Bruksanvisning Continuum MR-kompatibelt infusionssystem

MR Bruksanvisning Continuum MR-kompatibelt infusionssystem 201930 rev. H

Huvudkontor i Nordamerika MEDRAD Service Department One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 USA Tel: +1 412-767-2400 Fax: +1 412-767-4126 Nihon MEDRAD KK 9F Central Shin-Osaka Building 4-5-36, Miyahara, Yodogawa-ku Osaka, 532-0003 Japan Tel: +81 (0) 66-350-0680 Fax:+81 (0) 66-398-0670 Huvudkontor i Europa MEDRAD Europe B.V. P.O. Box 205 AE Beek Nederländerna Tel: +31-0-43 3585601 Fax: +31-0-43 3156598 2005, MEDRAD INC. Med ensamrätt. Mångfaldigande av denna bruksanvisning utan uttryckligt skriftligt medgivande från MEDRAD, INC. är strängeligen förbjudet. Gå till WWW.MEDRAD.COM för att få ytterligare information om MEDRAD:s produkter och tjänster. i

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem ii

Innehållsförteckning 1 - Inledning... 1-1 Viktig anmärkning angående säkerhet...1-1 Indikationer för användning...1-1 Kontraindikationer...1-1 Försäljningsrestriktioner...1-1 Varumärken...1-1 Friskrivningsklausuler...1-1 Symboler...1-2 Varningar...1-3 Försiktighet...1-5 Anmärkningar...1-5 2 - Elementära systemfakta... 2-7 Systemöversikt...2-7 Pumpens knappar - beskrivning och funktion...2-9 Funktioner för systemsäkerhet...2-12 Pumpens noggrannhet...2-12 Startkurvor...2-13 Trumpetkurvor och flödeshastighet...2-13 3 - Installation och inställning... 3-17 Ladda pumpen...3-18 Placera pumpen i en hållare...3-19 Placering av hållare på stativet...3-20 4 - Drift... 4-21 Testa pumpen före användning...4-21 Luft i slangen - larmtest...4-21 Nedströmsocklusion - larmtest...4-22 Batterilarm...4-23 Pumpens funktionstest...4-23 Anslutning och frånkoppling...4-24 Ansluta en slang...4-25 Ansluta en andra slang...4-27 Ansluta en tredje slang...4-30 Avlägsna pumparna...4-31 Att fylla slangen...4-31 Programmering...4-32 Läget Håll venen öppen...4-34 Snabb metod för att öppna skärmen för programval...4-34 Kontinuerligt program...4-35 Hastighet över volym...4-35 Titrering av flödeshastighet...4-36 Volume Over Time (Volym över tid)...4-37 Doseringsprogram...4-38 Icke viktbaserat doseringsprogram...4-41 Bolus...4-43 Eliminera luft under körningen...4-45 Byta program...4-45 Ställa in nedströmsocklusionen...4-46 Låsningsfunktionen...4-46 Informationsläget...4-47 iii

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Visa inställningsfunktion...4-48 Ändra parameter...4-50 5 Larmförhållanden och felsökning... 5-53 Larmförhållanden...5-53 Felsökning...5-54 6 - Specifikationer... 6-55 Larm...6-56 Vätsketillförsel under ett felförhållande...6-56 Pumpdimensioner...6-56 Systemdimensioner...6-57 Dimensioner för administreringssatsen...6-57 IV-stativets dimensioner...6-59 Dimensioner för pump och laddare...6-60 EMI/RFI...6-61 Elektriska krav...6-61 Elektriskt läckage...6-61 Jordningskontinuitet...6-61 Miljöspecifikationer...6-61 7 - Service och underhåll... 7-63 Rengöring...7-63 Förvaring...7-63 Garanti...7-63 Service...7-63 Medrad Continuum MR-kompatibelt infusionssystem - Ordlista över termer i programmet... 8-65 iv

1 - Inledning 1 - Inledning Viktig anmärkning angående säkerhet Indikationer för användning Kontraindikationer Varumärken Försäljningsrestriktioner Friskrivningsklausuler Denna produkt är avsedd att användas av medicinsk personal som har tillämplig utbildning och erfarenhet. Continuum MR-kompatibelt infusionssystem är avsett för patienter som behöver tillföras underhållsläkemedel och vätska under en MR-procedur. Systemet är utformat för att ge infusionsterapi alldeles före, under eller omedelbart efter en MR-procedur. Systemet fungerar antingen stationärt eller rörligt. Systemet är avsett att användas av utbildad medicinsk personal, i synnerhet av personal inom intensivvården, på akutavdelningar och inom radiologi. Continuum MR-kompatibelt infusionssystem är inte avsett för långvarig patientvård utanför MR-miljön eller för andra situationer än de som beskrivs i denna handbok. Använd INTEContinuum MR-kompatibelt infusionssystem med MR-skannrar som har en fältstyrka över 1,5 T. Infusionsseten är inte avsedda för flergångsbruk och ej heller för infusion av blod, blodprodukter eller nitroglycerin. Federala lagar (i USA) begränsar försäljningen av denna produkt till läkare eller på läkares beställning. MEDRAD är ett varumärke som tillhör MEDRAD, INC. Friskrivningsklausuler angående extern ledningsdragning och modifieringar: MEDRAD avsäger sig allt ansvar avseende alla modifieringar eller gränssnitt med annan utrustning som inte överensstämmer med de specifikationer och uppgifter som finns i denna handledning. Tillbehörsutrustning som ansluts till Continuum MR-kompatibelt infusionssystem måste vara godkänd enligt standarden IEC/EN 60601-1. Alla konfigurationer måste dessutom överensstämma med systemstandarden IEC/EN 60601-1-1. Den person som ansluter ytterligare utrustning till signalingångsdelen eller signalutgångsdelen konfigurerar ett medicinskt system och är därmed ansvarig för att systemet överensstämmer med kraven i standarden IEC/EN 60601-1-1. Kontakta MEDRAD Service för att få konsultation inom det egna sjukhuset eller för att få konsultreferenser. 1-1

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Symboler Följande symboler används på MEDRAD:s Continuum MR-kompatibelt infusionssystem och tillhörande komponenter. CSA-märkning. Endast för engångsbruk. Användning av engångskomponenter på fler än en patient utgör en biologisk fara. Engångskomponenter får aldrig återanvändas. IPX0 Batteriladdaren är IPX0-märkt. IPX1 Continuum-pumpen är IPX1-märkt; skydd mot lodrätt fallande vattendroppar. Applicerad del av typen CF. Tillverkningsdatum. SN P1 J1 Serienummer. Anger den kontakt som ansluts till J1 på laddaren. Anger den kontakt som ansluts till P1 på pumpens baksida. Växelström. Likström. Funktionell jordning. Anger att denna enhet uppfyller kraven i den europeiska medicinska produktbestämmelsen 93/42/EEC. Får ej avyttras med kommunalt avfall. Symbol som anger separat uppsamling för elektrisk och elektronisk utrustning. (WEEE-direktiv 2002/96/EEC). Gäller inte batteriet. Batteriet får ej avyttras med kommunalt avfall. Symbol som anger att separat uppsamling för batteriet krävs. Återvinn batterierna enligt sjukhusets protokoll och lokala miljöföreskrifter. Får ej förbrännas. Håll borta från eld och andra extrema värmekällor. 1-2

