BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2013 Helåret 2013 och fjärde kvartalet i korthet Nettoomsättningen ökade till 47,0 (33,2) MSEK, varav fjärde kvartalet 9,7 (8,6) MSEK Koncernens resultat förbättrades till -22,1 (-98,3) MSEK, varav fjärde kvartalet -3,3 (-9,0) MSEK Resultat per aktie var -0,04 (-0,25) SEK, varav fjärde kvartalet -0,01 (-0,02) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten var -33,4 (-127,8) MSEK, varav fjärde kvartalet -7,9 (-20,1) MSEK Likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 22,8 (54,1) MSEK Händelser efter periodens utgång Styrelsen föreslår en företrädesemission på ca 70 MSEK netto. Emissionen är garanterad till 85 procent. Styrelsen föreslår även en emission riktad till Anders Lönner om högst 15 miljoner aktier, motsvarande ca 7 MSEK. Anders Lönner kommer vid årsstämman att föreslås som ny ordförande i Karo Bio. Göran Wessman föreslås kvarstå som ledamot. Karo Bio har under januari 2014 nått en första milestone i MS-projektets samarbete med National MS Society, vilket medför att drygt hälften av det beviljade anslaget om 0,5 MUSD har utbetalats. Telefonkonferens / audiocast idag kl. 9.30 VD Per Bengtsson presenterar rapporten kl. 9.30 idag via en audiocast med tillhörande bilder som kan följas via länk på hemsidan www.karobio.se eller per telefon 08-505 56 487. Frågor kan ställas både över internet och telefon. För ytterligare information, vänligen kontakta: Per Bengtsson, verkställande direktör Telefon: 08-608 6020 eller 073-447 4128 E-post: per.bengtsson@karobio.se Henrik Palm, CFO Telefon: 08-608 6076 eller 070-540 4014 E-post: henrik.palm@karobio.se (publ) Novum 141 57 Huddinge Telefon: 08-608 60 00 Org.nr. 556309-3359 Hemsida: www.karobio.se Informationen är sådan som Karo Bio är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen offentliggjordes den 13 februari 2014 kl. 08.30. För ytterligare information, vänligen kontakta: Fredrik Lindgren, verkställande direktör, tel. 0705 61 61 77 rika Söderberg Johnson, finansdirektör, tel. 08 608 60 52
Utvalda finansiella data i sammandrag (MSEK) Oktober-december Januari-december 2013 2012 2013 2012 Nettoomsättning 9,7 8,6 47,0 33,2 Rörelsens kostnader -13,1-17,6-69,3-132,9 - varav FoU-kostnader -11,8-12,9-52,5-107,9 Periodens resultat -3,3-9,0-22,1-98,3 Resultat per aktie (SEK) -0,01-0,02-0,04-0,25 Kassaflöde från den löpande verksamheten -7,9-20,1-33,4-127,8 Likvida medel och andra kortfristiga placeringar 22,8 54,1 22,8 54,1 Om Karo Bio Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag med fokus på att utveckla innovativa läkemedel för viktiga medicinska behov. Det världsledande kunnandet om nukleära receptorer som målprotein för läkemedel och de därtill knutna verkningsmekanismerna används för att ta fram nya effektivare och säkrare läkemedel. Karo Bio bedriver läkemedelsutveckling med fokus huvudsakligen inom områdena neuropsykiatri, inflammatoriska tillstånd, autoimmuna sjukdomar och cancer. Karo Bio bedriver sin verksamhet i Huddinge, har 39 anställda och är noterat på NASDAQ OMX Stockholm. 2
På rätt väg Det gångna året har visat att Karo Bio är på rätt väg. Vi har ökat våra intäkter med närmare 50 procent till 47 miljoner kronor. Kostnaderna har successivt fortsatt att minska och uppgick för helåret till 69 miljoner kronor, vilket innebär i det närmaste en halvering jämfört med föregående år. framgång. Vårt övergripande mål på sikt är förstås att nå ett positivt resultat, vilket förutsätter större intäkter. Samarbetet med Pfizer kring RORgamma generade huvuddelen av våra intäkter i form av forskningsfinansiering och ersättning för en uppnådd milestone. I somras förlängdes forskningsavtalet med ytterligare ett år och under 2014 har vi möjligheten att nå nästa milestone. Vi är mycket nöjda med hur projektet utvecklas och det är viktigt för mig att påpeka att Karo Bio har haft en väsentlig betydelse för projektets Vi har ambitionen att