Innehåll. Kort om Accelerator s. 2 Historia s. 4 Verksamheten 2011 i sammandrag s. 6 VD Andreas Bunge har ordet s. 7 Marknad & projektportfölj s.

Transkript

1 Årsredovisning 2011

2

3 Innehåll Kort om Accelerator s. 2 Historia s. 4 Verksamheten 2011 i sammandrag s. 6 VD Andreas Bunge har ordet s. 7 Marknad & projektportfölj s. 8 LIFE SCIENCE s. 9 IMAGING SOFTWARE s. 10 Medicinsk bilddiagnostik s. 11 Magnetisk resonanstomografi (MR) s. 11 PACS del av en digital revolution s. 11 SyMRI s. 12 MEDICAL NANOTECHNOLOGY s. 14 Nanoteknologi s. 15 Cancer en folksjukdom s. 15 Ortopediska implantat s. 17 Dentala implantat s. 18 SPAGO Pix s. 20 Zolidd s. 22 ProtR-C s. 24 ÖVRIGT INNEHAV s. 26 OptoQ s. 26 EL-SEED s. 26 Fem år i sammandrag s. 27 Nyckeltal s. 28 Definitioner s. 29 Acceleratoraktien s. 30 De tio största aktieägarna s. 31 Aktiekapitalets utveckling s. 32 Förvaltningsberättelse s. 33 Resultaträkning s. 38 Balansräkning s. 39 Kassaflödesanalys s. 41 Förändring av eget kapital s. 42 Redovisningsprinciper s. 43 Noter s. 46 Revisionsberättelse s. 61 Styrelse, ledande befattningshavare och revisorer s. 63 Information till aktieägarna s. 65 Accelerator är en bolagsgrupp inom Life Science, inriktad på att kommersialisera forskningsbaserade innovationer inom huvudområdena Imaging Software och Medical Nanotechnology. Accelerator Nordic AB Grev Turegatan 11C, Stockholm Tel: E-post: info@acceleratorab.se

4 2 Accelerator är en bolagsgrupp inom Life Scienceområdet, inriktad på att kommersialisera forskningsbaserade innovationer inom huvudområdena Imaging Software och Medical Nanotechnology. Accelerators bolag har exponering mot stora tillväxtmarknader som onkologi, ortopedi och diagnostik. VISION Accelerators vision är att vara en koncern som framgångsrikt bygger och driver företag som utvecklar produkter vilka tillfredsställer stora medicinska behov och har stor marknadspotential. AFFÄRSIDÉ Accelerators affärsidé är att skapa långsiktigt god avkastning genom att utveckla Life Science-projekt med hög värdepotential. Utvecklingen bedrivs med egen kunskap, ett brett nätverk och i samarbete med partners. STRATEGI Accelerator ska fokusera på projekt som ligger nära marknaden och som har ett tydligt mervärde till existerande produkter och marknader. Fokus ligger till största del på samarbete, avseende såväl utveckling som kommersialisering, med internationellt marknadsledande industriella Life Science-bolag som partners. Därmed är det möjligt att med begränsade resurser och kostnader nå marknaden för kommersialisering. Accelerator kan således licensiera eller sälja teknologier direkt till internationella företag för att optimera värdet vid olika utvecklingsnivåer. Därmed kan man tidigt uppnå förskotterade licensavgifter och så kallade milestone payments, baserade på framgångsrik utveckling och kommersiell lansering, vilka sedan åtföljs av royaltyintäkter. Inom området Imaging Software och dotterbolaget SyntheticMR är affärsmodellen licensiering av programvara och viss direktförsäljning. Accelerators ägande av projekten sker via dotterbolagen. Accelerator utnyttjar synergier mellan bolag och projekt inom koncernen vad gäller teknisk expertkunskap, kontaktnät, affärsutveckling och administrativa funktioner. Utveckling, preklinisk och klinisk verifiering av projekt sker i samarbete med interna experter, akademiska institutioner, industriella partners och konsulter. I utvecklingsprocessen ska stort fokus läggas på marknadens kommersiella krav och kritiska framgångsfaktorer i verifieringsprocessen.

5 3 Imaging Software SyntheticMR AB SyntheticMR AB har utvecklat en programvara, SyMRI, som effektiviserar och förbättrar MR-undersökningar. Kvantitativa data ger ett bättre beslutsunderlag för läkaren och därmed bättre behandlingsförutsättningar för patienten. Ett effektivare arbetsflöde med kortare undersökningstid gör att fler patienter kan undersökas per dag vilket ger lägre vårdkostnad per patient och samtidigt ökade möjligheter till intäkter inom den stora privata vårdsektorn globalt. SyMRI har under 2011 tagits i kliniskt bruk. Läs mer om SyMRI på s. 12. Medical Nanotechnology SPAGO Imaging AB utvecklar SPAGO Pix, ett unikt, nanopartikelbaserat, tumörselektivt MR-kontrastmedel som har potential att väsentligt förbättra cancerdiagnostik med hjälp av MR. De tumörselektiva egenskaperna och den höga signalstyrkan möjliggör detektion av mindre tumörer och metastaser. Tidig upptäckt gör att behandling kan sättas in tidigare och innebär ökad sannolikhet för överlevnad. Läs mer om SPAGO Pix på s. 20. AddBIO AB har tagit fram Zolidd, en nanometertunn beläggning som frisätter ett godkänt, benstärkande läkemedel från ortopediska och dentala implantat och som ger stabilare implantat. Ökad stabilitet leder till färre om-operationer och minskar både vårdkostnaderna och lidandet för patienten. Zolidd har, i förhållande till nya läkemedel, ett begränsat dokumentationskrav och kan därmed nå marknaden snabbt. Läs mer om Zolidd på s. 22. Optovent AB och Archaea Pharma AB utvecklar ProtR-C, en nanokapsel för att kunna transportera cellgift direkt till en tumör utan att påverka omkringliggande vävnad. Mindre påverkan på omkringliggande vävnad reducerar risken för allvarliga biverkningar och möjliggör effektivare behandling för förlängt liv. Läs mer om ProtR-C på s. 24.

6 4 Historia Optovent ABs dotterbolag OptoQ AB licensierar ut HemoQlip, en första applikation av OBSQlip-tekniken för icke-invasiv mätning av blodparametrar, till Fresenius Healthcare GmbH. Optovent AB går samman med Accelerator i Linköping AB genom att Optovent AB förvärvar samtliga aktier i Accelerator i Linköping AB. Efter sammanslagningen ändras firmanamnet till Accelerator i Linköping AB. Bolagets verksamhet inriktas efter sammanslagningen på att kommersialisera forskningsbaserade innovationer inom läkemedel och medicinsk teknik. År 2007 bildas dotterbolagen PledPharma AB, SPAGO Imaging AB och SyntheticMR AB kring tre av de projekt som förvärvats genom sammanslagningen med (tidigare) Accelerator i Linköping AB.

