Tripep AB (publ) - halvårsrapport januari-juni 2001 Fas II-prövningen av GPG, CTN 002, fortgår. En statusrapport med effektdata kommer att presenteras måndagen den 17 september 2001. Tripeps forskare har identifierat en läkemedelskandidat mot hepatit C, vilket innebär genombrott för Tripeps forskning utanför GPGprojektet. Bolaget har ännu inga intäkter. Kostnaderna under perioden understiger lagd budget. Tripeps affärsidé är att utveckla och kommersialisera läkemedel framför allt baserade på bolagets patenterade teknologier. Det projekt som utvecklats längst är GPG, en potentiell ny bromsmedicin mot HIV som angriper viruset genom en ny verkningsmekanism, protein polymerisation inhibition (PPI). Preparatet har, genom den unika verkningsmekanismen, visat sig kunna hämma tillväxten även hos multiresistenta stammar av HIV. Med PPI-teknologin kan Tripep utveckla ytterligare läkemedelskandidater för behandling av andra kroniska sjukdomar, till exempel substanser som hämmar hepatit C virus och inflammationsproteinet TNF-alfa. Utöver GPG -projektet driver Tripep ett antal forskningsprojekt i preklinisk fas, vilka alla är baserade på bolagets patenterade teknologier. För beskrivning av bolagets teknologier hänvisas till bolagets hemsida www.tripep.se
Verksamheten Forskningsprojekt Tripep bedriver, baserade på bolagets patenterade teknologier, åtta forskningsprojekt inom fyra olika områden. PPI, Protein-Polymeriserings-Inhibitorer GPG GPG genomgår för tillfället fas II-studier på HIV-smittade patienter. Hepatit C - i samarbete med forskare på University College i Dublin pågår arbete med att ta fram en läkemedelskandidat mot hepatit C. TNF-alfa forskning pågår för att söka medel för att hämma inflammationsproteinet TNF-α som bland annat är av betydelse i sjukdomsbilden vid kroniska tarminflammationer och ledgångsreumatism. RAS, Redirecting Antibody Specificity Stafylococcus Aureus forskning pågår kring ett unikt angreppssätt mot resistenta stafylokocker som orsakar den så kallade sjukhussjukan. PVK, Parvovirus-kapsid PCV Polycytemia vera innebär en okontrollerad tillväxt av röda blodkroppar och är en sjukdom utan effektiv behandling. I samarbete med Swedish Orphan utvecklar Tripep en ny läkemedelskandidat. Vacciner Hepatit C terapeutiskt vaccin. Problemet med att ta fram ett läkemedel mot hepatit C är att detta virus likt HIV ständigt förändrar sig (muterar) och därmed undgår immunförsvaret. Tripeps forskare har därför inriktat sin forskning mot att försöka få fram ett immunsvar mot stabila delar av hepatit C, dvs sådana som ej kan förändras av mutationer. Den upptäckt som Tripeps forskare har gjort ger avsevärt bättre immunsvar än vad andra forskargrupper som arbetar med stabila delar lyckats med. Denna upptäckt har patentsökts och bolaget har för avsikt att söka en kommersiell partner för vidare utveckling av vaccinet. HIV 1 de aminosyresekvenser som Tripep har patent på används för forskning kring dels ett förebyggande HIV-vaccin dels ett terapeutiskt vaccin att användas tillsammans med bromsmediciner. Samarbete kring detta pågår med Vaccine Research Institute of San Diego från vilket Tripep har inlicensierat en mycket lovande bärarteknologi som sannolikt ger mångfalt bättre immunsvar än gängse teknologier. Hepatit C profylaktiskt vaccin. Likaledes i samarbete med Vaccine Research Institute of San Diego pågår arbete kring ett profylaktiskt vaccin mot hepatit C. Pågående studier CTN 002, fas II-prövningen av GPG, pågår för närvarande vid 12 behandlingscentra i Europa, fem i Sverige, tre i Barcelona, två i Danmark samt ett i vardera Rom
