Symtomatisk behandling av nästäppa och rinnsnuva (rinorré) i samband med förkylning.
|
|
- David Göransson
- för 5 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Otrivin Comp GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Nässpray, lösning 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml (Klar, färglös lösning.) Sympatomimetika, kombinationer exklusive kortikosteroider. Aktiva substanser: Ipratropium Xylometazolin ATC-kod: R01AB06 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen FASS-text: Denna text är avsedd för vårdpersonal. Texten är baserad på produktresumé: Indikationer Symtomatisk behandling av nästäppa och rinnsnuva (rinorré) i samband med förkylning. Kontraindikationer Otrivin Comp skall inte användas av barn under 18 år då tillräcklig dokumentation saknas. Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något hjälpämne. Känd överkänslighet mot atropin eller liknande substanser, t ex hyoscyamin och skopolamin. Efter kirurgiska ingrepp där dura mater kan ha penetrerats, t ex transsfenoidal hypofysektomi eller andra transnasala operationer. Hos patienter med glaukom. Hos patienter med rhinitis sicca. Dosering Dosering 1
2 Vuxna: 1 spraydos i vardera näsborren upp till 3 gånger dagligen. Minst 6 timmar skall passera mellan två doser. Överskrid inte 3 appliceringar dagligen i vardera näsborre. Behandlingstiden bör ej överskrida 7 dagar. För att minska risken för biverkningar rekommenderas att behandlingen avslutas så snart symptomen avtagit, även om behandlingen inte pågått de maximala 7 dagarna. Pediatrisk population: Otrivin Comp rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år pga att tillräcklig dokumentation saknas. Äldre: Det föreligger endast begränsad erfarenhet av behandling av patienter äldre än 70 år. Administreringssätt: Innan pumpen används första gången, förbered den genom att pumpa 4 gånger. När du en gång förberett pumpen håller den sig laddad genom hela behandlingsperioden. Om sprayen inte levererar när pumpen trycks ihop maximalt, eller om produkten inte har använts på mer än 6 dagar, behöver pumpen förberedas på nytt med 4 pumpningar på samma sätt som innan pumpen användes första gången. Varningar och försiktighet Otrivin Comp skall användas med försiktighet hos patienter med: - hypertension, hjärtkärlsjukdom - hypertyreoidism, diabetes mellitus - prostatahypertrofi och blåshalsobstruktion - Feokromocytom Försiktighet rekommenderas hos patienter med: - trångkammarvinkelglaukom - epistaxis (t ex äldre) - paralytisk ileus - cystisk fibros Omedelbar överkänslighet kan uppträda, detta inkluderar urtikaria, angioödem, utslag, bronkospasm, faryngalt ödem och anafylaktisk chock. Läkemedlet skall användas med försiktighet till personer som är känsliga för adrenerga substanser som kan ge symtom som sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier eller förhöjt blodtryck. Behandlingstiden skall inte överskrida 7 dagar, då långvarig behandling med xylometazolinhydroklorid kan orsaka svullnad av nässlemhinnan och hypersekretion på grund av ökad känslighet hos cellerna, rebound effekt (rhinitis medicamentosa). Patienter bör instrueras att undvika att spraya Otrivin Comp in i eller omkring ögat. Om Otrivin Comp kommer i kontakt med ögonen kan följande uppkomma: Tillfällig dimsyn, irritation, smärta, rodnad i ögonen. Försämring av trångkammarvinkelglaukom kan också utvecklas. Patienten skall instrueras att skölja ögonen med kallt vatten om Otrivin Comp kommer i direkt kontakt med ögonen samt att kontakta läkare om de får värk i ögonen eller dimsyn. Interaktioner 2
3 Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare): Samtidig användning eller användning inom de senaste 2 veckorna av sympatomimetiska preparat kan ge kraftigt förhöjt blodtryckt och rekommenderas därför inte. Sympatomimetiska preparat frisätter katekolamin vilket resulterar i en större frisättning av noradrenalin som i sin tur verkar kärlsammandragande och resulterar i ett ökat blodtryck. Vid kritiska fall av förhöjt blodtryck skall behandlingen med Otrivin Comp avbrytas och det förhöjda blodtrycket behandlas. Tri- och tetracykliska antidepressiva: Samtidig användning eller användning inom de senaste 2 veckorna av tricykliska antidepressiva och sympatomimetiska läkemedel kan resultera i en ökad sympatomimetisk effekt av xylometazolin och rekommenderas därför inte. Samtidig administrering av andra antikolinerga läkemedel kan förstärka den antikolinerga effekten. Ovanstående interaktioner har studerats individuellt för de båda aktiva substanserna i Otrivin Comp, inte i kombinationsform. Inga formella interaktionsstudier med andra substanser har utförts. Graviditet Kategori C. Graviditet Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Otrivin Comp saknas. Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Risken för människa är okänd. Otrivin Comp skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt. Amning Grupp IVa. Det är inte känt om ipratropiumbromid och xylometazolinhydroklorid utsöndras i modersmjölk. Systemexponeringen för ipratropiumbromid och xylometazolinhydroklorid är låg. Effekter på det diande barnet är därför osannolika. Moderns behov av behandling med Otricomb och fördelarna med amning måste vägas mot de potentiella riskerna för barnet. Trafik Synförändringar (detta inkluderar dimsyn och mydriasis), yrsel och trötthet har rapporterats med Otrivin Comp. Om patienter erfar dessa effekter skall de instrueras att undvika framföra fordon, använda maskiner eller delta i aktiviteter där dessa symptom kan utsätta dem eller andra för risker. Biverkningar Sammanfattning av säkerhetsprofilen De vanligaste rapporterade biverkningarna är epistaxis som inträffar hos 14,8% och torr nässlemhinna som inträffar hos 11,3% av patienterna. Många av de rapporterade biverkningarna är även symptom på vanlig förkylning. Biverkningar i tabellform Följande biverkningar har rapporterats i två randomiserade kliniska studier och en icke-interventionsstudie som utförts efter lansering av produkten samt vid säkerhetsövervakning efter lansering. Biverkningarna listas nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras som: Mycket vanliga ( 1/10) 3
4 Vanliga ( 1/100 till <1/10) Mindre vanliga ( 1/1000 till <1/100) Sällsynta ( 1/10000 till <1/1000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Frekvens/Organs ystem Mycket vanliga Vanliga Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens Immunsystemet Överkänslighet Psykiska Sömnlöshet störningar Centrala och perifera Dysgeusi, huvudvärk Parosmi, yrsel, tremor nervsystemet Ögon Ögonirritation, torra ögon Ackomodations-b esvär, försämring av trångvinkel-glauk om ögonsmärta, fotopsi, ökat intraokulärt tryck, dimsyn, mydriasis, halofenomen Hjärtat Palpitationer, Förmaksflimmer takykardi Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Epistaxis, torr nässlemhinna Irriterad nässlemhinna, nästäppa, torrt svalg, irriterat svalg, rinalgi Sår i näsan, nysningar, munhålesmärta, hosta, dysfoni Rinnsnuva Paranasala bihålebesvär, laryngospasm, svalgödem Magtarmkanalen Muntorrhet Dyspepsi, Dysfagi illamående Hud och subkutan vävnad Pruritus, klåda, urtikaria Njurar och Urinretention urinvägar Allmänna symtom och/eller symtom på administrerings-s tället Obehagskänsla, trötthet Obehag i bröstet, törst Beskrivning av vissa av biverkningarna 4
5 Flera av biverkningarna som anges under Ingen känd frekvens har bara rapporterats vid ett tillfälle för produkten i kliniska prövningar, eller har rapporterats vid säkerhetsövervakning efter lansering, varför en bedömning av frekvensen baserat på det antal patienter som behandlats med Otrivin Comp inte kan göras. Rapportering av misstänkta biverkningar Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till Läkemedelsverket, Postadress Läkemedelsverket Box Uppsala Överdosering Överdosering av oral eller överdriven administrering av topikalt xylometazolinhydroklorid kan orsaka kraftig yrsel, perspiration, kraftig sänkning av kroppstemperatur, huvudvärk, bradykardi, hypertension, respiratorisk depression, koma och konvulsioner. Hypertension kan följas av hypotension. Små barn är känsligare för toxicitet än vuxna. Då absorptionen är så liten efter nasal eller oral administrering är en akut överdosering efter intranasal ipratropiumbromid osannolik, men om överdosering inträffar är symtomen muntorrhet, ackommodationssvårigheter och takykardi. Behandlingen är symtomatisk. Vid en kraftig överdosering kan antikolinerga CNS-symtom såsom hallucinationer uppstå, vilket skall behandlas med kolinesterashämmare. Lämpliga åtgärder bör inledas på alla individer som misstänks för en överdos, och akut symtomatisk behandling under medicinsk övervakning anbefalls när det är motiverat. Detta omfattar övervakning av individen under åtminstone 6 timmar. I händelse av en kraftig överdos med hjärtstillestånd, bör återupplivning fortsätta i minst 1 timme. Farmakodynamik Xylometazolinhydroklorid är ett sympatomimetikum som verkar på α-adrenerga receptorer. Xylometazolin har vasokonstriktorisk effekt. Effekt nås efter 5-10 minuter och varar 6-8 timmar. Ipratropiumbromid är en kvartär ammoniumförening med antikolinerg effekt. Nasal tillförsel minskar nässekretionen genom att kompetitivt hämma kolinerga receptorer belägna kring näsepitelet. Effekten erhålles vanligen inom 15 minuter och varar i genomsnitt i 6 timmar. Farmakokinetik Efter administrering av en spray /näsborre av 140 µg xyometazolin och 84 µg ipratropiumbromid hos 24 friska försökspersoner uppnåddes genomsnittliga maximalkoncentrationer på 0,085 ng/ml och 0,13 ng/ml, 1 timme och 2 timmar efter administration, för vardera ipratropiumbromid och xylometazolin. Blodnivåerna är mycket låga. Baserat på tillgängliga data förväntas dock att ipratropiumbromid och särskilt xylometazolin ackumuleras vid den föreslagna doseringen på 3 gånger per dag. Prekliniska uppgifter Både ipratropiumbromid och xylometazolin har testats i prekliniska studier, utan att några relevanta kliniska säkerhetsproblem har setts vid de doser som är aktuella i Otrivin Comp. 5
