Delårsrapport Andra kvartalet 2014 Medfield Diagnostics AB (publ) 556677-9871
Delårsrapport 1 januari 30 juni 2014 Nettoomsättningen uppgick till 461 (257) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till -2 285 (-1 904) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,15 (-0,15) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till -6 623 (-3 180) KSEK Sammanfattning av rapportperioden 1 april 30 juni 2014 Nettoomsättningen uppgick till 324 (133) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till -1 237 (-904) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,08 (-0,07) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till -3 412 (-1 706) KSEK Väsentliga händelser andra kvartalet 2014 Den studie som Medfield utfört tillsammans med Chalmers Tekniska Högskola, Sahlgrenska Akademin och Sahlgrenska Universitetssjukhuset har publicerats i tidskriften IEEE Transactions on Biomedical Engineering. Artikeln, som ger en indikation på den nytta Strokefinder kan innebära i akut strokevård, genererade ett stort internationellt intresse och uppmärksammades i media världen över. Under andra kvartalet har Medfield fått två av sina patent beviljade: Patentet kring mikrovågstomografi är godkänt i USA. Patentet täcker framförallt bildgivande system och är viktigt för Medfields framtida lösningar, där uppgifter om t ex blödningars position och storlek kan åskådliggöras. Patentet kring monitorering av hjärnan med hjälp av mikrovågor (Brain Monitoring with Microwaves) är godkänt i Europa. I detta patent beskrivs och skyddas Medfields mikrovågsteknik och dess användning för att detektera och särskilja mellan blödande stroke och stroke orsakad av en propp. Tandvårds och läkemedelsförmånsverket (TLV), som granskar och tar beslut om vilka läkemedel som ska ingå i högkostnadsskydden, har även i uppdrag av regeringen att, i form av en försöksverksamhet, göra hälsoekonomiska utvärderingar av 1
medicintekniska produkter. TLV har fattat beslut om att utvärdera Strokefinder inom ramen för denna verksamhet och detta projekt är nu igång. Målsättningen med projektet inkluderar utvärdering av såväl patientnyttan som de hälsoekonomiska effekterna av Strokefinder och skall avrapporteras innan årets slut. Medfield Diagnostics årsstämma hölls den 2 juni. Vid stämman omvaldes Agneta Franksson, Arne Ferstad, Bengt Arne Sjöqvist, Mikael Persson och Stefan Jacobsson som ledamöter i Medfields styrelse. Likaså omvaldes Arne Ferstad som ordförande. I maj flyttade Medfield in i nya och mer ändamålsenliga lokaler på Medicinaregatan 8B i Göteborg. Väsentliga händelser efter periodens utgång I augusti förstärkte Medfield ledningen inom marknad och klinisk utveckling genom att rekrytera Håkan Hörnell som Business Development Director. Håkan kommer närmast från en tjänst som marknadschef på Boston Scientific. I augusti erhöll Medfield även sitt ISO 13485 certifikat av det ackrediterade certifieringsbolaget Intertek. ISO 13485 är en internationell standard för kvalitetsledning kopplat till utveckling, marknadsföring och försäljning av medicintekniska produkter och är baserad på den mer generella standarden ISO 9000. Den inledande studie som syftar till att utröna Strokefinders förmåga att detektera blödningar i samband med skallskador har nu startat. Studien bedrivs av forskare på Sahlgrenska och Chalmers, tillsammans med expertis från Medfield. VD kommentar Exponeringen i samband med publiceringen av de första kliniska resultaten med Strokefinder har varit positiv: Medfield och Strokefinder har uppmärksammats i över 200 internationella media, inkluderande BBC, Forbes, CNN, etcetera. Publiciteten har lett till ett antal mycket intressanta kontakter, både med key opinion leaders inom akut strokevård och med möjliga partners ur ett mer industriellt perspektiv. 2
Inom produktutvecklingen har konstruktionen av MD100 färdigställts och produktion av en begränsad förserie startat. Första exemplaret ur denna förserie finns nu i företagets lab för verifiering. Kommande exemplar skall användas i kliniska studier. Kliniska studier har fortgått (MF03) och nästa studie förberetts (MF04). MF03 kommer att avslutas under tredje kvartalet och MF04 planeras starta omedelbart därefter. Ett viktigt steg mot CE-märkning har tagits i och med certifieringen enligt ISO 13485. Allt detta, tillsammans med förstärkningen av marknadsfunktionen och flytt till nya lokaler, gör att Medfield idag är ett annat företag jämfört med i början på året. Publiceringen av de kliniska studie-resultaten, ISO-certifikatet och att ha en komplett förserie-produkt framme är viktiga milstolpar och synliga resultat av allt idogt arbete. Internt skapar det motivation att arbeta vidare mot nästa delmål och externt är dessa milstolpar mycket värdefulla i alla kontakter. Aktien Per den 30 juni 2014 uppgick antalet aktier i bolaget till 15 047 491. Personaloptionsprogram Medfield har två, av bolagsstämman beslutade, personaloptionsprogram. Styrelsen har beslutat att inte utnyttja det senare av dessa program. Fullt utnyttjat omfattar det aktiva optionsprogrammet 420 000 aktier, motsvarande 2,8 % av aktierna. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats enligt samma redovisningsprinciper som i bolagets senaste årsredovisning, det vill säga enligt Årsredovisningslagen och med tillämpande av allmänna råd, rekommendationer samt uttalanden från Bokföringsnämnden. 3
