Vanliga frågor. om bröstimplantat VIKTIG SÄKERHETS INFORMATION: Huvudkontor. Välkommen att kontakta oss på:

Transkript

1 VIKTIG SÄKERHETS INFORMATION: MENTOR MemoryGel och MENTOR koksaltlösningsfyllda bröst implantat är avsedda för bröst förstoring eller bröstrekonstruktion hos kvinnor som är 18 år gamla eller äldre. Bröstimplantatkirurgi får inte utföras på kvinnor med någon aktiv infektion i kroppen, befintlig cancer eller förstadier till cancer i brösten och som inte fått adekvat behandling för dessa tillstånd. Bröstimplantatkirurgi får inte heller utföras på gravida eller ammande kvinnor. Det finns risker associerade med bröstimplantatkirurgi. Bröstimplantat är inte livslånga implantat och det kanske kommer att krävas mer än ett ingrepp för att erhålla önskat resultat. Du kan behöva ytterligare oplanerade operationer på grund av komplikationer eller oönskade kosmetiska resultat. Många av bröstförändringarna efter en implantation är irreversibla (oåterkalliga) och bröstimplantaten kan påverka din förmåga att amma genom att reducera mjölkproduktionen. De vanligast förekommande komplikationerna med gelfyllda implantat inkluderar, kapselkontraktur, asymmetri och bröstsmärta. Det föreligger en lägre risk för implantatruptur, som oftast är obemärkt (dvs. varken din läkare eller du märker rupturen). Påverkan på hälsan vid ruptur av ett silikongelfyllt bröstimplantat har inte fastställts helt. Screeningar som mammografi, MRT, eller ultraljud rekommenderas efter din bröstoperation för att underlätta upptäckten av en eventuell implantatruptur. De vanligast förekommande komplikationerna med koksaltlösningsfyllda bröstimplantat inkluderar, kapselkontraktur, veckbildning på implantatet, bröstsmärta och implantatpunktering. Patienter uppmanas om att diskutera kontraindikationer, varningar, försiktighetsåtgärder, risker och fördelar associerade med bröstimplantat med läkaren. Det är viktigt att du är medveten om riskerna som associeras med bröstimplantatkirurgi när du överväger bröstimplantat. För mer information besök: Vanliga frågor om bröstimplantat Huvudkontor Johnson & Johnson Mentor Staffans väg 2 SE Sollentuna Välkommen att kontakta oss på: Promeduc Börjegatan 50 SE Uppsala Tel: +46 (0) promeduc@promeduc.se Mentor Worldwide LLC Rev I 8/

2 I mer än 20 år har Mentor ansetts som ledande tillverkare i världen av bröstimplantat av högsta kvalitet. Var säker, var vacker, var DIG SJÄLV... TA RÄTT BESLUT. I denna broschyr finns detaljerad information för att du ska ta det beslut som är rätt för dig. Frågor som handlar om bröstförstoring och bröstrekonstruktion besvaras, för att du ska kunna ta ett informerat och säkert beslut om att förändra ditt liv. Vi på Mentor förstår att detta är ett viktigt, och ofta livsavgörande, beslut. Mentor har arbetat med kvinnor i över 20 år och försett kvinnor med branchens bästa bröstförstorings- och bröstrekonstruktionsprodukter. Vi är ansedda runtom i världen som den ledande tillverkaren av bröstimplantat av högsta kvalitet. I denna broschyr finns vanliga frågor med svar om alla säkerhetsaspekter angående implantat. Vi tror på att ge kvinnor möjligheten att ta ett intelligent och välinformerat beslut.

3 INNEHÅLL Vad är silikon? 6 Är silikonimplantat säkra? 6 Vad är kapselkontraktur? 8 Varför bildar kroppen en 9 kapsel runt implantatet? Påverkar implantat förekomsten 9 av bröstcancer? Hur påverkar bröstimplantat 10 mammografi? Är det möjligt att få silikonallergi? 10 Vad är den förväntade livslängden 10 hos ett implantat? Hur länge bör jag vänta med att återuppta 13 träning och andra ansträngande aktiviteter efter en implantatoperation? Kan jag sola solarium eller solbada 14 om jag har implantat? När kan jag flyga och/eller snorkla? 14 När kan jag ha en bygelbehå igen? 14 Kommer mina bröst fortfarande röra 15 sig som normala bröst? Hur mycket väger implantatet? 15 Kommer jag få bristningar på brösten när 15 jag har implantat? Hur påverkar rökning läkningsprocessen 17 efter operationen? Kommer jag förlora känsligheten i bröstvårtan? 17 Ska jag väga min idealvikt innan jag 17 genomgår en bröstimplantatsoperation? Jag är över 50 år gammal. Är jag för gammal 19 för bröstimplantat? Vad händer under en graviditet? 19 Kan jag fortfarande amma? 19 Viktig säkerhetsinformation Baksida