7 5 Accelerator i Linköping AB byter namn till Accelerator Nordic AB. Bolaget AddBIO AB bildadas kring produkten Zolidd (tidigare Skruvcoat). SyntheticMR AB inleder partnersamarbete med Sectra Imtec AB kring produkten SyMRI. PledPharma AB rapporterar positiva resultat från en Fas-II studie kring den substans man utvecklat för att minska biverkningarna av cellgiftsbehandling av koloncancer. PledPharma AB delas ut till Accelerators aktieägare och listas som ett separat bolag på NASDAQ OMX First North. Accelerators verksamhet koncentreras till två huvudområden, Imaging Software och Medical Nanotechnology. SyntheticMR ABs produkt SyMRI tas i kliniskt bruk.

8 6 Verksamheten 2011 i sammandrag FÖRSTA KVARTALET I februari tillkom i Accelerator aktier av serie B som en följd av slutkonvertering av det utgivna skuldebrevet på ursprungligen Tkr. Aktiekapitalet uppgår efter konverteringen till kr och antalet aktier av serie B till I februari utsåg PledPharma AB professor Rolf Andersson till styrelseledamot. Rolf Andersson är professor emeritus i farmakologi vid Linköpings universitet. Genom en företrädesemission i februari investerade Accelerator ytterligare Tkr i PledPharma AB. Därmed ökade Accelerator sin ägarandel i PledPharma till 71,92 procent (före utdelning, se nedan). Peter Lindell via bolag investerade i februari Tkr i AddBIO AB genom en riktad nyemission. Accelerators ägarandel i AddBIO uppgår efter emissionen till 61,81 procent. I mars erhöll Archaea Pharma AB, dotterbolag till Optovent AB, ett första patent i Kina på användningen av proteinet RHCC i samband med läkemedelsleverans. Accelerators årsstämma den 24 mars beslutade att dela ut innehavet i dotterbolaget PledPharma AB till Accelerators aktieägare. Avstämningsdag för utdelningen var 31 mars. ANDRA KVARTALET Den 7 april upptogs PledPharma ABs aktie till handel på NASDAQ OMX First North. SyntheticMR AB erhöll under perioden ett patent i USA på MR Contrast Navigation Window, en del av SyMRI Diagnostics. SyntheticMR AB har under perioden fått två nya ägare med god kännedom om branschen. Dessa har, tillsammans med Accelerator, tillfört SyntheticMR Tkr i form av ett ovillkorat aktieägartillskott. TREDJE KVARTALET Accelerators styrelse beslutade i juli om förtida inlösen av det år 2008 utgivna förlagslånet på Tkr med ordinarie förfallodag I augusti fick SyntheticMR AB en order på sin programvara SyMRI Diagnostics från Umeå universitetssjukhus där produkten tagits i kliniskt bruk. SyntheticMR AB ingick i september ett samarbetsavtal med Örebro universitetssjukhus för användning av SyMRI Diagnostics i forskning om multipel skleros (MS). FJÄRDE KVARTALET SPAGO Imaging AB blev i november beviljade Tkr i medfinansiering från VINNOVA-programmet Forska & Väx. AddBIO AB meddelade i december att bolaget har valt in Dr. Anders Jönsson i företagets vetenskapliga råd. Anders Jönsson har bred erfarenhet inom ortopediområdet. I december tillträdde Stefan Tell som VD för SyntheticMR AB. Stefan Tell har bred erfarenhet inom ekonomi, affärsutveckling och strategi. Han kommer närmast från Siemens. HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG AddBIO meddelade i februari positiva resultat från en klinisk studie kring produkten Zolidd på dentala implantat. Studien visar att implantat med bisfosfonat har ökad stabilitet. AddBIO AB rapporterade i maj att den första operationen genomförts i den kliniska studie där AddBIOs produkt Zolidd används på patienter som opereras för utslitna knän. Ekonomisk översikt, TKR Nettoomsättning Resultat efter finansiella poster Balansomslutning Soliditet %

9 7 VD Andreas Bunge har ordet Verksamheten har under 2011 utvecklats sig väl i alla delar och vi har hittills klarat oss bra genom den globala kris som annars präglat året. Genom att under 2011 dela ut läkemedelsbolaget PledPharma tycker jag att vi inte bara har skapat betydligt bättre förutsättningar för Accelerator och för PledPharma, utan också för våra aktieägare som, utöver Accelerator, har fått del i ett mycket spännande och löftesrikt läkemedelsbolag. Efter utdelningen har vi i dag en koncentrerad verksamhet kring två huvudområden, Imaging Software och Medical Nanotechnology. Inom området Imaging Software finns dotterbolaget SyntheticMR, som har gått in i en ny spännande fas. Från att ha varit ett utvecklingsbolag till att idag kommersiellt sälja en godkänd produkt, SyMRI, på MR-marknaden. Som ett led i denna utveckling har också en ny VD rekryterats och vi för nu aktiva diskussioner med internationellt ledande MR-företag för att nå ut till en bredare och global marknad genom att sälja produkten tillsammans med deras system. Inom vårt andra fokusområde, Medical Nanotechnology, har vi kunnat samla och skapa unik kompentens, applicerbar inom ett flertal områden. Även här har vi en produkt för MR, i det här fallet ett kontrastmedel för cancerdiagnostik. Utöver det har vi ytterligare ett projekt inom onkologiområdet samt en produkt för ortopediska och dentala implantat. man lokalt med hjälp av en nanometertunn ytbeläggning på implantatet kan leverera en redan godkänd och etablerad läkemedelssubstans (bisfosfonat), vilken minskar nedbrytning av benvävnad kring implantatet. Detta har ytterligare förbättrat förutsättningarna för att inleda partnersamarbete med implantatbolag. Ett tidigt men spännande projekt som också utnyttjar nanoteknik för att uppnå tumörselektivitet är ProtR-C. Genom en proteinbaserad nanokapsel som används som bärare av cellgift, vill man koncentrera cellgiftet till just tumören för att på så sätt minimera påverkan på omkringliggande vävnad, något som annars kan leda till allvarliga och till och med livshotande biverkningar. Genom att samla och bygga unik kompetens inom våra fokusområden kan vi inom Accelerator bedriva framgångsrik och kostnadseffektiv produktutveckling samt utnyttja de synergier som finns inom gruppen för att ta konkurrenskraftiga produkter fortare till marknaden. Då vi nu tagit flera av våra bolag till en nivå som är mogen för detta, lägger vi nu allt större kraft på kommersialisering, dvs. försäljning, marknadsföring och partnering med globalt marknadsledande företag. Jag ser fram emot ett händelserikt 2012 med många möjligheter. Stockholm i februari SPAGO Pix, det MR-kontrastmedel som utvecklas av SPAGO Imaging, är ett unikt, nanopartikelbaserat och tumörselektivt MR-kontrastmedel som har förmåga att ackumuleras i tumörer. Genom att man uppnår bättre kontrast mellan tumörvävnad och frisk vävnad, är det möjligt att detektera mindre tumörer och metastaser. Under året har bolaget lyckats ta fram ett gadoliniumfritt kontrastmedel och i och med det även helt tagit bort risken för Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF), en allvarlig biverkning som drabbar patienter med nedsatt njurfunktion och som har associerats med dagens gadolinium-baserade kontrastmedel. Vinnova beviljade i november 3,6 miljoner kronor i finansieringsbidrag till att slutföra den prekliniska verifieringen. Produkten skapar ett intresse på marknaden och vi har redan påbörjat kommersiella kontakter med partners. Med AddBIOs första produkt, Zolidd, har vi nu kliniska resultat som visar att man väsentligt förbättrar stabiliteten av implantat i ben. Tekniken bygger på att Andreas Bunge VD Accelerator Nordic AB (publ)