1 - Inledning Denna handledning innehåller viktig information om användningen av MEDRAD Continuum MR-kompatibelt infusionssystem. MEDRAD uppmanar alla användare att noggrant läsa bruksanvisningen, bekanta sig med de beskrivna procedurerna och systemfunktionerna samt att följa rekommendationerna så att systemet används på rätt sätt. Etiketter på systemet eller textavsnitt i denna handledning som föregås av något av följande ord eller symboler är speciellt viktiga och avsedda att hjälpa operatören att använda systemet på ett säkert och korrekt sätt: VARNING: Anger att denna information är en varning. Varningar uppmärksammar dig på förhållanden som kan leda till personskada eller dödsfall för patienten eller operatören. Läs och var helt införstådd med alla varningar, innan infusionssystemet används. FÖRSIKTIGHET: Anger att denna information uppmanar till försiktighet. Texten anger omständigheter som kan vålla skador på utrustningen. Läs och var helt införstådd med försiktighetsåtgärderna före du använder infusionssystemet. Obs! Anger att efterföljande information är ytterligare viktig information eller ett tips, som hjälper operatören att åtgärda ett felförhållande eller utgör en hänvisning till relaterad information i denna handledning. Varningar Anslut INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på engångssatsen. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Allvarlig skada eller dödsfall kan resultera vid anslutning av en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på engångssatsen. Placera INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck mer än 1,5 m ovanför infusionsstället. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Koppla ifrån engångssatsen från patienten innan engångssatsen avlägsnas från pumpen. Kontakt med livsfarliga spänningar som finns i laddaren kan vålla allvarliga kroppsskador eller dödsfall. Ta bort laddarsladden från eluttaget innan höljet öppnas. Brandrisk: Undvik elektrisk brand genom att alltid använda rätt typ av säkring vid byte. Explosionsrisk: Använd inte infusionssystemet i närvaro av brandfarliga gaser såsom vissa anestetika. Batteriladdaren är INTE MR-kompatibel. Batteriladdaren får inte tas in i MR-skanningsrummet. Fler än tre pumpar får ALDRIG anslutas samtidigt till IV-stativet. Användning av fler än tre pumpar samtidigt kan försämra noggrannheten i de olika pumparna och/eller systemet. Användningen av felaktiga tillbehör kan medföra riskfyllda användningsförhållanden. Använd endast tillbehör och extra utrustning som tillhandahållits av MEDRAD och utformats för detta system. 1-3

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Använd INTE en IV slang som är snodd eller ockluderad. En snodd eller ockluderad IV slang kan försämra pumpens prestanda och infusionens exakthet. Kontrollera att den IV slangen inte är snodd eller ockluderad innan pumpen startas. Avlägsna INTE pumpen från hållaren medan den är i MR skanningsrummet. Pumpen innehåller ferromagnetiskt material och kan attraheras till magneten. För att förhindra potentiell personskada och skada på utrustningen måste pumpen vara i sin hållare och med droppstativets hjul låsta när den är i MR-skanningsrummet. Drag i pumpens nederdel för att säkerställa att denna sitter säkert i hållaren före den tas in i MR-skanningsrummet. Lås droppstativets hjul när systemet är nära MR-skannerns cylinder. Använd INTE Continuum MR-kompatibelt infusionssystem med en IV slang som kommer från ett annat företag än MEDRAD. Användning av IV slangar som inte kommer från MEDRAD kan försämra pumpens prestanda och infusionens exakthet. Användning av Continuum MR-kompatibelt infusionssystem vid annan temperatur än mellan 5 C och 40 C kan påverka systemets noggrannhet. Pumpen får endast användas inom ett temperaturområde på 5 C till 40 C. Använd INTE pumpen medan denna är ansluten till laddaren. Batteriet laddas så länge som laddarsladden är ansluten till ett eluttag och pumpen sitter i laddaren. Avstängning av pumpen innebär inte att den kopplas bort från eluttaget. Pumpen kopplas bort från eluttaget genom att laddarsladden avlägsnas från eluttaget. IV slangarna i denna produkt innehåller DEHP, en kemikalie som i delstaten Kalifornien är känd för att orsaka missbildningar eller annan reproduktiv skada. Se www.medrad.com/dehp för mer information om DEHP i våra produkter. Ingående komponenter kan skadas om någon råkar tappa Continuum MR-kompatibelt infusionssystem. En pump som tappats ska skickas tillbaka till MEDRAD så att den kan undersökas av utbildad servicepersonal. Patientinfektion kan uppstå vid användning av icke sterila komponenter. Håll alla engångskomponenter sterila med användning av aseptiska metoder. Öppna INTE batterierna. Batterierna får INTE brännas. Felaktig avyttring av batterier kan ge upphov till explosion, läckage eller personskador. Följ alla lokala bestämmelser avseende kassering av förbrukade litiumjonbatterier eller kontakta MEDRAD för att få hjälp. Använd INTE pumpen oavbrutet i mer än fyra timmar. Batteriet töms och pumpen slutar att fungera om pumpen används under längre tid än fyra timmar. Anslut INTE patienten till pumpen (pumparna) tills inställningen och fyllningen av alla IV slangarna är avslutad. Detta kan göra att luft kommer in i kroppen. Livsfarlig spänning. Före rengöring skall laddaren alltid kopplas ifrån, pumpen stängas av och batteriet tas ur pumpen. Anslut INTE en slang med mycket liten diameter till en befintlig IV infart när en snabb infusion ska genomföras. Användning av IV slangar med mycket liten inre diameter kan påverka systemnoggrannheten vid hög flödeshastighet. 1-4

