Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Alfabetiskt register över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) den 1 januari 2009 LVFS Utkom från trycket den 5 februari 2009 I det alfabetiska registret hänvisas till grundförfattningen och till Läkemedelsverkets allmänna råd. För uppgift om ändringsförfattningar och omtryck hänvisas till Kronologisk förteckning över gällande författningar och allmänna råd i Läkemedelsverkets författningssamling (LVFS) den 1 januari 2009. Alkohol Läkemedelsverkets verkställighets- och denatureringsföreskrifter (LVFS 1995:2) för teknisk sprit m.m. Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:20) om kontroll av vinetanol avsedd för motorbränsle Apotek Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter) Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:9) om anmälan om sjukhusens läkemedelsförsörjning Avgifter Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:12) om erläggande av ansöknings- och årsavgifter för läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1997:5) om erläggande av ansöknings- och årsavgifter för partihandelstillstånd Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1999:9) om avgifter för kontrollen av teknisk sprit och alkoholhaltiga preparat samt vinetanol Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:16) om blodverksamhet Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:17) om avgifter för kontrollen av kosmetiska och hygieniska produkter Barn Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel 1
LVFS Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdomar Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2005:3) om klinisk prövning av läkemedel på underåriga Barnmorskor Se Recept Bipacksedlar Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel Biverkningar Se Säkerhetsövervakning av läkemedel Blod Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2000:3) om kontroll av tillverkningssatser avseende vacciner och blodprodukter för humant bruk innan frisläppande på den svenska marknaden Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:16) om blodverksamhet Celler Se Mänskliga vävnader och celler Detaljhandel Se Nikotinläkemedel Europafarmakopén Läkemedelsverkets kungörelse (LVFS 2007:15) om ikraftträdande av Europafarmakopén m.m. Farmacevtisk specialitet Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1992:4) om förordnande av viss farmacevtisk specialitet GLP-laboratorier Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1996:10) om verksamheten vid GLPlaboratorier 2 God tillverkningssed Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed för läkemedel
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:16) om blodverksamhet LVFS Godkännande av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. Läkemedelsverkets allmänna råd (LVFS 1995:18) om godkännande av naturläkemedel för försäljning Läkemedelsverkets allmänna råd (LVFS 1995:19) om godkännande av vissa utvärtes läkemedel för försäljning Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:21) om dokumentationskrav vid ansökningar om godkännande av läkemedel för försäljning Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:8) för godkännande av parallellimporterade läkemedel för försäljning Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:16) om godkännande av medicinska gaser för försäljning, Registrering av läkemedel Hjälpmedelskort Läkemedelsverkets föreskrifter (2007:8) om fastställande av blankett för hjälpmedelskort Homeopatika Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1997:9) om registrering av vissa homeopatika Import av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:7) om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel Införsel av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1996:5) om rätt att för personligt bruk föra in läkemedel i Sverige Läkemedelsverkets föreskrifter (2006:10) om veterinärers införsel av läkemedel till djur Injektionssprutor och kanyler Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:13) om kontroll av injektionssprutor och kanyler Klinisk prövning av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1996:17) om klinisk läkemedelsprövning 3
LVFS Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2003:6) om klinisk prövning av läkemedel för humant bruk Läkemedelsverkets föreskrifter (2004:9) om giltighet av viss författning på läkemedelsområdet Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:10) om avsiktlig utsättning vid klinisk prövning av läkemedel som innehåller eller består av genetiskt modifierade organismer Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2005:3) om klinisk prövning av läkemedel på underåriga Kosmetiska eller hygieniska produkter Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:4) om analysmetoder för kontroll av sammansättningen av kosmetiska och hygieniska produkter Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:12) om kontroll av kosmetiska och hygieniska produkter Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:7) om förbud och begränsningar för vissa ämnen att ingå i kosmetiska eller hygieniska produkter Licensföreskrifter för läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:1) om tillstånd till försäljning av icke godkänt läkemedel (licensföreskrifter) Livsmedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel Läkemedelsförpackningar Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läkemedel för försäljning m.m. Läkemedelsprover Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:25) om utlämnande av läkemedelsprover Läkemedelsrepresentanter Föreskrifter (LVFS 2006:6) om utbildning för läkemedelsrepresentanter Medicinska gaser Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:16) om godkännande av medicinska gaser för försäljning 4
