Delårsrapport. Tredje kvartalet Medfield Diagnostics AB (publ)

Transkript

1 Delårsrapport Tredje kvartalet 2018 Medfield Diagnostics AB (publ)

2 Delårsrapport 1 januari 30 september 2018 Omsättningen uppgick till (6 766) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till (-2 394) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,16 (-0,11) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till (-6 791) KSEK Sammanfattning av rapportperioden 1 juli 30 september 2018 Omsättningen uppgick till (2 911) KSEK Resultat efter finansiella poster uppgick till -803 (-65) KSEK Resultat per aktie uppgick till -0,04 (-0,00) SEK Kassaflödet från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten uppgick till (-3 819) KSEK Väsentliga händelser tredje kvartalet 2018 Marknad Medfield har erbjudits att delta i ansökan till ett EU-projekt inom Horizon 2020 som heter Swiftcare och leds av Philips. Projektet, om det beviljas, kommer att ge Medfield bra förståelse för systemintegration (system av system) och en möjlighet att aktivt integrera MD100 i en demonstration för stroke och trauma. Bolaget har även erbjudits att delta i en ansökan för ett projekt med rubriken "Holistisk och integrerad krishantering med avancerad teknik och utrustning vid trafikolyckor (HIEM) tillsammans med ett internationellt konsortium. Projektet, om det beviljas, kommer att ge Medfield en bra förståelse för traumavård i Kina och samtidigt ge en möjlighet att integrera MD100 i en vårdsystemutvecklingsstudie. Beslut meddelas i slutet av Medfield är också en av flera medsökande till Vinnova i det av Prehospital ICT Arena utformade projektet PreTest gällande etablering av en regional prehospital testbädd som innebär möjligheter till simulering och vidareutveckling av prehospitala vårdprocesser. 1

3 Medfield var värdar när det kinesiska medtech-företaget ORICH besökte Göteborg i slutet av augusti. ORICH och Medfield diskuterade möjligheter till samarbete med Medfield Asia runt MD100. Medfield skrev i september ett avtal med Stavanger Universitetssjukhus (SUS) om vetenskapligt samarbete inom utveckling av teknologier för blödningsdetektion i bröstkorg och buk. Detta samarbete förväntas leda till en fortsatt utveckling av produkter inom blödningsdetektion. I september gjorde den holländska ambulansorganisationen i University Medical Center Gröningen, (UMCG) ett besök hos Medfield, Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Prehospital Informations and Communication Technology Arena (PICTA) på Lindholmen. UMCG undersöker förutsättningarna för en klinisk studie i Holland samt hur MD100 kan integreras i deras ambulanssystem. Medfield utförde en produktdemonstration hos Försvarsmedicincentrum (FömedC) i Göteborg under en kurs i traumakirurgi i fältsjukhusmiljö. Demonstrationen var mycket uppskattat och genererade stort intresse från militär sjukvårdspersonal. Produktutveckling och Kvalitet Designöverföring av MD100 från Medfield till tillverkaren Propoint har genomförts som ett steg i kvalitetssäkring av tillverkningen av MD100. CE-certifieringsprocessen har fortsatt som planerat och ett mindre antal MD100 har levererats till Intertek för testning. EMC och radiotest har genomförts och testrapporter levereras från Intertek till Medfield i början av november. Mycket arbete har lagts på produktion av teknisk dokumentation och dokumentation i kvalitetssystemet vilket är en förutsättning för att kunna slutföra certifieringen. Studier Kliniska undersökningar och patient-inklusioner har under 2018 ökat på ett tillfredställande sätt. I VGR01 är det totalt 98, i TICH01 totalt 134, i HMRI (AUS) totalt 26, i MODS (Norge) totalt 13 och i MF05 (friska frivilliga) totalt 501. Nedanstående diagram visar totalt inkluderade patienter per studie och år samt hur patient-inklusionerna ökat betydligt under

