Utfärdad i Helsingfors den 17 december 2014

Transkript

1 1 (10) Föreskrift om säkerställande av överensstämmelse samt om märkning och dokument i fråga om teleterminalutrustning, nätverksutrustning och fast installation Utfärdad i Helsingfors den 17 december 2014 Kommunikationsverket har med stöd av mom., mom., mom. och mom. i informationssamhällsbalken av den 7 november 2014 (917/2014) meddelat följande föreskrift: 1 kap. Allmänna bestämmelser 1 Föreskriftens syfte Syftet med denna föreskrift är att främja funktionsduglig och trygg elektronisk kommunikation samt fri rörlighet för teleutrustningar. 2 Tillämpningsområde Genom denna föreskrift bestäms om 1) skyddskrav på elektromagnetisk kompatibilitet hos teleterminalutrustning, nätverksutrustning och fast installation hos nätverksutrustningar, 2) märkning och annan information i fråga om teleterminalutrustning och nätverksutrustning, 3) det förfarande som iakttas vid säkerställandet av överensstämmelse i fråga om teleterminalutrustning samt relaterade dokument, 4) dokument om sådan nätverksutrustning som är avsedd för en viss på förhand definierad fast installation och som inte saluförs, och 5) om det förfarande och de dokument som följs när fasta installationer utförs. 3 Begränsningar av tillämpningsområdet Föreskriften gäller inte 1) teleterminalutrustning som avses i mom. 5 punkten i informationssamhällsbalken eller

2 2 (10) 4 Definitioner 2) teleterminalutrustning som enligt informationssamhällsbalken helt eller delvis räknas som radioanläggning om vilkens säkerställande av överensstämmelse och märkning bestäms separat. Kraven i föreskriftens 2 och 4 kapitel i fråga om säkerställande av överensstämmelse och märkning tillämpas inte på nätverksutrustning som enligt mom. i informationssamhällsbalken är avsedd för en viss fast installation och som inte saluförs. I denna föreskrift avses med: 1) bedömningsorgan ett organ som en stat inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet har utsett för i denna lag avsedda förfaranden för bedömning av radioanläggningars och teleterminalutrustningars överensstämmelse med uppställda krav och som staten i fråga har anmält till Europeiska gemenskapernas kommission som utsett organ, och 2) utrustning i informationssamhällsbalken avsedda teleutrustningar och fasta installationer, vars funktion kan påverkas av elektromagnetiska förhållanden eller som kan generera elektromagnetisk störning. 2 kap. Tekniska krav och standarder 5 Skyddskrav på elektromagnetisk kompatibilitet En teleterminalutrustning, nätverksutrustning och fast installation ska med beaktande av teknikens nivå konstrueras och tillverkas så att: 1) den elektromagnetiska störning den alstrar inte överstiger den nivå som gör att radioanläggningar och teleutrustningar och andra utrustningar inte fungerar som avsett, och att 2) den har en sådan tålighet mot den elektromagnetiska störning som kan förväntas vid avsedd användning att dess avsedda funktion inte i oacceptabel utsträckning försämras. 6 Tillämpning av harmoniserade standarder En teleterminalutrustning, nätverksutrustning och fast installation anses uppfylla de väsentliga tekniska krav som avses i mom. i informationssamhällsbalken och i 4 i denna föreskrift om den överensstämmer med de harmoniserade standarder som gäller denna utrustning. Om en harmoniserad standard uppvisar brister med avseende på de väsentliga tekniska krav som avses i mom. i informationssamhällsbalken, kan teleterminalutrustningen, nätverksutrustningen och den fasta installationen anses uppfylla de väsentliga tekniska krav som ingår i standarden i fråga, om den harmoniserade standarden följs i enlighet med den tolkningsanvisning eller de villkor som Europeiska gemenskapernas kommission har uppställt och som offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.

