Bokslutskommuniké till Medfield Diagnostics AB (publ)

Transkript

1 Bokslutskommuniké till Medfield Diagnostics AB (publ)

2 Helåret 2014 Nettoomsättningen uppgick till 1169 (617) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till (-3 860) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,42 (-0,30) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till (-7 219) KSEK Fjärde kvartalet 2014 Nettoomsättningen uppgick till 365 (181) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till (-1 235) KSEK Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till (-1 873) KSEK Under första kvartalet 2015 planerar Medfield att CE-märka sin nya produkt, Strokefinder MD100, som helt ersätter den tidigare Strokefinder R10. Därför har värdet av de balanserade utvecklingskostnaderna för R10 helt skrivits av, vilket belastar resultatet med 531 KSEK. Väsentliga händelser fjärde kvartalet 2014 Medfield Diagnostics inledde i oktober den kliniska studie som skall validera de förbättringar som införts på Strokefinder MD100. Studien är igång på Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg, Södra Älvsborgs Sjukhus i Borås och på Kärnsjukhuset i Skövde. Syftet med studien är initialt att generera underlag för CE-märkningen av Strokefinder MD100. Studien planeras även att fortsätta under första halvan av 2015, med avsikt att bygga ytterligera klinisk evidens. Strokefinder MD100 visades för första gången för en internationell publik på World Stroke Congress i Istanbul. Många deltagare kom till montern för att lära sig hur mikrovågsdiagnostik fungerar och diskutera hur denna diagnostik kan användas för att förbättra strokevården. Från början av december kan besökare på British Science Museum i London se och lära känna Strokefinder under temat Antenna a multimedia science news gallery. 1 (11)

3 Syftet med Antenna är att besökarna skall lära känna the most surprising science stories and the biggest breakthroughs. Strokefinder är ett av flera sådana häpnadsväckande genombrott, tillsammans med t ex komet-landningar och nästa generations 3D-skrivare. I slutet av året tecknade Medfield ett samarbetsavtal med Hunter Medical Research Institute (HMRI) i New South Wales, Australien. Förutom ett samarbete inom mikrovågsbaserad diagnostik, innebär även avtalet att HMRI kommer att köpa Strokefinder MD100 för att bedriva egen metodutveckling. Under fjärde kvartalet avslutade Medfield sin tredje kliniska studie, MF03, som haft en bredare ansats än tidigare studier. Studien har inkluderat 200 patienter och kommer att avrapporteras under första halvåret Väsentliga händelser efter periodens utgång I januari beslöt styrelsen att föreslå en extra bolagsstämma om att genomföra en företrädesemission av högst aktier. Vid full teckning ger emissionen Medfield ett tillskott på cirka 21,5 miljoner kronor före emissionskostnader. Medfield hade då erhållit teckningsförbindelser och avsiktsförklaringar om cirka 7,2 miljoner kronor, motsvarande cirka 33 % av emissionsbeloppet. En extra bolagsstämma, , beslutade enligt styrelsens förslag, vilket innebär att aktiekapitalet ökas med högst ,975 kronor. Teckningstiden för emissionen sattes från 4 till 18 februari. I januari köpte ett konsortium av investerare Almi Invest ABs samtliga aktier (2,2 %) i Medfield. De nya investerarna deklarerade även en avsikt att teckna sina berättigande andelar i den planerade företrädesemissionen. Almi Invest AB, som normalt stöder tidiga bolag, har varit en av Medfield större aktieägare genom åren och växlar nu över till andra ägare när bolaget gått över i en ny fas. I februari fick Medfield två ansökningar om EU-medel beviljade. Båda ansökningarna är inom programmet Eurostars, som vänder sig till små och medelstora företag med egen forskning och utveckling. Totalt rör det sig om ca 8,8 MSEK, för perioden Det ena projektet som beviljats EU-medel syftar till att ytterligare optimera Strokefinder för användning i ambulans. Inom ramen för den andra ansökan har Medfield beviljats medel för att utveckla Strokefinder i riktning mot ett bildgivande system. 2 (11)