1 - Inledning Använd ALDRIG trasiga delar. Patient eller operatör kan skadas om trasiga delar används. Kontrollera alla delar visuellt före användning. Fyll INTE IV slangen medan denna är ansluten till patientens kateter. Fyllning av IV slangen medan denna är ansluten till katetern kan resultera i att oavsiktlig vätska tillförs till patienten. Avlägsna IV slangen från patienten innan fyllningen påbörjas. Använd INTE admininstreringssatsen längre än 4 timmar. Användning av administreringssatsen längre än 4 timmar kan resultera i felaktig vätsketillförsel. Byt ut administreringssatsen var 4:e timme. Justeringar, underhåll eller reparationer av en öppen pump får endast utföras av servicetekniker från MEDRAD. All justering, underhåll och reparation på en öppen pump kan försämra driften av Continuum MR-kompatibelt infusionssystem och/eller infusionens exakthet. Försiktighet Batteriet kan skadas om det får vara oladdat under en längre tidsperiod. Förhindra att batteriet laddas ur fullständigt genom att alltid förvara pumpen i laddaren. Rengör INTE pumpen eller laddaren med kemikalier såsom xylen, aceton eller liknande lösningsmedel. Dessa kemikalier kan skada plastkomponenter och ta bort färgen. Använd en luddfri trasa som fuktats med varmt vatten och ett svagt rengörings- eller desinfektionsmedel. Pumpen eller laddaren får ALDRIG nedsänkas i någon typ av vätska. Nedsänkning av Continuum-pumpen i vätska kan skada komponenterna. Använd INTE systemet omedelbart sedan det tagits inomhus från extrem utomhustemperatur. Kondensation kan ge upphov till elektriska skador på pumpsystemet. Batteriet kan skadas om det förvaras i en högre temperatur än 50 C. Låt systemet stabiliseras vid rumstemperaturen innan det används. Anmärkningar Om mer än en hållare placeras på ett stativ måste alla pumpar vara vända åt samma håll, så att hållarna går in i varandra. Batteriet ska ersättas när det körts 1 000 gånger. Använd endast den primära IV slangen och slangklämman när en vätska ska infunderas. När en programmerad uppsättning parametrar resulterar i en beräknad infusionflödeshastighet med en hundradelssiffra mellan 0,05 och 0,09, kommer pumpen automatiskt att runda av flödeshastigheten uppåt till nästa högre tiondelssiffra (t.ex. 0,55 ml/h kommer att rundas av till 0,6 ml/h). Om en hundradelssiffra är mellan 0,01 och 0,04, rundar pumpen automatiskt av flödeshastigheten till den tiondelssiffra som visas (t.ex. 0,53 ml/h kommer att rundas av till 0,5 ml/h). Alla försök att installera, modifiera eller reparera en medicinsk utrustning såsom MEDRAD Continuum MR-infusionssystem utan lämplig utbildning kan resultera i personal- eller patientskada eller egendomsskada. Om den vätska som finns i slangen är patientens viktigaste terapi ska denna vätska fyllas genom änden på MEDRAD:s primära IV slang. Detta tar ungefär 20 sekunder och säkerställer att patienten omedelbart får denna terapi. Avlägsna den IV slangen från patienten innan fyllningen påbörjas. 1-5

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Ytterligare varningar, uppmaningar till försiktighet och anmärkningar förekommer i tillämpliga fall på andra ställen i denna bruksanvisning. 1-6

2 - Elementära systemfakta 2 - Elementära systemfakta Systemöversikt Continuum MR-kompatibelt infusionssystem är avsett för patienter som behöver tillföras underhållsläkemedel och vätska under en MR-procedur. Systemet är avsett att ge infusionsterapi alldeles före, under eller omedelbart efter en MRprocedur. Systemet, inklusive infusionsseten, är avsett att användas i fyra timmar per patient. Systemet är avsett att användas av utbildad medicinsk personal, i synnerhet av personal inom intensivvården, på akutavdelningar och inom radiologi. Systemet är inte avsett för långvarig patientvård utanför MR-miljön. Continuum MR-kompatibelt infusionssystem tillhandahåller följande funktioner: Kontinuerligt program Doseringsprogram Icke viktbaserat doseringsprogram Automatisk bolus Automatisk s.k fri flödes skydd integrerat med den IV vätskeförande slangen som placerats upp till 1,5 m ovanför infusionsplatsen Upp till tre kanalers vätskeinfusion i en enda slang Laddningsbart batteri 2-7

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Continuum MR-kompatibelt infusionssystem (i standardutförande) består av följande komponenter 1 2 3 6 4 5 7 8 1 - IV stativ (1X) 5 - IV stativplatta med hjul för (1X) 2 - Infusionspumpar (2X) 6 - Laddare (2X) 3 - Pumphållare med krokar* (2X) 7 - Standard administreringssats (1X) 4 - Vätskebehållare (1X) 8 - Sekundär administreringsslang (1X) *Pumphållaren har inbyggda krokar där man kan hänga extra slangar för engångsbruk. En bruksanvisning medföljer alla Continuum MR-kompatibla infusionssystem. 2-8

2 - Elementära systemfakta Pumpens knappar - beskrivning och funktion MEDRAD rekommenderar att alla användare av detta system läser denna handbok för att bekanta sig med procedurer och systemfunktioner samt att alla anvisningar följs. Continuum MR-kompatibel infusionspump - framsidan 1 2 3 1 4 2 5 3 6 START OK STOP NO 4 5 7. 8 0 9 Info PRIME BOLUS ON OFF 6 7 8 9 1 - BILDSKÄRM: Visar instruktioner 2 START OK STOP NO 2 - UPPÅTPIL: Rullar uppåt genom alternativen 3 - START/OK: Startar en infusion Bekräftar val av parameter 4 - STOP/NO: Stoppar infusion Tystar ett larm Gör ett uppehåll i fyllningen Nollställer det visade värdet under programmering Raderar den sista siffran under programmering Går tillbaka till föregående skärm 2-9

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem PRIME BOLUS ON OFF 5 - PRIME/BOLUS: Fyller IV slangen och eliminerar luft under en procedur En stapel som anger flödningsvolymens aktuella värde visas i fönstret och detta värde ökar tills den inställda volymen uppnåtts Administrerar bolus under en infusion 6 - STRÖMBRYTARE PÅ/AV: Sätter på systemet genom att trycka på och hålla kvar knappen intryckt tills skärmen med funktionstesten visas Stänger av systemet genom att trycka på och hålla kvar knappen intryckt tills skärmen blir svart och en signal ljuder 7 - LAMPAN: Grön indikator Grönt stadigt sken anger att systemet kör funktionstesten Blinkande grön lampa anger att en infusion pågår Röd indikator Stadigt rött sken anger ett larmförhållande Den röda lampan tänds när pumpen är i ett standbyläge under programmering Info 8 - INFO: Visar: Infused Volume (Infunderad volym) Total Volume to be Infused (Total volym som ska infunderas) Battery Status (Batteristatus) Tube Temperature (Slangtemperatur) Kvarvarande tid (Om detta alternativ aktiverats) Skärm för val av alternativ Patient Weight (Patientens vikt) Drug Concentration (Läkemedelskoncentration) Programmed Dose (Programmerad dos) Time and date (Klockslag och datum) Kontinuerliga tryckningar på denna knapp låser eller låser upp pumpknapparna 0 9 - NEDÅTPIL: Rullar nedåt genom alternativen 1 2 3 SIFFERKNAPPAR 4 5 6 Ställer in parametrar 7 8 9. 0 Info 2-10