Medicinteknik Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:5) om aktiva medicintekniska produkter för implantation Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:7) om medicintekniska produkter för in vitro diagnostik Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2001:8) om tillverkares skyldighet att rapportera olyckor och tillbud med medicintekniska produkter Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter Mänskliga vävnader och celler Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:12) om hantering av mänskliga vävnader och celler avsedda för läkemedelstillverkning Märkning av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2005:11) om märkning och bipacksedlar för läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Narkotika Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:11) om kontroll av narkotika Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:12) om förteckningar över narkotika Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2002:7) om förordnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av ADHD hos barn och ungdomar Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:15) om förordnande och utlämnande av narkotikaklassade läkemedel för behandling av opiatberoende Naturläkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:6) om övergångsbestämmelser för vissa läkemedel Läkemedelsverkets allmänna råd (LVFS 1995:14) för utformning av produktresumé för naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel Läkemedelsverkets allmänna råd (LVFS 1995:18) om godkännande av naturläkemedel för försäljning LVFS 5
LVFS Nikotinläkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:2) om detaljhandel med nikotinläkemedel Parallellimport av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:8) för godkännande av parallellimporterade läkemedel för försäljning Partihandel med läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:3) om tillstånd för partihandel med läkemedel Produktresumé för läkemedel Läkemedelsverkets allmänna råd (LVFS 1995:14) för utformning av produktresumé för naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel Se även Godkännande av läkemedel Radioaktiva läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1999:4) om kontroll av radioaktiva läkemedel Recept Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:10) om förordnande och utlämnande av läkemedel m.m. (receptföreskrifter) Registrering av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1997:9) om registrering av vissa homeopatika Läkemedelsverkets föreskrifter (2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Sjukhusapotek Se Sjukhusens läkemedelsförsörjning Sjukhusens läkemedelsförsörjning Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2008:9) om anmälan om sjukhusens läkemedelsförsörjning 6
Säkerhetsövervakning av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:12) om säkerhetsövervakning av läkemedel LVFS Tandhygienister Se Recept Tandläkare Se Recept Teknisk sprit Läkemedelsverkets verkställighets- och denatureringsföreskrifter (LVFS 1995:2) för teknisk sprit m.m. Tillverkning av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2000:3) om kontroll av tillverkningssatser avseende vacciner och blodprodukter för humant bruk innan frisläppande på den svenska marknaden Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2004:7) om tillstånd för tillverkning och import av läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:16) om blodverksamhet Tillämpning av läkemedelslagen på vissa varor Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:9) om tillämpning av läkemedelslagen (1992:859) på vissa varor Traditionella växtbaserade läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (2006:3) om traditionella växtbaserade läkemedel för humant bruk Underåriga Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2005:3) om klinisk prövning av läkemedel på underåriga Vaccin Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 2000:3) om kontroll av tillverkningssatser avseende vacciner och blodprodukter för humant bruk innan frisläppande på den svenska marknaden 7
LVFS Veterinärer Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2006:10) om veterinärers införsel av läkemedel till djur Se även Recept Vinetanol Läkemedelsverkets föreskrifter och allmänna råd (LVFS 1995:20) om kontroll av vinetanol avsedd för motorbränsle Vissa utvärtes läkemedel Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1993:6) om övergångsbestämmelser för vissa läkemedel Läkemedelsverkets allmänna råd (LVFS 1995:14) för utformning av produktresumé för naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel Läkemedelsverkets allmänna råd (LVFS 1995:19) om godkännande av vissa utvärtes läkemedel för försäljning Vävnader Se Mänskliga vävnader och celler 8 Elanders i Vällingby 2009, 227411