Patientdatalag s huvudbetänkande SOU 2006:82 www.sou.gov.se/patientdata Tidigare Kvalitetsregisterutredningen Särskild utredare: lagmannen Sigurd Heuman Sakkunniga och experter 1
Behandlingen av personuppgifter inom hälso- och sjukvården Nyckelord: - ökad patientsäkerhet - möjligheter till patientmedverkan - förbättrade möjligheter till medicinsk och ekonomisk uppföljning - mindre administrativ börda för personalen - garanterat skydd för den personliga integriteten Vår attitydundersökning Postenkät till 3 600 personer i åldern 20 79 år Resultat: 79 % är positiva till en enda elektronisk journal för varje patient 83 % anser att patienten i olika utsträckning skall ha inflytande över vem som får läsa journalen 71 % vill kunna ta del av sin journal via Internet 2
Återstående frågor Reglering av bl.a. de regionala cancerregistren Översyn av receptregisterlagen Landstingens möjligheter till uppföljning av läkemedelsförskrivningen Register hos Läkemedelsverket för uppföljning av läkemedels ändamålsenlighet Nationellt vaccinationsregister Huvudbetänkandets förslag En ny lag patientdatalagen ersätter patientjournallagen och vårdregisterlagen Lagen är tillämplig på den individinriktade patientvården 3
Patientdatalagens innehåll Grundläggande bestämmelser om hur personuppgifter får behandlas inom hälso- och sjukvården Bestämmelser om skyldigheten att föra patientjournal Bestämmelser om inre sekretess och elektronisk åtkomst Bestämmelser om sammanhållen journalföring Bestämmelser om personuppgiftsbehandling i nationella och regionala kvalitetsregister Bestämmelser om rättigheter för den enskilde Reglering av patientjournalföringen Åtskilliga bestämmelser förs över i huvudsak oförändrade från patientjournallagen Möjlighet att föreskriva undantag från signeringskravet Bestämmelse om hur mycket information som en journal får innehålla Om en patient anser att uppgift i journalen är oriktig eller missvisande, skall detta antecknas 4
En patient en journal? Sammanhållen journalföring Vårdgivare ges möjlighet att - under vissa förutsättningar - ha elektronisk tillgång till varandras journalhandlingar Frivillig ordning Anger ej tekniska lösningar Kan begränsas till vissa journaluppgifter 5
Patientens inflytande vid sammanhållen journalföring Våra utgångspunkter: Patienten måste ha ett inflytande Så lite administrativ börda som möjligt skall läggas på hälso- och sjukvårdspersonalen Hur patientuppgifter får göras tillgängliga vid sammanhållen journalföring (s.j.) m.m. I Skede 1 Patienten motsätter sig inte s.j. Uppgifterna får göras tekniskt tillgängliga för andra vårdgivare (ospärrade uppgifter). Andra vårdgivare kan få ta del av uppgifterna, om villkoren under II är uppfyllda. Patienten kan när som helst begära att uppgifterna spärras. Patienten motsätter sig s.j. Uppgifterna får inte göras tekniskt tillgängliga för andra vårdgivare (spärrade uppgifter). De blir därmed tillgängliga endast hos den vårdgivare där uppgifterna inhämtats. Patienten kan när som helst begära att spärren hävs. 6
Hur patientuppgifter får göras tillgängliga vid sammanhållen journalföring (s.j.) m.m. forts. II Skede 2 Ospärrade uppgifter Huvudregel Annan vårdgivare får i vårdsyfte ta del av uppgifterna, om patienten samtycker till det, om uppgifterna kan antas ha betydelse för vården av patienten och om det finns en patientrelation mellan vårdgivaren och patienten. Undantag Annan vårdgivare får ta del av uppgifterna om patientens samtycke inte kan inhämtas och uppgifterna kan antas ha betydelse för den vård som patienten oundgängligen behöver. Spärrade uppgifter Huvudregel Annan vårdgivare kan inte ta del av uppgifterna; dock framgår det att det finns spärrade uppgifter. Undantag Annan vårdgivare får i vårdsyfte ta del av uppgifterna, om spärren på begäran av patienten hävs och villkoren enligt huvudregeln för ospärrade uppgifter är uppfyllda. Sammanhållen journalföring forts. Personuppgiftsansvar Bevarande och gallring 7
Inre sekretess Patienten ges rätt att begära att vårddokumentation spärras från elektronisk tillgänglighet för andra vårdenheter eller vårdprocesser Tydligare regler om behörighet och kontroll av elektronisk åtkomst införs Direktåtkomst för patienten Ingen skyldighet utan en möjlighet för vårdgivare att tillhandahålla direktåtkomst Behöver inte avse alla uppgifter Tillgänglighet först efter framfört önskemål Även logglistor Krav på säkerhetsåtgärder 8
Vad händer nu? Remissbehandling Fortsatt beredning inom Regeringskansliet 9