Substitutionsarbete och utveckling av PRIO-guiden Seminarium om produktval och substitution av kemikalier Naturvårdsverket 21 maj Jessica Norrgran Engdahl jessica.norrgranengdahl@kemi.se
Tillsynsvägledande myndigheter kemikalieområdet Utsläppande av kemiska produkter och varor på marknaden Yrkesmässig användning av kemiska produkter Kosmetiska produkter och hygieniska produkter Användning av bekämpningsmedel Kemikalierester i livsmedel
Substitution Utbyte, utfasning & riskreducerande åtgärder Definition Utbyte eller minskning av farliga ämnen i produkter och processer med mindre farliga eller ofarliga ämnen, och samtidigt uppnå en likvärdig funktionalitet via tekniska eller organisatoriska åtgärder (EIM 2006, Lohse, J., et al. 2003)
Substitution - nya begrepp Funktionell substitution Fokus på ett ämnes kemiska funktion i materialet eller processer för att hitta en ersättare till det farliga ämnen som är av likvärdig funktionalitet för att minska risken för osund substitution Osund/oönskad regrettable substitution Utbytet leder inte till att den totala risken med farliga ämnen minskas Övervägd Informed substitution Övervägt utbyte/utfasning av farliga ämnen skadliga för hälsa och miljö i material eller processer med mindre farliga ämnen eller icke farliga ämnen med likvärdig funktionalitet Bedömning av alternativ Alternatives Assessment (problemformulering, identifiering av alternativ, farobedömning, relativ exponeringsbedömning, teknisk prestanda, ekonomisk analys, livscykelperspektiv)
Funktionell substitution Fokuserar på funktion och information om användning för att hitta, utvärdera och välja säkrare alternativ till användning av farliga ämnen med bibehållen funktionalitet Tre nivåer Kemisk funktion (Chemical function) (ingående kemiska ämnen byts ut) Slutprodukt funktion (End use function) (material, produkt, process förändringar) Tjänst/service funktion (Function as a Service) (system förändring) Positiva effekter Bredare screening i jakten på alternativ Minska risken för osund substitution Styr riktningen mot grönare design saftey by design Tickner et al Environmental Science & Technology (2014)
Vilka ämnen ska substitueras? Farliga ämnen eller en blandning ska klassificeras utifrån dess inneboende egenskaper enligt CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 Fysikaliska faror Hälsofaror Miljöfaror Utfasningsämnen i PRIO EU:s kemikalielagstiftning Reach-förordningen (EG) nr 1907/2006 Ämnen som inger mycket stora betänkligheter (SVHC-ämnen) på kandidatlistan Nationella miljökvalitetsmålet Giftfri miljö PRIO-guidens kriterier för särskilt farliga ämnen
PRIO kriterier - utfasningsämnen CMR- ämnen (cancerogena, mutagena eller reproduktionsstörande ämnen kategori 1A och 1B) (H350, H340, H360) enligt CLP-förordningen PBT- och vpvb- ämnen (persistenta, bioackumulerande och toxiska ämnen samt mycket persistenta och mycket bioackumulerande ämnen) enligt bilaga XIII till Reach Särskilt farliga metaller (kvicksilver, kadmium, bly och deras föreningar) Hormonstörande ämnen (ämnen på kandidatförteckningen i Reach, orsak till införande enligt artikel 57(f) identifierade som hormonstörare för hälsa/miljö) Farligt för ozonskiktet (ozonnedbrytande ämnen) kategori 1 (H420) enligt CLP-förordningen
PRIO kriterier - prioriterade riskminskningsämnen Akut toxicitet, kategori 1, 2 (H300, H310, H330) Specifik organtoxicitet enstaka/upprepad exponering (H370, H372) Luftvägs- eller hudsensibilisering (kraftigt allergiframkallande) kategori 1A och 1B (H334, H317) Mutagen (M), kategori 2 (H341) Farligt för vattenmiljön, kronisk 1, 4 (H410, H413) Potentiella PBT- och vpvb- ämnen (persistenta, bioackumulerande och toxiska ämnen samt mycket persistenta och mycket bioackumulerande ämnen) enligt bilaga XIII till Reach
Drivkrafter för substitution nationell lagstiftning Miljöbalken (1998:808) (kemiska produkter och biotekniska organismer samt varor som behandlats med kemiska produkter) 2 kap. Allmänna hänsynsregler 1 Bevisbördan för att de allmänna hänsynsreglerna iakttas ligger på verksamhetsutövaren 2 Kunskapskravet 3 Försiktighetsprincipen (BAT-principen ska tillämpas) 4 Produktvalsprincipen (substitutionsprincipen) Egenkontrollsförordningen (1998:901) (kemiska produkter och biotekniska organismer) 7 Krav på kemikalieförteckning Arbetsmiljölagstiftning (kemiska arbetsmiljörisker, omfattar alla kemiska riskkällor inkl. ämnen som bildas) 3 kap. 2 Arbetsgivaren ska vidta alla åtgärder som behövs för att förebygga att arbetstagaren utsätts för ohälsa eller olycksfall Åtgärdstrappan, STOP-principen (Substituera, Tekniska åtgärder, Organisatoriska åtgärder, P Skyddsutrustning)
