APL 2012 1
Vår vision APL ska vara marknadens mest attraktiva samarbetspartner och arbetsplats för utveckling och tillverkning av extempore och läkemedel. APL 2017 2
Vårt uppdrag Vi förser samhället med livsviktiga läkemedel. APL 2017 3
Våra värderingar APL ska verka för ett hållbart samhälle, en god hälsa och en god miljö. APLs verksamhet ska präglas av god etik. APL ska vara en attraktiv arbetsgivare och arbetsplats. APL 2017 4
APL i korthet En av Europas största tillverkare av extemporeläkemedel Ledande kontraktstillverkare inom Life Science Mer än 30 års erfarenhet av utveckling och tillverkning av läkemedel Omsätter årligen cirka 1,3 mdr (2016) 582 anställda Bidrar till läkemedel som förbättrar och räddar liv APL 2017 5
APLs tillverkningsanläggningar finns i Sverige Göteborg Icke steril produktion Inköp/Logistik Extempore Umeå Steril/aseptisk produktion Kliniska prövningar Malmö Icke steril produktion Stockholm Fasta beredningar Kliniska prövningar Formulering/Analytisk utveckling APL Kundservice Extempore APL 2017 6
Våra anläggningar och beredningsenheter Göteborg Icke steril produktion Inköp / Logistik Extempore Umeå Steril/aseptisk produktion Kliniska prövningar Malmö Icke steril produktion Stockholm Fasta beredningar Kliniska prövningar Formulering/Analytisk utveckling APL Kundservice Extempore Beredningsenheter på sjukhus Region Halland/VGR: Varberg, Sahlgrenska, Östra, Uddevalla, Skövde, Borås Stockholm: Solna APL 2017 7
APL erbjuder produkter och tjänster inom två affärsområden Vård & Apotek Extemporeläkemedel Cytostatikaberedning Iordningställning av läkemedel för kliniska prövningar Life Science Kontraktstillverkning Utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial (CTM) Analystjänster Utveckling och tillverkning av OTC och EMV (egna märkesvaror) APLs egna varumärken APL 2017 8
Affärsområde Vård & Apotek Utvecklar och tillverkar extemporeläkemedel Erbjuder all typ av extemporetillverkning, akutaskar och endos Bereder cytostatika Fokus på patienter med speciella behov APL 2017 9
Definition: Extemporeläkemedel Ett läkemedel som inte finns kommersiellt tillgängligt men som behövs för vissa patienter Specialtillverkas utifrån förskrivarens bedömning av patientens behov Delas in i individanpassade extemporeläkemedel och lagerberedningar Ca 1-2% av de förskrivna läkemedlen i Sverige är icke-registrerade läkemedel som möter enskilda patienters behov. APL mottar ca 500 ordrar/dag för individuell extempore. APL 2017 10
Många av APLs extemporeläkemedel tillverkas till barn med särskilda behov. APL 2017 11
Våra extemporeläkemedel behövs i svensk sjukvård När: önskad substans saknas rätt styrka saknas, t ex vid anpassning för barn lämplig beredningsform saknas längre hållbarhet krävs individen är överkänslig mot hjälpämnen läkemedlet är avregistrerat läkemedlet är restnoterat APL 2017 12
APLs extemporeläkemedel 2000 produkter 300 produkter som lagerberedd extempore Inom de flesta terapiområden: - Barn - Smärta - Hud - Munhåla/tand - Hjärta/kärl - Mage/tarm - Ögon - Gynekologi - Djur APL 2017 13
Beredningsformer Aseptiska/Sterila Parenterala beredningar Vialer Flaskor Ampuller Ögon/öron beredningar Droppar Salvor Geler Ambulatoriska system Infusionspåsar Icke sterila Halvfasta beredningar Salvor Krämer Geler Lotioner Flytande beredningar Orala lösningar Emulsioner Suspensioner Fasta beredningar Kapslar APL 2017 14
