CareTemp beröringsfri termometer Bruksanvisning
2017 Welch Allyn. Med ensamrätt. I syfte att stödja den avsedda användningen av produkten som beskrivs i denna publikation tillåts inköparen av produkten att kopiera publikationen, men endast för intern distribution, från det medium som tillhandahålls av Welch Allyn. Ingen annan användning, reproduktion eller distribution av denna publikation, eller några delar därav, tillåts utan skriftligt tillstånd från Welch Allyn. Welch Allyn frånsäger sig allt ansvar för eventuella personskador, och för eventuell olaglig eller oriktig användning av produkten, till följd av underlåtelse att använda denna produkt i enlighet med de instruktioner, försiktighetsåtgärder, varningar och uppgifter om användningsområde som publiceras i denna bruksanvisning. Försiktighet Enligt amerikansk federal lagstiftning får apparaten som beskrivs i den här handboken endast säljas till eller på begäran av legitimerad läkare. Programvaran i den här produkten är upphovsrättsskyddad 2017 av Welch Allyn eller dess återförsäljare. Med ensamrätt. Programvaran är skyddad av amerikanska upphovsrättslagar och internationella avtal som gäller över hela världen. Enligt sådana lagar har licensinnehavaren rätt att på avsett sätt använda den kopia av programvaran som ingår i instrumentet för att kunna använda den produkt i vilken den ingår. Programvaran får inte kopieras, dekompileras, bakåtkompileras, demonteras eller på annat sätt brytas ned till mänskligt läsbar form. Programvaran eller exemplaret av programvaran säljs inte, utan alla rättigheter, rättsanspråk och äganderätter med avseende på programvaran ligger kvar hos Welch Allyn eller dess säljare. För information om Welch Allyn-produkter kontaktar du Welch Allyn Technical Support (http://www.welchallyn.com/ support) eller besöker www.welchallyn.com/en/about-us/locations.html. DIR 80022163, ver. A Reviderad: 2017-04 Den här handboken gäller 901094 kontaktfri termometer AViTA Corporation 9F., No. 78, Sec. 1 Kwang-Fu Rd., San-Chung District, 24158 New Taipei City, Taiwan Wellkang Ltd 29 Harley St. W1G 9QR London, Storbritannien
iii Innehåll Symboler... 1 Inledning... 3 Användningsområde... 3 Allmänna varningar och försiktighetsanvisningar... 3 Använda termometern... 7 Knappfunktioner... 7 Göra en mätning... 8 Återkalla en mätning... 9 Använda timern... 9 Ändra temperaturskalan... 9 Felsökning och felmeddelanden... 11 Underhåll... 13 Byta ut batterierna... 13 Rengöring och desinfektion av termometern... 13 Kalibreringstestning... 14 Avfallshantering... 14 Specifikationer... 17 Riktlinjer och tillverkarens försäkran... 19 Garanti... 21
iv Innehåll CareTemp beröringsfri termometer
1 Symboler Dokumentationssymboler VARNING! Texter med denna symbol i manualen anger förhållanden eller förfaranden som kan leda till sjukdom, skada eller dödsfall. Läs bruksanvisningen. En kopia av bruksanvisningen finns på den här webbplatsen. Du kan beställa en tryckt kopia av bruksanvisningen från Welch Allyn. Den levereras inom 7 kalenderdagar. Försiktighet Texter med denna symbol i manualen anger förhållanden eller förfaranden som kan orsaka skada på utrustningen eller annan egendom eller förlust av data. Den här definitionen gäller både gula och svarta och vita symboler. Uppfyller väsentliga krav i direktivet för medicintekniska produkter 93/42/EEG. Symboler för frakt, förvaring och miljö Temperaturgränser Förvaras torrt Enheten ska kasseras enligt nationella bestämmelser när livslängden är uppnådd. Ömtåligt Luftfuktighetsgräns IP22 Denna produkt uppfyller de grundläggande säkerhetskraven och viktigaste prestandakraven enligt villkorstestet IP22 (IP22: Skyddsnivå mot fasta främmande föremål och inträngande vatten)
