Geoffrey McDonough, VD och koncernchef Årsstämman 26 april 2012
Geoffrey McDonough, MD Tillträdde som VD den 15 augusti 2011 Tidigare befattningar inom Genzyme Corporation President, Europe, Middle East, Africa (Omsättning:$1.5B) President, Personalized Genetic Health (Omsättning:$2.2B) Första prioriteringar 1. Förena organisationen med gemensamma mål 2. Operativt fokus och kontroll 3. Adressera den finansiella situationen 4. Öka transparensen gentemot kapitalmarknaden 5. Avancera utvecklingsprogrammen 2
Enade genom vårt engagemang Sobi är ett ledande integrereat bioteknologiskt läkemedelsbolag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar och deras familjer. 3
Vårt erbjudande Vår verksamhet omfattar en diversifierad produktportfölj med god tillväxt inom nisch och specilistläkemedel inriktad på sällsynta sjukdomar. Vi har en forskningsportfölj som omfattar utvecklingsprogram med betydande kommersiell potential. Vi erbjuder våra partners en fullt integrerad verksamhet med kompetens inom proteinbiokemi och tillverkning av proteinläkemedel som är av världsklass. Verksamheten omfattar samtliga funktioner som krävs för marknadsaccess och kommersialisering. 4
Åtgärder för att nå våra mål Vi avser att skapa förutsättningar för lönsamhet genom en ökad operativ effektivitet. 1. Öka intäkterna genom fokus på nyckelprodukterna 2. Förbättra bruttomarginalen 3. Kostnadssänkningar Förbättra kassaflödet från verksamheten och rörelsekapitalet 5
Mkr Intäkter och resultat 2011 2 000 1 500 1 000 Totala intäkterna var oförändrade och uppgick till 1 910,8 Mkr Ökning med 9 %, justerat för valutaeffekter och avvecklade produkter. Intäkterna för ReFacto ökade med 16% Leveranser av valideringsbatcher 500 0 2010 2011-500 Totala intäkter Bruttovinst * EBITA före jämförelsestörande poster* Kassaflöde från den löpande verksamheten Bruttomarginalen minskade till 56.4% (64.0) Lägre marginal på tillverkningsintäkterna Negativa valutaeffekter Rörelsekostnaderna minskade med 6% genom den pågående effektiviseringen av verksamheten Den finansiella ställningen stärktes genom en nyemission på cirka 600 Mkr 6 * Justerat för nedskrivningen av balansräkningsposter under Q4-11.
Intäkter per produktområde 2011 Utvecklingsprogram Inflammationssjukdomar, Genetiska & Metabola sjukdomar Kiobrina Hemofili Kärnprodukter 812 Mkr Tre Produktområden Plattform för tillväxt Partnerprodukter 524 Mkr ReFacto AF 575 Mkr 7 Sällsynta sjukdomar + Nisch Hematologi & Onkologi Tillverkning + Royalty
Kineret + Orfadin Intäkter för Kineret, Mkr Intäkter för Orfadin, Mkr 2009 2010 2011 Kvartal 4 kvartal rullande 4 kvartal rullande valutarensat* 2009 2010 2011 Kvartal 4 kvartal rullande 4 kvartal rullande valutarensat* * För 4 kvartal rullande har genomsnittliga valutakurser från 2009 använts som bas. 8
Intäkter per region 2011 Nordamerika 328 Mkr +8% valutarensat Norden/Baltikum 428 Mkr -3% valutarensat +18% valutarensat exkl. avvecklade produkter Europa 541 Mkr +3% valutarensat Övriga världen 39 Mkr -7% valutarensat 9
Partnerprodukter och ReFacto Intäkter för Partnerprodukter Intäkter för ReFacto +11% valutarensat +18% valutarensat valutarensat Stark underliggande tillväxt Fem avvecklade produkter under 2011 Nytt avtal avseende Defibrotide valutarensat Stabil tillväxt 2011 ett exceptionellt år Leveransavtalet förlängt till 2020 10
Mkr Mkr Finansiell ställning: kassaflöde och nettoskuld Nyemission Avtalen med Pfizer Kassaflödet före finansiering (exkl. förvärv) Nettoskuld Skuldsättningsgrad i % 11 Varav rörelsekapital
Övergripande kompensations- och ledarskapsplan 1. Process för prestationsbedömning Personlig utvecklingsplan Mål Värderingar och beteende Utvärdering 2. Kortsiktiga incitament Främja bolagets utveckling och värdeskapande Individuella mål - stretch Utvärdering - STI 3. Långsiktiga incitament Aktieprogram 4. Förmåner 12
Verksamhetsframgång driver kortsiktiga incitament Fokus Aktiviteter Exempel Bruttovinst EBITA Kassaflöde (efter rörelsekapital men före investeringar) Stabilisera bruttovinsten Fokus på kostnadskontroll och effektiv användning av resurser Generera positivt kassaflöde från verksamheten Öka intäkterna Fokus på produkter med hög marginal Omförhandla/ förbättra avtal Minskade inköps- och distributionskostnader Kostandseffektivitet, t ex inom administration, försäljning och marknadsföring, forskning och utveckling, resor etc. Optimering av lagernivåer Effektiv hantering av kundfordringar och leverantörsskulder 13
