Vägledning om tillämpningen av direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet: - Förklarande vägledning - Teknisk dokumentation

Transkript

1 Vägledning om tillämpningen av direktiv 2009/48/EG om leksakers säkerhet: - Förklarande vägledning - Teknisk dokumentation

2 Direktiv 2009/48/EG Kommissionen har publicerat guider för att stödja tillämpningen - Förklarande vägledning, ca. 170 sidor - Teknisk dokumentation, ca. 110 sidor

3

4 Artikel 1 Syfte I direktivet finns bestämmelser som gäller såväl säkerhetskrav som fri rörlighet i gemenskapen för leksaker. Två huvudmål: se till att de leksaker som barn använder är säkra att garantera att den inre marknaden för leksaker fungerar effektivt.

5 Artikel 2 Tillämpningsområde Nu: Detta direktiv gäller produkter som utformats eller är avsedda som leksaker för barn under 14 år, oavsett om det är produktens enda syfte eller inte, nedan kallade leksaker. Tidigare: Med leksak avses alla produkter eller material som utformats eller är klart avsedda som leksaker för barn under 14 år.

6 Artikel 2 Tillämpningsområde Följande kriterier avgör om en produkt omfattas av direktivets tillämpningsområde eller ej: Alla produkter som utformats eller är avsedda som leksaker för barn under 14 år, oavsett om det är produktens enda syfte eller inte.

7 Artikel 2 Tillämpningsområde I definitionen har orden oavsett om det är produktens enda syfte eller inte lagts till för att ange att produkten inte enbart behöver vara avsedd för lek för att anses utgöra en leksak, utan att den även kan ha andra funktioner.

8 Artikel 2 Tillämpningsområde En leksak kan t.ex. vara en nyckelring med en fastsatt nalle eller en ryggsäck som är utformad som en mjuk fylld leksak.

9 Artikel 2 Tillämpningsområde För barn har praktiskt taget allting ett lekvärde, men detta innebär inte nödvändigtvis att alla föremål kan definieras som leksaker. För att det ska vara en leksak måste lekvärdet vara något som avsiktligt har införts av tillverkaren eller en användning som rimligtvis går att förutse.

10 Följande leksaker omfattas inte 1. Lekplatsutrustning avsedd för allmänt bruk. 2. Åkmaskiner, oavsett om de drivs med mynt eller inte, avsedda för allmänt bruk. 3. Leksaksfordon och andra leksaker med förbränningsmotor. 4. Leksaksångmaskiner. 5. Slungor och slangbågar.

11 Följande varor ska inte betraktas som leksaker Förteckningen är inte uttömmande. Det vill säga om en viss produkt inte finns i listan, betyder det inte att det automatiskt är en leksak Definitionen av leksak måste alltid ligga till grund för att avgöra om en produkt är en leksak eller inte

12 1. Högtids- och festdekorationer. 2. Samlarföremål, förutsatt att det på varan eller förpackningen finns en synlig och tydlig uppgift om att den är avsedd för samlare över 14 år. Exempel på denna typ av föremål är a) detaljerade och verklighetstrogna skalenliga modeller, b) byggsatser med detaljerade skalenliga modeller, c) dockor i folkdräkt, prydnadsdockor och andra liknande artiklar, d) historiska kopior av leksaker, och e) verklighetstrogna kopior av skjutvapen. 3. Sportutrustning, även rullskridskor, inlines och rullbrädor avsedda för barn som väger mer än 20 kg. 4. Cyklar med en högsta sadelhöjd på mer än 435 mm, mätt som det vertikala avståndet från marken till sadelns ovansida, med sadeln i horisontellt läge och sadelstolpen placerad i högsta tillåtna läge. 5. Sparkcyklar och andra transportmedel avsedda för idrottsutövning eller framförande på allmän väg eller allmän gång och cykelväg.