ingå fler licensavtal. Jag har berättat att vi redan 2012 var nära att nå ett avtal för vårt ERbeta-projekt inom MS, men en strategiförändring hos vår tilltänkta partner omintetgjorde dessa planer. Vi valde då att ta projektet ett steg vidare och de data vi hittills fått fram stärker bilden av att projektet har god potential att bli ett nytt läkemedel. Vi har en god strategisk position eftersom vårt projekt är inriktat mot progressiv MS som nu är föremål för ett ökat intresse hos de ledande MSbolagen. Denna positiva bild bekräftades också i höstas när vi efter noggrann granskning tilldelades 0,5 miljoner dollar av amerikanska National MS Society för fortsatt utveckling av vår ledande läkemedelssubstans. Vi har nu inlett diskussioner med ett antal företag som är aktiva inom MS-området. Som alltid är det vanskligt att förutspå när och hur dessa eventuellt kan slutföras. Som ni känner till bedriver vi ett aktivt och framgångsrikt arbete med att hitta alternativa finansieringskällor. Vi driver idag tre projekt målmedvetet framåt mot kliniska studier. Utvecklingen av två av dessa projekt sker för närvarande med extern finansiering; Pfizer finansierar RORgamma och ERbeta MS finansieras via anslag. Även för ERbeta cancer kan anslag bli aktuella. Vi har under året nått betydande framgångar i form av data från experiment på mänsklig tumörvävnad som studeras i djurmodeller. Effekterna vi uppmätt är kraftfulla och det synes vara möjligt att utvidga användningsområdet till flera olika tumörsjukdomar. För att fortsätta skapa värden för aktieägarna har vi beslutat att driva projektet ytterligare ett steg innan vi söker en partner. Det ger oss en portfölj med bredd och god balans mellan olika typer av risker och intäktsmöjligheter. Mycket pekar idag mot att Karo Bio relativt snart, under 2015, kommer att ha projekt som är redo för klinik. Fram till dess förväntar vi oss också en fortsatt positiv utveckling på intäktssidan. För att kunna skapa större värden vänder vi oss till aktiemarknaden för att förstärka vår finansiering. Karo Bio är i en position där verksamheten har goda förutsättningar att skapa värde för sina ägare, och snart även tydligt synliggöra detta. I en omvärld där de stora företagen blir alltmer intresserade av verksamhet som bedrivs i innovativa mindre forskningsföretag arbetar tiden för Karo Bio. Per Bengtsson VD 3
PROJEKTPORTFÖLJ ERbeta-selektiva agonister en plattform med många möjligheter Östrogenreceptorn (ER) aktiveras av östrogen och reglerar en rad funktioner i kroppen. Östrogen har många positiva effekter men den medicinska användningen begränsas av att man upptäckt förhöjda risker för utveckling av cancer i bröst och livmoder samt för blodproppar. Dessa risker är framför allt kopplade till östrogenreceptorns ERalfa-subtyp medan ERbeta, som Karo Bio var med att upptäcka under 1990-talet, förefaller stå för flertalet av de positiva effekterna östrogen har, men utan dessa biverkningar. För substanser som verkar via ERbeta finns många kliniska möjligheter. Karo Bios arbete på ERbeta-området har resulterat i en världsledande position och en plattform av flera lovande ERbeta-selektiva substanser. Dessa substanser har sinsemellan något olika egenskaper och kan därmed passa för olika indikationer. Ett samarbete med Merck kring en ERbeta-substans avslutades 2010 då projektet var i fas II. Då inga säkerhetsproblem runt aktuell substans har rapporterats undersöker Karo Bio möjligheterna att ta över rättigheterna till substansen, för användning inom andra områden. ERbeta cancer Karo Bio har byggt upp prekliniska data som pekar på att ERbeta har en mycket intressant potential inom cancerområdet. Den första läkemedelskandidaten inom programmet, KB9520, har visat goda effekter i flera prekliniska modeller för ett flertal olika cancerformer. Dessa effekter kan antas ha en generell effekt i flera olika typer av cancertumörer, förutsatt att de uttrycker ERbeta. Karo Bio