Bokslutskommuniké till Medfield Diagnostics AB (publ)

Transkript

1 Bokslutskommuniké till Medfield Diagnostics AB (publ)

2 Helåret 2015 Omsättningen uppgick till (1 169) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till (-6 257) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,26 (-0,42) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till ( ) KSEK Fjärde kvartalet 2015 Omsättningen uppgick till (713) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till (-2 833) KSEK Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till -114 (-1 873) KSEK Väsentliga händelser fjärde kvartalet 2015 Under kvartalet träffades ett avtal med den medicinska fakulteten vid Göteborgs Universitet om försäljning av fyra MD100 system som också levererades under perioden. Avtalet innehåller option på ytterligare fyra system för klinisk forskning på stroke och trauma. Samtidigt med försäljningen träffades ett strategiskt avtal om forskningssamverkan. Under perioden träffades ett avtal med Statoil Petroleum AS om beställning av två Strokefinder MD100 system som också levererades. Systemen är avsedda för ett kliniskt forskningsprojekt, som leds från universitetssjukhuset i Stavanger, Norge. I avtalet finns en option på ett större antal ytterligare system. Storleken på optionen ger en klar indikation på kundens framtida behov. I samband med försäljningen träffades en överenskommelse om att inleda förhandlingar om ett strategiskt forskningsavtal mellan samtliga inblandade parter. Väsentliga händelser efter periodens utgång Efter periodens utgång har insamlandet av data i den prövarinitierade studien CSH01 avslutats. I CSH01, som drivs av bolagets samarbetspartners vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset använder de kliniska forskarna MD100 på patienter med kroniskt subduralhematom som en modell för traumapatienter med blödning. Data skall nu analyseras och studien rapporteras sedan på sedvanligt sätt. 1 (11)

3 VD kommenterar 2015 var ett händelserikt år för Medfield Diagnostics där bolaget gick från att vara ett utpräglat forsknings och utvecklingsbolag till ett bolag som har försäljning, om än blygsam. Strokefinder MD100, har väckt stort intresse från potentiella kunder och media från hela världen. Ett av årets höjdpunkter var tveklöst vårens utställning på British Science Museum där Strokefinder ställdes ut under parollen the most surprising science stories and the biggest breakthroughs. Att bli ombedda att deltaga och få synas i dessa sammanhang är ett fantastiskt erkännande för bolaget. Sex system har sålts under året med optioner på ett betydligt större antal system. De sålda systemen skall användas i kliniska forskningsprojekt vars mål är att att etablera Strokefinder MD100 som ett prehospitalt diagnostikverktyg för att detektera intrakraniella blödningar. Dessa studier är även ett viktigt steg mot att samla den evidens som krävs för CE-märkning av Strokefinder MD100 enligt Medicinteknikdirektivet. I samband med dessa försäljningar har samarbetsavtal slutits med centra som leds av framstående kliniska forskare. Detta är ett led i företagets affärsplan med marknadsintroduktion av MD100 via samarbetsprojekt som inkluderar försäljning av system. Marknaden har dessutom visats ett stort intresse för att använda Strokefinder för att detektera traumatiska skallskador. Det är en marknad som till storlek liknar strokemarknaden och som dessutom kan bedömas vara något enklare att penetrera. En första studie har genomförts på Sahlgrenska och en andra studie är under förberedelse. Vi känner oss stärkta av att detta är en användarinitierad studie som tillkommit helt på utomståendes initiativ och räknar med att dessa studier ytterligare kommer att öka intresset för Medfields teknologi. Medfield erhöll i slutet av april 2015 certifiering av bolagets produkt Strokefinder MD100. Certifieringen gäller överensstämmelse gentemot IEC (3:e utgåvan). Certifikatet är ett viktigt steg mot CE-märkning av Strokefinder enligt Medicinteknikdirektivet. Under året fick vi också två ansökningar om EU-medel beviljade inom programmet Eurostars, som vänder sig till små och medelstora företag. Totalt rör det sig om ca 8,8 MSEK. Genom dessa medel har bolaget fått en del av utvecklingskostnaderna för nästa generations system finansierade. Att vi, i stark konkurrens, får två ansökningar beviljade i samma program ser jag som ett kvitto på att även utomstående bedömare tycker att det vi gör är viktigt. Att få driva ett av dessa projekt i nära samarbete South Western Ambulance Service Trust, en av Englands större ambulansorganisationer med över 800 fordon med bland annat 300 ambulanser och 6 helikoptrar är speciellt spännande. I början av året tecknades ett avtal med det tyska läkemedelsbolaget Boehringer Ingelheim International GmbH (BI). Inom ramen för avtalet kommer BI att 2 (11)