Drivkrafter för substitution EU-lagstiftning Direkt styrande Reach-förordningen (EG) nr 1907/2006 Gäller för kemiska produkter, biotekniska produkter och varor Artikel 59 Ämnen på kandidatförteckningen Artikel 55 Tillståndsämnen (Bilaga XIV) - Krav på bedömning av alternativ (AoA) ingår som en del av tillståndsansökan Artikel 68 Begränsningsämnen (Bilaga XVll) - Effekten av förbud/restriktion mot användande av ämnen leder till substitution Förordningen om växtskyddsmedel (EG) nr 1107/2009 Gäller för växtskyddsmedel Godkännande av verksamma ämnen samt produkten krävs innan användning Särskilt farliga ämnen (C, R kategori 1A och 1B) är kandidatämnen för substitution och föremål för en jämförande bedömning under godkännandeprocessen Förordningen om biocidprodukter (EU) nr 528/2012 Gäller för biocider Godkännande av verksamma ämnen samt produkten krävs innan användning Särskilt farliga ämnen (CMR kategori 1A,1B, hormonstörande ämnen samt PBT/vPvB) är kandidatämnen för substitution och föremål för en jämförande bedömning under godkännandeprocessen Produktspecifika förordningar/direktiv Gäller för kemiska produkter och varor Förbjuder användning av farliga ämnen eller grupper i vissa produkter (exempelvis elektronik kosmetika, leksaker, elektronik) EU:s POPs-förordning (EG) nr 850/2004 Gäller för kemiska produkter och varor Förbjuder/begränsar tillverkning och användning av ämnen med särskilt allvarliga hälso- och miljöfarliga egenskaper
Drivkrafter för substitution EU-lagstiftning Indirekt styrande CLP-förordningen (EG) nr 1272/2008 Gäller för kemiska ämnen och blandningar Ger förutsättning för identifiering av farliga ämnen att substituera Harmoniserad klassificering av CMR-ämnen leder till substitution i annan lagstiftning Reach-förordningen (EG) nr 1907/2006 Gäller för kemiska produkter och varor Artikel 5.2 Registreringsplikten av kemiska ämnen Ingen data, ingen marknad Artikel 33 - Informationskrav om varor i leverantörskedjan Krav på varutillverkare att deklarera om varan innehåller mer än 0,1 % av ett ämne på kandidatlistan. Konsumenter har på begäran rätt till informationen inom 45 dagar Säkerhetsdatablad (endast kemiska ämnen och blandningar) Informerar om produktens farliga egenskaper, risker de skyddsåtgärder som ska vidtas
Hur substituerar man? Substitutionstrappan en svettig process 0 Upprätta Kemikalieförteckning 1 Identifiera oönskade ämnen 2 Inventera alternativa lösningar 3 Bedömma val av alternativa lösningar 4 5 6 Implementera Utveckla och förbättra nya alternativ /tekniker Informera leverantörskedjan
Prioritetsguiden (PRIO) - ett verktyg för substitutionsarbete
PRIO-verktyget en guide till substitution www.kemi.se/prio-start Syfte togs fram under 2002-2004 med syfte att vägleda till substitution av farliga ämnen och att underlätta riskminskningsarbetet Målgrupp användare: kemikalieansvariga på företag, miljöansvariga, inköpare/upphandlare, produktutvecklare, tillsynsmyndigheter (inspektörer på kommun och länsstyrelser) PRIO-databasen är en exempeldatabas med ca 5000 farliga ämnen (kriterierna bygger på harmoniserad klassificering enligt bilaga Vl till CLP-förordningen) att fasa ut. Är uppdelade på två prioritetsnivåer: Utfasnings- och prioriterade riskminskningsämnen Inkluderar allmänkemikalier ej bekämpningsmedel
Vad kan man göra i PRIO-verktyget idag? Information om ämnens faroklassificering (miljö- och hälsofarliga egenskaper) Steg-för-steg guiden - identifiera särskilt farliga ämnen att substituera Guide till substitution (sju-stegs-modellen) Prioritera arbete med farliga kemikalier och kunna arbeta proaktivt med riskminskningsarbete Vägledning till strukturerat kemikaliearbete Informationstexter
Den nya PRIO-guiden Ny teknisk plattform Utökad vägledning i substitutionsarbetet Tydligare koppling till lagstiftning (länka till begränsningsdatabasen) Förbättrad sökfunktion/sökresultat med bla. direktlänk till andra webbplatser/databaser (Echas klassificerings- och märkningsregister) Ny varumodul information (exempel/guide) om farliga ämnen i material och varor Uppdaterade informationstexter Mer lättillgänglig information Förenkling av steg-för-steg-guiden Lyfter fram kemikalieförteckningen
Den nya PRIO-guiden - Mockups (första sidan) Steg-för-steg-guiden Introduktion 1. Inventera 2. Sök 3. Prioritera 4. Substituera
Den nya PRIO-guiden - Flödesschema Nytt Inventera - styr mot upprättande av kemikalieförteckningen (på ämnesnivå) innan sök i databasen!
Den nya PRIO-guiden - Flödesschema
Den nya PRIO-guiden Mockup (förbättrad sökfunktion/sökresultat) Sökresultat Symbol för utfasningsämnen/ prioriterade riskminskningsämnen Information om ämnet finns i begränsningsdatabasen Klicka på länken för att direkt komma till ämnet i begränsningsdatabasen Ingen träff direktinformation om ämnet finns med på någon annan svartlista Direktlänkar till ämnessök i Echas klassificerings- och begränsningsdatabas
Den nya PRIO-guiden Begränsningar Begränsningar Ej fullständig databas över farliga ämnen Omfattar information om registrerade ämnen till ECHA dvs EUs kemikaliemarknad Bygger på ämnen med harmoniserad klassificering Ger inga förslag till ämnen/material/processer att substituera till
Tack! Esmerald Bay @ Lake Tahoa, CA, USA