Årsstämma i Biovitrum AB (publ) kommer att hållas tisdagen den 27 april 2010 kl i Wallenbergsalen vid Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien

Transkript

1 Årsredovisning 2009

2 Innehåll Innehåll 04 VD-kommentar Biovitrum tar ett stort kliv blir ett ledande Europeiskt läkemedelsföretag med inriktning på sällsynta sjukdomar 06 Biovitrum Sammanfattning av verksamhetsåret 2009 ett år av fortsatt tillväxt och FoU-framsteg 10 Swedish Orphan Biovitrum ett ledande Europeiskt specialistläkemedelsföretag ser dagens ljus 11 Biovitrumaktien 12 Bolagsstyrningsrapport Finansiell information 18 Förvaltningsberättelse 35 Koncernens rapport över totalresultat 36 Koncernens balansräkning 37 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital 38 Koncernens kassaflödesanalys och tilläggsupplysningar till koncernens kassaflödesanalys 39 Moderbolagets resultaträkning 40 Moderbolagets balansräkning 41 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital 42 Moderbolagets kassaflödesanalys och tilläggsupplysningar till moderbolagets kassaflödesanalys 43 Noter 68 Revisionsberättelse 69 Styrelse 71 Ledning Ordförklaringar se Biovitrum årsredovisning

3 Årsstämma 2010 Kontakt Biovitrum AB (publ) Stockholm Besöksadress: Tomtebodavägen 23 A Telefon: Fax: Presentation av Årsredovisning 2009 Detta är Biovitrums årsredovisning för Den innehåller en presentation av företaget och dess verksamhet under året med fokus på värdeskapande och värdedrivande verksamheter. Förvärvet av Swedish Orphan International AB resulterade i bildandet av ett nytt specialistläkemedelsföretag. Att aktie- och förvärvsavtal skulle träffas meddelades den 5 november 2009 och det nya bolaget presenteras därför i årsredovisningen. Här presenteras även aktien, som sedan september 2006 noteras på OMX Nordiska börs i Stockholm. Årsredovisningen för 2009 kan laddas ner i pdf-format från och en tryckt version finns även tillgänglig på bolagets huvudkontor. Biovitrum är ett svenskt aktiebolag och lyder under svenska lagar. Alla belopp uttrycks i svenska kronor. Miljoner kronor förkortas Mkr. Sifferuppgifter inom parentes avser 2008 om inte annat anges. Data om marknader och konkurrenssituation är Biovitrums egna bedömningar om inte en specifik källa anges. Dessa bedömningar baserar sig på bästa och senaste tillgängliga faktaunderlag från publicerade källor inom finansbranschen och bland konkurrenter. Årsstämma 2010 Årsstämma i Biovitrum AB (publ) kommer att hållas tisdagen den 27 april 2010 kl i Wallenbergsalen vid Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien (IVA), Grev Turegatan 16, Stockholm. Aktieägare som vill delta i stämman ska dels vara registrerade i den av Euroclear Sweden AB (före detta VPC) förda aktieboken onsdagen den 21 april 2010, dels vara anmälda till bolaget senast kl onsdagen den 21 april Anmälan skall göras på något av följande sätt: via hemsidan: per telefon: per post: Biovitrum AB (publ), Årsstämma STOCKHOLM Vid anmälan skall aktieägare uppge: namn person-/organisationsnummer adress och telefonnummer dagtid antal aktier i förekommande fall antal biträden som ska medfölja aktieägaren vid stämman Aktieägare som företräds av ombud ska utfärda skriftlig fullmakt för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person, eller den juridiska personen representeras av firmatecknaren, ska kopia av registreringsbevis för den juridiska personen bifogas. Fullmakten i original samt eventuellt registreringsbevis bör i god tid före årsstämman insändas till Biovitrum AB (publ), Årsstämma, STOCKHOLM tillsammans med: ombudets namn, adress och telefonnummer namn på juridisk person eller privatperson som företräds av ombudet Ekonomiskt kalendarium februari Bokslutskommuniké april Årsredovisning april Delårsrapport jan mar april Årsstämma juli Delårsrapport apr jun oktober Delårsrapport jul sep 2010 Ytterligare finansiell information finns på Biovitrums webbplats. Årsredovisningen kan laddas ner i pdf-format från liksom tidigare årsredovisningar, rapporter och pressmeddelanden. Biovitrum årsredovisning

