Styrelsen och verkställande direktören för Biovitrum AB (publ) Org.nr. 556038-9321 får härmed avge Årsredovisning och Koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari 31 december 2006 Årsredovisning 2006
Innehåll Förvaltningsberättelse 3 Resultaträkning koncernen 12 Balansräkning koncernen 13 Eget kapital koncernen 14 Kassaflödesanalys koncernen 15 Resultaträkning moderföretaget 17 Balansräkning moderföretaget 18 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser moderföretaget 18 Eget kapital moderföretaget 19 Kassaflödesanalys moderföretaget 20 Noter med redovisningsprinciper och bokslutskommentarer 22 Underskrifter 42 Information om styrelsens medlemmar 43 Revisionsberättelse 44 Biovitrum 2006 2
Förvaltningsberättelse (I tillämpliga delar lika för både koncernen och moderföretaget) Allmänt om verksamheten Biovitrum är ett av Europas största biopharmabolag. Med verksamhet i Sverige och Storbritannien bedriver Biovitrum forskning och utvecklar läkemedel för både utbredda sjukdomar och sjukdomar som drabbar mindre patientgrupper. Biovitrum fokuserar på läkemedel för behandling av fetma, diabetes, inflammation och blodsjukdomar liksom ett antal väl definierade nischindikationer. Biovitrum utvecklar och producerar också proteinläkemedel på kontraktsbasis samt marknadsför ett antal specialistläkemedel huvudsakligen i Norden. Viktiga händelser under 2006 Sammanfattning Under 2006 fortsatte Biovitrum den positiva utvecklingen som ett integrerat biopharmabolag med stigande intäkter, stark finansiell position och en växande projektportfölj. De totala intäkterna för året uppgick till 1 201,1 Mkr (936,6), vilket är en ökning med 28 % jämfört med 2005. Den viktigaste orsaken är kraftigt stigande intäkter från ReFacto. Den 15 september nåddes en mycket viktig milstolpe när Biovitrum introducerades på Stockholmsbörsen. I samband med noteringen erbjöd existerande ägare institutionella investerare i Europa och USA samt allmänheten i Sverige att förvärva sammanlagt 7,7 miljoner existerande aktier (inklusive en övertilldelningsoption om 1 miljon aktier) inom intervallet 90-105 kronor per aktie. Erbjudandet övertecknades mer än 10 gånger och introduktionskursen fastställdes till 100 kronor. Inom läkemedelsutvecklingen avancerade flera projekt, och projektportföljen innehåller per årsskiftet bland annat fem projekt i klinisk fas för både nischindikationer och folksjukdomar, samt en option att förvärva ytterligare ett. Flera nya kliniska studier påbörjades under året. I augusti inleddes en fas I-studie med Biovitrums 5-HT6-projekt för behandling av fetma och i oktober inleddes en fas II-studie inom 5-HT 2A -projektet för behandling av grön starr. Under 2006 har Biovitrum ingått tre viktiga samarbetsavtal för utveckling av nya läkemedel. I januari ingicks ett avtal med det danska bolaget Symphogen A/S gällande gemensam utveckling och kommersialisering av Symphogens anti-rhesus D faktor (anti-rh(d)) som är polyklonala antikroppar för behandling av en sjukdom som drabbar blodplättarna (ITP) och för prevention av Rh-immunisering (anti-d profylax). I januari ingicks även ett avtal med det amerikanska bioteknikbolaget Syntonix Pharmaceuticals Inc. gällande gemensam utveckling och kommersialisering av Syntonix långtidsverkande rekombinanta Faktor IX (FIXFc) för behandling av hemofili B, blödarsjuka orsakad av brist på koagulationsfaktor IX. I oktober ingick Biovitrum ett utvecklingssamarbete med det svenska bioteknikbolaget Synphora AB. Samarbetet avser Synphoras läkemedelskandidat JB991 för behandling av bland annat den inflammatoriska hudsjukdomen psoriasis. Även bolagets portfölj av marknadsförda läkemedel stärktes under året. Exempelvis inlicensierade Biovitrum de exklusiva Nordenrättigheterna till Aloxi från det schweiziska bolaget Helsinn i februari, och produkten lanserades med början i december. Bolaget använde en del av kassan för finansiella transaktioner 2006. I april inlöstes 4 514 400 aktier som ägdes av Pfizer till ett värde av 378,9 Mkr. Bolaget återköpte även 3 503 050 optioner under året för sammanlagt 282,3 Mkr. ReFacto Biovitrum tillverkar på global basis läkemedelssubstansen för hemofiliprodukten ReFacto åt Wyeth. Dessutom uppbär Biovitrum globala royaltyintäkter samt kommissionsintäkter för försäljningen i Norden av ReFacto. Intäkterna från ReFacto ökade från 405,6 Mkr 2005 till 768,0 Mkr 2006. Den stora ökningen förklaras framför allt av att intäkterna från tillverkningen av ReFacto steg kraftigt från 191,7 till 536,0 Mkr. Intäktsökningen kan härledas till att Biovitrum under hela 2006 producerade och levererade substans i linje med marknadsefterfrågan, medan Wyeth under 2005 sålde från lager. Fullskalig kommersiell tillverkning av ReFacto startade inte förrän i mars 2005, med leveranser först under slutet av tredje kvartalet samma år. Dessutom ökade den globala försäljningen av ReFacto med 14 % till 306 MUSD under 2006, vilket gav Biovitrum stigande royaltyintäkter. Även kommissionsintäkterna från försäljningen av ReFacto i Norden i Biovitrums egen regi steg tack vare en ökad marknadsandel på den nordiska marknaden. Läkemedelsförsäljning Biovitrum marknadsför läkemedel med egen säljkår i Norden, och har idag nordiska marknadsrättigheter för ReFacto och fem andra godkända specialistförskrivna läkemedel. För ett av dessa, Kineret, innehar bolaget även europeiska rättigheter. I februari inlicensierade Biovitrum de exklusiva Nordenrättigheterna till Aloxi från det schweiziska bolaget Helsinn. Aloxi är ett långtidsverkande medel mot illamående och kräkningar som ofta uppträder i samband med behandling av cancer med cellgifter. Produkten lanserades i Norge under december och i övriga nordiska länder i januari 2007. Under 2006 påbörjades även lanseringarna av Kepivance och Novastan som Biovitrum sedan tidigare innehar rättigheter till. Intäkterna under 2006 från läkemedelsförsäljning, inklusive kommissionsintäkter från den nordiska försäljningen av ReFacto, ökade med 24 % till 129,2 Mkr (103,8), jämfört med 2005. Biovitrum 2006
Kontraktstillverkning och Processutveckling Biovitrum har en djup kompetens inom tillverkning och avancerad processutveckling av rekombinanta proteinläkemedel. Denna kapacitet används både till interna projekt och tillhandahålles som en tjänst till externa kunder. Under året utnyttjades en ökande andel av kapaciteten för de interna projekten Exinalda, Anti-RhD, FIXFc och Kiobrina. Interna projekt kommer även fortsättningsvis att ta en större del av kapaciteten i anspråk. I augusti respektive november löpte processutvecklingsavtalen med Pfizer och Amgen ut. Biovitrum tecknade ett nytt ramavtal med Pfizer i oktober och kommer även i fortsättningen att leverera tjänster till dem, dock inte i samma omfattning som tidigare. Biovitrum arbetar även aktivt med marknadsbearbetning av existerande och nya potentiella kunder, framför allt små och medelstora bioteknikbolag, vilket resulterade i flera nya uppdrag under året. Exempelvis slöts i oktober ett 3-årigt avtal med det svenska bolaget Resistentia. För helåret 2006 uppgick kontraktsutvecklingsintäkterna till 153,9 Mkr (224,7) vilket var en minskning med 32 % jämfört med 2005. Inlösen av aktier När Pharmacia, nu Pfizer, sålde Biovitrum år 2001, avtalades att övriga aktieägare skulle kunna förvärva Pfizers aktier till ett förutbestämt pris. Detta avtal omförhandlades i december 2005 vilket i april 2006 resulterade i en inlösen av Pfizers 4 514 400 aktier till ett värde av 378,9 Mkr. Börsintroduktion Den 15 september nåddes en viktig milstolpe i Biovitrums historia när bolagets aktie introducerades på Stockholmsbörsen. I samband med noteringen erbjöd existerande ägare institutionella investerare i Europa och USA samt allmänheten i Sverige att