10 8 Life Science Accelerator Nordic AB är en bolagsgrupp inom Life Science med fokus på huvudområdena Imaging Software och Medical Nanotechnolgy.

11 9 Med hjälp av framstående forskning har Life science-branschen under de senaste årtiondena bidragit till att lösa många medicinska gåtor och tagit fram teknik och läkemedel för att diagnostisera och behandla svåra sjukdomar som exempelvis cancer och diabetes. I takt med att forskning och teknikutveckling går framåt, öppnas nya dörrar för mer specifika och effektivare diagnostik- och behandlingsmetoder. Accelerators dotterbolag bedriver framstående forskning och utveckling inom Life Science med fokus på applikationer inom huvudområdena Imaging Software och Medical Nanotechnology. Medicinsk teknik definieras brett som medicinska produkter som inte är läkemedel, vilket omfattar alltifrån mätinstrument, förbrukningsvaror, implantat samt IT-system för bland annat diagnostik. Eftersom produkterna är så olika, är tillgången på marknadsdata för branschen som helhet begränsad, men den globala marknaden uppskattas till omkring 220 miljarder Euro av branschorganisationen Swedish Medtech. Tillväxten i branschen drivs bland annat av en växande och allt äldre global befolkning med ökande medicinska behov, allt större patientgrupper i utvecklingsländer, samt vetenskapliga och tekniska framsteg som möjliggör nya sätt att diagnostisera och behandla sjukdomar. Vetenskapliga genombrott inom områden som genetik, cell- och molekylärbiologi har bidragit till en utveckling mot mer specifik diagnostik samt individbaserade behandlingsmetoder där avancerad teknologi, som till exempel nanoteknik och nya sätt att leverera läkemedel, blir allt viktigare. Den fortsatta teknikutvecklingen bidrar samtidigt till att bryta ner barriärerna mellan läkemedel och medicinsk teknik och många produkter som tas fram idag är kombinationer av båda. Potentialen hos en ny produkt är beroende av användningsområdets storlek, fördelar i relation till befintliga produkter och behandlingsmetoder, möjligheten att erhålla tillräckligt patentskydd och möjligheten till marknadsgenomslag. Många utvecklingsprojekt har sitt ursprung i forskarsamhället inom universitet och högskolor, medan andra idéer föds och utvecklas inom den forskning som bedrivs i de etablerade bolagen. För att hålla sig konkurrenskraftiga på marknaden har det blivit allt viktigare för de stora företagen att köpa eller licensiera in produkter från andra mindre och mer innovativa bolag som har valt att koncentrera sig på forsknings- och utvecklingsstadiet. En vedertagen arbetsform är att de mindre bolagen, som står i kontakt med den forskning som bedrivs i akademiska sammanhang, tar de potentiella produkterna eller preparaten genom prekliniska studier och de inledande faserna av kliniska studier. Därefter kommersialiseras preparaten, via licensavtal eller försäljning, tillsammans med en industriell partner som har tillräckliga resurser för att genomföra dels de omfattande kliniska studier som krävs i slutfasen, dels marknadsföring, försäljning och distribution. Ett licensavtal innefattar vanligtvis en engångsbetalning när avtalet ingås, milestones (delmål) samt royalty på framtida försäljning. En allt större del av ersättningarna ligger längre fram i tiden vilket gör att de utlicensierande bolagen får större del av vinsten om produkten blir framgångsrik. Sverige är internationellt ansett som ett land med framstående forskning och utveckling inom Life Science. Särskilt framträdande är Sverige inom neurovetenskap, kliniska prövningar, läkemedelsleverans ( drug delivery ), stamcellsforskning, immunologi, nanoteknik, bioteknik, medicinsk diagnostik och bildbehandling. Faktorer som bidragit till den starka ställningen är en lång historia av framstående forskning, en stark akademisk bas, industriell bredd samt ett nära samarbete mellan universitetsforskningen och industrin. En avgörande faktor är även riskvilligt kapital. Sverige har cirka 600 företag som verkar inom Life Science och flera svenska bolag har levererat framstående forskning och storsäljande produkter (SwedenBIO 2010). Life Science Årsredovisning 2011

12 Imaging Software Accelerators dotterbolag SyntheticMR AB har utvecklat en programvara som effektiviserar MR-undersökningar.

