Bilaga till ansökan om tillstånd till försäljning, installation och underhåll av strålkällor 1 Till ansökan bifogas: (För att saluföra brandvarnare enligt SSMFS2008:47 och rökdetektorer enligt SSMFS2008:44 räcker det att bifoga information enligt punkt 1 och 2.) 1. Ifylld och signerad blankett Anmälan, Nyregistrering av utrustning för den typ av strålkälla som ansökan ska omfatta. Omfattar ansökan ett större antal utrustningsmodeller kan likvärdig information bifogas. Strålsäkerhetsmyndigheten kan komma att begära in kompletterande information för att verifiera att strålkällan uppfyller gällande krav (t.ex. dosrat utanför utrustning och information om interlocksystem). 2. Beskrivning av den planerade verksamheten. Specificera om ansökan gäller tillverkning, försäljning, installation, underhåll, innehav och/eller användning av strålkällor. 3. Beskrivning av strålskyddet i de berörda lokalerna, både lokalernas utformning och vid det arbete som kommer att utföras. Gäller även eventuella förvaringslokaler. Om egna lokaler inte kommer att vara berörda så ange detta. Strålskyddsorganisation och kompetens 4. Beskrivning av strålskyddsorganisationen där det framgår hur arbetsuppgifterna och ansvaret inom strålskyddsarbetet är fördelat mellan olika befattningshavare. Det ska minst framgå vem som är ansvarig för: a) att föreskrivna strålskyddsåtgärder vidtas, b) arbetsrutiner c) rapportering av väsentliga förändringar i verksamheten som kan ha betydelse från strålskyddssynpunkt, d) rapportering av övriga, organisatoriska, förändringar i verksamheten, såsom om verksamheten upphör eller förändringar vad gäller kontaktuppgifter, e) åtgärdsplan för oplanerade händelser, f) rapportering av missöden till SSM, g) strålskyddsutbildning, h) bruksanvisningar till kund, i) strålskyddsutrustning, mät- och kontrollutrustning (endast relevant för verksamhet med installation och underhåll) 5. Intyg om att samtliga personer i strålskyddsorganisationen har tillräcklig strålskyddskompetens för sina uppgifter. Alla som deltar i verksamheten med joniserande strålning ska ha grundläggande kännedom om a. joniserande strålning, storheter och enheter, b. gällande lagstiftning och föreskrifter samt c. praktiskt strålskydd och risker med joniserande strålning. 1 En strålkälla kan vara en radioaktiv strålkälla eller en teknisk anordning som kan utsända joniserande strålning, som t.ex. en röntgenutrustning.
Personal som arbetar med installation och underhåll ska dessutom ha kunskaper om a. utrustningens konstruktion och funktion, b. åtgärder vid förutsägbara fel, c. användning av strålskyddsinstrument, d. personlig strålskyddsutrustning e. säkerhetsanordningar f. lokala arbetsregler Hantering/kontroll, överlåtelse/upplåtelse och förvaring av strålkällor/utrustning 6. Rutin som säkerställer att all utrustning som säljs är märkt med a. uppgift om tillverkare, typbeteckning och serienummer, b. varselsymbol för joniserande strålning, c. uppgift om strålkällans egenskaper i. för radioaktiva ämnen anges nuklid, aktivitet vid en angiven tidpunkt alternativt laddningsdatum, ii. för röntgenutrustning anges prestanda som maximal rörspänning (kv) och maximal rörström (ma) och iii. för övrig teknisk anordning anges relevanta strålskyddsparametrar. 7. Intyg om att utrustning kommer att levereras med en bruksanvisning på ett språk begripligt för kunden. 8. Rutin som säkerställer att mottagaren informeras om att Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter gäller för verksamhet med joniserande strålning. 9. Rutin som säkerställer att mottagaren har tillstånd innan utrustning överlåts. 10. Rutin som säkerställer att varje överlåten och upplåten strålkälla förs in i kundregister med uppgift om kundens namn, organisationsnummer, tillståndsnummer och överlåtna strålkällor. 11. Intyg om att radioaktiva ämnen kommer att förvaras inlåsta så att de inte är åtkomliga för obehöriga och att förvaringsplatsen kommer att vara avskärmad så att dosraten inte överstiger 20 µsv/h där någon tillfälligt uppehåller sig och inte överstiger 2 µsv/h där någon stadigvarande vistas. 12. Intyg om att förvaringsplats för radioaktiva ämnen kommer att vara märkt med a. varselsymbol för joniserande strålning, b. texten Förvaringsplats för radioaktiva strålkällor samt c. namn och telefonnummer till den person som svarar för förvaringsplatsen. Installation och underhåll 13. Rutin som säkerställer att samtliga berörda personer känner till de lokala strålskyddsreglerna och arbetsinstruktionerna. 14. Beskrivning av förekommande strålskyddsutrustning samt mät- och kontrollutrustning som kommer att finnas. Utrustningen ska vara anpassad till de förhållanden som råder vid arbetsplatsen. 15. Intyg om att kontaminationskontroll kommer att utföras och dokumenteras i samband med ingrepp i den del av en utrustning där den slutna radioaktiva strålkällan är placerad. Demontering och kassation 16. Intyg om att kontaminationskontroll kommer att utföras innan en sluten strålkälla demonteras eller kasseras.