2 - Elementära systemfakta Continuum infusionspump med öppen lucka 1 4 2 5 3 6 START OK STOP NO 7. 8 0 9 Info PRIME BOLUS ON OFF 6 7 1 2 4 8 3 5 Beskrivning av vad som finns innanför luckan Nr Element Funktion 1 Spärr Luckan hålls stängd när spärren är i lodrätt läge. 2 Trycksensor Detekterar slanghinder och ocklusioner nedströms. Larmnivån kan justeras så att den passar individuella patienters behov. 3 Kilspår Håller IV slangen på plats. 4 Nedtryckningsplatta Ansluten till luckan med två fjädrar. 5 Pumplucka Täcker nedtryckningsplattan. 6 Luftsensor på framsidan Luftdetektor av ultraljudstyp som är monterad på kåpans framsida. 7 Luftsensor på luckan Luftsensor som sitter på luckan. 8 Flödesriktning Visar pumpens flödesriktning. 2-11

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Funktioner för systemsäkerhet Följande funktioner är inbyggda i systemet för att minska riskerna för alltför små eller stora infusionsvolymer. Fri Flödes Skydd VARNINGAR! Anslut INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på IV slangen. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Allvarlig skada eller dödsfall kan resultera vid anslutning av en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på engångssatsen. Placera INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck mer än 1,5 m ovanför infusionsstället. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Koppla ifrån IV slangen från patienten innan IV slangen avlägsnas från pumpen. Systemets anpassade IV slangar har en strypventil som förhindrar fritt flöde mot patienten när den IV slangen inte är ansluten till pumpen. När pumpen är ansluten till IV slangen och infunderar vätska öppnar pumpens tryck denna ventil. Automatisk bolusfunktion Den automatiska bolusfunktionen är utformad för att minska den bolus som kan uppstå när en ocklusion frigörs efter ett ocklusionslarm. Larmet aktiveras och pumpen återställer det IV slangtrycket till neutralt inom 15 sekunder sedan en ocklusion detekterats. Detta neutrala slangtryck uppnås genom att pumpmekanismen körs baklänges samt mätning av det IV slangtrycket genom detektionssystemet i slangen. Ackumulering av luft i slangen Continuum MR-kompatibelt infusionssystem använder ett detektionssystem för ackumulering av luft i slangen förutom den vanliga enbubbeldetektionen för att förbättra detektionen av luft i den IV slangen. Denna funktion övervakar den luftvolym som passerar genom den IV slangen genom en ackumulation av volymen av separata bubblor under ett 15 minuters tidsintervall. Infusion av 1 ml luft per 15 minuter anses inte vara en säkerhetsrisk. Även om en separat bubbla inte överstiger det programmerade tröskelvärdet kan den ackumulerade bubbelvolymen i 15 minuters tidsintervallet överskrida 1 ml och starta ett larm för luft i slangen. Denna ackumuleringsfunktion är speciellt användbar vid behandling av patienter som är ytterst känsliga för luftbubblor (dvs. nyfödda, spädbarn och barn) samt vid infusion av ämnen som skapar signifikanta mängder små luftbubblor. Pumpens noggrannhet Maximal flödeshastighet Denna funktion medger inställningen av maximal flödeshastighet för alla programmerade infusioner. Detta är tillgängligt genom menyn Adjust Setting (Justera inställning). Den maximala flödeshastigheten är speciellt användbar för barn och svårt sjuka patienter eftersom den minimerar risken för överinfusion. Följande diagram och kurvor härrör från de tester som beskrivs i IEC60601-2-24. Dessa tester utfördes under normala förhållanden vid rumstemperatur (21 C). Alla avvikelser från normala förhållanden och rumstemperatur kan ge upphov till förändringar i pumpens noggrannhet. 2-12

2 - Elementära systemfakta Startkurvor Startkurvorna visar kontinuerligt flöde kontra körningstid för två timmar från infusionsstart. De visar infusionsstartens fördröjning på grund av mekanisk eftergivenhet och ger en visuell bild av homogeniteten. Trumpetkurvorna kommer från den andra timmen av dessa data. Testet utfördes i enlighet med standarden IEC 60601-2-24. Trumpetkurvor och flödeshastighet Pumpmekanismen och variationerna förorsakar kortvariga fluktueringar i hastighetsnoggrannheten i Continuum MR-kompatibelt infusionssystem, liksom i alla andra infusionssystem. Följande kurvor visar typisk systemprestanda på två sätt: 1. Mätning av vätskeadministreringens noggrannhet under olika tidsperioder (trumpetkurvor). 2. Fördröjningen vid vätskeflödets start när infusionen inleds (startkurvor). Trumpetkurvan har fått sitt namn på grund av utseendet. En trumpetkurva visar genomsnittet av diskreta data över en viss tidsperiod (ett så kallat observationsfönster), inte kontinuerliga data kontra körningstid. När långa observationsfönster används påverkar kortvarig fluktuering noggrannheten i ringa grad, vilket anges av kurvans flata del. När detta observationsfönster minskas kommer kortvariga fluktueringar att få större verkningsgrad, vilket visas av trumpetens mynning. Kännedom om systemets noggrannhet i förhållande till olika observationsfönster kan vara till hjälp vid administrering av vissa läkemedel. Kortvariga fluktueringar i hastighetsnoggrannheten kan vara av klinisk betydelse när det gäller hållbarheten för det infunderade läkemedlet och graden av intervaskulär integration. Den kliniska effekten kan emellertid inte avgöras enbart genom trumpetkurvorna. 2-13

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Flöde (ml/ h ) 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 0 20 40 60 80 100 120 Tid (min) 2-14

2 - Elementära systemfakta Trumpetkurva vid 25 ml/h (andra infusionstimmen) 2-15

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem 2-16

3 - Installation och inställning 3 - Installation och inställning Continuum MR-kompatibelt infusionssystem är kompatibelt med MR-skannrar som har en styrka upp till och inklusive 1,5 T. Förbrukningsmaterialens utförande gör att pumpen kan placeras nära en patient och skannertunneln. Continuum MR-kompatibelt infusionssystem drivs med batteriström. Ett fulladdat batteri ger fyra timmars körningstid vid en infusionshastighet på 1 200 ml/h. Två körningstimmar kan användas under transport av patienten och för inställningar. Varningar: Avlägsna INTE pumpen från hållaren medan den är i MR-skanningsrummet. Pumpen innehåller ferromagnetiskt material och kan attraheras till magneten. För att förhindra potentiell personskada och skada på utrustningen måste pumpen vara i sin hållare och IV stativets hjul låsta när den är i MR-skanningsrummet. Drag i pumpens nederdel för att säkerställa att denna sitter säkert i hållaren innan den tas in i MR-skanningsrummet. Lås IV stativets hjul när systemet är nära MR-skannertunneln. Använd INTE pumpen medan denna är ansluten till laddaren. Batteriet laddas så länge som laddarsladden är ansluten till ett eluttag och pumpen sitter i laddaren. Avstängning av pumpen innebär inte att den kopplas bort från eluttaget. Pumpen kopplas bort från eluttaget genom att laddarsladden avlägsnas från eluttaget. Använd INTE pumpen oavbrutet i mer än fyra timmar. Batteriet töms och pumpen slutar att fungera om pumpen används under längre tid än fyra timmar. Försiktighet: Förhindra att batteriet laddas ur fullständigt genom att alltid förvara en pump som inte används i laddaren. MEDRAD rekommenderar att batteriet alltid är fullständigt uppladdat. Använd INTE systemet omedelbart sedan det tagits inomhus från extrem utomhustemperatur. Kondensation kan ge upphov till elektriska skador på pumpsystemet. Batteriet kan skadas om det förvaras i en högre temperatur än 50 C. Låt systemet stabiliseras vid rumstemperaturen innan det används. Alla försök att installera, modifiera eller reparera en medicinsk utrustning såsom MEDRAD Contimuum MR-infusionssystem utan lämplig utbildning kan resultera i personal- eller patientskada eller egendomsskada. 3-17

