GENTEKNIKNÄMNDEN SYNPUNKTER Birgit Postol tel 08-508 846 32 2005-08-26 056/2005 1(5) Ert datum Ert dnr 2005-06-22 37-5352/05 Jordbruksverket 551 82 JÖNKÖPING Synpunkter på sammanfattning av ansökan från Monsanto Company att få använda en GM-majs (NK 603XMON810) i livsmedel och foder, behandlas av EFSA, ansökningsnr EFSA/GMO/UK/2004/01 Gentekniknämnden hänvisar till nämndens tidigare yttrande (bilaga 1) samt till nu inhämtade synpunkter från nämndens ledamot A. Lundén (bilaga 2). Beslut i detta ärende har efter föredragning av kanslichef G. Brunius fattats av ledamöterna G. Björne, P. Bill, A. Eriksson, L. Hedström (skiljaktlig), A. Lundén, S.G. Persson (skiljaktlig), R. Stenmark (skiljaktlig), G. Svensson, G. Wahlén (skiljaktlig) och M. Wahlgren. Reservation kvarstår i enlighet med tidigare yttrande, se bilaga 1. För Gentekniknämnden Gunnar Björne Ordförande Gustaf Brunius Kanslichef Postadress: Telefon Fax Web/E-post Retzius väg 13A +46 8 508 846 30 +46 8 508 846 33 www.genteknik.se 171 77 Stockholm genteknik@genteknik.se
GENTEKNIKNÄMNDEN YTTRANDE 2004-05-13 035/2004 2(5) Ert datum Ert dnr 2004-04-08 22/2378/04 Jordbruksverket 551 82 JÖNKÖPING Angående ansökan om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad majs Jordbruksverket har hemställt om synpunkter på ansökan om utsläppande på marknaden av insektstolerant majs. Ansökan avser en hybrid mellan de genetiskt modifierade majslinjerna NK603 och MON810 som ger tolerans mot Roundup (glyfosat) respektive insektsresistens i avkomman. Majshybriden, som inte bär inte på någon antibiotikaresistensgen, benämns NK603xMON810 i ansökan. MON 810 bidrar med en Bt-resistens, som är verksam mot European Corn Borer inom gruppen Lepidoptera. NK 603 bidrar med ett genfragment innehållande en gen från en jordbakterie som ger tolerans mot Roundup (glyfosat), och dess genprodukt är ett protein (enzym) med beteckningen CP4 EPSPS. Detta enzym är en variant av ett naturligt förekommande enzym (EPSPS) i växter, bakterier och svampar men avviker genom att det endast i ringa utsträckning påverkas av glyfosat. Ansökan, som är inlämnad till den ansvariga myndigheten i Storbritannien, omfattar import av frö avsedda för bearbetning till handelsvaror, livsmedel och foder som innehåller den genetiskt modifierade majshybriden. Ansökan omfattar inte odling i EU. Sökanden, Monsanto Company, har bland annat genomfört molekylärbiologiska, nutritionella och toxikologiska studier beträffande NK603xMON810. Dessa diskuteras i bedömningsrapporten som är gjord av den ansvariga brittiska myndigheten. Den ansvariga brittiska myndigheten finner att - beskrivningen av de genetiska modifieringarna är tillräcklig och tillförlitlig, - utfodringsstudier och analyser av NK603XMON810 ger vid handen att dessa majskorn är likvärdiga med icke-modifierade majskorn vad gäller närings och spårämnesinnehåll. Man konstaterar att NK603XMON810 inte är mer riskabel som livsmedel eller foder än omodifierad majs: De utfodringsförsök som utförts, de säkerhetsbedömningar av uttryckta proteiner som gjorts samt de jämförande studier vad gäller sammansättningen som gjorts mellan den aktuella hybriden och icke modifierad majs tyder således enligt den brittiska myndigheten samstämmigt på att den aktuella hybriden uppfyller rimliga krav på livsmedels- och fodersäkerhet. Den ansvariga brittiska myndigheten finner även att angående miljörisker finns det - inom ramen för användningarna som angivits i ansökan - inte några spridningsrisker eller andra miljörisker som skiljer sig från vad som gäller beträffande omodifierad majs. I sin