13 11 Medicinsk bilddiagnostik Medicinsk bilddiagnostik innefattar olika tekniker för att skapa bilder av kroppens inre och används inom sjukvården för att upptäcka och diagnostisera olika sjukdomstillstånd. Det finns ett flertal olika tekniker som används för bilddiagnostik, däribland röntgen, ultraljud, datortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MR), positronemissionstomografi (PET), single photon emission computed tomography (SPECT), samt ett antal tekniker som bygger på en kombination av dessa. Bilddiagnostik har på många sätt revolutionerat sjukvården och används idag regelmässigt för att diagnostisera till exempel sjukdomar i det centrala nervsystemet och olika cancersjukdomar. Magnetisk resonanstomografi (MR) MR, eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) på engelska, är en avancerad form av medicinsk bilddiagnostik där man använder sig av ett magnetiskt fält för att avbilda inre strukturer och organ. Då MR ger bättre kontrast än andra tekniker för visualisering av mjukvävnad, är tekniken speciellt användbar till att avbilda till exempel hjärnan, hjärtat, muskler och inom tumördiagnostik. Teknikutvecklingen går snabbt framåt och efterfrågan är stor, varför användningen av MR stadigt ökar inom sjukvården idag. Förutom att tekniken ger en oftast överlägset bättre bildkvalitet av mjukvävnad, är en av fördelarna med MR i jämförelse med röntgen, CT, PET och SPECT att patienten inte utsätts för någon joniserande strålning. Nackdelarna med MR är att utrustningen är förhållandevis dyr och undersökningar tar lång tid, vilket kan vara påfrestande för patienten samtidigt som det minskar antalet undersökningar som kan göras under en dag. Det finns därför ett stort behov av att öka teknikens tillgänglighet. Globalt utförs det uppskattningsvis miljoner MRundersökningar varje år (Destum Partners 2010), varav undersökningar av hjärnan och det centrala nervsystemet utgör ca 30 procent (Global Industry Analysts 2011), mycket beroende på den stora utberedningen av demensrelaterade och andra neurologiska sjukdomar världen över. Man uppskattar att 35,6 miljoner människor levde med någon form av demens 2010 och att denna siffra kommer att närapå fördubblas var tjugonde år framöver, vilket skulle innebära 115,4 miljoner människor 2050 (World Alzheimer Report 2009). Figur 1 visar användningen av MR per applikationsområde. PACS del av en digital revolution Under det senaste årtiondet har det skett en digital revolution inom sjukvården där flertalet IT-system installerats för att öka både produktivitet och kvalitet. Photo Archiving and Communication Systems (PACS) är ett digitalt bildhanteringssystem som kan lagra, återvinna, distribuera och presentera bilder tagna vid en undersökning. De flesta PACS-system kan hantera bilder från de flesta medicinska avbildningsinstrument. Med PACS-system kan bilder studeras och analyseras i efterhand. Systemen möjliggör för läkare på olika platser att samtidigt komma åt samma bilder och information. PACS-systemen är också ett billigare och smidigare alternativ till tidigare fotoarkiv, vilka tar upp stora ytor och är ineffektiva. MR-undersökningar 9% 14% 30% 12% 13% 22% 30% Hjärnan / neurologiska undersökningar, 22% Helkropps-undersökningar, 13% Hjärt-kärl, 12% Interventionell MR, 9% Bröst, 14% Övriga Fig. 1. MR-undersökningar per applikationsområde, globalt (Global Industry Analysts 2011). MR-undersökning Imaging Software Årsredovisning 2011

14 12 SyMRI SyMRI är en programvara som effektiviserar och förbättrar MR-undersökningar genom ett snabbare arbetsflöde och kvantitativa data som ger ett bättre beslutsunderlag för radiologen. Bolag: SyntheticMR AB Verksamhet: Utvecklar och säljer programvara för MR Teknologi: Syntetisk MR Produkt: SyMRI Status: Marknad - SyMRI Diagnostics har CE-märkning som medicinteknisk produkt (MDD). Primärmarknad: Plug-in till MR och PACS Värde för sjukvården: Bättre beslutsstöd samt fler under sökningar, lägre kostnad eller ökande intäkter (privata sjukhus). Värde för partnerföretag: Bättre produkt med ökad effektivitet ger konkurrensfördelar samt möjlighet till merförsäljning. Ledning: CEO: Stefan Tell, CTO: Dr. Jan Bertus Warntjes Accelerators ägarandel (röster och kapital): 63,77% (köpoption är utställd på en del av innehavet vilket gör att innehavet kan komma att minskas till 44,39%). Kortare tid och bättre beslutsunderlag Fördelarna med MR är många. Till skillnad från röntgen, SPECT och PET utsätts inte patienten för joniserande (radioaktiv) strålning och tekniken ger dessutom en oftast överlägsen bildkvalitet. Att undersökningen tar lång tid anses dock vara en nackdel och en begräsning för MR idag, dels på grund av påfrestningen för patienten, dels på grund av den höga kostnaden då endast ett fåtal patienter kan undersökas per dag. Med SyMRI Diagnostics förkortas denna tid drastiskt vilket ger en ökad tillgänglighet, fler patienter kan undersökas per dag, det blir kortare köer och lägre kostnad per undersökning för sjukvården. Samtidigt höjs kvaliteten i undersökning då radiologen får ett bättre, kvantitativt beslutsunderlag. SyMRI är en programvara som utnyttjar möjligheterna med syntetisk MR. Vid syntetisk MR körs en speciell sekvens på MR kameran som kan kvantifiera flera MR parametrar. Baserat på dessa kan man sedan beräkna hur ett i det närmaste oändligt antal varianter på konventionella MRbilder ska se ut och därmed effektivisera arbetsflödet. Dessutom känns vävnader igen automatiskt med Synthetic Tissue Mapping som ger kvantitativ information. I kliniskt bruk SyMRI Diagnostics har under 2011 tagits i kliniskt bruk vid Umeå universitetssjukhus där programvaran används för uppföljning av behandlingseffektivitet vid multipel skleros (MS). Sjukhuset har tidigare utvärderat produkten med mycket gott resultat, varefter beslutet togs att införa tekniken i kliniskt bruk. SyntheticMR har även ingått ett samarbetsavtal med Örebro universitetssjukhus om användning av SyMRI Diagnostics i MS-forskning. Ett flertal andra sjukhus utvärderar produkten för köp och det pågår ytterligare forskningsstudier på olika indikationer tillsammans med sjukhus i Västervik, Linköping och Köpenhamn. Studierna rör bl.a. MS, demens och hydrocefali. Imaging Software Årsredovisning 2011

15 13 Under 2011 har klinisk utvärdering av SyMRI Diagnostics inletts med två ledande MR-tillverkare. Målsättningen är att produkten ska säljas i kombination med befintlig och ny utrustning från dessa partners. Marknadspotential och försäljningsstrategi SyMRI lanseras som ett tilläggssystem, en så kallad plug-in eller fristående programvara till MR-system eller Photo Archiving and Communication System (PACS). Produkten har en stor marknadspotential då den kan integreras i både befintliga och nya system på dessa marknader. Den installerade basen av MR-kameror uppskattas till system. Årligen sker omkring nyinstallationer världen över till ett värde av 4,5 miljarder USD, varav de tre ledande aktörerna på marknaden, GE, Siemens och Philips, tillsammans har över 90 procents marknadsandel. Med en årlig tillväxt på 5,5 procent förväntas marknaden vara värd 5,8 miljarder USD år 2015 (MarketsandMarkets 2010, Global Industry Analysts 2010). Tillväxten är särskilt hög i utvecklingsländer där behovet av kvalificerad sjukvård växer i takt med att ekonomin stärks och sjukvårdssystemen reformeras. I Europa och USA drivs tillväxten av en snabb teknikutveckling som möjliggör nya applikationsområden och bättre diagnostiskt underlag. PACS-system säljs idag för omkring 3 miljarder USD globalt och förväntas nå 5,8 miljarder USD år 2017 med en årlig tillväxt på omkring 10 procent. Den starka tillväxten i marknaden beror till stor del på ett tryck från myndigheter att digitalisera sjukvården för att effektivisera vårdkedjan och minska både tid och kostnader. En annan stark drivkraft är teknikutveckling som möjliggör nya lösningar, t.ex. molnbaserad PACS där bilderna kan lagras på externa servrar och göras tillgängliga via webben, samt nya applikationer inom t.ex. onkologi, kardiologi, bröst-screening och patologi (Global Data 2011). PACS-marknaden är ännu inte lika konsoliderad som MR-marknaden och det finns ett flertal aktörer som söker efter att differentiera sig från varandra för att sticka ut i den hårdnande konkurrensen. Utöver de stora MR-tillverkarna, som även erbjuder PACSlösningar, finns företag som Fuji, Agfa, McKesson och Sectra. SyntheticMR bedriver idag viss direktförsäljning av SyMRI till slutkund, parallellt med den försäljning som sker genom bolagets partner Sectra. Målet är att nå ut till en bredare, global marknad genom ytterligare partnersamarbeten med ledande aktörer på MR-marknaden. Imaging Software Årsredovisning 2011