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Ladda pumpen 1. Anslut laddaren till ett eluttag och kontrollera att indikatorn för växelström tänds. 2. Skjut ned pumpen i laddaren tills den klickar fast. 3. Batteriet börjar laddas när den röda lampan på laddarens framsida tänds. Batteriet är helt uppladdat när den gröna batterilampan tänds. Växelströmsindikator Utlösningsknapp 4. Avlägsna pumpen från laddaren genom att trycka på utlösningsknappen och lyfta upp pumpen ur laddaren. FÖRSIKTIGHET: Batteriet kan skadas om det får vara oladdat under en längre tidsperiod. 3-18

3 - Installation och inställning Placera pumpen i en hållare Varning: Avlägsna INTE pumpen från hållaren medan den är i MRskanningsrummet. Pumpen innehåller ferromagnetiskt material och kan attraheras till magneten. För att förhindra potentiell personskada och skada på utrustningen måste pumpen vara i sin hållare och IV stativets hjul låsta när den är i MR-skanningsrummet. Drag i pumpens nederdel för att säkerställa att denna sitter säkert i hållaren innan den tas in i MR-skanningsrummet. Lås IV stativets hjul när systemet är nära MR-skannertunneln. Systemet måste vara utanför MR-skanningsrummet när pumparna installeras eller tas bort från hållarna. 1. Håll pumpen så att pumpens framsida är utåtvänd. Luta pumpens övre del i ungefär 20 graders vinkel mot hållaren. För in pumpens överdel i hållaren. Skjut tabbarna på pumpens sidor upp och under urtagen på hållarens sidor. 2. Vinkla in pumpens nederdel i hållaren. 3. Drag i pumpens nederdel för att kontrollera att den sitter säkert i hållaren. Pumpen kan avlägsnas från hållaren när den ska anslutas till en patient utanför MR-skanningsrummet. 3-19

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Placering av hållare på stativet För att placera hållaren på stativet, bestäm först hur högt upp på stativet pumpen ska sitta. Höj hållaren så här: 1. Fatta tag i hållaren och lossa fasthållningsvredet (på hållarens baksida). Börja med den översta pumpen om det finns flera pumpar på stativet. 2. Skjut upp hållaren till lämplig läge och dra sedan åt fasthållningsvredet. Sänk hållaren så här: 1. Fatta tag i hållaren och lossa fasthållningsvredet (på hållarens baksida). Börja med den nedersta pumpen om det finns flera pumpar på stativet. 2. Skjut ned hållaren till lämplig läge och dra sedan åt fasthållningsvredet. Om mer än en hållare placeras på ett stativ måste alla pumpar vara vända åt samma håll, så att hållarna går in i varandra. 3-20

4 - Drift 4 - Drift Varning: Använd ALDRIG trasiga delar. Patient eller operatör kan skadas om trasiga delar används. Kontrollera alla delar visuellt före användning. Innan någon del av Continuum-systemet används måste man kontrollera alla systemkomponenter för att säkerställa att de inte är skadade, såsom sprickor i pumphuset eller slitage på elkabeln (beträffande batteriladdaren). Om några defekter upptäcks, kontakta MEDRAD service för reparation. Använd INTE systemet förrän felet åtgärdats. Testa pumpen före användning Kör följande tester för att kontrollera att alla indikatorer och larm fungerar innan systemet ansluts till en patient. Följande inträffar när ett larm aktiveras: Ett larmmeddelande visas i fönstret En larmsignal ljuder Infusionen avbryts Pumplampan lyser med rött sken i stället för med grönt Följande tester utförs i det kontinuerliga programmet. Luft i slangen - larmtest Anvisningar för fyllning finns i avsnittet Att fylla slangen i detta kapitel. 1. Sätt in en fylld IV slang från MEDRAD i pumpen. 2. Tryck på POWER ON/OFF-knappen (ström PÅ/AV) tills funktionstestskärmen visas. 3. Vänta tills skärmen för infusionshastighet visas. 4. Ställ in infusionshastigheten på 500 ml/h och tryck sedan på START/ OK-knappen. 4-21

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem 5. Ställ in volymen till 20 ml och tryck sedan på START/OK-knappen. 6. Ta bort IV slangen från IV påsen. Luftlarmet aktiveras när luftbubblan kommer in i det setsegment som finns bakom pumpluckan. AIR IN LINE Press STOP to mute 7. Tryck på STOP/NO- knappen för att stänga av larmet. Nedströmsocklusion - larmtest 1. Sätt in en fylld IV slang från MEDRAD i pumpen. Anvisningar för fyllning finns i avsnittet Att fylla slangen i detta kapitel. 2. Tryck på POWER ON/OFF- (ström PÅ/AV) knappen tills funktionstestskärmen visas. 3. Vänta tills skärmen för infusionshastighet och -volym visas. 4. Ställ in infusionshastigheten till 500 ml/h och tryck sedan på START/ OK-knappen. 5. Ställ in volymen till 20 ml och tryck sedan på START/OK-knappen. 6. Ockludera den IV slangen nedströms från pumpen. Larmet för nedströmsocklusion aktiveras efter tio sekunder. Den maximala hastigheten och tiden för ett ocklusionslarm visas i nedanstående lista: 1 200 ml/h upp till 8 sek 500 ml/h upp till 20 sek 60 ml/h upp till 1 min 1 ml/h upp till 80 min 0,1 ml/h upp till 11 timmar 4-22