4 VD-kommentar Vd-kommentar Biovitrum tar ett stort kliv blir ett ledande Europeiskt läkemedelsföretag med inriktning på sällsynta sjukdomar Nu blir våra visioner verklighet Med våra tre nyförvärvade biologiska specialistläkemedel fick 2009 en spännande start. Jag kunde också se början på en ny utvecklingsportfölj och en utökad kommersiell plattform. Under årets gång har vi tagit flera viktiga steg för att omvandla Biovitrum till ett starkare läkemedelsföretag inom sällsynta sjukdomar. Vi har också banat väg för framtida internationella lanseringar av våra internt utvecklade läkemedel och för att bli mer attraktiva som samarbetspartner. Därmed har vi förbättrat våra möjligheter att genomföra ytterligare inlicensieringar och förvärv av lovande program i senare utvecklingsfas eller kommersiella produkter. Den affärsstrategi vi presenterade när jag tillträdde som VD år 2007 har fokus på den attraktiva marknaden för specialistläkemedel och på sällsynta sjukdomar. Vi avser samtidigt att skapa en lönsam och stabil tillväxt vilken i högre grad än tidigare bygger på Jag förväntar mig flera nya produktlanseringar de närmaste åren och en stark organisk tillväxt för vår befintliga produktportfölj. Till detta kommer vi att kunna lägga förvärvad tillväxt genom inlicensiering och förvärv. produktförsäljning. Även om vi uppnått starka intäktsflöden från ReFacto AF /Xyntha är uppbyggnaden av en mer diversifierad kommersiell produktportfölj en viktig del i vår strategi. Förvärvet av Swedish Orphan, vilket lett till att vi bildat ett nytt specialistläkemedelsbolag med inriktning på sällsynta sjukdomar, är helt klart i linje med denna strategi. Swedish Orphan ett stort och logiskt steg Swedish Orphan, som grundades i Sverige 1988, är en pionjär inom särläkemedel. Swedish Orphan har varit ett av Sveriges snabbast växande läkemedelsföretag under flera år. Bolaget är etablerat över hela Europa genom sina dotterbolag. Under de senaste två åren har jag fört diskussioner med Bo Jesper Hansen, VD för Swedish Orphan, om hur vi skulle kunna samarbeta. Vi såg båda den affärsmässiga logiken i en fusion, en logik som har växt sig starkare under åren i takt med att företagens respektive verksamheter utvecklats. Därför är det mycket glädjande att vi i början av november 2009 kunde offentliggöra våra planer på att genomföra en fusion och skapa Europas ledande läkemedelsföretag med inriktning på sällsynta sjukdomar. Affären slutfördes i mitten av januari Finslipning av FoU-verksamheten Under året har vi fortsatt att koncentrera vår FoU-verksamhet på rekombinanta biologiska läkemedel, ett område där vi har en lång och stabil tradition att bygga vidare på. Vi har även sålt Cambridge Biotechnology Ltd. och utlicensierat flera småmolekylprojekt. Vår långsiktiga värdeökning bygger bland annat på att vi kan leverera vår portfölj av specialistläkemedelsprojekt. Dessa projekt har gjort positiva framsteg och jag är mycket glad över att projektet rekombinant Faktor IXFc för hemofili B nu gått in i en slutlig registreringsstudie. Andra projekt som närmar sig sena utvecklingsfaser är Kiobrina och rekombinant Faktor VIIIFc. Utvecklingsportföljen utökas även med Swedish Orphans kompletterande fas III-studie av Multiferon. God total måluppfyllnad Alla delar av verksamheten har gjort ett utmärkt arbete och i det följande ska jag bara nämna några exempel. Utöver vår internationella expansion av organisationen har Sales & Marketing byggt upp medicinsk kommunikationskompetens och varumärkeshantering. Tillverkningsavdelningen har skapat en fungerande leveranskedja och distributionsgren för Kineret och Kepivance, hanterat tekniköverföringen i sina tillverkningsprocesser och framgångsrikt gått över till den nya produktionsprocessen för ReFacto AF. FoU har inte bara avancerat projekten i den kliniska portföljen utan också etablerat en preklinisk portfölj med lovande projekt i linje med vår nya strategi. Affärsutvecklingsenheten har framgångsrikt träffat ett flertal utlicensieringsavtal och levererat ett omstrukturerat samarbetsavtal med Biogen Idec inom hemofiliområdet. Ett starkt operationellt resultat 2009 Intäkterna före licensintäkter ökade markant och det är glädjande att rörelseresultatet låg i nivå med vår prognos, vilket visar att företaget redovisar en vinstgivande verksamhet. Nettointäkterna för året steg med över 20 procent till Mkr. EBITA för hela året var 68 Mkr och resultatet 32,4Mkr. Detta motsvarar en vinst per aktie för kärnverksamheten om 0,84 kr. Försäljningen av våra nyckelprodukter driver intäktsökningen och det är tillfredsställande att notera Biovitrum årsredovisning

5 VD-kommentar att den sammanslagna försäljningen av Kineret och Kepivance under fjärde kvartalet var den högsta sedan Biovitrum förvärvade dem. Att vi har kunnat genomföra dessa genomgripande förändringar med bibehållen stark ställning i likvida medel och kortfristiga placeringar motsvarande 306,6 Mkr vid 2009 års slut känns tryggt. Spännande framtidsutsikter Jag är övertygad om att 2010 kommer att bli lika spännande som föregående år. Under 2010 har vi ambitionen att göra de två bolagen till ett starkare företag än de skulle varit var för sig, och med lönsam tillväxt. Jag känner ett personligt engagemang när det gäller att skapa framtida värde baserat på våra befintliga produkter/ projekt, men också när det gäller att tillföra nya affärsmöjligheter till bolaget. Jag vill avsluta med att tacka alla medarbetare för en stark insats under det gångna året. Jag är stolt över att leda ett företag som kommit så långt i att uppnå de mål vi satte upp för drygt två år sedan. Vi skapar nu det nya Swedish Orphan Biovitrum och en plattform att bygga ett framgångsrikt läkemedelsbolag inom sällsynta sjukdomar på. Namn: Martin Nicklasson Född: 1955 Intressen: Alla former av sport, inte minst golf. Lagar god mat och tillbringar gärna sin fritid på båten tillsammans med familjen. Utbildning: Legitimerad apotekare samt doktor i farmaceutisk vetenskap och sedan 1985 docent vid farmaceutiska fakulteten vid Uppsala universitet. Karriär: Tidigare medlem av AstraZenecas koncernledning. Har dessförinnan haft en rad ledande befattningar inom Astra och AstraZeneca, bland annat VD för Astra Pain Control AB, VD för Astra Hässle AB, chef för Gastrointestinal Franchise, Executive Vice President för Global Drug Development, Executive Vice President Global Marketing och VD för AstraZeneca AB. Martin har också innehaft forskningsledande tjänster vid Kabi Pharmacia. Hjärtefråga: Sedan 2008 ledamot i Hjärt-Lungfondens styrelse. Martin Nicklasson, VD Biovitrum årsredovisning

6 Biovitrum 2009 Biovitrum 2009 Översikt Under 2009 har Biovitrum utvecklat, tillverkat, distribuerat och sålt specialistläkemedel internationellt inom fem specialistområden: blodsjukdomar, ledgångsreumatism, stödjande behandling vid cancer, hormonrubbningar och försämrat fettupptag. Biovitrum hade en total omsättning 2009 på cirka 1,3 miljarder kr och cirka 400 anställda vid årets slut. Biovitrums portfölj av marknadsförda produkter inom de ovan nämnda specialistområdena är ReFacto AF /Xyntha, BeneFIX, Novastan, Kineret, Kepivance, Stemgen, Aloxi och Mimpara. Mer produktinformation finns på Biovitrums forsknings- och utvecklingsverksamhet är fokuserad på nya läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar med stora medicinska behov och en attraktiv kommersiell potential. I slutet av 2009 hade Biovitrum sju projekt i klinisk utveckling. Mer information om vår produktutveckling finns på Huvudkontoret finns i Solna och ytterligare verksamhetslokaler finns i Stockholm samt i Norge, Danmark och Finland. Företaget har produktnärvaro i hela Europa samt i Nordamerika, Våra produkter tillverkas vid produktionsenheterna på Kungsholmen i Stockholm och Umeå samt hos våra partners. Affärsidé Att utveckla och göra tillgängliga specialistläkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar. Dessa läkemedel kan vara inlicensierade, förvärvade eller utvecklade av Biovitrum. Intäkterna kommer från produktförsäljning, produktion, royalty och kommission. Vision Att fortsätta vara ett framgångsrikt och lönsamt bolag som också har lanserat egna eftertraktade specialistläkemedel internationellt. Strategi För att uppnå dessa mål har följande tillväxtstrategi utarbetats: Expandera produktportfölj och geografisk närvaro Erbjuda fler patienter de behandlingar de behöver Utöka kommersiell plattform för framtida tillväxt Utnyttja unik expertis och erfarenhet av specialistläkemedel Skapa konkurrensfördelar och fokus inom FoU Koncentrera all utvecklingsverksamhet till specialistläkemedel Färdigställa nya egenutvecklade specialistläkemedel ur bolagets utvecklingsportfölj Erbjuda människor med ovanliga sjukdomar och stora medicinska behov nya behandlingsalternativ Föra utvecklingsprojekten hela vägen till marknaden i egen regi eller i samarbete med strategiska affärspartners. En del av Biovitrums affärsmål är att skapa ett långsiktigt lönsamt läkemedelsföretag genom internationell lansering och försäljning av internt utvecklade och angelägna produkter. Under de senaste två åren har betydande framsteg gjorts i denna riktning. Under 2008 förvärvade Biovitrum två godkända proteinläkemedel och rättigheter till ett annat godkänt proteinläkemedel från Amgen. Under hela 2009 har detta stärkt vår position som specialistläkemedelsföretag. Produkterna är Kineret och Kepivance vilka säljs i Europa, Nordamerika, Australien och Nya Zeeland samt Stemgen som säljs i Australien, Nya Zeeland och Kanada. Detta lade grunden för en global marknadsföringsorganisation. Genom förvärvet av Swedish Orphan International AB har ett ledande Europeiskt specialistläkemedelsföretag inriktat på sällsynta sjukdomar bildats Swedish Orphan Biovitrum. För mer information om det nya bolaget, se sidan 10. Biovitrum årsredovisning