förvärva sammanlagt 7,7 miljoner existerande aktier (inklusive en övertilldelningsoption om 1 miljon aktier) inom intervallet 90-105 kronor per aktie. Erbjudandet övertecknades mer än 10 gånger och introduktionskursen fastställdes till 100 kronor. Stängningskursen vid årets slut var 114 kronor vilket motsvarade en uppgång med 14 % från introduktionskursen. Kostnader för börsintroduktionen har belastat 2006 års resultat med 32 Mkr. Återköp av optioner, optionslösen och nya optionsprogram I samband med börsintroduktionen genomförde Biovitrum ett återköpserbjudande riktat till nuvarande och före detta anställda som innehade teckningsoptioner i det ursprungliga optionsprogram som erbjöds de anställda vid bolagets bildande 2001. Varje teckningsoption i detta program, med löptid till den 30 november 2006, gav innehavaren rätten att teckna två aktier till lösenpriset 59 kronor. I korthet erbjöds innehavarna att i samband med börsintroduktionen sälja sina optioner till Biovitrum för realvärdet vid introduktionen (aktiens introduktionskurs minus lösenpriset multiplicerat med två). Sammanlagt återköpte Biovitrum härigenom 1 840 100 teckningsoptioner medan 28 000 optioner utnyttjades för att teckna aktier vilket ledde till ett nettoutflöde om 147,6 Mkr. Inför börsintroduktionen återköptes även 1 651 250 optioner i samma program varvid vissa av Biovitrums ledande befattningshavare istället förvärvade totalt 2 326 136 optioner i ett nytt program. Detta nya program, uppdelat i fyra delar med olika löptid, löper till som längst den 31 maj 2009 och varje option ger rätten att förvärva en aktie för lösenpriset 59 kronor istället för som tidigare två aktier per option. Efter börsintroduktionen fram till den 12 december utnyttjades resterande 1 132 050 teckningsoptioner av det ursprungliga programmet från 2001 för teckning av 2 264 100 nya aktier. Därmed har samtliga teckningsoptioner i det ursprungliga programmet återköpts eller utnyttjats och programmet är avslutat. I maj emitterades 150 000 teckningsoptioner envar berättigande till teckning av två aktier till lösenpriset 110 kronor per aktie med löptid till den 31 maj 2011. Dessa teckningsoptioner är avsedda för ett nytt personaloptionsprogram för vissa nyckelpersoner i Biovitrum. Tilldelning av personaloptioner sker efter beredning i Biovitrums Ersättningskommitté, vilket ger rätten till teckningsoptioner under tre år med tilldelning av en tredjedel per år. Om anställningen avslutas inom denna treårsperiod förverkas rätten till resterande teckningsoptioner. Under året fattades beslut om tilldelning av 85 000 personaloptioner inom detta program varav 40 000 har förverkats. Omorganisation och kostnadsbesparingar Som ett sista steg i omstruktureringen beslutad 2005, avknoppades i april 2006 inovacia, ett kontraktsforskningsbolag inom tidig forskning med 35 anställda, genom en management buyout. Biovitrum innehar fortsatt en ägarandel om 10 % i bolaget och köper löpande tjänster inom tidig forskning av inovacia. Kostnaden för avknoppningen belastar 2006 års resultat med 42 Mkr. För att ytterligare öka kostnadseffektiviteten fattade Biovitrum i januari 2007 beslut om att centralisera den svenska FoU-verksamheten till Stockholmsområdet genom att stänga bolagets forskningsenhet i Göteborg med cirka 20 anställda. Stängningen har ingen påverkan på utvecklingsprojekten. Kostnaden för omstruktureringen kommer att belasta 2007 års resultat. Lokaler och fastigheter I september tecknade Biovitrum avtal med Akademiska Hus om nya lokaler inom Karolinska Institutet Science Park. Detta kommer att ge Biovitrum nybyggda kostnadseffektiva lokaler där hela forsknings- och utvecklingsenheten kan samlas med start från sommaren 2009. Forskning och Utveckling Biovitrum har en bred och balanserad projektportfölj och utvecklar projekt för behandling av både folksjukdomar (exempelvis fetma, diabetes och smärta) och nischindikationer, exempelvis blödarsjuka. Bolagets strategi är att i egen regi utveckla nischprojekten hela vägen till marknaden samt när det gäller de breda indikationerna söka partnerskap med större läkemedelsbolag före fas III. Utöver Refacto och nästa generation av ReFacto (ReFacto AF), som ägs av Wyeth men tillverkas av Biovitrum, har bolaget i dagsläget fem projekt i klinisk utvecklingsfas samt optionen att förvärva ytterligare ett kliniskt projekt som drivs av Biovitrum 2006
en partner. Därutöver omfattar portföljen tio projekt i preklinisk utveckling eller sen leadoptimeringsfas, samt cirka 15 projekt i tidig forskning. Bland nischprojekten befinner sig projektet Exinalda, för behandling av försämrat fettupptag vid cystisk fibros, för närvarande i fas II. Arbetet i projektet fokuserar på en förbättrad läkemedelsformulering och produktionsprocess samtidigt som två kompletterande fas IIa-studier bedöms kunna starta under första halvåret 2007. Samma substans utvecklas även för att öka fettupptaget för prematura barn under varumärket Kiobrina. Detta projekt förbereds för en fas I/II-studie som bedöms kunna starta under andra halvåret 2007. I januari 2006 ingicks ett avtal med det danska bolaget Symphogen A/S gällande gemensam utveckling och kommersialisering av Symphogens anti-rhesus D faktor (anti-rh(d)) som är polyklonala antikroppar för behandling av en sjukdom som drabbar blodplättarna (ITP) och för prevention av Rh-immunisering (anti-d profylax). ITP är en sjukdom som innebär att antalet blodplättar sjunker under en så låg nivå att blödningsrubbningar uppstår. Vid anti-d profylax förhindras att mamman utvecklar antikroppar mot barnets röda blodkroppar. Obehandlat kan en sådan antikroppsutveckling hos barnet leda till sönderfall av blodkroppar och blodbrist. Enligt avtalet får Symphogen ansvaret för marknadsföringen i Nord-, Central- och Sydamerika och Biovitrum i Europa, Ryssland och Mellanöstern. Företagen delar lika på kostnaderna i projektet för att utveckla anti-rh(d) och kommer även att dela framtida vinster lika. Projektet har under året utvecklats positivt och gick in i klinisk fas I-studie i mars 2007, som är gemensam för de båda indikationerna. I januari 2006 ingicks även ett avtal med det amerikanska bioteknikbolaget Syntonix Pharmaceuticals Inc. gällande gemensam utveckling och kommersialisering av Syntonix långtidsverkande rekombinanta Faktor IX (FIXFc) för behandling av hemofili B, blödarsjuka orsakad av brist på koagulationsfaktor IX. Enligt avtalet ansvarar Syntonix för marknadsföringen i Nordamerika, och Biovitrum i Europa, Ryssland och Mellanöstern. Företagen delar lika på kostnader och vinst i samband med utvecklingen och kommersialiseringen av FIXFc. Projektet gjorde stora framsteg under året. En läkemedelskandidat valdes som nu förbereds inför en fasi/ii-studie som bedöms kunna starta kring mitten av 2007. Bland projekten inriktade på metabola sjukdomar är Biovitrums 11ß-HSD1-hämmare för behandling av diabetes det mest framskjutna projektet. Detta program är utlicensierat till Amgen som äger exklusiv global rätt att utveckla och kommersialisera substanserna. Projektet befinner sig i fas I och drivs vidare i Amgens regi under överinseende av en gemensam styrkommitté. I augusti utökades den kliniska portföljen inom metabola sjukdomar då en fas I-studie inom 5-HT6-antagonistprojektet för behandling av fetma inleddes. Den påbörjade kliniska studien som syftar till att undersöka säkerhet och tolererbarhet vid såväl engångs- som upprepad dosering omfattar totalt 75 till 100 friska frivilliga. Resultatet från studien förväntas under första halvåret 2007. Inflammation är ett annat kärnområde för Biovitrum och inom detta område har A 2A -receptoragonistprojektet för behandling av neuropatisk smärta framgångsrikt avslutat fas I-programmet under året. Projektet förbereds för en fas