Delårsrapport Stockholm 22 april, 2008 Kvartalsrapport 2 för Diamyd Medical AB (publ), Räkenskapsåret 2007/2008 (www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY) 1 december, 2007 29 februari, 2008 Finansiell ställning stärkt med fulltecknad riktad emission om 72,3 MSEK i kombination med ytterligare 99,1 MSEK om teckningsoptionerna fulltecknas, efter rapportperioden. Godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, att starta en klinisk fas III-studie med typ 1-diabetespatienter i USA, efter rapportperioden. Godkännande från svenska Läkemedelsverket att starta en klinisk fas IIIstudie med typ 1-diabetespatienter i Sverige, efter rapportperioden. Godkännande från amerikanska FDA att starta en klinisk fas I-studie inom kronisk smärta. Avslutad fas II-studie inom typ 1-diabetes med Diamyds diabetesvaccin visar långtidseffekt efter 30 månader Nettoomsättning under tremånadersperioden uppgick till 673 ksek jämfört med 467 ksek för motsvarande period föregående år. Resultatet för tremånadersperioden uppgick till -16,5 Mkr jämfört med 13,8 Mkr för motsvarande period föregående år. Likvida medel uppgick till 39,3 Mkr per den 29 februari 2008 jämfört med 95,9 Mkr per den 28 februari 2007. Resultat per aktie efter utspädning var -1,7 SEK jämfört med -1,4 SEK för motsvarande period föregående år.
VD HAR ORDET Att ta över rollen som VD och koncernchef efter Anders Essen-Möller är en verklig utmaning och samtidigt en fantastisk möjlighet. Essen-Möller har byggt ett otroligt nätverk av kompetenta och engagerade personer, som inkluderar flera av de mest erkända diabetesspecialisterna i västvärlden. Även medarbetarna på våra kontor i Stockholm och Pittsburgh är väldigt engagerade, aktiva och kompetenta. Detta kvartal har varit ett verkligt genombrott för Diamyd både vetenskapligt och regulatoriskt. Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA (Food and Drug Administration), och svenska Läkemedelsverket har båda granskat våra kliniska fas II-data och funnit att de stödjer fas IIIstudier inom typ 1-diabetes. Syftet med de nya fas III-studierna är att i en större patientgrupp bekräfta de statististiskt signifikanta resultaten från vår fas II-studie. Vi har även framgångsrikt flyttat vår tillverkning av läkemedel från Holland till USA. Läkemedel från båda tillverkarnas anläggningar har analyserats och karakteriserats i detalj och har visat sig vara identiska. Detta stöds av regulatoriska myndigheter. I början av april hade vi vårt första fas III-möte för våra svenska prövare i Linköping. Mötet leddes av professor Ludvigsson, vår huvudprövare för den europeiska studien. Alla rutiner är nu på plats vid de 20 klinikerna för att kunna påbörja screening av patienter för inklusion i studien. Andra länder i Europa, samt USA kommer att följa tätt inpå. I den nyligen avslutade fas II, typ 1-diabetesstudien, kunde en signifikant effekt av Diamyd - behandlingen observeras fortfarande 30 månader efter den första injektionen. Inom de närmaste månaderna kommer vi också att få in 5 årsuppföljningsdata från den första fas II-studien med 47 LADA-patienter. Vi är spända på att sammanställa denna data och se resultatet. Utöver detta har vår första neurologiska produkt NP2 fått FDA-godkännande för att initiera en klinisk fas I-studie inom kronisk smärta. Prövningen kommer att vara upplagd som en dosökande studie som ska undersöka säkerheten av behandling med NP2. Neurologix, har nyligen, under vårt licensavtal, fått FDA-tillstånd att starta en klinisk fas IIstudie där man använder GAD för att behandla Parkinsons sjukdom. Diamyd har nu även genomfört en riktad emission som inbringar 72,3 MSEK. Kapitalet kommer att användas för att driva våra fas III- och fas