13 6. Eldrivna fordon som är avsedda att framföras på allmän väg, trottoar eller allmän gång- eller cykelväg. 7. Utrustning för vattensport avsedd att användas på djupt vatten, och hjälpmedel för att lära barn att simma, till exempel badring med sits och simhjälpmedel. 8. Pussel med mer än 500 bitar. 9. Gevär och pistoler som drivs med komprimerad gas, med undantag av vattenpistoler och vattengevär samt pilbågar längre än 120 cm. 10. Fyrverkerier, inklusive knallhatt som inte är särskilt konstruerade för leksaker. 11. Varor och spel med spetsiga projektiler, till exempel dartpilar med metallspets. 12. Funktionella pedagogiska varor, som elektriska ugnar, strykjärn eller andra funktionella varor som fungerar med en märkspänning på mer än 24 volt och som uteslutande säljs för att användas i undervisningssyfte under tillsyn av en vuxen.

14 13. Varor avsedda för undervisning i skolor och annan pedagogisk verksamhet under tillsyn av en vuxen handledare, såsom laborationsutrustning. 14. Elektronisk utrustning, till exempel persondatorer och spelkonsoler som används för interaktiva program, och tillhörande kringutrustning, om den elektroniska utrustningen eller kringutrustningen inte är särskilt konstruerad för och riktad till barn och inte har ett lekvärde i sig, som särskilt konstruerade persondatorer, tangentbord, joystickar eller rattar. 15. Interaktiv mjukvara avsedd för fritid och underhållning, som datorspel, och deras lagringsmedium som till exempel cd-skivor. 16. Nappar för småbarn. 17. Leksaksliknande lampor. 18. Elektriska transformatorer för leksaker. 19. Modeaccessoarer för barn, som inte ska användas vid lek.

15 Artikel 3 Definitioner 1. tillhandahållande på marknaden 2. utsläppande på marknaden 3. tillverkare 4. tillverkarens representant 5. importör 6. distributör 7. ekonomisk aktör 8. harmoniserad standard 9. harmoniserad gemenskapslagstiftning 10. ackreditering 11. bedömning av överensstämmelse 12. organ för bedömning av överensstämmelse

16 Artikel 3 Definitioner 13. återkallelse 14. tillbakadragande 15. marknadskontroll 16. CE-märkning 17. funktionell produkt 18. funktionell leksak 19. vattenleksak 20. konstruktionshastighet 21. aktivitetsleksak 22. kemisk leksak 23. doftspel 24. kosmetiklåda 25. smakspel 26. skada 27. fara 28. risk 29. avsedd för

17 Artikel 3 Definitioner 1. tillhandahållande på marknaden: varje leverans av en leksak för distribution, förbrukning eller användning på gemenskapsmarknaden i samband med kommersiell verksamhet, mot betalning eller gratis, Det svenska genomförandet av direktivet innebär att även offentliga aktörer omfattas.

18 Artikel 3 Definitioner 2. utsläppande på marknaden: tillhandahållande för första gången av en leksak på gemenskapsmarknaden,

19 Artikel 3 Definitioner 3. tillverkare: varje fysisk eller juridisk person som tillverkar en leksak eller som låter konstruera eller tillverka en leksak och saluför denna leksak, i eget namn eller under eget varumärke,

20 Artikel 3 Definitioner 4. tillverkarens representant: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad inom gemenskapen och som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att i dennes ställe utföra särskilda uppgifter,

21 Artikel 3 Definitioner 5. importör: varje fysisk eller juridisk person som är etablerad i gemenskapen och som släpper ut en leksak från ett tredjeland på gemenskapsmarknaden,

22 Artikel 3 Definitioner 6. distributör: varje fysisk eller juridisk person i leveranskedjan, utöver tillverkaren eller importören som tillhandahåller en leksak på marknaden,

23 Artikel 3 Definitioner 7. ekonomisk aktör: tillverkaren, importören, tillverkarens representant och distributören,

24 16. Förklaring 1 De ekonomiska aktörernas skyldigheter Generellt sett är dessa skyldigheter mer betungande när företagen uppträder i rollen som tillverkare samt mindre betungande när de uppträder i rollen som importör och ännu mindre betungande när de uppträder som distributör. En tillverkare kan utse tillverkarens representant genom en skriftlig fullmakt.

