Kvalitetsregisterdag 2009-04-22 Patientdatalagen och kvalitetsregister Camilla Ziegler Enheten för juridik Region Skåne 1
Nationella och regionala kvalitetsregister Syfte Inrättats för ändamålet att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra vårdens kvalitet Möjliggöra jämförelser inom hälso- och sjukvården Gäller för nationella och regionala kvalitetsregister i vilka personuppgifter samlas in från flera vårdgivare Enheten för juridik Region Skåne 2
Enskildes inställning, information Patienten rätt att motsätta sig registrering Information om rätt till utplåning av uppgifter Information om varifrån uppgifter inhämtats Information om vilka kategorier som uppgifter kan komma att utlämnas till Information ska lämnas så snart det kan ske Enheten för juridik Region Skåne 3
Kvalitetsregisters ändamål Systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra vårdens kvalitet Framställning av statistik Forskning inom hälso- och sjukvården Utlämnande till den som ska använda uppgifterna för att informera den enskilde eller framställa statistik eller forskning inom hälso- och sjukvården Fullgörande av annan uppgiftsskyldighet som följer av lag eller förordning Enheten för juridik Region Skåne 4
Personuppgiftsansvar Personuppgiftsansvar på två nivåer Lokalt personuppgiftsansvar: Vid kvalitetsrapportering är varje vårdgivare personuppgiftsansvarig för den personuppgiftsbehandling denne utför t ex insamling och inrapportering av personuppgifter till ett nationellt eller ett regionalt kvalitetsregister. Centralt personuppgiftsansvar: Endast myndigheter inom hälso- och sjukvården får vara personuppgiftsansvariga för central behandling av personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister. Regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer får besluta om undantag. Enheten för juridik Region Skåne 5
Personuppgifter som får behandlas Enskilds personnummer och namn får behandlas endast om det inte är tillräckligt att använda kodade personuppgifter eller personuppgifter som endast indirekt kan hänföras till den enskilde. Känsliga personuppgifter och som inte rör hälsa (ras eller etnisk ursprung, politiska åsikter, religiös eller filosofisk övertygelse, medlemskap i fackförening eller sexuell läggning) får behandlas endast om regeringen eller den myndighet som regeringen bestämmer i enskilda fall medger det. Enheten för juridik Region Skåne 6
Tillgång till uppgifter i ett kvalitetsregister Tillgång till personuppgifter i kvalitetsregister via direktåtkomst En vårdgivare får ha direktåtkomst till de personuppgifter, dvs uppgifter på individnivå, som vårdgivaren tidigare rapporterat till ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister. Tillgång till aggregerade uppgifter i ett kvalitetsregister Central personuppgiftsansvarig förfogar över och ansvarar för att tillhandahålla sammanställningar av aggregerade, dvs avidentifierad, information om registrerade i nationellt eller regionalt kvalitetsregister. Enheten för juridik Region Skåne 7
Gallring Personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister ska gallras när de inte längre behövs för ändamålet att systematiskt och fortlöpande utveckla och säkra vårdens kvalitet. En arkivmyndighet inom ett landsting eller kommun får föreskriva att personuppgifter i ett nationellt eller regionalt kvalitetsregister som förs inom landstinget eller kommunen får bevaras för historiska, statistiska eller vetenskapliga ändamål. Enheten för juridik Region Skåne 8
Nationella och regionala kvalitetsregister Övergångsbestämmelser Bestämmelserna gällande nationella och regionala kvalitetsregister ska inte börja tillämpas förrän 2009-07-01 i fråga om nationella och regionala kvalitetsregister som börjat föras före 2008-07-01. Bestämmelser gällande den enskildes inställning, utplåning samt information till enskilde gäller inte för personuppgifter som behandlats i nationella eller regionala kvalitetsregister före 2009-07-01. Enheten för juridik Region Skåne 9