4 Antal inkluderade patienter per studie per år FY 2016 FY 2017 FY 2018 Q3 VGR01 TICH01 HMRI MODS Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 24 oktober signerade Medfield och Equinor (fd Statoil) ett Term Sheet omfattande en investering i Medfield. Investeringen presenterades i det pressmeddelande som skickades till marknaden den 25 oktober. Investeringen och styrelsens förslag till en företrädesemission kommer att behandlas på en extra bolagstämma den 9 november. Se kallelse på: I oktober deltog Medfield på försvarmässan Defence Tech Connect i Tampa, Florida. Som en del av förberedelserna till mässan blev MD100 rankad som en av de mest intressanta teknologierna. Det gav Medfield möjlighet att presentera bolaget och demonstrera MD100 för det amerikanska försvaret. Demonstrationen och presentationen genererade stort intresse som kommer att följas upp genom personliga kontakter. VD kommentar Bolaget fortsätter arbetet mot en kommersialisering av MD100 och genomför flera aktiviteter för att på olika sätt, vid sidan av det teknikorienterade arbetet förbereda marknaden, t.ex. genom nätverksutveckling och samarbeten regionalt, nationellt och internationellt. Ett resultat av detta är att vi på kort tid fått stort intresse från potentiella partners i Europa och genom Medfield Asia i Kina. Utvecklingsteamet är fortsatt fokuserade på kvalitetsarbete och på att möta de krav som presenteras i den standard som reglerar pre-hospital medicinteknik (IEC ). Det är glädjande att se att testerna för CE-certifiering av MD100 fortsätter enligt plan och att det går bra. Medfield samarbetar med specialistkompetenser för att fortsätta utveckla tekniken och har ett starkt fokus på att klara kraven och att möta marknadens förväntningar. 3

5 Teamet fortsätter med att arbeta systematiskt med att skapa förutsättningar för att få ett bra patientunderlag från de pågående studierna med såväl kvalitativa som kvantitativa data. Aktien Per den 30 september 2018 uppgick antalet aktier i bolaget till Personaloptionsprogram Medfield har ett av bolagsstämman beslutat personaloptionsprogram. Fullt nyttjat omfattar optionsprogrammet aktier. Totala utspädningen kan maximalt bli cirka 4,8 procent. Principer för delårsrapportens upprättande Från och med räkenskapsåret 2014 upprättas årsredovisningen med tillämpning av årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). Granskning av revisor Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Bokslutskommuniké för 2018 Avlämnande av delårsrapport Göteborg den 2 november 2018 Medfield Diagnostics AB (publ) Styrelsen Mikael Persson Bengt Arne Sjöqvist Stefan Jacobsson Claes Beckman Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Styrelseledamot 4

6 Erik Brobjer Stefan Blomsterberg Styrelseledamot VD 5

7 Resultaträkning KSEK Jan-Sep 2018 Jan-Sep 2017 Juli-Sep 2018 Juli-Sep 2017 Nettoomsättning Förändring av lager av produkter i arbete Aktiverat arbete för egen räkning Övriga rörelseintäkter Summa Rörelsens kostnader Halvfabrikat och komponenter Övriga externa kostnader Personalkostnader Avskrivningar immateriella och materiella anläggningstillgångar Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Räntekostnader Summa resultat från finansiella poster Resultat efter finansiella poster Periodens förlust

8 Balansräkning KSEK Not Tillgångar Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Patent, varumärke och liknande rättigheter Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager mm Varulager Kortfristiga fordringar Kundfordringar 0 0 Aktuella skattefordringar Övriga kortfristiga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Kassa och bank Summa omsättningstillgångar Summa tillgångar

9 Balansräkning KSEK Not Eget kapital och skulder Eget kapital 1 Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Fond för utvecklingsutgifter Fritt eget kapital Överkursfond Balanserad förlust Periodens förlust Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Skulder till koncernföretag Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder Summa eget kapital och skulder Ställda säkerheter Inga Inga Ansvarsförbindelser Inga Inga 8

10 Kassaflödesanalys Not Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Erlagd ränta -2 - Betald preliminärskatt Ökning/minskning övriga varulager Ökning/minskning kundfordringar Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar Ökning/minskning leverantörsskulder Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten Finansieringsverksamheten Nyemission Amortering av skuld - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Kursdifferenser i likvida medel - - Likvida medel vid periodens slut

11 Noter Not 1 Förändring av eget kapital Aktiekapital Reservfond Fond för utvecklingsutgifter Överkursfond Övrigt fritt eget kapital Summa eget kapital Eget kapital Omföring utvecklingsutgifter Resultat Q Resultat Q Resultat Q Eget kapital Aktiekapitalet består av st aktier. Not 2 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar Kostnad för förändring personaloptioner mot eget kapital