6 Intranasal daglig dosering av Otrivin Comp till hundar under 28 dagar i doser upp till 4 gånger den tänkta kliniska doseringen har inte visat på lokala eller systemiska effekter. Innehåll 1 ml innehåller 0,5 mg xylometazolinhydroklorid och 0,6 mg ipratropiumbromid. 1 spraydos (ungefär 140 mikroliter) innehåller 70 mikrogram xylometazolinhydroklorid och 84 mikrogram ipratropiumbromid. Fullständig förteckning över hjälpämnen: Dinatriumedetat, glycerol (85%), saltsyra (för ph-justering), natriumhydroxid (för ph-justering), renat vatten. Blandbarhet Ej relevant. Miljöpåverkan Miljöinformationen för ipratropium är framtagen av företaget Boehringer Ingelheim för Atrovent, Atrovent, Combivent Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av ipratropium kan inte uteslutas då det inte finns tillräckliga ekotoxikologiska data. Nedbrytning: Ipratropium är potentiellt persistent. Bioackumulering: Ipratropium har låg potential att bioackumuleras. Detaljerad miljöinformation Predicted Environmental Concentration (PEC) PEC is calcluated according to the following formula: 9-6 PEC (μg/l) = (A*10 *(100))/(365*P*V*D*100) = 1.5*10 *A = 0,0026 μg/l Where: A = 17,4420 kg (total sold amount API in Sweden year 2015, data from IMS Health). P = number of inhabitants in Sweden = 9 *10 6 V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Ref I) D = factor for dilution of waste = 10 (ECHA default) (Ref I) Predicted No Effect Concentration (PNEC) Environmental assessment was based on toxicity data; however as only one and not three different trophic levels were available, a valid PNEC cannot be calculated. Therefore, the following phrase is used: Risk of environmental impact of ipratropium cannot be excluded, since there is not sufficient ecotoxicity data available. Degradation Ipratropium is not readily biodegradable (CO -production test, detailed method unknown, no standard 2 guideline used) (Ref II). 6
7 The phrase Ipratropium is potentially persistent is therefore used. Bioaccumulation log P = -2.2 at ph 7 (Detailed method unknown, no standard guideline used. log P was estimated via the determination of Ipratropium concentrations in the water and octanol phase, respectively. ) (Ref III) Justification: As log P is below 4, the phrase Ipratropium has low potential for bioaccumulation is used. Excretion (metabolism) Following inhalation 10 to 30% of a dose, depending on the formulation and inhalation technique, is generally deposited in the lungs (Ref IV, V, VI, VII, VIII, IX). The portion of the dose deposited in the lungs reaches the circulation rapidly and has a nearly complete systemic availability (Ref X). The major part of the dose is swallowed and passes the gastro-intestinal tract. Due to the negligible gastro-intestinal absorption of Ipratropium bromide the bioavailability of the swallowed dose portion accounts for only ~2% of the dose (Ref X, XI, XII, XIII). The major portion of approximately 60% of the systemic available dose is eliminated by metabolic degradation, probably in the liver (Ref XIV, XV). References I. II. III. IV. V. VI. VII. VIII. IX. X. XI. XII. XIII. XIV. XV. ECHA, European Chemicals Agency Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Boehringer Ingelheim GmbH internal report U , 1991 Boehringer Ingelheim GmbH internal report A082322, 2012 Taburet AM, Schmit B. Pharmacokinetic optimisation of asthma treatment. Clin Pharmacokinet 1994;26(5): Short MD, Singh CA, Few JD, Studdy PR, Heaf PJD, Spiro SG. The labelling and monitoring of lung deposition of an inhaled synthetic anticholinergic bronchodilating agent. Chest 1981;80: Timsina MP, Martin GP, Marriott C, Ganderton D, Yianneskis M. Drug delivery to the respiratory tract using dry powder inhalers.int J Pharm 1994;101(1/2):1-13 Chrystyn H. Standards for bioequivalence of inhaled products. Clin Pharmacokinet 1994;26(1):1-6. Dolovich M. Lung dose, distribution, and clinical response to therapeutic aerosols.aerosol Sci Technol 1993;18(3): Boehringer Ingelheim GmbH internal report U , 1995 Ensing K, Zeeuw Rd, Nossent GD, Koeter GH, Cornelissen PJG. Pharmacokinetics of ipratropium bromide after single dose inhalation and oral and intravenous administration. Eur J Clin Pharmacol 1989; 36(2): Boehringer Ingelheim GmbH internal report U , 1986 Boehringer Ingelheim GmbH internal report U , 1992 Boehringer Ingelheim GmbH internal report U , 1995 Adlung J, Hoehle KD, Zeren S, Wahl D. Studies on pharmacokinetics and biotransformation of ipratropium bromide in man. Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Biotransformation von Ipratropiumbromid am Menschen. Arzneimittelforschung 1976;26: Boehringer Ingelheim GmbH internal report U , 1973 Xylometazolin Miljörisk: Användning av xylometazolin har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan. Nedbrytning: Xylometazolin är potentiellt persistent. Bioackumulering: Xylometazolin har låg potential att bioackumuleras. 7
