Förvaltningsberättelse

1(12) Förvaltningsberättelse Verksamhet Glycorex Transplantation AB är ett medicintekniskt bolag som startade sin nuvarande verksamhet 1997 på Ideon i Lund. Bolaget VPC-registrerades och noterades på SBI s (nuvarande NGM's) väntelista i december 1999 för att möjliggöra en bredare handel med bolagets aktier. Bolaget utvecklar produkter, vilka ökar möjligheterna till avsevärt fler transplantationer. Förutom de samhällsekonomiska vinsterna kan bolagets produkter resultera i betydande förbättringar vad gäller livskvaliteten för den enskilde patienten. Organtransplantation har beskrivits som en av förra århundradets medicinskt viktigaste händelser. Transplantation är generellt bättre än andra alternativ, både för patient och samhälle. Transplantation är en av de få metoder som förutom att vara den billigaste för samhället också är den effektivaste och bästa för patienten. På grund av bristen på organ används idag mycket strikta regler vid urvalet av patienter som kan komma ifråga för en transplantation. Människor över 55 år där behovet generellt är störst, utesluts i regel från transplantationsköerna. Detta leder till att tiotusentals människor avlider varje år p.g.a. den situation som råder. Trots att transplantation är en väl etablerad metod med avgörande fördelar, ökar inte antalet utförda transplantationer, beroende på brist på organ samt på blodgruppsbarriären. Bolagets första produkt, GlycoSorb-ABO R, har utvecklats för att möjliggöra transplantationer över den s.k. blodgruppsbarriären. Detta underlättar genomförandet av fler transplantationer. Bolaget har arbetat med att iordningställa ett GMP-laboratorium under år 2000, samt utvecklat egna verktyg och produktionsmetoder vilka ökar produktionskapaciteten i samband med certifiering av GlycoSorb-ABO R. Personal med mångårig industriell erfarenhet inom medicintekniska produkter har anställts, bl.a. för uppbyggnad av företagets marknadsföring och framtida produktutveckling. Produkter och Produktutveckling Bolaget har utvecklat två huvudprodukter, GlycoSorb-ABO R och GlycoSorb-Xeno R. Dessa produkter skall användas extra-korporalt (utanför kroppen). Båda klassificeras som medicintekniska produkter. Bolagets produkter är kolhydratbaserade, vilka generellt är kända som effektiva och icke giftiga biologiska substanser. GlycoSorb-Xeno R möjliggör transplantationer mellan djur och människa, s.k. xenotransplantationer. En del av de testresultat vi erhållit har publicerats i internationella vetenskapliga tidskrifter, bl.a. i Xenotransplantation. Under perioden har bolaget utvecklat ännu effektivare produkter inom detta område. GlycoSorb-Xeno R förväntas bli certifierad under nästa år.

2(12) Xeno-marknaden är emellertid beroende av etiska och politiska beslut. Ett lagförslag har givits av den svenska Xenotransplantationskommittén som regeringen skall ta ställning till. Xenotransplantation beräknas på sikt kunna leda till en tiodubbling av antalet transplantationer (Salomon Brothers, Inc., 1996). Den potentiella marknaden för produkter inom detta område är således mycket stor. Produkten som först förväntas bli godkänd, GlycoSorb-ABO R, är inte beroende av nya regelverk. Denna produkt skall underlätta transplantationer över blodgruppsgränsen, så att exempelvis en blodgrupp A-patient kan erhålla ett organ från en blodgrupp B-patient och vice versa. Produktutveckling och tester har fortsatt med goda resultat. De studier som genomförts tillsammans med ledande transplantationssjukhus visar en högre effektivitet och en högre kapacitet hos produkten än förväntat. Det nätverk av kontakter som byggts upp med framtida kunder och samarbetspartners tillsammans med den spetskunskap som bolaget utvecklat, ger en stark plattform för planerad marknadsföring och framtida expansion. Marknad Hjärtsjukdom är den största dödsorsaken i västvärlden. Enligt New Medicine Inc. (1997: 1-40), så finns det ca 6.5 miljoner människor i Europa med svår hjärtsjukdom, och ca 580.000 nya fall diagnosticeras varje år. Nuvarande statistik säger att hälften av patienterna avlider inom 5 år, dvs. ungefär samma låga förväntade överlevnad som för cancerpatienter. En obegränsad tillgång på organ beräknas leda till en ökning av njurtransplantationer i världen från dagens ca 35.000 till 300.000 per år. Med ett sådant scenario är den totala marknadspotentialen för GlycoSorb-Xeno R väl över en miljard kronor. En betydande begränsning för transplantationer är att patienten måste vänta på organ som kommer från donator med samma blodgrupp. En internationell marknadsundersökning som bolaget låtit genomföra bekräftar detta. Ledande transplantationskirurger, njurläkare och transplantationskoordinatorer i tretton länder framförallt i Norden, övriga EU, USA och Japan, intervjuades. Bland uttalanden om GlycoSorb-ABO R kan nämnas: - Det öppnar upp en helt ny värld - Det öppnar för fler transplantationer från levande donatorer - Möjligheterna för bättre matchning av organ ökar avsevärt - Bl.a. ur ekonomisk synvinkel kommer transplantationer alltid att vara betydligt mer attraktiva än dialys Lite belysande fakta: I Norden genomförs ca 1.200 transplantationer per år, varav ca 2/3 är njurtransplantationer. Ca 30 % av samtliga transplanterade njurar kommer från levande donatorer. I USA genomförs ca 21.000 transplantationer per år varav mer än 30 % är från levande donatorer. Samtidigt är antalet patienter i behov av transplantation mångdubbelt större.