4 VAD ÄR SILIKON? Silikon kommer från kisel, ett metalliknande grundämne som i naturen kombinerat med syre formar kiseldioxid eller silikat. Sand, kristaller och kvarts är silikater. Silikat är det vanligaste grundämnet på jorden. Om silikat värms upp med kol till hög temperatur kan silikon skapas. Med ytterligare bearbetning kan kisel omvandlas till en lång kemisk kedja, eller polymer, dvs. silikon som finns i vätske-, gel- eller gummiform. Olika typer av silikon används i smörjmedel och oljor, samt silikongummi. Silikon finns i många hushållsprodukter, t.ex. putsmedel, solkräm och handlotion, antiperspiranter, tvål, processad mat, vattentäta beläggningar och tuggummi. ÄR SILIKONIMPLANTAT SÄKRA? Särskilda studier har utförts och fastställt att det har upptäckts mycket högre nivåer av silikon i komjölk och bröstmjölkersättning än i bröstmjölk från kvinnor med implantat. The Institute of Medicine drar följande slutsats: Det finns inga bevis för att silikonimplantat är orsaken till allvarligare sjukdomar. Kvinnor utsätts ständigt för silikon i vardagslivet 1. Mer information angående silikonsäkerhet finns i rapporten från Institute of Medicine Report (IOM) på: Runda gelbröstimplantat med slät yta 1. Bondurant, Stuart; Ernster, Virginia L.; Herdman, Roger; The Safety of Silicone Breast Implants. (US). Committee on the Safety of Silicone Breast Implants. National Academies Press, google.com/books?id=h1owckaig-oc&dq=isbn: Accessed September 26,

5 VAD ÄR KAPSEL- KONTRAKTUR? Ärrvävnaden eller kapseln som normalt bildas runt implantatet kan dras ihop och trycka ihop implantatet. Detta kallas för kapselkontraktur. Kapselkontraktur är vanligare efter infektion, hematom och serom. Det är också vanligare vid subglandulär placering. Symtomen varierar från fasthet och svagt obehag till smärta, distortion, palpabilitet och/eller rubbning av implantatet. Ytterligare operation krävs vid svår smärta och/ eller fasthet. Operationen kan innefatta allt från borttagning av kapselvävnaden till borttagning och eventuellt utbyte av hela implan tatet. Kapselkontraktur kan uppstå igen efter dessa korrigeringsoperationer. Du bör vara medveten om att stängd kapsulotomi, där fiberkapseln runt implantatet trycks ihop för att öppna ärrkapseln, inte rekommenderas, då det kan leda till att implantatet går sönder. 2. EQUAM:s hemsida: Åtkomst 22 juni, VARFÖR BILDAR KROPPEN EN KAPSEL RUNT IMPLANTATET? Ärrvävnad är en naturlig reaktion på alla implantat som placeras i kroppen. Ärrvävnad formas runt bröstimplantatets yta och bildar en kapsel. PÅVERKAR IMPLANTAT FÖREKOMSTEN AV BRÖSTCANCER? I en rapport från EQUAM (European Committee on Quality Assurance and Medical Devices in Plastic Surgery) konstaterades det att Uppdaterade studier fortsätter att visa att silikon gelfyllda implantat inte orsakar cancer eller andra maligna sjukdomar 2. Hela rapporten finns online på final.doc

6 HUR PÅVERKAR BRÖST IMPLANTAT MAMMOGRAFI? Bröstimplantat kan störa upptäckten av cancer under mammografi och kan göra mammografin svårare. Det är viktigt att du berättar för mammografipersonalen att du har implantat innan proceduren påbörjas. Särskilda förskjutningstekniker och extra vyer kan behövas. Disuktera familjehistoriken av bröstcancer med din läkare. ÄR DET MÖJLIGT ATT FÅ SILIKONALLERGI? Vem som helst kan utveckla en allergi mot nästan vad som helst. Silikonallergier är dock mycket sällsynta 3. Vi utsätts för silikon i miljön varje dag. Det finns i många hushållsprodukter, t.ex. putsmedel, solkräm och handlotion, antiperspiranter, tvål, processad mat, vattentäta beläggningar och tuggummi. VAD ÄR DEN FÖRVÄNTADE LIVSLÄNGDEN HOS ETT IMPLANTAT? Implantat är inte livslånga enheter; därför är det troligt att du behöver byta ut dem någon gång i livet. Tidsperioden varierar mellan olika kvinnor. Vissa kvinnor behöver byta ut implantaten inom några få år, medan andra kan ha sina implantat i år. Det finns många olika anledningar till varför en kvinna kan behöva byta ut implantaten. Ibland handlar det om egna val, som en ändring av storlek eller stil. Andra gånger är borttagning och utbyte nödvändigt på grund av en komplikation, t.ex. deflation eller utseendeförändring. 3. Li JC, Brackmann DE, Lo WW, et al. Letter to the editor re: Silicone allergy: A new cause for cochlear implant extrusion and its management. Otology & Neurotology. 2007;