4 VD kommenterar Medfield går nu in i en ny fas efter att ett antal milstolpar passerats under Utvecklingen av den första produkten, Strokefinder MD100, är nu klar, CE-märkning pågår och mottagandet bland potentiella kunder har varit odelat positivt. Såväl prestanda som robusthet har avsevärt förbättrats jämfört med tidigare versioner. Inom det kliniska området väckte publiceringen av de första studierna och proof-of-concept ett enormt intresse artikeln citerades i över 200 medier världen över. Den nu pågående studien med MD100 överträffar tidigare studier vad gäller precision i mätningarna. Studien har hunnit halvvägs, vilket motiverar en viss försiktighet när det gäller definitiva slutsatser. Som företag har Medfield passerat ett antal milstolpar, inte minst certifieringen enligt kvalitetssystemet ISO Den utgör en kvittens på att Medfield har en genomarbetad verksamhetsstyrning med t ex rutiner för riskanalys och ett användarperspektiv i utvecklingsprocessen. Den sista milstolpen innan Medfield kan gå in i nästa fas, med ökat fokus på marknad och försäljning, är CE-märkning av Strokefinder MD100. Arbetet löper enligt plan med målsättningen att ha CE-märkningen på plats innan slutet av första kvartalet. Det är samtidigt viktigt att påpeka att CE-märkning kommer att ske i flera steg, allteftersom den kliniska evidensen stärks. I kölvattnet av det intresse som Medfield väckt inom strokevård, har följt ett stort intresse för att använda Strokefinder-teknologin för att detektera traumatiska skallskador (TBI, traumatic brain injuries). En första studie pågår på Sahlgrenska och planen är att öka aktiviteterna inom detta område. Med en obruten marknad, en unik produkt, lovande kliniska resultat och som ett starkt företag vill nu Medfield satsa vidare. Det publicerade samarbetet med Hunter Medical Research Institute (HMRI) i Australien är ett bra exempel på hur bolaget ämnar bedriva marknadsintroduktionen via samarbetsprojekt som inkluderar försäljning av MD100. Innan Strokefinder får en marknadsacceptans inom akut strokevård behövs ytterligare kliniska data. Den internationella multicenterstudie som nu är under uppstart kommer att vara kärnan i detta. 3 (11)

5 Aktien Per den 31 december 2014 uppgick antalet aktier i Medfield till Vid fulltecknad emission kommer antalet aktier att uppgå till Insynspersoners aktieinnehav per Namn Arne Ferstad Andreas Fhager Agneta Franksson 0 0 Stefan Jacobsson 0 0 Dag Jungenfelt, med närstående Stefan Kidborg Mikael Persson Bengt Arne Sjöqvist Personaloptionsprogram Medfield har två, av bolagsstämman beslutade, vederlagsfria personaloptionsprogram. Fullt utnyttjade omfattar de existerande optionsprogrammen aktier, motsvarande 4,3 % av aktierna. Ca 30% av optionerna kvarstår i bolaget för att täcka framförallt sociala avgifter kopplade till programmet. Förslag till utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för verksamhetsåret Principer för bokslutskommunikéns upprättande Fr o m räkenskapsåret 2014 upprättas årsredovisningen med tillämpning av årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Tidigare tillämpades årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Övergången har gjorts i enlighet med övergångsbestämmelserna i K3 s kapitel 35. Medfield Diagnostics AB har utnyttjat mindre företags möjlighet att inte räkna om jämförelsetalen för 2013 enligt K3 s principer. Presenterade jämförelsetal överensstämmer i stället med de uppgifter som presenterades i föregående år årsredovisning. Från och med denna rapport redovisar bolaget enligt K3. Effekterna av övergången visas i not 1. 4 (11)

6 Årsredovisning tillgänglig Medfields årsredovisning för räkenskapsåret 2014 är planerad att publiceras på bolagets ( och AktieTorgets ( respektive hemsida Årsstämma i Medfield är planerad att hållas Granskning av revisor Bokslutskommunikén har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport för första kvartalet Delårsrapport för andra kvartalet Delårsrapport för tredje kvartalet Bokslutskommuniké för 2015 Avlämnande av delårsrapport Göteborg den 24 februari 2015 Medfield Diagnostics AB (publ) Styrelsen Arne Ferstad Agneta Franksson Stefan Jacobsson Mikael Persson Bengt Arne Sjöqvist Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot 5 (11)

7 Resultaträkning KSEK Okt-Dec Okt-Dec Jan-Dec Jan-Dec Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Rörelsens kostnader Halvfabrikat och komponenter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Ränteintäkter Räntekostnader Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens/årets förlust (11)

8 Balansräkning Tillgångar Anläggningstillgångar Not Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Patenter, varumärke och liknande rättigheter Materiella anläggningstillgångar Inventarier - 2 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager m m Varor under tillverkning Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar (11)

9 Balansräkning Not Eget kapital och skulder Eget kapital 1,2 Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Fritt eget kapital Överkursfond Balanserad förlust Årets förlust Summa eget kapital Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga 8 (11)

10 Kassaflödesanalys Not Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Erhållen ränta 43 8 Erlagd ränta Ökning/minskning varulager Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Amortering av skuld Kassaflöde från finansieringsverksamheten Årets kassaflöde Likvida medel vid årets början Likvida medel vid årets slut (11)

11 Noter Not 1 Effekter av övergång till K3 Bolagets eget kapital har påverkats på följande sätt av övergången till K3: Eget kapital enligt K Justeringar under 2013: Sociala avgifter avseende intjänat personaloptionsprogram -663 Eget kapital enligt K Not 2 Förändring av eget kapital Aktiekapital Reservfond Överkursfond Övrigt fritt Summa eget eget kapital kapital Eget kapital Nyemission Emissionskostnad Utökning aktiekapital genom optioner 3 3 Resultat Q Resultat Q Resultat Q Resultat Q Eget kapital Aktiekapitalet består av st aktier. Not 3 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Avskrivningar och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar Skuldförda emissionskostnader som belastat eget kapital Justeringspost IB eget kapital, se not (11)