3(12) Antalet njur- och levertransplantationer från levande donatorer, ofta närstående, ökar. I t.ex. USA som genomför flest transplantationer per år, är andelen från levande donatorer ca 30 %. En fördel med denna typ av transplantationer är att operationen kan genomföras på ett mer planerat sätt och att man ofta har en bättre genetisk överensstämmelse mellan donator och mottagare. Man räknar emellertid med att ca 30 % av möjliga transplantationer från levande donatorer aldrig genomförs pga. att blodgrupperna inte överensstämmer. GlycoSorb-ABO R är utvecklad för att möjliggöra transplantationer över blodgruppsgränsen. Man har uppskattat att transplantationer över blodgruppsgränsen kan medföra att antalet transplantationer kan öka med över 5000 per år. Marknadspotentialen för denna initiala produkt beräknas till minst 150 miljoner kronor per år. Vi ser möjligheter för GlycoSorb-ABO R att utvecklas till att användas mer generellt inom transplantationsområdet. Produkten kan successivt eliminera dagens fokus på blodgruppstillhörighet och därmed möjliggöra en ännu bättre framtida matchning av organ. Efter att produktionslaboratoriet och produktionen är inkörda samt slutliga tester genomförts, planerar vi att certifiera GlycoSorb-ABO R för lansering av produkten inom Europa, vilket beräknas ske under kvartal 4 i år. Vi ser USA som den enskilt största marknaden och förutom försäljning i Europa kommer vi att prioritera att uppnå godkännande i USA efter att produkten blivit certifierad i Europa. Bolagets kunder är transplantationssjukhus världen över. Antalet transplantationscentra är begränsat vilket möjliggör en fokuserad marknadsföring i egen regi. I t.ex. USA, finns ca 260 transplantationscentra, varav de 10 största utför ca 20 % av samtliga transplantationer. Vi har för avsikt att bygga upp vår egen försäljningsstyrka för den europeiska och amerikanska marknaden. Bolaget har anställt en säljansvarig med mångårig internationell erfarenhet inom området medicintekniska blodbehandlingsprodukter, som kommer att sköta uppbyggnaden av försäljningen i Europa där produkten först kommer att lanseras. NGM-notering Bolaget noteras inofficiellt hos NGM med åtföljande listning av bolagets B-aktie på NGM's väntelista. Notering hos NGM innebär bland annat att bolaget följer NGM's regler om aktiemarknadsinformation och insiderrapportering.

4(12) Utveckling av resultat och ställning Under år 2000 genomfördes nyemissioner vilka tillförde bolaget ca 16,5 MSEK. Kostnad för nyemissioner har reducerat överkursfonden med ca 2 MSEK. Likvida medel uppgick vid årets slut till 5,9 MSEK (1,8 MSEK föreg. år). Soliditeten uppgick till 94% (90% föreg. år). Av årets totala kostnader ca 12,4 MSEK avser 10,4 MSEK forsknings- och utvecklingskostnader, vilka har aktiverats. Totalt under åren 1997-2000 har 34,4 MSEK aktiverats. Avskrivning kommer att ske när produkterna blir kommersiellt gångbara. Aktiveringen motsvarar företagets nedlagda kostnader på produktutveckling, inkluderat tillverkningsprocesser och preklinisk testning samt en skälig andel av indirekta kostnader. Företagets nedlagda kostnader beräknas ge intäkter om 1-2 år och positivt resultat om 2-3 år. Resultat efter finansiella poster blev -1.743 TSEK (-1.603 TSEK föreg. år). Ytterligare nyemission planeras under år 2001 för att finansiera slutfasen av tester och certifiering av GlycoSorb-ABO R samt lansering av produkten. Förslag till resultatdisposition Belopp kronor Styrelsen och VD föreslår att: balanserat resultat -3 328 782 årets resultat -1 742 759 Totalt -5 071 541 balanseras i ny räkning -5 071 541 Totalt -5 071 541 Bolagets resultat och ställning i övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar, kassaflödesanalyser samt noter.