2 Symboler CareTemp beröringsfri termometer Övriga symboler Tillverkare Beställnings-/katalognummer Produktidentifierare Representant för Europeiska gemenskapen GTIN-artikelnummer Serienummer ETL CLASSIFIED Uppfyller AAMI STD ES 60601-1, IEC STD 60601-1-6, ISO STD 80601-2-56; Certifierat till CSA STD C22.2 nr 60601-1, nr 60601-1-6, nr 80601-2-56 Applicerad del av Typ BF Enligt ordination eller beställning av legitimerad sjukvårdspersonal. Indikatorsymboler En kort signal indikerar en knapptryckning Tre signaler indikerar att en process är slutförd En två sekunder lång signal indikerar ett fel Batteriets nivåindikatorer 100 till 76 procent användbar batterikapacitet återstår Cirka 3 300 mätningar 50 till 26 procent användbar batterikapacitet återstår Cirka 880 mätningar 75 till 51 procent användbar batterikapacitet återstår Cirka 1 900 mätningar 25 till 11 procent användbar batterikapacitet återstår Cirka 200 mätningar 10 till 0 procent användbar batterikapacitet återstår När batteriet blinkar kan inga mätningar utföras
3 Inledning Användningsområde CareTemp beröringsfri termometer är en enhet med klinisk gradering som är avsedd för intermittent mätning av kroppstemperatur på patienter i alla åldrar i en professionell vårdmiljö. Allmänna varningar och försiktighetsanvisningar Meddelanden med varningar och försiktighetsanvisningar kan visas på termometern, på förpackningarna, på fraktlådan eller i det här dokumentet. Termometern är säker för patienter och läkare när den används i enlighet med anvisningarna samt meddelandena om varningar och försiktighetsanvisningarna i den här handboken. Innan termometern används ska alla användare bekanta sig med den allmänna säkerhetsinformationen i denna sammanfattning. Du finner särskilda varningar och försiktighetsåtgärder även på andra ställen i handboken. Om du inte förstår och följer alla varningsmeddelanden i den här bruksanvisningen kan det leda till patientskador, sjukdom eller dödsfall. Om du inte förstår och följer alla meddelanden om försiktighetsanvisningar i den här handboken kan det leda till skador på utrustningen eller annan egendom eller förlust av patientdata. VARNING! Patientsäkerhet. Termometern är avsedd för intermittent mätning av kroppstemperatur och kan användas på personer i alla åldrar. Följande rekommendationer måste noga iakttas när produkten används. Varje handling som inte överensstämmer med dessa rekommendationer kan leda till personskada eller påverka termometerns noggrannhet. VARNING! Patientsäkerhet. Om noggrannheten för någon mätning verkar tvivelaktig ska patientens temperatur kontrolleras med en alternativ metod. Kontrollera sedan för att bekräfta att enheten fungerar på rätt sätt. VARNING! Säkerhetsrisk. Termometerns batteri måste förvaras utom räckhåll för barn, eftersom förtäring av ett batteri kan medföra förgiftning eller andra allvarliga hälsorisker. VARNING! Säkerhetsrisk. Kassera alltid batterier enligt gällande föreskrifter.