8 Detaljerad miljöinformation Environmental Risk Classification Predicted Environmental Concentration (PEC) PEC is calculated according to the following formula: 9-6 PEC (μg/l) = (A*10 *(100-R)/(365*P*V*D*100) = 1.5*10 *A(100-R) PEC = μg/l Where: A = kg (total sold amount API in Sweden year 2016, derived from free base and hydrochloride salt forms, data from Quintiles IMS). Reduction of A may be justified based on metabolism data. R = 0% removal rate (conservatively, it has been assumed there is no loss by adsorption to sludge particles, by volatilization, hydrolysis or biodegradation) P = number of inhabitants in Sweden = 9 *10 6 V (L/day) = volume of wastewater per capita and day = 200 (ECHA default) (Reference 1) D = factor for dilution of waste water by surface water flow = 10 (ECHA default) (Reference 1) Predicted No Effect Concentration (PNEC) Ecotoxicological studies: Green algae: EC50 = 2.03 mg/l ( Desmodesmus subspicatus, 72 h (growth rate), (OECD 201) (Reference 2) Daphnia acute toxicity: EC50 = 5.63 mg/l (Daphnia magna, 48h, OECD 202) (Reference 2) Fish acute toxicity: LC50 = 71 mg/l (Rainbow trout ( Oncorhynchus mykiss), 96h, OECD203) (Reference 2) Bacterial Respiration Inhibition: IC20 = 90 mg/l (activated sludge, 0.5h, OECD 209) (Reference 2) The PNEC is based on the following data: PNEC (µg/l) = lowest acute EC50 / 1,000, where 1,000 is the assessment factor used. An EC50 of 2.03 mg/l for green algae has been used for this calculation PNEC = 2,030 µg/l /1000 = 2.03 µg/l PNEC (μg/l) = lowest NOEC/1,000, where 1000 is the assessment factor applied for three short-term EC50s. EC50 for green algae (= 2.03 mg/l) has been used for this calculation since it is the most sensitive of the three tested species. Environmental risk classification (PEC/PNEC ratio) -3 PEC/PNEC = 0.018/2.03 = 8.87 x 10, i.e. PEC/PNEC 0.1 which justifies the phrase Use of Xylometazoline has been considered to result in insignificant environmental risk. Environmental fate studies: Degradation: Degradation: < 10% (aerobic, 28d, C, OECD 301A) (Reference 2) This substance is not readily biodegradable. Bioaccumulation Partition Coefficient: log Kow 2.84 (OECD107) (Reference 2) Justification of chosen bioaccumulation phrase: Since log Kow < 4, the substance has low potential for bioaccumulation. 8
9 PBT/vPvB assessment Xylometazoline does not fulfil the criteria for PBT and/or vbvp. All three properties, i.e. P, B and T are required in order to classify a compound as PBT (Reference 1). Xylometazoline does not fulfil the criteria for PBT and/or vbvp based on log Kow < 4. References ECHA, European Chemicals Agency Guidance on information requirements and chemical safety assessment. Safety Data Sheet. Xylometazoline hydrochloride Version No.23. Fagron UK Ltd, July Hållbarhet, förvaring och hantering 3 år. Efter öppning kan nässprayen användas fram till utgångsdatumet. Förvaras vid högst 25 C. Läkemedel som inte används eller tomma läkemedelsförpackningar skall kassers enligt gällande anvisningar. Förpackningsinformation Nässpray, lösning 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Klar, färglös lösning. 10 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), EF 9
PRODUKTRESUMÉ. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,5 mg xylometazolinhydroklorid och 0,6 mg ipratropiumbromid.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,5 mg xylometazolinhydroklorid och 0,6 mg ipratropiumbromid.
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zymelin Mentol, 1 mg/ml nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml (En dos innehåller 140 mikrogram). För fullständig
Läs merParacetamol Fresenius Kabi
Paracetamol Fresenius Kabi Fresenius Kabi Infusionsvätska, lösning 10 mg/ml (Lösningen är klar och svagt gulfärgad.) Andra analgetika och antipyretika, anilider Aktiv substans: Paracetamol ATC-kod: N02BE01
Läs merBarn 2-10 år: Zymelin 0,5 mg/ml: 1 spraydos i varje näsborre högst 3 gånger dagligen i högst 5 dagar.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zymelin 0,5 mg/ml nässpray, lösning. Zymelin 1 mg/ml nässpray, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 0,5 mg/ml och 1 mg/ml. (1 dos
Läs merMcNeil Nässpray, lösning 1 mg/ml (Tillhandahålls för närvarande ej) (Klar till svagt opalescent, färglös till svagt gulaktig lösning.
Olynth McNeil Nässpray, lösning 1 mg/ml (Tillhandahålls för närvarande ej) (Klar till svagt opalescent, färglös till svagt gulaktig lösning.) Medel vid nässjukdomar, sympatomimetika Aktiv substans: Xylometazolin
Läs merVarje spraydusch innehåller 0,14 ml lösning (0,14 mg xylometazolinhydroklorid).
