Bygga upp en kropp. Bygga upp ett liv. Mentors produktserie för bröstrekonstruktion.

Transkript

1 Bygga upp en kropp. Bygga upp ett liv. Mentors produktserie för bröstrekonstruktion.

2 Återuppbygga skönhet. Mentors ENHETLIGA SYN PÅ BRÖSTREKONSTRUKTION. Naturen skapade brösten. Nu skapar Mentor en serie med kirurgiska produkter som ska återuppbygga den skönheten på ett smidigt sätt. Genom att använda ett integrerat system med produkter som fungerar smidigt tillsammans för att återställa bröstets form, kan kirurger använda en metod som minimerar trauma och ger bästa möjliga resultat för patienten. Rekonstruktion handlar inte bara om att ersätta bröst. Det handlar om att stärka kvinnors självkänsla. Resultatet blir så mycket bättre om resan dit är så smidig och naturlig som möjligt.

3 Fakta om bröstcancer. Bröstcancer drabbar fler än kvinnor inom EU varje år. 1 Med en incidens på 29,7 % är bröstcancer den vanligaste cancertypen bland kvinnor inom EU. Det är dessutom den cancerform med högst dödlighet bland kvinnor, 16,6 % (ASR, åldersstandardiserad incidens). 1 En av tio kvinnor inom EU utvecklar bröstcancer före 80 års ålder. 2 I EU inträffar fler än 70 % av fallen efter 49 års ålder, vilket i sin tur betyder att ungefär 30 % av bröstcancerfallen drabbar kvinnor under 50 års ålder. 2 Mastektomiincidensen varierar kraftigt mellan de europeiska länderna, med ungefär 28 % i Frankrike till 98 % i Polen (data från 2004). 3 När mammografiscreening introducerades på 1990-talet ökade den registrerade incidensen kraftigt genom att cancerfallen kunde upptäckas tidigare och på ett mer omfattande sätt. Fördelen med screening är att en mer effektiv behandling kan sättas in när sjukdomen upptäcks på ett tidigt stadium. 2 Svåra beslut måste fattas angående bröstcancerdiagnostik och för att hitta bästa möjliga behandling. En nyligen utförd studie i USA visade att beslut angående behandlingar associerades med patientens mål och funderingar, medan kvinnor som genomgick mastektomi i den här studien inte var välinformerade om bröstrekonstruktion. 4 Referenser: 1. GLOBOCAN 2008 (International Agency for Research on Cancer) Web Site Accessed September 12th, EUPHIX European Union Public Health Information System Breast cancer occurrence Accessed September 12th, Federation of European Cancer Societies, New study reveals big disparity between countries in breast conservation rates, Science Blog, March community/older/2004/4/ shtml Accessed Lee C, Belkora J, Chang Y, Moy B, Partridge A, Sepucha K, Are Patients Making High-Quality Decisions about Breast Reconstruction after Mastectomy? Plastic and Reconstructive Surgery Journal, Volume 127, Number 1, January 2011

4 CONTOUR PROFILE -vävnadsexpandrar. BÖRJA MED NYSKAPANDE SÄTT ATT UTÖKA KIRURGISKA MÖJLIGHETER. CPX2 -vävnadsexpanderfamiljen ger oöverträffad säkerhet och projektion, vilket ger patienten ett naturligt resultat och kirurgen sinnesfrid. Naturlig form kombinationen av BUFFERZONE självtätande skydd och Dacron*-skydd ger en riktad expansion vid den nedre polen, vilket ger en naturlig form 1 Säkerhet det exklusiva och självtätande BUFFERZONE -skyddet hjälper till att mitigera potentiell deflation, vilket minskar risken för patienten 2 Enkel att detektera CENTERSCOPE magnetiska detekteringsenhet lokaliserar den magnetiska injiceringskupan** på ett enkelt och noggrant sätt; den palperbara ringen är en lättanvänd injiceringsplats och utgör det största tillgängliga målområdet 2 Strukturerad yta SILTEX -strukturen hjälper till att förhindra rotation 2 *Dacron är ett registrerat varumärke som tillhör Invista, Inc. **Injiceringskupan är inte MRI-kompatibel. OM SILTEX -struktur SILTEX -strukturen tillverkas i en avtrycksprocess där ett strukturerat blad av silikonmaterial trycks mot vävnadsexpanderns yttre lager och bröstimplantatets skal. Detta skapar ett strukturerat mönster. Inga salt- eller sockerkristaller används under processen. CONTOUR PROFILE -vävnadsexpandrar. LÅG CONTOUR PROFILE VÄVNADSEXPANDER MED SILTEX -STRUKTUR MEDELHÖG CONTOUR PROFILE VÄVNADSEXPANDER MED SILTEX -STRUKTUR HÖG CONTOUR PROFILE VÄVNADSEXPANDER MED SILTEX -STRUKTUR

