Viktig information om användningen av Tasigna

Viktig information om användningen av Tasigna

Viktig information om behandling med Tasigna Vad ÄR TASIGNA? TASIGNA är ett receptbelagt läkemedel som används för behandling av vuxna patienter med Philadelphiakromosompositiv kronisk myeloisk leukemi (Ph+ KML), om sjukdomen har diagnostiserats nyligen om andra behandlingar som getts tidigare, bl.a. Glivec (imatinib), inte längre har effekt om patienten tidigare har fått andra behand - lingar, bl.a. imatinib, men inte tål dessa. Hur ser TASIGNA-kapslarna ut? Patienter vars sjukdom har diagnostise - rats nyligen: TASIGNA-kapslarna på 150 mg är röda och finns förpackade i praktiska dagsförpack ningar. Varje blisterförpackning innehåller doserna för en dags behov. Mellan morgon- och kvälls doserna går en rivkant som gör det lätt att separera doserna. 150 mg förpackning 2

Patienter för vilka Glivec inte har gett effekt eller som har fått biverkningar av läkemedlet: TASIGNA-kapslarna på 200 mg är ljusgula. De finns förpackade i likadana dagsförpackningar som kapslarna på 150 mg. 200 mg förpackning Gör så här Ta 2 kapslar två gånger dagligen ungefär vid samma tidpunkt varje dag. Följ läkarens anvisningar. Om du tidigare har använt Glivec ska du lägga märke till att Tasigna-behandlingen skiljer sig från Glivec, som oftast tas en gång dagligen. Kapslarna ska sväljas hela med ett helt glas vatten. Kapslarna får inte tuggas. 12 timmar Tiden mellan doserna ska vara ungefär 12 timmar. Om du t.ex. tar den första dosen klockan 10 på morgonen, ska du ta den andra dosen klockan 22 på kvällen. Börja använda TASIGNA-kapslar genast när din läkare ordinerar detta. Om tyrosinkinasläkemedel som du tidigare använt har blivit över, ska du kassera dem. Vad ska jag göra om jag har glömt att ta TASIGNA? Om du har glömt att ta en dos, ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten. Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. 3

Undvik detta under behandlingen Tasigna får INTE tas med mat. Om TASIGNA tas med mat, stiger läkemedelshalten i blodet. Detta kan i sin tur leda till allvarliga biverkningar, t.ex. en förlängning av hjärtats QT-tid (se sid. 6). 2 KAPSLAR 2 tim 1 tim Ät ingenting i minst 2 timmar före läke - medelsintaget och inte heller i minst 1 timme efter läkemedelsintaget. Imatinibiresistentti tai -intolerantti akseleraatiovaiheen Ph+KML, annos 400 mg x 2 Under behandlingen med TASIGNA får du INTE äta grapefrukt eller dricka grapefruktsjuice. Grapefrukt inverkar på ett visst enzym i kroppen och kan öka halten av TASIGNA i blodet så att den blir skadligt hög. Fråga läkaren om du måste undvika också andra födoämnen när du behandlas med TASIGNA. Ta INTE andra läkemedel utan att ha diskuterat detta med läkare eller apotekspersonal först. Detta gäller också receptfria läkemedel och naturpreparat (t.ex. Johannesört). Läkaren avgör om din övriga medicinering kanske måste justeras. Vad ska jag göra om jag kräks efter att jag har tagit TASIGNA? Ta INTE en extra dos även om du kräks efter att du tagit TASIGNA. Kontakta genast läkare. 4

Vad ska jag göra om jag har tagit för många TASIGNA-kapslar? Om du tagit flera TASIGNA-kapslar än du har blivit ordinerad eller om någon annan av misstag tagit läkemedlet, ska du genast kontakta läkare eller sjukhus för att få råd. Visa också läkemedelsförpackningen. Läkarvård kan behövas. Tala om för läkaren om... du eller någon av dina släktingar har diagnostise - rats med förlängd QT-tid. du svimmar eller får rytmstörningar i hjärtat under behandlingen med TASIGNA. Detta kan vara tecken på förlängd QT-tid. du vet att elektrolytvärdena i ditt blod, t.ex. kalium eller magnesium, är låga. du får svullnad i fötterna eller händerna, allmän svullnad eller snabb viktökning, eftersom dessa kan vara tecken på svår vätskeansamling. Mindre vanliga fall av svår vätskeansamling har rapporterats hos patienter som behandlats med TASIGNA. du har hjärtbesvär, leversjukdom, högt kolesterol eller diabetes eller om du använder läkemedel mot dessa sjukdomar. du är gravid, ammar eller har laktos intolerans. du får bröstsmärta eller obehaglig känsla i bröstet, domning eller svaghet, svårigheter att gå eller tala, smärta, färgförändringar eller sval känsla i en extremitet, ska du genast tala om det för din läkare, eftersom detta kan vara ett tecken på en hjärtkärlhändelse. Allvarliga hjärtkärlhändelser, bl.a. blodcirkula - tionsstörningar i benen (perifer arteriell ocklusiv sjukdom), syrebrist i hjärtmuskeln (ischemisk hjärtsjukdom) och blodcirkulationsstörningar i hjärnan (ischemisk cerebrovaskulär sjukdom) har rapporterats hos patienter som tar TASIGNA. Läkaren kontrollerar blodfett- och blodsockervärdena innan behandlingen med TASIGNA inleds och under behandlingen. Ytterligare information om TASIGNA får du på din läkare eller telefonnumret 010 6133 200. 5

KOM IHÅG: TASIGNA kan förlänga QT-tiden och detta kan leda till livsfarlig funktionsstörning i hjärtat. Förlängning av QT-tiden kan orsaka rytmstörningar i hjärtat och ibland leda t.o.m. till plötslig död. Hjärtfunktionen ska undersökas med hjälp av EKG (s.k. hjärtfilm) innan behandlingen inleds. Läkaren kontrollerar elektrolytvärdena i ditt blod (kalium och magnesium). Du kan själv minska risken för förlängning av QT-tiden under behandlingen med TASIGNA genom att följa dessa säkerhetsanvisningar: Ta TASIGNA på fastande mage. TASIGNA FÅR INTE TAS MED MAT. Undvik grapefrukt och produkter som innehåller grapefrukt. Undvik läkemedel som är kraftiga CYP3A4- hämmare (din läkare kontrollerar om något annat läkemedel som du använder är sådant). Undvik andra läkemedel och kosttillskott som kan orsaka förlängning av QT-tiden. Kontakta genast läkare, om du svimmar eller får rytmstörningar i hjärtat under behandlingen med TASIGNA. Dessa kan vara tecken på förlängd QT-tid. TASIGNA kan orsaka höga kolesterol- eller blodsockernivåer. Dessa värden kontrolleras med blodprover. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du upplever biverkningar under behandlingen med TASIGNA. 6

Anteckningar: 7

Novartis Finland Ab Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo tel. 010 6133 200 Novartis 2015 03/15 FI En del av riskhanteringsplanen