IIa-studie som bedöms kunna starta under första halvåret 2007. I oktober ingick Biovitrum även ett utvecklingssamarbete med det svenska bioteknikbolaget Synphora AB. Samarbetet avser Synphoras läkemedelskandidat JB991 för behandling av bland annat den inflammatoriska hudsjukdomen psoriasis. Enligt avtalet delfinansierar Biovitrum Synphoras fas I- och efterföljande fas IIa-studie med sammanlagt maximalt 5 Mkr. I utbyte mot denna investering erhåller Biovitrum en option att, under vissa förutsättningar, till förutbestämda villkor förvärva projektet efter fas IIa. Synphora kvarstår som fullt ansvarigt för genomförandet av studierna av JB991 till och med fas IIa. Under 2006 avslutades fas I studien framgångsrikt och i februari 2007 inleddes fas IIa-studien som involverar 25-30 patienter och beräknas vara avslutad under andra halvåret 2007. Utöver kärnområdena, utvecklar Biovitrum selektivt även projekt inom andra indikationsområden. Ett exempel på det är 5-HT 2A -projektet för behandling av glaukom (grön starr). Under året avslutades framgångsrikt fas I-programmet för detta projekt och i oktober påbörjades en klinisk fas IIa-studie omfattande 150 patienter med förhöjt vätsketryck i ögat (kännetecknande för glaukom) som genomförs vid flera kliniker i både Sverige och Ukraina. Resultat från studien förväntas kring mitten av 2007. Verksamhetsrelaterade risker Risker vid läkemedelsutveckling Att utveckla ett nytt läkemedel fram till och med lansering är både en kapitalkrävande och riskfylld process. Sannolikheten att nå marknaden ökar i takt med att projektet flyttas fram i utvecklingskedjan, vilket också påverkar kostnaderna, som stiger brant i de senare kliniska faserna. Uppbyggnaden av en bredare projektportfölj kommer på sikt att göra bolaget mindre beroende av framgång i enskilda projekt. Bioteknik och patentrisker Vetenskapliga och tekniska framsteg inom området präglas i allmänhet av en hög grad av komplexitet och är inte alltid lätta att inordna under traditionella patenträttsliga bedömningsgrunder. Dessa förhållanden har gjort det svårt för patentmyndigheterna att korrekt bedöma patentansökta uppfinningar i förhållande till tidigare kända. Det finns således ingen garanti för att produkter och processer, som i och för sig omfattas av beviljade patent, inte kommer att angripas eller bestridas av konkurrenter eller att beviljade patent inte kan utgöra intrång i konkurrenters patent. Biovitrum följer och utvärderar löpande konkurrenters aktiviteter, patent och patentansökningar i syfte att identifiera aktiviteter som omfattas av bolagets immateriella rättigheter, liksom patent som skulle kunna omfatta delar av bolagets verksamhetsområde. Konkurrenssituation Marknaden för samtliga av bolagets framtida produkter kännetecknas av betydande konkurrens och snabb teknologiutveckling. Biovitrums konkurrenter utgörs bland annat av internationella läkemedelsföretag och bioteknikföretag. Det finns därför alltid Biovitrum 2006
risk att bolagets produktkoncept blir utkonkurrerat av en liknande produkt eller att helt nya produktkoncept visar sig vara överlägsna. Genom att liera sig med externa forskningsgrupper i den medicinska utvecklingens främsta led ökar bolagets möjligheter att få tillgång till att långsiktigt kunna utveckla konkurrenskraftiga medicinska behandlingsalternativ. För att ytterligare stärka den egna positionen läggs avgörande vikt vid ett starkt patentskydd. Samarbeten med externa parter En del av Biovitrums strategi är att ingå olika samarbetsavtal, bland annat rörande gemensam utveckling och licensiering, med större läkemedels- och mindre bioteknikföretag för utveckling och lansering av vissa av bolagets substanser. Framgången med sådana samarbeten kommer i stor utsträckning att bero på bolagets partners eller licensinnehavares arbete, eftersom dessa fortfarande har stor beslutanderätt när det gäller att fastställa vilket arbete och vilka resurser som skall läggas på projekten. Val av framtida samarbetspartners påverkar i avgörande grad den egna produktens konkurrenskraft och ett omfattande arbete görs i samband med varje samarbetsavtal för att säkerställa att valda partners är de bästa för respektive samarbete och för att likställa Biovitrums och partnerns intressen genom avtal. Tillverkning och försäljning av läkemedel Biovitrum är beroende av försäljning och tillverkning av ReFacto som svarar för den största delen av bolagets intäkter. Under befintliga avtal med Wyeth, erhåller Biovitrum intäkter från såväl kontraktsutveckling och tillverkning av ReFacto som från copromotion och royalties från försäljningen. Under 2006 uppgick de samlade intäkterna som hänför sig till ReFacto till drygt 60 % av bolagets totala intäkter. Det betyder att större minskningar av intäkterna från ReFacto skulle ha en negativ påverkan på bolagets finansiella ställning och resultat, vare sig det skulle bero på lägre efterfrågan från marknaden, faktorer som påverkar Biovitrums förmåga att utveckla och tillverka efterfrågade kvantiteter eller företagets möjligheter att framgångsrikt sälja produkten. Om Biovitrums produktionsanläggning skulle förstöras, skadas eller av något annat skäl behöva stängas, innebär detta att företagets möjlighet att tillverka ReFacto allvarligt skulle påverkas och man skulle förlora en väsentlig del av intäkterna. Bolaget har såväl egendoms- som avbrottsförsäkringar till adekvata belopp, men det är inte möjligt att teckna försäkringar som helt och hållet täcker sådana eventuella förluster och förlorade intäkter. För att skydda ReFacto-produktionen vidtas flera olika åtgärder. Biovitrum har underhålls- och kontrollrutiner för att undvika att utrustning upphör att fungera eller fungerar otillfredsställande. Processen och viss utrustning övervakas kontinuerligt genom larm- och övervakningssystem. Bolaget ser också till att ha back-up för kritisk utrustning för att på så sätt undvika produktionsstopp, samt ett tillräckligt lager av råvara för den del av processen som måste fortlöpa kontinuerligt. Produktansvar Trots att bolaget inte har kännedom om några betydande produktansvarsanspråk mot Biovitrum, medför tillverkning och försäljning av läkemedelsprodukter en betydande risk för sådana anspråk. Även om bolaget anser att dess produktansvarsförsäkring är tillräcklig kan inga garantier ges att försäkringen kommer att täcka framtida anspråk mot bolaget. Komplexa regelkrav för Biovitrums verksamhet De regelkrav som rör tillverkning, tester och marknadsföring av läkemedelskandidaterna i Biovitrums projektportfölj och produkter kan förändras över tiden. Exempelvis har de flesta medlemsstaterna i EU införlivat bestämmelserna i EU-direktivet om tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar i sina nationella lagar. Den slutliga effekten av dessa EU-regler för bolagets verksamhet är för närvarande inte känd. Förändringar i de regler som styr läkemedel och biologiska produkter kan öka bolagets kostnader, försämra möjligheterna till processutveckling och tillverkning eller försvåra utvecklingen av bolagets läkemedelskandidater samt medföra negativa effekter på Biovitrums förmåga att generera intäkter. Hantering av miljöfarliga material Bolagets forskning och utveckling innefattar kontrollerad användning av biologiskt och farligt material och avfall. Bolaget omfattas av lagar och förordningar som styr användning, tillverkning, förvaring, hantering och bortskaffande av sådant material och avfallsprodukter. Trots att bolaget anser att dess säkerhetsrutiner för hantering och bortskaffande av sådant material uppfyller föreskrivna standarder, kan det inte helt eliminera risken för oavsiktlig kontamination från eller personskada på grund av sådant material. Om en olycka inträffar skulle bolaget kunna hållas ansvarigt för