APL erbjuder produkter och tjänster till apotek i Sverige Utveckling och tillverkning av medicintekniska produkter och OTC-läkemedel APLs egna handelsvaror Doseringshjälpmedel Försäljning och kalibrering av termometrar APL 2017 15
Vi tillverkar handelsvaror med hög kvalitet Hud-och hårvård Sårvård Doseringshjälpmedel Djurvård Hälsovård Övriga produkter APL 2017 16
Affärsområde Life Science Vi erbjuder tjänster från preklinisk utveckling till kommersiell tillverkning. Vi utför högkvalitativa tjänster till företag inom Life Science: Kontraktstillverkning Utveckling och tillverkning av kliniskt prövningsmaterial Analystjänster APL 2017 17
Vi erbjuder kontraktstjänster inom hela värdekedjan för läkemedel Pre-klinisk utveckling Klinisk utveckling Kommersiell tillverkning APL 2017 18
Pre-klinisk utveckling Preformulering Analysutveckling Stabilitetsstudier APL 2017 19
Klinisk utveckling Formuleringsutveckling Tillverkning av kliniskt prövningsmaterial (CTM) Etikettering och packning Randomisering Stabilitetsstudier CMC-dokumentation APL 2017 20
Kommersiell tillverkning Tech transfer Uppskalning Kommersiell tillverkning Etikettering och packning Frisläppning APL 2017 21
Vi anpassar våra beredningar efter kundens behov Förfyllda sprutor Vialer Infusionsflaskor och påsar Ampuller Halvfasta beredningar Orala och topikala lösningar Fasta beredningar APL 2017 22
APLs kunder är spridda globalt APL 2017 25
Produkter tillverkade på APL säljs i 35 länder APL 2017 24
Vi verkar för ett hållbart APL Ekonomisk påverkan APL ska: Minska energiförbrukningen Minska förbrukningen av kylmedia Öka vattenanvändningseffektiviteten Miljöpåverkan APL ska: Minska koldioxidutsläppen Minska den totala mängden avfall Öka andel avfall till återvinning Minska restvolymer inom cytostatikatillverkningen APL 2017 25
Socialt ansvar Engagemang som stärker vårt hållbarhetsarbete: - Rädda barnen, Ung Cancer, Barncancerfonden - NMC, Nätverket för Hållbart Näringsliv - SwedenBIO - SWE-life - FN:s Global Compact Vi verkar för också att våra leverantörer ska arbeta i enlighet med kraven och riktlinjerna i vår uppförandekod. APL 2017 26
Vår tillverkning följer GMP Alla våra anläggningar uppfyller GMP i enlighet med kvalitetssystemet Kvalitetssystemet täcker samtliga delar i utvecklingsprocessen för läkemedel Extemporeläkemedel tillverkas enligt Läkemedelsverkets krav Vi inspekteras regelbundet av Läkemedelsverket och FDA Mer än 30 kundinspektioner årligen APL 2017 27
God kvalitet är en förutsättning för säkra och effektiva läkemedel Ledningssystemet är certifierat enligt: - ISO 14001 (miljö) - OHSAS 18001 (arbetsmiljö) - ISO13485 (medicintekniska produkter) Vi har hållbarhetskommitteer på samtliga enheter Certifiering garanterar säkra och effektiva läkemedel APL 2017 28
Vi arbetar med Lean för ökad kundnytta APL har implementerat en gemensam modell för Lean för samtliga verksamheter Lean är en del av APLs hållbarhetsarbete Målet är ökad effektivisering och kundnytta APL 2017 31
Våra medarbetare är betydelsefulla för fortsatt framgång Mångfald Våra många olika yrkeskategorier, erfarenheter, kompetenser och åsikter driver oss framåt. Engagemang Vi kraftsamlar extra mycket för att bidra till patientsäkerhet och kundnöjdhet. Kompetens Vi levererar rätt kvalitet i alla led. APL 2017 30
Tillsammans bidrar vi till läkemedel som förbättrar och räddar liv APL det säkra valet www.apl.se APL 2017 31