25 Skyldighet Tillverkare Importör Distributör Att se till att leksakerna Ja, Endast släppa Iaktta uppfyller de grundläggande säkerhetskraven 4 ut överensstämmande leksaker på marknaden vederbörlig omsorg Att upprätta teknisk Ja, Ska se till att Ingen dokumentation och utföra bedömningar av överens- 4.2, 21, 18, 19 detta har utförts, skyldighet stämmelse och säkerhet 6.2 Att upprätta en EG- Ja, 4.2 Ingen Ingen försäkran om skyldighet skyldighet överensstämmelse

26 Skyldighet Tillverkare Importör Distributör Att inneha den tekniska I tio år efter Ingen Ingen dokumentationen utsläppande, skyldighet skyldighet 4.3 Att inneha och I tio år efter I tio år efter Efter en tillhandahålla en utsläppande, utsläppande, motiverad försäkran om överensstämmelse begäran, 7.5 Att tillhandahålla den Efter en Efter en Efter en tekniska motiverad motiverad motiverad dokumentationen begäran, begäran, begäran,

27 Skyldighet Tillverkare Importör Distributör Att CE-märka; märka Ja, Se till att Kontrollera med identifieringsmärkning: typnummer, 4.2, 4.5 detta har utförts, att detta har utförts, partinummer, serienummer eller modellnummer Att anbringa namn och Ja, Ja, Kontrollera adress , 6,3 att detta har utförts, 7.2

28 Skyldighet Tillverkare Importör Distributör Se till att de erforderliga Ja, Ja, Ja, dokumenten medföljer leksaken på rätt språk Identifiera de övriga Ja, Ja, Ja, ekonomiska aktörerna i varje leksaks leveranskedja.

29 När importörer och distributörer har samma skyldigheter som tillverkaren En importör eller distributör ska anses vara tillverkare enligt detta direktiv och ska ha samma skyldigheter som tillverkaren har när denne släpper ut en leksak på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller ändrar en leksak som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas.

30 Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Endast leksaker som uppfyller de grundläggande säkerhetskraven för släppas ut på marknaden, dvs. de allmänna säkerhetskrav som anges i punkt 2 och de särskilda säkerhetskrav som anges i bilaga II.

31 Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Leksaker, inklusive de kemikalier som de innehåller, får inte innebära en risk för användarens eller någon annan persons säkerhet eller hälsa när de används på avsett eller förutsebart sätt med tanke på barns beteende.

32 Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Hänsyn ska tas till barnets förmåga, och i förekommande fall förmågan hos den som har uppsikt över barnet, att hantera leksaken, särskilt när det gäller leksaker som är avsedda för barn under 36 månader eller andra specificerade åldersgrupper.

33 Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Varningar samt bruksanvisning som medföljer leksakerna ska varna barnet, eller den som har uppsikt över barnet, för faror och skaderisker som leksaken kan medföra vid användning och upplysa om hur dessa faror och risker kan undvikas.

34 Artikel 10 Grundläggande säkerhetskrav Leksaker som släpps ut på marknaden ska uppfylla de grundläggande säkerhetskraven under hela den tid som de normalt sett förväntas användas.

35 Artikel 11 Varningar som avses i Del B i bilaga V Leksaker får inte åtföljas av en eller flera av de specifika varningar om den motsäger leksakens avsedda användning med utgångspunkt från leksakens funktion, storlek och egenskaper.

