Monterings- och bruksanvisning VistaCam Digital

Monterings- och bruksanvisning VistaCam Digital 9000-618- 63/ 31 2006/05

2

Innehåll Viktig information 1. Allmänt... 4 1.1 Försäkran om överensstämmelse... 4 1.2 Allmänna anvisningar... 4 1.3. Avfallshantera produkten... 4 1.4 Anvisningar gällande medicintekniska produkter... 4 1.5 Ändamålsenlig användning... 5 1.6 Ej ändamålsenlig användning... 5 1.7 Användning av extrautrustning... 5 2. Säkerhet... 5 2.1 Allmänna säkerhetsanvisningar... 5 2.2 Säkerhetsanvisningar som skydd mot elektrisk ström... 5 3. Varningar och symboler... 6 3.1 Typskylt... 6 4. Leveransinnehåll... 7 4.1 Specialtillbehör... 7 4.2 Förbrukningsmaterial... 7 5. Tekniska data... 7 5.1 Minimikrav på datorsystem... 8 6. Funktionsskiss... 9 7. Funktionsbeskrivning... 9 Användning 10. Handhavande... 12 10.1 Aktivera VistaCam Digital... 12 10.2 Handhavande av IFC-optiken... 12 10.3 Sätt ett engångsskydd över IFC-optiken... 13 10.4 Ta bilder med fotkontrollen (tillval)... 14 10.5 Stänga av VistaCam Digital... 14 11. Rengöring och desinficering... 15 11.1 Så rengör du det optiska fönstret... 15 11.2 Rengöra och desinficera handstycket och tillbehör... 15 12. Underhåll... 15 Felsökning 13. Tips för användare och tekniker... 16 Montering 8. Installation... 10 8.1 Installationsutrymme... 10 8.2 Montering av handstyckshållaren... 10 9. Elanslutning och idrifttagande... 10 3

1. Allmänt Viktig information 1.1 Försäkran om överensstämmelse Produkten har kontrollerats enligt EU-direktivet 93/42/EEG betr. överensstämmelse och uppfyller dess erforderliga grundläggande krav. 1.2 Allmänna anvisningar Monterings- och bruksanvisningen hör till produkten. Den skall alltid vara lättåtkomlig för användaren. Följ anvisningarna noga. Det är en förutsättning för ändamålsenlig användning. Informera nya medarbetare. Monterings- och bruksanvisningen skall medfölja utrustningen vid ev. ägarbyte. För användarens säkerhet och störningsfri drift garanteras endast när originaldelar används. Endast tillbehör som finns listade i monterings- och bruksanvisningen eller av Dürr Dental uttryckligen godkänt tillbehör får användas. Garantin gäller inte för skador som uppkommit på grund av att andra delar än originaldelar använts. Dürr Dental avsäger sig allt ansvar för skador som uppstår härigenom. Dürr Dental ansvarar endast för produkternas säkerhet, tillförlitlighet och funktion om montering, nyinställningar, ändringar, uppdateringar och reparationer utförs av Dürr Dental eller av Dürr Dental auktoriserad samt om produkten används i enlighet med monterings- och bruksanvisningen. Monterings- och bruksanvisningen motsvarar det utförande och de säkerhetstekniska normer som gäller för produkten vid tidpunkten för första lanseringen. Alla skyddsrättigheter till angivna kopplingar, förfaranden, namn, mjukvaruprogram och apparater förbehålls. Översättningen av monterings- och bruksanvisningen har gjorts efter bästa förstånd. Vi kan dock inte ansvara för översättningsfel. I första hand gäller den bifogade tyska versionen av denna monterings- och bruksanvisning. Monterings- och bruksanvisningen får inte kopieras, inte ens i utdrag, utan skriftligt tillstånd från Dürr Dental. Förvara originalförpackningen för eventuella returer. Förpackningen får ej vara tillgänglig för barn. Endast originalförpackningen garanterar att produkten är optimalt skyddad under transporten. Dürr Dental ansvarar inte för skador som uppkommit på grund av bristfällig förpackning vid retursändningar! 1.3. Avfallshantera produkten Det inbyggda kretskortet samt komponenter hanteras som elektronikavfall. Övriga delar avfallshanteras enligt lokala bestämmelser. 1.4 Anvisningar gällande medicintekniska produkter Produkten är en medicinteknisk apparat och får endast användas av personer som på grund av sin utbildning eller kompetens kan garantera att produkten används på rätt sätt. 4