5(12) RESULTATRÄKNING 2000-01-01 1999-01-01 Belopp kronor Not 2000-12-31 1999-12-31 Nettoomsättning 13 032 0 Aktiverat belopp för forsknings- och utvecklingsarbete 10 400 000 7 400 000 Övriga rörelseintäkter 19 389 0 Rörelseintäkter 10 432 421 7 400 000 Rörelsekostnader Råvaror och förnödenheter -5 869 441-4 787 525 Övriga externa kostnader 3-3 242 511-1 725 013 Personalkostnader 2-3 065 656-2 258 708 Avskrivning av materiella anläggningstillgångar enligt plan 1, 5-232 966-245 308 Övriga rörelsekostnader -1 367-850 Rörelseresultat -1 979 520-1 617 404 Finansiella poster Ränteintäkter och liknande intäkter 243 455 15 779 Räntekostnader och liknande kostnader -6 694-1 383 Resultat efter finansiella poster -1 742 759-1 603 008 Årets resultat -1 742 759-1 603 008

6(12) BALANSRÄKNING Belopp kronor Not 2000-12-31 1999-12-31 TILLGÅNGAR Tecknat ej inbetalt kapital 0 839 064 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1, 4 Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbete 34 400 000 24 000 000 Patent 130 000 130 000 Materiella anläggningstillgångar 1, 5 Maskiner och teknisk utrustning 660 518 551 028 Inventarier 192 024 195 267 Summa anläggningstillgångar 35 382 542 24 876 295 Omsättningstillgångar Fordringar Övriga fordringar 538 245 308 611 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 769 840 183 245 Kassa och Bank 5 923 323 1 793 469 7 231 408 2 285 325 Summa tillgångar 42 613 950 28 000 684

7(12) BALANSRÄKNING Belopp kronor Not 2000-12-31 1999-12-31 EGET OCH FRÄMMANDE KAPITAL Eget kapital 6 Aktiekapital (26.221.500 aktier à 5 öre) 1 311 075 884 229 Överkursfond 43 716 719 27 600 901 Balanserat resultat -3 328 782-1 725 774 Årets resultat -1 742 759-1 603 008 Summa eget kapital 39 956 253 25 156 348 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 431 306 822 727 Övriga skulder 1 332 706 1 302 002 Upplupna kostnader 893 685 719 607 Summa skulder 2 657 697 2 844 336 Summa eget och främmande kapital 42 613 950 28 000 684 STÄLLDA SÄKERHETER OCH ANSVARSFÖRBINDELSER Ställda säkerheter INGA INGA Ansvarsförbindelser INGA INGA

8(12) KASSAFLÖDESANALYS Belopp kronor 2000-01-01 1999-01-01 2000-12-31 1999-12-31 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster -1 742 759-1 603 008 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 214 216 245 308 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -1 528 543-1 357 700 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Förändring av fordringar 22 835-840 598 Förändring av skulder -186 638 1 983 092 Kassaflöde från den löpande verksamheten -1 692 346-215 206 Investeringsverksamheten Investering i immateriella tillgångar -10 400 000-7 530 000 Investering i materiella tillgångar -320 463-9 407 Kassaflöde från investeringsverksamheten -10 720 463-7 539 407 Finansieringsverksamheten Nyemissioner 16 542 663 5 494 185 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 16 542 663 5 494 185 Årets kassaflöde 4 129 854-2 260 428 Likvida medel vid årets början 1 793 469 4 053 897 Likvida medel vid årets slut 5 923 323 1 793 469 TILLÄGGSUPPLYSNINGAR TILL KASSAFLÖDESANALYS Betalda räntor Erhållen ränta 243 455 15 779 Erlagd ränta -6 694-1 383 Likvida medel Kassa och bank 5 923 323 1 793 469

9(12) NOTER MED REDOVISNINGSPRINCIPER OCH BOKSLUTS- KOMMENTARER 1 Värderingsprinciper m.m. De redovisningsprinciper som tillämpas överensstämmer med årsredovisningslagen samt rekommendationer och uttalanden från Redovisningsrådet. Samma principer har gällt för år 2000 som för år 1999. Tillgångar, avsättningar och skulder har värderats till anskaffningsvärdet om inget annat anges. Fordringar har tagits upp till det belopp varmed de beräknas inflyta. Utgifter för utvecklingsarbetet Bolaget har aktiverat sina kostnader för forskning och utveckling samt skälig andel av de indirekta kostnaderna. Avskrivning kommer att påbörjas när produkterna blir kommersiellt gångbara. Prövning av värdet på posten skall ske regelbundet. Avskrivningsprinciper för anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningskostnad minus ackumulerade avskrivningar. Avskrivningarna sker planenligt efter linjär metod över tillgångarnas uppskattade livslängd. Följande årliga procentsatser har tillämpats: Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för FoU 0% Utgifter för patent 0% Materiella anläggningstillgångar Maskiner och teknisk utrustning 20% Inventarier 20%

