PRODUKTRESUMÉ. För duodenal/ventrikelsår är doseringen en Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett dagligen.
|
|
- Ingrid Lundgren
- för 7 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol STADA 40 mg enterotablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller: 40 mg pantoprazol (motsvarande 45,1 mg pantoprazolnatriumsesquihydrat) Hjälpämne: 76,85 mg maltitol (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt LÄKEMEDELSFORM Enterotablett Gul, oval tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer Duodenalsår Ventrikelsår Måttliga och svåra former av refluxesofagit Långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra sjukdomar med patologisk hög syrasekretion. 4.2 Dosering och administreringssätt Rekommenderad dosering Vuxna och ungdomar 12 år och äldre Måttlig och svår refluxesofagit Vid refluxesofagit är doseringen en Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett dagligen. I enstaka fall, särskilt hos patienter som inte har svarat på annan medicinering, kan dosen dubbleras (det vill säga ökas till två Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletter dagligen). Vuxna Ventrikel- och duodenalsår Om patienten testats negativt för Helicobacter pylori, ska följande doseringsriktlinjer användas för monoterapi med Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett: För duodenal/ventrikelsår är doseringen en Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett dagligen. I enstaka fall, särskilt för patienter som inte har svarat på annan medicinering, kan dosen dubbleras (det vill säga ökas till två Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletter dagligen). 1
2 Zollinger-Ellisons syndrom Vid långtidsbehandling av Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion rekommenderas en intial dos på 80 mg (2 Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletter) dagligen. Dosen kan därefter titreras beroende på syrasekretionsvärdena. Vid doser över 80 mg dagligen ska dosen delas och ges 2 gånger dagligen. En tillfällig ökning av dosen till över 160 mg pantoprazol är möjlig men ska inte användas längre tid än nödvändigt för att uppnå adekvat syrahämning. Behandlingslängden är inte begränsad vid Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologisk hög syrasekretion utan skall pågå så länge det är kliniskt nödvändigt. Patienter med nedsatt leverfunktion: Till patienter med svårt nedsatt leverfunktion skall dosen sänkas till en tablett (40 mg pantoprazol) varannan dag. Patienter med nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. Äldre patienter: Hos äldre patienter ska en dygnsdos på 40 mg pantoprazol inte överskridas. Ett undantag från detta är kombinationsbehandling för att eradikera Helicobacter pylori, där även äldre patienter bör få den vanliga pantoprazoldosen (2 x 40 mg/dag) under en veckas behandling. Barn under 12 år: Pantoprazol Stada 40 mg entrotablett rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på begränsade data i den här åldersgruppen. Generella instruktioner: Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett får inte tuggas eller krossas. De ska sväljas hela med lite vatten. I de flesta fall utläks duodenalsår normalt inom 2 veckor. Om 2 veckors behandling inte är tillräckligt uppnås läkning ofta efter ytterligare 2 veckors behandling. I de flesta fall krävs fyra veckors behandling för att behandla ventrikelsår och refluxesofagit. Om detta inte är tillräckligt sker utläkning normalt efter ytterligare 4 veckors behandling. 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne eller mot någon av de andra substanserna i kombinationsbehandlingen. Liksom andra protonpumpshämmare ska pantoprazol inte användas tillsammans med atazantavir (se avsnitt 4.5, Interaktioner) 4.4 Varningar och försiktighet Hos patienter med Zollinger-Ellisons syndrom eller andra sjukdomar associerade med patologisk hög sekretion av magsyra som kräver långtidsbehandling kan pantoprazol, liksom alla syrahämmande läkemedel, orsaka vitamin B12-(cyanokobalamin) malabsorption som ett resultat av hypo- eller aklorhydri. Detta bör tas i beaktande om associerade kliniska symtom blir påtagliga. I närvaro av några alarmsymtom (t ex signifikant oförutsedd viktminskning, upprepade kräkningar, dysfagi, blodiga kräkningar, anemi eller melena) samt när gastriska sår misstänks eller finns närvarande ska malignitet uteslutas eftersom behandling med pantoprazol kan mildra symtomen och fördröja diagnosen. Ytterligare undersökningar bör övervägas om symtomen kvarstår efter 4 veckor trots adekvat behandling. 2