1.5 Ändamålsenlig användning VistaCam Digital är endast avsedd för att ta intra- och extraorala bilder på tandläkarpraktiker och tandkliniker. 1.6 Ej ändamålsenlig användning Annan användning räknas inte som ändamålsenlig. Tillverkaren ansvarar inte för eventuella skador på grund av felaktig användning. Risken bär helt och hållet användaren. 1.7 Användning av extrautrustning Till produkten får endast anslutas extrautrustning (dator, bildskärmar, skrivare) som motsvarar IEC-normen (EN 60950-1). Placera datorutrustningen så att avståndet till patienten är minst 1,5 m. Om det inte är möjligt så måste datorutrustningen sättas upp enligt IEC 60601-1-1 (EN 60601-1-1). 2.2 Säkerhetsanvisningar som skydd mot elektrisk ström Produkten får endast kopplas till ett korrekt installerat uttag. Använd inte flyttbara grenuttag. När sådana används kan gränsvärdet för läckström överskridas. Kontrollera att på produkten angiven nätspänning och nätfrekvens stämmer överens med elnätets värden innan produkten ansluts. Kontrollera före idrifttagandet att apparat och ledningar inte är skadade. Byt omedelbart ut skadade ledningar och kontakter. Vidrör aldrig en patient och oskyddade kontakter på apparaten samtidigt. Beakta gällande elektriska säkerhetsföreskrifter när arbeten utförs på apparaten. 2. Säkerhet 2.1 Allmänna säkerhetsanvisningar Dürr Dental har konstruerat produkten så att den är mycket säker vid ändamålsenlig användning. Beakta följande säkerhetsåtgärder! Följ gällande lokala lagar och föreskrifter! Produkten får inte byggas om eller ändras. Dürr Dental ansvarar inte och lämnar ingen garanti för ombyggda eller ändrade produkter. För att produkten skall kunna användas på ett säkert sätt skall såväl ägare som användare se till att föreskrifter och bestämmelser följs. Användaren skall alltid försäkra sig om att produkten är säker samt i funktionsdugligt skick innan den tas i bruk. Användaren måste vara väl förtrogen med hur produkten skall hanteras. Produkten är inte avsedd att användas i utrymmen där explosionsrisk föreligger eller i brandfarliga miljöer. Explosionsrisk kan uppstå i utrymmen där brännbara anestesimedel, hudrengöringsmedel, syrgas och huddesinfektionsmedel används. 5

3. Varningar och symboler I monterings- och bruksanvisningen används följande benämningar resp. tecken för särskilt viktig information: Upplysningar resp. föreskrifter och förbud för att undvika omfattande person- eller materiella skador. Särskilda upplysningar angående ekonomiskt bruk av utrustningen och övriga hänvisningar Symboler på VistaCam optiken Makro Intraoral Extraoral 3.1 Typskylt Typskylt sitter sidan om USB-kontakten. Följande beteckningar respektive märken finns på typskylten: CE-märkning Beakta tillhörande handlingar REF: 2106-120-55 SN: T000XXX REF SN Beställningsnummer Serienummer 6

4. Leveransinnehåll Monterings- och bruksanvisning... 9000-618-63 Handstycke... 2106-120-55 Hygienskydd 20 st.... 2103-010-51 Nätdel... 2106-173-50 Handstyckshållare... 2105-105-00 4.1 Specialtillbehör Nedan nämnda delar ingår inte i leveransen. Beställ vid behov! TFT-skärm... 2100-753-11 TFT-skärm Plus... 2100-753-12 Förlängningskabel (2 m)... 2106-151-55 DBSWIN bildhantering... 2100-725-03FC PC-fotkontroll, seriell... 2100-770-04 Sats trådlös PC-fotkontroll USB... 2100-770-09 4.2 Förbrukningsmaterial Hygienskydd, 500 st.... 2103-010-50 Rengöringsset för optik... 2101-025-50 Desinfektionsdukar Dürr FD 350... CDF350LOI40 5. Tekniska data Elektriska märk- och anslutningsdata Spänning (V)... 100-240 Frekvens (Hz)... 50-60 Signalutgång... USB 2.0 Mått och vikt (handstycke) Längd (mm)... 207 Diameter (mm)... max. 27,5 Vikt med kabel (g)... ca. 200 Vikt utan kabel (g)... ca. 66 Kamerakabel (cm)... 3 00 - Belysning 6 lysdioder (LED) med samlingslins Systeminfo Färgsystem... PAL Reglering av ljusstyrkan... automatisk Vitbalans fast inställd på (K)... 3400 Temperaturområde Apparat i drift ( C)... +10 till +40 Lagring och transport ( C)... -15 till +60 Relativ luftfuktighet Apparat i drift (%)... 20 - max.75 Lagring och transport (%)... max. 90 Lufttryck Apparat i drift (hpa)... 700-1060 Lagring och transport (hpa)... 700 till -1060 Kameraelektronik Bildsensor... 1/4" Color Interline Transfer CCD Bildpunkter PAL... 470000 Bildpunkter effektivt (pc) YUV... 720 horisontellt x 576 vertikalt Kapslingsklass IP20 Skyddsklass II, användningsdetalj typ BF 7

