B DÖMNING AV avgivet den 2 maj 2019 i ärende 1062/19 rörande L KEMEDELSINFORMATION överklagande av IGN:s beslut IGN-128 angående

Relevanta dokument
ÄMNDEN FÖR DÖMNING AV KEMEDELSINFORMATION VERKSAMHETSBERÄTTELSE ÅR NIIL:s uppgifter

N ÄMNDEN FÖR B EDÖMNING AV L ÄKEMEDELSINFORMATION

ÄMNDEN FÖR DÖMNING AV KEMEDELSINFORMATION VERKSAMRETSBERÄTTELSE ÅR NBL:s uppgifter

N ÄMNDEN FÖR B EDÖMNING AV L ÄKEMEDELSINFORMATION

Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman (IGM)

Samtliga sidor har kontrollerats av IGMa och de är helt tillgängliga på internet både för allmänheten och för vårdpersonal.

JURIDIKEN KRING MARKNADSFÖRING AV LÄKEMEDEL. Grundkurs om apoteksmarknaden

Laksak Att: Seher Korkmaz Lakemedelscentrum Stockholms lans landsting Box Huddinge

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Tillståndsprövning enligt lagen (2006:1006) om tillståndsplikt för vissa kampsportsmatcher

N ÄMNDEN FÖR B EDÖMNING AV L ÄKEMEDELSINFORMATION YTTRANDE. Anmälare. Svarande. Bakgrund. Docent Bo Norberg, Umeå. Recip AB, Årsta

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

BESLUT. Datum

Ärendenummer 405A Sida 1. Åklagarkammaren i Halmstad Vice Chefsåklagare Margareta Bong BESLUT

AVSKRIFT MARKNADSDOMSTOLEN BESLUT 2000: Dnr A 15/98. Konkurrensverkets beslut , dnr 753/96, bilaga (ej bilagd här)

Prisändring enligt Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd (TLVFS 2014:9) om prissättning av vissa äldre läkemedel.

HÖGSTA FÖRVALTNINGSDOMSTOLENS DOM

ÅR: Område: Marknadsföring av humanläkemedel. Tillsynsplan från Läkemedelsverket. Dnr:

Regionstyrelsens arbetsutskott

DOM Stockholm

Mycket formellt, mottagaren har en speciell titel som ska användas i stället för namnet

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

AVSKRIFT MARKNADSDOMSTOLEN BESLUT 2001: Dnr C 9/01

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Palexia Depot Depottablett 50 mg 30 tabletter ,09 203,50.

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Beslutet/domen har överklagats. Fastighetsmäklarinspektionens avgörande

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

BESLUT. Datum

Läkemedelsförmånsnämndes avslår ansökan om prishöjning för Furadantin tabletter 50 mg.

Beslutet/domen har vunnit laga kraft. Fastighetsmäklarinspektionens avgörande

Yttrande gällande JO-anmälan (Dnr )

N ämnden för B edömning av L äkemedelsinformation

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

DOM Stockholm

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Särskild avgift enligt lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument

Att utforma en annons enligt Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk, LER

Revisionsberättelse och fråga om ansvarsfrihet för Kommunalförbundet Sörmlands Kollektivtrafikmyndighet - Missiv

Miljö- och hälsoskydd

Beslutet/domen har överklagats. Fastighetsmäklarinspektionens avgörande

Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession

BESLUT. Datum

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Tillståndsprövning enligt lagen (2006:1006) om tillståndsplikt för vissa kampsportsmatcher

Sanktionsavgift enligt 25 a första stycket 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Tillståndsprövning enligt lagen (2006:1006) om tillståndsplikt för vissa kampsportsmatcher

DOM Stockholm

REGERINGSRÄTTENS DOM

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

YTTRANDE. Chefsjustitieombudsmannen Elisabeth Rynning. Regeringskansliet Socialdepartementet Stockholm (S2018/03579/FS)

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Part. Saken. Beslut BESLUT. Berörda företag enligt separat sändlista. Indelning i förpackningsstorleksgrupper.

