Hur förbereder jag mig på myndigheternas och kommunernas kontroller? Per-Olov Sjöö Frida Ramström

Transkript

1 Hur förbereder jag mig på myndigheternas och kommunernas kontroller? Per-Olov Sjöö Frida Ramström

2 Fyra frågeställningar: 1. Hur kan jag agera redan vid inköp för att undvika leksaker som inte uppfyller kraven? Praktisk övning under lunchen Kortare genomgång och frågestund Sid. 2

3 Fyra frågeställningar: 2. Vilken dokumentation ska jag kunna visa upp vid kontroller? 3. Hur ska en EG-försäkran om överensstämmelse vara utformad? 4. Hur kan jag säkerställa att det är rätt innehåll i dokumentationen? Sid. 3

4 Marknadskontrollsmyndigheter Vilka krav finns?

5 Marknadskontrollmyndigheter Lagen (2011:579) om leksakers säkerhet och förordning (EG) nr 765/2008 Kemikalieinspektionen Brännbarhet och kemiska egenskaper Elsäkerhetsverket Elektriska egenskaper utom strålning Konsumentverket för övriga delar Sid. 5

6 Artikel 19, Åtgärder för marknadskontroll enl. EG 765/2008 Marknadskontrollsmyndigheterna ska göra lämpliga kontroller i tillräcklig omfattning av produkters egenskaper; detta ska ske genom dokumentkontroll och, där så är lämpligt, genom fysisk kontroll eller kontroll i laboratorium av ett ändamålsenligt urval. Sid. 6

7

8 Frågor?

9 Tillverkare Importör Distributör Vilka krav ställs?

10 Tillverkare Artikel 4.1 Tillverkare ska se till att leksaker uppfyller de säkerhetskrav som anges i artikel 10 och bilaga II när de släpps ut på marknaden. Sid. 10

11 Importör Artikel 6.2 Importören ska kontrollera att bedömning av överensstämmelse är utförd samt att teknisk dokumentation finns. Behöver inte inneha sådan dokumentation men ska säkerställa att den finns tillgänglig. Sid. 11

12 Importör Artikel 6.1 Distributör Artikel 7.1 Importörer får endast släppa ut leksaker som uppfyller de säkerhetskrav som anges i artikel 10 och bilaga II. Distributörerna ska de iaktta vederbörlig omsorg för att se till att de tillämpliga kraven är uppfyllda när de tillhandahåller en leksak. Sid. 12

13 Importör Distributör Artikel 6.2 Artikel 7.2 Anser eller har importören eller distributören skäl att tro att en leksak inte överensstämmer med kraven i artikel 10 och bilaga II får leksaken inte släppas ut på marknaden eller tillhandahållas förrän den överensstämmer. Sid. 13

14 1. Hur kan jag agera vid inköp?

15 Importör Distributör Artikel 6.2, 6.4 Artikel 7.2 Ska kontrollera: Spårbarhetsmärkning (typnummer, partinummer, serienummer eller modellnummer) Kontaktuppgifter CE-märkning Varningar, bruksanvisning och säkerhetsinformation på svenska Sid. 15

16 Importör Distributör Spårbarhetsmärkning Leksakens entydiga identifikation, en unik kod som kan vara; typnummer, serienummer, modellnummer eller annan spårbarhetsmärkning. Ska vara identisk med den som används i EG-försäkran om överensstämmelse. Sid. 16

17 Importör Distributör Kontaktuppgifter till tillverkare och importör (om sådan finns) Namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke och en kontaktadress ska finnas på leksaken till tillverkaren och importör. En internetadress är inte tillräcklig som kontaktadress. (Innebär att om tillverkaren finns utanför EU ska två adresser finnas). Sid. 17

18 Importör Distributör Utformning av CE-märkning Sid. 18

19 Importör Distributör Utformning av CE-märkning Inte lägre än 5 mm Proportionerna i modellen ska behållas Sid

20 Importör Distributör Varningar Om det är lämpligt för en säker användning ska varningen ange lämpliga användarbegränsningar. En leksak får inte ha en varning som motsäger leksakens avsedda användning. Sid. 20

21 Importör Distributör Varningar Minimikraven i direktivet angående varningar. Leksaker som uppfyller standard (presumtion om överensstämmelse) ska vara försedda med de varningar som standarden anger. Sid. 21

22 Importör Distributör Varningar Det finns även krav som innebär att varningen måste finnas på vissa leksaker utöver att den ska finnas på förpackningen. Till exempel: Vattenleksaker Projektilleksaker Barnvagnsmobiler Sid. 22

23 Importör Distributör Leksaker som inte är avsedda för barn under 36 månader Varning. Inte lämplig för barn under 36 månader. ANGE UPPLYSNING och SPECIFIK FARA Alternativt Varning. Inte lämplig för barn under tre år. ANGE UPPLYSNING och SPECIFIK FARA Sid. 23