7 Sammanfattning av 2009 Sammanfattning av 2009 Ett år av fortsatt tillväxt och FoU-framsteg De totala intäkterna före licens- och milstolpsintäkter för perioden uppgick till 1 234,4 Mkr en ökning med 22 procent. Trots att flera projekt avancerat till sen utvecklingsfas och trots avtagande milstolpsintäkter och intäkter från kontraktsutveckling och tillverkning uppnådde Biovitrum ett bra ekonomiskt resultat. Rörelseresultatet uppgick till 32,4 Mkr. Fortsatt stabil finansiell ställning Nettointäkterna uppgick till 1 297,0 Mkr (1 140,6) och årets resultat var 32,4 Mkr (-335,4) motsvarande ett resultat per aktie om 0,33 kr (-3,67). Kärnverksamhetens resultat per aktie beräknat utifrån resultat exklusive avskrivningar och engångskostnader samt baserat på genomsnittligt antal aktier var 0,84 kr (0,73). Kassaflödet från den löpande verksamheten var 58,9 Mkr (-506,5). Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick den 31 december till 306,6 Mkr (460,1). Finansiell översikt, före omstruktureringsoch andra engångskostnader Belopp i Mkr Rörelsens intäkter 1 297, , ,4 Produktförsäljning 564,8 38,2 4,6 Kommissionsintäkter 127,3 174,7 149,1 Kontraktstillverkning 376,5 619,0 741,0 Royaltyintäkter 165,6 176,2 165,5 Licens- och milstolpsintäkter 62,6 132,5 196,2 Övrigt 0,2 Rörelseresultat (EBIT) 16,2 40,1 55,1 Rörelseresultat före avskrivningar på immateriella anläggningstillgångar (EBITA) 68,0 46,1 60,5 Periodens resultat 32,4 60,4 79,0 Resultat per aktie för kärnverksamheten (kr) 0,84 0,73 0,93 Forsknings- och utvecklingskostnader 569,4 670,6 694,3 Likvida medel och kortfristiga placeringar 306,6 460,1 760,4 En affärsstrategi för hållbar utveckling och tillväxt Omfokusering av FoU-verksamheten har slutförts: I linje med affärsstrategin att fokusera på proteinläkemedel inom specialistindikationer har antalet anställda som arbetar med forskning och utveckling reducerats. De sista delarna av omstruktureringen genomfördes under Antalet anställda inom FoU har minskat från 353 i slutet av 2007 till 170 vid 2009 års utgång. Biovitrum sålde det helägda dotterbolaget Cambridge Biotechnology Ltd till Proximagen Neuroscience plc som samtidigt förvärvade ett antal forskningsprogram kring småmolekylära läkemedel. AstraZeneca förvärvade Biovitrums samtliga rättigheter till prekliniska leptinmodulerarprogram för behandling av fetma. Två prekliniska projekt kring metabola sjukdomar GPR 119 och SCD-1 överfördes till inovacia AB. Utvecklingen av substanser för leukemibehandling inom FLT3-projektet kommer att fortsätta i ett bolag som Biovitrum äger tillsammans med Karolinska Development AB. Biovitrum årsredovisning

8 Sammanfattning av 2009 Biovitrum ingick och utvidgade flera viktiga partneravtal: Biovitrum tecknade ett avtal med Amgen om att utvidga Biovitrums licens för Kineret till att omfatta indikationer för vissa sällsynta sjukdomar. Den uppdaterade licensen ger Biovitrum exklusiv rätt att utveckla tillverka marknadsföra och sälja Kineret för dessa nya indikationer. Biovitrum ingick ett samarbetsavtal med Affibody AB vilket gav Biovitrum tillgång till Affibodys internt utvecklade teknologiplattform kring Affibody -molkeyler samt den unika albuminbindande tekniken för utveckling av läkemedel. Viktiga händelser under början av 2010 Swedish Orphan Biovitrum och Biogen Idec rekryterade de första patienterna till en öppen registreringsstudie som kommer att genomföras vid flera kliniska centra. Studien har utformats för att analysera effekt, farmakokinetik och säkerhet hos det långverkande proteinet rfixfc i hemofili B-patienter (B-LONG-studien). Swedish Orphan Biovitrum träffade avtal med Amgen om ytterligare en tillverkningsomgång av bulksubstans för läkemedlet Kineret. Dessutom kommer Swedish Orphan Biovitrum att betala för att lösa den tidigare överenskomna milstolpsersättningen för uppnådda försäljningsnivåer av Kineret och Kepivance. Swedish Orphan Biovitrum och Biogen Idec omstrukturerade samarbetsavtalet som gäller företagens långtidsverkande rekombinanta faktor VIII Fc-fusionsprotein (rfviiifc) för hemofili A-patienter och rekombinanta faktor IX Fc-fusionsprotein (rfixfc) för hemofili B-patienter. För att ytterligare öka den geografiska spridningen av Kineret och Kepivance har flera kontakter tagits med potentiella distributionspartners. Ett första avtal har träffats med Megapharm i Israel. Den kliniska projektportföljen utvecklades positivt: Beslutet om att avancera rfixfc-programmet till registreringsstudier offentliggjordes gemensamt med vår partner Biogen Idec. Nordamerika: Samarbetsavtal och distributör Produktnärvaro l Dotterbolag l Represenationskontor l Associerad FVIIIFc-programmet gick över till klinisk fas i samband med att den första patienten fick en dos i en fas I/IIa-studie med det långverkande fullt rekombinanta Faktor VIII Fc-fusionsproteinet. Detta projekt genomförs i samarbete med Biogen Idec. Den första av två kliniska fas II-studier av Kiobrina (rhbssl) på för tidigt födda barn avslutades med positivt resultat. Resultatet visar på en statistiskt säkerställd förbättring av tillväxthastigheten och säkerhetsprofilen var jämförbar med placebo. Mellanöstern: Distributör Australien, Nya Zeeland: Distributör Biovitrum årsredovisning