DOM Stockholm

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Inspektionen för vård och omsorg: Meddelande om inspektion, dnr /2015-3

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Procoralan, tabletter, ska ingå i läkemedelsförmånerna.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Föreläggande mot Skellefteå Kraft AB med anledning av bristfällig information till konsumenter

BESLUT. Datum

Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM Profession

Tillståndsprövning enligt lagen (2006:1006) om tillståndsplikt för vissa kampsportsmatcher

BESLUT. Datum

Namn Form Styrka Förp. Varunr. AIP (SEK) Mestinon Dragerad tablett 60 mg 150 st ,79 Mestinon Tablett 10 mg 250 st ,64

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Bilaga 5:7 till kommunstyrelsens protokoll den 5 mars 2003, 9

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Förslag till ändring av Finansinspektionens föreskrifter (FFFS 2013:10) om förvaltare av alternativa investeringsfonder (AIFM-föreskrifterna)

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman, IGM

YTTRANDE. B DÖMNING AV avgivet den 5 oktober Arende 1052/18 angående L KEMEDELSINFORMATION marknadsföring av Etvax 1 annonsbilaga till Dagens

TLV underrättade Bluefish Pharmaceuticals AB om att TLV mot ovanstående bakgrund övervägde att ta ut en sanktionsavgift på kronor.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

DOM Stockholm

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Xaluprine Oral suspension 20 mg/ml Glasflaska, 100 ml

Uppföljning av Uppsala universitets hantering av en anmälan om oredlighet i forskning

Särskild avgift enligt lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument

BESLUT. Datum

Rapport, SVT1, , kl och Aktuellt, SVT2, , inslag om en rättegång; fråga om saklighet och respekt för privatlivet

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

DOM Meddelad i Stockholm

BESLUT. Datum

DOM Meddelad i Stockholm

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av läkemedel enligt 21 a lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

BESLUT. Datum

M i l j ö ö v e r d o m s t o l e n MÖD 2009:21

DOM Stockholm

Särskild avgift enligt lagen (2000:1087) om anmälningsskyldighet för vissa innehav av finansiella instrument

.yo-s~~ Dawm Dnr H.B H.B

DOM Stockholm

MARKNADSDOMSTOLEN BESLUT 2003: Dnr A 3/02. ÖVERKLAGAT BESLUT Konkurrensverkets beslut , dnr 207/2002, bilaga (ej bilagd här)

Transkript:

NÄMNDEN FÖR T RANDE B DÖMNING AV avgivet den 2 maj 2019 i ärende 1062/19 rörande L KEMEDELSINFORMATION överklagande av IGN:s beslut IGN-128 angående marknadsföring av Nipaxon som påståtts strida mot artikel 103 i avdelning 2, kapitel Läkemedelsbranschens etiska regelverk Klagande Anonym enskild person Motpart McNeil Sweden AB, Solna Bakgrund McNeil Sweden AB marknadsför ett hostdämpande medel under varumärket Nipaxon. Nipaxon har noskapin som verksam substans och är indicerat för rethosta. McNeil Sweden har marknadsfört Nipaxon i en reklamfilm. Reklamfilmen visar en man i vit skjorta och svart väst och därefter i blå kostym, i närkamp med fyra svartklädda män. Mannen i blå kostym går segrande ur närkampen. Filmen är 21 sekunder lång och har en speakerröst som säger: Vid ett sådant här uppdrag kan hosta fi5rstöra allt. Som tur är har jag Nipaxon. Nipaxon hjälper till att dämpa hostreflexen. Behåll lugnet med Nipaxon. Nipaxon hjälper mot rethosta. Efter anmälan från en person som önskar vara anonym som gjorde gällande att reklamfilmen på grund av våldsinslag var stötande och därmed stridande mot artikel 103 i avdelning 2, kapitel 1 i Läkemedelsbranschens etiska regelverk, fann IGN i beslut den 15 februari 2019 inte någon anledning till anmärkning mot McNeil Sweden på de grunder som anförts i anmälan. IGN:s beslut IGN-128 bifogas som Bilaga 1. Anmälaren har överklagat IGN:s beslut till NBL. Överklagandet bifogas som Bilaga 2. NBL:s bedömning 1 ärendet har inte framkommit något som föranleder NBL att göra en annan bedömning än den som kommer till uttryck i IGN:s beslut. Detta ska därfl5r fastställas. Box 7315. 103 90 Stockholm. Telefon 08-701 78 00, Fax 08-701 7899