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Otrivin 1,0 mg/ml nässpray, lösning Otrivin 1,0 mg/ml näsdroppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 1,0 mg xylometazolinhydroklorid. Beträffande
Läs merOtrivin Comp används vid nästäppa och rinnsnuva (rinorré) i samband med vanliga förkylningar.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray, lösning xylometazolinhydroklorid/ipratropriumbromid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda
Läs merDet rekommenderas att dagens sista användning av Teppix sker just före sänggående.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Teppix 0,5 mg/ml nässpray, lösning Teppix 1 mg/ml nässpray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,5 respektive 1 mg xylometazolinhydroklorid.
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,5 respektive 1,0 mg xylometazolinhydroklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Otrivin utan konserveringsmedel 0,5 mg nässpray, lösning Otrivin utan konserveringsmedel 1,0 mg nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Rinit. I avsvällande syfte vid sinuit samt för underlättande av rinoskopi.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Xylometazolin ABECE 0,5 mg/ml nässpray, lösning Xylometazolin ABECE 1 mg/ml nässpray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,5 respektive
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Tears Naturale 1 mg/ml + 3 mg/ml, ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller: Dextran 70 1,0 mg och hypromellos
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cleari 0,12mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Nafazolinhydroklorid 0,12 mg/ml Hjälpämne(n) med känd effekt: bensalkoniumklorid 0,1
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Otrivin utan konserveringsmedel 1 mg/ml och 0,5 mg/ml nässpray xylometazolinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta
Läs merOtrivin är en nässpray med avsvällande effekt. Otrivin används för korttidsbehandling av nästäppa vid förkylning och akut bihåleinflammation.
Källa: FASS Bipacksedel: Information till användaren Otrivin 1 mg/ml nässpray xylometazolinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Otrivin utan konserveringsmedel 0,5 mg/ml nässpray. xylometazolinhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Otrivin utan konserveringsmedel 1 mg/ml nässpray Otrivin utan konserveringsmedel 0,5 mg/ml nässpray xylometazolinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan
Läs merOtrivin Menthol (utan konserveringsmedel)
Bipacksedel: Information till användaren Otrivin Menthol (utan konserveringsmedel) 1 mg/ml nässpray, lösning Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot ketokonazol eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fungoral 20 mg/ml schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml schampo innehåller: Ketokonazol 20 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs merÖverkänslighet mot levokabastin eller mot något hjälpämne som anges under Innehåll.
Livostin McNeil Nässpray, suspension mikrog/dos (vit, homogen suspension) Selektiv H1-antagonist för lokal behandling av allergisk rinit Aktiv substans: Levokabastin ATC-kod: R01AC0 Företaget omfattas
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Barn Olynth 1 mg/ml nässpray är kontraindicerat för barn som är under 12 år (se avsnitt 4.3).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN OLYNTH 1 mg/ml nässpray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Xylometazolinhydroklorid 1 mg i 1 ml lösning Varje spraydos (140 µl) innehåller 140 µg xylometazolinhydroklorid
Läs merUtvärtes medel vid hudmykoser, imidazol-och triazolderivat. Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).
Ketoconazol Actavis Teva Schampo 20 mg/g (Klar, rödaktig lösning) Utvärtes medel vid hudmykoser, imidazol-och triazolderivat Aktiv substans: Ketokonazol ATC-kod: D01AC08 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Läs merBetolvex. Indikationer. Texten är baserad på produktresumé: Teva Filmdragerad tablett 1 mg (rund, rosa, 8 mm, märkta CCO)
Betolvex Teva Filmdragerad tablett 1 mg (rund, rosa, 8 mm, märkta CCO) Preparat för peroral B-behandling Aktiv substans: Cyanokobalamin ATC-kod: B03BA01 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen FASS-text:
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Xylometazolin Apofri 1 mg/ml nässpray, lösning xylometazolinhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Xylometazolin Apofri 1 mg/ml nässpray, lösning xylometazolinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Sandoz 200 mg brustabletter Acetylcystein Sandoz 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein
Läs merGul till brun viskös lösning med apelsinsmak. Partiklar från växtmaterial kan förekomma.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 24,8 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Atrovent Nasal, nässpray 42 mikrogram/dos. ipratropiumbromid
Bipacksedeln: Information till användaren Atrovent Nasal, nässpray 42 mikrogram/dos ipratropiumbromid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Teppzin 1 mg/ml nässpray, lösning xylometazolinhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Teppzin 1 mg/ml nässpray, lösning xylometazolinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merVenösa och ischemiska bensår hos patienter med zinkbrist. Acrodermatitis enteropathica.