17. Intyg om att varselsymbol för joniserande strålning och övrig märkning om att utrustningen avgivit strålning kommer att tas bort i samband med demontering och kassation. 18. Intyg om att uttjänta strålkällor kommer att tas omhand som radioaktivt avfall av en godkänd avfallsanläggning eller återsändas till leverantör. Övrigt 19. Vid egen användning av strålkällor: beskrivning av typ och omfattningen av användandet samt strålskyddsrelaterade åtgärder. Allmän information Enligt strålskyddslagen (1988:220) krävs tillstånd för verksamhet med joniserande strålning. Strålsäkerhetsmyndigheten beviljar normalt tillstånd till en juridisk per-son, t.ex. ett företag. Det är därmed företaget som är tillståndshavare och ansvarar för att verksamheten med joniserande strålning sker inom gällande regelverk. Tillståndshavaren utser en person som ska svara för kontakterna med Strålsäkerhetsmyndigheten. Strålsäkerhetsmyndigheten använder ett standardtillstånd och det kan därför innehålla formuleringar som inte är aktuella för alla verksamheter. I de flesta fall beviljar Strålsäkerhetsmyndigheten endast ett tillstånd per tillståndshavare. Registerutdrag för utrustning Den typ av utrustningar med radioaktiva strålkällor och röntgenrör som tillståndet omfattar ska anges i ett registerutdrag som Strålsäkerhetsmyndigheten utfärdar. Nyregistrering Om en verksamhet ska utökas med en ny typ av utrustning måste först blanketten Ansökan Nyregistrering av utrustning skickas till Strålsäkerhetsmyndigheten och bekräftelse i form av ett nytt registerutdrag avvaktas. Strålsäkerhetsmyndigheten kan komma att begära in kompletterande information för att verifiera att strålkällan uppfyller gällande krav (t.ex. dosrat utanför utrustning och information om interlocksystem). Avregistrering Om en verksamhet inte längre ska inkludera en typ av utrustning måste blanketten Anmälan Avregistrering av utrustning skickas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Förändring av verksamheten Alla väsentliga förändringar som kan ha betydelse från strålskyddssynpunkt ska anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Till exempel ska byte av kontaktperson eller namnändring av företaget meddelas myndigheten. När tillståndshavaren helt har upphört med verksamhet med strålning och kan visa att alla utrustningar som fanns inom verksamheten har avyttrats eller skrotats, kan Strålsäkerhetsmyndigheten avskriva tillståndet. Införsel och utförsel ur landet För införsel och utförsel av radioaktiva ämnen finns bestämmelser i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:10) om införsel och utförsel samt rapportering av radioaktiva ämnen. Överlåtelser Innan en överlåtelse sker ska tillståndshavaren förvissa sig om att mottagaren har tillstånd. Innan den 31 mars varje år ska varje tillståndshavare skicka in blanketten Rapport Överlåtelse av radioaktiva ämnen till Strålsäkerhetsmyndigheten. Bestämmelser om vad som ska ingå i rapporten finns i SSMFS 2008:10.
Tillståndsvillkor S-137 S-137 ställer särskilda krav på företag som installerar/överlåter/underhåller strålkällor och gäller för företag där så anges i tillståndet. Företag kan även få specifika villkor kopplat till sitt tillstånd. Producentansvar För visst radioaktivt avfall finns regler om producentansvar. Det innebär att den som bedriver verksamhet där det kan uppstå radioaktivt avfall kan lämna över detta till den ansvarige producenten. Om avfallet inte lämnas till en producent eller om det inte finns något producentansvar så är det verksamhetsutövaren som har ansvar för att avfallet tas om hand. Avgifter Tillståndet är avgiftsbelagt enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten och faktureras årligen. Uppgifter om avgifterna finns på www.stralsakerhetsmyndigheten.se.
Regelverk och villkor Tillståndshavaren är skyldig att känna till och följa regelverket för verksamheter med strålning. Följande ingår i regelverket: Strålskyddslagen (1988:220) Strålskyddsförordningen (1988:293) Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling SSMFS Eventuella villkor till tillståndet, t.ex. S-137 Exempel på relevanta föreskrifter (SSMFS) utfärdade av Strålsäkerhetsmyndigheten: 2008:9 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet. 2008:10 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om införsel och utförsel samt rapportering av radioaktiva ämnen. 2008:27 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om verksamheter med acceleratorer och slutna strålkällor 2008:29 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om kompetens hos strål-skyddsexperter 2008:51 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om grundläggande bestämmelser för skydd av arbetstagare och allmänhet vid verksamhet med joniserande strålning. 2008:52 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om externa personer i verksam-het med joniserande strålning. För transporter gäller även andra myndigheters föreskrifter. Till exempel gäller för transport av radioaktiva ämnen på väg och i terräng Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter, ADR-S. Strålsäkerhetsmyndighetens samtliga föreskrifter finns på www.stralsakerhetsmyndigheten.se Övrigt Ta gärna kontakt med Strålsäkerhetsmyndigheten om ni har några frågor: Tel nr 08-799 40 00 E-postadress: registrator@ssm.se Webbadress: www.ssm.se