och Helsingfors. Cirka 30 patienter har hittills fullföljt studien. Koden bryts och utvärdering av provresultaten kommer att påbörjas efter börsens stängning den 14 september 2001. En statusrapport med effektdata kommer att presenteras den 17 september 2001. GPG ges till patienter med sviktande pågående behandling mot HIV-1, i tre dosnivåer som tillägg till den behandling patienten har. Behandling sker i sex veckor med fyra veckors uppföljning. GPG har så här långt i studien tolererats mycket väl. Tripep kommer att fortsätta inkludera patienter i studien. De toxikologiska studierna av GPG följer plan. Den första långtidsstudien (sex månader på råtta) har avslutats och analyserats. Studien bekräftar GPG s fördelaktiga säkerhetsprofil. Tolv månaders toxikologisk studie (minigris) avslutades under sommaren. Analys pågår. Forskning och utveckling Tripep har under kvartalet färdigställt det egna virologiska säkerhetslaboratoriet samt det egna organkemiska laboratoriet. Forskningsresurserna omfattar dessutom egna cellodlings-, peptidsyntes-, molekylärbiologi- och analyslaboratorier. Tillsammans med de rekryteringar som har gjorts har Tripep nu de egna forskningsresurser som krävs för att vidareutveckla de projekt som ingår i forskningsportföljen. Samarbetsavtal Bolaget har samarbetsavtal med Swedish Orphan om framtagning av ett läkemedel mot Polycytemia vera, en sjukdom som leder till överproduktion av röda blodkroppar, samt med Vaccine Research Institute of San Diego om utveckling av ett vaccin mot HIV och ett mot hepatit C. Det är Tripeps strategi att utveckla delar av bolagets projektportfölj tillsammans med partners som kan bidra såväl med kompetens som med andra resurser. Som tidigare meddelats pågår ett aktivt arbete med att träffa samarbetsavtal kring det terapeutiska Hepatit C-vaccinet. Clinical Advisory Board, CAB För att hjälpa Tripep att utforma, utvärdera och strategiskt planera kommande kliniska studier har ett Clinical Advisory Board, CAB, inrättats. CAB träffas minst två gånger per år för att ge synpunkter på den fortsatta utvecklingen av GPG. CAB leds av Professor Anders Sönnerborg och övriga medlemmar är Professor Luc Perrin, Dr Graeme Moyle samt Dr Bonaventura Clotet, alla mycket välrenommerade HIVspecialister från olika delar av Europa. Rådet träffades första gången under sommaren. Framförallt diskuterades viktiga frågor vad gäller design av kommande kliniska studier inför inledande möten med amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA).
The 1st. IAS Conference on HIV Pathogenesis and Treatment GPG, som ny verkningsmekanism för behandling av HIV, presenterades vid The 1st. IAS Conference on HIV Pathogenesis and Treatment i Buenos Aires den 8-11 juli 2001. Ett föredrag och två posters presenterades. Dessa finns tillgängliga på Tripeps hemsida, www.tripep.se Både verkningsmekanismen för GPG och utfallet av den kliniska studien av GPG på friska frivilliga, CTN 003, presenterades. Som tidigare meddelats visade studien att den farmakodynamiska effekten, det vill säga den effekt GPG, har i