arbetar för att kunna finansiera en fortsatt utveckling av ERbeta inom cancerområdet. ERbeta MS Sedan 2011 bedriver Karo Bio ett utvecklingsprojekt för ERbeta med inriktning på den autoimmuna sjukdomen multipel skleros (MS). ERbeta-agonister har i prekliniska MS-modeller visat skyddande och reparativa effekter på höljet av myelin som omger nervceller, vilket är mycket intressant eftersom skadat myelin ligger bakom sjukdomssymptom och handikapp vid MS. Om behandling med ERbetaagonister visar sig reparera skadat myelin också i patienter är det ett betydande genombrott i vården av patienter med progressiv MS, eftersom dagens läkemedel enbart syftar till att dämpa inflammationen i inledande sjukdomsfaser. För att närmare undersöka ERbeta-agonisters terapeutiska effekt genomförde Karo Bio i början av 2013 kompletterande studier i sjukdomsmodeller på djur. De nya resultaten indikerar att ERbeta har positiv effekt genom att skydda och reparera nervvävnad. Karo Bio fortsätter den prekliniska utvecklingen av projektet och tilldelades för detta i september en finansiering med villkorad återbetalning från amerikanska National MS Society på 0,5 miljoner dollar. RORgamma en ny möjlighet till behandling av autoimmuna sjukdomar Ny forskning visar att nukleärreceptorn RORgamma kan ha en avgörande roll i utvecklingen av autoimmuna sjukdomar, som t ex ledgångsreumatism och psoriasis. Karo Bio startade 2010 ett forskningsprogram för att ta fram och utvärdera substanser som hämmar aktiviteten i RORgamma. Sådana substanser utgör en möjlig innovativ behandling av autoimmuna sjukdomar eftersom RORgamma har visats styra utmognad av, och aktivitet hos, en viss typ av immunceller som anses driva inflammatoriska och nedbrytande processer vid dessa sjukdomar. I december 2011 ingick Karo Bio ett forskningssamarbete med Pfizer kring RORgamma för att upptäcka och utveckla nya substanser för behandling av autoimmuna sjukdomar. Pfizer har ensamrätt till de produkter som utvecklas som ett resultat av samarbetet men KaroBio har rätt till royalties på försäljning. Initialt förband sig Pfizer att under två år fullt ut finansiera forskningskostnaderna. Pfizer valde att i 4
juni 2013 förlänga forskningsfinansieringsavtalet ytterligare ett år fram till 2015. I september 2013 nådde Karo Bio ett delmål i projektet, varvid en ersättning om 2 miljoner dollar föll ut. Under det gångna året intäktsförde Karo Bio sammanlagt cirka 7 miljoner dollar från samarbetet, motsvarande cirka 44 miljoner kronor. Utvecklingsarbetet fortskrider i positiv riktning. Forskning Karo Bio bedriver även forskning i ett tidigare skede kring vissa receptorer för att bedöma om substanser kan designas som kvalificerar för egna utvecklingsprojekt. Idéer hämtas från akademisk forskning och annan läkemedelsforskning, vanligtvis kring vissa signalvägar. Genom att testa om dessa signalvägar går att påverka via nukleärreceptorer eller på närliggande sätt kan Karo Bio utnyttja sin spetskompetens för att skapa värden. Detta handlar således om mycket tidig forskning där vissa idéer kan avfärdas relativt snabbt, medan andra kan utvärderas under längre eller kortare tid för att slutligen i lyckosamma fall kvalificera sig som utvecklingsprojekt. Arbete pågår kring ett mindre antal nukleära receptorer. Under 2014 inledde Karo Bio ett samarbete med Dr Jörg Distler och hans bolag 4D Science GmbH kring fibros. Dr Distlers forskargrupp har upptäckt att en viss nukleär receptor spelar en nyckelroll i sjukdomsförloppet vid fibrotiska sjukdomar, vilket kan få betydelse för behandlingen av patienter med den här typen av svårbehandlade sjukdomar. Samarbetet inriktas initialt på att generera ytterligare data för att validera den nukleära receptorn som ett mål vid fibros samt att demonstrera att det går att adressera den med ett läkemedel. FINANSIELL RAPPORT Koncernens resultat Nettoomsättningen under 2013 uppgick till 47,0 (33,2) MSEK, varav fjärde