöring Fukt i anslutningen, skada på ledarna i katetern eller brusten belastningsmätare i trycksensorn. Godkända rengöringsmedel Typ Varumärke Tillverkare Aktivt verkningsmedel Enzymrengöringsmedel Enzol Advanced Propylenglykol (i Storbritannien: Sterilization Cidezyme ) Products (J&J) Endozime Ruhoff Propylenglykol Corporation Terg-A-Zyme Alconox Natriumdodekylbensen Följ bruksanvisningen eller byt ut givaren mot en som du vet fungerar korrekt med registreringssystemet. Blötläggningstid/ temperatur 15 minuter/ rumstemperatur 15 minuter/ rumstemperatur 15 minuter/ rumstemperatur 5 6