I-studier med full fart och kommer också stärka företagets förhandlingsposition i pågående partnerdiskussioner. Sist men inte minst så skulle jag vilja dela med er detta mail som jag fått av en lycklig mamma: Idag: Har jag facit på hand. Vet jag att det ÄR alldeles på riktigt och sant att vår älskade Maria är en av 35 ungdomar i Sverige som har fått verksamt vaccin för diabetes att hon är en av fyra som kom in till sjukhuset i exakt rätt tid och gick in i diabetesstudien i exakt rätt stund och därmed är en av de som visar så gott resultat att det ser ut som om man har lyckats stoppa sjukdomsförloppet. Om framtiden vet man inget, hur långt vaccinet "bär henne" har vi ingen aning. Men idag känns livet som en solig sommardag, på cykel i nedförsbacke och härlig medvind. Med vänliga hälsningar, Eva Detta mail har betytt mycket för oss som arbetar på Diamyd, det gick rakt in i hjärtat. Vi har alla åtagit oss att utveckla Diamyd Medical till en viktig aktör inom den biofarmaceutiska industrin. 2
Elisabeth Lindner, koncernchef och VD, Diamyd Medical ÖVRIGA VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN Diamyd Medicals årsstämma hölls i december 2007. Anders Essen-Möller utsågs till styrelseordförande och Christer Hägglund, Lars Jonsson och Sam Lindgren valdes in som nya styrelseledamöter. ÖVRIGA VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT Extra bolagsstämma Vid den extra bolagsstämman, den 10 mars 2008 i Stockholm, beslutades följande: Styrelsen bemyndigades att, vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma och med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, besluta om nyemission av högst 91 000 B-aktier och teckningsoptioner motsvarande rätt att teckna högst 991 000 B-aktier. En riktad emission till en begränsad krets professionella investerare har genomförts om sammanlagt 991 000 B-aktier till ett pris om 73 SEK per aktie. Emissionen tillför bolaget totalt 72,3 MSEK före emissionskostnader. För varje emitterad och betald aktie erhålls vederlagsfritt en teckningsoption som berättigar till teckning av en aktie till kurs 100 SEK under april 2009. Vid fullt utnyttjande av emitterade teckningsoptioner kommer Diamyd att tillföras ytterligare 99,1 MSEK. AFFÄRSÖVERSIKT Bolaget utvecklar för närvarande terapier från två oberoende tekniska plattformar. En av plattformarna utgår från GAD65-molekylen och den andra från ett viralt system för administration av proteiner till nervceller (NTDDS). Affärsmodell Diamyd Medicals affärsmodell bygger på ett fokuserat in-house team med out-sourcing till kvalificerade samarbetspartners med expertkompetens, såsom till exempel CRO-företag (Contract Research Organizations) eller CMO-företag (Contract Manufacturing Organizations). Modellen gör att bolaget kan utvecklas kostnadseffektivt och flexibelt med säkerställd hög kvalitet på resultatet allt eftersom projekten går framåt. Diamyd kliniska studier: typ 1-diabetes Svenska Läkemedelsverket och amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt bolagets ansökan om att starta fas III-studier med det terapeutiska diabetesvaccinet Diamyd. Diabetesteam från ett 20-tal svenska barn- och ungdomskliniker har träffats i Linköping för att gå igenom detaljer för studien som totalt kommer att omfatta 306 nyinsjuknade typ 1- diabetespatienter i Europa. En likadan fas III-studie är initierad i USA, där 30-50 kliniker kommer att delta. Bolaget har rapporterat positiva resultat från en avslutad 30 månader lång, randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad fas II-studie med 70 barn och ungdomar med typ 1- diabetes. Signifikant långtidseffekt i att bevara betacellsfunktionen påvisades, det vill säga den egna kapaciteten att bilda insulin. Resultaten ger även ett starkt stöd för läkemedlets säkerhet. Behandlingen togs emot väl av såväl patienter, läkare som familjemedlemmar. Inga allvarliga biverkningar relaterade till Diamyd -behandlingen har rapporterats i studien. 3
