Nya smittämnens relevans i transfusionssammanhang EQUALIS användarmöte Transfusionsmdicin, Sthlm 2014-10-16 Bengt Ekermo Klin. Imm. & Transfusionsmedicin Universitetssjukhuset i Linköping
HIV-smittade via blod/blodprodukter i Sverige t.o.m. 010630 (Källa: Smittskyddsinstitutet) 157 män varav insjuknat i AIDS: 69 60 kvinnor - - 24 4 % av alla HIV-anmälningar 5% av alla AIDS-anmälningar
Posttransfusion hepatitis born 1943 dead 1993 test in peace H.J.Alter -94
Log CFUs/mL Bakterietillväxt i trombocytoch erytrocytkoncentrat 10 8 6 4 +22 o 2 0 +4 o 7 14 21 28 35 42 Lagringstid (dagar)
Strategier för att ytterligare reducera smittöverföring med blodtransfusioner (Harvey Alter, Oktober 1998) (Bättre givarselektion) (Bättre virusserologiska tester) Nukleinsyra-testning (NAT-screening) Patogenreducering, exempelvis med psoralen + bestrålning med UV ljus
NAT testning Europa May 2011 country NAT mandatory Virus Pool size NAT testing since Østrig Ja HIV/HCV/HBV 96/6 2001 Belgien JA HIV/HCV/HBV 6 2002 Bulagrien Nej Cypern Nej Tjekkiet Nej Danmark YES HIV/HCV/HBV 1 2009 Estland Ja HIV/HCV/HBV 12 2007 Finland YES HIV/HCV/HBV 1 2001 Frankrig Ja HIV/HCV/HBV 1 2001 Tyskland Ja HIV/HCV/HBV 96 2000 Grækenland Ja HIV/HCV/HBV 1 2003 Ungarn Nej Irland Ja HIV/HCV/HBV 1 2002 Island NO Italien Ja HIV/HCV/HBV 6 og 1 2001 Letland Ja HIV/HCV/HBV 24 2008 Litauen Ja HIV/HCV/HBV 01-jun 2005 Luxemborg Ja HIV/HCV/HBV 96 2002 Malta Ja HIV/HCV/HBV 6 2002 Holland Ja HIV/HCV/HBV 6 2002 Norge NO only plasma Polen Ja HIV/HCV/HBV 6 og 1 2002 Portugal Ja HIV/HCV/HBV 6 2002 Rumænien Nej Slovakiet Nej Slovenien Ja HIV/HCV/HBV 1 2002 Sverige NO Spanien Ja HIV/HCV/HBV 6 og 1 2002
HCV Akr neg/hcv-rna+ tappningar, Sverige Scand J Infect Dis 2013 Oct;45(10):796-9 År Beskrivning Smittade pat. 1999 Plasma-givning till fraktionering 0 2001 Inga blodkomponenter transfunderade 0 2006 Nyförlöst kvinna, utläkt efter behandling 1 2007 Inga blodkomponenter transfunderade 0 2010 Inga blodkomponenter transfunderade 0 2012 Spädbarn (9 d) smittat av trombocyter 1 2013 Plasma-givning till fraktionering 0
(Ian M Franklin IPFA/PEI workshop Helsinki 2013) Changing value of a test Patogenreducerande behandling av trc-koncentrat Kostnadsineffektivt med en faktor ca 10 Men ett land införde metoden efter ett dödsfall pga bakteriekontaminerat trc-koncentrat NAT-testning för HIV Danmark beslutade först att ej införa denna test Men efter en transmissionsincident beslutade man införa NAT-testning för HIV (+ HCV och HBsAg) Skulle Sverige reagera på samma sätt?
Nya smittämnens relevans för transfusionssmitta http://www.transfusionguidelines.org.uk/document-library/position-statements Finns smittan i blodet? Hur vanlig är smittförekomst i normalpopulationen? Kan infektionen vara asymptomatisk? Överlever smittämnet komponentframställning/lagring? Förekommer känd smittspridning med blod, vävnader och/eller organ? Hur allvarlig är sjukdomen, drabbas vissa patienter hårdare (ex. de med nedsatt immunförsvar)? Finns sållningstest för smitta? Behövs testning?
