Årsstämma 2010, Stockholm 27 april
2009 lade vi grunden till en lönsam tillväxt Uppbyggnad av marknadsföring startades Positiva framsteg i utvecklingsportföljen Nya partneravtal Försäljning av Cambridge Biotechnology Ltd Utlicensiering av flera småmolekylprojekt Modernisering av produktionsanläggningen påbörjades Ökning av intäkterna och ett positivt finansiellt resultat Avtal undertecknades om förvärv av Swedish Orphan 2
Marknadsföringsaktiviteterna ökade 2009 En internationell distributions- och försäljningsinfrastruktur på plats för att stödja Kineret och Kepivance Nyckelpersoner anställda ReFacto AF lanserat i Norden 3
Positiv utveckling av kliniska projekt Positiva resultat från långverkande rfixfc fas I/II studie i blödarsjuka typ B Beslut om att avancera rfixfc-programmet till registreringsstudier Fas I/IIa-studie i blödarsjuka typ A i rfviiifc-programmet startad Positiv första fas II-studie av Kiobrina mot dåligt fettupptag hos för tidigt födda barn Statistiskt säkerställd förbättring av tillväxthastigheten Säkerhetsprofilen var jämförbar med placebo Indication Produkt/Projekt Partner Fas I Fas II Fas III Reg fas Blödarsjuka typ B rfixfc BiogenIdec Försämrat fettupptag hos prematura barn Kiobrina Andra linjens behandling av Hepatit C Multiferon Blödarsjuka typ A rfviiifc BiogenIdec Fat malabsorption Exinalda Rh-immunisering Sym001 Symphogen Trombocytbrist (ITP) Sym001 Symphogen Oral mukosit, barn (1-16 år) Kepivance 4
Viktiga partneravtal Licensen för Kineret utvidgad till vissa sällsynta sjukdomar Potentiella distributionspartners kontaktade för sälja Kineret och Kepivance i nya territorier Avtal med Affibody AB ger tillgång till Affibody -molkeyler samt albuminbindande teknik High specificity low unspecific binding Binding function Antibody 150 kda Affibody molecule 6 kda 5
Produktionsanläggningen moderniseras Enda globala tillverkaren av aktivt protein till ReFacto AF (Xyntha i USA) Högre produktionsutbyte gör att vi kan tillgodose en ökad marknadsefterfrågan Omfattande modernisering av anläggningarna och nytt odlingskontrollsystem kommer öka processkapaciteten ytterligare Strategiskt beslut att utnyttja kompetensen inom proteinläkemedel i våra egna projekt 6
Stark ökning av intäkterna och positivt finansiellt resultat De totala intäkterna före licens- och milstolpsintäkter ökade 22% till 1.234 Mkr (1.008) FoU-budgeten minskade 15% till 569,4 Mkr (670,6) Vinsten uppgick till 32,5 Mkr (-335,5) motsvarande core EPS 0,84 kr (0,73) 307 Mkr i likvida medel och kortfristiga placeringar 31 december 2009 7
Viktiga händelser under början av 2010 De första patienterna inkluderade i rfixfc registreringsstudie (B-LONG) Avtal med Amgen om ytterligare tillverkning av Kineret bulksubstans Milstolpsersättningarna för Kineret och Kepivance lösta Tilläggsavtal i samarbetet kring rfviiifc och rfixfc gör att operationellt ansvar samt kostnader för de klinska studierna fram till lansering tas av BiogenIdec Positivt resultat i 2:a fas II-studien av Kiobrina mot dåligt fettupptag hos för tidigt födda barn Beslut om att ta Kiobrina in i finala fas III registreringsstudier Biovitrum köpte Swedish Orphan International 8
Swedish Orphan Biovitrum starka förutsättningar för lönsam tillväxt Ledande i Europa inom sällsynta sjukdomar ~60 marknadsförda sär- och nischläkemedel Växande antal lovande kliniska projekt i sen fas ~500 anställda Huvudkontor i Stockholm Övriga Pro-forma intäkter 2009 Pro-forma EBITA 2009 2,066 Mdr 283,8 milj. 9
Stark kommersiell närvaro i hela Europa Dotterbolag Representationskontor Associerad Samarbetsavtal och distributör I Nordamerika Distributionsavtal i Mellanöstern Distributionsavtal i Australien och Nya Zeeland 10
Finansiell sammanfattning till och med mars 2010 Pro forma Pro forma 1 jan - 31 mar 1 jan - 31 mar Helår Helår Belopp i miljoner kronor 2010 2009 2009 2009 2009 Rörelsens intäkter 488.1 355.2 543.2 1,297.0 2,065.6 Bruttoresultat 313.1 242.5 364.7 921.3 1,401.3 Rörelseresultat före avskrivningar på immateriella anläggningstillgångar, omstrukturerings- och andra engångskostnader (EBITA) 55.1 25.1 89.4 68.0 283.8 Periodens resultat före omstrukturerings- och andra engångskostnader -5.4-23.7 32.5 Periodens resultat -52.4-23.7 32.5 Resultat per aktie före utspädning 1) (kr) -0.33-0.24 0.32 Resultat per aktie för kärnverksamheten 1) (kr) 0.29-0.11 0.84 Omstrukturerings- och andra engångskostnader 47.0 Forsknings- och utvecklingskostnader 127.7 143.8 569.4 Likvida medel och kortfristiga placeringar 349.1 325.5 306.6 1) Jämförelsesiffror justerade för nyemission som slutfördes i januari 2010. 11
Produktförsäljning till och med mars 2010 1 jan - 31 mar @ CER 1 jan - 31 mar Belopp i miljoner kronor 2010 2009 2010 2009 ReFacto 127,2 203,1 131,4 203,1 varav tillverkningsintäkter 73,1 136,6 73,1 136,6 varav co-promotion 24,6 18,2 25,7 18,2 varav royalty 29,5 48,3 32,6 48,3 Kineret 104,6 104,0 116,5 104,0 Orfadin 83,1 76,3 92,4 76,3 Kepivance 29,0 29,6 33,1 29,6 Ammonaps 18,9 18,3 20,6 18,3 Yondelis 9,0 7,2 9,5 7,2 Willfact 1,8 1,8 Övriga produktintäkter 90,7 99,1 95,2 99,1 Övriga intäkter 23,8 5,6 23,6 5,6 Totalt 488,1 543,2 524,1 543,2 12
2010 säkra framtida lönsam tillväxt och nå 5 Mdr i omsättning med 30% i rörelseresultat (EBITA) 2015 Integration av Biovitrum och Swedish Orphan Kostnadssynergier Intäktssynergier Leverera intäkter från den befintliga produktportföljen Relansering och utökade territorier för Kineret och Kepivance Fortsatt tillväxt Orfadin och Ammonul /Ammonaps Lansering av nya produkter/indikationer och produkter i nya territorier (tex. Willfact, Yondelis Multiferon, Cyanokit ) Säkra framtida tillväxt Identifiera nya produkt- och företagsförvärv och/eller kommersiella samarbeten (tex. Rhucin ) Leverera forskningsportföljen 13
www.biovitrum.se