EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor 30 januari 2003 PE 319.407/6-15 ÄNDRINGSFÖRSLAG 6-15 Förslag till betänkande (PE 319.407) Anne Ferreira Sötningsmedel för användning i livsmedel Förslag till direktiv (KOM(2002) 375 C5-0341/2002 2002/0152(COD)) Kommissionens förslag Parlamentets ändringar Ändringsförslag från Paul A.A.J.G. Lannoye Ändringsförslag 6 ARTIKEL 1A (ny) Artikel 1a Kommissionen skall för Europaparlamentet och rådet lägga fram en rapport om en ny utvärdering av godkännandet av sötningsmedlet aspartam, inbegripet en utvärdering i historiskt perspektiv av den amerikanska livsmedelsoch läkemedelsmyndighetens (FDA) godkännandeförfaranden. Rapporten skall även innehålla lagstiftningsförslag för att förbättra märkningen av produkter som innehåller aspartam, särskilt för att skydda utsatta personer som gravida kvinnor, spädbarn och småbarn. Kommissionen skall också på nytt undersöka begränsningarna i användningen av det traditionella AM\487786.doc PE 319.407/6-15
sötningsmedlet Stevia och då beakta alla tillgängliga uppgifter. Användningen av aspartam ökar exponeringen för dess metaboliter metanol/formaldehyd och fenylalanin, och rapporteras orsaka bland annat huvudvärk, illamående och allergiska reaktioner, särskilt hos utsatta personer. Den omfattande användningen av aspartam bör därför utvärderas på nytt av kommissionen och behöriga vetenskapliga kommittéer, då hänsyn bör tas till alla tillgängliga uppgifter och försiktighetsprincipen följas. En utvärdering i historiskt perspektiv krävs eftersom det tycks finnas belägg för att de ursprungliga studierna inte visade att aspartam är säkert. Trots det baseras fortsatta godkännanden främst på FDA:s bedömning. Ändringsförslag från Dagmar Roth-Behrendt Ändringsförslag 7 ARTIKEL 1B (ny) Artikel 1b Kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet skall inom tre år granska de villkor för användning av sukralos som anges i detta direktiv samt föreslå nödvändiga ändringar, varvid utgångspunkten för gränsvärdena skall vara tillsatsernas effekter på barns hälsa. Or. de Det krävs en översynsklausul eftersom en mängd kemiska ämnens effekter på barns hälsa ännu inte är klart fastställda. De nya gränsvärdena måste rimligen utgå från de konsumenter som är mest sårbara och känsliga. Därför måste tillsatsernas effekter på barns hälsa vara avgörande för bedömningen. Livsmedel som inte är baslivsmedel, till exempel sötsaker av olika slag, läskedrycker, konditorivaror och snacks, konsumeras i stor mängd av barn och ungdomar. De fastställda gränsvärdena för tillsatser baseras på antagandet att produkterna endast konsumeras i liten mängd som ett tillägg. PE 319.407/6-15 2/6 AM\487786.doc
Ändringsförslag från Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Ändringsförslag 8 ARTIKEL 2, STYCKE 1 Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den [...]. De skall genast underrätta kommissionen om detta. Medlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den [...]. Dessa bestämmelser skall - tillåta handel med och användning av produkter som uppfyller kraven i detta direktiv senast [tre månader efter ikraftträdandet], och - förbjuda handel med och användning av produkter som inte uppfyller kraven i detta direktiv senast [tre månader efter ikraftträdandet. Medlemsstaterna skall genast underrätta kommissionen om detta. Or. nl En frist på tre månader för direktivets ikraftträdande är tillräckligt. Ändringsförslag från föredraganden Ändringsförslag 9 BILAGA, LED 1 1. Kategoribeteckningen konditorivaror för särskilda näringsändamål skall ersättas med konditorivaror, energireducerade eller utan tillsats av socker. utgår Or. fr Föredraganden anser att konsumtion av produkter som innehåller sötningsmedel bör hänföras till särskild kost som främst intas på grund av hälsoproblem. Därför föreslår AM\487786.doc 3/6 PE 319.407/6-15