9 Sammanfattning av 2009 Försäljning och marknadsföring Produktförsäljning Belopp i Mkr Kineret 440,7 25,8 Kepivance 109,9 5,7 Stemgen 3,4 0,6 Aloxi 9,4 5,3 3,2 Novastan 1,3 0,8 1,5 Totalt 564,8 38,2 4,7 Biovitrum byggde under 2009 upp en internationell distributionsoch försäljningsinfrastruktur och därmed också en plattform för såväl nyförvärvade läkemedel som produkter ur bolagets egen utvecklingsportfölj. Sales & Marketing har utökats med ett antal nyckelpersoner för att stärka kompetensen och kapaciteten kring Kineret och Kepivance. Nya marknadsföringsstrategier utvecklas för närvarande för att förbereda en marknadsexpansion för Kineret och Kepivance. Därutöver har Sales & Marketing ytterligare utvecklat de medicinska informationsresurserna och förbättrat varumärkeshanteringen. Under andra kvartalet 2009 lanserade Biovitrum ReFacto AF i Norden. ReFacto AF är en vidareutveckling av ReFacto (rekombinant faktor VIII för hemofili A) och etablerar därmed en ny generation av rekombinanta hemofiliprodukter. Produktförsäljningen steg med 526,6 Mkr till 564,8 Mkr främst till följd av produktförvärven. Kommissionsintäkter Belopp i Mkr ReFacto 89,7 80,2 72,7 BeneFIX 11,2 10,4 2,2 Mimpara 26,2 22,7 17,5 Kineret 0,2 61,2 56,1 Kepivance 0,0 0,2 0,6 Totalt 127,3 174,7 149,1 Kommissionsintäkterna för ReFacto ökade med 12 procent till 89,7 Mkr (80,2). Efter övertagandet av försäljningen av ReFacto den 1 juni 2004 har Biovitrum fördubblat produktintäkterna genom att öka sin marknadsandel i Norden. Kommissionsintäkterna för Mimpara ökade med 15 procent under 2009 och uppgick till 26,2 Mkr (22,7). En ökad användning av BeneFIX kunde noteras och försäljningen av Aloxi i Norden fördubblades under Mer produktinformation finns på Produktutveckling Biovitrum koncentrerar sina resurser på bioteknologi och utvecklar läkemedel för behandling av sjukdomar som drabbar mindre patientgrupper med stora medicinska behov. Kompetenserna och resurserna har utökats under 2009 dels för att hantera de nyförvärvade produkter och dels för att hantera utvecklingsprojekt i sena faser. Många kliniska program i utvecklingsportföljen avancerade under året. Biovitrums totala FoU-budget för 2009 var 569,4 Mkr (670,6). Utlicensierings- och milstolpsintäkterna uppgick 2009 till 62,6 Mkr (132,5). Mer information om forsknings- och utvecklingsprojekt finns på Produktförsörjning och kontraktsutveckling Intäkter från tillverkning och kontraktsutveckling Belopp i Mkr ReFacto 362,5 569,3 677,2 varav valideringsbacher 47,0 93,1 Kontraktsutveckling 14,1 49,7 63,8 Totalt 376,5 619,0 741,0 Biovitrum är den enda globala tillverkaren av den aktiva substansen för ReFacto AF (som säljs under namnet Xyntha i USA). Den nyutvecklade tillverkningsprocessen ger betydande fördelar jämfört med den tidigare processen för ReFacto. Utöver att alla proteiner av animalt och humant ursprung har uteslutits ger den nya processen även ett högre produktionsutbyte. Detta möjliggör en högre produktionsvolym som kan tillgodose en ökad marknadsefterfrågan i framtiden. För att ytterligare öka processkapaciteten pågår en omfattande modernisering av produktionsanläggningarna inklusive ett nytt odlingskontrollsystem. Tillverkningsintäkterna för ReFacto minskade planenligt med 36 procent till SEK 362,5 M. Detta beror på ett lägre enhetspris för ReFacto AF /Xyntha. Volymerna kommer att fortsätta variera från ett kvartal till ett annat på grund av Pfizers produktionsplanering. Övriga kontraktsutvecklingsintäkter fortsatte att minska som en följd av det tidigare meddelade strategiska beslutet att utnyttja kompetensen inom proteinläkemedel för att utveckla egna projekt/produkter. Biovitrum årsredovisning