kvartalet 9,7 (8,6) MSEK. Omsättningen härrör i huvudsak från samarbetet med Pfizer kring RORgamma. Under fjärde kvartalet intäktsfördes även 0,15 MUSD av de totalt 0,5 MUSD som Karo Bio tilldelats från amerikanska National MS Society. Rörelsens kostnader 2013 sjönk med 48 procent till 69,3 (132,9) MSEK. Forskning och utveckling svarade för 76 procent av kostnaderna efter en minskning till 52,5 (107,9) MSEK, varav fjärde kvartalet 11,8 (12,9) MSEK. Av den totala nedgången 2013 på 55,4 MSEK svarade direkta kostnader för eprotirome för 33,0 MSEK, medan resterande 22,4 MSEK främst var ett resultat av besparingar. Administrationskostnaderna för helåret minskade till 20,4 (25,1) MSEK, varav fjärde kvartalet 5,1 (4,7) MSEK. Rörelseresultatet för koncernen 2013 förbättrades till -22,3 (-99,7) MSEK, och för fjärde kvartalet till -3,4 (-9,0) MSEK. Under fjärde kvartalet bidrog ett bolagsförvärv till att rörelseresultatet förbättrades med 3,6 MSEK. Syftet med förvärvet var att finansiera verksamheten, vilket kunde ske genom att kvitta en del av koncernens ackumulerade underskottsavdrag mot obeskattade vinstmedel i det förvärvade bolaget. Finansiellt netto för året uppgick till 0,2 (1,5) MSEK. Redovisat resultat för året uppgick till -22,1 (-98,3) MSEK. För fjärde kvartalet uppgick resultatet till -3,3 (-9,0) MSEK. Koncernens investeringar och kassaflöde Koncernens investeringar uppgick under året till 2,2 (0,6) MSEK och bestod av investeringar i laboratorie- och IT-utrustning samt ombyggnad av laboratorier. 5
Kassaflöde från den löpande verksamheten var -33,4 (-127,8) MSEK för 2013, varav fjärde kvartalet -7,9 (-20,1) MSEK. Finansiell ställning Koncernens likvida medel uppgick till 22,8 (28,0) MSEK vid periodens slut. Inklusive andra kortfristiga placeringar med en löptid överstigande 90 dagar, uppgick de likvida tillgångarna till 22,8 (54,1) MSEK, vilket ger en förändring av sammanlagda likvida medel och andra kortfristiga placeringar om -31,3 (- 104,4) MSEK under perioden. Strax efter årsskiftet erhöll koncernen kassainbetalningar på cirka 5 MSEK, bland annat i form av en kvartalsinbetalning från samarbetet med Pfizer. Möjligheten att utnyttja bolagets aktierelaterade kreditfacilitet löpte ut under fjärde kvartalet. Totalt eget kapital var 23,8 (45,9) MSEK efter beaktande av periodens resultat. Totalt antal aktier var 495 947 369, med ett kvotvärde på 0,02 SEK. Resultat per aktie uppgick till -0,04 (-0,25) SEK. Koncernens soliditet vid periodens slut var 59 (59) procent och eget kapital per aktie var 0,05 (0,12) SEK, baserat på fullt utspätt antal aktier. Anställda Vid periodens utgång hade Karo Bio 39 (43) anställda, varav 34 (37) är verksamma inom forskning och utveckling, 1 (1) arbetar med affärsutveckling och patent samt 4 (5) har administrativa roller. 6
KONCERNENS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) Oktober-december Januari-december 2013 2012 2013 2012 Nettoomsättning 9 652 8 554 47 029 33 173 Rörelsens kostnader Administrationskostnader -5 104-4 709-20 434-25 116 Forsknings- och utvecklingskostnader -11 832-12 857-52 529-107 857 Övriga rörelseintäkter och kostnader 3 883-28 3 676 51-13 053-17 594-69 287-132 922 Rörelseresultat -3 401-9 040-22 258-99 749 Finansiellt netto 55 86 180 1 495 Resultat efter finansiella poster -3 346-8 954-22 078-98 254 Skatt - - - - RESULTAT -3 346-8 954-22 078-98 254 Periodens resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -3 346-8 954-22 078-98 254 Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader -418-373 -1 434-1 748 Resultat per aktie (SEK) -0,01-0,02-0,04-0,25 Antal utestående aktier (000) 495 947 389 812 495 947 389 812 KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT (KSEK) Oktober-december Januari-december 2013 2012 2013 2012 PERIODENS RESULTAT -3 346-8 954-22 078-98 254 Övrigt totalresultat för perioden, netto efter skatt - - - - SUMMA PERIODENS TOTALRESULTAT -3 346-8 954-22 078-98 254 Summa totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -3 346-8 954-22 078-98 254 7