3 3 (10) 3 kap. Dokument i fråga om teleutrustningar och fast installation 7 Tekniskt dokument om teleterminalutrustning Om teleterminalutrustningens överensstämmelse säkerställs med intern produktionskontroll som avses i mom. 1 punkten i informationssamhällsbalken eller med produktionskontroll som innehåller utlåtande av ett bedömningsorgan som avses i 4 punkten, ska utrustningens tillverkare eller den som enligt 252 i informations-samhällsbalken är ansvarig i stället för tillverkaren utfärda förutom en försäkran om överensstämmelse som avses i mom. i informations-samhällsbalken också uppgöra ett tekniskt dokument utgående från vilken det är möjligt att bedöma om de väsentliga tekniska kraven har uppfyllts. Tillverkaren eller den som enligt 252 i informationssamhällsbalken är ansvarig i stället för denna ska säkerställa att det tekniska dokumentet följs vid produktionen av teleterminalutrustningen. Det tekniska dokumentet ska innehålla uppgifter om formgivningen, tillverkningen och funktionen av teleterminalutrustningen samt: 1) en allmän beskrivning av produkten, 2) begreppsmässig formgivning och tillverkningsritningar samt system över åtminstone komponenter, monteringsgrupper och kretsar, 3) de beskrivningar och förklaringar som krävs för att förstå dessa ritningar och system samt hur produkten fungerar, 4) en förteckning över de harmoniserade standarder som har tillämpats samt beskrivningar och förklaringar av lösningar som har antagits för att uppfylla de väsentliga tekniska kraven, om harmoniserade standarder inte har följts eller inte existerar, 5) resultat av konstruktionsberäkningar, undersökningar och dylikt, och 6) provningsrapporter. 8 Presentation för ett bedömningsorgan av tekniskt dokument Om teleterminalutrustningens överensstämmelse säkerställs med produktionskontroll som omfattar utlåtande av ett bedömningsorgan som avses i mom. 4 punkten i informationssamhällsbalken, där det tekniska dokumentet som avses i 7 i denna föreskrift presenteras för ett bedömningsorgan, ska utrustningens tillverkare eller den som enligt 252 i informationssamhällsbalken är ansvarig i stället för tillverkaren samtidigt uppge övriga bedömningsorgan, för vilka det tekniska dokumentet presenteras. En utrustning kan släppas ut på marknaden fyra veckor efter det att det tekniska dokumentet har presenterats för ett bedömningsorgan eller tidigare efter det att organet har avgett sitt yttrande över utrustningen. Bedömningsorganet ska tillkännage sitt negativa utlåtande för övriga bedömningsorgan, för vilka det tekniska dokumentet har presenterats.

4 4 (10) 9 Dokument om teleterminalutrustning vid fullständig kvalitetssäkring Om teleterminalutrustningens överensstämmelse säkerställs med fullständig kvalitetssäkring som avses i mom. 6 punkten i informationssamhällsbalken, ska utrustningens tillverkare förutom en försäkran om överensstämmelse som avses mom. i informationssamhällsbalken också ge bedömningsorganet dokumentation om planerade produkter och om det kvalitetssystem som används vid konstruktion, tillverkning och kontroll av produkter. Innehållet i dokumenten och beskrivning av förfarandet för fullständig kvalitetssäkring finns i bilaga Dokument om nätverksutrustning avsedd för fast installation Nätverksutrustningens tillverkare eller den som är ansvarig i stället för denna ska för en nätverksutrustning avsedd för fast installation uppgöra ett dokument, varav framgår följande uppgifter: 1) identifiering av utrustningen, dvs. typ, tillverkningsnummer, serienummer eller annan information som gör att utrustningen kan identifieras, 2) namn och adress till tillverkaren eller den som enligt 252 i informationssamhällsbalken är ansvarig i stället för tillverkaren, 3) vilken fast installation utrustningen är avsedd för, och 4) försiktighetsåtgärder som krävs för att fast installation uppfyller kraven i 5 i denna föreskrift. 11 Dokument om fast installation av nätverksutrustning Det tekniska genomförandet av fast installation ska dokumenteras så att av dokumenten framgår hur syftet med komponenter och försiktighetsåtgärder vid installation av nätverksutrustning som avses i 10 har beaktats och hur det i övrigt har säkerställts att fast installation som helhet uppfyller de skyddskrav som avses i 5 i denna föreskrift. I dokumenten ska också uppges den person som är ansvarig för fast installation enligt mom. i informationssamhällsbalken. Innehavaren av en fast installation svarar för uppgörande och förvaring av dokument samt för förvaring av dokument i fråga om fast installerad nätverksutrustning. Dokumenten ska hållas tillgängliga för inspektion av de behöriga myndigheterna så länge den fasta installationen är i bruk. 4 kap. Märkning av utrustningar och annan information 12 Ansvar för märkningar och annan information För märkningen av en teleterminalutrustning och nätverksutrustning och för uppgifterna som ska uppges om nätverksutrustning ansvarar tillverkaren eller den som enligt 252 i informationssamhällsbalken är ansvarig i stället för tillverkaren.