4 Inledning CareTemp beröringsfri termometer FÖRSIKTIGHET Använd alltid nya batterier enligt typ och specifikation som beskrivs i denna handbok. Om gamla och nya batterier blandas så förkortas batteriernas livslängd. FÖRSIKTIGHET Använd inte uppladdningsbara batterier, eftersom de kan ha sämre kvalitet och livslängd. Om uppladdningsbara batterier används kan det påverka enhetens prestanda negativt. FÖRSIKTIGHET Läckande batterier kan skada enheten. Ta ut batterierna när enheten inte förväntas användas under längre tid (t.ex. flera månader). FÖRSIKTIGHET Om ett batteri har läckt sätter du på skyddshandskar och rengör batterifacket med en torr duk. FÖRSIKTIGHET Enligt amerikansk federal lagstiftning får apparaten som beskrivs i den här handboken endast säljas till eller på begäran av legitimerad sjukvårdspersonal FÖRSIKTIGHET Det är viktigt att hålla ett mätavstånd på mellan 4 och 6 cm från patientens huvud för att temperaturmätningen ska bli noggrann. FÖRSIKTIGHET Det är inte tillåtet att utföra obehöriga ändringar på enheten. Ändra inte produkten på något sätt utan att tillverkaren gett sitt tillstånd. FÖRSIKTIGHET För att undvika felaktiga mätningar kontrollerar du före användningen att linsen på termometerns infraröda sensorlins är ren och hel. FÖRSIKTIGHET Undvik att vidröra den infraröda sensorlinsen direkt med fingrarna. FÖRSIKTIGHET Utsätt inte termometern för extrema temperaturer eller fuktighetsnivåer. Var noga med att följa instruktionerna i denna handbok. Utsätt inte heller termometern för direkt solljus. FÖRSIKTIGHET Termometern är INTE vattentät. FÖRSIKTIGHET Enheten får inte tappas. FÖRSIKTIGHET Får inte autoklaveras. Följ endast rengöringsrutiner som beskrivs i denna handbok. Anm Anm Anm Anm Anm Både patienten och termometern ska vistas i en miljö med samma villkor under minst 30 minuter före varje mätning. Undvik att utföra temperaturmätningar under minst 30 minuter efter fysisk aktivitet, bad, simning, konsumtion av mat eller dryck eller efter utevistelse. Vänta minst 1 minut mellan temperaturmätningarna. Om mätningarna utförs alltför frekvent kan det medföra felaktiga temperaturavläsningar. Kontakta Welch Allyn eller din lokala Welch Allyn-representant om du behöver hjälp med konfiguration, användning och underhåll. Peka inte med den infraröda sensorn mot någon värmekälla utöver patienten. Detta kan påverka patientmätningarna.
Bruksanvisning Inledning 5 Anm Anm Anm Undvik att exponera enheten för externa värmekällor. Detta kan påverka patientmätningarna. Om det går ska mätningar alltid utföras genom att du pekar med den infraröda sensorn mot samma område på pannan. Om temperaturen mäts på olika ställen på tinningarna eller på olika sidor av huvudet kan den variera betydligt. Om du håller termometern för länge i handen eller utsätter enheten för externa värmekällor kan det leda till felaktiga temperaturavläsningar. Av denna orsak kan kroppstemperaturen förefalla högre eller lägre än vad som är fallet.
6 Inledning CareTemp beröringsfri termometer
7 Använda termometern Knappfunktioner 1. Display 4. Minne 2. LED-indikator 5. C/F (Celsius/Fahrenheit) 3. Mätning 6. Pulstimer
8 Använda termometern CareTemp beröringsfri termometer Göra en mätning 1. Tryck på Measure (mätning) om du vill slå på termometern. När enheten är klar visas en enstaka prick på skärmen och en signal hörs. 2. Positionera termometern mellan 4 och 6 cm från mitten på patientens panna och sikta mellan ögonbrynen. Anm Anm Om ögonbrynsregionen är täckt med hår, svett eller smuts gör du rent och väntar 10 minuter innan du mäter. Håll termometern och pannan stadigt under mätningen. Rörelser kan påverka mätningen. 3. Tryck på Measure (mätning). Rör termometern långsamt mot eller längre från pannan. Pilen på displayen blinkar tills du har uppnått rätt mätningsavstånd. Anm När du har tryckt på Measure (mätning) tar det 20 sekunder tills termometern har utfört mätningen. Om du trycker igen på Measure (mätning) innan 20 sekunder har gått startar processen om. Om mätningen inte är slutförd på 20 sekunder visar termometern Err. Tryck på Measure (mätning) om du vill starta om processen. 4. När du har uppnått rätt avstånd så tänds LED-indikatorn, tre signaler hörs och mätningen visas. Om du vill upprepa processen återgår du till steg 2. Anm Den slutliga mätningen eller meddelandet Err visas under 3 sekunder. Efter 3 sekunder återgår termometern till klarläget. 5. Termometern slås automatiskt av efter 10 sekunders inaktivitet.