36 Varningar Del B i bilaga V Konsumentverkets föreskrifter om leksakers säkerhet (KOVFS 2011:5), Del B i Bilaga 5

37 Artikel 11 Varningar Tillverkaren ska på lämpligt sätt förse leksakerna med väl synliga, lätt läsbara, lättförståeliga och korrekta varningar, antingen direkt på leksaken, på en etikett på leksaken eller på förpackningen och om det är lämpligt på den bruksanvisning som medföljer leksaken.

38 Artikel 11 Varningar För små leksaker som säljs utan förpackning ska lämpliga varningar finnas fästade på själva leksaken. Varningarna ska föregås av ordet varning respektive varningar beroende på omständigheterna.

39 Artikel 11 Varningar Varningar som är avgörande för köpbeslutet, t.ex. upplysningar om användarnas minimioch maximiålder och andra tillämpliga upplysningar i enlighet med bilaga V, ska finnas på förpackningen eller på annat sätt vara klart synliga för konsumenten före köpet, inklusive när köpet görs via Internet.

40 Artikel 13 Presumtion om överensstämmelse Leksaker som överensstämmer med de harmoniserade standarder eller delar av dem till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning ska förutsättas överensstämma med de krav som omfattas av dessa standarder eller delar av dem i artikel 10 och bilaga II.

41 Artikel 13 Presumtion om överensstämmelse

42 Artikel 16 CE-märkning Leksaker som tillhandahålls på marknaden ska vara CE-märkta. CE-märkning ska anbringas innan leksaken släpps ut på marknaden.

43 Artikel 16 CE-märkning

44 Artikel 16 CE-märkning Icke CE-märkta leksaker och leksaker som på annat sätt inte överensstämmer med detta direktiv får visas och användas på mässor och utställningar, förutsatt att det finns en tydlig angivelse om att leksakerna inte överensstämmer med detta direktiv och att de inte kommer att tillhandahållas inom gemenskapen innan de uppfyller kraven.

45 Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Innan tillverkarna släpper ut en leksak på marknaden ska de analysera eventuella faror som beror på leksakens kemiska, fysikaliska, mekaniska, elektriska och hygieniska egenskaper eller dess brandfarlighet och radioaktivitet samt bedöma den möjliga exponeringen för dessa faror.

46 Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Syftet med en säkerhetsbedömning är att kartlägga och minimera riskerna innan leksaken släpps ut på marknaden. Men i vissa fall kan inte alla risker minimeras, vilket innebär att vissa inneboende risker kvarstår.

47 Artikel 18 Säkerhetsbedömningar 1. tillverkaren måste beskriva sin produkt och ange avsedd och förutsebar användning för att fastställa vilka faror leksaken utgör. 2. kontrollera om farorna omfattas av harmoniserade standarder till vilka hänvisning offentliggjorts.

48 Artikel 18 Säkerhetsbedömningar - om de inte omfattas: leksaken ska genomgå en EG-typkontroll, eller - om de omfattas: en harmoniserad standard ger presumtionen om överensstämmelse.

49 Artikel 18 Säkerhetsbedömningar En ny säkerhetsbedömning ska göras varje gång konstruktionen ändras om dessa ändringar ger upphov till rimligen förutsebara faror och/eller riskfaktorer som inte förekom tidigare. Se guiden Teknisk dokumentation

50 Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Beskrivning av leksaken Avsedd användning Avsedd användare Sårbara användare Avsedd användning och användning som rimligen kan förutses Frekvens och varaktighet (Olika konsumenter kan använda en produkt mer eller mindre ofta och i längre eller kortare tidsperioder.)

51 Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Identifiera faror Faror som orsakar klämskador, t.ex. av huvud, nacke, fingrar, ben, fötter och händer. Faror till följd av rörliga delar som t.ex. orsakar krosskador. Faror till följd av smådelar, som t.ex. kan orsaka kvävning. Faror till följd av utstickande delar på leksaken som kan orsaka kvävning.

52 Artikel 18 Säkerhetsbedömningar Identifiera tillämpliga standarder När tillverkarna har en tydlig bild av eventuella faror måste de kontrollera om dessa faror omfattas av de harmoniserade standarderna.