3 Hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion ska dosen justeras (se avsnitt 4.2). Hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion ska värden på leverenzymer monitoreras regelbundet under behandlingen, särskilt vid långtidsbehandling. Vid ökning av leverenzymer bör behandlingen avbrytas. Sänkt surhetsgrad i magsäcken - även orsakad av protonpumpshämmare ökar antalet bakterier som normalt finns närvarande i magtarmkanalen. Behandling med syrareducerande läkemedel kan leda till något ökad risk för gastrointestinala infektioner såsom Salmonella och Campylobacter. Det finns idag ingen erfarenhet av behandling på barn under 12 års ålder. Detta läkemedel innehåller maltitol. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans. 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett kan minska absorptionen av läkemedel vars biotillgänglighet är ph-beroende (t ex ketokonazol och itrakonazol). Det har visat sig att samtidig behandling med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg och omeprazol (40 mg en gång dagligen) eller med atazanavir 400 mg och lansoprazol (60 mg enkeldos) till friska frivilliga resulterade i en avsevärd minskning i biotillgänglighet för atazanavir. Absorptionen av atazanavir är ph-beroende. Protonpumpshämmare, inklusive pantoprazol, ska därför inte administreras samtidigt med atazanavir (se avsnitt 4.3). Den aktiva substansen i Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett metaboliseras i levern via cytokrom P450-enzymsystemet. Interaktion med andra läkemedel och substanser som metaboliseras via samma enzymsystem kan ej uteslutas. Inga kliniskt signifikanta interaktioner har dock observerats i specifika tester med ett flertal sådana läkemedel eller substanser. Tester har gjorts med karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoxin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, fenytoin, piroxikam, teofyllin och orala antikonceptionella medel. Trots att inga interaktioner har iakttagits vid samtidig behandling med fenprokumon eller warfarin i kliniska farmakokinetikstudier har ett fåtal enstaka fall med påverkan på protrombin tid/inr vid samtidig behandling rapporterats, efter marknadsföring av pantoprazol (post-marketing). För patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp rekommenderas därför uppföljning av protrombintid/inr vid insättning, utsättning eller oregelbunden användning av pantoprazol. Det har ej framkommit några interaktioner vid samtidig behandling med antacida. Kinetiska interaktionsstudier hos människa har genomförts där pantoprazol har administrerats tillsammans med lämpliga antibiotika (klaritromycin, metronidazol, amoxicillin). Inga kliniskt relevanta interaktioner har påvisats. 4.6 Graviditet och amning Graviditet Klinisk erfarenhet från behandling av gravida kvinnor med pantoprazol är begränsad. I djurexperimentella reproduktionsstudier har tecken på lätt fetotoxicitet observerats (se 5.3). Förskrivning till gravida kvinnor ska ske med försiktighet. Amning Uppgift saknas om pantoprazol går över i human bröstmjölk. Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett skall endast användas under amning då fördelen med behandlingen hos modern anses överväga den potentiella risken för fostret/barnet. 3
4 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Pantoprazol Stada 40 mg enterotablett har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Förekomsten av vissa biverkningar såsom yrsel och dimsyn kan dock påverka patientens reaktionsförmåga viket i sin tur kan försämra förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. 4.8 Biverkningar Följande frekvenser används i klassificeringen av biverkningar: Organsystem Blodet och lymfsystemet Immunsystemet Frekvens Psykiska störningar Centrala och perifiera nervsystemet Magtarmkanalen Lever och gallvägar Hud och subkutan vävnad Muskuloskelatala systemet och bindväv Njurar och urinvägar Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanlig ( 1/100, <1/10) huvudvärk besvär i övre buken; diarré; förstoppning; flatulens Mindre vanlig ( 1/1000, <1/100) yrsel; synstörningar (dimsyn) illamående/ kräkning allergiska reaktioner såsom klåda och hudutslag Sällsynt ( 1/10 000, <1/1000) Depression, hallucinationer, desorientering och konfusion, särskilt hos predisponerade patienter såväl som exacerbation av existerande symtom muntorrhet ledvärk Mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens ej känd (kan inte beräknas från tillgängliga data)) leukpoeni; trombocytopeni anafylaktiska reaktioner inklusive anafylaktisk chock svår hepatocellulär skada som leder till gulsot med eller utan leversvikt urtikaria; angioödem, svåra hudreaktioner t ex Stevens-Johnsons syndrom; erythema multiforme; Lyell s syndrom; fotosensibilitetsreaktioner myalgi Interstitiell nefrit gynekomasti 4
