Ansvar inom hälso- och sjukvård Magnus Stridsman

Transkript

1 Ansvar inom hälso- och sjukvård Magnus Stridsman Säkerhetschef Medicinsk Teknik Östergötland

2 citat Det åligger huvudmannen att tillhandahålla resurser så att vården kan bedrivas i enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhet. Detta ingriper även erforderlig service och kontroll av den använda medicintekniska utrustningen.

3 Perspektiv Vårdgivare Tillverkare Myndighet Patient

4 Lagar och förordningar

5 Olika lagstiftning Patienten (allmänheten) Hälso- och sjukvårdspersonal Medicintekniska produkter

6 Moral Moral (av latinets adjektiv moralis, "det som rör sederna") är en kvalitativ egenskap i en handling, ett beteende eller hos en person att följa de etiska normerna, att följa god sed. Det kan också betyda förståelsen inför vad som är rätt och fel. Med moral kan också avses regler och principer för handling som människor anser att det är deras plikt att leva efter. (

7 Etik I praktiken brukar ordet etik användas särskilt om de krav som yrkeslivet och det offentlliga livet ställer, medan moral oftare syftar på privatlivets krav. Hansson, Sven Ove, 2009, Teknik och etik, Kungl Tekniska Högskolan, Stockholm, (Hämtad )

8 Ansvar Ansvar kan ha två bottnar, en formell där ansvaret ligger i förhållandet till lagar, regler, instruktioner. En annan dimension av begreppet är moraliskt ansvar, som också innebär förpliktelse, skuld, ansvarighet men mot normer, värderingar, samvete. I flygsammanhang är det ofta det moraliska ansvaret som blir det avgörande i en viss situation då lagar och förordningar sällan helt täcker in den komplicerade verkligheten. Transportstyrelsen, Ansvar, (Hämtad )

9 Lagar och förordningar Hälso- och sjukvårdslag (1982:763) Lag (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område SOSFS 2008:1 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården SOSFS Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om ledningssystem för systematiskt kvalitets arbete

10 Vårdgivarens ansvar (2008:1) 4 Vårdgivaren ska ge direktiv och säkerställa att det i ledningssystemet finns rutiner för hur varje verksamhet ska organiseras för att möjliggöra en säker användning och hantering av medicintekniska produkter,

11 Verksamhetschefen svarar för att endast säkra och medicinskt ändamålsenliga produkter och, till dessa, anslutna informationssystem används på patienter att produkterna är kontrollerade och korrekt installerade innan de tas i bruk att personalen är kompetent att använda och hantera produkterna att produkterna underhålls regelbundet att bruksanvisningar och teknisk dokumentation finns tillgänglig att produkterna utrangeras när de inte längre får användas

12 Personalens kunskaper och funktionskontroll Personal ska ha den kunskap som behövs om produkternas funktion, om riskerna vid användningen och om åtgärder som behöver vidtas för att begränsa omfattningen av skador vid en olycka Produkterna ska funktionskontrolleras före användning enligt tillverkarens instruktioner

13 Du då!?

14 Medicinteknikerns ansvar enl. SOU 1987:23 Den medicintekniska funktionen skall vara planerad så att följande uppgifter tillgodoses: Samordna hanteringen av MTP Bevaka att säkra och tillförlitliga produkter används Bevaka att instruktioner för produkterna finns tillgängliga

15 Medicinteknikerns ansvar (forts) Medverka vid personalutbildning och uppläggning av rutiner för säker användning Ha tillsyn över att underställd personal är utbildad för sina arbetsuppgifter System för förebyggande och avhjälpande underhåll

16 Medicinteknikerns ansvar (forts) Medverka vid anskaffning och introduktion av medicintekniska produkter Medverka vid utredning av olyckor/tillbud/brister med MTP och rapportering till berörda instanser

17 Rättslig prövning

18 Trender Fler (medborgare/företag) undersöker om vårdpersonal har någon disciplinpåföljd Fler fall där oaktsamhet I vården prövas i allmän domstol (åklagare, patienter) Högra krav från samhället (nolltolerans) Fokus på misstag i vården i pressen

19 Myndigheter i Sverige

20 Myndigheter

21 Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd(hsan) HSAN är den myndighet som hanterar behörighetsfrågor. HSAN kan besluta: om prövotid, återkallelse av legitimation eller annan behörighet att utöva ett yrke inom hälso- och sjukvården Ny legitimation eller annan behörighet. Prövning kan endast anmälas av IVO eller av den yrkesutövare som saken gäller.