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING (KSEK) 31 december Tillgångar 2013 2012 Inventarier 4 500 3 771 Övriga omsättningstillgångar 12 992 19 893 Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen - 26 049 Likvida medel 22 799 28 024 SUMMA TILLGÅNGAR 40 291 77 737 Eget kapital och skulder Eget kapital 23 839 45 917 Kortfristiga skulder 16 452 31 820 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 40 291 77 737 KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN (KSEK) Oktober-december Den löpande verksamheten Januari-december 2013 2012 2013 2012 Rörelseresultat före finansiella poster -3 401-9 040-22 258-99 749 Avskrivningar 418 373 1 434 1 748-2 983-8 667-20 824-98 001 Erhållna och betalda finansiella poster 102-8 133 1 907 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -2 881-8 675-20 691-96 094 Förändring i rörelsekapital -4 979-11 414-12 698-31 706 Kassaflöde från den löpande verksamheten -7 860-20 089-33 389-127 800 Investeringsverksamheten Nettoinvesteringar i inventarier -1 460 98-2 245-184 Nettoinvesteringar i andra kortfristiga placeringar - 19 067 26 096 88 319 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 460 19 165 23 851 88 135 Finansieringsverksamheten Erhållen emissionslikvid - 25 000 7 665 25 000 Transaktionskostnader nyemission 1) - -1 064-3 352-1 064 Kassaflöde från finansieringsverksamheten - 23 936 4 313 23 936 Periodens kassaflöde -9 320 23 012-5 225-15 729 Likvida medel vid periodens början 32 119 5 012 28 024 43 753 Likvida medel vid periodens slut 22 799 28 024 22 799 28 024 1) Avser den del av transaktionskostnaderna som blivit betalda under perioden. 8
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KSEK) Hänförligt till Moderbolagets aktieägare Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserad vinst och periodens resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2012 193 532 980 747-1 058 357 115 922 Totalresultat - - -98 254-98 254 Nedsättning av aktiekapital -185 791-185 791 0 Pågående nyemission - 28 249-28 249 Utgående balans per 31 december 2012 7 741 1 008 996-970 820 45 917 Ingående balans per 1 januari 2013 7 741 1 008 996-970 820 45 917 Totalresultat - - -22 078-22 078 Pågående nyemission 2 178-2 178-0 Utgående balans per 31 december 2013 9 919 1 006 818-992 898 23 839 FINANSIELLA NYCKELTAL 31 december 2013 2012 Soliditet 59,2% 59,1% Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK före utspädning 0,05 0,12 Eget kapital per aktie vid periodens slut, SEK efter utspädning 0,05 0,12 9
Moderbolaget Moderbolagets redovisade intäkter för året uppgick till 47,0 (33,2) MSEK, varav fjärde kvartalet 9,7 (8,6) MSEK. Resultat efter finansiella poster uppgick för moderbolaget till -22,1 (-98,6) MSEK för året respektive -3,3 (-9,0) MSEK för årets fjärde kvartal. Moderbolagets investeringar för året var 2,2 (0,6) MSEK. Moderbolagets likvida medel och andra kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 22,6 (54,0) MSEK. MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) Oktober-december Januari-december 2013 2012 2013 2012 Nettoomsättning 9 652 8 554 47 029 33 173 Rörelsens kostnader Administrationskostnader -5 104-4 709-20 434-25 116 Forsknings- och utvecklingskostnader -11 832-12 856-52 547-108 207 Övriga rörelseintäkter och -kostnader 324-28 117 51-16 612-17 593-72 864-133 272 Rörelseresultat -6 960-9 039-25 835-100 099 Finansiellt netto 3 614 90 3 751 1 507 Resultat efter finansiella poster -3 346-8 949-22 084-98 592 Skatt - - - - RESULTAT -3 346-8 949-22 084-98 592 Avskrivningar ingående i rörelsens kostnader -397-344 -1 353-1 515 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG (KSEK) 31 december Tillgångar 2013 2012 Inventarier 4 316 3 509 Andelar i koncernföretag 150 150 Övriga omsättningstillgångar 12 861 19 893 Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen - 26 049 Likvida medel 22 619 27 964 SUMMA TILLGÅNGAR 39 946 77 565 Eget kapital och skulder Bundet eget kapital 9 919 9 919 Fritt eget kapital 13 929 36 013 Kortfristiga skulder 16 098 31 633 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 39 946 77 565 10