Solvezink BioPhausia Brustablett 45 mg Zn2+ (vita, runda, 18 mm) För läkning av bensår Aktiv substans: Zinksulfat, vattenfri ATC-kod: A12CB01 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen FASS-text: Denna
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Natrium: Varje brustablett innehåller 195,43 mg natrium (8,52 mmol natrium). Sackaros.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein Alternova 200 mg brustabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 brustablett innehåller acetylcystein 200 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Natrium:
Läs merBasiron AC. Indikationer. Kontraindikationer. Texten är baserad på produktresume: Galderma Nordic Gel 5 % (Vit till benvit gel)
Basiron AC Galderma Nordic Gel 5 % (Vit till benvit gel) Medel mot akne för utvärtes bruk Aktiv substans: Bensoylperoxid, vattenfri ATC-kod: D10AE01 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen Texten
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Hjälpämne med känd effekt: sorbitol, flytande (icke-kristalliserande); 1 ml sirap innehåller 495,6 mg sorbitol (E 420).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mucohelix, sirap 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml (1,18 g) Mucohelix innehåller 8,25 mg torrt extrakt av Hedera helix L. (murgröna), folium motsvarande
Läs mer1 LÄKEMEDLETS NAMN Atrovent, 0,25 mg/ml, lösning för nebulisator, endosbehållare Atrovent, 0,5 mg/ml, lösning för nebulisator, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Atrovent, 0,25 mg/ml, lösning för nebulisator, endosbehållare Atrovent, 0,5 mg/ml, lösning för nebulisator, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETSNAMN Tavegyl 50 mikrogram/ml, oral lösning 2 KVALITATIVOCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 67 mikrogram klemastinfumarat motsvarande 50 mikrogram klemastin.
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Metylhydroxibensoat (E218): 0,72-1,44 mg (4-8 puffar) och etanol: mg (4-8 puffar)
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Coldamin 1,5 mg/ml munhålespray, lösning. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 puff av sprayen innehåller cirka 0.27 mg bensydaminhydroklorid 1 ml av sprayen innehåller
Läs merBronkialastma. Premedicinering vid spinalanestesi.
Efedrin Mylan Mylan Injektionsvätska, lösning 50 mg/ml (Injektionsvätska, lösning) Bronkodilaterande medel Aktiv substans: Efedrin (vattenfritt) ATC-kod: R03CA02 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Läs merEndosbehållare ska kasseras omedelbart efter användning. Oanvänt innehåll ska ej sparas.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Oculac 50 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 50 mg povidon K25. För fullständig förteckning över hjälpämnen,
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Säkerhet och effekt har inte fastställts för mer än 4 dagars användning av Atrovent Nasal vid behandling av symtom vid förkylning.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Atrovent Nasal, 42 mikrogram/dos, nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos innehåller: vattenfri ipratropiumbromid 42 mikrogram (som ipratropiumbromidmonohydrat)
Läs merOral lösning med expektorerande, bronkvidgande och slemhinneavsvällande effekt
Mollipect BioPhausia Oral lösning 0,5 mg/ml + 1 mg/ml (mentolsmak) Oral lösning med expektorerande, bronkvidgande och slemhinneavsvällande effekt Aktiva substanser: Bromhexin Efedrin (vattenfritt) ATC-kod:
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Xylometazolin Teva 0,5 mg/ml nässpray, lösning Xylometazolin Teva 1 mg/ml nässpray, lösning
Läkemedelsverket 2014-03-14 Bipacksedeln: Information till användaren Xylometazolin Teva 0,5 mg/ml nässpray, lösning Xylometazolin Teva 1 mg/ml nässpray, lösning xylometazolinhydroklorid Läs noga igenom
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Behandling av seborroisk dermatit i hårbotten och pityriasis capitis (mjällbildning).
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ketoconazol Actavis 20 mg/g schampo 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g schampo innehåller ketokonazol 20 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Atrovent Nasal, nässpray, lösning 21 mikrogram/dos. ipratropiumbromid
Bipacksedel: Information till användaren Atrovent Nasal, nässpray, lösning 21 mikrogram/dos ipratropiumbromid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Typherix används för aktiv immunisering mot tyfoidfeber av vuxna och barn från 2 års ålder.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Typherix, injektionsvätska, lösning, förfylld spruta Polysackaridvaccin mot tyfoidfeber. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos om 0,5 ml vaccin innehåller:
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC Wash 5% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg.
1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucithalmic 1% ögonsalva PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram ögonsalva innehåller fusidinsyrahemihydrat motsvarande fusidinsyra 10 mg. Hjälpämne med känd
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zyx apelsin & honung 3 mg sugtablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En sugtablett innehåller 3 mg benzydaminhydroklorid motsvarande 2,68 mg benzydamin. Hjälpämnen
Läs mer- lindra lättare ledsmärta. - lindra lättare matsmältningsbesvär, såsom uppblåsthet och gaser samt tillfällig aptitförlust.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Harpatinum, mjuk kapsel 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller: 225 mg extrakt (som torrt extrakt) från Harpagophytum procumbens DC. och/eller Harpagophytum
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Echinagard, sugtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 88,5 mg torkad pressaft från Echinacea purpurea (L.) Moench (röd solhatt)
Läs merFör fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Atrovent Nasal, 21 mikrogram/dos, nässpray, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dos innehåller: vattenfri ipratropiumbromid 21 mikrogram (som ipratropiumbromidmonohydrat).
Läs mermed känslig hud bör rekommenderas att använda gelen en gång dagligen före sänggåendet.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Basiron AC 5% gel Basiron AC 10% gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram gel innehåller bensoylperoxid 50 mg respektive 100 mg. Hjälpämne med känd effekt:
Läs mer1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Dalacin 10 mg/ml kutan emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan emulsion innehåller: Klindamycin-2-fosfat motsvarande klindamycin 10 mg. För fullständig
Läs merHydroxocobalamin Alternova
Hydroxocobalamin Alternova Orifarm Generics AB Injektionsvätska, lösning 1 mg/ml (Röd, klar lösning, ph ca 4,2 5,9) Vitamin B Aktiv substans: Hydroxokobalamin ATC-kod: B03BA03 Företaget omfattas av Läkemedelsförsäkringen
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bion Tears 1 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 1 mg dextran 70 och 3 mg hypromellos.