5 CPG -bröstimplantat. FORMER SOM GER MÖJLIGHET ATT ÅTERSKAPA NATUREN. Som branschledande inom cohesive gel-tekniken, är det föga förvånande att MENTOR Bröstimplantat har visat vägen mot nya enastående resultat inom bröstrekonstruktion. Med CPG -bröstimplantatfamiljen tillhandahåller Mentor en anatomisk produktserie som på ett unikt sätt passar CPX2 Vävnadsexpander vad gäller storlek, form och volym. TM -bröstimplantat Mentors eget kohesionssilikongel, som håller en jämn form och ger en naturlig bröstvävnadskänsla 3 Cohesion level III Mentors mest kohesiva, formstabiliserande gel 4 Låg silikondiffusion skalet är utformat för att minimera silikondiffusion ( gel bleed ) 4 Unik form en projektionspunkt som är utformad för att maximera det visuella resultatet Enkel att implementera främre och bakre orienteringsmarkörer underlättar den kirurgiska placeringen 5 Olika profiler, höjder och storlekar 9 stilar med 3 projektioner och 3 höjder Strukturerad yta SILTEX -strukturen ger en jämn kontaktyta mot kroppens kollagen 5 Garanti omfattas av en kostnadsfri livslång policy för utbyte av produkten och PatientSafe Coverage begränsad garanti* *Vid berättigande. Mentor erbjuder också MemoryGel runda bröstimplantat i fem olika profiler (Low, Moderate, Moderate, High och Ultra High Profile) och två olika kohesivitetsgrader (Cohesive I och Cohesive II ). Dessutom finns de runda formerna med slät eller SILTEX -strukturerad yta. Mer information finns i MENTOR Produktkatalog, Rev B Information om MENTOR CPG -bröstimplantat: Primär rekonstruktion Ruptur MRT-undergrupp efter pat. Kapselkontraktur Kundnöjdhet 0 % 10,1 % 98,0 % Mentors datakälla är den sex år långa Core Study Clinical Report som skickades in till FDA och Kanada Ruptur and kapselkontraktur är Kaplan-Meier-uppskattade kumulativa incidensrater. Observera att rupturdata inkluderar misstänkta och bekräftade rupturer baserat på MRT-undergruppspatienter som får MRT efter 6 år. CPG -bröstimplantat 331 Hög höjd, måttlig projektion CPG -bröstimplantat 332 Hög höjd, måttlig projektion CPG -bröstimplantat 333 Hög höjd, hög projektion CPG -bröstimplantat 321 Måttlig höjd, måttlig projektion CPG -bröstimplantat 322 Måttlig höjd, måttlig projektion CPG -bröstimplantat 323 Måttlig höjd, hög projektion CPG -bröstimplantat 311 Låg höjd, måttlig projektion CPG -bröstimplantat 312 Låg höjd, måttlig projektion CPG -bröstimplantat 313 Låg höjd, hög projektion