4 - Drift Tröskelvärdet för tryck kan ändras så att det passar för den aktuella patientens behov. (Anvisningar finns i avsnittet Ställa in nedströmsocklusion senare i detta kapitel). 7. Larmet för nedströmsocklusion aktiveras enligt inställningarna för flödeshastighet och trycknivå. DOWN OCCLUSION Press stop to mute 8. Tryck på STOP/NO-knappen för att stänga av larmet. Batterilarm Två olika förhållanden utlöser ett batterilarm: 1. Lågt batteri - anger att batteriets livslängd är ca 15 min. (vid användning av 1 200 ml/h). Batterilampan blinkar med rött sken mellan de normala gröna blinkningarna. 2. End Battery (Batteriet slut) - anger att batterispänningen är lägre än 6,7 volt och att pumpen kommer att stanna. Batteriet måste nu laddas upp för att pumpen ska kunna startas om. Batterilampan lyser med rött sken innan pumpen stängs av. Batteriet ska ersättas när det körts 1 000 gånger. Pumpens funktionstest 1. Tryck på POWER ON/OFF-knappen (ström PÅ/AV) tills funktionstestskärmen visas. Pumpfönstret visar Self Test följt av det program som valts och programstatus. Skärmen Self-Test anger att systemet utför en serie självdiagnostiska tester. Systemet avger en ljudsignal efter cirka två sekunder och detta anger att testerna är klara. Därefter visas den senaste hastighetsinställningen. Detta test utförs i det kontinuerliga programmet. 2. Tryck på PRIME/BOLUS-knappen (fyll/bolus) för att fylla den IV slangen. Prime Disconnect Patient Press OK to start 3. Tryck på START/OK-knappen och fönstret visar ett diagram som anger fyllningsförloppet. Prime 20 ml 0 40 4-23

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem 4. Tryck på STOP/NO-knappen och vänta två minuter. Fönstret visar Pump Unattended (Obevakad pump) och en larmsignal hörs. Pump Unattended Press start key 5. Gör något av följande: Tryck på START/OK-knappen för att stänga av larmet och gå tillbaka till föregående skärm. Tryck på STOP/NO-knappen för att stänga av larmet och behålla den nuvarande skärmen. Anslutning och frånkoppling Använd MEDRAD:s Continuum standardinfusionssats för att ansluta en eller två slangar. MEDRAD:s Continuum standardinfusionssats förbättrar pumpfunktion genom att: Förhindra fritt flöde i den händelse att setet lossnar från pumpen Förhindra bakåtflöde i den händelse att flera infusionspumpar är samtidigt anslutna till en patient Förhindra fritt flöde i händelse av ett mekaniskt fel Förhindra att pumpen körs om setet är felaktigt insatt Mekanismen längs pumpens inre lucka bibehåller optimal noggrannhet även om den IV slangen används kontinuerligt i fyra timmar Varningar: Anslut INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på engångssatsen. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Allvarlig skada eller dödsfall kan resultera vid anslutning av en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på engångssatsen. Placera INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck mer än 1,5 m ovanför infusionsstället. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Koppla ifrån engångssatsen från patienten innan engångssatsen avlägsnas från pumpen. Använd INTE Continuum MR-kompatibelt infusionssystem med en IV slang som kommer från ett annat företag än MEDRAD. Användning av IV slangar som inte kommer från MEDRAD kan försämra pumpens prestanda och infusionens exakthet. Patientinfektion kan uppstå vid användning av icke sterila komponenter. Håll alla engångskomponenter sterila med användning av aseptiska metoder. Anslut INTE en befintlig IV slang till en slang med mycket liten diameter när en snabb infusion ska genomföras. Användning av IV slangar med mycket liten inre diameter kan påverka system noggrannheten vid hög flödeshastighet. 4-24

Info 4 - Drift Ansluta en slang Anslut en Continuum-pump enligt följande anvisningar för att infundera en vätska. PRIME BOLUS ON OFF 1. Stoppa infusionen från patientens ursprungliga pump. 2. Stäng klämman som finns på patientens befintliga IV slang. 3. Avlägsna IV slangen från patientens infusionspump. 4. Flytta IV påsen till MEDRAD:s IV stativ. 5. Öppna MEDRAD:s infusionssats. Denna sats innehåller en primär IV slang (A), och en klämma (B). A B Använd endast den primära IV slangen och slangklämman när en vätska ska infunderas. 6. Ta bort den befintliga IV slangen från patientens förlängningsslang eller kateter. Använd MEDRAD:s slangklämma för att förhindra bakåtflöde vid avlägsnandet och sätt en förslutningsplugg på förlängningsslangen, om en sådan används. Använd en förslutningsplugg eller en injektionsplugg på katetern för att förhindra bakåtflöde vid avlägsnandet om ingen förlängningsslang används. 7. Ta bort skyddet från den proximala änden på MEDRAD:s primära IV slang. Proximal ände Distal ände 8. Anslut den proximala änden på MEDRAD:s primära IV slang till den distala änden på patientens befintliga IV slang. 4-25

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem 9. Öppna luckan på Continuum-pumpen. 10. Kontrollera att flödesriktningen är i linje med de orangefärgade pilarna för flödesriktning. PRIME BOLUS ON OFF Info 11. För in MEDRAD:s IV slang i pumpen genom att placera kilen i kilspåret. Stäng pumpluckan. PRIME BOLUS ON OFF Info 12. Slå på Continuum-pumpen genom att trycka på och hålla POWER ON/ OFF (strömbrytaren) intryckt. 13. Öppna klämman på patientens befintliga IV slang. 14. Tryck en gång på PRIME/BOLUS-knappen när den befintliga, programmerade hastigheten visas i fönstret. 15. Tryck på START/OK-knappen för att fylla hela IV slangen. Du kan avbryta fyllningen när som helst genom att trycka på STOP/NO. Kontrollera att all luft avlägsnats från IV slangen innan denna ansluts till patienten. Du kan välja en fyllningssvolym på mellan 20 och 60 ml. Standardinställningen är 40 ml. MEDRAD rekommenderar en fyllningssvolym på minst 40 ml. 4-26

4 - Drift MEDRAD:s IV slang innehåller en strypventil. Slangen kan inte fyllas med hjälp av självtryck och den måste därför fyllas med hjälp av infusionspumpen. Anslut IV slangen till patienten så här: 1. Ta bort skyddet från den distala änden på MEDRAD:s IV slang. Skyddet är anslutet till den aseptiska kopplingen. 2. Torka av patientens anslutningsdel med en bomullstopp indränkt i alkohol innan MEDRAD:s slang ansluts. 3. Om det finns en slangklämma och en förslutningsplugg på förlängningsslangen ska dessa avlägsnas. Om en förslutningsplugg placerades på katetern ska denna avlägsnas innan IV slangen ansluts. Om en injektionsplugg placerades på katetern ska IV slangen anslutas till denna plugg. 4. Programmera Continuum-pumpen. Pumpen är nu användningsklar om endast en vätska ska infunderas. Ansluta en andra slang Primär 4-27