24 Importör Distributör Leksaker som inte är avsedda för barn under 36 månader E X E M P E L Varning. Inte lämplig för barn under 36 månader. Smådelar. Kvävningsrisk Alternativt Varning. Inte lämplig för barn under tre år. Smådelar. Kvävningsrisk Sid. 24

25 Importör Distributör Symbolen för åldersvarning Inte lämplig för barn under 36 månader eller Inte lämplig för barn under tre år Texten ovan får bytas ut mot symbolen: Inte mindre än 10 mm Sid. 25

26 Importör Distributör Symbolen för åldersvarning E X E M P E L Varning. Smådelar. Kvävningsrisk Sid. 26

27 Importör Distributör Kontrollera om följande finns: Svensk varning? Ordet Varning? Är fara och risk angiven (0-3 år)? Omotiverade varningar? Åldersvarning på leksaker som är avsedda för barn under 3 år? Felaktigt utförda varningar? B R A? Sid. 27

28 Importör Bruksanvisning och säkerhetsinformation Ska finnas på svenska Distributör Om anvisningar och information finns på annat språk ska den även finnas på svenska. Sid. 28

29 Inköp eller inte?

30 Vad granskar myndigheten? Sid. 30 Ansvarsroller Er roll Tillverkare enligt DoC Importör CE-märkning Finns CE-märkning Är storlek och proportionerna korrekt Finns även felaktig CE-märkning Spårbarhetsmärkning Finns spårbarhetsmärkning, leksak & DoC Tillverkare Importör (om aktuellt) Varningsmärkning Rekommenderad användarålder Användarinformation och språk

31 Vad granskar myndigheten? Avsedd ålder för användaren Enligt tillverkaren Varför inte till 0-3 år För komplicerad? Finns information i guiderna? Kan leksaken av vårdnadshavare uppfattas som avsedd för barn under 3 år? Sid. 31

32 VART utförs kontrollen? Leksaker från hyllan i butik. Hur vet ni att leksakerna fyller kraven om mottagningskontroll saknas? Glöm inte kontrollera leveranserna! Systematiskt säkerhetsarbete! Sid. 32

33 Frågor?

34 2. Vilken dokumentation ska jag kunna visa upp vid kontroller?

35 Tillverkare Importör Distributör Artikel 4.9 Artikel 6.9 Artikel 7.5 Ska på motiverad begäran från MKmyndighet ge information och dokumentation som visar att leksaken överensstämmer med kraven. Sid. 35

36 Tillverkare Importör Distributör Information och dokumentation? EG-försäkran om överensstämmelse Teknisk dokumentation - Säkerhetsbedömning - Provningsrapporter Sid. 36

37 Tillverkare Artikel 4.2, 4.3 Tillverkare ska upprätta och bevara den tekniska dokumentationen - i tio år efter att leksaken har tillhandahållits på marknaden. Ska upprättas på ett officiellt EU-språk Sid. 37

38 Tillverkare Importör Artikel 4.3 Artikel 6.8 Ska inneha EG-försäkran om överensstämmelse under en period på - tio år efter att leksaken har släppts ut på marknaden (tillverkare: originalet, importör: en kopia). Distributör - Ska tillhandahålla inom 30 dagar. Sid. 38

39 Frågor?

40 3. Hur ska EG-försäkran om överensstämmelse vara utformad?

41 Förlaga till EG-försäkran om överensstämmelse Kravet att den ska följa mallen, finns i: st. i Lag (2011:579) om leksakers säkerhet och, - 4 kapitlet 13 1 st. och bilaga 3 till Konsumentverkets föreskrifter, (KOVFS 2011:5) Språk i Sverige: svenska eller engelska Sid. 41

42 EG-FÖRSÄKRAN OM ÖVERENSSTÄMMELSE 1. Nr... (leksakens entydiga identifikation) 2. Namn på och adress till tillverkaren eller dennes representant: 3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar: 4. Föremål för försäkran (identifiera leksaken så att den kan spåras). Den ska innehålla en färgbild som är så tydlig att det går att spåra leksaken. 5. Föremålet för försäkran i punkt 4 överensstämmer med den relevanta harmoniserade gemenskapslagstiftningen. 6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras: 7. I tillämpliga fall: Det anmälda organet... (namn, nummer) har utfört... (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyg: 8. Ytterligare information: Undertecknat för (ort och datum) (namn, befattning) (namnteckning) Sid. 42

43 1. Nr (leksakens identifikation) Här ska leksakens entydiga identifikation finnas, en unik kod som kan vara; typnummer, serienummer, modellnummer eller annan spårbarhetsmärkning. Ska vara identisk med den som används på leksaken. Sid. 43