skadestånd eller bestraffas med böter, och detta ansvar skulle kunna överstiga bolagets ekonomiska resurser. Vidare kan Biovitrum drabbas av betydande kostnader för att uppfylla framtida miljölagar och förordningar. Valutakursfluktuationer Bolagets verksamhet är föremål för valutakursrisker. Då flertalet av Biovitrums anläggningar är belägna i Sverige är huvuddelen av kostnaderna i svenska kronor medan en betydande del av intäkterna är i andra valutor. Exempelvis är intäkterna från bolagets nuvarande samarbetsavtal med Amgen och GlaxoSmithKline i amerikanska dollar medan royaltyavtalet kring Wyeths globala försäljning av ReFacto är baserat på försäljning huvudsakligen i euro. Som en följd härav medför sänkta valutakurser på amerikanska dollar och euro eller andra utländska intäktsvalutor gentemot den svenska kronan en negativ påverkan på Biovitrums resultat och finansiella ställning. Skatterisker till följd av ett flertal omstruktureringar och transaktioner Biovitrum är föremål för olika skatteexponeringar till följd av ett flertal betydande omstruktureringar och andra transaktioner som Bolaget har genomfört eller varit part i, bland annat omstruktureringar för överlåtelser av verksamheter och fastigheter. Biovitrum bedömer att samtliga dessa transaktioner har genomförts, redovisats och deklarerats på ett korrekt sätt och i enlighet med tillämplig skattelagstiftning och praxis. Det kan dock inte garanteras att bolagets tolkningar av dessa regler kommer att godkännas eller att skattemyndigheter inte ifrågasätter bolagets skattehantering. Biovitrum 2006 6
Medarbetare Biovitrum kombinerar vetenskaplig verksamhet med kommersiella affärsresultat. Denna avancerade verksamhet ställer höga krav på medarbetare och på en innovativ företagskultur. Därför är värderingar, engagemang, nytänkande, ansvarstagande och resultatfokus en viktig grund för att nå mål. Dessa kommer bland annat till uttryck i ledarskap och avspeglas bland annat i hur insatser utvärderas. Biovitrum är ett kunskapsintensivt företag. Kompetens och kompetensutveckling är naturligt i en organisation som domineras av högskoleutbildad personal och där över 30 procent har disputerat. Innovation och kompetensutveckling är avgörande för att utveckla Biovitrums produktportfölj, stärka produktionsprocessen och för lanseringen av produkter. Kompetensutvecklingen för medarbetarna är kopplad till de behov verksamheten och projekten har, och beslutas i samarbete med medarbetare och chef. För att attrahera och rekrytera nya begåvningar till den kunskapsintensiva verksamheten är samarbeten med universitet och högskolor viktiga, bland annat runt examensarbeten. Många medarbetare deltar också aktivt i akademiska nätverk och får på så sätt bland annat tillgång till nya forskningsrön som positivt bidrar till verksamheten. Under 2006 utvecklades en process för verksamhetsstyrning, Performance Management Process. Syftet är att ge en tydlig målstyrning för chefer och medarbetare genom utvecklingssamtal och utvärderingssamtal, där mål sätts och utvärderas. Ambitionen är att fortsätta att implementera processen under 2007. Ett gott arbetsklimat och en god ledning är avgörande för företagets framgång. Av det skälet görs medarbetarundersökningar för att säkerställa att de anställda trivs och har en adekvat arbetsmiljö. Dessa undersökningar ger möjligheter att ständigt förbättra organisationen och ledarskapet. Per den 31 december 2006 var 537 personer anställda med en bra balans mellan män och kvinnor. Av de anställda är 60 procent kvinnor och 40 procent män. En avsevärd andel av medarbetarna är yngre, 60 procent är under 40 år. Den största delen, 93 procent är, anställda i Sverige, 6 procent i Storbritannien och 1 procent i övriga nordiska länder. Biovitrum förespråkar jämställdhet och mångfald i organisationen. Det är en självklarhet att alla ska erbjudas samma möjligheter och bemötas på samma sätt oavsett kön, religion eller etnisk tillhörighet. Biovitrum har en jämställdhetsplan som är framtagen i samverkan mellan arbetsgivare och arbetstagare. En samverkansgrupp har bildats i syfte att arbeta kontinuerligt och målinriktat med jämställdhet. Biovitrum eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa och välbefinnande. Sjukfrånvaron är låg, bland annat som ett resultat av att företaget arbetar aktivt med dessa frågor. Insatser görs för att motverka utbrändhet och andra arbetsplatsrelaterade sjukdomar bland medarbetarna. De anställda erbjuds ett förmånligt hälso- och sjukvårdsprogram genom avtal med en organisation som ger medarbetarna rätt till sjukvård och behandlingar som förebygger sjukskrivning. Biovitrum genomför vid behov en så kallad hälsoscreening för att bland annat fånga upp personer som befinner sig i riskzonen för att bli långtidssjukskrivna, så att förebyggande åtgärder kan sättas in. Alla medarbetare erbjuds också ett årligt friskvårdsbidrag. Biovitrum har ett systematiskt arbetsmiljöarbete där miljögruppsamordnare hjälper chefer i organisationen att skapa en god arbetsmiljö och där skyddsombud kontrollerar och förbättrar arbetsmiljön. Inga arbetsplatsolyckor rapporterades till Arbetsmiljöverket under 2006. Biovitrum följer och respekterar reglerna på arbetsmarknaden och de avtal som tecknats mellan arbetsmarknadens parter. Överenskommelserna i de kollektivavtal som finns tecknade mellan arbetsgivarorganisationer och fackförbund följs. Medarbetarna är i hög utsträckning anslutna till fackföreningar och relationerna med dessa fackföreningar är goda. Miljöinformation Biovitrum är verksamt inom forskning och utveckling avseende proteinläkemedel och bedriver tillverkning vid anläggningar i Sverige. Bolaget omfattas därmed bland annat av bestämmelserna i miljöbalken. I miljöbalken regleras bland annat: k utsläpp i luften, k avfallsvattenshantering, k andra utsläpp i miljön, k generering, hantering, förvaring, transport, bearbetning och k avlägsnande av avfall, samt k tillståndskrav och anmälningsplikt för vissa verksamheter samt myndighetstillsyn av sådan verksamhet. Biovitrum har tillstånd för läkemedelstillverkning inom anläggningarna Paradiset och Hornsberg i Stockholm. Dessutom har Biovitrum tillstånd för bland annat innesluten användning av genetiskt modifierade mikroorganismer, tillverkning av prövningsläkemedel, tillverkning och handel med beredningar som innehåller narkotika samt tillstånd för uppfödning och användning av djur enligt djurskyddslagen. Biovitrum bedriver sin verksamhet i enlighet med den miljöpolicy som antogs i december 2003. Miljöpolicyn föreskriver att samtliga miljö-, hälso- och säkerhetslagar och förordningar skall följas och att bolaget skall tillhandahålla en säker och hälsosam arbetsmiljö för de anställda. Biovitrum har etablerat ett certifieringsbart miljöledningssystem för hela företaget enligt ISO14001, dock ej certifierat. Reglerna i AFS 2001:1 om systematiskt arbetsmiljöarbete har införlivats i bolagets miljöledningssystem. Bolaget anser att det i allt väsentligt följer gällande miljö-, hälso- och säkerhetslagar och förordningar. Anställdas hälsa och säkerhet samt skyddet av allmänhetens hälsa och miljön är ett prioriterat område för Biovitrum. Anpassningen till nuvarande regelverk har hittills inte påverkat Biovitrums konkurrensförmåga eller verksamhet negativt, men bolaget kan inte förutsäga effekterna av framtida regleringar. Biovitrum 2006