kroppen, kvarstår längre än förväntat. Resultat Bolaget har ännu inga intäkter. Kostnaderna under perioden understiger lagd budget. Bolagets forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till ca 8,1 (6,6) MSEK under kvartalet och ca 14,3 (11,8) MSEK för första halvåret 2001. Av detta utgjorde 5,5 (3,1) MSEK respektive 10,0 (8,8) MSEK kostnader för externa forskare och underleverantörer. Finansiell ställning Bolagets likvida medel uppgick per den 30 juni 2001 till 193,2 MSEK (31 mars 2001: 208,5 MSEK). Därutöver finns beviljat, ännu ej utnyttjat, villkorslån från Industrifonden om 15 MSEK. Marknadsvärdet på kortfristiga placeringar i ränte- och avkastningsfonder uppgick per den 30 juni 2001 till 185,2 MSEK. Dessa har under perioden gett en totalavkastning om 1,4 procent. Det egna kapitalet uppgick per den 30 juni 2001 till 178,8 MSEK (31 mars 2001: 193,4 MSEK). Bolagets aktiekapital om 2 750 000 kr är fördelat på 13 750 000 aktier á nominellt 0,20 SEK. Därutöver finns teckningsoptioner utställda, motsvarande 2 121 120 aktier. Av dessa är 422 400 i bolagets ägo. Under perioden har 53 880 optionsrätter serie A makulerats. Till nyckelpersoner har 117 000 optioner av serie B sålts till marknadsmässigt pris. Försäljningen inbringade 0,2 MSEK, vilket förts direkt mot eget kapital. Investeringar Under kvartalet har bolaget nettoinvesterat i inventarier med ca 0,7 (2,0) MSEK och under första halvåret 2001 ca 1,1 (4,8) MSEK. Personal Bolaget hade vid rapportperiodens utgång 49 medarbetare (42 föregående kvartal) varav 24 anställda (17 föregående kvartal). Sedan halvårsskiftet har ytterligare 2 forskare anställts. Bolagets aktiva rekryteringsfas är nu avslutad. Kommande rapporttillfällen Delårsrapport januari-september 2001 16 oktober Bokslutskommuniké för verksamhetsåret 2001 25 januari 2002 Årsredovisning avseende verksamhetsåret 2001 mars 2002 Bolagsstämma avseende verksamhetsåret 2001 april 2002
Redovisningsprinciper Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Redovisningsrådets rekommendation RR 20 och med tillämpning av samma redovisnings- och värderingsprinciper som i årsredovisningen för år 2000. Resultaträkningar MSEK 2000 1999 april-juni april-juni jan - juni jan - juni Nettoomsättning 0 0 0 0 0 0 Övriga rörelseintäkter 0,1 0 0,3 0 0,2 0 Bruttoresultat 0,1 0 0,3 0 0,2 0 Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader -0,8-1,4-1,4-1,4-5,3-2,7 Externa forsknings- och utvecklingskostnader -5,5-3,1-10,0-8,8-15,3-3,4 Övriga externa kostnader -3,8-4,9-12,0-7,1-9,8-3,6 Personalkostnader -4,0-1,9-7,5-3,2-11,7-1,4 Avskrivning av materiella anläggningstillgångar -0,2-0,4-0,3-0,4-0,9-0,0 Nedskrivn. av immateriella anläggningstillgångar 0 0 0 0 0-2,6 Jämförelsestörande poster 0 0 0 0-13,7-0,1 Övriga rörelsekostnader 0 0 0 0-0,0 0 Summa rörelsekostnader -14,3-11,7-31,2-20,9-56,7-13,9 Rörelseresultat -14,2-11,7-30,9-20,9-56,5-13,9 Resultat från finansiella investeringar Förändring av kortfristiga placeringar 1,3 0 3,6 0-6,3 0 Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,1 0,5 0,2 0,6 11,7 0,1 Räntekostnader och liknande resultatposter -1,1-0,1-1,4-0,1-0,5-0,0 Summa resultat från finansiella investeringar 0,3 0,4 2,4 0,5 4,9 0,1 Resultat efter finansiella poster -13,9-11,3-28,5-20,4-51,6-13,8 Skatt på periodens resultat 0 0 0 0 0 0 Periodens resultat -13,9-11,3-28,5-20,4-51,6-13,8 Resultat per aktie SEK 2000 1999 april-juni april-juni jan - juni jan - juni Resultat -1,01-4,89-2,07-8,85-3,75-6,88 Utdelning - - - - - -