44 2. Namn på och adress till tillverkaren Namn till tillverkaren ska finnas här (eller dennes representant). Adress ska finnas här, ska vara en postadress. En Internetadress är kompletterande uppgift, är inte kontaktadress. Sid. 44

45 3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar Tillverkarens namn ska finnas i eller efter: Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar Tillverkarens namn ska vara identiskt med punkt 2 (om det inte är tillverkarens representant som finns i punkt 2). Sid. 45

46 3. Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på tillverkarens eget ansvar: FÖRETAGET Alternativt: Denna försäkran om överensstämmelse utfärdas på FÖRETAGETS eget ansvar. Sid. 46

47 4. Föremål för försäkran (identifiera leksaken så att den kan spåras) Ska innehålla en detaljerad färgbild (gärna med hög upplösning) som är så tydlig att det går att identifiera leksaken visuellt. Leksaken ska beskrivas, t.ex. storlek, färg, så att EG-försäkran om överensstämmelse kan kopplas till leksaken. Informationen ska vara tillräckligt detaljerad så att leksaken går att spåra. Sid. 47

48 5. Föremålet för försäkran i punkt 4 överensstämmer med den relevanta harmoniserade EU-lagstiftningen. Hänvisning till direktivet om säkra leksaker och annan lagstiftning som innehåller krav på CE-märkning - EMC direktivet (2004/108/EG) Elektromagnetisk kompatibilitet - RoHS direktivet (2011/65/EU) Begränsning av användningen av vissa farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter. - R&TTE (1999/5/EG) Radioutrustning och teleterminalutrustning Sid. 48

49 6. Hänvisningar till de relevanta harmoniserade standarder som använts eller hänvisningar till de specifikationer enligt vilka överensstämmelsen försäkras Ska ha refererats till i EU:s officiella tidning Alla harmoniserade standarder: Sid. 49

50 6..relevanta harmoniserade standarder. - Enligt direktivet (2009/48/EG) om säkra leksaker samt - Annan relevant EU-lagstiftning som leksaken uppfyller t.ex. EMC, RoHS Om man inte har tillämpat standarden fullständigt krävs det ett EG-typintyg. Sid. 50

51 7. I tillämpliga fall: Det anmälda organet (namn, nummer) har utfört (beskrivning av åtgärden) och utfärdat intyg Denna punkt ska endast fyllas i om tillverkaren har tillämpat förfarandet för kontroll av tredje part, EG-typkontroll. Ange det anmälda organet som har genomfört EG-typkontroll av leksaken. Även EG-typintygets beteckning ska anges. Sid. 51

52 8. Ytterligare information Här anges eventuell ytterligare information som tillverkaren vill delge, t.ex. - hänvisningar till andra direktiv som inte är CE-märkningsdirektiv, Reachförordningen, etc. - ISO standarder - Provningsrapporter Sid. 52

53 Undertecknande Undertecknat för - tillverkarens namn ska anges Ort och datum - ort där tillverkaren är etablerad - datum när den undertecknas Sid. 53

54 OBS! Datum Det datum som anges i EG-försäkran får inte vara ett senare datum än det datum då leksaken släpptes ut på marknaden. EG-försäkran om överensstämmelse måste upprättas innan leksaken släpps ut! Sid. 54

55 Namn och befattning EG-försäkran om överensstämmelse kan undertecknas av - chefen för det berörda företaget eller annan person internt inom företaget som detta ansvar har delegerats till. Namnförtydligande måste anges vid namnteckningen. Sid. 55

56 Frågor?

57 4. Hur kan jag säkerställa att det är rätt innehåll i dokumentationen?

58 Tillverkare Importör Dokumentkontroll Säkerhetsbedömning ska innehålla Beskrivning av leksaken. Avsedd användning. Ska Identifiera faror. Identifiera tillämpliga standarder. Sid. 58

59 Tillverkare Importör Dokumentkontroll Säkerhetsbedömning avseende mekaniska och fysikaliska egenskaper Kontrolleras för att se om de faror som leksaken har omfattas av genomförd provning. Sid. 59

60 Tillverkare Importör Dokumentkontroll Provningsrapport Kontrolleras för att se om de faror som säkerhetsbedömningen visade har omfattas av genomförd provning. Gör en bedömning av omfattningen av den provning som är utförd samt resultatet av den. Sid. 60

61 Tillverkare Importör Dokumentkontroll Provningsrapport Konsumentverket kontaktar även provningslaboratoriet för att kontrollera att de har utfärdat rapporten, görs rutinmässigt i våra ärenden. Sid. 61

62 Frågor?

63 Kontakta oss Per-Olov Sjöö Konsumentverket, Box 48, Karlstad Telefonnummer konsumentverket.se Sid. 63