ÖVRIG INFORMATION Fortsatt drift Utan ytterligare finansiering eller intäkter bedöms befintliga likvida medel kunna finansiera verksamhetens nuvarande omfattning till omkring slutet av andra kvartalet 2014. Med samma förutsättningar bedöms det egna kapitalet i början av andra kvartalet 2014 kunna komma att understiga 50 procent av det registrerade aktiekapitalet. Bolaget bedömer att det finns förutsättningar för ytterligare intäkter under de kommande kvartalen. Värdeskapandet i verksamheten skulle dock gynnas av ytterligare finansiering från aktieägarna. Styrelsen har därför beslutat att kalla till en extra bolagsstämma för att fatta beslut om en företrädesemission. Den föreslagna emissionen förväntas vid full betalning inbringa ca 70 MSEK efter emissionskostnader. Efter en sådan emission bedöms Karo Bios likvida medel täcka den fortsatta driften under tolv månader, även om inga nya samarbetsavtal tecknas eller annan finansiering erhålls. Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång Styrelsen föreslår nyemission Styrelsen föreslår en nyemission till befintliga aktieägare på ca 70 MSEK efter emissionskostnader. Garantiutfästelser har erhållits motsvarande ca 85 procent av emissionen. För att möjliggöra emissionen föreslår styrelsen att bolagsordningen ändras så att antalet aktier ska vara lägst 250 miljoner aktier och högst 1 000 miljoner aktier. Styrelsen föreslår även en emission riktad till Anders Lönner om högst 15 miljoner aktier, motsvarande ca 7 MSEK. Denna emission föreslås genomföras till samma teckningskurs som den till befintliga aktieägare. Emissionen som riktas till Anders Lönner motsvarar högst 2,2 procent av aktiekapitalet efter båda emissionerna, vilket medför att Anders Lönner kan komma att bli en av bolagets fem största aktieägare. För att besluta om förslagen har styrelsen kallat till extra bolagsstämma den 17 mars 2014 kl 16.00 i Restaurang Tango, Novum Forskningspark (plan 5), Hälsovägen 7, Huddinge. Anders Lönner föreslås till ny ordförande Valberedningen avser föreslå Anders Lönner till ny ordförande i Karo Bio. Tidigare ordförande Göran Wessman föreslås kvarstå som ledamot i styrelsen. Anders Lönner var fram till 2013 VD för Meda. Innan dess, år 1997 var han VD för Karo Bio och dessförinnan innehade han ledande positioner inom Astra. Ny chef för affärsutveckling Mark Farmery tillträdde som chef för affärsutveckling i koncernen den 10 februari. Mark Farmery, som är B Sci i Proteinkemi och PhD i Mikrobiologi, kommer närmast från AstraZeneca där han arbetat med Affärsutveckling. Lars Öhman kvarstår i en ny konsultroll. Övriga organisatoriska förändringar Maria Öhlander, chef för klinisk utveckling, lämnar på egen begäran Karo Bio den 24 april 2014 för att tillträda en tjänst som forskningschef för ett utvecklingsinriktat nutritionsföretag. Utdelning I enlighet med utdelningspolicyn kommer styrelsen att föreslå årsstämman att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2013. 11
Riskfaktorer Det finns ingen garanti för att Karo Bios forskning och utveckling resulterar i kommersiell framgång. Det går inte att garantera att Karo Bio kommer att utveckla produkter som kan patenteras, att beviljade patent kommer att kunna vidmakthållas, att framtida upptäckter kommer att leda till patent eller att beviljade patent kommer att utgöra tillräckligt skydd för Karo Bios rättigheter. Det kan inte garanteras att Karo Bio erhåller erforderliga tillstånd för att bedriva de kliniska studier bolaget vill genomföra, eller att de kliniska prövningarna som utförs av Karo Bio, självständigt eller i samarbete med partners, kommer att påvisa tillräcklig säkerhet och effekt för