5 5 (10) På en teleterminalutrustning och nätverksutrustning får inte anbringas andra märkningar än de som avses i detta kapitel, om en sådan annan märkning försvagar synligheten och läsligheten av den märkning som avses i detta kapitel. 13 Individualisering av teleutrustning En teleterminalutrustning och nätverksutrustning ska individualiseras genom en märkning som förutom typ av utrustning dessutom upptar tillverknings- eller serienummer samt namn på tillverkaren av utrustningen eller på den som är ansvarig för att ha släppt ut utrustningen på marknaden. 14 CE-märkning av teleutrustning En teleterminalutrustning och nätverksutrustning som uppfyller de väsentliga krav som nämns i mom. i informationssamhällsbalken ska förses med den CE-märkning som beskrivs i bilaga 2 under iakttagande av Europaparlamentets och rådets förordning om krav för ackreditering och marknadskontroll i samband med saluföring av produkter (765/2008/EG, ackrediterings- och marknadskontrollförordningen). 15 Bedömningsorganets identifikationsnummer Till CE-märkningen på en teleterminalutrustning ska fogas identifikationsnumret till det bedömningsorgan som tillverkaren har använt om det sätt som nämns i 8 eller 9 vid förfarandet för bedömning av överensstämmelse används. Den märkning som gäller identifikationsnumret ska ha samma höjd som CE-märkningen. 16 Annan information om nätverksutrustning En nätverksutrustning ska medföljas av en bruksanvisning eller något annat dokument med följande uppgifter: 1) uppgifter som är behövliga för att kunna använda utrustningen i enlighet med dess syfte, 2) särskilda försiktighetsåtgärder som är behövliga i samband med montering, installation, underhåll eller användning av apparaten för att apparaten ska överensstämma med skyddskraven i 4 när den tas i bruk, och 3) begränsad användning, om apparatens överensstämmelse med skyddskraven inte kan säkerställas i bostadsområden. Uppgift om den begränsade användningen ska, vid behov, också vara synlig på förpackningen.

6 6 (10) 5 kap. Ikraftträdandebestämmelser 17 Ikraftträdande Denna föreskrift träder i kraft den 1 januari 2015 och den gäller till och med Föreskriftens 10 och 11 samt de övriga föreskrifterna om nätverksutrustning och fasta installationer i denna föreskrift är dock i kraft till och med Erhållande av upplysningar och publicering Föreskriften har publicerats i Kommunikationsverkets föreskriftssamling och kan erhållas vid Kommunikationsverkets kundtjänst: Besöksadress Postadress Östersjögatan 3 A, Helsingfors PB 313, Helsingfors Telefon Fax Webbplats FO-nummer Helsingfors den 17 december 2014 Asta Sihvonen-Punkka generaldirektör Jarno Ilme direktör Europarlamentets och rådets direktiv (2004/108/EG, av ) om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompabilitet och om upphävande av direktiv 89/336/EEG Europaparlamentets och rådets direktiv (1999/5/EG, av ) om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av utrustningens överensstämmelse