6 Siltex BECKER expander/bröstimplantat. KOMBINERA EXPANDER OCH BRÖSTIMPLANTAT. SILTEX BECKER -familjen med expander/bröstimplantat kombinerar expander och långvarigt bröstimplantat i en enda enhet. BECKER -expander/bröstimplantat är ett stort teknisk steg framåt vad gäller kirurgens möjlighet att skapa exakta resultat i storlek, form och fyllnad, utan att äventyra silikongelens naturliga form. Två olika skal yttre lumen av silikongel och justerbar inre lumen som kan fyllas med koksaltlösning 6 Tre stilar och ett stort utbud av slutliga fyllnadsvolymer optimerar möjligheten att tillhandahålla storleksanpassade implantat Flexibel användning kan användas som ett långvarigt implantat i ett enstegsingrepp eller som en del i en tvåstegsrekonstruktion 6 Justerbar efter ingreppet ger en diskret kontroll över implantatets volym och ger på så vis en jämnare symmetri 6 Egen ventilteknik två unika självslutande ventiler när önskad fyllnadsvolym har uppnåtts 6 MRT-kompatibel fjärrinjiceringskupa 6 Strukturerad yta SILTEX -strukturen ger en skrovlig kontaktyta mot kroppens kollagen 6 BECKER RUND expander/bröstimplantat 25 Yttre lumen av 25 % silikongel. BECKER RUND expander/bröstimplantat 50 Yttre lumen av 50 % silikongel. CONTOUR PROFILE BECKER expander/bröstimplantat 35 Yttre lumen av 35 % silikongel. SPECTRUM -bröstimplantat av koksaltlösning som kan justeras efter ingreppet. FINJUSTERINGAR PÅ ETT SMIDIGT OCH VACKERT SÄTT. Den här unika lösningen från Mentor, t.ex. BECKER -expander/bröstimplantat, kombinerar vävnadsexpansion med ett långvarigt bröstimplantat av koksaltlösning. Åtkomst genom huden och självslutande när önskade proportioner uppnåtts 7, SPECTRUM -implantat har liknande funktioner som BECKER -expander/implantat. RUNT SPECTRUM -implantat med SLÄT yta RUNT SPECTRUM -implantat CONTOUR PROFILE SPECTRUM implantat

7 TM Bröstimplantat av silikongel. ÅTERSKAPA SKÖNHET PÅ ETT ESTETISKT OCH NATURLIGT SÄTT. PERTHESE Esthea-bröstimplantatfamilj fullbordar Mentors utbud av anatomiska bröstimplantat och ger kirurger det mest omfattande urvalet av implantatstorlekar och -stilar och patienter får ett naturligt resultat. Vid tvåstegsrekonstruktioner representerar PERTHESE Esthea-bröstimplantat ett extra alternativ av långvarigt implantat efter expansion med CPX2 -vävnadsexpander. PERTHESE -bröstimplantat av silikongel kohesivt och mjukt silikongel som har stora likheter med de normala bröstens vikt och konsistens 8 Låg diffusion silikonfickan består av ett internt och ett externt lager av silikonelastomer för medicinskt bruk med hög mekanisk resistans och en mellanliggande silikonbarriär 8 Naturlig form rättar sig efter bröstens kurvor och ger det ett mycket naturligt utseende Enkel att implementera främre och bakre orienteringsmarkörer underlättar den kirurgiska placeringen 8 Stort utbud 7 modeller i olika storlekar Mikrostrukturerat skal ger en mjuk ficka samtidigt som en icke-aggressiv upplösning av kollagenstrukturen tillåts 8 Garanti omfattas av PERTHESE KVALITETSSÄKRINGSPROGRAM* *Vid berättigande. PERTHESE -bröstimplantat finns också tillgängliga som mikrostrukturerade runda ELP Låg profil EHP Hög profil ESHP Superhög profil bröstimplantat av silikongel i fem olika profiler (Low, Moderate, Moderate Plus, High och Ultra High Profile). Mer information finns i Mentors produktkatalog, rev B. AX EFP EMP Måttlig profil EMHP Hög profil TM Silicone Gel Breast Implants. PERTHESE Esthea- PERTHESE Esthea- PERTHESE Esthea- PERTHESE Esthea- bröstimplantat EMP, EMHP bröstimplantat EFP bröstimplantat AX bröstimplantat ELP, EHP, ESHP