5 Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Undersökningar perifiert ödem ökade leverenzymvärden (transaminaser, gamma GT); förhöjda triglycerider; ökad kroppstemperatur; hypernatremi hos äldre 4.9 Överdosering Det finns inga kända symtom på överdosering hos människa. Doser på upp till 240 mg har administrerats intravenöst under 2 minuter och tolererats väl. Vid fall av överdosering med kliniska tecken på intoxikation ska sedvanlig behandling för intoxikation tillämpas. 5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiska egenskaper Farmakoterapeutisk grupp: protonpumpshämmare ATC-kod A02B C02 Pantoprazol är en substituerad benzimidazol som hämmar saltsyrasekretionen genom specifik verkan på paritalcellernas protonpumpar. Pantoprazol omvandlas till sin aktiva form i parietalcellens syrakanal där den hämmar enzymet H + K + - ATPas, det vill säga det sista steget i saltsyraproduktionen i magen. Hämningen är dosberoende och påverkar både basal och stimulerad syrasekretion. De flesta patienter upplever att symtomen försvinner inom 2 veckor. Liksom andra protonpumpshämmare och H2-receptorblockerare ger behandling med pantoprazol sänkt surhetsgrad i magsäcken vilket i sin tur kan öka gastrinnivåerna i proportion till syrareduktionen. Gastrinökningen är reversibel. Eftersom pantoprazol binds till enzymet distalt om cellreceptorn, kan substansen påverka saltsyrasekretionen oberoende av stimulans från andra substanser (acetylkolin, histamin, gastrin). Effekten är densamma oavsett om pantoprazol ges peroralt eller intravenöst. Fastevärden av gastrin ökar under behandling med pantoprazol. Vid korttidsbehandling överstiger de sällan övre normala gränsvärdet. Under långtidsbehandling fördubblas gastrinvärdena i de flesta fall. Extrema ökningar uppstår dock bara i enstaka fall. En lätt till måttlig ökning av antalet specifika endokrina (ECL) celler i magsäcken har observerats i sällsynta fall under långtidsbehandling (enkel eller adenomatoid hyperplasi). Inga fall med bildning av karcinoida prekursorer (atypisk hyperplasi) eller karcinoida celler i magsäcken har rapporterats i de studier som genomförts hittills (se avsnitt 5.3). Vid behandling med pantoprazol under längre tid än ett år kan påverkan på endokrina tyreoideaparametrar och leverenzymer ej uteslutas, baserat på erfarenheten från djurstudier. 5.2 Farmakokinetiska egenskaper Pantoprazol absorberas snabbt. Maximal plasmakoncentration uppnås även efter en oral engångsdos på 40 mg pantoprazol. I genomsnitt uppnås en maximal serumkoncentration på 2-3 µg/ml inom 2,5 timmar efter intag och dessa värden är oförändrade vid upprepad dosering. Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg och clearance är cirka 0,1 l/tim/kg. Terminal eliminationshalveringstid är cirka 1 5
6 timme. Ett fåtal fall har påvisat en fördröjd eliminering. På grund av den specifika aktiviteten av pantoprazol i parietalcellerna korrelerar inte eliminationshalveringstiden med den mycket längre verkningstiden (hämning av syrasekretionen). Farmakokinetiken varierar inte mellan engångsdos respektive multipel dos. Inom dosintervallet mg är pantoprazols kinetik linjär både efter oral och efter intravenös administrering. Plasmaproteinbindningen är ca 98 %. Pantoprazol metaboliseras nästan enbart via levern. De flesta metaboliterna (ca 80 %), utsöndras renalt och återstoden utsöndras i faeces. I både blod och urin är huvudmetaboliten desmetylpantoprazol som är konjugerad med sulfat. Halveringstiden för huvudmetaboliten (ca 1,5 timmar) är inte signifikant längre än för pantoprazol. Biotillgänglighet Pantoprazol absorberas fullständigt efter oral administrering. Den absoluta biotillgängligheten har uppmätts till ca 77 %. Samtidigt intag av mat eller antacida har ingen påverkan på AUC, maximal plasmakoncentration eller biotillgänglighet. Administrering med mat kan fördröja absorptionen med 2 timmar eller mer. Särskilda patientgrupper Ingen dosreduktion krävs då pantoprazol ges till patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive dialyspatienter). Liksom hos friska personer är halveringstiden för pantoprazol kort. Endast små mängder pantoprazol dialyseras. Även om huvudmetaboliten har en måttligt förlängd halveringstid (2-3 timmar) är utsöndringen snabb och ackumulation sker ej. Hos patienter med levercirros (klass A och B enligt Child) är halveringstiden förlängd till 7-9 timmar och AUC-värdena ökar med en faktor på 5-7. Jämfört med friska försökspersoner ökar plasmakoncentrationen endast något med en faktor av 1,5. Likaså har den lätta ökningen i AUC och C max hos äldre personer jämfört med yngre ingen klinisk relevans. 