Forts.Nya smittämnens relevans för transfusionssmitta http://www.transfusionguidelines.org.uk/document-library/position-statements Finns andra sätt att minska risken för transfusionssmitta, ex. karens efter resa till farligt område? Annan relevant information: Hur och på vilken grund agerar andra blodverksamheter? Vad säger SoS/IVO, europarådet, EBA, ECDC, AABB, FDA? Berörs endast blodverksamheten, eller ex. även transplantation av vävnader, celler och organ?
Corren, oktober 2012
Uppskattad ratio WNV-infektioner: Neuroinvasiv sjukdom Åldersgrupp Män Kvinnor 16-24 719 1231 25-44 356 330 45-64 248 387 65 50 61 Alla åldersgrupper 220 291
IPFA/PEI 21 st International Workshop on Surveillance and Screening of Blood Borne Pathogens, 21-22/5 2014 i Rom, Italien Ca 250 deltagare från 40 olika länder HBV: mer än 2 miljarder har haft infektionen, ca 350 miljoner kroniska bärare av HBsAg, 70% av alla länder har startat allmän vaccination i barnaåren. De som NAT-testar för HBV-DNA hittar ockult HBVinfektion, smittsam i 3% av fallen? HCV: behandlingsmöjligheter har utvecklats mycket på senare år, HCV is an easy to cure virus.
IPFA/PEI 21 st International Workshop..forts. vcjd: ca 200 sjd-fall i Storbritannien, ett fåtal via transfusionssmitta inkl. ett via plasmaderiverat faktorkoncentrat. Viss oro för en andra våg av sjdfall. Kommer nya transfusionsöverförda fall uppstå efter det att 100% leukocytbefriade blodkomponenter införts? För tidigt att återuppta läkemedelsfraktionering av brittisk plasma (destrueras t.v.) Hepatit E: liknar HAV, ca 1:3000 brittiska givare är viremiska, immunsupprimerade som smittas drabbas hårdare, fraktionerarna NAT-testar
IPFA/PEI 21 st International Workshop..forts. Syfilis: De flesta länder testar, undantag: Danmark och Island. Senast dokumenterade fall av transfusionssmitta med syfilis i USA är 1996. Bakterien överlever ej vid +4 grader, ej heller vid syrgastryck >1-4% (Trc-koncentrat = 15%!) Virus: 75% av emerging diseases är zoonoser (ex. HIV, Dengue, Ebola, Rabies) 60% av alla patogener är zoonoser (oftast virus) >99% av virus ännu oupptäckta(!)
MSM och blodgivning i olika länder Land Nuvarande policy Australien 1 års karens Canada 5 års karens (f.o.m. juli 2013) Italien Nya Zealand Spanien Sydafrika Antal sexpartners senaste året oavsett sexuell läggning 5 års karens Antal sexpartners senaste året oavsett sexuell läggning (under revision) Ingen MSM-fråga i hälsodeklarationen. Ny sex-partner senaste 6 månaderna? & fler än en sexpartner senaste 6 månaderna? (f.o.m. maj 2014) Storbritannien 1 års karens (f.o.m. nov. 2011) USA Permanent avstängd
Emerging Infectious Diseaseas Monitor (EID-Monitor) Arbetsgrupp inom EBA (Europeiska Blod-Alliansen) Deltagare från Nordamerika, Europa, Australien Har månatliga telefonmöten, där man delar med sig av ny information inom området transfusionssmitta Protokoll läggs ut på www.sweba.se, kan ses under fliken Dokument (inloggning krävs) Inloggningsuppgifter till SweBA:s hemsida kan erhållas av den som är intresserad
EID-Monitor, info från senaste mötet 2014-09-22 3 fall av inhemsk spridning av Dengue i Frankrike 115 fall av inhemsk spridning av Dengue i Tokyo 8-9 fall av lokal smittspridning av Chikungunya i Florida Österrike: testar för WNV med NAT poolstorlek 24, pga närhet till drabbade länder (Ungern, Italien). Ett fall av inhemsk smitta i Wien Storbritannien ska se över sin riskbedömning av transfusionsöverförd leishmaniasis Resevanor hos givare undersöks i flera länder Prequalification of new donors diskuterades