Diamyd kliniska studier: autoimmun typ 2-diabetes (LADA) Resultat från fem års uppföljning från en fas IIa-studie med 47 LADA-patienter förväntas rapporteras i mitten av 2008. Tidigare har rapporterats att den mest effektiva dosen (20µg) signifikant förbättrade både måltidsstimulerade C-peptidnivåer och HbA1c två år efter behandling med Diamyd. Inga allvarliga biverkningar relaterade till Diamyd -behandling har rapporterats i någon studie. NTDDS Nerve Targeting Drug Delivery System (NTDDS) är ett vektorsystem för specifik administration av protein till nervceller. NTDDS har flera fördelar gentemot andra genterapistrategier, då det är nervspecifikt och därmed inte ger systemeffekter samt inte integrerar i kromosomen och därmed minskar risken för biverkningar. NTDDS ledande projekt utgör terapier för smärtlindring med enkefalin (NP2) och GAD (DG2) för behndling av neurologisk smärta. NP2 har fått godkännande av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) för att starta en klinisk fas I-studie som kommer att utföras i USA. Studien är upplagd som en dosökande studie och avser att testa säkerheten av NP2 hos patienter med kronisk smärta. GAD och andra neurologiska sjukdomar Förutom att vara ett viktigt autoantigen i autoimmun diabetes är GAD också ett enzym som omvandlar den excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska neurotransmittorn GABA. Flera neurologiska och rörelserelaterade åkommor kan ha samband med en störning i glutamat-gaba-balansen och GAD kan därför komma att spela en viktig roll vid behandling av sådana sjukdomar. Diamyd Medical har licensierat ut rättigheter för GAD65-genen till Neurologix Inc, för att utveckla en GAD-baserad terapi för behandling av Parkinsons sjukdom. Neurologix Inc har nyligen fått godkännande från FDA att starta en fas II-studie inom Parkinsons sjukdom. RISKFAKTORER Det finns ingen garanti för att Diamyd Medicals forskning och utveckling resulterar i kommersiell framgång. Det finns ingen garanti för att de planerade kliniska prövningarna kommer att godkännas eller för att kliniska prövningar som utförs av Diamyd Medical kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att få erforderliga godkännande från myndigheter eller för att prövningarna kommer leda fram till ett läkemedel på marknaden. Det går inte att garantera att Diamyd Medical kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade eller licensierade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent, eller att beviljade eller licensierade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Diamyd Medicals rättigheter. Det kan komma att finnas behov av att vända sig till kapitalmarknaden för finansiering. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- och licensavtal och möjligheten att lyckas i forsknings- och utvecklingsprojekt. Generellt är biofarmaceutiska bolag, som Diamyd Medical, associerade med hög risk. 4
DET EKONOMISKA UTFALLET Nettoförsäljning - Koncernens omsättning under andra kvartalet uppgick till 673 (475) ksek. Kostnader - Koncernens kostnader uppgick till 17,4 (15) MSEK under andra kvartalet. Kostnadsökningen beror främst på tillverkningskostnader av Diamyd till det planerade fas III-programmet samt kostnader för den planerade fas I-studien i NTDDS-projektet. Resultat - Resultatet efter finansnetto för andra kvartalet uppgick till -16,5 (-13,4) MSEK. Sexmånadersresultatet efter finansnetto uppgick till -33,7 (-23,7) MSEK. Finansiell ställning och likviditet - Koncernens likvida medel uppgick till 39,3 (65,7) MSEK per den 29 februari 2008. Investeringar I november 2007 investerades 1 MUSD i Protein Sciences Inc. i form av ett konvertibelt skuldebrev. Förändring av eget kapital - Eget kapital för koncernen per den 29 februari 2008 uppgick till 79,5 (133) MSEK, vilket ger en soliditet på 90,9 (93,9) procent. Personal - Koncernen hade 12 (9) medarbetare per den 29 februari 2008, av vilka 6 (6) män och 6 (3) kvinnor. Moderbolaget - Moderbolagets nettoomsättning uppgick till 0 kr (0 kr), då all försäljning sker i dotterbolag. Periodens investeringar uppgick till 6,37 MSEK (1 MUSD) i Protein Sciences Inc. i form av ett konvertibelt skuldebrev. Moderbolagets resultat för 3-månadersperioden uppgick till 3,1 (0,7) MSEK. Nettoomsättningen för sexmånadersperioden uppgick till 6,8 (2,1) MSEK. Skillnaden mellan innevarande år och föregående år beror på ändrad faktureringscykeln för NTDDS-projektet. Aktier Det totala antalet aktier i Diamyd Medical per den 29 februari 2008 är 9 910 570. Växelkurs Denna rapport har använt en växelkurs av USD 1 = SEK 6,165. Teckningsoptioner Optionsprogram 2004/2007 förföll den 31 december 2007. Vid denna tidpunkt hade 193 092 teckningsoptioner av totalt 200 000 blivit tecknade och betalda. Personaloptionsprogram Under 2007 antogs två personaloptionsprogram. I dessa två program finns det totalt 150 000 utestående optioner. 5
Koncernens resultaträkning ksek 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug Not 2007/2008 2006/2007 2007/2008 2006/2007 2006/2007 RÖRSELSENS INTÄKTER Nettoomsättning 682 115 831 175 531 Övriga rörelseintäkter -9 360 195 381 540 Summa intäkter 1 673 475 1 026 556 1 071 RÖRELSENS KOSTNADER Råvaror och förnödenheter -8-3 -14-7 -18 Externa forsknings- och utvecklingskostnader -11 390-8 415-24 053-12 968-29 049 Patent- och licenskostnader -493-214 -527-722 -1 908 Personalkostnader -3 054-3 113-6 931-5 848-13 554 Övriga externa kostnader -2 320-3 089-3 476-5 075-10 941 Avskrivningar patent 3-71 -102-141 -264-403 Avskrivningar inventarier -25-33 -51-66 -146 Summa rörelsens kostnader -17 360-14 969-35 193-24 950-56 019 RÖRELSERESULTAT -16 687-14 494-34 167-24 394-54 948 RÖRELSENS FINANSIELLA POSTER Utdelning från övriga värdepapper - - - - 350 Nedskrivning av andelar i koncernföretag 296-296 - - Finansiella intäkter och liknande poster 430 562 977 1 263 2 574 Finansiella kostnader och liknande poster -580 548-770 -528-1 447 Summa finansiella poster 146 1 109 503 735 1 477 Resultat efter finansiella poster -16 541-13 385-33 664-23 659-53 471 Skatt på årets resultat - - -77-266 PERIODENS RESULTAT -16 541-13 385-33 741-23 659-53 205 Resultat per aktie före & efter utspädning,sek -1,7-1,4-3,4-2,6-5,5 Antal aktier 9 910 570 9 772 478 9 910 570 9 772 478 9 772 478 Genomsnittligt antal aktier 9 900 162 9 700 478 9 854 038 9 546 639 9 659 558 Antal aktier efter utspädning 9 900 162 9 799 739 9 854 038 9 642 786 9 750 960 6
Koncernens Balansräkning Sammandrag, kkr TILLGÅNGAR Not 29-feb 29-feb 31-aug 2008 2007 2007 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 3 16 744 16 518 16 885 Materiella anläggningstillgångar 429 251 414 Finansiella anläggningstillgångar 21 418 21 418 21 418 Summa anläggningstillgångar 38 591 38 187 38 716 Omsättningstillgångar Varulager 10 14 11 Kundfordringar 118 322 86 Övriga fordringar 1 257 3 707 3 107 Skattefordringar 894 404 789 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 128 3 072 2 709 Övriga placeringar 6 165 - - Kortfristiga placeringar - 30 138 - Likvida medel 39 253 65 738 68 803 Summa omsättningstillgångar 48 825 103 395 75 505 SUMMA TILLGÅNGAR 87 416 141 582 114 221 EGET KAPTIAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 9 910 9 772 9 772 Övrigt tillskjutet kapital 356 762 349 995 349 995 Andra reserver 284 99 311 Ansamlader förluster -287 476-226 860-254 944 Summa eget kapital 79 480 133 006 105 134 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 3 915 2 989 4 016 Övriga kortfristiga skulder 237 1 400 220 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 784 4 187 4 851 Summa kortfristiga skulder 7 936 8 576 9 087 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 87 416 141 582 114 221 7