10 Swedish Orphan Biovitrum Swedish Orphan Biovitrum ett nytt ledande Europeiskt specialistläkemedelsföretag ser dagens ljus Swedish Orphan Biovitrum är fokuserat på att utveckla och göra specialistläkemedel och särläkemedel tillgängliga för patienter med stora medicinska behov. Portföljen består av marknadsförda produkter, samt en växande klinisk utvecklingsportfölj i sen fas inom sällsynta sjukdomar. Biovitrum förvärvade Swedish Orphan International AB och bildade Swedish Orphan Biovitrum (SOBI), ett nytt specialistläkemedelsföretag med inriktning på sällsynta sjukdomar. Affären baseras på affärsmässiga fördelar och en lönsam framtida tillväxt. Förvärvet offentliggjordes den 5 november 2009 och slutfördes den 14 januari Det nya bolagets uppdrag är att utveckla och att göra specialistläkemedel och särläkemedel tillgängliga för patienter med sällsynta sjukdomar och med stora medicinska behov. Swedish Orphan Biovitrum har försäljningskontor över hela Europa och representation i Nordamerika, en lång och bred erfarenhet av affärsutveckling samt omfattande produktutvecklings- och tillverkningskapacitet. Bolagets produktportölj innehåller cirka 60 särläkemedel och nischade specialistprodukter. Flera projekt avseende ovanliga sjukdomar i sena utvecklingsfaser har betydande potential för framtida värdeutveckling. Försäljningen pro forma för 2009 var SEK 2 065,6 M. Fusionen ligger helt i linje med Biovitrums affärsstrategi från Då beslutades att fokusera på sällsynta sjukdomar och att samtidigt skapa en lönsam och stabil tillväxt genom att skifta fokus från milstolpsintäkter genererade från FoU till produktförsäljning. Den nya strategin har lett till en genomgående förändring av Biovitrums verksamhet de senaste två åren, både på intäkts- och kostnadssidan en förändring som nu kommer att accelerera. Sällsynta sjukdomar Bristen på tillfredsställande behandlingar av många sällsynta sjukdomar ökar behovet av specialistläkemedel. Det långsiktiga målet för det nya bolaget är att bli ett globalt ledande företag inom utveckling, marknadsföring och försäljning av särläkemedel och nischade specialistläkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar. Det finns runt mindre vanliga sjukdomar och antalet personer som drabbas ligger mellan 27 och 36 miljoner enbart inom EU och cirka 25 miljoner i USA. Sjukdomarna är ofta livshotande eller kroniskt funktionshindrande och påverkar därför patienterna och deras familjer på ett avgörande sätt. Dessa patienter behöver därför specialistvård. Mera ovanliga sjukdomar är till stor del förbisedda på grund av bristfällig diagnostik och för många saknas fortfarande tillfredsställande behandlingar. Trots att patientgrupperna är relativt små och förskrivningen begränsad har specialistläkemedel en betydande marknadspotential. På grund av de stora medicinska behoven och det relativt låga antalet patienter per sjukdom krävs inte lika omfattande resurser för utveckling av dessa läkemedel som för läkemedel som riktar sig till de stora, så kallade folksjukdomarna. Det finns därför goda skäl för ett företag med vår storlek och kompetens att fokusera på läkemedel riktade mot sällsynta sjukdomar. Det övergripande målet för Swedish Orphan Biovitrum är lönsam tillväxt genom att: fortsätta öka försäljningen av befintliga produkter på nuvarande marknader och i nya områden, samt utöka produktportföljen med nya produkter ur företagets egen utvecklingsportfölj samt genom förvärv och partnerskap. Organisationen besitter en hög kompetens och har resurser inom alla områden, från forskning och utveckling, affärsutveckling och produktion till marknadsnärvaro, marknadsföring, distribution och kundsupport. Bolaget har nu en stark kommersiell närvaro i hela Europa utöver de tidigare etableringarna i Nordamerika, Australien och Nya Zeeland. Swedish Orphan Biovitrum har cirka 500 anställda. Swedish Orphan Biovitrums ledning har fastställt följande mål för bolagets närmaste framtid: En nettoomsättning överstigande 5 miljarder kr år 2015, baserat på en årlig tillväxt om procent under , därefter en tillväxt på över 20 procent. Stadigt ökande rörelseresultat (EBITA) som skall nå 30 procent år Biovitrum årsredovisning

11 Biovitrumaktien Biovitrumaktien Biovitrumaktiens utveckling och omsättning Januari 2009 februari Jan Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec Jan Feb Aktien OMX Stockholm_PI SX3520 Pharmaceuticals & Biotech_PI Omsatt antal aktier 1000-tal (inkl. efteranmälningar) NASDQ OMX AB Biovitrums aktiekurs steg under året med 26 procent, från 22 kronor per aktie i början av året till 28 kronor vid slutet av året. Börsvärdet uppgick till 5,8 miljarder kronor vid utgången av Biovitrumaktien ingår i Stockholmsbörsens branschindex OMX Stockholm Pharma, Biotech&LifeS PI, vilket under samma period stigit med 18 procent. Högsta betalkursen under året var 35 kronor (19 maj 2009) och den lägsta noteringen var 21 kronor (5 januari 2009). Aktiekapitalets och antal aktiers utveckling Antal aktier Aktiekapital, kronor December Maj Jun 2009 Sep 2009 Nyemission i samband med inlösen teckningsoptioner Nyemission i samband med Aktieprogram December En företrädesemission slutfördes i januari 2010, varefter antalet aktier uppgår till Biovitrums aktieägare 31 januari 2010 Aktieägare Andel i procent Investor AB 40,98 MPM 9,01 Orkla Asa 3,82 SEB Private Bank S.A., Nqi 3,52 Catella Fondförvaltning 2,74 Länsförsäkringar Fondförvaltning AB 2,69 Life Equity Sweden KB 2,61 Omnibus Account W Fd: Om80 2,57 Carlson Fonder AB 2,43 Skandia Fonder 1,71 Handelsbanken Fonder Inkl Xact 1,61 Aac Capital 1,30 Fjärde AP-Fonden 1,20 Msil IPB Client Account 0,95 Nordea Bank Norge Nominee 0,87 Skandinaviska Enskilda Banken 0,81 Merrill Lynch, Pierce, Fenner & Smith, W9 0,77 Svenskt Näringsliv 0,71 Gladiator 0,67 Livförsäkringsaktiebolaget Skandia 0,66 Övriga 18,37 Biovitrum årsredovisning