7 7 (10) BILAGA 1 Förfarande för bedömning av överensstämmelse som avses i 9. 1 Fullständig kvalitetssäkring som avses i 256 i informationssamhällsbalken 1. Fullständig kvalitetssäkring är det förfarande vid vilket den tillverkare som uppfyller skyldigheterna i punkt 2 säkerställer och intygar att de berörda produkterna uppfyller de tillämpliga kraven i 254 i informationssamhällsbalken och kraven i denna föreskrift. Tillverkaren ska anbringa den märkning som avses i 262 i informationssamhällsbalken och i 4 kapitlet i denna föreskrift på varje produkt och upprätta en skriftlig försäkran om överensstämmelse enligt mom. I informations-samhällsbalken. 2. Tillverkaren ska enligt mom. i informationssamhällsbalken använda ett godkänt kvalitetssystem för formgivning, tillverkning, slutlig produktkontroll och provning enligt vad som anges i punkt 3, och ska övervakas i enlighet med punkt Kvalitetssystem 3.1 Tillverkaren ska ansöka om bedömning av sitt kvalitetssystem hos ett bedömningsorgan Ansökan ska innehålla - alla relevanta uppgifter om de berörda produkterna - dokumentation om kvalitetssystemet. 3.2 Kvalitetssystemet ska säkerställa att produkterna uppfyller de krav som ställs på dem. Alla de faktorer, krav och bestämmelser som antagits av tillverkaren ska dokumenteras på ett systematiskt och metodiskt sätt i form av skriftliga riktlinjer, förfaranden och anvisningar. Dokumentationen om kvalitetssystemet ska säkerställa en gemensam tolkning av kvalitetsstrategi och -förfaranden som kvalitetsprogram, planer, handböcker och register. Dokumentationen ska särskilt omfatta en fullgod beskrivning av - kvalitetsmål, organisationsstrukturer samt ledningens ansvar och befogenheter avseende formgivning och produktkvalitet, - de tekniska specifikationer, inklusive harmoniserade standarder, tekniska bestämmelser och tillämpliga provningsspecifikationer, som kommer att tillämpas samt, om de standarder som avses i 5 i föreskriften inte kommer att tillämpas till fullo, de åtgärder som kommer att vidtas för att säkerställa att de väsentliga kraven som tillämpas på produkten uppfylls, - de tekniker för formgivningsstyrning och formgivningskontroll, metoder och systematiska åtgärder som kommer att användas vid formgivning av de produkter som tillhör den berörda produktkategorin, 1 Bilaga V till direktiv 1999/5/EG