7 HUR LÄNGE BÖR JAG VÄNTA MED ATT ÅTERUPPTA TR ÄNING OCH ANDRA ANSTRÄNGANDE AKTIVITETER EFTER EN IMPLANTATOPERATION? Din läkare kan ge dig råd om hur länge du måste avstå från tyngre ansträngning och när och hur du ska återuppta dina aktiviteter. Återhämtning s- perioden varierar från kvinna till kvinna. De första dagarna är oftast då man upplever mest obehag. Man kan oftast återgå till alla aktiviteter inom fyra till sex veckor. Det är viktigt att inte svettas i snittet innan det har läkt. Begränsa därför aktiviteter och solbad tills snittet har läkt och förslutits. Ansträng dig inte för mycket, särskilt inte med överkroppen, för tidigt. Låt kroppen vila och läka. Minimera svullnad runt implantatet. Det är oftast ok att bada i en jacuzzi efter en månad. I början, under de första två veckorna, är det inte bra att blöta ned snittet. Kontrollera med din läkare innan du börjar träna igen. Återhämtningen är olika lång för olika personer. Promenader är ofta ett bra sätt för att få igång cirkulationen. Ju större implantatet är, desto tyngre är det naturligtvis. Du bör använda bra stödbehåar när du springer för att minimera att huden sträcks och förhindra ptos (hängande bröst). KAN JAG SOLA SOLARIUM ELLER SOLBADA OM JAG HAR IMPLANTAT? Solarium eller solbad skadar inte implantatet, men kan förvärra ärret. Du ska undvika att utsätta ärret för sol- eller solariestrålar i minst ett år efter operationen, eftersom solariestrålar gör att snittet blir mörkt för alltid. Implantatet kan kännas varmt och kan ta längre tid att kylas ned än resten av kroppen. NÄR KAN JAG FLYGA OCH/ ELLER SNORKLA? Många kvinnor med implantat snorklar och flyger i flygplan. Implantatets skal kan expandera och dras ihop något vid tryckförändringar. Detta kan ge upphov till små luftbubblor i implantatet. Om du har gel- eller koksaltlösningsimplantat kan du känna eller höra vätskeljud (bubblande). Detta bör försvinna av sig självt inom timmar. NÄR KAN JAG HA EN BYGELBEHÅ IGEN? De flesta läkare rekommenderar att man väntar tre månader innan man använder bygelbehå igen efter en implantatoperation. Kroppen bildar ärrvävnad runt implantatet i tre månader. Under den här tiden kan trycket från byglarna göra att ärrvävnaden bildar en inbuktning som kan bli permanent. Efter den inledande läkningsperioden ska bygelbehåar bara användas ibland för att undvika permanent inbuktning

8 KOMMER MINA BRÖST FORTFARANDE RÖRA SIG SOM NORMALA BRÖST? Detta beror på ett flertal faktorer såsom vilken implantatmodell du väljer, dissektionen av fickan, sättet din kropp bär implantaten och hurvida det finns någon grad av kapselbildning eller ej. Det är möjligt för många kvinnor att få bröstimplantat som är mjuka och rör sig fint, medan andra kvinnor erhåller resultat som är hårdare och med ett implantat som är mer fixerade i läge. HUR MYCKET VÄGER IMPLANTATET? Vikten varierar naturligtvis beroende på storlek och fyllnadsvolym. Ett implantat på 250 ml med 250 ml gel väger ungefär 250 gram. Mentor är stolta över den höga kvaliteten hos alla våra implantat och du kan vara säker på att bakom ditt beslut att använda våra produkter står ett företag som förstår dina förhoppningar och önskningar och ett företag som verkligen bryr sig. KOMMER JAG FÅ BRIST NINGAR PÅ BRÖSTEN NÄR JAG HAR IMPLANTAT? Implantaten kan ge upphov till bristningar, men det händer sällan. Om det bekymrar dig kan du välja ett mindre implantat för att minimera bristningarna, eller välja ett justerbart implantat så att huden kan sträckas ut under en längre tid