12 Bolagstyrningsrapport Bolagstyrningsrapport Biovitrum är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Stockholm, noterat på NASDAQ OMX Stockholm AB (tidigare Stockholmsbörsen). Till grund för styrningen av bolaget ligger bland annat den svenska aktiebolagslagen, övrig relevant svensk och internationell lagstiftning, NASDAQ OMX Stockholms regelverk för emittenter, Svensk kod för bolagsstyrning, bolagsordningen och interna policies. Bolaget tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning sedan noteringen på Stockholmsbörsen Denna bolagsstyrningsrapport avser verksamhetsåret Biovitrum har inga avvikelser från Svensk kod för bolagsstyrning. Denna rapport utgör inte en del av den formella årsredovisningen och är ej granskad av bolagets revisorer. Biovitrums bolagsordning och mer information om hur Biovitrum styrs finns tillgänglig på relations. Årsstämma Årsstämma skall hållas inom sex månader efter räkenskapsårets utgång. Vid årsstämman kan aktieägarna utöva sin beslutsrätt vad gäller Biovitrums angelägenheter såsom val av styrelse och revisorer, utdelning, fastställande av resultat- och balansräkning, ansvarsfrihet för styrelseledamöterna och VD, arvode till styrelse och revisorer och övriga ärenden som ankommer på stämman enligt bolagsordningen. Enligt Biovitrums bolagsordning får aktieägare vid årsstämman medföra ett eller två biträden, dock endast om anmälan gjorts i enlighet med instruktionerna i kallelsen. Beslut vid årsstämman fattas normalt med enkel majoritet, dock föreskriver svensk aktiebolagslag i vissa frågor kvalificerad majoritet. Av bolagsordningen framgår att årsstämma skall hållas i Stockholm eller Solna. Biovitrum har inte funnit att aktieägarkretsens sammansättning motiverar särskilda åtgärder för att aktieägare skall kunna följa årsstämman på distans. Årsstämma 2009 Vid årsstämman den 28 april 2009 valdes intill årsstämman 2010 styrelseledamöterna Håkan Åström, som också omvaldes till ordförande, Hans Glemstedt, Mats-Olof Ljungkvist, Wenche Rolfsen, Peter Sellei, Michael Steinmetz och Hans Wigzell. Vidare beslutade stämman om bl. a arvode för styrelsens ordförande och styrelsens stämmovalda ledamöter. Stämman beslutade också om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av aktier samt vidare om nytt prestationsbaserat, långsiktigt aktieprogram 2009 innefattande beslut om riktad emission av C-aktier samt beslut om att bemyndiga styrelsen att återköpa emitterade C-aktier. Alla beslut fattades enhälligt, förutom beslut om arvode till styrelsens ordförande och beslut om emissionsbemyndigande. Extra bolagsstämma den 4 december 2009 Vid extra bolagsstämma den 4 december 2009 fattades beslut om att godkänna styrelsens beslut avseende förvärvet av Swedish Orphan International Holding AB och styrelsens beslut om företrädesemission av aktier samt bemyndigades styrelsen att besluta om emission av stamaktier och konvertibla vinstandelsbevis mot betalning med apportegendom eller genom kvittning. För att möjliggöra genomförandet av företrädesemissionen fattade bolagsstämman även beslut om ändring av bolagsordningen. Vidare fattades beslut om nyval av Bo Jesper Hansen till styrelseledamot och vice styrelseordförande i Biovitrum intill årsstämman ). Samtliga beslut av bolagsstämman var föranledda av avtal mellan Biovitrum och aktieägarna i Swedish Orphan International Holding AB enligt vilket Biovitrum förvärvade 100 procent av aktierna och teckningsoptionerna i Swedish Orphan International Holding AB. Aktieägare, aktiekapital, aktien och rösträtt Totalt hade Biovitrum vid årets slut aktieägare. Investor AB hade 22,88 % av kapitalet och 23,09 % av rösterna vid årets slut och MPM Bioventures Funds 12,4 % av kapitalet och 12,5 % av rösterna. Vid årsskiftet svarade de 15 största aktieägarna för 69,9 procent av kapital och röster. Styrelsen avser för närvarande att eventuella framtida vinster i Biovitrum skall finansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten, varför styrelsen inte ämnar föreslå någon utdelning inom överskådlig framtid. Biovitrums registrerade aktiekapital uppgick vid årets slut till kronor fördelat på aktier, varav stamaktier och C-aktier. Varje stamaktie berättigar till en röst och varje C-aktie till en tiondels röst. Stamaktierna har inbördes lika rätt till utdelning. C-aktierna är preferensaktier, som ger innehavaren rätt till en annan andel i bolagets vinst än stamaktierna. C-aktier medför endast rätt till utdelning av bolagets utdelningsbara vinst med ett belopp som skall motsvara tio procent per år beräknat på aktiens kvotvärde. Samtliga aktier medför lika rätt till bolagets tillgångar och eventuella överskott i händelse av en likvidation 2). Stamaktien är sedan den 15 september 2006 noterad på NASDAQ OMX Stockholm AB, Mid Cap, med kortnamnet BVT. Den 30 december 2009 uppgick stängningskursen till 28 kr per aktie och börsvärdet till cirka 5,8 miljarder kronor. 1) Med verkan från och villkorat av bolagets förvärv av Swedish Orphan International Holding AB den 14 januari ) Bolagets styrelse skall kunna besluta om minskning av aktiekapitalet genom inlösen av C-aktier. Vid beslut om inlösen skall innehavare av C-aktier vara skyldig att låta lösa in sina C-aktier för ett belopp som motsvarar kvotvärdet. Utbetalning av inlösenbelopp skall ske snarast. C-aktie, som innehas av bolaget, skall på begäran av styrelsen kunna omvandlas till stamaktie. Biovitrum årsredovisning