föredraganden att den ändring som föreslagits av kommissionen utgår och att den tidigare benämningen, som föredraganden föredrar, behålls. Ändringsförslag från Véronique De Keyser Ändringsförslag 10 BILAGA, LED 1 särskilda näringsändamål skall ersättas med konditorivaror, energireducerade eller utan tillsats av socker. särskilda näringsändamål skall ersättas med konditorivaror som innehåller sötningsmedel för särskilda näringsändamål, energireducerade. Or. fr Kommissionens förslag ger inte konsumenterna någon tydlig information om livsmedlens sammansättning. Därför lägger föredraganden fram detta ändringsförslag för att konsumenterna skall få så tydlig information som möjligt. Ändringsförslag från Dagmar Roth-Behrendt Ändringsförslag 11 BILAGA, LED 1 särskilda näringsändamål skall ersättas med konditorivaror, energireducerade eller utan tillsats av socker. särskilda näringsändamål skall kompletteras med konditorivaror, energireducerade eller utan tillsats av socker. Or. de För närvarande finns det konditorivaror som i stället för socker innehåller sockerersättningsmedel och/eller fruktos och/eller starka sötningsmedel. De är vanligtvis inte kalorireducerade, och näringsämnenas sammansättning är på det hela taget densamma som hos konditiorivaror som framställs på vanligt sätt med socker. Dessa livsmedel används dessutom i särskild kost för diabetiker. Genom den föreslagna ändringen av kategoribeteckningen skulle dessa konditorivaror inte längre falla inom direktivets tillämpningsområde. PE 319.407/6-15 4/6 AM\487786.doc
Ändringsförslag från Paul A.A.J.G. Lannoye Ändringsförslag 12 BILAGA, LED 3, LED A a) skall maximihalten 400 mg/l för kategorin vattenbaserade aromatiserade drycker, energireducerade eller utan tillsats av socker ersättas med 350 mg/l. utgår Cyklaminsyra, som inte godkänts av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA), har visat sig minska testosteronnivån och orsaka testikelatrofi hos råttor. Det misstänks ha cancerogena effekter, och det acceptabla dagliga intaget som fastställts till 7 mg/kg kroppsvikt överskrids lätt på grund av dess förekomst i olika läskedrycker och andra produkter. Ändringsförslag från Inger Schörling Ändringsförslag 13 BILAGA, LED 3, LED A a) skall maximihalten 400 mg/l för kategorin vattenbaserade aromatiserade drycker, energireducerade eller utan tillsats av socker ersättas med 350 mg/l. a) skall maximihalten 400 mg/l för kategorin vattenbaserade aromatiserade drycker, energireducerade eller utan tillsats av socker ersättas med 100 mg/l. När det gäller cyklaminsyra har det acceptabla dagliga intaget fastställts till 7 mg/kg kroppsvikt. Det värdet överskrids lätt på grund av förekomsten av cyklamat i olika läskedrycker och andra produkter. Ändringsförslag från Paul A.A.J.G. Lannoye Ändringsförslag 14 BILAGA, LED 3, LED B, INLEDNINGEN b) skall följande kategorier och b) skall alla kategorier och maximihalter AM\487786.doc 5/6 PE 319.407/6-15
maximihalter utgå: utgå: Cyklaminsyra, som inte godkänts av den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA), har visat sig minska testosteronnivån och orsaka testikelatrofi hos råttor. Det misstänks ha cancerogena effekter, och det acceptabla dagliga intaget som fastställts till 7 mg/kg kroppsvikt överskrids lätt på grund av dess förekomst i olika läskedrycker och andra produkter. Ändringsförslag från Paul A.A.J.G. Lannoye Ändringsförslag 15 BILAGA, LED 4, INLEDNINGEN 4. Följande tabeller skall läggas till: utgår Den toxikologiska utvärderingen av sukralos, som är en organisk klorförening, baseras främst på opublicerade studier som gjorts av tillverkningsföretaget. Det breda användningsområde som föreslås av kommissionen och det acceptabla dagliga intaget, som fastställts till ett mycket högre värde än det värde FDA fastställt, ger ytterligare anledning till ovisshet. EU bör tillämpa försiktighetsprincipen och inte godkänna användning av sukralos i nuvarande läge. PE 319.407/6-15 6/6 AM\487786.doc