16 Medical Nanotechnology Accelerator har tre dotterbolag som utvecklar produkter baserade på nanoteknolgi med tillämpningar inom cancerdiagnostik och behandling samt för ortopediska och dentala implantat.

17 15 Nanoteknologi Nanoteknik använder flervetenskaplig teknologi med tillämpningar inom flera områden däribland bioteknik, informationsteknik och elektronik. Genom att studera och bearbeta olika material på en atomär nivå, där objektets dimensioner vanligtvis är mellan en och 100 nm, kan man med nanotekniken designa speciella egenskaper och funktionalitet då partiklar i nanostorlek har helt andra egenskaper än ursprungsmaterialet. Inom området medicinsk nanoteknologi sker bland annat utveckling av nanoteknik-baserad ultra-fin kirurgi, leverans av läkemedel ( Drug Delivery ) i nanokapslar, utveckling av protes- och implantatmaterial samt magnetiska nanopartiklar som kan användas för olika medicinska tillämpningar. Accelerators dotterbolag utvecklar produkter baserade på nanoteknik med tillämpningar inom cancerdiagnostik och behandling samt för ortopediska och dentala implantat. Cancer en folksjukdom Cancer är ett samlingsnamn för en grupp av sjukdomar som orsakas av att celler i kroppen delar sig och växer okontrollerat. Den okontrollerade celldelningen uppstår på grund av skador i cellens arvsmassa. Dessa skador kan uppkomma dels genom miljöpåverkan, som till exempel rökning, infektioner, kemikalier, eller strålning, dels genom interna faktorer som hormonpåverkan samt genom ärftliga mutationer i cellernas arvsmassa. Omkring 5 procent av all cancer uppskattas ha en stark genetisk koppling (Cancer Facts & Figures 2010, American Cancer Society). Ofta samverkar en rad faktorer i utvecklingen av sjukdomen. Cancer är idag en av de vanligaste sjukdoms- och dödsorsakerna bland vuxna, särskilt äldre. De vanligaste cancerformerna är lung-, bröst-, tjocktarms- och prostatacancer, medan flest cancerdödsfall sker i lung-, mag- och levercancer. WHO uppskattade år 2008 antalet nya cancerfall i världen till 12,4 miljoner och antalet dödsfall på grund av cancer till 7,6 miljoner. Dessa siffror tros öka till mellan 20 och 26,4 miljoner nya cancerfall och mellan 12,9 och 17,0 miljoner dödsfall 2030, se figur 2. Ökningen av antalet cancerfall beror till stor del på en allt äldre global befolkning samt livsstilsförändringar. Tidig diagnos är avgörande På grund av det stora behovet av bättre möjligheter för diagnos och behandling av flertalet cancerformer har cancer länge varit ett av de högst prioriterade fokusområdena för både läkemedels- och medicinteknikbolag. Detta har lett till många framsteg och bidragit till att allt fler idag överlever sin cancersjukdom. Enligt American Cancer Society var andelen patienter som överlever efter 5 år 68 procent mellan 1999 och 2005 mot 50 procent mellan 1975 och Andelen som överlever cancer varierar dock kraftigt mellan olika cancerformer och hur tidigt sjukdomen upptäcks. Inom till exempel bröstcancer gör bristen på adekvat medicinsk behandling för långt gången bröstcancer att långsiktig överlevnad är starkt beroende av tidig diagnos, varför man rekommenderar screening för denna cancerform bland kvinnor som uppnått en viss ålder. Cancerincidens och dödsfall Antal miljoner (1) 2030 (2) Sjukdomsfall Dödsfall Fig. 2. Totala antalet cancerfall och dödfall i cancer i världen (1): Ingen förändring i nuvarande tillväxttakt (2): beräknat med 1 procent ökning i tillväxttakten per år (World Cancer Report 2008, WHO). Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011

18 16 De metoder som används för att diagnostisera cancer idag, exempelvis mammografi, CT, PET och olika diagnostiska tester har alla varierande grad av känslighet och specificitet vilket gör att ingen metod är idag helt optimal. Magnetisk resonanstomografi (MR) är en form av medicinsk bilddiagnostik som ger särskilt bra bilder av mjukvävnad och är därför en väldigt användbar och starkt växande teknik inom tumördiagnostiken. MR har hög känslighet, dvs. bra förmåga att upptäcka tumörer, men behov av bättre specificitet då man får många så kallade falska positiva svar. Sökandet efter effektivare behandling med mindre biverkningar Cancer behandlas på en rad olika sätt beroende på tumörens typ, storlek och placering samt patientens allmänna hälsotillstånd. De vanligaste behandlingsmetoderna är kirurgi, strålterapi och kemoterapi, även kallad cellgiftsbehandling. Generellt sett innebär optimal cancerbehandling ofta att man använder kirurgi, strålterapi och cellgiftsbehandling i kombination för att på så sätt dra nytta av respektive behandlingsmetods fördelar. Kemoterapi utgör den vanligaste formen av medicinsk behandling för cancer. Det finns ett flertal olika kemoterapeutiska läkemedel på marknaden idag, bestående av olika antimetaboliter, alkylerande ämnen, växtderivat och cytotoxiska substanser. Gemensamt för alla dessa läkemedel är att de även påverkar normala celler i kroppen, framförallt gäller detta celler som delar sig snabbt, till exempel benmärgsceller och slemhinneceller. Detta kan medföra mycket allvarliga biverkningar, så som livshotande immunbrist, minskade blodvärden och skador på tarmen. Biverkningarna kan vara så svåra att behandlingen fördröjs, att cellgiftsdosen måste reduceras eller att hela behandlingen måste avbrytas. Under de senaste åren har några nya cancerläkemedel bestående av antikroppar introducerats för bruk i sjukvården. Dessa bygger på nya kunskaper om de mekanismer som styr cancercellerna. De verkar på olika sätt, men har oftast det gemensamt att de kortsluter någon viktig signalväg som cancercellerna är beroende av för att överleva och växa. I allmänhet behöver dessa nya läkemedel kombineras med traditionella cellgifter för att man ska nå en god behandlingseffekt. Nackdelar med de nya cancerläkemedlen är att de har begränsad tilläggseffekt, reducerar inte cellgifternas biverkningar samt är betydligt dyrare än cellgifter. Dessutom saknas ofta metoder för att avgöra vilka patienter som har nytta av att behandlas med de nya läkemedlen. Flera av de nya antikroppscancerläkemedlen är inte heller befriade från allvarliga biverkningar. Kvinna som genomgår cellgiftsbehandling. Röntgenbild som visar implantat i ben. Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011