Ökad klarhet i kommunikation med kapitalmarknaden Kapitalmarknadsdag 29 november Q1 resultat + Årsstämma 26 april Q2 resultat 19 juli Data för hemofiliprogrammen H2 2012 Kiobrina fas III: Rekryteringen av patienter klar i slutet av 2012 14
Aktiekursen och ägarstrukturen 1 januari 2011 24 april 2012 Ägarstruktur per den 31 mars 2012 Utländska 36,7% Svenska 63,3% Fördelning per land 5 största länderna 30 mars 2012 Förändring sedan årsskiftet Utländska ägare 36,7% +1,9% USA 16,8% +2,2% Storbritannien 5,4% +0,4% Luxemburg 4,0% -0,2% Norge 3,4% -3,2% 15
Utsikter för 2012 Intäkter De totala intäkterna förväntas bli cirka 100 Mkr lägre än 2011 till följd av avyttringen av rättigheterna till co-promotion för ReFacto. Bruttomarginal Bruttomarnalen förväntas ligga i linje med marginalen för 2011, som var 54% justerat för både nedskrivningen av balansräkningsposterna och avyttringen av rättigheterna till co-promotion för ReFacto. Rörelsens kostnader Kostnaderna för överflyttningen av tillverkningen av Kineret beräknas uppgå till cirka 60 Mkr och förväntas påverka bruttomarginalen under främst första halvåret. Milstolpsbetalning Milstolpsbetalningen till Amgen på 55 miljoner US-dollar förväntas utfalla till betalning under fjärde kvartalet 2012 eller första kvartalet 2013. 16 Utsikterna publicerades första gången i rapporten för fjärde kvartalet 2011 den 23 februari 2012. De fullständiga utsikterna finns i rapporten för första kvartalet 2012.
Mkr Intäkter och resultat första kvartalet 2012 Totala intäkterna sjönk med 6% till 506,7 Mkr Lägre tillverkningsintäkter och royalties för ReFacto jämfört med ett starkt första kvartal 2011 Produktförsäljningen ökade med 10% till 365,6 Mkr, och med 16% justerat för valutaeffekter och avvecklade produkter Bruttomarginalen var 51% (53%) Kostnad för överföringen av Kineret-tillverkningen (31 Mkr) Intäkt från avyttringen av rättigheterna till co-promotion för ReFacto Bruttomarginalen var 56,3% justerat för co-promotion och kostnaden för överföring av tillverkningen 17 Totala intäkter Bruttoresultat Rörelseresultat före avskrivning på immateriella anläggningskostnader och jämförelsestörande poster Kassaflöde från löpande verksamheten EBITA uppgick till 308,2 Mkr (-10.3) Inkl. 307,5 Mkr från avyttringen av rättigheterna till copromotion
Viktiga händelser första kvartalet 2012 Överenskommelserna med Pfizer Förlängning av tillverkningsavtalet till 2020 Återlämning av rättigheterna till co-promotion Tilläggsavtal med säljarna av Arexis Sobi har inga kvarvarande skyldigheter gentemot säljarna, inkl framtida milstolpsbetalningar avseende Kiobrina. Nytt 10-årigt distributionsavtal avseende Defibrotide för behandling av VOD 1 Godkännande av pediatriska planerna (PIP) för Kineret avseende indikationerna (CAPS och JIA) Godkännande av PIP för Orfadin avseende flytande formulering Nytt licensavtal med O4CP Ny formulering av Bumetanid för rubbningar i vätske- och saltbalansen och epileptiska kramper hos nyfödda barn Fas III programmen fortgår planenligt 1) VOD är en allvarlig och potentiellt dödlig komplikation som kan uppstå i samband med stamcellstransplantationer (HSCT) 18
Kiobrina enzymersättning för förtidigt födda barn Kiobrina är en enzymersättningsterapi för att förbättra tillväxten hos för tidigt födda barn, som får pastöriserad modersmjölk eller modersmjölksersättning Rekryteringen av patienter enligt plan Sista patienten förväntas vara inkluderad i fas IIIprogrammet i slutet av 2012 Kommersialisering i Europa under 2015 19
20 Långverkande koagulationsfaktorer:hemofili A + B
Beräknad tidplan hemofiliprogrammen 2010 2011 2012 2013 2014 2016 rfixfc Start av fas III studien H1 H2 Rapportering av data Start av pediatrisk studie H1 rfviiifc Start av fas III studien H1 H2 Rapportering av data Kommersialisering i Sobis territorium Start av Pediatrisk studie H1 21
Strategiska prioriteringar på kort- och lång sikt Operativ effektivitet Organisk tillväxt Kommersialisering av utvecklingsprogrammen 22
Sammanfattning 1. Diversifierad produktportfölj med fokus på att uppnå positivt kassaflöde och ökad lönsamhet. 2. Effektivt kommersialisera våra egna innovativa läkemedel till patienter med sällsynta sjukdomar på global basis. 3. Affärsmodell inriktad på att skapa värde genom samarbeten med olika partners, från global preklinisk utveckling av biologiska läkemedel till distribution och marknadsföring av specialistprodukter i Europa. Pioneer & Partner in Rare Diseases 23