Balansräkningar MSEK 06-30 06-30 12-31 1999-12-31 Immateriella anläggningstillgångar 4,8 2,2 4,2 2,0 Materiella anläggningstillgångar 3,2 2,2 2,1 0,0 Omsättningstillgångar 3,5 2,3 3,9 1,0 Likvida medel 193,2 54,8 222,4 2,2 Summa tillgångar 204,7 61,5 232,6 5,2 Eget kapital (se not nedan) 178,8 35,1 207,3 2,6 Förlagslån 20,0 20,0 20,0 2,0 Kortfristiga icke räntebärande skulder 5,9 6,4 5,3 0,6 Summa eget kapital och skulder 204,7 61,5 232,6 5,2 Not. Förändring av eget kapital (12-31 06-30) SEK Aktiekapital Överkurs Balanserat Periodens Totalt fond resultat resultat Belopp vid årets ingång 2.750.000 255.998.075 0-51.622.425 207.125.650 Resultatdisposition föreg. års resultat -51.622.425 51.622.425 0 Tecknade optioner serie B 188.900 188.900 Periodens resultat -28.465.807-28.465.807 Belopp vid periodens utgång 2.750.000 204.484.550 0-28.465.807 178.848.743
Kassaflödesanalys MSEK 06-30 06-30 12-31 1999-12-31 Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansnetto -28,5-20,4-51,6-13,8 Avskrivningar 0,3 0,4 0,9 2,7 Realisationsresultat - - 0,0 0,0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -28,2-20,0-50,7-11,1 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning av fordringar 0,8-0,6-3,2-0,5 Ökning av kortfristiga skulder -0,0 5,7 5,0 0,2 Kassaflöde från den löpande verksamheten -27,4-14,9-48,9-11,4 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar -1,1-2,5-2,9-0,0 Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -0,9-0,6-2,2-1,2 Kassaflöde från investeringsverksamheten -2,0-3,1-5,1-1,2 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemissioner - 50,7 253,5 7,1 Optioner 0,2 1,9 2,7 0,3 Upptagna lån - 20,0 20,0 2,0 Amortering av skuld - -2,0-2,0-0,0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0,2 70,6 274,2 9,4 Periodens kassaflöde -29,2 +52,6 +220,2-3,2 Likvida medel vid periodens början 222,4 2,2 2,2 5,4 Likvida medel vid periodens slut 193,2 54,8 222,4 2,2 Nyckeltal 2000 1999 april-juni april-juni jan - juni jan - juni Avkastning på sysselsatt kapital, % neg neg neg neg neg neg Avkastning på eget kapital, % neg neg neg neg neg neg Soliditet, % 88,9 72,5 88,9 72,5 89,0 49,0 Nettoskuldsättningsgrad, ggr -0,84-0,50-0,84-0,50 0,05-0,07 Andel riskbärande kapital, % 88,9 72,5 88,9 72,5 89,0 49,0 Kassaflöde, MSEK -15,3 +11,1-29,1 +52,6-54,0-12,6 Nettoinvesteringar i anläggningstillgångar, MSEK 0,7 2,0 1,1 4,8 5,1 1,2 Total forskning och utveckling, MSEK 6,3 5,1 11,4 10,2 27,4 6,1 Löner, ersättningar och sociala kostnader, MSEK 4,0 1,9 7,5 3,2 11,3 1,6 Medelantal anställda 19 7 19 7 12 3 Medelantal heltidsmedarbetare 41 16 41 16 37 12
Data per aktie 06-30 06-30 12-31 1999-12-31 Eget kapital, kr 13,0 17,55 15,06 1,27 Utestående genomsnittligt antal aktier 13 750 000 2 000 000 13 750 000 2 000 000 Huddinge den 30 augusti 2001 Tripep AB (publ) Hans Möller Verkställande direktör Denna rapport har ej granskats av bolagets revisor. För ytterligare information kontakta Hans Möller, VD telefon 08-449 84 80, mobil 0708-15 16 89 e-post: hans.moller@tripep.se eller Inga Lundberg, VP Investor Relations telefon 08-449 84 89, mobil 0709-83 94 89 e-post: inga.lundberg@tripep.se Hemsida: www.tripep.se