Läkemedel och Djur Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 1 Lagstiftning Djurskyddsförordningen 28 Det är förbjudet att tillföra djur hormoner eller andra ämnen för att påverka djurets egenskaper i annat syfte än att förebygga, påvisa, bota eller lindra sjukdom eller sjukdomssymptom Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 2 Lagstiftning C 15 (SJVFS 2008:37) Veterinärs rätt att förskriva och tillhandahålla läkemedel i anslutning till djursjukvård och djurhälsovård D 9 (SJVFS 2009:84) Föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 3 1
D 9 Föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning 2 kap Principer för val av läkemedel 1 Läkemedel godkända i Sverige för aktuellt tillstånd hos det djurslaget 2 Om det inte finns 3 Annat vet.med läkemedel 4 Humanläkemedel eller vet.med läkemedel godkänt i annat EU-land 5 Ex tempore beredning Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 4 D 9 Tillåtna läkemedel 6 Läkemedel till livsmedelsproducerande djur endast om det finns upptaget i Europaparlamentets och rådets direktiv och förordningar Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 5 D 9 Villkor för och förbud mot användning av vissa substanser 9 Får hormoner tillföras för att Förhindra befruktning Framkalla abort Stimulera ägglossning Verka sammandragande på livmoder Synkronisera brunst Detaljregler för andra substanser och läkemedel Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 6 2
D 9, C 15 Tillhandahållande och förskrivning av läkemedel Djurhälsopersonal Husdjurstekniker Personal som arbetar med försöksdjur I särskilda fall Djurhållare Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 7 Villkorad läkemedelsanvändning Djurbesättningar Tjänstehundar Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 8 Läkemedel för immobilisering Endast till person som gått kurs i immobilisering Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 9 3
Veterinärs rätt att föreskriva och tillhandahålla läkemedel i anslutning till djursjukvård och djurhälsovård; SJVFS 2002:57, C15 45 Veterinär får förskriva läkemedel avsedda för vaccination av djur som används eller skall användas för ändamål som avses i 19 djurskyddslagen (1988:534) utan föregånde undersökning av djur eller djurgrupp. 46 Veterinär enligt 20 djurskyddslagen får tillhandahålla läke- medel avsedda för djur som används eller skall användas enligt 19 djurskyddslagen för uppföljande behandling, forskningsändamål eller avlivning utan att veterinär är närvarande. 47 Tillhandahållande enligt 45, 46 får endast ske till personal som har utbildning enligt 51 djurskyddsförordningen (1988: 539). Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 10 Statens jordbruksverks föreskrifter om läkemedel och läkemedelsanvändning; SJVFS 2009:84, D 9 Tillhandahållande till personal som arbetar med försöksdjur 12 Veterinär som avses i 20, första stycket, 2 punkten i djurskyddslagen, får tillhandahålla läkemedel för användning till försöksdjur. 15 Tillhandahållande, enligt 12, får bara ske till personal utbildad enligt Centrala försöksdjursnämndens kungörelse Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 11 Veterinärmedicin Historia 2 500 B.C. Kinesiska skrifter om hur man behandlar hästar, oxar och bufflar 2 500 B.C. I Egypten beskrevs diagnos och terapi för 200 sjukdommar 460-370 B.C. Hippocrates 70 B.C. Columella skrev om lantbruket i Rom Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 12 4
Historia 1676 van Leeuwenhock, mikroskop 1761 första veterinärskolan i Lyon 1775 Sveriges första veterinärskola i Skara 1787 Berlin, 1791 London 1796 Edward Jenner, vaccin 1800-t Louis Pasteur, Claude Bernard, Robert Koch Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 13 Historia 1890-talet Veterinärer börjar arbeta med livsmedelshygien och hur man skyddar människor från djursjukdommar Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 14 Veterinära arbetsområden Djurhälsovård Förebyggande Behandlande Livsmedelshygien Forskning Undervisning Eftersökta studieplatser Veterinär 1225 sökande till 100 Djursjukskötare 1603 sökande till 40 Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 15 5