19 17 Trots att utvecklingen går framåt finns fortfarande mycket att önska vad gäller effektivare behandlingsmetoder samt minskade biverkningar. Om man kan minska biverkningarna får man inte bara en skonsammare behandling utan kan även uppnå en bättre behandlingseffekt då man t.ex. skulle kunna ge högre doser eller använda mer potenta läkemedel. Förutsättningarna för tydliga framsteg i cancerbehandlingen de närmaste åren är mycket goda. Det finns också goda skäl att tro att fortsatt optimering av användningen av de traditionella behandlingsmetoderna, inte minst kombinerade med varandra, kommer att innebära större möjligheter för både botande och lindrande cancerbehandling. Ortopediska implantat Ortopedisk kirurgi delas ofta in i trauma, rekonstruktion och ryggrad. Rekonstruktionsortopedi handlar om att ersätta en utsliten eller skadad del, till exempel ett knä eller en höftled. Ryggradsortopedi omfattar behandling av medfödda deformiteter, lagning av frakturer på ryggraden, samt åtgärder vid t.ex. förslitning. Trauma är ett brett område inom ortopedin som innefattar alla typer av frakturer, oftast uppkomna i samband med olyckor. Benfrakturer kan läka ihop självmant eller behöva hjälp av skruvar, spik och plattor, så kallade implantat. Dessa kan vara av temporär eller permanent karaktär och är ofta gjorda i titan eller stål, men även polymermaterial och keramer används. Äldre befolkning och livsstilsfaktorer leder till ett växande behov Behovet av ortopediska implantat ökar, bland annat på grund av att åldersrelaterade ortopediska sjukdomar och åkommor ökar i takt med att världens befolkning växer och blir allt äldre. En betydande del av populationen i de flesta länder i västvärlden är idag över 65 år och i länder som Tyskland, Japan och Italien står den här gruppen redan idag för över 20 procent av den totala befolkningen (GBI Research 2010). Muskuloskeletala besvär som till exempel problem med leder eller ryggont är starkt kopplade till ålder. Samtidigt ställer dagens äldre allt högre krav på en aktiv livsstil, vilket leder till fler operationer och högre krav på bättre implantat. Livsstilsfaktorer som till exempel ett stillasittande arbete, övervikt och rökning är andra faktorer som driver på en global ökning av muskuloskeletala besvär. I tillväxtregioner som Kina och Indien ökar andelen äldre i en ännu snabbare takt än i västvärlden, vilket kommer vara en stor drivkraft på marknaden framöver. I takt med att ekonomierna i dessa länder växer får också en allt större del av befolkningen tillgång till högkvalitativ sjukvård. Redan idag säljs det implantat för rekonstruktion av leder för omkring 16 miljarder USD, för ryggradsortopedi för omkring 7 miljarder USD och för olika traumaapplikationer för omkring 6 miljarder USD (GBI Research 2010). Den totala marknaden väntas vara värd strax under 42 miljarder USD år 2016 (GBI Research 2010), se figur 3. Ortopediska implantat Miljarder USD Trauma Ryggrad Rekonstruktion av leder Fig.3. Global försäljning av ortopediska implantat (GBI Research 2010). Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011

20 18 Ökat intresse för innovativ produktutveckling Marknaden har under senare år utsatts för en viss prispress då många patent på olika typer av implantat har gått ut vilket har öppnat dörrarna för nya aktörer. Detta har i sin tur bidragit till att driva på utvecklingen mot bättre implantat då det ställs högre krav på de ledande aktörerna att vara innovativa för att behålla sina positioner på marknaden. Som en följd av detta har det skett en konsolidering av marknaden de senaste åren och många av de större aktörerna har både köpt in nya tekniker från mindre bolag och inlett olika typer av samarbeten med till exempel läkemedelsbolag för att kunna ta nästa steg i utvecklingen av framtidens implantat. Dentala implantat Ett dentalimplantat fungerar som en konstgjord tandrot på vilken man sedan fäster en tandprotes som efterliknar en tand eller en grupp av tänder. Implantaten är vanligen gjorda av titan, eller en titanlegering som ger ännu bättre draghållfasthet, men även zirkonium används. Outnyttjad potential Trots att marknaden för dentalimplantat har haft en stadig tillväxt under flera år har väldigt få av de som skulle behöva ett tandimplantat idag fått ett sådant och det finns med andra ord en stor outnyttjad potential i marknaden. Detta beror dels på att tandimplantat är relativt dyra jämfört med andra alternativ som t.ex. löständer vilket har begränsat utbredning historiskt trots att implantaten har klara fördelar. I takt med att världens ekonomier växer får allt fler människor i fler delar av världen ekonomisk möjlighet till kvalificerad tandvård vilket är en starkt bidragande orsak till en ökad efterfrågan på implantat. En annan anledning till den låga penetreringsgraden på marknaden är att det även finns en stor grupp patienter där det är svårt att sätta in implantat på grund av att deras benkvalitet är för dålig, dvs. benet man ska fästa implantatet i är helt enkelt för skört. För denna grupp finns idag ett särskilt stort behov av bättre implantat som fäster bra även i skört ben. Ökande patientbas och växande efterfrågan Även för dentala implantat är den växande andelen äldre i världens befolkning en stark drivkraft då problem som tandlossning och tandlöshet ökar markant med åldern. Samtidigt finns idag ett allt större intresse i hela populationen för att rätta till även skönhetsrelaterade tandproblem och att ersätta dåliga eller saknade tänder med implantat. Idag säljs det tandimplantat för 2,8 miljarder USD globalt. På grund av starka drivkrafter i form av en ökad patientbas, en kraftigt ökad efterfrågan och en teknikutveckling som både förfinar tekniken och ökar dess tillgänglighet väntas markanaden växa med omkring 10 procent per år och förväntas nå 5 miljarder USD 2017 (GBI Research 2011), se figur 4. Dentala implantat Miljarder USD dentala implantat Fig. 4. Global försäljning av dentala implantat (GBI Research 2010). Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011