10(12) 2000-01-01 1999-01-01 2 Personal 2000-12-31 1999-12-31 Kvinnor 2 2 Män 4 2 Totalt 6 4 Löner och andra ersättningar: Verkställande direktören 568 622 423 196 Styrelse 0 97 904 Övriga anställda 1 580 680 1 033 803 Totala löner och ersättningar 2 149 302 1 554 903 Sociala avgifter enligt lag och avtal 718 960 511 085 Pensionskostnader Styrelse och verkställande direktör 96 000 96 000 Övriga anställda 41 200 0 Totala pensionskostnader och sociala avgifter 856 160 607 085 Totala löner och ersättningar, pensionskostnader och sociala kostnader 3 005 462 2 161 988 Det finns inte något avtal om uppsägningstid eller avgångsvederlag för bolagets ledande befattningshavare. 2000-01-01 1999-01-01 3 Ersättning till revisorer 2000-12-31 1999-12-31 KPMG För revision och annan granskning 50 000 60 000 För övrig rådgivning och annat biträde 55 700 51 950 105 700 111 950 Operationell leasing Årets hyreskostnader operationell leasing inkl lokalhyror 358 993 290 487 Framtida betalningsåtaganden avseende operationell leasing inklusive lokalhyror Inom ett år 54 564 - Mellan ett och fem år 72 752 - Senare än fem år - - Hyra avseende det nya GMP-laboratoriet är ännu ej fastställd.

11(12) 4 Immateriella anläggningstillgångar 2000-12-31 1999-12-31 Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärden för FOU och patent 24 130 000 16 600 000 Utgifter för FOU under året 10 400 000 7 400 000 Förvärv av patent under året 0 130 000 Utgående anskaffningsvärden 34 530 000 24 130 000 Utgående bokfört värde för immateriella tillgångar 34 530 000 24 130 000 5 Materiella anläggningstillgångar 2000-12-31 1999-12-31 Maskiner och teknisk utrustning Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärde 863 840 863 840 Årets inköp 290 266 0 Utgående anskaffningsvärde för kvarvarande maskiner 1 154 106 863 840 Avskrivningar enligt plan Ingående avskrivningar -312 812-140 044 Årets avskrivningar på maskiner -180 776-172 768 Utgående avskrivningar enligt plan på kvarvarande maskiner -493 588-312 812 Utgående restvärde enligt plan för kvarvarande maskiner och teknisk utrustning 660 518 551 028 Utgående bokfört värde för kvarvarande maskiner och teknisk utrustning 660 518 551 028 Inventarier Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärde 368 243 358 836 Årets inköp 135 197 9 407 Avgår årets försäljningar -225 000 0 Utgående anskaffningsvärde för kvarvarande inventarier 278 440 368 243 Avskrivningar enligt plan Ingående avskrivningar -172 976-100 436 Avgår avskrivningar på sålda inventarier 138 750 0 Årets avskrivningar på inventarier -52 190-72 540 Utgående avskrivningar enligt plan på kvarvarande inventarier -86 416-172 976 Utgående restvärde enligt plan för kvarvarande inventarier 192 024 195 267 Utgående bokfört värde för kvarvarande inventarier 192 024 195 267

12(12) 6 Eget kapital 2000-12-31 1999-12-31 Totalt bundet eget kapital 45 027 794 28 485 130 Totalt ansamlad förlust -5 071 541-3 328 782 Totalt eget kapital 39 956 253 25 156 348 Årets förändringar av eget kapital Aktie- Överkurs- Balanserat Årets kapital fond resultat resultat Belopp vid årets ingång 884 229 27 600 901-1 725 774-1 603 008 Nyemissioner 426 846 16 115 818 Balanseras i ny räkning -1 603 008 1 603 008 Årets resultat -1 742 759 Belopp vid årets utgång 1 311 075 43 716 719-3 328 782-1 742 759 Bolagets registrerade aktiekapital är fördelat på 26.221.500 aktier. Av dessa är 3.268.000 aktier av serie A som berättigar till 10 röster per aktie och 22.953.500 aktier av serie B som berättigar till 1 röst per aktie. Lund 2001-04-06 Kurt Nilsson Göran Olofsson Bill Nederman Verkställande direktör Ordförande Nils Siegbahn Claes Blanche Revisorspåteckning Min revisionsberättelse har avgivits 2001-04-12 Sten Humble Auktoriserad revisor