8 8 (10) - de motsvarande tekniker för tillverkning, kvalitetskontroll, och kvalitetssäkring, samt de metoder och systematiska åtgärder som kommer att användas, - de undersökningar och provningar som kommer att genomföras före, under och efter tillverkningen, den regelbundenhet med vilken de kommer att genomföras samt eventuellt resultaten av de provningar som genomförs före tillverkningen, - de åtgärder som säkerställer att provnings- och undersökningshjälpmedlen följer tillämpliga bestämmelser för utförandet av den erforderliga provningen, - kvalitetsregister, till exempel kontrollrapporter, provningsuppgifter, kalibreringsdata, rapporter avseende den berörda personalens kvalifikationer osv., - medel för övervakning för att se till att den erforderliga formgivnings- och produktkvaliteten uppnås och att kvalitetssystemet fungerar på ett effektivt sätt. 3.3 Bedömningsorganet ska bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om det motsvarar de krav som avses i punkt 3.2. Organet ska förutsätta att kvalitetssystem som uppfyller den relevanta harmoniserade standarden motsvarar kraven. Bedömningsorganet ska, mot bakgrund av den relevanta dokumentation som tillhandahålls enligt punkterna 3.1 och 3.2 samt i tillämpliga fall de provningsresultat som tillhandahålls av tillverkaren, särskilt bedöma om systemet för kvalitetskontroll säkerställer att produkterna motsvarar de krav som nämns i föreskriften. Revisionsgruppen ska innehålla åtminstone en medlem som har erfarenhet av att bedöma den berörda produkttekniken. I utvärderingsförfarandet ska ingå ett bedömningsbesök vid tillverkarens anläggning. Tillverkaren ska informeras om beslutet. Meddelandet ska innehålla slutsatserna av undersökningen och det motiverade bedömningsbeslutet. 3.4 Tillverkaren ska åta sig att uppfylla de skyldigheter som är förenade med det godkända kvalitetssystemet och säkerställa att det förblir ändamålsenligt och effektivt. Tillverkaren eller dennes representant ska underrätta det bedömningsorgan som har godkänt kvalitetssystemet om alla planerade moderniseringar av systemet. Bedömningsorganet ska utvärdera de föreslagna ändringarna och avgöra om det ändrade kvalitetssystemet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig. Det ska meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet ska innehålla slutsatserna av undersökningen och det motiverade bedömningsbeslutet. 4. EG-övervakning på bedömningsorganets ansvar

9 9 (10) 4.1 Syftet med övervakningen är att se till att tillverkaren på ett riktigt sätt uppfyller de skyldigheter som följer av det godkända kvalitetssystemet. 4.2 Tillverkaren ska enligt mom. i informationssamhällsbalken tillåta bedömningsorganet kontroll av sina produktions-, kontroll-, provnings- och lagerlokaliteter samt tillhandahålla alla nödvändiga uppgifter för organet, i synnerhet - dokumentation om kvalitetssystemet - kvalitetsregister avseende kvalitetssystemets formgivningsdel, till exempel analysresultat, beräkningar och provningar - kvalitetsregister avseende kvalitetssystemets tillverkningsdel, till exempel kontrollrapporter, provningsuppgifter, kalibreringsdata och rapporter om den berörda personalens kvalifikationer. 4.3 Bedömningsorganet ska med lämpliga intervall genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet samt lämna en revisionsrapport till tillverkaren. 4.4 Bedömningsorganet kan dessutom göra oanmälda besök hos tillverkaren. Vid dessa besök kan bedömningsorganet om det är nödvändigt utföra eller låta utföra provningar för att kontrollera om kvalitetssystemet fungerar korrekt. Det ska ge tillverkaren en besöksrapport och, om provning har förekommit, en provningsrapport. 5. Tillverkaren ska, enligt mom. i informationssamhällsbalken, under en period av minst tio år efter det att den sista produkten tillverkades, kunna uppvisa följande för de nationella myndigheterna i de stater som hör till Europeiska ekonomiska samarbetsområdet: - den dokumentation som avses i punkt 3.1, andra strecksatsen - de ändringar som avses i punkt 3.4 andra stycket - de beslut och rapporter från bedömningsorganet som avses i punkt 3.4 sista stycket, punkt 4.3 och punkt Varje bedömningsorgan ska till de övriga bedömningsorganen lämna relevanta uppgifter om de godkännanden av kvalitetssystem, inbegripet hänvisningar till den eller de berörda produkterna, som det har utfärdat och återkallat.

10 10 (10) BILAGA 2 Märkningar av teleterminalutrustningar: XXXX CE-märkning 2. Identifikationsnumret för ett bedömningsorgan. CE-märkningen ska vara minst 5 mm hög utom då detta inte är möjligt på grund av utrustningens art. 2 Identifikationsnumret för ett bedömningsorgan ska anbringas enbart i de situationer som avses i 8 och 9.