22 Patientanmälan Patienter kan anmäla medicinsk oaktsamhet till IVO IVO kan utdela kritik till vårdpersonal eller vårdgivare IVO kan anmäla individuell behörighetsfråga till HSAN

23 Lex Maria ärenden fallet stängs Patient Chefsläkare IVO HSAN Förvaltningsrätt Kammarrätten Brottmål Polis/Åklagare Tingsrätt Hovrätt Högsta förvaltningsdomstolen Högsta domstol

24 Oaktsamhet Domstolen frågar sig hur en normalt yrkeskunnig och normalt omdömesgill person skulle ha handlat Om man avvikit från detta handlande kan man anses ha varit oaktsam Rekommendation: Hitta inte på egna rutiner - tillämpa det man lärt sig under utbildningen eller som är accepterat inom professionen

25 Riskhantering

26 Typiska riskfaktorer Avsteg från vedertagna rutiner och metoder Modifieringar Användning av konsumentproduker I det patientnära området Okritiskt införa fler felkällor Föråldrat FU

27 Introducera fler felkällor? Spelar ingen roll, bara ännu en av flera osäkerhetsfaktorer

28 Riskhantering Genom att: Erkänna existerande risker dokumentera riskerna (riskanalys, ISO mm) dokumentera vad som ska göras om risken uppstår (reservrutiner etc) öva-öva-öva

29 Skapa en god säkerhetskultur Skuldbelägg inte felhandlingar utan rapportera och diskutera öppet för att undvika upprepande. Rapportera avvikelser på korrekt sätt (internt/myndighet/offentligt) Använd ett fungerande avvikelsehanteringssystem Utred olyckor systematiskt Bruksanvisningar/Teknisk dokumentation måste läsas Manualer och teknisk dokumentation måste läsas igenom

30 Vardagsstatistik Det händer aldrig här! Hur måste jag göra för att det inte ska hända här?

31 Rapporteringssystem Rapporteringssystem Lokalt Synergi/Medcontrol etc (alla) Myndigheter SoSB (SOS, Läkemedelsverket, anmälningsansvarig) Lex Maria (anmälningsansvarig) Nationellt (Certifierade rapportörer)

32 Samverkan Användaren Säker produkt Tillverkare Myndigheten

33 Lex Maria SOSFS 2005:28 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om anmälningsskyldighet enligt Lex Maria

34 Entrén på f.d Maria Sjukhus

35 Maria sjukhus, Stockholm

36 Olycka på Maria sjukhus i Stockholm i augusti 1936 Fyra patienter med bagatellartade skador avled pga av förväxling mellan 2,5 procentig kvicksilveroxicyanidlösning med etocain Märkning 24-årig man med tumskada 14-årig pojke med skärskador i handen 50-årig kvinna med en tumör på ena kinden 35-årig man med ljumskbråck

37 Vad skall anmälas enl Lex Maria? Allvarlig skada eller sjukdom, som inte kunnat förutses och inte utgör en normal risk Risker för sådana skador och sjukdomar Alla självmord som skett i samband med undersökning, vård eller behandling Fallskador vid brister i säkerhetsanordningarna eller tillsynen Välkända komplikationer - endast om personalen handlat uppenbart felaktigt

38 I föreskriften ges bl.a. följande exempel felaktig användning eller felaktigt underhåll av medicintekniska produkter eller annan utrustning som tekniska försörjningssystem, nödkraftaggregat och informationssystem,

39 Tack!

40 Medicinteknisk miss

41 Missat underhåll av blodtomhetsapparat Hudnekros efter op av armbågsbrott Apparaten inköpt 6 år tidigare - inget FU Enkel apparat - ingen tänkte på FU - inte införd i inventariesystemet!

42 Missat underhåll av blodtomhetsapparat (forts) SOS riktade allvarlig kritik mot ansvariga på kliniken MTA skapade register - FU varje år I patientjournalen antecknas vilken apparat och vilken manschett som använts

43 Tekniker hoppade över respiratorkontroll

44 FU ej utfört Medicintekniker skulle underhålla 85 respiratorer och 420 oxygenkoncentratorer men utförde endast ca hälften Rapporterat i två olika datasystem - sitt eget och ett gemensamt. Felrapportering konstaterades och körjournalen stämde inte HSAN gav medicinteknikern en varning

45 Felaktigt utfört underhåll Medicintekniker bytte lysrör i ett solarium, men glömde sätta tillbaka ett filter Patient fick brännskada och gjorde anmälan till HSAN HSAN utdelade varning eller erinran