Info PRIME BOLUS ON OFF Info PRIME BOLUS ON OFF Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Varningar: Anslut INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på IV slangen. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Allvarlig skada eller dödsfall kan resultera vid anslutning av en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på IV slangen. Placera INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck mer än 1,5 m ovanför infusionsstället. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Koppla ifrån IV slangen från patienten innan IV slangen avlägsnas från pumpen. Anslut INTE patienten till pumpen (pumparna) tills inställningen och fyllningen av alla IV slangar är avslutade. Detta kan göra att luft kommer in i kroppen. Vid infusion av flera vätskor eller läkemedel ska alltid det viktigaste medlet placeras i den första eller primära MEDRAD-pumpen. Detta förfaringssätt säkerställer att denna vätska fylls till spetsen på den primära slangen, vilket ger patienten omedelbara terapeutiska fördelar. Om en patient ska få två behandlingar, som måste infunderas omedelbart efter anslutningen till MEDRAD-pumpen, rekommenderar MEDRAD att dessa behandlingar ges till två separata injektionsställen. Använd två av MEDRAD:s primära IV slangar om denna metod ska användas. Anslut en Continuum-pump enligt följande anvisningar för att infundera en andra vätska. 1. Om den andra infusionen fortfarande pågår ska denna stoppas och IV slangen avlägsnas. 2. Stäng klämman som finns på den befintliga IV slangen och avlägsna slangen från infusionspumpen. 3. Flytta IV påsen till MEDRAD:s IV stativ. 4. Ta bort skyddet från den proximala änden på MEDRAD:s sekundära IV slang och den befintliga IV slangen om så är tillämpligt. 4-28

4 - Drift 5. Anslut den proximala änden på MEDRAD:s sekundära IV slang till den distala änden på patientens ursprungliga IV slang. Proximal ände Distal ände 6. Öppna luckan på Continuum-pumpen. 7. För in IV slangen genom att placera kilen i kilspåret och stäng sedan luckan. 8. Sätt på pumpen genom att trycka på POWER ON/OFF-(AV/PÅ) knappen tills funktionstestskärmen visas. Vänta tills skärmen för infusionshastighet visas. 9. Öppna klämman på patientens befintliga IV slang. 10. Tryck en gång på PRIME/BOLUS-knappen när den befintliga, programmerade hastigheten visas i fönstret. 11. Tryck på START/OK-knappen för att fylla hela IV slangen. Du kan avbryta fyllningen när som helst genom att trycka på STOP/NO. Om den vätska som finns i slangen är patientens viktigaste behandling ska denna vätska fyllas genom änden på MEDRAD:s primära IV slang. Detta tar ungefär 20 sekunder och säkerställer att patienten omedelbart får denna terapi. 12. Ta bort skyddet och anslut MEDRAD:s sekundära IV slang till Y-kopplingen. Varning: Anslut INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på IV slangen. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Allvarlig skada eller dödsfall kan resultera vid anslutning av en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y - anslutning på IV slangen. Placera INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck mer än 1,5 m ovanför infusionsstället. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Koppla ifrån IV slangen från patienten innan IV slangen avlägsnas från pumpen. 4-29

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Ansluta en tredje slang Anslut en tredje Continuum-pump genom att följa föregående anvisningar för anslutning av en andra vätska, om även en tredje vätska ska infunderas. Använd en annan av MEDRAD:s sekundära IV slangar för att ansluta den tredje vätskan. Primär Varningar: Anslut INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på IV slangen. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Allvarlig skada eller dödsfall kan resultera vid anslutning av en vätskekälla med tillförsel genom självtryck till en oanvänd luerport med Y -anslutning på IV slangen. Placera INTE en vätskekälla med tillförsel genom självtryck mer än 1,5 m ovanför infusionsstället. Detta kan göra att vätskan flödar fritt direkt in i patientens kateter. Koppla ifrån IV slangen från patienten innan IV slangen avlägsnas från pumpen. Fler än tre pumpar får ALDRIG anslutas samtidigt till det IV stativet. Användning av fler än tre pumpar samtidigt kan försämra noggrannheten i de olika pumparna och/eller systemet. Avlägsna INTE pumpen från hållaren medan den är i MR-skanningsrummet. Pumpen innehåller ferromagnetiskt material och kan attraheras till magneten. För att förhindra potentiell personskada och skada på utrustningen måste pumpen vara i sin hållare och IV stativets hjul låsta när den är i MR-skanningsrummet. Drag i pumpens nederdel för att säkerställa att denna sitter säkert i hållaren före den tas in i MR-skanningsrummet. Lås IV stativets hjul när systemet är nära MR-skannertunneln. 4-30

4 - Drift Avlägsna pumparna Continuum-systemet ska avlägsnas omedelbart eller en kort stund efter det att MR-proceduren är klar. Patienten och Continuum-systemet måste rullas ut ur MR-skanningsrummet före avlägsnandet. Ta bort Continuum-pumparna så här: 1. Stoppa infusionen och stäng av pumpen. 2. Stäng klämman på patientens ursprungliga IV slang. Gör detta för varje Continuum-pump. 3. Avlägsna den primära IV slangen från patientens slang eller kateter och låt den aseptiska kopplingen sitta kvar i förlängningsslangen eller katetern. Den aseptiska kopplingen förhindrar bakåtflöde av blod och kan lämnas kvar i slangen i upp till 24 timmar eller enligt vad som anges i CDC-riktlinjerna. Aseptisk koppling 4. Öppna luckorna och ta bort IV slangarna från Continuum-pumparna. 5. Ta bort MEDRAD:s IV slangar från de ursprungliga IV slangarna och anslut patienten till sin ursprungliga infusionspump. Att fylla slangen Du kan välja en fyllningsvolym på mellan 20 och 60 ml. Standardinställningen är 40 ml. MEDRAD rekommenderar en fyllningsvolym på minst 40 ml, vilket gör användningen enklare. Varning: Fyll INTE IV slangen medan denna är ansluten till patientens kateter. Fyllningen av IV slangen medan denna är ansluten till katetern kan resultera i att oavsiktligt vätska tillförs till patienten. Avlägsna IV slangen från patienten innan fyllningen påbörjas. Flödeshastigheten vid fyllningen är 1 600-1 800 ml/tim. Detektionen av luft i slangen är inaktiverad under fyllningen. 1. Sätt på pumpen genom att trycka på POWER ON/OFF-(AV/PÅ) knappen tills funktionstestskärmen visas. Vänta tills skärmen för infusionshastighet visas. 2. Sätt i infusionssetet enligt anvisningarna i avsnittet Ansluta slangar och ta bort pumpar. 3. Tryck på PRIME/BOLUS. Prime Disconnect Patient Press OK to start 4. Tryck på START/OK-knappen för att starta fyllningen. Det finns en vätskebehållare på MEDRAD:s IV stativ som tar emot vätskan. Du kan avbryta fyllningen när som helst genom att trycka på STOP/NO. 5. Kontrollera att all luft avlägsnats från hela IV slangen. Fyllningen fortsätter såvida du inte trycker på STOP/NO eller tills hela fyllningsvolymen använts. 4-31