8 Ett vackert resultat med produkter som fungerar smidigt tillsammans. Genom att välja vårt integrerade system med rekonstruktionsspecifika produkter väljer du en kombination av teknisk expertis och omfattande produktsupport. Du bidrar också till åtagandet att hjälpa kvinnor övergå från trauma till en känsla av helhet med mer självförtroende. Genom forskning, vetenskap och ett oavbrutet partnerskap med våra läkare, fortsätter Mentor att utveckla rekonstruktionslösningar som spelar en föryngrande roll i kvinnors tillfrisknande från cancer. Vi står i tacksamhetsskuld till våra kirurger som gör att våra produkter gör skillnad. Uppmana gärna dina patienter att besöka för mer information om bröstrekonstruktion. Om du har frågor eller vill göra en beställning, kontakta din lokala Mentor-representant. Viktig säkerhetsinformation: MemoryGel -bröstimplantat och MENTOR koksaltlösningsfyllda bröstimplantat indikeras för bröstförstoring hos kvinnor (18 år och äldre) eller bröstrekonstruktion. Bröstimplantatkirurgi får inte utföras på kvinnor med någon aktiv infektion i kroppen, befintlig cancer eller cancerförstadier i brösten och som inte fått adekvat behandling för dessa tillstånd, gravida eller ammande. Bröstimplantat är inte livslånga implantat och det kanske krävs mer än ett ingrepp för att fullfölja implantationen. De vanligast förekommande komplikationerna med MemoryGel -bröstimplantat inkluderar omoperation, kapselkontraktur, asymmetri och bröstsmärta. Ruptur är en komplikation med lägre risk. Påverkan på hälsan vid ruptur av ett silikongelfyllt bröstimplantat har inte fastställts helt. Screeningar som mammografi, MRT eller ultraljud rekommenderas efter initial implantation för att underlätta detektering av ruptur av implantat. De vanligast förekommande komplikationerna med MENTOR koksaltlösningsfyllda bröstimplantat inkluderar omoperation, borttagning av implantat, kapselkontraktur, bröstsmärta och deflation. Patienten måste informeras om och förstå risker och fördelar med bröstimplantat och få möjlighet att rådgöra med dig innan beslut om operation tas. CONTOUR PROFILE -vävnadsexpandrar och runda vävnadsexpandrar med slät yta och fjärrkupa används vid bröstrekonstruktion efter mastektomi. Dessa expandrar är inte avsedda för tillfällig subkutan eller submuskulär implantation och är inte avsedda för användning efter sex månader. CONTOUR PROFILE -vävnadsexpander och jämn vävnadsexpander med fjärrkupa får inte användas hos patienter som kan behöva genomgå MRI. Enheten kan förflyttas av MRI och ge upphov till smärta och felplacering och eventuellt till ett revisionsingrepp. Incidensen av expanderutträngning har visats öka när expandern har placerats i skadade områden. Detaljerad information, kontraindikationer, varningar och försiktighetsåtgärder associerade med användningen av alla MENTOR implanterbara enheter, inklusive MENTOR koksaltlösningsfyllda bröstimplantat, MemoryGel bröstimplantat och vävnadsexpandrar finns i säkerhetsdatabladet som medföljer varje produkt. Du kan också läsa viktig säkerhetsinformation på Referenser: 1. CPX 510k notification May Contour ProfilE Tissue Expander with BUFFERZONE Area Product Insert Data Sheet Rev. B Effective June IOM Expert Panel Report (Bondurant et al. 2000) page Data on File at Mentor Worldwide LLC. 5. Gel Breast Implants Product Insert Data Sheet SILTEX BECKER Expander/Breast Implant Product Insert Data Sheet Saline-Filled & SPECTRUM Post-Operatively Adjustable Saline Breast Implants Product Insert Data Sheet Rev. A Effective March PERTHESE Silicone Gel-Filled Breast Implant Instructions and Indications 12-09/014. Huvudkontor Santa Barbara, CA USA Tel: Kontor i Europa, Mellanöstern, Afrika Tyskland, Österrike och Schweiz Mentor Deutschland GmbH Tel: Fax: Spanien och Portugal Mentor Medical Systems Iberica, S.L Tel: Fax: Italien, Grekland och Israel Johnson & Johnson Medical S.p.a. Tel: Fax: Frankrike och Benelux ETHICON France, S.A.S. Tel: Fax: Storbritannien och Irland Johnson & Johnson Medical Ltd Tel: +44 (0) Fax: +44 (0) Sydafrika Johnson & Johnson Medical (Pty) Ltd Tel: Fax: Turkiet Johnson & Johnson Medical Turkey Tel: Fax: Mellanöstern, Egypten och Pakistan Johnson & Johnson Middle East Inc Tel: Fax: Maghreb och subsahariska Afrika Johnson & Johnson Professional Export Tel: + 44 (0) Fax: + 44 (0) Ryssland och CIS Johnson & Johnson LLC Tel: Fax: Kroatien, Makedonien, Serbien, Slovenien och Bulgarien Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: Fax: Tjeckien, Slovakien, Ungern och Rumänien Johnson & Johnson s.r.o. Tel: Fax: Polen, Litauen, Lettland och Estland Johnson & Johnson Poland sp. z o.o. Tel: Fax: Sverige, Danmark, Norge, Finland och Island Johnson & Johnson AB Tel: Fax: Ej för distribution i USA. Godkänd för EMEA. Mentor Worldwide LLC