Bruksanvisning Använda termometern 9 Återkalla en mätning Om du trycker på minnesknappen (MEM) så visas temperaturen i minnet med en MEMindikator. Minnet är tillgängligt direkt från avstängningsstatusen när ingen mätning visas eller direkt efter en ny mätning om du behöver jämföra med den föregående mätningen. När termometern är avstängd eller en ny mätning har startat visas den temperatur som senast sparats i minnet. 1. Tryck och släpp upp MEM. På LCD-skärmen visas temperaturen som är sparad i termometerns minne under 10 sekunder. 2. Tryck och håll ner MEM under 3 sekunder för att spara mätningen på displayen i minnet och töm displayen. Termometern avger tre signaler för att indikera att mätningen har sparats i minnet och att termometern är klar för en ny mätning med en tom display. Anm Använda timern Du behöver dock inte göra något särskilt för att en mätning ska sparas i minnet. En ny mätning sparas automatiskt i minnet när termometern stängs av eller en ny mätning startas. 1. Tryck och släpp upp timerknappen. Timern är aktiverad. Signaler ljuder vid 0, 15, 45 och 60 sekunder. 2. Tryck igen på timerknappen för att lämna när som helst. Efter en hel 60-sekunderscykel slår termometern av automatiskt efter 2 sekunder. Ändra temperaturskalan 1. Tryck på C/F för att tillfälligt visa mätningen i den alternativa temperaturskalan. Denna skalkonverteringsfunktion är alltid tillgänglig när ett temperaturvärde visas och kan användas för att regelbundet alternera mellan temperaturskalor. 2. Tryck och håll ner knapparna MEM och C/F under 3 sekunder om du vill ändra standardskalan. Tre signaler ljuder för att bekräfta att inställningen är ändrad. Den alternativa skalan kvarstår tills något av följande sker, vilket får termometern att återgå till standardtemperaturskalan: C/F-knappen trycks ner igen. En ny mätning utförs. Någon annan åtgärd utförs. Termometern stängs av.
10 Använda termometern CareTemp beröringsfri termometer
11 Felsökning och felmeddelanden Felmeddelande som visas Möjlig orsak Föreslagen åtgärd Termometerns avstånd till patienten ligger utanför intervallet Gör mätningen igen, och kontrollera att termometern är 4 till 6 cm från mitten på patientens panna, precis mellan ögonbrynen. Den omgivande temperaturen i rummet Flytta till ett rum med rätt omgivande ligger utanför driftsintervallet på 16 40 temperatur och vänta 30 minuter på att C. termometern stabiliseras. Mätningen ligger under 34 C Utför mätningen igen. Följ nedanstående steg i avsnittet Göra en mätning. Mätningen ligger över 43 C Utför mätningen igen. Följ nedanstående steg i avsnittet Göra en mätning. Blinkande batterisymbol på displayen Batteriet är svagt Ersätt batteriet med två alkaliska batterier AAA (LR03). Tom display Batteriet ger ingen ström Kontrollera att batteriet sitter rätt. Kontakta ditt lokala Welch Allynservicecenter eller en representant om termometern fortfarande inte fungerar.