Intäkter och resultat Rörelsens intäkter Rörelsens intäkter för 2006 uppgick till 1 201,1 Mkr jämfört med 936,6 Mkr för 2005 och fördelar sig enligt följande: Koncernens resultaträkning i sammandrag Belopp i miljo ner kronor 2006 2005 Rörelsens intäkter 1 201,1 936,6 Kostnad för sålda varor och tjänster -293,8-270,7 Bruttoresultat 907,3 665,9 Belopp i miljoner kronor 2006 2005 Utlicensierings- och milstolpsintäkter 176,6 205,6 Forskningsintäkter 44,1 54,5 ReFacto tillverkningsintäkter 536,0 191,7 Intäkter från kontraktsutveckling 153,9 224,7 Intäkter från läkemedelsförsäljning 129,2 103,8 Royaltyintäkter 161,1 156,0 Övrigt 0,2 0,3 Rörelsens intäkter 1 201,1 936,6 Den stora ökningen för helåret förklaras framför allt av att tillverkningsintäkterna för ReFacto steg kraftigt till 536,0 Mkr jämfört med 191,7 Mkr under 2005. Samtidigt som fullskalig kommersiell tillverkning startade igen ökade den globala efterfrågan av ReFacto. Royaltyintäkterna ökade därmed till 161,1 Mkr (156,0). Marknadsandelen för ReFacto i Norden ökade också under 2006 vilket ledde till högre kommissionsintäkter från läkemedelsförsäljning. Totalt uppgick intäkterna från läkemedelsförsäljning till 129,2 Mkr (103,8). Intäkterna från kontraktsutveckling uppgick till 153,9 Mkr (224,7). Minskningen beror på att de fasta ramavtalen med Amgen och Pfizer löpte ut och att en växande andel av kapaciteten utnyttjas för interna projekt. Licens- och milstolpsintäkter sjönk under 2006 till 176,6 Mkr (205,6). Under 2005 betalade Amgen milstolpsbetalning om 63,5 Mkr. Exklusive engångsbetalningen ökade intäkterna beroende på periodiseringen av den extra licensavgift som betalades när avtalet med Amgen utökades 2005. Forskningsintäkterna uppgick under 2006 till 44,1 Mkr (54,5). Dessa härrör framför allt från ett forskningsavtal med Amgen som löpte ut under november 2006. Försäljningskostnader -41,6-38,6 Administrationskostnader -121,9-151,2 Forsknings- och utvecklingskostnader -650,4-576,0 Övriga rörelseintäkter 8,9 272,6 Övriga rörelsekostnader -47,7-42,8 Rörelseresultat 54,6 129,9 Finansiella intäkter 40,1 49,4 Finansiella kostnader -0,5-1,5 Resultat efter finansiella poster 94,2 177,8 Skatt på periodens resultat -1,5-1,6 Periodens resultat 92,7 176,2 Resultat per aktie (SEK) 2,0 3,4 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) 1) 1,8 3,1 1) Aktiens genomsnittliga marknadspris för perioden 15 september 29 december, 2006 har använts för beräkning av utspädningseffekten. Kostnader Under 2006 sjönk administrationskostnaderna till 121,9 Mkr (151,2). Administrationskostnaderna 2005 inkluderade kostnader för omstrukturering om 68,8 Mkr. Detta motiveras delvis av kostnader för aktiviteter i samband med börsintroduktionen som belastat resultatet för 2006 med 32 Mkr. Kostnader för forskning och utveckling ökade under 2006 till 650,4 Mkr (576,0). Ökningen beror på Biovitrums alltmer omfattande kliniska portfölj med ökade CRO-kostnader för kliniska studier och produktionskostnader för klinikmaterial i proteinprojekten. Resultat Rörelseresultatet för 2006 uppgick till 54,6 Mkr (129,9). Minskningen förklaras huvudsakligen av att resultatet för 2005 inkluderade en realisationsvinst avseende en fastighetsförsäljning om 244,9 Mkr samt omstruktureringskostnader om 94,5 Mkr. Exklusive dessa poster uppgick rörelseresultatet för 2005 till -20,6 Mkr. Utöver kostnaderna för börsintroduktionen har 2006 års resultat dessutom belastats med 42 Mkr förknippat med avknoppningen av kontraktsforskningsbolaget inovacia i april. Exklusive kostnaden för börsintroduktionen och inovacia uppgick rörelseresultatet 2006 till 128,6 Mkr. Finansnettot under 2006 var 39,6 Mkr (47,9). Minskningen beror framför allt på minskat marknadsvärde till följd av stigande obligationsräntor. Årets resultat för 2006 uppgick till 92,7 Mkr (176,2) Biovitrum 2006
Finansiell ställning Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick den 31 december 2006 till 903,9 Mkr (1 621,3). Av dessa var 127,2 Mkr banktillgodohavanden (236,7), och 249,5 Mkr (821,9) placeringar i värdepapper med löptid på mindre än tre månader från anskaffningstidpunkten. Dessa kortfristiga placeringar klassificeras som likvida medel. Förutom likvida medel fanns per den 31 december 2006 även andra kortfristiga placeringar, med en löptid på mer än tre månader, uppgående till 527,2 Mkr (562,7). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under helåret 2006 till -88,0 Mkr (-65,5). Kassaflödet från investeringsverksamheten var -175,9 Mkr under 2006 jämfört med 69,5 Mkr under 2005. Detta förklaras av att 2005 var ett exceptionellt år med en fastighetsförsäljning som bidrog positivt med 492,0 Mkr samt förvärv av bolagen Arexis och Cambridge Biotechnology (CBT) vilket belastade kassaflödet med 223,3 Mkr. Under 2006 har Biovitrum betalat en tilläggsköpeskilling till CBTs tidigare ägare om 41,1 Mkr. Kassaflödet påverkades negativt till följd av inlösen av Pfizers aktieinnehav. Förvärv av immateriella tillgångar om -84,3 Mkr utgörs huvudsakligen av investeringar i FoU-projekt såsom milstolpsbetalningar avseende samarbetsavtalen med Sym-phogen, Syntonix och Synphora som ingicks under 2006. Årets resultat uppgick till 92,6 Mkr. I resultatet ingick en periodisering av försäljning av licens till Amgen vilket inte har någon påverkan på kassaflödet. Investeringar Koncernens investeringar i anläggningstillgångar under 2006 uppgick till 175,3 Mkr (199,2). Avskrivningarna under 2006 uppgick till 74,5 Mkr (84,9). Skatter Bolaget har ackumulerade underskottsavdrag, vilka inte redovisats som tillgång, vilket innebär att bolagets skattesats avviker från svensk skattesats. Biovitrums skattekostnad för 2006 var -1,5 Mkr (-1,6). Förändringar i eget kapital Koncernens eget kapital per den 31 december 2006 uppgick till 1 381,8 Mkr jämfört med 1 707,7 den 31 december 2005. I april inlöstes Pfizers aktieinnehav om 4 514 400 aktier mot en likvid om 378,9 Mkr. I augusti återköptes 1 651 250 optioner ur Biovitrums ursprungliga program mot en likvid om 131,4 Mkr. I samband med detta återköp utfärdades ett nytt program om 2 326 136 optioner till ledande befattningshavare, vilka betalade 105,6 Mkr för detta nya program. I samband med börsintroduktionen i september återköpte Biovitrum ytterligare 1 840 100 optioner för 150,9 Mkr. Totalt, inklusive återköpet från vissa ledande befattningshavare samt andra mindre återköp från personal som lämnat bolaget, har Biovitrum under 2006 återköpt 3 503 050 optioner för 282,3 Mkr. I samband med och efter börsintroduktionen har även 1 160 050 optioner utnyttjats för teckning av 2 320 100 nya aktier vilket inbringat en total likvid om 136,9 Mkr. Moderföretaget Moderföretaget rapporterade för helåret 2006 intäkter uppgående till 1 200 Mkr (936), ett rörelse-resultat på 60 Mkr (-163) och en nettovinst på 41 Mkr (224). Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick per den 31 december 2006 till 898 Mkr (per den 31 december 2005: 1 604). Eget kapital i Biovitrum AB per den 31 december 2006 uppgick till 1 376 Mkr (per den 31 december 2005: 1 753). Framtidsutsikter Totala intäkterna för 2007, exklusive nya potentiella utlicensieringar, förväntas vara i linje med intäkterna 2006. Detta förklaras av att ReFacto-intäkterna förväntas öka något jämfört med 2006. Samtidigt förväntas en minskning av processutvecklingsintäkterna till följd av ett ökat kapacitetsutnyttjande för interna projekt samt sjunkande forskningsintäkter till följd av att forskningsfinansieringen från Amgen löpte ut under oktober 2006. Kostnaderna för forskning och utveckling förväntas öka något, främst på grund av ökade externa kostnader för kliniska studier, för framtagande av material för kliniska studier samt för processutveckling i de interna proteinprojekten. Händelser efter räkenskapsårets slut I januari 2007 tillkännagav Biogen-Idec Inc. att de ingått avtal om att förvärva Biovitrums samarbetspartner Syntonix Pharmaceuticals Inc. Total köpeskilling för Biovitrums andel uppgår till 9,9 miljoner dollar varav 3,4 är en initial betalning och resterande 6,5 miljoner dollar utbetalas när vissa milstolpar nås. Affären beräknas vara genomförd inom en