Läs merHjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, cetostearylalkohol, propylenglykol.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Karbamid Evolan 50 mg/g kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller karbamid (urea) 50 mg. Hjälpämnen med känd effekt Etylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat,
Läs mer1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning Atropin Mylan 0,5 mg/ml injektionsvätska, lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Mylan (med konserveringsmedel) injektionsvätska, lösning Atropin Mylan injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 0,5
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Barn: Glukosamin Pharma Nord skall inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glukosamin Pharma Nord 400 mg, hårda kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 kapsel innehåller glukosaminsulfat-kaliumkloridkomplex motsvarande 400 mg glukosamin
Läs merHuddesinfektion i syfte att avdöda mikroorganismer samt förebygga infektion och/eller kolonisation.
PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hibiscrub 40 mg/ml kutan lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml kutan lösning innehåller: klorhexidindiglukonat 40 mg. För fullständig förteckning
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Soluvit tillgodoser det dagliga behovet av vattenlösliga vitaminer vid intravenös nutrition.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Soluvit pulver till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 flaska innehåller: Motsvarande: Tiaminnitrat 3,1 mg Tiamin (vitamin B 1 ) 2,5
Läs merHjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat motsvarande mg vattenfri laktos per tablett.
1. LÄKEMEDLETS NAMN Lyngonia, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller: 361 509 mg extrakt (som torrt extrakt) från Arctostaphylos uva-ursi
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning. bensydaminhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning bensydaminhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller
Läs merMeda Granulat i dospåse (Ljusbrunt till brunt pulver, luktlöst eller med svag doft)
Lunelax Meda Granulat i dospåse (Ljusbrunt till brunt pulver, luktlöst eller med svag doft) Sockerfritt bulkmedel Aktiv substans: Plantago ovata (vitt loppfrö) fröskal ATC-kod: A06AC01 Företaget omfattas
Läs merVI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Otrivin Comp 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray, lösning 08-07-2014, version 2.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information om sjukdomsförekomst
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 0,533 mg bromhexinhydroklorid och 1 mg efedrinhydroklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Mollipect 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral lösning innehåller 0,533 mg bromhexinhydroklorid och 1 mg efedrinhydroklorid.
Läs merBipacksedeln: Information till användaren. Atrovent lösning för nebulisator i endosbehållare 0,25 mg/ml och 0,5 mg/ml.
Bipacksedeln: Information till användaren Atrovent lösning för nebulisator i endosbehållare 0,25 mg/ml och 0,5 mg/ml ipratropiumbromid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Läs merFör användning på hud. Krämen appliceras med ett rent finger på det påverkade hudområdet.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectatone 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectatone kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol. För fullständig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Addaven koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Addaven innehåller: 1 ml 1 ampull (10 ml) Ferrikloridhexahydrat 0,54 mg 5,40
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot den aktiva substansen, famciklovir eller mot något hjälpämne i som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vectavir 1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram Vectavir kräm innehåller 10 mg penciklovir. Hjälpämnen med känd effekt: cetostearylalkohol, propylenglykol.
Läs merEn tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat i en 10 mg loratadintablett är 75 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Apofri 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg loratadin. Hjälpämnen med känd effekt: mängden laktosmonohydrat
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cyclopentolat Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Cyclopentolat Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller cyclopentolathydroklorid
Läs merInnehållet är sterilt tills endosbehållaren bryts. För att undvika kontaminering får behållarens spets inte beröras.
Produktresumé (SPC): Denna text är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 0,4 ml innehåller 0,138
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glufan 625 mg filmdragerad tablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 750 mg glukosaminhydroklorid motsvarande 625 mg glukosamin. Hjälpämne:
Läs merKVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Glucosine 625 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller glukosaminsulfat-natriumklorid-komplex motsvarande 625 mg glukosamin
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Nasin 0,25 mg/ml nässpray, lösning; 0,5 mg/ml nässpray, lösning oximetazolinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vuxna och barn (från 12 år ): 2-4 tuggtabletter efter måltid och vid sänggående (högst fyra gånger per dygn).