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Du kan ändra inställningen för fyllningsvolym genom att följa nedanstående anvisningar. 1. Sätt på pumpen genom att trycka på POWER ON/OFF-(AV/PÅ) knappen tills funktionstestskärmen visas. Vänta tills skärmen för infusionshastighet visas. 2. Tryck på INFO-knappen två gånger. Tryck på UP (upp) eller DOWN (ned) knapparna för att rulla, eller för att ändra parametrarna. 3. Rulla till Adjust Setting (Justera inställning) och tryck sedan på START/OK. 4. Rulla till More... (Fler) och tryck på START/OK. 5. Ange koden 901 och tryck sedan på START/OK. 6. Rulla till Priming Volume (Fyllningsvolym) och tryck på START/OK. 7. Ange den önskade volymen med sifferknapparna (20-60 ml) och tryck sedan på START/OK. Skärmen visar Restart Pump (Starta om pumpen). 8. Tryck på START/OK. Programmering Continuum MR-kompatibelt infusionssystem tillhandahåller tre programmeringsalternativ: När en programmerad uppsättning parametrar resulterar i en beräknad infusionflödeshastighet med en hundradelssiffra mellan 0,05 och 0,09, kommer pumpen automatiskt att runda av flödeshastigheten uppåt till nästa högre tiondelssiffra (t.ex. 0,55 ml/h kommer att rundas av till 0,6 ml/h). Om en hundradelssiffra är mellan 0,01 och 0,04, rundar pumpen automatiskt av flödeshastigheten till den tiondelssiffra som visas (t.ex. 0,53 ml/h kommer att rundas av till 0,5 ml/h). Kontinuerligt program Hastighet: 0,1 till 1 200 ml/h (i steg om 0,1 ml/h, 99,9 ml/h och 100 till 1 200 ml/h i steg om 1 ml/h). Volym: 0,1 till 9 999 ml (i steg om 0,1 ml). Programmeras som hastighet över volym eller volym över tid. Bolus: Hastighet: 0,1 till 1 200 ml/h (i steg om 0,1 ml/h, 99,9 ml/h och 100 till 1 200 ml/h i steg om 1 ml/h). Volym: 0,1 till 100 ml (i steg om 0,1 ml). Doseringsprogram Valbara parameterintervall Steg 0,001 till 0,999 0,001 1,00 till 9,99 0,01 10,0 till 99,9 0,1 100 till 9999 1 4-32

4 - Drift Patientvikt: 0,1 till 250 kg (i steg om 0,1 kg till 99,9 kg och 1 kg från 100 till 250 kg). Läkemedelskoncentration: 0,001 till 9 999 mg/ml eller 0,001 till 9 999 U/mL. Läkemedelsdoser: 0,001 till 9 999 µg/kg/min eller 0,1 till 9 999 µg/kg/h eller 0,001 till 999,9 mg/kg/min eller 0,001 till 999,9 mg/kg/h eller 0,002 till 9 999 mu/kg/min eller 0,1 till 9 999 mu/kg/h eller 0,001 till 9 999 U/kg/min eller 0,001 till 9 999 U/kg/h eller Volym: 0,1 till 9 999 ml (i steg om 0,1 ml). Bolus: Läkemedelsvikt per patientens kroppsvikt: 0,001 till 9 999 mg/kg eller 0,001 till 9 999 µg/kg eller 0,001 till 9 999 U/kg eller 0,001 till 9 999 mu/kg Duration: hh: mm val: 00:01 till 99:59 hh: mm (i steg om 00:01) Minutval: 1 till 9 999 minuter (I steg om 1 minut) Sekundval: 1 till 9 999 sekunder (i steg om 1 sekund) Inget tidsval: Bolusen räknas ut utan tid på samma sätt som i Kontinuerligt program. Icke viktbaserat doseringsprogram Valbara parameterintervall Steg 0,001 till 0,999 0,001 1,00 till 9,99 0,01 10,0 till 99,9 0,1 100 till 9999 1 Läkemedelskoncentration: 0,001 till 9 999 mg/ml eller 0,001 till 9 999 U/mL. Läkemedelsdoser: 0,001 till 9 999 µg/min eller 0,1 till 9 999 µg/h eller 0,001 till 999,9 mg/min eller 0,001 till 999,9 mg/h eller 0,002 till 9 999 mu/min eller 0,1 till 9 999 mu/h eller 0,001 till 9 999 U/min eller 0,001 till 9 999 U/h eller 4-33

Continuum MR-kompatibelt infusionssystem Bolus: Läkemedelsvikt: 0,001 till 9 999 mg eller 0,001 till 9 999 µg eller 0,001 till 9 999 U eller 0,001 till 9 999 mu eller Duration: hh: mm val: 00:01 till 99:59 hh: mm (i steg om 00:01) Minutval: 1 till 9 999 minuter (I steg om 1 minut) Sekundval: 1 till 9 999 sekunder (i steg om 1 sekund) Inget tidsval: Bolusen räknas ut utan tid på samma sätt som i Kontinuerligt program. Bolusparametrar skall väljas så att den följande bolusflödeshastigheten är mellan 0,1 ml/h och 1 200 ml/h samt att den följande bolusvolymen är mellan 0,1 ml och 100 ml. Läget Håll venen öppen Continuum MR-kompatibelt infusionssystem kan använda ett KVO-läge som håller venen öppen i slutet av alla program. KVO körs även under en fördröjning före ett program. KVO-hastigheten kan ställas in från 1-5 ml/h med en standardinställning på 5 ml. KVO-hastigheten kan ställas in via alternativet Adjust Setting (Justera inställning). Om den programmerade infusionshastigheten är lägre än KVO-hastigheten kommer KVO att köras vid den programmerade infusionshastigheten. KVO under fasen End Program (Programmet är slut) begränsas till en volym på 5 ml. Om den automatiska KVO-funktionen ska användas i slutet av ett protokoll måste IV påsen innehålla en extra volym förutom den volym som ska infunderas. Fyra larmsignaler ljuder när ett protokoll genomförts. Tryck på STOP/NO för att stoppa larmet och ange ett nytt program. Om du inte trycker på stoppknappen innan alla fyra signalerna hörts kommer KVO-läget att användas. KVO-läget körs under fyra extra minuter. Pumpen avger därefter kontinuerliga signaler och dessa anger att det automatiska KVO-läget har avslutats. Medan pumpen programmeras tryck på UP-(uppåt) eller DOWN- (nedåt) knapparna för att rulla eller för att ändra parametrarna. Snabb metod för att öppna skärmen för programval Öppna skärmen för val av program: 1. Slå på pumpen. 2. Tryck omedelbart på STOP/NO och håll denna knapp nedtryckt i två sekunder. 3. Välj lämpligt program. 4. Tryck på START/OK. 4-34