Koncernens förändring av eget kapital (ksek) Aktie- Övr till- Andra Ansamlad kapital skjutet kap. reserver förlust SUMMA Ingående balans 1 september 2006 8 735 288 938 160-202 231 95 602 Omvärdering av kortfristiga placeringar 77 77 Omräkningsdifferens 74 74 Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital 151 151 Årets resultat -53 205-53 205 Summa redovisade intäkter och kostnader 151-53 205-53 054 Nyemission 912 48 332 49 244 Optioner 55 2 695 2 750 Nyemission 70 10 030 10 100 Personaloptioner 492 492 Utgående balans 31 augusti 2007 9 772 349 995 311-254 944 105 134 Ingående balans 1 september 2007 9 772 349 995 311-254 944 105134 Omräkningsdifferens -27-27 Summa transaktioner redovisade direkt i eget kapital -27-27 Årets resultat -33 741-33741 Summa redovisade intäkter och kostnader -27-33 741-33 768 Optioner 138 6 767 6 905 Personaloptioner 1 209 1 209 Utgående balans 29 februari 2008 9 910 356 762 284-287 476 79 480 8
Moderbolagets resultaträkning ksek 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug Not 2007/2008 2006/2007 2007/2008 2006/2007 2006/2007 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -3 141-904 -7093-1 880-17 019 Summa rörelsens kostnader -3 141-904 -7093-1 880-17 019 RÖRELSERESULTAT -3 141-904 -7093-1 880-17 019 Rörelsens finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag - - - - -32 005 Nedskrivning av andelar i koncernföretag 172-172 - - Utdelning från övriga värdepapper - - - - 350 Ränteintäkter och liknande resultatposter 369 541 830 1 227 2 459 Räntekostnader och liknande resultatposter -491-339 -676-1 412-1 426 Summa rörelsens finansiella poster 49 202 326-185 -30 622 Resultat före skatt -3 092-702 -6767-2 065-47 641 Aktuell skatt - - - - - ÅRETS RESULTAT 3-3 092-702 -6767-2 065-47 641 9
Moderbolagets Balansräkning Sammandrag, kkr TILLGÅNGAR 29-feb 28-feb 31-aug Not 2008 2007 2007 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Licenser och liknande rättigheter 3 16 627 16 627 16 627 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 2 901 1 209 1 701 Fodringar i koncernföretag 29 488 19 864 6 784 Andra långfristiga värdepappersinnehav 21 418 21 418 21 418 Summa anläggningstillgångar 70 434 59 118 46 530 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 15 688 398 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 655 1 763 1 424 Övriga placeringar 6 165 - - Summa kortfristiga fodringar 6 835 2 451 1 822 Kortfristiga placeringar - 30 128 - Likvida medel 31 098 60 468 59 631 Summa omsättningstillgångar 37 933 93 047 61 453 SUMMA TILLGÅNGAR 108 367 152 165 107 983 EGET KAPTIAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital 9 910 9 772 9 772 Reservfond 148 440 141 673 141 673 Fritt eget kapital Överkursfond fritt 78 184 78 184 78 184 Balanserad förlust -122 039-76 176-75 607 Årets resultat -6 768-2 065-47 641 Summa eget kapital 3 107 727 151 388 106 381 Långfristig skuld till dotterbolag - 202 181 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 795 341 630 Övriga kortfristiga skulder -230 72 72 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 74 163 719 Summa kortfristiga skulder 639 575 1 421 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 3 108 366 152 165 107 983 10