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa. I en tvåårig karcinogenicitetsstudie på råtta rapporterades neuroendokrina tumörer. Dessutom, observerades skivepitelcellspapillom i övre magsäcken hos råtta. Mekanismen bakom bildandet av gastriska karcinoider har noga undersökts och slutsatsen är att det är en sekundär reaktion till de massivt förhöjda gastrinnivåerna som uppträder hos råtta vid långtidsbehandling. I tvåårsstudierna har ett ökat antal levertumörer observerats på råtta och mus (hondjur), vilket tolkats som resultat av omfattande och snabb pantoprazolmetabolism i levern. En liten ökning av neoplastiska förändringar i thyreoidea observerades i den grupp råttor som erhöll den högsta dosen (200 mg/kg). Dessa neoplasmer associeras med pantoprazolinducerade förändringar av nedbrytningen av tyroxin i lever hos råtta. Då den terapeutiska dosen till människa är låg, förväntas inga förändringar i thyroidea uppkomma. Studier har inte visat några belägg för nedsatt fertilitet eller teratogena effekter. Dagliga doser på över 5 mg/kg ledde till försenad skelettutveckling hos råtta. Pantoprazols förmåga att passera placenta har undersökts i råtta och passagen sågs öka vid framskriden dräktighet, vilket leder till ökade koncentrationer i fostret kort tid före födseln. 6
7 6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tablettkärna maltitol (E 965) krospovidon typ B karmellosnatrium natriumkarbonat, vattenfritt (E 500) kalciumstearat Tablettdragering poly(vinylalkohol) talk (E 553b) titandioxid (E 171) makrogol 3350 sojalecitin (E 322) gul järnoxid (E 172) natriumkarbonat, vattenfritt (E 500) metakrylsyra-etyl-akrylatsampolymer (1:1) trietylcitrat (E 1505) 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant 6.3 Hållbarhet För Alu-Alu-blister: 30 månader. För HDPE-burk: 30 månader. Läkemedlet ska användas inom 3 månader efter att burken öppnats. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar. 6.5 Förpackningstyp och innehåll Alu-Alu-blister HDPE-burk med PP-lock och torkmedel Förpackningsstorlek: 2 (startförpackning), 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 140 (10x14), 140 (5x28), 154, 196, 280 (20x14), 280 (10x28), 500, 700 (5 x 140) enterotabletter (blisterförpackning) 2 (startförpackning), 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 140 (10x14), 140 (5x28), 154, 196, 280 (20x14), 280 (10x28), 500, 700 (5 x 140) enterotabletter (HDPE-burk). Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar 7
8 7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE Bad Vilbel Tyskland 8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Pantoprazol STADA 20 mg enterotablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol STADA 20 mg enterotablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller: 20 mg pantoprazol (motsvarande 22,6 mg pantoprazolnatriumsesquihydrat)
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 625 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 625 mg glukosamin
Läs merVarje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
1. LÄKEMEDLETS NAMN SOMAC Control 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat). För fullständig förteckning
Läs mer3 LÄKEMEDELSFORM Vit till benvit, oval tablett märkt med kolv och skål, skåra och 10 på en sida, slät på den andra sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 10 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg loratadin. Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 71,3
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande
Läs mer6-12 år: 2,5-5 ml (2-4 mg) 3 gånger dagligen. 1-5 år: 2,5 ml (2 mg) 3 gånger dagligen.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhex 0,8 mg/ml oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller: Bromhexinhydroklorid 0,8 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Sorbitol
Läs merPRODUKTRESUMÉ. En tablett innehåller 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glucomed 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 625 mg glukosamin (som glukosaminhydroklorid). För fullständig förteckning
Läs merGul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Artrox 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glufan 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne:
Läs merEn tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Apofri 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat
Läs merEn filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Reduktion av återfallsrisk hos alkoholberoende patienter i kombination med ickefarmakologisk
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Campral 333 mg enterotablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 enterotablett innehåller 333 mg akamprosat. Beträffande hjälpämnen se 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Enterotablett
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zyx apelsin & honung 3 mg sugtablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin. Hjälpämnen
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Loratadin Hexal är avsett för symptomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin HEXAL 10 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett
Läs merBILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL. Observera: Denna SPC, märkning och bipacksedel är den version som gällde vid Kommisionsbeslutet.
BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL Observera: Denna SPC, märkning och bipacksedel är den version som gällde vid Kommisionsbeslutet. Efter Kommisionsbeslutet kommer den nationella läkemedelsmyndigheten,
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Bromhexin ABECE 0,8 mg/ml oral lösning Bromhexin ABECE 1,6 mg/ml oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Bromhexin Abece 0,8 mg/ml oral lösning 1 ml innehåller:
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin ratiopharm 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon 8 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: bromhexinhydroklorid 8 mg Hjälpämnen: laktosmonohydrat 74 mg För fullständig
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs merDenna information är avsedd för vårdpersonal.
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon 1,6 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 1,6 mg Hjälpämnen: flytande maltitol 500 mg För fullständig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Matrix 625 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 625 mg glukosamin (motsvarar 750 mg glukosaminhydroklorid).
Läs merEn filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Säsongsbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit. Symtomatisk behandling vid näspolypos.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Rhinocort Turbuhaler 100 mikrogram/dos näspulver. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Budesonid 100 mikrogram/dos. 3 LÄKEMEDELSFORM Näspulver. 4 KLINISKA UPPGIFTER
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Kestine 10 mg filmdragerad tablett Kestine 20 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller mikroniserad ebastin 10 mg respektive
Läs mer- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum
Läs merFör användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectatone 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectatone kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol. För fullständig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glucosamine Navamedic 625 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. För
Läs mer3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, kapselformad, med skåra och prägling, CY, inom bågar över och under.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cyklo-f 500 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Tranexamsyra 500 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen,
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning 2 KVALITATIVOCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 67 mikrogram klemastinfumarat motsvarande 50 mikrogram klemastin.
Läs mer3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vit, rund filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan, och A präglat på den andra sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cetirizin BMM Pharma 10 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid. Beträffande
Läs merPRODUKTRESUME. Bisolvon Jordgubb oral lösning är en färglös, viskös vattenlösning med ph 2,5-3,5.
PRODUKTRESUME 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon Jordgubb 0,8 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 0,8 mg Hjälpämne med känd effekt: flytande
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 4.1 Terapeutiska indikationer Allergisk rinit och allergisk konjunktivit. Urtikaria och histamininducerad klåda, exempelvis myggbett.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ebastin ABECE 10 mg munsönderfallande tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10 mg ebastin. För fullständig förteckning
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Precosa 250 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller 250 mg Saccharomyces boulardii stam CNCM I-745 (frystorkad). Hjälpämne med
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Ökad fibrinolys eller fibrinogenolys med blödning eller blödningsrisk. Hereditärt angioneurotiskt ödem.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cyklokapron 1g, brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller: Tranexamsyra 1g. Beträffande hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar)
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Coldamin 1,5 mg/ml munhålespray, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 puff av sprayen innehåller cirka 0.27 mg bensydaminhydroklorid 1 ml av sprayen innehåller
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectavir 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectavir kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol, propylenglykol.
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Loratadin Abece är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin ABECE 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40
Läs mer1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) av Ginkgo biloba L., folium (ginkgo), motsvarande:
PRODUKTRESUMÉ 1 / 6 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bio-Biloba, filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 filmdragerad tablett innehåller 105 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat)
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg.
