Revidering av ISO 9001
Förändringar i ny version av ISO 9001 Det är inte bara ISO 9001 (kraven) som är under översyn utan även ISO 9000 som omfattar Concepts and Terminology. Viktigt att notera är att båda än så länge är i stadiet Committee Draft (CD) och mycket kan därför komma att ändras innan arbetet är klart till hösten 2015. Inkomna kommentarer behandlas just nu (4-9 nov) vid TC176-mötet i O Porto. Samtliga ledningssystemstandarder som skapas eller revideras ska bygga på en övergripande struktur med till stora delar fast text som går under benämningen Annex SL. Texten där få inte ändras utan man får bara göra de tillägg som är nödvändiga för den aktuella typen av ledningssystemstandard.
Huvudrubriker Introduction 1. Scope 2. Normative references 3. Terms and definitions 4. Context of the organization 5. Leadership 6. Planning 7. Support 8.Operation 9. Performance evaluation 10. Improvement
Justeringar av synsätt och formuleringar Inriktningen är nu att tydliggöra att kvalitet avser alla intressenters förväntningar på vad organisationen åstadkommer och inte bara kundernas förväntningar: The degree to which interested party expectations are met defines the quality of an organization s outputs which include e.g. goods and services, dividends, information and employee satisfaction. Customers impose the primary demands on the organization's goods and services. The needs of the other interested parties place constraints upon an organization s strategy for meeting those demands. Without customers there is no revenue and without revenue there is no business or community to serve. Anm: Man talar också om outcome till skillnad från output. Detta är en viktig distinktion och den är lätt att uttrycka på engelska. Dessvärre låter sig ordet outcome inte enkelt översättas till flertalet andra språk.
Justeringar av synsätt och formuleringar Underlätta användningen av ISO 9001 i serviceverksamhet genom att i stället för product tala om goods and services och att produkten kan vara information Särskilda omröstningar har redan gjorts i vissa frågor, bl a: De åtta kvalitetsledningsprinciperna (ISO 9000) blir sju Process- och systemangreppssätt slås ihop under rubriken Process Continous improvement ändras till Improvement har kunnat tolkas som att kraven i ISO 9001 bara gäller vissa typer av förbättringar Det framhålls tydligare att information inte bara handlar om mätning av processerna utan nämns nu också ur perspektivet att det är något som behövs för att processerna ska fungera.
information meaningful data Begrepp (ISO 9000 CD) rörande information (från Annex SL) documented information information required to be controlled and maintained by an organization and the medium on which it is contained Note 1: Documented information can be in any format and media and from any source. Note 2: Documented information can refer to: a) the management system including related processes b) information created in order for the organization to operate (documentation) c) evidence of results achieved (records) Anm: Av 9001 CD framgår att att viss information ska vara maintained medan annan ska vara retained, records t ex.
Begrepp (ISO 9001 CD) rörande information De tidigare begreppen Specificerande respektive Redovisande dokument har mönstrats ut som särskilda begrepp och är underförstådda i sitt sammanhang. T ex: Documented information specifying the processes Documented information describing the results of evaluations shall be maintained. Anm: Specificerande dokument heter bara Document(s required by the Quality Management System i den engelska versionen av 9001:2008 och redovisande dokument heter records
Begrepp (ISO 9001 CD) rörande information De tidigare begreppen Specificerande respektive Redovisande dokument har mönstrats ut som särskilda begrepp och är underförstådda i sitt sammanhang. T ex: Documented information specifying the processes Documented information describing the results of evaluations shall be maintained. Anm: Specificerande dokument heter bara Document(s required by the Quality Management System i den engelska versionen av 9001:2008 och redovisande dokument heter records
Vad är bra med revideringen? Modernisering av sättet att se på organisationer/företag Tydliggör att ISO 9001 även omfattar serviceverksamhet Gemensam struktur gör det enklare att kombinera flera ledningssystemstandarder Vad är dåligt med revideringen? Mycket jobb och tar lång tid att få fram en ny standard Kommer att ta lång tid innan den nya standarden får full effekt Alla har inte samma uppfattning om vad som är förbättringar.
Vad är bra med ISO 9001? En internationell standard som nästan alla åtminstone har hört talas om En certifiering enligt ISO 9001 innebär en hälsosam genomlysning av en organisation Att vara ISO 9001-certifierad underlättar t ex när ett företag deltar i upphandlingar det köpande företaget vet då att en rimlig nivå upprätthålls och det underlättar för dem i de fall de vill göra en egen granskning när det finns en känd struktur att förhålla sig till