13 Bolagstyrningsrapport Valberedning Valberedningen har till uppgift att till årsstämman lämna förslag på stämmoordförande, antalet stämmovalda ledamöter, styrelseordförande och övriga styrelseledamöter, att ge rekommendationer till årsstämman avseende ersättning till ordförande och övriga styrelseledamöter och eventuell ersättning för kommittéuppdrag samt i förekommande fall lämna förslag på revisor, revisorssuppleant och revisorsarvodering. Valberedningen skall, enligt de instruktioner och stadgar för valberedningen som årsstämman den 28 april 2009 antagit, bestå av fyra personer varav tre skall representera de tre största ägarna i bolaget den vecka som föregår offentliggörandet av bolagets delårsrapport för tredje kvartalet. Den fjärde personen skall enligt samma beslut vara styrelsens ordförande och valberedningens sammansättning skall offentliggöras senast sex månader före årsstämman. Efter kontakter med bolagets största aktieägare i enlighet med vad som följer av valberedningens stadgar, har valberedningen som skall bereda förslag till årsstämman 2010 sammansatts och bestått av: Petra Hedengran, representerar Investor (valberedningens ordförande) Nick Simon, representerar MPM Capital Sindre Sørbye, representerar Orkla Håkan Åström, styrelsens ordförande i Biovitrum AB (publ) Mikael Winkvist har lett revisionsuppdraget för Biovitrum sedan juli Utöver revision av Biovitrum är Mikael Winkvist medpåskrivande i Meda AB och Benchmatk Oil & Gas AB. Mikael Winkvist har inga uppdrag i bolag som är närstående till Biovitrums större ägare. För mer information om ersättning till bolagets revisorer, se bolaget årsredovisning för räkenskapsåret 2009 not 15. Revisionsuppdraget arvoderas enligt sedvanliga debiteringsnormer och mot godkänd räkning. Styrelse Styrelsens uppgift enligt aktiebolagslagen är att ansvara för koncernens organisation och förvaltning samt för att kontrollen av bokföring, medelsförvaltning och ekonomiska förhållanden i övrigt är betryggande. Styrelsen beslutar om övergripande mål, strategier, finansiell struktur, policies, tillsättande av VD och ersättning till ledningen, förvärv, försäljningar och större investeringar. Styrelsen godkänner och fastställer årsredovisning och delårsrapporter och föreslår eventuell utdelning till årsstämman. Utöver detta utvärderar styrelsen det arbete som VD och den operativa ledningen utför, tillser att det finns effektiva system och rutiner för uppföljning och kontroll av verksamhet och ekonomisk ställning jämfört med uppsatta mål. Till grund för arbetet ligger den arbetsordning för styrelsen som styrelsen antagit, samt den VD-instruktion och de principer för arbetsfördelning mellan VD, styrelse och olika arbetskommittéer som styrelsen fastslagit. Styrelsens arbetsordning och VDinstruktionen revideras och uppdateras en gång per år. Styrelsen sammanträder minst fem gånger per år, oftast i samband med årsstämman och vid offentliggörandet av delårs- och helårsbokslut. Vid behov inplaneras ytterligare möten eller telefonkonferenser. För 2010 har styrelsen sammanlagt planerat för fem möten och tre telefonkonferenser. Vid minst ett av styrelsemötena per år görs en djupare strategisk genomgång av verksamheten. Inom styrelsen finns kommittéer för revision, ersättningar och vetenskapliga frågor. Dessa är inrättade för att effektivisera styrelsens arbete genom att bereda vissa frågor innan de behandlas av styrelsen. Ledamöterna till kommittéerna utses vid konstituerande styrelsemöte och arbetsinstruktionerna för kommittéerna ingår i styrelsens arbetsordning. På styrelsemötena behandlas löpande frågor som rör uppföljning av övergripande verksamhetsmål, finansiell uppdatering och uppdatering av produkt- och FoU-portföljen och övriga verksamheter samt rapporter från kommittéerna. Utöver dessa frågor upptas en stor del av styrelsens tid av frågor om investeringar, förvärv samt in- och utlicensieringar av läkemedelsprojekt och produkter. Styrelsens ordförande har till uppgift att, förutom att leda styrelsearbetet, följa bolagets utveckling och tillse att viktiga frågor utöver de redan schemalagda tas upp till behandling vid behov. Ordföranden skall också tillse att en konstruktiv och aktiv diskussion föregår viktiga beslut och att styrelsens olika medlemmar och kompetenser därvid på ett fruktbart sätt kommer till tals och kan nyttjas. Styrelsens ordförande skall samråda med VD i strategiska frågor, medverka i viktiga externa kontakter och företräda bolaget i ägarfrågor. Ordföranden har dessutom ansvar för att tillse att styrelsens arbete regelbundet utvärderas och att nya styrelseledamöter får adekvat utbildning. Styrelsens sammansättning Styrelsen har under räkenskapsåret 2009 bestått av sju stämmovalda ledamöter vilka valdes på årsstämma den 28 april 2009, samt två arbetstagarrepresentanter och två suppleanter, utsedda av PTK. Vid extra bolagsstämma den 4 december 2009 fattades bl. a beslut om nyval av Bo Jesper Hansen till styrelseledamot och vice styrelseordförande i Biovitrum, med verkan från och villkorat av bolagets förvärv av Swedish Orphan International Holding AB den 14 januari För mer information se Årsredovisning 2009 sidan eller oss/styrelse. Av de stämmovalda ledamöterna är samtliga, med undantag för Bo Jesper Hansen, oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen och majoriteten oberoende i förhållande till bolagets huvudägare. Av ledamöterna, inklusive arbetstagarrepresentanterna, är två kvinnor. Biovitrum är ett bolag som verkar inom hela FoU-kedjan från tidig forskning till preklinisk och klinisk utveckling. Bolaget bedriver verksamhet inom processutveckling samt tillverkning och försäljning av läkemedel. För Biovitrums del är det viktigt att styrelsen har en samlad lång och djup erfarenhet Biovitrum årsredovisning

14 Bolagstyrningsrapport från läkemedelsbranschen samt finansiell kompetens. Vid tidpunkten för avgivandet av denna rapport är följande ledamöter oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare: Vid tidpunkten för avgivandet av denna rapport är följande ledamöter oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare: Håkan Åström Bo Jesper Hansen Hans Wigzell Wenche Rolfsen Mats-Olof Ljungkvist Närvaro Beroende/ oberoende Ersättning, SEK 1) Aktieinnehav Håkan Åström, ordförande 18/ Hans Glemstedt 7/ från och med möte nr 5 Anders Hultin 4/ till och med möte nr 4 Mats-Olof Ljungkvist 15/ Wenche Rolfsen 16/ Peter Sellei 7/ från och med möte nr 5 Michael Steinmetz 17/ Toni Weitzberg 4/ till och med möte nr 4 Hans Wigzell 18/ Catarina Larsson, Facklig representant 17/ Bo-Gunnar Rosenbrand, Facklig representant 16/ ) Avser ersättning från årsstämma 2009 till årsstämma Ledamot är att anse som oberoende till bolaget och dess ledning Ledamot är att anse som oberoende både till bolaget och dess ledning samt till större aktieägare Utsedd av arbetstagarorganisation Styrelsens arbete under 2009 Styrelsen konstituerade sig den 28 april 2009 och har sammanträtt 18 gånger under Styrelsens sekreterare har varit Biovitrums chefsjurist Fredrik Berg. Andra tjänstemän i Biovitrum har deltagit vid styrelsemötena som föredragande. Under året har styrelsen behandlat frågor om FoU-portföljens utveckling och förslag till möjliga förvärv och affärssamarbeten samt fattat beslut om bl a om förvärvet av Swedish Orphan International Holding AB. Styrelsens arvode Årsstämman den 28 april 2009 beslutade att för tiden intill nästa årsstämma, ett styrelsearvode om kronor skall utgå till styrelsens ordförande och kronor vardera till styrelsens stämmovalda ledamöter samt att för arbete i revisionskommittén och den vetenskapliga kommittén ett arvode om kronor skall utgå till kommittéordförande och vardera till varje övrig kommittéledamot, totalt kronor. Ersättningskommittén Biovitrums ersättningskommitté har bestått av tre ledamöter som är oberoende i förhållande till ledningen: Hans Glemstedt (ordförande), Håkan Åström och Michael Steinmetz. Bolagets personaldirektör Maria Berggren är sekreterare i kommittén, men inte ledamot. Ersättningskommitténs uppgift är att föreslå riktlinjer och principer för de ersättningsprogram som finns inom bolaget. I denna uppgift ingår bland annat översyn och förslag till ersättning för ledande befattningshavare och förslag till långsiktiga incitamentsprogram, pensionsplaner och andra ärenden som berör ersättning till bolagets anställda. Ersättningskommittén har under året sammanträtt tre gånger, med närvaro av samtliga tre ledamöter. Vid dessa sammanträden har kommittén diskuterat och följt upp årlig lönerevision, bonusutfall för VD och ledande befattningshavare samt föreslagit riktlinjer, nomineringar och tilldelning i långsiktigt incitamentsprogram. Förslag till riktlinjer för ersättningar till VD och ledande befattningshavare kommer att presenteras inför årsstämman i april 2010, för godkännande av aktieägarna. En specifikation över löner och ersättningar till VD och ledande befattningshavare finns i not 14 i Årsredovisning Revisionskommittén Biovitrums revisionskommitté har bestått av tre ledamöter som är oberoende i förhållande till ledningen, Mats-Olof Ljungkvist (ordförande), Peter Sellei samt Håkan Åström. Bolagets finansdirektör Göran Arvidson är sekreterare i kommittén, men inte ledamot. Kommitténs huvudsakliga uppgift är att hantera redovisnings-, finansiella, rapporterings- och revisionsfrågor i bolaget. I kommitténs ansvar ingår att årligen diskutera revisorernas förslag till omfattning och metoder för revisionen, förhandsgranska föreslagna förändringar i redovisningsprinciper och justeringar av räkenskapshandlingar som påverkar den finansiella rapporteringen, samråda med ledningen och revisorn avseende efterlevnad av lagar och förordningar i finansiella frågor samt att årligen granska ersättningen till bolagets revisorer. Under året har kommittén sammanträtt sju gånger, med närvaro av samtliga tre ledamöter.. Vid dessa sammanträden har kommittén främst diskuterat presentationer av revisorerna samt delårsrapporter. Vid två av sammanträdena under året har även bolagets valda revisorer deltagit. Vid dessa möten har man bland annat diskuterat revisorernas planering av revisionen, deras iakttagelser och granskning av bolaget, samt ersättning till revisorerna. För mer information om ersättning till bolagets revisorer se årsredovisning 2009, not 15. Bolagets revisorer har vid ett tillfälle träffat hela styrelsen. Vetenskaplig kommitté Biovitrums vetenskapliga kommitté har bestått av fyra ledamöter, vilka är oberoende i förhållande till ledningen: Michael Steinmetz (ordförande), Wenche Rolfsen, Peter Sellei och Hans Wigzell. Kommitténs uppgift är att vara rådgivare i vetenskapliga frågor, utvärdera bolagets forskningsstrategier samt följa upp och rapportera till styrelsen om vetenskapliga trender och nya forsknings- Biovitrum årsredovisning