snar framtid. Förvärvet innebär att Biogen-Idec blir samarbetspartner till Biovitrum inom projektet FIXFc vilket stärker den långsiktiga finansieringen av detta samarbete. Stängningen av forskningsenheten i Göteborg beskriven under Omorganisation beslutades i januari 2007. Fas IIa-studien av JB991 för psoriasis beskriven under Forskning & Utveckling startade i februari 2007 Fas I-studien av Symphogens anti-rhesus D faktor beskriven under Forskning och Utveckling startade i mars 2007 Ägare Under året förändrades Biovitrums ägarstruktur i och med att bolaget introducerades på Stockholmsbörsen. I samband med introduktionen såldes 7,7 miljoner existerande aktier. Totalt fanns vid årets slut 4 327 aktieägare i Biovitrum. Biovitrums största ägare, MPM Capitals fond MPM BioVentures Funds och Nordic Capitals Funds hade vardera 20,8 procent av kapital och röster vid årets slut och de 15 största ägarna kontrollerade 81,9% av bolaget. I samband med börsnoteringen åtog sig säljande aktieägare, ledande befattningshavare och stämmovalda styrelseledamöter att under vissa perioder inte sälja eller pantsätta sina aktieinnehav i Biovitrum. Sådana åtaganden löpte ut den 15 mars 2007 för säljande aktieägare men gäller alltjämt för ledande befattningshavare och styrelseledamöter enligt utfästelserna i noteringsprospektet, det vill säga under en period av 360 dagar från första noteringsdagen den 15 september 2006. Biovitrum 2006
Aktieägare Antal aktier Andel Nordic Capital Funds 9 467 307 20,8% MPM Bioventures Funds 9 467 307 20,8% Alta Bioharma Partners II L.P. 2 774 057 6,1% HBM Bioventures (Cayman) Ltd. 2 766 805 6,1% H&B Capital LP 1 826 091 4,0% Life Equity Sweden KB 1 826 091 4,0% Nextgear SPV Ltd. 1 780 438 3,9% ABN/AMRO Nordic Ventures N.V. 1 506 524 3,3% Banque Carnegie Luxembourg 1 369 568 3,0% Orkla ASA 975 000 2,1% MPM Bioequities Master Fund LP 958 696 2,1% SEB Fonder 839 700 1,8% Teachers Insurance and Ann. Association 694 285 1,5% Morgan Stanley & Co Inc, W9 650 000 1,4% Catella Fondförvaltning 471 700 1,0% Swedbank Robur Fonder 357 800 0,8% Skandia Fonder 337 687 0,7% Lannebo Fonder 293 000 0,6% Stiftelsen för Främjande och Utveckling av Medicinsk Forskning vid Karolinska Institutet 273 912 0,6% RBC Dexia Investor Services Trust 264 000 0,6% VD och ledande befattningshavare 297 450 0,7% Övriga 6 425 282 14,1% Summa 45 622 700 100,0% Biovitrumaktien Efter noteringen pendlade kursen mellan 108 och 120,5 kronor och var vid årets slut 114 kronor vilket motsvarar ett totalt börsvärde på cirka 5,2 miljarder kronor. Kursutvecklingen under året innebar en uppgång på 2,2 procent från den första stängningskursen eller 14 procent från introduktionskursen, att jämföra med index för Pharma Biotech och Life Science som sjönk med 8,2 procent under samma period. Biovitrumaktiens utveckling och omsättning september 2006 mars 2007 Biovitrumaktien OMX Stockholm PI Pharma, Biotech & Life Science Index Omsatt antal aktier, 1 000-tal per vecka 140 130 120 110 100 90 SEP 06 OKT NOV DEC JAN 07 FEB MAR 2 500 2 000 1 500 1 000 500 (c) FINDATA Aktiekapital Biovitrums aktiekapital uppgick vid årets slut till 25 033 032 kronor fördelat på 45 622 700 aktie med ett kvotvärde på 0,55 kronor. Varje aktie har en röst och lika del i bolagets tillgångar och resultat. I april inlöstes 4 514 400 aktier tillhörande Pfizer till ett kvotvärde om 1,0 Kr per aktie. I samband med inlösen genomfördes en fondemission om 2 405 700 aktier riktad mot övriga aktieägare. I augusti genomfördes en split 1:2. Från september fram till årets slut emitterades sammanlagt 2 320 100 aktier genom optionslösen av Biovitrums ursprungliga teckningsoptionsprogram från 2001 som löpte ut den 30 november 2006. Nedan följer en sammanställning över aktiekapitalets och antal aktiers utveckling i bolaget. Förändring antal aktier Förändring aktiekapital kronor Totalt aktiekapital kronor Totalt antal aktier Januari 2001 Registrering av firma 10 000 000 10 000 000 Maj 2001 Fondemission 1 880 000 1 880 000 11 880 000 11 880 000 Juli 2001 Nyemission 11 880 000 11 880 000 23 760 000 23 760 000 April 2006 Inlösen av aktier -4 514 400-4 514 400 19 245 600 19 245 600 April 2006 Fondemission 2 405 700 4 514 400 23 760 000 21 651 300 Augusti 2006 Split 1:2 21 651 300 23 760 000 43 302 600 Sept Dec 2006 Nyemission i samband med inlösen av teckningsoptioner 2 320 100 1 273 032 25 033 032 45 622 700 Biovitrum 2006 10
Styrelsens arbete Styrelsen i Biovitrum består av nio medlemmar, inklusive två arbetstagarrepresentanter. Styrelseledamöterna har stor kompetens inom såväl läkemedelsforskning och vetenskap, utveckling och marknadsföring av läkemedel som inom finans, ekonomi och strategisk affärsutveckling. Föredragande på styrelsemötena under 2006 var framför allt verkställande direktören i Biovitrum, men även andra tjänstemän i bolaget deltar i styrelsens arbete som sekreterare och föredragande. Styrelsens arbete följer en föredragningsplan med återkommande punkter för styrelsemötena såsom strategiskt läge, ut- och inlicensieringar, forsknings-, utvecklings- och samarbetsfrågor, förvärv och investeringar, delårs- och årsbokslut, revisions- och budgetfrågor. Ordförande leder och fördelar arbetet samt tillser att viktiga frågor utöver de fasta punkterna på dagordningen blir behandlade. Styrelsens arbete regleras dessutom av den arbetsordning som styrelsen fastställer rörande arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Styrelsen har sammanträtt 18 gånger under 2006. Anledningen till den täta frekvensen under året har varit förberedelserna inför börsintroduktionen. I samband med börsplanerna har styrelsen behandlat förslag bland annat angående värdering, erbjudande-, legal och kapitalstruktur, former för finansiell rapportering och kommunikation och incitamentsprogram såsom gamla och nya optionsprogram. Styrelsen har löpande under året behandlat frågor om FoUportföljens utveckling samt också frågor avseende nya arbetslokaler för Biovitrum i Karolinska Institutet Science Park som är under projektering samt avknoppningen av inovacia. Revisionskommitté Biovitrums revisionskommitté består för närvarande av tre ledamöter som är oberoende i förhållande till ledningen, Håkan Åström (ordförande), Anders Hultin samt Håkan Björklund. Bolagets finansdirektör Göran Arvidson är sekreterare i kommittén, men inte ledamot. Kommitténs huvudsakliga uppgift är att hantera redovisnings-, finansiella, rapporterings- och revisionsfrågor i bolaget. I kommitténs ansvar ingår att årligen diskutera revisorernas förslag till omfattning och metoder för revisionen, förhandsgranska föreslagna förändringar i redovisningsprinciper och justeringar av räkenskapshandlingar som påverkar den finansiella rapporteringen, och att samråda med ledningen och revisorn avseende efterlevnad av lagar och förordningar i finansiella frågor samt årligen granska ersättningen till bolagets revisorer. Under året har kommittén sammanträtt sex gånger. Vid dessa sammanträden har kommittén diskuterat och följt upp budget och utfall av budget, samtliga delårsrapporter samt finansiella tidplaner. Vid två av sammanträdena under året har även bolagets valda revisorer deltagit. Vid dessa möten har man bl a diskuterat revisorernas planering av revisionen, deras iakttagelser och granskning av bolaget, samt ersättning till revisorerna. För mer information om ersättning till bolagets revisorer se årsredovisning 2006, not 15. Bolaget belastades under räkenskapsåret 2006 med revisions- och rådgivningskostnader om 4 965 Kkr (3 086). Ersättningskommitté Biovitrums ersättningskommitté består av tre ledamöter som är oberoende i förhållande till ledningen: Toni Weitzberg (ordförande), Håkan Åström och Michael Steinmetz. Bolagets personaldirektör Maria Berggren är sekreterare