5.1 Minimikrav på datorsystem Moderkort: CPU: RAM: Hårddisk HDD minnesbehov: - Intel chipset, inget SIS chipset - Enhanced USB Controller (USB 2.0) - min. Intel Pentium III från 1 GHz, inte Celeron - min. 256 MB - hårddiskar från 40 GB, arbetsstation 10 GB databas - minnesbehovet styrs av antalet bilder på praktiken AGP-grafikkort: Operativsystem: - Direct Draw stöd - upplösning minst 1024 X 768 - minsta färgdjup 24 bit eller 32 bit - minne min. 16 MB - inget Onboard grafikkort Enplatssystem: - Microsoft Windows 2000 Professional fr.o.m. Service Pack 4 - Microsoft Windows XP Professional fr.o.m. Service Pack 2 Flerplatssystem (nätverk minst 100 Mbit via switch): - Microsoft Windows 2000 Professional fr.o.m. Service Pack 4 - Microsoft Windows XP Professional fr.o.m. Service Pack 2 - Microsoft DirectX 9.0c eller senare Backup: För daglig backup rekommenderas: t. ex. bandstation (DAT, DITTO, TRAVAN, ADR (OnStream)) DBSWIN-databasen måste sparas med den dagliga praktikbackupen. 8

6. Funktionsskiss 1 4 5 2 3 7. Funktionsbeskrivning VistaCam Digital består av ett handstycke (1) med IFC-optik (Iris Focus Control), en USBkabel, en nätdel och en hållare för handstycket. Handstycket är via en USB-kontakt (5) kopplat till pc:n och erhåller spänning via nätdelen (3). Handstycket aktiveras automatisk så snart det tas bort från handstyckshållaren (2). I handstycket (1) är sex vita lysdioder integrerade, vilka ger god arbetsbelysning. Genom IFC-optiken är makro, intraorala och extraorala bilder möjliga. I makroområdet och i det intraorala området har IFC-optiken en mycket bra djupskärpa. I det extraorala området är IFC-optiken ljusstark. Bilden tas av IFC-optiken och den digitaliseras genom elektroniken i handstycket. Därefter överförs bilddata till pc:n (4) via USB 2.0 - anslutningen. (1) Handstycke (2) Handstyckshållare (3) Nätdel (4) Pc (5) USB-kontakt 9

Montering 8. Installation Nätdelen ska anslutas till ett eluttag som är lätt tillgängligt. Placera inte VistaCam Digital i närheten av handfat och fontänskål. Vatten får inte stänka på kameran eller de elektriska anslutningarna. 8.1 Installationsutrymme Rumstemperaturen får på vintern inte understiga +10 C och på sommaren inte överstiga +40 C. 8.2 Montering av handstyckshållaren Handstyckshållaren (2) kan monteras på valfritt ställe i närheten av VistaCam Digital (USB-kabelns längd är 3 m). Använd monteringssatsen med best.nr 2105-105-00. 2 9. Elanslutning och idrifttagande Se punkt 1.7 Användning av extrautrustning och punkt 5.1 Minimikrav på datorsystem. 1 Använd inte utrustningen direkt efter leverans. Vänta tills den har samma temperatur som omgivningen annars kan fukt uppstå på grund av kondens och elektroniken kan skadas när strömmen slås på. Undvik varje arbetssätt som kan äventyra säkerheten! Utrustningen får endast användas i säkert och funktionsdugligt skick. 10

1 2 Sätt in handstycket (1) i hållaren (2). Se till att hållaren sitter i ett sådant läge att handstycket inte kan ramla ut. Starta pc:n och sätt in cd:n med drivrutiner i cd/dvd-enheten. Kör filen VCDsetup.exe och installera drivrutiner enligt anvisningarna i installationsmenyn. Se även den bifogade installationsanvisningen "Drivrutinsinstallation och konfigurering VistaCam Digital" best.nr 9000-618-65/ 01 2 Starta pc:n på nytt och installera bildhanteringsprogrammet t. ex. DBSWIN. 1 2 Exempel bildhanteringsprogram DBSWIN Starta DBSWIN och välj patient. Ta ut handstycket (1) ur hållaren (2). Handstycket aktiveras nu via en magnet och en Reedkontakt. Välj video-modul. Livebilden visas på bildskärmen. Kontroll enligt IEC 60601-1 Efter idrifttagande av VistaCam skall kontrollerna enligt IEC 60601-1 utföras och dokumenteras, t. ex. läckström patient etc. 3 11