Exempel på infektioner/smittämnen som diskuteras i EID-Monitor West Nile Virus feber (WNV) Dengue-feber Chikungunya Hepatit E Samtliga är virusinfektioner, zoonoser dvs sprids från djur till människa Transfusionssmitta hittills dokumenterad för 3 av ovanstående virus (ej för Chikungunya)
Informations-länkar http://www.folkhalsomyndigheten.se/amneso mraden/smittskydd-ochsjukdomar/smittsamma-sjukdomar/west-nilefever-wnf/ http://www.folkhalsomyndigheten.se/amneso mraden/smittskydd-ochsjukdomar/smittsammasjukdomar/denguefeber-/
forts. Informations-länkar http://www.folkhalsomyndigheten.se/amneso mraden/smittskydd-och- sjukdomar/smittsamma-sjukdomar/hepatit-e- / http://www.folkhalsomyndigheten.se/amneso mraden/smittskydd-ochsjukdomar/smittsammasjukdomar/chikungunyavirus-infektion/
forts. Informations-länkar http://www.aabb.org/tm/eid/pages/eidpostp ub.aspx
A case report of transfusion-transmitted Plasmodium malariae from an asymptomatic non-immune traveller Malaria Journal 2013, 12:439 April 2011, 59-årig kvinna i Holland insjuknade i malaria (pl malariae), transfunderats 9 v. sedan Givaren var en 36-årig holländsk man som lämnat blod sedan maj 2006. Han hade rest till Kenya, Tanzania och Zanzibar 2005, till Thailand 2006 and till Costa Rica 2007. Han tog malaria profylax under resan till Afrika. Givaren hade subklinisk malaria. 14 andra transfusionsmottagare spårades upp, ingen av dem hade utvecklat symptom på malaria efter transfusion.
Forts fallrapport transfusionssmitta malaria Malaria Journal 2013, 12:439 ELISA-test på givaren för malariaantikroppar var negativ Malariaserologi med immunofluorescens-test (IFA) var positiv Givaren hade ett subnormalt trc-värde, vilket normaliserades efter behandling Första dokumenterade transfusionsöverförda malariasmitta sedan 43 år i Holland
Anti-HTLV I+II testning av svenska blodgivare sedan -95 År Antal Positiva Givarupplysningar 1996 1 transfunderats 1997 1 make från Kenya 1998 3 1 kv från Iran, 1 kv från Indien med pojkvän 1999 2 1 född i Iran,1 född/uppväxt i Mozambique 2000 1 svensk man, f. -81 2001 2 1kv f-79 (pojkvän från Gambia), 1m fr Iran 2002 3 1 man från Iran, 1 man från Irak, 1 kv (den 1:a anti-htlv II) gift med man från Västindien 2003 0 2004 2 1 man från Irak, 1 kvinna f -51 ivdu (HTLV II)
Anti-HTLV I+II testning av svenska blodgivare sedan -95 År Antal Positiva Givarupplysningar 2005 0 2006 2 2 kvinnor, en från Irak och en från Iran 2007 1 kvinna f. -73 i Sierra Leone 2008 1 man från Iran 2009 1 kvinna född -91 2010 2 2 kvinnor 2011 2 2 kvinnor, den ena från Iran 2012 1 man 2013 2 2 män, en från Irak och en från Eritrea (Norge, Danmark och Finland testar ej för anti-htlv I+II)
De etiska principerna för prioritering som lagts fast av riksdagen är utgångspunkten för landstingets arbete med att utveckla tillämpbara metoder för prioriteringar inom hälso- och sjukvården. 1. Människovärdesprincipen; alla människor har lika värde och samma rätt oberoende av personliga egenskaper och funktioner i samhället. 2. Behovs- och solidaritetsprincipen; resurserna bör fördelas efter behov. 3. Kostnadseffektivitetsprincipen; vid val mellan olika verksamhetsområden eller åtgärder bör en rimlig relation mellan kostnader och effekt, mätt i förbättrad hälsa och förhöjd livskvalitet, eftersträvas.