miljöriskbedömning konstaterar således den engelska myndigheten att de två aktuella generna för glyfosattolerans respektive Bt-resistens, gäller två väl etablerade gener, som hittills erfarenhetsmässigt inte förorsakat några miljöproblem. Myndigheten finner vidare att lämnade data för oberoende spårning (detektion) är tillfredställande och att det tillsammans med denna ansökan lämnats en allmän övervakningsplan som är tillfredställande Den ansvariga brittiska myndigheten rekommenderar att ansökan bifalls med villkoren att - en rapport lämnas in där bland annat operatörer som hanterar materialet namnges - detektionsprotokollet publiceras Postadress: Telefon Fax Web/E-post Retzius väg 13A +46 8 508 846 30 +46 8 508 846 33 www.genteknik.se 171 77 Stockholm genteknik@genteknik.se
GENTEKNIKNÄMNDEN 2004-05-13 035/2004 3(5) - frö vid begäran skickas till the Joint Research Centre - tillståndet gäller för en 10-årsperiod Gentekniknämnden har ej erinringar mot den brittiska myndighetens bedömning att ansökan kan bifallas. Beslut i detta ärende har efter föredragning av kanslichef G Brunius fattats av ledamöterna G Björne, P Bergman, A Eriksson, S Lundin, L Nilsson Hedström (skiljaktlig), S G Persson (skiljaktlig), R Stenmark (skiljaktlig), N Uddenberg, M Wahlgren samt tjänstgörande ersättarna P Wallgren, Sten Stymne och Ulf Pettersson. Reservation avgiven i enlighet med bilaga 1. För Gentekniknämnden Gunnar Björne Ordförande Gustaf Brunius Kanslichef
GENTEKNIKNÄMNDEN Bilaga 1 2004-05-13 035/2004 4(5) Reservation mot beslut om yttrande till Jordbruksverket om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad majs Gentekniknämnden bör ej tillstyrka ansökan om utsläppande på marknaden av genetiskt modifierad majs. Skälet för vårt ställningstagande är att vi anser att ev långsiktiga risker för djur och människa inte är tillräckligt klarlagda. Det är också angeläget att det före ett marknadsgodkännande finns ett märkningssystem som gör det möjligt för konsumenterna att fatta beslut angående kött från djur som fötts upp på foder som innehåller GMO. Vi förordar att försiktighetsprincipen skall tillämpas i detta sammanhang. Lotta Nilsson Hedström Riksdagsledamot (mp) Sven Gunnar Persson Riksdagsledamot (kd) Rigmor Stenmark Riksdagsledamot (c)
GENTEKNIKNÄMNDEN Bilaga 2 - dnr 056/2005 Synpunkter Angående den genmodifierade majshybriden NK603xMON810 har Monsanto denna gång uppenbarligen avstått från att utvärdera riskerna för människors och djurs hälsa i råttstudier utan nöjer sig istället med att bl.a. hänvisa till riskvärderingar avseende toxiska och allergena effekter som tidigare gjorts av resp. föräldralinje. Vad gäller majsens näringsvärde gjordes ett 42-dagars utfodringsförsök på ett ickespecificerat antal slaktkycklingar där man jämförde GMO-hybriden med motsvarande icke-transgena majs samt ytterligare några kommersiella majssorter. Monsanto säger att man fann "inga biologiskt relevanta skillnader i testparametrarna mellan slaktkycklingar som utfodrats med NK603xMON810-majs och de som utfodrats med motsvarande icke-transgena majs". Resultaten tas även som ytterligare intäkt för GMOhybridens säkerhet för människors och djurs hälsa. Det framgår dock inte vilka parametrar som analyserats och inte heller antalet djur som ingått i försöket. Jag ställer mig tveksam till Monsantos användning av uttrycket "biologiskt relevanta skillnader", baserat på erfarenheter från MON863 då man för en gångs skull fick insyn i hur man genomfört sitt djurförsök resp. hur man tolkade de uppkomna resultaten. Anne Lundén ledamot i Gentekniknämnden