21 19 Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011

22 20 SPAGO Pix SPAGO Imaging utvecklar ett nanopartikelbaserat, tumörselektivt MR-kontrastmedel som har potential att väsentligt förbättra cancerdiagnostik med magnetisk resonanstomografi (MR) genom tidigare upptäckt, vilket möjliggör tidigare behandling för att uppnå bättre effekt. Bolag: SPAGO Imaging AB Verksamhet: Utvecklar ett tumörselektivt kontrastmedel för MRdiagnostik. Teknologi: Nanopartikelbaserad plattform Produkt: SPAGO Pix Status: Prekliniska proof of concept studier visar gott diagnostiskt värde. Vidare effektivitets- och toxikologistudier pågår och GLP-toxikologistudier planeras till Primärmarknad: MR-kontrastmedel Värde för sjukvården: Förbättrad tumördiagnostik vilket ger ökade möjligheter till tidig behandling och överlevnad. Värde för partnerföretag: Nästa generations MR-kontrastmedel - ger möjlighet till stark marknadsposition och goda intäkter. Ledning: CTO: Dr. Oskar Axelsson, Director Business Development: Dr. Åsa Sjöholm Timén, Study Coordination Director: Dr. Per-Olof Eriksson Accelerators ägarandel (röster och kapital) 99,55% Tumördiagnostik en utmaning Trots att fler och fler världen över drabbas av cancer varje år är cancerdiagnostik fortfarande en utmaning. Många patienter diagnostiseras inte tillräckligt tidigt för att få optimal och effektiv behandling. De tillgängliga teknikerna för tumörvisualisering erbjuder varierande känslighet, specificitet och kostnad men ingen metod kan idag erbjuda tillräckligt hög kvalitet för att möta alla behov inom tumörvisualisering. När det gäller t.ex. bröstcancer, är mammografi en billig och snabb metod med bra specificitet men med otillräcklig känslighet. Studier har visat att kvinnor med en förhöjd risk att drabbas av bröstcancer har bättre chans att diagnostiseras i ett tidigt stadium om de regelbundet undersöks med MR istället för enbart med mammografi 1, varför dessa kvinnor erbjuds screening med hjälp av MR i t.ex. USA. MR är en bra undersökningsmetod för mjukvävnad med mycket hög känslighet som till skillnad från röntgen, mammografi, CT och PET inte utsätter patienten för joniserande strålning. Tekniken används dock inte till sin fulla potential för tumörvisualisering idag, till stor del på grund av den relativt höga andelen så kallade falska positiva svar man får, dvs. man tror att man ser tumörer som i själva verket inte finns. Falska positiva svar för med sig både onödig oro och lidande för patienten samt höga kostnader för onödiga följdundersökningar, varför det finns ett stort kliniskt behov av att öka specificiteten i tekniken för tumörvisualisering. SPAGO Pix ett unikt tumörselektivt MR-kontrastmedel Det kontrastmedel som SPAGO Imaging utvecklar, SPAGO Pix, möjliggör detektion av mindre tumörer och metastaser tidigt, vilket ökar sannolikheten för en framgångsrik behandling. SPAGO Pix har förmåga att ackumuleras i tumörer och har avsevärt högre signalstyrka än dagens kontrastmedel. Detta ger bättre kontrast mellan tumörvävnad och omgivande vävnad och ökad specificitet, vilket också minskar risken för falska positiva resultat. 1. Bruening et al. Comparative Effectiveness Review No. 2: Effectiveness of Noninvasive Diagnostic Tests for Breast Abnormalities, Rockville MD, Agency for Healtcare Research and Quality. Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011

23 21 Proof of concept indikerar god diagnostisk effektivitet och grundläggande säkerhet. Mycket lovande är också att resultaten tyder på specificitet i separationen mellan cancervävnad och inflammation, vilket är av avgörande klinisk nytta. Den signalstyrka som uppmätts från partiklarna är den markant högsta som hittills erhållits från ett farmakologiskt användbart material. Dagens MR-kontrastmedel är nästan uteslutande baserade på gadolinium och har associerats med risk för Nephrogenic Systemic Fibrosis (NSF), en allvarlig biverkning som kan drabba patienter med nedsatt njurfunktion, vilket lett till varningar från både amerikanska och europeiska läkemedelsmyndigheter. SPAGO har under året uppnått en milstolpe i utvecklingsarbetet då man lyckats visa goda resultat in vitro och in vivo med gadolinium-fritt kontrastmedel vilket betyder att man, utöver de goda diagnostiska egenskaperna, även tagit bort risken för NSF. procent årligen. Särskilt användningen av MR-kontrastmedel för bröstcancerdiagnostik har haft en explosionsartad tillväxt det senaste årtiondet och har resulterat i en marknadstillväxt på procent årligen mellan 2000 och 2010 (Destum Partners 2011). Bland de ledande företagen på MR-kontrastmedelsmarknaden finns Bayer, GE, Bracco, Guerbet, Covidien och Lantheus. SPAGO Imaging avser att kommersialisera SPAGO Pix med hjälp av en industriell partner som har de utvecklings-, marknadsförings- och försäljningsresurser som krävs för att nå ut på en global marknad. Detta för att både kunna korta tiden till marknad och öka möjligheterna för en lyckad lansering. Under 2011 beviljades SPAGO Imaging 3,6 miljoner kronor från VINNOVAs Forska & Väx program. Pengarna ska användas till dokumenterade säkerhetsstudier för att kunna ta projektet till klinisk fas. Marknadspotential och kommersialiseringsstrategi Under 2011 har SPAGO utfört en extern marknadsundersökning med hjälp av ett USA-baserat konsultföretag som visade ett stort intresse för produkten på marknaden. De egenskaper som presenterades för SPAGOs kontrastmedel sågs som väsentligt mycket bättre än de ledande kontrastmedel som finns på marknaden idag, bland annat för att SPAGOs kontrastmedel skulle ge bättre förutsättningar att se mindre tumörer tidigare och att man bättre skulle kunna skilja ut vad som är en tumör och vad som inte är det. Detta skulle öppna för en bredare användning av MR för att diagnostisera tumörer i mjukvävnad. Marknaden för MR-kontrastmedel var värd omkring 1,1 miljarder USD 2010, med en årlig tillväxt på 5-6 procent och förväntas nå 2 miljarder dollar år Tumörvisualisering utgör idag procent av MR-kontrastmedelsmarknaden, eller omkring miljoner USD och växer med 5-7 Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna med över 2 miljoner drabbade världen över 2010 enligt IARC GLOBOCAN Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011