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Galieve Peppermint tuggtablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tuggtablett innehåller: Natriumalginat Natriumvätekarbonat Kalciumkarbonat 250 mg 133,5 mg
Läs merPRODUKTRESUMÉ RIKSLICENS Ketobemidon AB Unimedic injektionsvätska, lösning 20 mg/ml
PRODUKTRESUMÉ RIKSLICENS Ketobemidon AB Unimedic injektionsvätska, lösning 20 mg/ml LÄKEMEDLETS NAMN Ketobemidon AB Unimedic injektionsvätska, lösning 20 mg/ml KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Läs merPRODUKTRESUMÉ 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. Ett gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafine Dermapharm, 10 mg/g, kräm 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ett gram kräm innehåller 10 mg terbinafinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt 100
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Minirin 4 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning. desmopressinacetat
Bipacksedel: Information till användaren Minirin 4 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning desmopressinacetat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merPediatrisk population Effekt och säkerhet av ketoprofen vid behandling av barn har inte fastställts.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Siduro 2,5 % gel 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g gel innehåller 25 mg ketoprofen. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM
Läs mer4.2 Dosering och administreringssätt Dosering 1 droppe 4 gånger dagligen med början första dagen efter kirurgi.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller diklofenaknatrium 1 mg. Hjälpämne med känd effekt: bensalkoniumklorid
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Säsongbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Flutide Nasal 50 mikrogram/dos nässpray, suspension 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos innehåller 50 mikrogram flutikasonpropionat. Beträffande hjälpämnen,
Läs merTerracortril med Polymyxin B ögon-/örondroppar, suspension ;
Terracortril med Polymyxin B Pfizer Ögon-/örondroppar, suspension (gul) Mild glukokortikoid (Grupp I)+antibiotikakombination Aktiva substanser: Hydrokortison Oxitetracyklin (vattenfri) Polymyxin B ATC-kod:
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Differin 1 mg/g kräm adapalen Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Colifoam 10% rektalskum. hydrokortisonacetat
Bipacksedel: Information till användaren Colifoam 10% rektalskum hydrokortisonacetat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 ml lösning innehåller 1,5 mg eller 3,0 mg bensydaminhydroklorid. Volymen/puff är 0,17 ml och dos/puff är 0,255 mg respektive 0,51 mg.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bensydamin Geiser 1,5 mg/ml munhålespray, lösning Bensydamin Geiser 3,0 mg/ml munhålespray, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Oral och intestinal candidiasis. Som adjuvans vid behandling med övriga lokala nystatinpreparat för att förhindra reinfektion.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nystimex 100 000 IE/ml oral suspension. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 100 000 IE nystatin. Hjälpämnen: Metylparahydroxibensoat 1 mg Natrium
Läs mer2. Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Teva
Bipacksedel: Information till användaren Terbinafin Teva 10mg/g kräm terbinafinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. ATROVENT ECO 20 mikrog/dos inhalationspray, lösning. ipratropiumbromid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATROVENT ECO 20 mikrog/dos inhalationspray, lösning ipratropiumbromid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information,
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Loratadin Orifarm 10 mg tabletter. loratadin
Bipacksedel: Information till användaren Loratadin Orifarm 10 mg tabletter loratadin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Läs merLäs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Bipacksedel: Information till användaren Differin 1 mg/g gel adapalen Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara
Läs merPRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING. Denna produkt innehåller 20 mg guaifenesin i varje ml.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nipenesin 20 mg/ml sirap 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Denna produkt innehåller 20 mg guaifenesin i varje ml. Hjälpämnen med känd effekt: Etanol 0,0519 ml/ml
Läs merPRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN. Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omnilax 10 g pulver till oral lösning, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dospåse innehåller 10 g makrogol 4000. Hjälpämnen med känd effekt: En dospåse
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare. apraklonidin
Bipacksedel: Information till användaren Iopidine 10 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare apraklonidin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon 0,8 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 0,8 mg Hjälpämne: flytande maltitol 500 mg För fullständig
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon 1,6 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 1,6 mg Hjälpämnen: flytande maltitol 500 mg För fullständig
Läs mer4.1 Terapeutiska indikationer Säsongsbunden och perenn allergisk rinit samt vasomotorisk rinit. Symtomatisk behandling vid näspolypos.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Rhinocort Turbuhaler 100 mikrogram/dos näspulver. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Budesonid 100 mikrogram/dos. 3 LÄKEMEDELSFORM Näspulver. 4 KLINISKA UPPGIFTER
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Terbinafine Dermapharm, 10 mg/g kräm. Terbinafinhydroklorid
Bipacksedel: Information till användaren Terbinafine Dermapharm, 10 mg/g kräm Terbinafinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs mer4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucidin 2% kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller fusidinsyra 20 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Butylhydroxianisol (E320), kaliumsorbat (E202)
Läs merBilaga III. Ändringar till berörda avsnitt i produktinformation
Bilaga III Ändringar till berörda avsnitt i produktinformation Observera: Dessa ändringar till berörda avsnitt i produktresumé och bipacksedel är resultatet av hänskjutningsförfarandet. Produktinformationen
Läs mer2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depottablett innehåller 25 mg respektive 50 mg fenylpropanolaminhydroklorid.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Rinexin 25 mg depottabletter Rinexin 50 mg depottabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 depottablett innehåller 25 mg respektive 50 mg fenylpropanolaminhydroklorid.
Läs merBipacksedel: Information till användaren. Nasacort 55 mikrogram/dos nässpray, suspension Triamcinolonacetonid
Bipacksedel: Information till användaren Nasacort 55 mikrogram/dos nässpray, suspension Triamcinolonacetonid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information
Läs merPRODUKTRESUMÉ. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Healip 10 % kräm. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 100 mg dokosanol.
1 LÄKEMEDLETS NAMN Healip 10 % kräm PRODUKTRESUMÉ 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram kräm innehåller 100 mg dokosanol. Hjälpämne: 50 mg propylenglykol per gram kräm För fullständig förteckning
Läs mer