1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucithalmic 1% ögonsalva PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg. Hjälpämne med känd
Läs mer3 LÄKEMEDELSFORM Brustablett. Gulvita till ljusgula, cylindriska, plana tabletter med avfasade kanter på båda sidor.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Artonil 75 mg brustablett Artonil 150 mg brustablett Artonil 300 mg brustablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 75 mg, 150 mg och 300
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon 0,8 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 0,8 mg Hjälpämne: flytande maltitol 500 mg För fullständig
Läs merAnvänd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Hippozol vet 400 mg enterogranulat för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dospåse på 5 g innehåller: Aktiv substans: Omeprazol
Läs merHjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 0,125 mg benzalkoniumklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Lastin 0,5 mg/ml ögondroppar, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Azelastinhydroklorid 0,05% (0,5 mg/ml). Varje droppe innehåller 0,015 mg azelastinhydroklorid.
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Barn under åldern 12 år: Studier över effekt och säkerhet vid behandling med fexofenadinhydroklorid 180 mg på barn under 12 år saknas.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin.
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fexofenadin Apofri 120 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 120 mg fexofenadinhydroklorid. För
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Hjälpämnen med känd effekt Varje dospåse innehåller 2,5 mg aspartam (E951), 151 mg natrium och 2 028,5 mg sorbitol (E420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Osaflex 1178 mg pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller en 1884 mg blandning av glukosaminhydroklorid och
Läs merEn kapsel innehåller natriumpikosulfatmonohydrat motsvarande natriumpikosulfat 2,5 mg.
1 LÄKEMEDLETS NAMN PRODUKTRESUMÉ Laxoberal 2,5 mg kapsel, mjuk 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller natriumpikosulfatmonohydrat motsvarande natriumpikosulfat 2,5 mg. För fullständig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Ljusbrun tablett med bruna prickar, rund och konvex smaksatt tablett med kryssformad brytskåra på ena sidan.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metrobactin vet 250 mg tabletter för hund och katt Metrobactin vet 500 mg tabletter för hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Alla former av tillfällig förstoppning. Underlättande av defekation vid hemorrojder, analfissurer etc.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Laxoberal, 7,5 mg/ml orala droppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller natriumpikosulfat 7,5 mg. Hjälpämne: flytande sorbitol 70%,
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zymelin Mentol, 1 mg/ml nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml (En dos innehåller 140 mikrogram). För fullständig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Varje injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumseskvihydrat)
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazole Mylan 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumseskvihydrat)
Läs merPRODUKTRESUMÉ. En enterotablett innehåller 22,550 mg pantoprazolnatriumseskvihydrat, motsvarande 20 mg pantoprazol.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol Mylan 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 22,550 mg pantoprazolnatriumseskvihydrat, motsvarande
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Inte rekommenderat för djur under 4 veckors ålder eller som väger mindre än 70 kg.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN GastroGard 370 mg/g oral pasta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram innehåller: Aktiv substans: Omeprazol. 370 mg Hjälpämne(n):
Läs merPediatrisk population Säkerheten och effekten av ketoprofengel hos barn har inte fastställts.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Orudis 2,5 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC Wash 5% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Poliovirus typ 1 (Brunhilde), typ 2 (MEF-1) och typ 3 (Saukett), förökat i Vero-celler, är renat och inaktiverat.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN VeroPol, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per dos = 0,5 ml: Poliovirus typ 1, inaktiverat Poliovirus typ 2, inaktiverat
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 10 mg tabletter
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Provera 5 mg tabletter Provera 10 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller medroxiprogesteronacetat 5 mg resp. 10 mg. Hjälpämnen med
Läs merHuddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.
PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hibiscrub 40 mg/ml kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan lösning innehåller: klorhexidindiglukonat 40 mg. För fullständig förteckning
Läs merInnehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras.
Produktresumé (SPC): Denna text är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,4 ml innehåller 0,138
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol. Hjälpämnen: sackaros
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Omeprazol Actavis 10 mg enterokapsel, hård Omeprazol Actavis 20 mg enterokapsel, hård Omeprazol Actavis 40 mg enterokapsel, hård 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merClarityn är avsett för symtomatisk behandling av allergisk rinit och kronisk idiopatisk urtikaria för vuxna och barn över 2 år.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 1 mg/ml sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml sirap innehåller 1 mg loratadin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden sackaros i sirapen är 600 mg/ml.