Kassaflödesanalys Sammandrag, kkr 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug 2007/2008 2006/2007 2007/2008 2006/2007 2006/2007 DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Rörelseresultat -16 687-14 494-34 167-24 394-54 948 Erhållna räntor 431 519 977 1 439 3 051 Erlagd ränta -766 548-770 -528-26 Erhållen utdelning - - - - 350 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet - - Avskrivningar o nedskrivningar 96 135 192 328 549 Förändring i upplupna räntor 387-102 847-176 -477 Övriga poster som ej ingår i kassaflödet 635-1 237 635-568 Betald skatt 77-49 77-78 -205 Kassaflöde före förändringar av rörelsekapitalet -15 827-14 680-32 209-23 409-51 138 Ökning (-) minskning (+) varulager -4-5 - -2-1 Ökning (-) minskning (+) fordringar 2 042 4 082 3 392-1 478-278 Ökning (+) minskning (-) skulder 929-3 336-1 185-854 -138 Summa kassaflöde från den löpande verksamheten -12 860-13 939-30 002-25 743-51 555 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investering i immateriella tillgångar - -51 - -51 - Investering i materiella tillgångar -4-68 -96-185 -435 Investering i finansiella tillgångar - 1 428-16 542 45 551 Kassaflöde från investeringsverksamheten -4 1 309-96 16 306 45 116 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Förändring lån - - - - Nyemission- optioner 2 155 1 225 6 905 1 225 - Nyemission - 10 125-60 869 62 094 Förändring i kortfristiga placeringar - - -6 370 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 2 155 11 350 535 62 094 62 094 Periodens kassaflöde -10 709-1 280-29 563 52 657 55 655 Likvida medel vid periodens början 49 829 66 942 68 803 13 190 13 190 Kursdifferens i likvida medel 133 76 13-109 -42 Likvida medel vid periodens slut 39 253 65 738 39 253 65 738 68 803 11
Redovisningsprinciper Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) som har godkänts av EG-kommissionen för tillämpning inom EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårsrapportering, vilket är i enlighet med de krav som ställs i Redovisningsrådets rekommendation RR 31, Delårsrapporter för koncerner. Koncernen tillämpar samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder som i årsredovisningen 2005/2006. Delårsrapporten skall läsas tillsammans med årsredovisning för 2005/2006. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RR 32. Notes Not 1- Segment resultat Segment resultat för perioden 2007-12-31-2008-02-29 Segment resultat för perioden 2006-12-31-2007-02-28 GAD NTDDS Koncernen GAD NTDDS Koncernen Segmentets totala intäkter 682-682 Segmentets totala intäkter 115-115 Övrigt - -9-9 Övrigt - 360 360 Summa intäkter 682-9 673 Summa intäkter 115 360 475 Segmentens resultat -13 016-3 671-16 687 Segmentens resultat -11 305-3 189-14 494 Nedskrivning av andelar i koncernföretag Nedskrivning av andelar i 296 koncernföretag - Finansiella intäkter 430 Finansiella intäkter 1 109 Finansiella kostnader -580 Finansiella kostnader - Summa finansiella poster 146 Summa finansiella poster 1 109 Utdelning - Utdelning - Resultat före skatt -16 541 Resultat före skatt -13 385 Inkomstskatt - Inkomstskatt - Årets resultat -16 541 Årets resultat -13 385 Segment resultat för perioden 2007-09-01-2008-02-29 Segment resultat för perioden 2006-09-01-2007-02-28 GAD NTDDS Koncernen GAD NTDDS Koncernen Segmentets totala intäkter 831-831 Segmentets totala intäkter 175-175 Övrigt - 195 195 Övrigt - 381 381 Summa intäkter 831 195 1 026 Summa intäkter 175 381 556 Segmentens resultat -26 650-7 517-34 167 Segmentens resultat -19 027-5 367-24 394 Nedskrivning av andelar i koncernföretag Nedskrivning av andelar i 296 koncernföretag - Finansiella intäkter 977 Finansiella intäkter 1 263 Finansiella kostnader -770 