12 Felsökning och felmeddelanden CareTemp beröringsfri termometer
13 Underhåll Byta ut batterierna Termometern levereras med två alkaliska batterier AAA (LR03). Ersätt dem med två nya batterier AAA (LR03) när den blinkande batterisymbolen visas på displayen 1. Lossa skruven på batterifackets lock med en stjärnskruvmejsel. 2. Skjut upp batterilocket och ta bort batterierna. 3. Byt ut batterierna. Kontrollera att batterierna sitter enligt indikationerna i batterifacket. 4. Sätt tillbaka batterilocket och dra åt de fyra skruvarna på batterilocket. Ta bort batterierna om du kommer att förvara termometern under en längre tid. Rengöring och desinfektion av termometern Termometern kan rengöras och uppnå en mellanhög desinfektionsnivå med följande metod. FÖRSIKTIGHET Sänk aldrig ner termometern i vatten eller annan vätska FÖRSIKTIGHET Använd aldrig slipande rengöringsmedel, tinner eller bensin för rengöring och sänk aldrig ner instrumentet i vatten eller andra rengöringsvätskor. FÖRSIKTIGHET För aldrig in något skarpt föremål i skanningsområdet eller någon annan öppen yta på termometern. FÖRSIKTIGHET Använd bara godkända rengöringsmedel eller desinfektionsmedel. I annat fall kan komponenterna skadas. FÖRSIKTIGHET Använd inga andra kemikalier än isopropyl eller etylalkohol på linsen. Rengöra sensorfönstret Fukta lätt en bomullstopp eller -duk med isopropyl eller etylalkohol och torka försiktigt av linsens yta med en rörelse från sida till sida (inte cirkulär). Försök att inte vidröra linsen utom när den behöver rengöras.
14 Underhåll CareTemp beröringsfri termometer Rengöra termometern Rengör termometern försiktigt med en våtduk eller mjuk trasa som är lätt fuktad med ett godkänt rengöringsmedel. Desinfektion av termometern Desinficera termometern med en våtduk eller mjuk trasa som är lätt fuktad med ett godkänt desinfektionsmedel. Följ tillverkarens rekommendationer. Anm Efter rengöring eller desinfektion, vänta minst 10 minuter före ytterligare åtgärder. Godkända rengöringsmedel Använd endast följande godkända rengöringsmedel på termometern: CaviWipes Sani-Cloth Plus Super Sani-Cloth Super HDQ L10 Cleancide Clorox HealthCare Bleach Germicidal Cleaner Sani-Cloth Bleach Virex II (256) Oxiver Tb Clinell Universal Wipes Accel INTERVention Accel TB Tuffie5 Cleaning Wipes 70 % isopropylalkohol 10 % klorrengöring (0,5 1 % natriumhypoklorit) Desko Periodvis utvärderas om det finns ytterligare rengöringsmedel som uppfyller kraven. Om ditt rengöringsmedel inte finns avgivet kontaktar du Welch Allyn för att ta reda på om det finns ytterligare medel som är godkända. Welch Allyn har godkänt dessa anvisningar som tillräckliga för bearbetning av termometern för återanvändning. Du måste säkerställa att rengöring och desinfektion som utförs av personalen med er utrustning och material, får önskat resultat. Detta kanske kräver validering och rutinmässig övervakning av era metoder. Kalibreringstestning Avfallshantering Termometern är kalibrerad vid tillverkningen. Om termometern används enligt dessa instruktioner krävs ingen ytterligare justering. Dessa rekommendationer åsidosätter inga lagliga krav. De lagliga kraven måste alltid vara uppfyllda gällande kontroll av enhetens mätning, funktion och noggrannhet. Dessa kontroller ska utföras enligt gällande lagar, bestämmelser eller rekommendationer när enheten används. Termometer
Bruksanvisning Underhåll 15 Termometern innehåller inga farliga material. Kassera utan risk för miljön. Ta bort batterierna före kasseringen. Batteri Kassera tomma batterier enligt nationella eller lokala rutiner.