24 22 Zolidd Zolidd förbättrar stabiliteten hos ortopediska och dentala implantat vilket har potential att leda till bättre funktion, mindre lidande för patienten, reducerad om-operationsfrekvens och lägre vårdkostnader. Bolag: AddBIO AB Verksamhet: Utvecklar produkter för lokal applikation av läkemedel från implantat. Teknologi: FibMat-teknologin Produkt: Zolidd Status: Kliniskt dokumenterad effekt, ytterligare studier i klinik pågår. Primärmarknad: Ortopediska och dentala implantat Värde för sjukvården: Stabilare implantat, lägre frekvens implantat/ proteslossning och färre om-operationer Värde för partnerföretag: Produkt som ger mervärde på konkurrensutsatt marknad. Ökade intäkter och stärkt marknadsposition. Ledning: CEO: Dr. Trine Vikinge Accelerators ägarandel (röster och kapital) 61,81 % Svårt att fästa implantat i skört ben Att fästa implantat i försvagat ben är svårt. När det gäller dentala implantat innebär detta att vissa patientgrupper idag inte erbjuds implantat överhuvudtaget p.g.a. att benet är för skört. För den grupp som ändå får dentalimplantat väntar samtidigt en tämligen lång och obekväm process. En patient som sätter in ett dentalimplantat får vänta i 2-6 månader innan normal tuggfunktion återfås eftersom implantatet måste uppnå en viss stabilitet innan tandprotesen kan sättas på plats. Dålig implantatstabilitet är även ett stort problem inom ortopedin då patienten lider av osteopent eller osteoporotiskt ben. Då benet är försvagat är det svårt att få skruvar som används för att stabilisera en fraktur att sitta stabilt, vilket leder till problem med implantatmigration och skruvlossning och medför dyra om-operationer. Osteoporotiska patienter är en stor och växande grupp med många och ofta komplicerade benbrott. Enligt the International Osteoporosis Foundation är idag 75 miljoner människor enbart i Europa, USA och Japan drabbade av osteoporos. Varje år sker över 9 miljoner ostoporotiska frakturer, varav 1,6 miljoner höftfrakturer. Antalet fall i kombination med den höga komplikationsrisken gör höftfrakturer till en av de mest kostsamma frakturerna inom ortopedin idag. Inom industrin har man under lång tid tittat på hur man kan utveckla t.ex. implantatytan för att uppnå bättre stabilitet. Detta har lett till viss förbättring men implantaten är egentligen inte problemet, utan problemet med implantatmigration är det sköra benet i sig. Zolidd ger starkare ben AddBIO har utvecklat en plattformsteknologi för lokal frisättning av läkemedel från ortopediska och dentala implantat. Den första produkten, Zolidd, förbättrar implantatets stabilitet genom lokal frisättning av ett benstärkande läkemedel, ett bisfosfonat. Då läkemedlet frisätts stärks benet kring implantatet och ger på så sätt bättre stabilitet till implantatet. Läkemedlet verkar genom att hämma aktiviteten hos bennedbrytande celler, så kallade osteoklaster. Reducerad nedbrytning och bibehållen uppbyggnad resulterar i starkare ben och bättre mekaniskt stöd för implantatet. Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011

25 23 Kliniskt dokumenterad effekt Förbättrad stabilitet har visats i en klinisk studie, utförd vid universitetssjukhuset i Linköping, på patienter som fått två olika dentalimplantat, ett behandlat med bisfosfonat och ett utan. Vid sex månader mättes två parametrar, skillnad i stabilitet och i marginell bennivå. Implantaten med bisfosfonat visade en signifikant förbättring av båda mätparametrarna. Studien är en så kallad Level 1-studie, dvs. en randomiserad, blind och kontrollerad klinisk studie där resultatet kan tillmätas stor klinisk signifikans. Resultatet från studien visar att implantat behandlade med bisfosfonat sitter bättre vid sex månader. Detta innebär att de uppnår tillräcklig stabilitet för att belastas vid en tidigare tidpunkt och tack vare detta skulle man kunna korta ner tiden till dess att tuggfunktionen är återställd. Studien var en uppföljning av en lyckad pilotstudie som även den visade att dentala implantat behandlade med bisfosfonat har en bättre stabilitet i käkbenet än övriga, obehandlade implantat efter sex månader. Det pågår även en ytterligare klinisk studie med Zolidd på patienter som genomgår knäledsdistraktion. Studien, som utförs vid sjukhuset i Hässleholm, ska visa om implantat med Zolidd får bättre fäste i smalbenet och knäleden än implantat utan denna beläggning och förväntas vara klar i början av Plattformsteknologi för lokal frisättning av läkemedel Zolidd är en applikation baserad på FibMat-plattformen. FibMat är en ytbeläggning baserad på nanoteknik som möjliggör direkt/lokal frisättning av läkemedel från implantatytan, vilket ger en lokal behandlingseffekt. Tekniken utgår från en biokompatibel och helt nedbrytbar nanometertunn matris av proteiner i vilken läkemedlet kan absorberas. Med FibMat-tekniken kan läkemedel frisättas från olika typer av implantat, utvecklade i ett flertal olika material, vilket ger stora möjligheter till vidareutveckling. FibMat-teknologin väntas även kunna få stor användning i mjukvävnader. kan appliceras på ett flertal olika material är produkten kompatibel med både dentala och ortopediska implantat från olika leverantörer på marknaden, vilket ger produkten god marknadspotential på en bred, global marknad. Marknaden för ortopediska implantat uppskattas till 28,6 miljarder USD 2011 och förväntas växa med en årlig tillväxt på 7,8 procent till strax under 42 miljarder USD 2015 (GBI Research 2010). Bland de ledande företagen inom ortopediska implantat finns Stryker, DePuy (Johnson & Johnson), Medtronic, Syntes (köpt av DePuy 2011), Smith & Nephew och Biomet. Marknaden för dentala implantat uppgick till 2,8 miljarder USD 2011 och förväntas växa med omkring 10 procent per år till 5 miljarder USD 2017 (GBI research 2011). Här finns ledande bolag som Nobel Biocare, Straumann, Biomet, Dentsply, Zimmer och Astra Tech (köpt av Dentsply 2011). Zolidd kommer att lanseras i nära samarbete med kliniker inom ortopedin och dentalkirurgin samt i samarbete med aktörer inom industrin. Affärsmodellen bygger på att ta produkten till marknaden tillsammans med en partner som har ortopediska och/eller dentala implantat på marknaden idag och som har den sälj- och marknadsföringsorganisation som krävs för att nå ut med produkten till en global marknad. I och med att Zolidd är applicerbar på ett flertal olika applikationer är det möjligt för AddBIO att inleda samarbeten med olika partners på olika applikationsområden för att nå ut till en bredare marknad både inom ortopedi- och dentalområdet. Marknadspotential och lanseringsstrategi Zolidd ger stabilare implantat, vilket leder till minskat lidande och lägre vårdkostnader. I och med att Zolidd Zolidd är applicerbar på olika typer av ortopediska och dentala implantat. Medical Nanotechnology Årsredovisning 2011