Läkemedelsutveckling och djurförsök Varför ta fram nya läkemedel? Ta fram nya targets Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 16 Olika typer av forskning Syftet Grundforskning Tillämpad forskning Tillvägagångssättet Akut försök Kroniska försök Alternativa metoder Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 17 Läkemedelsutveckling Prekliniska studier Kliniska prövningar 2 4 år 2 6 mån 3 6 år 1 3 år K u n s k a p s n i v å Biologisk Effekt- och IND Fas I Fas II Fas III NDA Fas IV forskning säkerhets Myndighetsbehandling. friska begränsad skala. studier på stort behandling. jämförande studier Effektstudier på Patientstudier i Jämförande Myndighets- Fortsatta Sökande efter studier aktiva substanser Godkännande av försökspersoner. Dose finding antal patienter. Godkännande av Kontroll av utvald substans försök på människa Fortsatta djurstudier Fortsatta djurstudier Fixerad dos läkemedel Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 18 6
Varför behövs djurförsök? Hur tas substansen upp Hur bryts substansen ner Hur lämnar substansen kroppen Vad händer vid höga doser Finns det några biverkningar Har den avsedd effekt på det sjukdomstillstånd den ska bota eller lindra Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 19 Lagstiftning kring användning av försöksdjur Djurskyddslagen Uppfödning, hållning, transporter Etiskt tillstånd Utbildning Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 20 Transgena djur Att arbeta med försöksdjur som: Forskare Djurtekniker Veterinär Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 21 7
Profylax Vaccinering Hund Parvo, valpsjuka, smittsam leverinflammation, kennelhosta Katt Kattpest, kattsnuva Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 22 Profylax Avmaskning Hund Spolmask Katt Spolmask Bandmask http://www.apoteket.se/privatpersoner/djur/ sidor/startsida.aspx http://www.sva.se/sv/navigera/djurhalsa/ Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 23 Toxocara canis (Spolmask hund) Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 24 8
Toxocara cati (Spolmask katt) http://www.brookvets.co.uk/pethealth/ catsworming.html Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 25 Taenia taeniformis (Bandmask katt) http://wbvc.bc.ca/internal-parasites/ Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 26 Echinococcus multilocularis (Rävens dvärgbandmask) http://www.cdfound.to.it/html/ae1.htm Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 27 9
Echinococcus multilocularis http://www.svua-detmold.nrw.de/rubriken/tiergesundheit/par/befundpraesentation/echinofuchs.html Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 28 Toxoplasma gondii http://www.omafra.gov.on.ca/english/livestock/swine/facts/04-055f1.jpg Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 29 Olika substanser på olika djurslag Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 30 10
Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 31 Olika substanser på olika djurslag Acetylsalicylsyra (Aspirin, Bamyl, Treo, Magnecyl) Bryts huvudsakligen ner i levern av glucuronyl transferas Ge aldrig till katt, även hundar känsliga Giftigt redan från 30 mg/kg Blödningar mage, tarm, anemi, leverskador, letargi Framkalla kräkning, ge dropp Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 32 Olika substanser på olika djurslag Theobromin i choklad Mer i mörk choklad 25 g mörk choklad till 20 kg hund Fosfodiesteras inhibitor camp Vid små mängder, kräkningar, diaree Vid större mängder, muskelkramper, inre blödningar, hjärtattack Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 33 11
Olika substanser på olika djurslag C-vitamin (askorbinsyra) De flesta djur kan syntetisera C-vit. i levern av glukos Primater och marsvin saknar enzymet L-gulonolactone-oxidas i levern. Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 34 Olika substanser på olika djurslag Diazepam (Valium, Stesolid) Lugnande, ångestdämpande Motsatta reaktioner hos katt Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 35 Olika substanser på olika djurslag Xylazin (Rompun vet) Alfa 2 -adrenoreceptor-agonist Sedering 25 kg hund 1,25 ml Sedering 250 kg ko 0,62 ml Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 36 12
Olika substanser på olika djurslag Etorfin (Large Animal Immobilon ) 70 kg älgkalv klarar 5 mg 70 kg människa dödlig dos 0,2 mg Lars Ewaldsson, EBM, Göteborgs Universitet 37 13