Finansiella kostnader -528 Summa finansiella poster 503 Summa finansiella poster 735 Utdelning - Utdelning - Resultat före skatt -33 664 Resultat före skatt -23 659 Inkomstskatt -77 Inkomstskatt - Årets resultat -33 741 Årets resultat -23 659 Segment resultat för perioden 2006-09-01-2007-08-31 GAD NTDDS Koncernen Segmentets totala intäkter 531-531 Övrigt 117 423 540 Summa intäkter 648 423 1 071 Segmentens resultat -42 859-12 089-54 948 Nedskrivning av andelar i koncernföretag - Finansiella intäkter 2 574 Finansiella kostnader -1 447 Summa finansiella poster 1 127 Utdelning 350 Resultat före skatt -53 471 Inkomstskatt 266 Årets resultat -53 205 12
Not 2 Eget kapital och skulder Bolagets samtliga skulder är icke-räntebärande. Not 3 Justerad redovisning Under 2006 köpte bolaget en licens för att använda för forskning och utveckling av ett nytt projekt, NTDDS. Förra året gjordes avskrivningar på licenstillgången. Eftersom att ett förvärvat forsknings och utvecklings projekt i enlighet med IAS 38 inte skall skrivas av har vi justerat föregående års siffror. Effekterna av justeringarna är summerade nedan. Det är ingen effekt på helåret för 2006/2007. Effekten av justeringen på resultatet per kvartal uppgick till 415 kkr. Förra årets kvartalssiffror har justerats för att bli jämförbara med innevarande år. Nyckeltal 3 mån 3 mån 6 mån 6 mån 12 mån dec-feb dec-feb sep-feb sep-feb sep-aug 2007/2008 2006/2007 2007/2008 2006/2007 2006/2007 Avkastning på eget kapital, % -19,1-10,4-36,2-21,6-53 Avkastning på sysselsatt kapital, % -18,4-10,4-35,6-21,6-51,8 Avkastning på totalt kapital, % -17,0-9,8-32,6-20,0-47,4 Eget kapital per aktie, kr 8,0 13,5 8,0 13,5 10,8 Eget kapital per aktie efter utspädning, kr 8,0 13,5 8,1 13,7 10,8 Kassaflöde per aktie, kr -1,1-0,1-3,0 5,5-1,0 Soliditet, % 90,9 93,9 90,9 93,9 92,0 Antal aktier 9 910 570 9 772 478 9 910 570 9 772 478 9 772 478 Genomsnittligt antal aktier 9 900 162 9 700 478 9 854 038 9 546 639 9 772 478 Antal aktier efter utspädning 9 900 162 9 799 739 9 854 038 9 642 786 9 831 104 13
Styrelsens försäkran Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att halvårsrapporten ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm 22 april 2008 Styrelsen för Diamyd Medical AB (publ) Anders Essen-Möller Ordförande Christer Hägglund Styrelseledamot Lars Jonsson Styrelseledamot Sam Lindgren Styrelseledamot Denna rapport är ej granskad av Diamyd Medicals revisorer. Kommande rapporteringstillfällen Kvartalsrapport (mars-maj) 1 juli, 2008 Kvartalsrapport och bokslutskommuniké (september-augusti) 24 oktober, 2008 Om Diamyd Medical Diamyd Medical är ett svenskt biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd mot typ 1-diabetes, för vilket fas III-studier initierats i Europa och USA. Utöver detta har företaget inlett kliniska studier inom kronisk smärta med sitt Nerve Targeting Drug Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD för behandling av Parkinsons sjukdom. Diamyd Medical har kontor i Sverige och USA. Aktien är noterad på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker: DMYDY) som administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com. Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal. För ytterligare information kontakta: Stockholm Elisabeth Lindner Koncernchef och VD +46 8 661 0026 elisabeth.lindner@diamyd.com Stockholm Sonja Catani Informationschef +46 8 661 0026 sonja.catani@diamyd.com Pittsburgh Michael Christini President +1 412 770 1310 michael.christini@diamyd.com Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, historik, nuläge samt framtid. Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och planer. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är riktiga. 14