15 Bolagstyrningsrapport områden. Kommitténs arbete har också omfattat rådgivning i samband med förvärv och inlicensiering av nya forskningsprojekt. Under året har kommittén sammanträtt en gång, med närvaro av samtliga fyra ledamöter. Företagsledning Styrelsen fastställer årligen arbetsfördelningen mellan styrelsen och den verkställande direktören. Den operativa ledningen baseras på den beslutsordning i Biovitrum som styrelsen har lagt fast. Beslutsordningen anger vilka ärenden som kräver styrelsens godkännande eller bekräftelse. Detta återspeglas sedan i den organisationsform och styrmodell som bolaget arbetar och styrs efter. Vid styrelsesammanträdena är verkställande direktören och, i förekommande fall, främst finansdirektören, chefsjuristen samt övriga befattningshavare i Biovitrums ledning, föredragande i ärenden som kräver styrelsens behandling. Bolaget har en funktionell organisation och ledningsgruppen består av cheferna för de viktigaste funktionerna som sammanträder 2 gånger i månaden. Biovitrum ledningsgrupp har bestått av nio medlemmar. Ledningsgruppen har en bred sammansättning av personer med djup och gedigen erfarenhet från forskning och utveckling samt produktion och försäljning av läkemedel. Vidare innehar medlemmarna i Biovitrums ledningsgrupp erforderlig kompetens inom ekonomi och finans, juridik, personal och kommunikation. För en utförligare presentation av Biovitrums nya ledningsgrupp, se www. biovitrum.se/om oss/ledning eller Biovitrums Årsredovisning 2009 sidan Ersättningar till ledande befattningshavare VD och ledande befattningshavare, samtliga chefer samt ett antal nyckelpersoner har förutom lön en bonus. Bonusen, som följer ett av styrelsen antaget system, baseras på både företagsövergripande mål och individuella mål. För att attrahera och behålla kompetent och motiverad personal har Biovitrum inrättat långsiktiga incitamentsprogram. Principer för ersättningar till ledande befattningshavare behandlas i ersättningskommittén. Bonusutfallet kan maximalt uppgå till % av årslönen. För mer information se Biovitrums årsredovisning 2009 not 14. Styrelsens rapport om intern kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen för räkenskapsåret 2009 Inledning Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktiebolagslagen och Svensk kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Denna rapport har upprättats i enlighet med Svensk kod för bolagsstyrning och är därmed begränsad till intern kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen. Denna rapport utgör inte en del av de formella årsredovisningshandlingarna. Under 2009 har arbetet med att effektivisera och utveckla processerna inom ekonomiavdelningen fortsatt. Den interna kontrollmiljön inom Biovitrum följer ett etablerat ramverk, Internal Control Integrated Framework COSO, som består av följande fem komponenter: Kontrollmiljö, Riskbedömning, Kontrollaktiviteter, Information och Kommunikation samt Uppföljning. Under 2009 har arbetet med att att utveckla processerna för riskhantering inom koncernen att fortsatt. Biovitrum har inrättat ett Project Review Board, med syfte att granska och prioritera affärsmöjligheter ur ett såväl vetenskapligt som kommersiellt perspektiv. Ordförande i Project Review Board är VD. Kontrollmiljö Kontrollmiljön utgör grunden för Biovitrumkoncernen och bolagets interna kontroll. Kontrollmiljön innefattar huvudsakligen den kultur som styrelse och företagsledning kommunicerar och verkar utifrån. Denna omfattar bland annat värderingar, ledningsfilosofi, rutiner och policies. Nedan följer en utförligare beskrivning av de ingående komponenterna. Basen för den interna kontrollen av den finansiella rapporteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumenteras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer, manualer och koder. C&CR egenkontroll Rapportering och uppföljning Strategiska mål Ledningsmöten Månatliga möten där genomförandet följs upp Riskidentifiering Affärsplanering Riktlinjerna för Biovitrums verksamhet finns samlade på Biovitrums intranät. Innehållet utgörs bland annat av: Koncernens affärsidé, vision, mission, strategier, mål och värderingar. Organisationsstruktur och befattningsbeskrivningar. ENAR-koden: Engagemang, Nytänkande, Ansvarstagande och Resultatfokus. ENAR-koden syftar till att vara en vägledning för Biovitrums anställda i att utveckla, producera och tillhandahålla läkemedel, samt för hur Biovitrum samarbetar, kommunicerar och gör affärer med sin omvärld. Alla beslut och handlingar baseras på etiskt agerande och ansvarskännande i enlighet med Biovitrums gemensamma värdegrund. Administrativa processer, riktlinjer och instruktioner såsom befogenheter, attestinstruktioner, riskhantering, inköps- och investeringspolicy, arbetsmiljöprocesser samt redovisningsoch rapporteringsinstruktioner m m. Information om bolagets värderingar, kompetensfrågor samt den reglerade miljö inom vilken bolaget arbetar. Biovitrum årsredovisning