att nödvändiga myndighetstillstånd ska erhållas eller att prövningarna kommer att leda fram till läkemedel som kommer att kunna säljas på marknaden. Det kan inte uteslutas att den regulatoriska godkännandeprocessen på myndighetsnivå kan komma att kräva utökad dokumentation och därmed ökade kostnader och förseningar i projekt eller leda till att projekt läggs ner. Ökade utvecklingskostnader och längre utvecklingstid kan innebära att riskerna i ett projekt ökar och att substansens möjlighet att framgångsrikt nå det kommersiella stadiet minskar eller att tiden för patentskyddad försäljning minskar. Bolaget kan även i framtiden behöva vända sig till kapitalmarknaden för ytterligare kapitalanskaffning. Såväl storleken som tidpunkten för bolagets potentiella framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möjligheterna att ingå samarbets- eller licensieringsavtal och vilka framsteg som görs i forsknings- och utvecklingsprojekten. Det finns risk för att erforderlig finansiering av verksamheten inte finns tillgänglig i rätt tid och till rimlig kostnad. Redovisnings- och värderingsprinciper Denna bokslutskommuniké har upprättats i enlighet med International Accounting Standards 34 avseende delårsrapporter och internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU. De redovisnings- och värderingsprinciper som har använts är oförändrade jämfört med dem som tillämpades 2012. Ett antal andra nya eller uppdaterade redovisnings rekommendationer och tolkningar gäller för räkenskapsår som påbörjas 1 januari 2013 eller senare. Dessa rekommendationer och tolkningar bedöms inte ha haft någon effekt på koncernens redovisning annat än eventuell påverkan vad gäller utformning och omfattning av de tilläggsupplysningar som presenteras i rapporterna. Därutöver finns vissa redovisningsrekommendationer och tolkningar som för närvarande inte är relevanta för Karo Bio. Avseende moderbolaget har denna bokslutskommuniké upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper som tillämpas för moderbolaget skiljer sig från de som tillämpas för koncernen enbart vad gäller redovisningen av leasingavtal. Belopp är uttryckta i KSEK (tusental svenska kronor) om inget annat anges. MSEK är en förkortning för miljoner svenska kronor. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period föregående år. Årsredovisning Karo Bios årsredovisning för 2013 offentliggörs i mars 2014. Karo Bio har med hänsyn till såväl miljösom kostnadsmässiga skäl beslutat att i första hand distribuera årsredovisningen via företagets hemsida. Den tryckta årsredovisningen kan beställas bland annat på företagets hemsida. Årsstämma Karo Bios årsstämma kommer att hållas i Huddinge den 8 maj 2014 kl. 16.00. Information om hur förslag lämnas till valberedning och årsstämman samt hur anmälan görs kommer att finnas på hemsidan, www.karobio.se. 12
Kommande finansiell information Årsredovisning 2013 mars 2014 Extra stämma 17 mars 2014 Årsstämma 2014 8 maj 2014 Delårsrapport januari-mars 2014 8 maj 2014 Delårsrapport januari-juni 2014 11 juli 2014 Delårsrapport januari-september 2014 29 oktober 2014 Bokslutskommuniké 2014 13 februari 2015 Finansiella rapporter, pressmeddelanden och annan information finns tillgängligt på Karo Bios hemsida www.karobio.se. Det är också möjligt att ladda ned och prenumerera på Karo Bios finansiella rapporter och pressmeddelanden på hemsidan. Juridisk friskrivning Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och framtida faktiska resultat kan komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska och konjunkturförhållanden, effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av tredje parts potentiella patenträttigheter, teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt politiska risker. Revisorernas granskning Denna bokslutskommuniké har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer. Huddinge den 13 februari 2014 Per Bengtsson Verkställande direktör 13