i kommittén, men inte ledamot. Ersättningskommitténs uppgift är att föreslå riktlinjer och principer för de ersättningsprogram som finns inom bolaget. I denna uppgift ingår bland annat översyn och förslag till ersättning till ledande befattningshavare och förslag till aktieoptionsprogram, aktieköpsprogram, pensionsplaner och andra ärenden som berör ersättning till bolagets anställda. Ersättningskommittén har under året sammanträtt två gånger. Vid dessa sammanträden har kommittén diskuterat och följt upp årlig lönerevision, bonusutfall för VD och ledande befattningshavare samt föreslagit tilldelning av optioner till medlemmar i ledningsgruppen. En specifikation över löner och ersättningar till VD och ledande befattningshavare finns i not 14, årsredovisning 2006 Vetenskaplig kommitté Biovitrums vetenskapliga kommitté består av tre ledamöter, vilka är oberoende i förhållande till ledningen: Michael Steinmetz (ordförande), Håkan Björklund och Hans Wigzell. Kommitténs uppgift är att vara rådgivare i vetenskapliga frågor, utvärdera bolagets forskningsstrategier samt följa upp och rapportera till styrelsen om vetenskapliga trender och nya forskningsområden. Kommitténs arbete har också omfattat rådgivning i samband med förvärv och inlicensiering av nya forskningsprojekt. Under året har kommittén sammanträtt två gånger. Mötena huvudsakligen diskuterat utvecklingen av forskningsprojekt. Kompensation företagsledning Samtliga befattningshavare i ledningsgruppen erbjuds en grundlön som kompletteras med en rörlig ersättning om maximalt 50 procent av årslön efter uppföljning mot individuellt uppsatta mål. Även andra befattningshavare i företaget åtnjuter denna rörliga ersättningsmodell. Ledningsgruppen har också erbjudits att teckna optioner i de optionsprogram som beskrivs utförligt under not 14. Förslag till vinstdisposition Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Balanserade vinstmedel Kr 509 542 689 Årets resultat Kr 41 453 860 Summa Kr 550 996 549 Styrelsen och verkställande direktören föreslår att till förfogande stående vinstmedel, Kr 550 996 549, balanseras i ny räkning. Biovitrum 2006 11
Resultaträkning Koncernen Belopp i Kkr Not 2006 2005 1-4 Rörelsens intäkter 6-7 1 201 099 936 611 Kostnad för sålda varor och tjänster 8-293 805-270 664 Bruttovinst 907 294 665 947 Försäljningskostnader -41 586-38 664 Administrationskostnader -118 947-151 232 Forsknings- och utvecklingskostnader -650 354-575 995 Övriga rörelseintäkter 10 8 889 272 564 Övriga rörelsekostnader 11-50 709-42 693 Rörelseresultat 9-16, 19 54 587 129 926 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter och liknande resultatposter 17 41 108 49 430 Finansiella kostnader och liknande resultatposter 18-1 506-1 575 39 602 47 855 Resultat efter finansiella poster 94 189 177 781 Skatt på tidigare årets resultat -1 521-560 Skatt på årets resultat 20-1 000 Årets resultat 92 668 176 221 Resultat per aktie 1) 2,0 3,4 Resultat per aktie efter utspädning 1) 1,8 3,1 Antal aktier 45 622 700 52 331 400 Genomsnittligt antal aktier 46 323 738 52 331 400 Utestående optioner 2 371 136 4 663 100 Antal aktier efter utspädning 46 745 433 56 820 849 Genomsnitt antal aktier efter utspädning 50 163 619 56 783 349 1) För beräkning, se vidare under avsnitt Förändring i koncernens eget kapital Biovitrum 2006 12
Balansräkning Koncernen Belopp i Kkr Not 2006-12-31 2005-12-31 TILLGÅNGAR 1-4 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 21 472 889 362 697 Materiella anläggningstillgångar 22 262 454 300 601 Finansiella anläggningstillgångar 24 30 500 2 066 Uppskjuten skattefordran 25 11 800 11 800 Summa anläggningstillgångar 777 643 677 164 Omsättningstillgångar Varulager m m 26 161 152 126 317 Kundfordringar 27 54 377 84 298 Övriga fordringar 27 48 817 77 970 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 28 131 814 141 088 Kortfristiga placeringar 30 527 210 562 689 Likvida medel 30 376 642 1 058 609 Summa omsättningstillgångar 1 300 012 2 050 971 SUMMA TILLGÅNGAR 2 077 655 2 728 135 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 25 033 23 760 Övrigt tillskjutet kapital 1 033 588 796 854 Reserver 2 015 1 964 Balanserat resultat 228 480 708 890 Årets resultat 92 668 176 221 Summa eget kapital 1 381 784 1 707 689 Skulder Långfristiga skulder Uppskjuten skatteskuld 25 85 500 85 500 Övriga skulder 33 132 466 309 086 Övriga avsättningar 32 6 128 14 774 Summa långfristiga skulder 224 094 409 360 Kortfristiga skulder Förskott från kunder 1 465 Leverantörsskulder 144 170 113 253 Skatteskulder 602 Övriga skulder 22 523 19 893 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 34 294 523 397 536 Övriga avsättningar 32 10 561 78 337 Summa kortfristiga skulder 471 777 611 086 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 077 655 2 728 135 Biovitrum 2006 13
Förändring i eget kapital Koncernen Belopp i Kkr Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Andra reserver Balanserade vinstmedel Summa Eget kapital Ingående eget kapital 1 jan 2005 23 760 795 414 2 704 367 1 523 543 Justering av ingående eget kapital 1) 4 523 4 523 Justerat ingående eget kapital 1 jan 2005 23 760 795 414 2 708 890 1 528 066 Omräkningsdifferens 1 962 1 962 Årets resultat 176 221 176 221 Periodens totala intäkter och kostnader 1 962 176 221 178 183 Emission av optioner 1 549 1 549 Återköp av optioner -109-109 Utgående eget kapital 31 dec 2005 23 760 796 854 1 964 885 111 1 707 689 1) Effekten av övergång till IAS39 på ingående Eget Kapital 1 januari 2005 är en ökning av balanserade vinstmedel med 4 523 Kkr. Belopp i Kkr Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Andra reserver Balanserade vinstmedel Summa Eget kapital Ingående eget kapital 1 jan 2006 23 760 796 854 1 964 885 111 1 707 689 Omräkningsdifferens 51 51 Årets resultat 92 668 92 668 Periodens totala intäkter och kostnader 51 92 668 92 719 Återköp av optioner -282 252-282 252 Emission av optioner 105 636 105 636 Återköp av aktier -4 514-374 379-378 893 Emission av aktier 5 787 131 098 136 885 Utgående eget kapital 31 dec 2006 25 033 1 033 588 2 015 321 148 1 381 784 Biovitrums aktiekapital uppgick vid årets slut till 25 033 032 kronor fördelat på 45 622 700 aktie med ett kvotvärde på 0,55 kronor. Varje aktie har en röst och lika del i bolagets tillgångar och resultat. Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till Moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligtantal utestående stamaktier under perioden exklusive återköpta aktier som innehas som egna aktier av Moderföretaget. 2006 2005 Resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare 92 668 176 221 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 46 323 52 331 Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) 2,0 3,4 För beräkning av resultat per aktie efter utspädning justeras det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier för utspädningseffekten av samtliga potentiella stamaktier. 2006 2005 Resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare 92 668 176 221 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier för beräkning av resultat per aktie efter utspädning 1) 50 164 56 783 Resultat per aktie före utspädning (kr per aktie) 1,8 3,1 1) Aktiens genomsnittliga marknadspris för perioden 15 september- 29 december, 2006 har använts för beräkning av utspädningseffekten Biovitrum 2006 14