Läs merHjälpämne(n) med känd effekt: Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 71,3 mg.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Clarityn 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämne(n) med känd effekt: Mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett
Läs merPediatrisk population Effekt och säkerhet av ketoprofen vid behandling av barn har inte fastställts.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Siduro 2,5 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Tinea (dermatofytoser orsakade av Trichophyton-, Epidermophyton- och Microsporumarter), kutan candidiasis, pityriasis versicolor.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mycosporan 1% kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g kräm innehåller 1 g bifonazol. Hjälpämne: Cetostearylalkohol 100 mg. För fullständig förteckning
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Pantoprazol Accord 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning är avsett för:
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol Accord 40 mg pulver till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 40 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Telfast 180 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 180 mg fexofenadinhydroklorid vilket motsvarar 168 mg fexofenadin.
Läs merBILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL 19 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV
Läs merDenna information är avsedd för vårdpersonal.
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN NorLevo 1,5 mg tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel. Hjälpämne: varje tablett
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Refluxesofagit. Symtomatisk behandling vid hiatusinsufficiens, sura uppstötningar och halsbränna.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Gaviscon tuggtablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Alginsyra 350 mg Natriumvätekarbonat 120 mg Aluminiumhydroxid 100 mg För fullständig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol som pantoprazolnatriumsesquihydrat.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol som pantoprazolnatriumsesquihydrat. Hjälpämne
Läs merBehandlingen med Campral bör inledas så snart som möjligt efter upphörd alkoholkonsumtion. Den bör fortsätta även om patienten får återfall.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Campral 333 mg enterotablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 enterotablett innehåller 333 mg akamprosat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med övriga lokala nystatinpreparat för att förhindra reinfektion.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nystimex 100 000 IE/ml oral suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 100 000 IE nystatin. Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat 1 mg Natrium
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Användes för att lösa upp urinsyrastenar och för att förhindra deras nybildning.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Renapur granulat. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 100 g granulat innehåller kaliumnatriumvätecitrat (6:6:3:5) 97,108 g. Hjälpämne med känd effekt: para-orange
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Pantoprazole Teva 20 mg är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre vid behandling av:
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazole Teva 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat). För fullständig
Läs merPRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. Denna produkt innehåller 20 mg guaifenesin i varje ml.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nipenesin 20 mg/ml sirap 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Denna produkt innehåller 20 mg guaifenesin i varje ml. Hjälpämnen med känd effekt: Etanol 0,0519 ml/ml
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Varje enterotablett innehåller 40 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol Aurobindo 40 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller 40 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat). För
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse innehåller 10 g makrogol 4000. Hjälpämnen med känd effekt: En dospåse
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumseskvihydrat).
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pantoprazol Sandoz 20 mg enterotabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som pantoprazolnatriumseskvihydrat).
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 8 mg: Vita, runda och platta odragerade tabletter, släta på båda sidor med en diameter på cirka 7 mm.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betahistin 2care4 8 mg tabletter Betahistin 2care4 16 mg tabletter Betahistin 2care4 24 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Norprolac 25 mikrogram + 50 mikrogram tabletter Norprolac 75 mikrogram tabletter Norprolac 150 mikrogram tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 400 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs merHjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Karbamid Evolan 50 mg/g kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat,
Läs merLindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hundar.
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Metacam 1 mg tuggtabletter för hund Metacam 2,5 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller: Aktiv substans:
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN. Donacom mg pulver till oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Donacom 1 178 mg pulver till oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 1 178 mg glukosamin (i form av 1 884 mg glukosaminsulfat-natriumklorid,
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer För in vivo diagnostik av Helicobacter pylori infektion i ventrikel och duodenum.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN HeliCap, 37 kbq, kapsel, hård 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 37 kbq ( 14 C) urea. Emitteringen sker i form av betapartiklar med låg energi:
Läs mer1 LÄKEMEDLETS NAMN 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 3 LÄKEMEDELSFORM. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alvedon 60 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg och 1 g suppositorier 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje suppositorium innehåller paracetamol
Läs merIbaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN 30 mg tabletter för hund 150 mg tabletter för hund 300 mg tabletter för hund 900 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett
Läs mer