16 Underhåll CareTemp beröringsfri termometer
17 Specifikationer Typ Beröringsfri infraröd termometer Modellnr NT18, REF 901094, #105801 Visat temperaturområde 34 43 C Displayupplösning 0,1 C Laboratorisk noggrannhet Klinisk noggrannhet Display ±0,2 C för intervallet 34 43 C) ±0,3 C för intervallet 34 43 C) Flytkristalldisplay, fyra siffror plus specialikoner Driftstemperatur 16 40 C Luftfuktighet vid drift Upp till 85 % icke-kondenserande Förvaringstemperatur -25 C till 55 C Luftfuktighet vid förvaring Automatisk avstängning Batteri Batteriets livslängd Vikt Mått Programvaruversion Upp till 85 % icke-kondenserande Cirka 10 sekunder efter att den sista mätningen är utförd 2 1,5 V AAA (LR03) 3 300 mätningar 100,5 g (med batteri), 78,0 g (utan batteri) 159,3 x 41,3 x 55,8 mm NT18 V001 Standarder ASTM 1965-98 EN 12470-5:2003 MDD (93/42/EEC) Bilaga II ISO STD 80601-2-56
18 Specifikationer CareTemp beröringsfri termometer
19 Riktlinjer och tillverkarens försäkran EMC-överensstämmelse Speciella försiktighetsåtgärder måste vidtas när det gäller elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) för all medicinsk elektrisk utrustning. Den här enheten överensstämmer med IEC EN 60601-1-2:2007. All medicinsk elektrisk utrustning måste installeras och användas i enlighet med den EMC-information som anges i det här dokumentet. Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka funktionen hos medicinsk elektrisk utrustning. Termometern uppfyller alla tillämpliga och obligatoriska normer gällande elektromagnetiska störningar. Den påverkar normalt inte utrustning och enheter i närheten. Den påverkas normalt inte av utrustning och enheter i närheten. Det är inte säkert att använda termometern i närheten av högfrekvent, kirurgisk utrustning. Information om emissioner och immunitet Information om elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) finns på Welch Allyns webbplats: [direktlänk till termometerns URL.]
20 Riktlinjer och tillverkarens försäkran CareTemp beröringsfri termometer
21 Garanti Welch Allyn garanterar att produkten är fri från defekter i material och utförande och fungerar i enlighet med tillverkarens specifikationer under en period på två år från datumet för inköp från Welch Allyn eller dess auktoriserade distributörer eller ombud. Garantiperioden ska starta på inköpsdatumet. Inköpsdatumet är: 1) det fakturerade leveransdatumet om enheten inköptes direkt från Welch Allyn, 2) det datum som specificerats under produktregistrering, 3) det datum produkten köptes från en distributör som auktoriserats av Welch Allyn, enligt kvittot från nämnda distributör. Denna garanti täcker inte skador som orsakats av: 1) hantering under transport, 2) användning eller underhåll som strider mot instruktionerna i dokumentationen, 3) ändring eller reparation som utförs av någon som inte har auktoriserats av Welch Allyn, samt 4) olyckshändelser. Transportkostnader för att returnera en enhet till ett Welch Allyn-servicecenter inkluderas inte. Ett servicemeddelandenummer måste erhållas från Welch Allyn innan några produkter eller tillbehör returneras till angivna servicecenter för reparation. Kontakta Welch Allyns tekniska support för att erhålla ett servicemeddelandenummer. DENNA GARANTI GÄLLER I STÄLLET FÖR ALLA ANDRA GARANTIER, VARE SIG DESSA ÄR UTTRYCKTA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE, MEN INTE BEGRÄNSAT TILL, UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER AVSEENDE SÄLJBARHET OCH LÄMPLIGHET FÖR ETT SPECIELLT ÄNDAMÅL. WELCH ALLYNS SKYLDIGHETER UNDER DENNA GARANTI ÄR BEGRÄNSADE TILL REPARATION ELLER UTBYTE AV PRODUKTER SOM INNEHÅLLER DEFEKT. WELCH ALLYN ANSVARAR INTE FÖR INDIREKTA ELLER FÖLJDSKADOR SOM ORSAKATS AV PRODUKTDEFEKT SOM TÄCKS AV GARANTIN.