9 HUR PÅVERKAR RÖKNING LÄKNINGSPROCESSEN EFTER OPERATIONEN? Rökning gör att blodkärlen drar ihop sig och minskar blodflödet och syret som blodet transporterar till operationsområdet. Vävnaden behöver den här blodtillförseln och syret för att läka. När blodtillförseln begränsas tar det längre tid för vävnaden att läka. Olika läkare har olika rekommendationer om hur länge patienter bör avstå från rökning före och efter operationen. Vi har hört allt ifrån fem veckor före och efter operationen till en till två veckor efter operationen. Fråga din läkare om hur länge han/hon tycker att du ska avstå från rökning före och efter operationen. KOMMER JAG FÖRLORA K ÄNSLIGHETEN I BRÖSTVÅRTAN? Det kan förekomma förändringar i känsligheten i bröstvårtan efter en implantatoperation. Känslighet i bröstvårtan och bröstet kan minska eller öka. Känsligheten kan variera från ingen alls till hög och kan vara tillfällig eller permanent. SKA JAG VÄGA MIN IDEAL VIKT INNAN JAG GENOM GÅR EN BRÖSTIMPLANTATS OPERATION? Du bör vara i närheten av din idealvikt. En dramatisk viktnedgång efter implantatoperationen kan ändra resultatet så att det inte blir som du önskar. Ptos (hängande bröst) och stroleksminskning kan uppstå. En dramatisk viktuppgång kan ge en större bröststorlek

10 JAG ÄR ÖVER 50 ÅR GAMMAL. ÄR JAG FÖR GAMMAL FÖR BRÖSTIMPLANTAT? God allmänhälsa är viktigt, inte din ålder. VAD HÄNDER UNDER EN GRAVIDITET? Alla kvinnor är olika och därför varierar resultaten vare sig det är före eller efter en graviditet. Brösten blir större och går igenom alla förändringar som associeras med en graviditet. Hur mycket större brösten blir varierar från kvinna till kvinna och implantatens storlek påverkar också förstoringen. KAN JAG FORTFARANDE AMMA? Många kvinnor med implantat har kunnat amma sina barn. Nyligen utförda studier visar att kvinnor med bröstimplantat, gel eller koksaltlösning, inte har någon högre nivå av silikon i mjölken än kvinnor utan bröstimplantat. Bröstimplantat kan dock påverka vissa kvinnors förmåga att amma. Förmågan att amma påverkas mest av implantationer med snitt vid bröstvårtan. Vissa kvinnor drabbas av mastit, inflammation i bröstgångarna, under den här tiden vilket också kan ge upphov till kapselkontraktur. Genom att ta antibiotika vid uppkomst av de första symtomen kan risken för detta problem minimeras. Du ska alltid prata med din läkare vid uppkomst av inflammationssymtom. GER DIG STÖRRE TRYGGHET MED DINA MENTOR OCH PERTHESE SILIKON FYLLDA BRÖSTIMPLANTAT Automatisk anmälan Produktersättning Upp till ekonomisk hjälp i upp till 10 år från implantations datumet med MENTOR och PERTHESE Silikon fyllda Bröstimplantat Euro motsvarar belopp i svenska kronor (enligt Riksbankens gällande valutakurs SEK/EUR) vid den tidpunkt som ersättningen beviljas. SKYDD AV UPPGIFTER För att bedöma om du är aktuell för PatientCare Promise för MENTOR och PERTHESE Silikonfyllda Bröstimplantat, och för att tillhandahålla ersättningsprodukter och ekonomisk hjälp, kommer Mentor Medical Systems C.V. att genom sin lokala återförsäljare samla in följande information om dig: namn, adress, datum för implantation, produktens serienummer och andra produktdetaljer, samt andra personliga uppgifter som du vill lämna ut. Mentor delar inte informationen med några andra parter än din vårdgivare eller ditt försäkringsbolag, när inte det krävs för att följa lagar och regler eller för rättsprocess. Mentor ansvarar för att inhämta nödvändiga sekretessförbindelser från dessa parter, inklusive databehandlingsavtal o. dyl. för att säkerställa att informationen är säkrad. Mentor behåller informationen under hela den tid du använder de silikongelfyllda bröstimplantaten, såvida inte en längre kvarhållningsperiod krävs eller tillåts enligt lag. Du kan också erhålla ett exemplar av hela Mentors begränsade patientlöftesgaranti genom att gå till eller skriva till Mentor Medical Systems C.V., Zernikedreef 2, 2333 CL, Leiden, Nederländerna. Garantier och utfästelser som görs här ges gemensamt av Mentor och Perouse Plastie; båda parter kan gemensamt hänvisas till i texten som Mentor