Kassaflödesanalys Koncernen Belopp i Kkr 2006 2005 Den löpande verksamheten Årets resultat 92 668 176 221 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. -155 883-149 881 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -63 215 26 340 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Minskning(+) / Ökning(-) av varulager -34 835-42 119 Minskning(+) / Ökning(-) av rörelsefordringar 68 348-9 045 Ökning(+) / Minskning (-) av rörelseskulder -58 256-40 497 Kassaflöde från den löpande verksamheten -87 958-65 321 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -84 333-50 909 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -70 183-122 274 Förvärv av dotterföretag -41 152-223 313 Investering av finansiella anläggningstillgångar -15 754 Investering/avyttring av kortfristiga placeringar 35 479-25 951 Kassaflöde från investeringsverksamheten -175 943 69 588 Finansieringsverksamheten Emission av optioner 105 636 788 Återköp av optioner -282 252-109 Emission av aktier 136 885 Återköp av aktier -378 893 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -418 624 679 Förändring i likvida medel -682 525 4 946 Likvida medel vid årets början 1 058 609 1 048 394 Engångseffekt implementering av IAS39 4 523 Kursdifferens i kassaflödet 558 746 Likvida medel vid årets slut 1) 376 642 1 058 609 1) I likvida medel ingår inte kortfristiga placeringar motsvarande 527,2 Msek Biovitrum 2006 15
Tilläggsupplysningar till kassaflödesanalys Koncernen Belopp Kkr 2006 2005 Betald och erhållen ränta Erhållen ränta 32 970 44 491 Erlagd ränta 262 315 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet m m Av- och nedskrivningar av tillgångar 74 539 117 118 Realisationsresultat/nedskrivning av inventarier 45 428-244 947 Uppskrivning av finansiella anläggningstillgångar -7 806 Pensioner -4 874 2 066 Periodisering av Amgenintäkter -176 620-81 695 Förändringar i omstruktureringsreserv -83 073 57 577 Övriga poster -3 477-155 883-149 881 Förvärv av dotterföretag och andra affärsenheter Förvärvade tillgångar och skulder: Immateriella anläggningstillgångar 308 110 Materiella anläggningstillgångar 5 632 Uppskjuten skattefordran 11 800 Rörelsefordringar 86 246 Summa tillgångar 411 788 Uppskjuten skatteskuld 85 500 Lån 5 357 Rörelseskulder 26 919 Summa avsättningar och skulder 117 776 Köpeskilling 41 152 254 014 Utbetald köpeskilling 41 152 254 014 Avgår: -30 701 Påverkan på likvida medel (minus = ökning) 41 152 223 313 Likvida medel Följande delkomponenter ingår i likvida medel: Kassa och bank 127 165 236 692 Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 1) 249 477 821 917 376 642 1 058 609 1) Ovanstående poster har klassificerats som likvida medel med utgångspunkten att: de har en obetydlig risk för värdefluktuationer. de kan omedelbart omvandlas till kassamedel. de har en löptid om högst 3 månader från anskaffningstidpunkten. Biovitrum 2006 16
Resultaträkning Moderföretaget Belopp i Kkr Not 2006 2005 1-4 Rörelsens intäkter 6-7 1 200 338 936 570 Kostnader för sålda varor och tjänster 8-293 805-270 882 Bruttoresultat 906 533 665 688 Försäljningskostnader -41 585-38 687 Administrationskostnader -125 647-204 917 Forsknings- och utvecklingskostnader -634 208-559 371 Övriga rörelseintäkter 10 2 411 10 402 Övriga rörelsekostnader 11-47 442-36 182 Rörelseresultat 9-12, 14-16, 19 60 062-163 067 Resultat från finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag 13-56 684 339 262 Finansiella intäkter och liknande resultatposter 17 40 919 48 978 Finansiella kostnader och liknande resultatposter 18-1 302-1 546-17 067 386 694 Resultat efter finansiella poster 42 995 223 627 Resultat före skatt 42 995 223 627 Skatt på tidigare års resultat 20-1 541 Årets resultat 41 454 223 627 Biovitrum 2006 17
Balansräkning Moderföretaget Belopp i Kkr Not 2006-12-31 2005-12-31 TILLGÅNGAR 1 4 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 21 122 222 52 904 Materiella anläggningstillgångar 22 255 039 293 231 Andelar i koncernföretag 23 753 206 742 807 Finansiella anläggningstillgångar 24 23 560 Summa anläggningstillgångar 1 154 027 1 088 942 Omsättningstillgångar Varulager m m 26 161 152 126 317 Kundfordringar 27 54 377 81 959 Övriga fordringar 27 48 005 71 367 Fordringar hos koncernföretag 4 781 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 28 124 506 117 345 Kortfristiga placeringar 30 527 210 562 689 Likvida medel 30 370 580 1 041 737 Summa omsättningstillgångar 1 290 611 2 001 415 SUMMA TILLGÅNGAR 2 444 638 3 090 357 Belopp i Kkr Not 2006-12-31 2005-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 25 033 23 760 Reservfond 800 257 800 257 825 290 824 017 Fritt eget kapital Överkursfond 236 734 Balanserade vinstmedel 272 810 705 814 Årets resultat 41 454 223 627 550 998 929 441 Summa eget kapital 1 376 288 1 753 458 SKULDER Långfristiga skulder Avsättningar 32 6 053 Övriga skulder 33 132 466 309 086 132 466 315 139 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 141 629 108 818 Skulder till koncernföretag 423 516 409 496 Övriga skulder 8 365 8 555 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 34 354 405 418 731 Övriga avsättningar 32 7 969 76 160 Summa kortfristiga skulder 935 884 1 021 760 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 444 638 3 090 357 Ställda säkerheter och ansvarsförbindelser moderföretaget Belopp i Kkr Not 2006-12-31 2005-12-31 Ställda säkerheter 35 36 500 Inga Ansvarsförbindelser 35 3 891 56 250 Biovitrum 2006 18
Förändring i eget kapital Moderföretaget Belopp i Kkr Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa Aktiekapital Reservfond Överkursfond Balanserade vinstmedel Eget kapital Ingående eget kapital 1 jan 2005 23 760 2 000 796 816 701 291 1 523 867 Justering av ingående eget kapital 1) 4 523 4 523 Justerat ingående eget kapital 1 jan 2005 23 760 2 000 796 816 705 814 1 528 390 Emission av optioner 1 550 1 550 Återköp av optioner -109-109 Årets resultat 223 627 223 627 Överföring av överkursfond 2) 798 257-798 257 Utgående eget kapital 31 dec 2005 23 760 800 257 929 441 1 753 458 1) Effekten av övergång till IAS39 på ingående Eget Kapital 1 januari 2005 är en ökning av balanserade vinstmedel med 4 523 Kkr. 2) Nya Aktiebolagslagen vilken infördes 1 januari 2006 Belopp i Kkr Bundet eget kapital Fritt eget kapital Summa Aktiekapital Reservfond Överkursfond Balanserade vinstmedel Eget kapital Ingående kapital 1 jan 2006 23 760 800 257 929 441 1 753 458 Återköp av optioner -282 252-282 252 Emission av optioner 105 636 105 636 Återköp av aktier -4 514-374 379-378 893 Emission av aktier 5 787 131 098 136 885 Årets resultat 41 454 41 454 Utgående eget kapital 31 dec 2006 25 033 800 257 236 734 314 264 1 376 288 Biovitrum 2006 19
Kassaflödesanalys Moderföretaget Belopp i Kkr 2006 2005 Den löpande verksamheten Årets resultat 41 454 223 627 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. -93 295-269 457 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -51 841-45 830 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Minskning(+) / Ökning(-) av varulager -34 835-42 119 Minskning(+) / Ökning(-) av rörelsefordringar 39 002 98 Minskning (-) / Ökning(+) av rörelseskulder -33 223 39 715 Kassaflöde från den löpande verksamheten -80 897-48 136 Investeringsverksamheten Förvärv av dotterföretag -41 152-294 015 Avyttring av dotterföretag 100 527 100 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -84 333-50 909 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -65 976-118 255 Avyttring av materiella anläggningstillgångar 50 Investeringar i finansiella anläggningstillgångar -15 754 Investering/avyttring av kortfristiga placeringar 35 479-25 951 Kassaflöde från investeringsverksamheten -171 636 38 020 Finansieringsverksamheten Emission av optioner 105 636 788 Återköp av optioner -282 252-109 Emission av aktier 136 885 Återköp av aktier -378 893 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -418 624 679 Förändring i likvida medel -671 157-9 437 Likvida medel vid årets början 1 041 737 1 046 651 Engångseffekt implementering av IAS39 4 523 Likvida medel vid årets slut 1) 370 580 1 041 737 1) I likvida medel ingår inte kortfristiga placeringar motsvarande 527,2 Mkr. Biovitrum 2006 20