Slutsats NBL fastställer IGN:s beslut IGN- 128. Detta yttrande har avgivits av ordföranden Ingemar Persson, de företagsanknutna ledamöterna Johanna Blom, Tinni Lien, Anders Ottenblad, Camilla Poljén, Birgitta Strinnholm och Ufrika Widenborg, de medicinskt sakkunniga Lennart Andrén och Synnöve Lindemalm samt företrädarna för allmänintresset Ulf Brändström, Inge Eriksson och Bemt Åslund. 1 ärendets behandling har också medverkat suppleanten Ove Andersson. Yttrandet är enhälligt. På bedömningsnärnndens vägnar 14tmie Jo sson Bilagor Bilaga 1 Bilaga 2 IGN-128 Överklagande

~i~i ~j0\ Informationsgranskningsnämnden, IGN 2019-02-15 McNeil Sweden AB Bina Azhar, Josefin Westbiom Macdonald, Marco Pedrosa Box 4007 16904 Solna jnjmedinfo~its.jnj.com, jwestblo@its.jnj.com, mpedros@its.jnj.com IGN 128 Beslut i anmälningsärende 1GN128 Bakgrund McNeil Sweden AB marknadsför Nipaxon 2,5 mg/mi oral suspension, Nipaxon 5 mg/mi oral suspension och Nipaxon 50 mg tabletter. Samtliga beredningsformer/styrkor av Nipaxon är receptfria och indicerade vid rethosta. ATC kod: RO5DAO7 Excerpt: Aktualiserade artiklar i ärendet: artikel 103 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk (LER). Anmärkning IGN har den 30januari 2019 mottagit en anmälning mot McNeil Sweden AB, fran en anmälare som önskar vara anonym, gällande marknadsföring av Nipaxon oral suspension och tabletter i en reklamfilm: Anmälaren framför bl.a. följande: Humor är en sak, men vald tycker jag inte hör hemma när man diskuterar reklam utifrån etiska regelverk. Våld tycker jag räknas som stötande. Visst förekommer det i verkligheten och i tv/film, men kan inte läkemedel få vara en frizon? Budskapet behalla lugnet borde man kunna få fram på ett bättre sätt.. Anmälan synes saledes aktualisera artikel 103 (kapitel 1, avdelning 1), Läkemedelsbranschens Etiska Regelverk (LER). Svaromål 1 sitt svaromal fran den 13 februari 2019 skriver McNeiI Sweden AB följande: Vi beklagar att den anonyma anmälaren finner reklamfilmen stötande, det är givetvis inte vår avsikt att filmen ska uppröra. Informationsgranskningsnämnden, IGN ign~ilif.se IGN, LIF, Box 17608, 118 92 Stockholm