4 delfinansiera planerade studier. BI är en världsledande tillverkare av Actilyse en propplösande medicin som ges vid akut stroke. Framgångsrika studier med MD100 skulle kunna bidra till en avsevärt ökad global försäljning, möjligen mångdubbling, av propplösande mediciner. Detta är intressant givet storleken och tillväxten på världsmarknaden för propplösande mediciner. Totalt bidrar BI med 300 k. Avtalet inkluderar inga andra åtaganden för Medfield än att göra studieresultaten tillgängliga för BI. Avtalet löper enligt plan. Avtalet som träffades med Statoil Petroleum AS om MD100 system är spännande då det betyder att Universitetssjukhuset i Stavanger, Norge blir det första internationella centret som bedriver studier med Medfields system. Det är väldigt roligt att ytterligare ett center som leds av framstående kliniska forskare ansluter och det inger förhoppningar om att ytterligare centra kommer att ansluta under I linje med våra målsättningar att kommunicera med våra aktieägare avser vi att utöver pressreleaser och andra nyheter fortsätta med med våra nyhetsbrev minst två gånger om året. Aktien Per den 31 december 2015 uppgick antalet aktier i Medfield Diagnostics till Insynspersoners aktieinnehav per Namn Andreas Fhager Agneta Franksson 0 0 Stefan Jacobsson 0 0 Stefan Kidborg Siv Lindbratt Börjes 0 0 Mikael Persson Bengt Arne Sjöqvist Personaloptionsprogram Medfield har två, av bolagsstämman beslutade, personaloptionsprogram. Fullt utnyttjade omfattar de existerande optionsprogrammen aktier, motsvarande 3,8 % av aktierna. Cirka 30 % av optionerna kvarstår i bolaget för att täcka framförallt sociala avgifter kopplade till programmet. Bolagets styrelse har fattat beslut om att inte utnyttja det av årsstämman sist beslutade programmet, omfattande maximalt aktier, varför den totala utspädningen begränsas till mindre än 2,5 %. 3 (11)

5 Förslag till utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för verksamhetsåret Principer för bokslutskommunikéns upprättande Fr o m räkenskapsåret 2014 upprättas årsredovisningen med tillämpning av årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Årsredovisning tillgänglig Medfields årsredovisning för räkenskapsåret 2015 är planerad att publiceras på bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsida Årsstämma i Medfield är planerad att hållas Granskning av revisor Bokslutskommunikén har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport för första kvartalet Delårsrapport för andra kvartalet Delårsrapport för tredje kvartalet Bokslutskommuniké för 2016 Avlämnande av delårsrapport Göteborg den 23 februari 2016 Medfield Diagnostics AB (publ) Styrelsen Agneta Franksson Stefan Jacobsson Mikael Persson Bengt Arne Sjöqvist Siv Lindbratt Börjes Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot 4 (11)

6 Resultaträkning KSEK Okt-Dec Okt-Dec Jan-Dec Jan-Dec Nettoomsättning Förändring av lager av produkter i arbete Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Halvfabrikat och komponenter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter Räntekostnader Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens/årets resultat (11)

7 Balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar Not Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Patenter, varumärke och liknande rättigheter Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Varor under tillverkning Kortfristiga fordringar Kundfordringar Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar (11)

8 Balansräkning Not Eget kapital och skulder Eget kapital 1 Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Fritt eget kapital Överkursfond Balanserad förlust Årets förlust Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga 7 (11)

9 Kassaflödesanalys Not Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Erhållen ränta - 43 Erlagd ränta Ökning/minskning varulager Ökning/minskning av kundfordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Amortering av skuld Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid årets slut (11)

10 Not 1 Förändring av eget kapital Aktiekapital Reservfond Överkursfond Övrigt fritt Summa eget eget kapital kapital Eget kapital Nyemission Q Emissionskostnad Kostnad för förändring personaloptionsprogram Resultat Q Resultat Q Resultat Q Resultat Q Eget kapital Aktiekapitalet består av st aktier. Not 2 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Avskrivningar och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar Skuldförda emissionskostnader som belastat eget kapital Kostnader för förändring av personaloptioner mot eget kapital 523 Justeringspost IB eget kapital, effekter av övergång till K (11)