1 2 Användning 10. Handhavande Handstycket (1) skall hanteras varsamt. Det får inte ramla ner. Repor eller smuts på det optiska fönstret försämrar bildkvaliteten avsevärt. 4 Desinficera VistaCam Digital före användning genom att torka med desinfektionsmedel. Se punkt 11. Rengöring och desinficering 10.1 Aktivera VistaCam Digital När handstycket (1) tas loss från hållaren (2) aktiveras kameran automatiskt. Handstyckets lysdioder lyser. VistaCam Digital stängs automatiskt av när den har varit aktiverad i tio minuter. Den kan därefter åter aktiveras i bildhanteringsprogrammet via Live/Freeze-knappen. 48 10.2 Handhavande av IFC-optiken Vrid inställningsringen (48) på handstycket för att fokusera IFC-optiken. Efterfokusering i patientens mun behövs inte på grund av det stora skärpedjupet hos VistaCam Digital.. Makro Intraoral Extraoral 5 12

10.3 Sätt ett engångsskydd över IFCoptiken Av hygienskäl bör VistaCam Digital vid användning i det intraorala området endast användas med engångsskydd. Drag försiktigt av engångsskyddet efter användningen och avfallshantera. 6 Håll handstycket så att optikfönstret pekar nedåt. Lyft upp den vita kanten på engångsskyddet och för försiktigt in IFC-optiken. När du drar på engångsskyddet skall förpackningens plastsida peka uppåt. Töj ut skyddet 2-3 mm när optikspetsen är helt inne så att skyddet sitter åt ordentligt. Tryck försiktigt med fingertopparna på optikfönstret så att eventuella luftblåsor försvinner. Håll fast engångsskyddets vita kant och riv av det övre plastskiktet på förpackningen i riktning mot IFC-optiken. 7 Drag av papperssidan från IFC-optiken mot handstycket. För bättre bildkvalitet på extraorala bilder är det en fördel om engångsskyddet inte används. 8 13

10.4 Ta bilder med fotkontrollen (tillval) Med fotkontrollen kan du skifta mellan livebilder och stillbilder (freezeläge), spara eller radera. 9 50 51 52 T. ex. bildhanteringsprogram DBSWIN (50) Aktivera och välj bilder (51) Växla mellan stillbild (Freeze) och livebild (52) Spara bilder 10.5 Stänga av VistaCam Digital Drag försiktigt av engångsskyddet efter användningen och avfallshantera. Desinficera VistaCam Digital efter användning genom att torka med desinfektionsmedel. Se punkt 11. Rengöring och desinficering Häng åter upp handstycket i hållaren. Handstycket stängs nu av via en magnet och en Reedkontakt. Lägg inte handstycket på behandlingsenheten (det kan ramla ner) eller bland behandlingsinstrumenten (optiken kan skadas av vassa metallföremål). 10 14

2101-025-50 IstaCam 11. Rengöring och desinficering 11.1 Så rengör du det optiska fönstret För att rengöra det optiska fönstret använder du lämpligen rengöringssetet för Dürr VistaCamoptiken, best. nr 2101-025-50. 11 Desinfektionsdukar eller flytande desinfektionsmedel rekommenderas inte för rengöring av det optiska fönstret då det kan förorenas av rester. 11.2 Rengöra och desinficera handstycket och tillbehör Handstycket och tillbehör får endast rengöras och desinficeras med en av Dürr Dental godkänd desinfektionsduk som Dürr FD 350. För att handstyckets yta inte ska skadas får inga skarpa eller nötande rengöringsmedel användas. Autoklavera inte handstycket rengör det inte heller genom att doppa det i desinfektionsmedel eller använda spraydesinfektion. då detta skulle förstöra handstycket. 12. Underhåll VistaCam Digital är underhållsfri. 15

Felsökning 13. Tips för användare och tekniker Fel 1. Bilden grumlig, mjölkaktig Möjlig orsak Engångsskyddet sitter inte åt ordentligt. Optiken är smutsig. Vätska har kommit in i optiken i handstycket. Åtgärd Sätt på engångsskyddet på rätt sätt (se 10.3) Rengör optiken (se punkt 11. Rengöring och desinfektion) Handstycket måste skickas till Dürr Dental för reparation. 2. Bild för mörk Defekta lysdioder. Handstycket måste skickas till Dürr Dental för reparation. 3. Ingen bild Nätkabeln eller USB-kabeln är inte ansluten Kabeln är inte resp. felaktigt ansluten. Se punkt 9. Elanslutning och idrifttagande 10. Handhavande 16