Reklamen är av tydlig karaktär agentfilmisk. Kontexten är att detta ska föreställa en scen ur en film, i en situation där en agent vill behålla lugnet och inte avslöja sig pga av sin hosta. Scenerna utspelar sig med glimten i ögat och i en uppenbart filmisk situation. För den genomsnittliga tittaren, vill vi mena att denna film ej skulle upplevas som stötande, samt att reklamfilmen inte heller i övrigt strider mot Artikel 103. Vi har inte mottagit några andra klagomål gällande denna reklamfilm.. Svaromål kommentar Anmälaren har den 14 februari 2019 lämnat följande kommentar på McNeil:s svaromål: Att våldet skulle vara med glimten i ögat framgår inte för mig. Det finns inget humoristiskt alls i filmen enligt min mening. Budskapet att behålla lugnet kan framf~5ras på många andra sätt. Karaktären behåller ju inte lugnet utan löser situationen med våld. Den etiska frågan är den ena i denna film. Ska läkemedelsbranschens etikregler godkänna våldsförhärligande? Är det rimligt? IGNs bedömnin2 och beslut 1 den ursprungliga anmälan framfördes även en avvikelse från artikel 102, LER (kap 1, avd 1). Anmälaren ansåg att påståendet Behåll lugnet inte är förankrat i produktresuméerna för Nipaxon oral suspension och tabletter. IGN bedömde att påståendet Behåll lugnet i reklamfilmen snarare var kopplat till en utebliven hosta än som effekt av läkemedlet. IGN valde därför att inte ta med denna del av anmälan i anmärkningen till företaget. Anmälaren har under handläggningen av ärendet inkommit med andra synpunkter pa reklamfilmen. IGN har i handläggningen enbart behandlat och tagit ställning till de delar som fanns med i den ursprungliga anmälan. IGN uppfattar de våldsattribut och de våldsscener som förekommer i filmen som humoristiska i sin framtoning. IGN finner vid en samlad bedömning att marknadsföringen inte är stötande i sin framställning och därmed inte strider mot artikel 103, LER (kap 1, avd 1). IGN finner med hänvisning till det ovan sagda inte anledning till någon anmärkning mot McNeil Sweden AB på de grunder som anförts i anmälan. Detta yttrande har avgivits av ordföranden Rikard Pellas och ledamöterna Anders Öhlén och Björn Isaksson. 1 ärendets beredning har också medverkat suppleanten Göran Wennersten. Yttrandet är enhälligt. På informationsgranskningsnämndens vägnar Informationsgranskningsnämnden, IGN ign@lif.se IGN, LIF, Box 17608, 118 92 Stockholm

Rikard Pellas Björn Isaksson Bilaga: Bilaga 1. SENIPI8-2127a - Nipaxon TV-reklam_CON Besvärsanvisning Enligt 36 i nuvarande stadgar för IGN och NBL, kan beslutet överklagas till NBL (NBLs sekretariat, do Advokatfirman DLA Piper Sweden, Box 7315, 103 90 Stockholm) inom tre veckor från beslutets dag. 33.2 IGNs anmodan ska, oavsett om överklagande anförts enligt 36, följas intill dess NBL beslutar annat. Informationsgranskningsnämnden, IGN ign~lif.se IGN, LIF, Box 17608, 118 92 Stockholm

cl 1 Annie Johansson Från: ~@gmail.com> Skickat: den 21 februari 2019 18:46 Till: Annie Johansson Ämne: Beslut lgn128 Bifogade filer: Beslut IGN1 28 1 5feb2Ol 9.pdf Hej, önskar överldaga detta beslut från IGN Hälsningar -_~ - Vidarebefordrat meddelande Från: <aj,otekareisalcsson @ gmail.com> Datum: fredag 15 februari 2019 Ämne: Beslut 1GN128 Till: @gmail.com Bifogat finns IGN:s Beslut med Dnr 1GN128. Beslutet kan överklagas till NBL inom tre veckor. Detta beslut skickas endast med e-post. Med vänlig hälsning Björn!saksson Apotekore/Handläggareför Informationsgranskningsnämnden (IGN) E-mail: ign~lif.se Personlig e-mail address: ap~tekareisa sson@gmail.com IGN:s koritaktuppgifter är: Informationsgranskningsnämnden IGN Läkemedelsindustriföreningen (LIF) Box 17698 118 92 Stockholm ign@lif.se