Bipacksedel: Information till användaren. Teppzin 1 mg/ml nässpray, lösning xylometazolinhydroklorid

Transkript

1 Bipacksedel: Information till användaren Teppzin 1 mg/ml nässpray, lösning xylometazolinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar. - Om du får hög feber, nackstelhet, kraftig värk över pannan och/eller vid näsroten eller blir röd och svullen i huden kring ögat bör denna kontakt ske snarast. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Teppzin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Teppzin 3. Hur du använder Teppzin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Teppzin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Teppzin är och vad det används för Teppzin säkerställer snabb och långvarig lindring av nästäppa och minskar svullnad i slemhinnor i näsan. Vilket gör det lättare att andas om du lider av täppt näsa. Effekten av Teppzin börjar inom några minuter och varar i flera timmar. Teppzin tolereras väl även av patienter med känslig nässlemhinnan. Teppzin används hos vuxna och barn över 12 år för korttidsbehandling av nästäppa vid förkylning och akut bihåleinflammation på grund av inflammation i slemhinnorna i näsan eller i bihålorna med täppt eller rinnande näsa, nysningar och slem. Xylometazolinhydroklorid som finns i Teppzin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Vad du behöver veta innan du använder Teppzin Använd inte Teppzin: - om du är allergisk mot xylometazolin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du nyligen har genomgått en operation i näsan. Rådgör med din läkare eller apotekspersonal för att se om du kan börja använda Teppzin. - till barn under 12 år. Berätta för din läkare eller apotekspersonal om något av ovanstående gäller dig. Under dessa omständigheter är Teppzin inte lämpligt för dig.

2 Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Teppzin om du har något av följande: - högt blodtryck - hjärt- och kärlsjukdomar - sjukdom i sköldkörteln - diabetes - prostataförstoring - tumör i binjuremärgen (feokromocytom) - glaukom (grön starr) med trång kammarvinkel Om något av detta gäller för dig, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Som med andra liknande läkemedel, kan Teppzin orsaka sömnstörningar, yrsel och darrningar hos personer som är känsliga för detta. Kontakta din läkare om dessa symptom blir besvärande. I likhet med andra produkter som minskar svullnad i näsans slemhinnor, får du inte använda Teppzin kontinuerligt i mer än en vecka i taget. Långvarig eller överdriven användning kan leda till en förtjockning av nässlemhinnan, vilket gör att det känns som om de symtom som du använder nässprayen för inte försvinner eller att de har återvänt. Om ingen förbättring sker inom en vecka, kontakta din läkare. Undvik kontakt med ögon och mun. Den rekommenderade dosen bör inte överskridas, särskilt inte hos barn och äldre. Barn Teppzin 1 mg/ml skall inte användas av barn under 12 år. För barn i åldern 2-12 år finns andra beredningsformer och styrkor tillgängliga. Andra läkemedel och Teppzin Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel. Om du använder andra läkemedel i kombination med Teppzin kan följande inträffa: Ökad effekt av Teppzin när du använder läkemedel mot bland annat nedstämdhet (antidepressiva läkemedel) Ändrad effekt av betablockerare. Betablockerare är läkemedel som tillhör en grupp av läkemedel mot högt blodtryck, vissa hjärtsjukdomar och förhöjt tryck i ögat Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Använd endast detta läkemedel efter rekommendation av din läkare. Graviditet Rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel om du är gravid. Använd endast detta läkemedel efter rekommendation av din läkare. Amning Det är inte känt om xylometazolin utsöndras i modersmjölk. En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas. Man måste besluta att avbryta amningen eller att avstå från xylometazolinbehandling med hänsyn till nyttan av amningen för barnet och fördelen med behandling för dig. Rådfråga din läkare innan du tar detta läkemedel.

3 Körförmåga och användning av maskiner Det finns ingen data på hur detta läkemedel påverkar förmågan att köra bil eller använda maskiner, men det är inte sannolikt att det skulle göra det. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Teppzin innehåller bensalkoniumklorid Konserveringsmedlet i detta läkemedel är bensalkoniumklorid som kan vara irriterande och kan ge hudreaktioner. 3. Hur du använder Teppzin Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonalen. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vuxna och barn över 12 år: 1 spraydusch i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen. Det ska gå 8-10 timmar mellan 2 spraydoseringar. Överskrid inte 3 sprayningar dagligen i vardera näsborren. Används i högst 7 dagar i rad. Om det används i mer än 7 dagar i rad kan Teppzin ge nästäppa. För barn mellan 2 och 12 år finns andra beredningsformer och styrkor tillgängliga. Bruksanvisning Snyt ur näsan. Ta av skyddshatten. Pumpa fem gånger i luften för att förbereda sprayen före första användningen. Om du inte har använt sprayen på 14 dagar (efter första användningen), aktivera då sprayen genom att spraya i luften en gång. För efterföljande användning är sprayen klar för användning. Se till att inte spraya i ögonen eller i munnen. Håll flaskan upprätt och böj huvudet lätt framåt. För in flaskans spets i ena näsborren och tryck bestämt en gång för att spraya. Samtidigt som du sprayar ska du andas in genom näsan. Dra ut flaskans spets ur näsborren innan du slutar att trycka. Upprepa denna procedur i den andra näsborren. Rengör spetsen på flaskan efter användning och sätt tillbaka skyddshatten. För att undvika en eventuell spridning av infektionen, ska flaskan endast användas av en person. Om du använt för stor mängd av Teppzin Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att använda Teppzin Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

4 Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. SLUTA omedelbart använda detta läkemdel och sök vård om du upplever någon av följande reaktioner som kan vara tecken på en allergisk reaktion: svårighet att andas eller svälja svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals svår klåda på huden med röda utslag eller knottrig hud Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) huvudvärk torr slemhinna eller irritation i näsan, sveda, nysningar illamående Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) näsblod Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av personer) yrsel darrningar sömnsvårigheter synstörningar (synrubbningar) som är övergående oregelbundna och snabba hjärtslag förhöjt blodtryck Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. Läkemedelsverket Box Uppsala Webbplats: 5. Hur Teppzin ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Får ej frysas. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. och efter EXP på flasketiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Öppnad flaska kan användas upp till en månad efter öppnandet.

5 Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är: xylometazolinhydroklorid. 1 ml nässpray, lösning innehåller 1 mg xylometazolinhydroklorid. En engångsdos (138 mikroliter) innehåller 139 mikrogram xylometazolinhydroklorid Övriga innehållsämnen är: bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumklorid och vatten. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Teppzin nässpray 1 mg/ml är klar och färglös lösning. Teppzin nässpray 1 mg/ml tillhandahålls i en brun glasflaska á 10 ml med doseringsmekanism av polyeten och skyddshatt av polypropen. Innehavare av godkännande för försäljning Apofri AB Box Danderyd Sverige Tillverkare Basic Pharma Manufacturing bv Burgemeester Lemmensstraat JT Geleen Nederländerna Denna bipacksedel ändrades senast