53 Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse 1. Innan tillverkarna släpper ut en leksak på marknaden ska de använda de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som anges i punkt 2 och 3 för att visa att leksaken uppfyller kraven i artikel 10 och bilaga II.

54 Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse 2. Om tillverkaren har använt de harmoniserade standarder till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och som omfattar alla relevanta säkerhetskrav för leksaken, ska tillverkaren använda förfarandet för intern tillverkningskontroll enligt modul A i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG.

55 Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse 3. Leksaken ska genomgå den EG-typkontroll som avses i artikel 20 samt förfarandet för överensstämmelse med typ som fastställs i modul C i bilaga II till beslut nr 768/2008/EG i följande fall:

56 Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse a) När det inte finns några harmoniserade standarder till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning och som omfattar alla relevanta säkerhetskrav för leksaken. b) När de harmoniserade standarder som avses i a) finns, men tillverkaren inte eller endast delvis har använt dem.

57 Artikel 19 Tillämpliga förfaranden för bedömning av överensstämmelse c) När en eller flera av de harmoniserade standarder som avses i a) har offentliggjorts med begränsningar. d) När tillverkaren anser att leksakens art, utformning, konstruktion eller syfte kräver en kontroll av tredje part.

58 Artikel 21 Teknisk dokumentation Den tekniska dokumentation som avses i artikel 4.2 ska innehålla alla relevanta uppgifter om hur tillverkaren gått till väga för att säkerställa att leksaken uppfyller kraven i artikel 10 och bilaga II och den ska särskilt innehålla de dokument som anges i bilaga IV.

59 BILAGA IV Teknisk dokumentation Den tekniska dokumentation som avses i artikel 21 ska, i den mån det är relevant för bedömningen, särskilt innehålla följande: a) Ingående beskrivning av konstruktion och tillverkning, inklusive en lista på delar och material som använts i leksaken samt kemikalieleverantörens säkerhetsdatablad för de kemikalier som använts.

60 Vad avses med Ingående beskrivning av konstruktion och tillverkning? En beskrivning av leksaken, inklusive delar och komponenter En färgbild i hög upplösning av leksaken Översiktliga konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, delmonteringar, kretsar etc. Beskrivningar och förklaringar som behövs för att förstå dessa ritningar och scheman och hur leksaken fungerar.

61 Vad avses med Ingående beskrivning av konstruktion och tillverkning? En tryckt kopia av leksakens förpackning. Bruksanvisning eller broschyr som åtföljer dokumenten. En beskrivning av avsedd och förutsebar användning Avsedd åldersgrupp Beskrivning av tillverkningsprocessen, dvs. av metoder och steg i produktionen (smältning, skärning etc.)

62 BILAGA IV Teknisk dokumentation b) Säkerhetsbedömning(ar) som gjorts i enlighet med artikel 18. c) Beskrivning av det förfarande för bedömning av överensstämmelse som ska följas. d) Kopia av EG-försäkran om överensstämmelse e) Adresserna till tillverknings- och lagerlokalerna.

63 BILAGA IV Teknisk dokumentation f) Kopior av de dokument tillverkaren har lämnat till ett anmält organ, om ett sådant deltar. g) Provningsrapporter och beskrivning av hur tillverkaren säkerställt att produktionen överensstämmer med de harmoniserade standarderna om tillverkaren har följt det interna tillverkningskontrollförfarande som avses i artikel 19.2.

64 BILAGA IV Teknisk dokumentation h) Kopia av EG-typintyget, en beskrivning av hur tillverkaren säkerställt att produktionen överensstämmer med den produkttyp som beskrivs i EG-typintyget samt kopior av de dokument som tillverkaren har lämnat till det anmälda organet, om tillverkaren har låtit leksaken genomgå EG-typkontroll och följt det förfarande för överensstämmelse med typ som avses i artikel 19.3.

65 Frågor?