Risker och osäkerhetsfaktorer Medfields immateriella tillgångar utgör en betydande del av bolagets totala tillgångar och är i balansräkningen upptagna till anskaffningsvärdet med avdrag för planenliga avskrivningar. Ett nedskrivningstest, inkluderande en beräkning av nyttjandevärdet, har genomförts och nyttjandevärdet överskrider det bokförda värdet enligt den genomförda beräkningen. Nedskrivningstestet baserar sig bl a på bolagets prognosticerade försäljning vilken skjutits fram i jämförelse med bolagets tidigare bedömningar. Om det sker ytterligare fördröjningar eller om försäljningen inte når upp till bolagets prognoser så kan det innebära att en nedskrivning av värdet på immateriella tillgångar måste ske. Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter 2014-11-04 Delårsrapport för tredje kvartalet 2014 2015-02-24 Bokslutskommuniké för 2014 Avlämnande av delårsrapport Göteborg den 2 september 2014 Medfield Diagnostics AB (publ) Styrelsen Arne Ferstad Agneta Franksson Bengt Arne Sjöqvist Mikael Persson Stefan Jacobsson Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot 4
Resultaträkning KSEK Jan-Jun 2014 Jan-Jun 2013 April-Jun 2014 April-Jun 2013 Aktiverat arbete för egen räkning 456 257 322 133 Övriga rörelseintäkter 5 1 2 - Summa 461 258 324 133 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -1 848-1 440-972 -699 Personalkostnader -607-433 -445-194 Avskrivningar immateriella och materiella anläggningstillgångar -261-248 -129-123 Övriga rörelsekostnader - -7 - -8 Summa rörelsens kostnader -2 716-2 128-1 547-1 024 Rörelseresultat -2 255-1 870-1 223-892 Resultat från finansiella poster Räntekostnader -30-34 -15-13 Summa resultat från finansiella poster -30-34 -15-13 Resultat efter finansiella poster -2 285-1 904-1 237-904 Periodens förlust -2 285-1 904-1 237-904 5
Balansräkning KSEK Not 2014-06-30 2013-12-31 Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 10 003 6 440 Patenter, varumärke och liknande rättigheter 959 878 10 962 7 318 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer - 2 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 100 100 Summa anläggningstillgångar 11 062 7 420 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar 31 20 Övriga kortfristiga fordringar 430 447 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 126 444 587 911 Kassa och bank 9 516 831 Summa omsättningstillgångar 10 103 1 742 Summa tillgångar 21 165 9 162 6
Balansräkning KSEK Not 2014-06-30 2013-12-31 Eget kapital och skulder Eget kapital 1 Bundet eget kapital Aktiekapital 1 129 967 Reservfond 275 275 1 404 1 242 Fritt eget kapital Överkursfond 31 078 16 149 Balanserad förlust -12 108-8 247 Periodens förlust -2 285-3 860 16 685 4 042 Summa eget kapital 18 089 5 284 Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 1 019 1 019 Summa långfristiga skulder 1 019 1 019 Kortfristiga skulder Skulder till kreditinstitut 63 125 Leverantörsskulder 1 317 2 182 Skulder till koncernföretag 90 90 Övriga kortfristiga skulder 59 40 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 528 422 Summa kortfristiga skulder 2 057 2 859 Summa eget kapital och skulder 21 165 9 162 Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga 7
Kassaflödesanalys Not 2014-01-01-2014-06-30 2013-01-01-2013-06-30 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -2 255-1 869 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 2-19 -433 Erhållen ränta - - Erlagd ränta -30-34 -2 304-2 336 Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar 323-311 Ökning/minskning leverantörsskulder -865 1 432 Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder 126 409 Kassaflöde från den löpande verksamheten -2 720-806 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -3 903-2 374 Kassaflöde från investeringsverksamheten -3 903-2 374 Finansieringsverksamheten Nyemission 15 370 - Amortering av skuld -62-63 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 15 308-63 Periodens kassaflöde 8 685-3 243 Likvida medel vid periodens början 831 3 328 Kursdifferenser i likvida medel - - Likvida medel vid periodens slut 9 516 85 8
Noter Not 1 Förändring av eget kapital Aktiekapital Reservfond Överkursfond Övrigt fritt eget kapital Summa eget kapital Eget kapital 2013-12-31 967 275 16 149-12 107 5 284 Nyemission 2014-01-10 161 15 209 15 370 Emissionskostnad 2014-01-10-280 -280 Resultat Q1 2014-1 048-1 048 Resultat Q2 2014-1 237-1 237 Eget kapital 2014-06-30 1 128 275 31 078-14 392 18 089 Aktiekapitalet består av 15 047 491 st aktier. Not 2 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 2014-06-30 2013-06-30 Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar 262 247 Skuldförda emissionskostnader som belastat eget kapital -280-680 -19-433 9