Till dig som behandlas med PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning) Information om ersättningsbehandling med hydrokortison vid binjurebarksvikt. VIKTIGT Den här guiden ersätter inte den bipacksedel som medföljer PLENADREN. Läs bipacksedeln för ytterligare information om PLENADREN, t.ex. om de eventuella biverkningar som kan uppkomma. Ta alltid PLENADREN enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosen är särskilt avpassad för dig av din läkare. Den här informationen är avsedd för patienter som har förskrivits PLENADREN.
Ersättningsbehandling med kortisol Du har fått förskrivet PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning), som är ett läkemedel som innehåller hydrokortison (ibland även kallat kortisol) och tas en gång dagligen. PLENADREN ersätter det naturliga kortisol som saknas vid binjurebarksvikt. PLENADREN finns i två styrkor 5 mg-tabletterna (5 mg) är rosa och 20 mg-tabletterna (20 mg) är vita. Läkaren kan förskriva en eller flera tabletter med olika styrkor för att du ska få den dos som passar dina behov. Du ska ta PLENADREN en gång dagligen, vid uppvaknandet. Ta alltid PLENADREN enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Dosen är särskilt avpassad för dig av din läkare. Svälj PLENADREN hela (du får inte tugga, bryta, krossa eller dela tabletterna eftersom det kan påverka frisättningen av hydrokortison). Ta PLENADREN med ett glas vatten, helst när du sitter eller står upprätt, minst 30 minuter före frukost, i fastande tillstånd helst mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen. Intag av PLENADREN med mat och dryck: Ta inte det här läkemedlet tillsammans med grapefruktjuice eftersom juicen kan påverka läkemedlets effekt. 2
Information om behandling med PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning) en gång dagligen Naturligt kortisol följer vanligtvis ett dagligt mönster med höga nivåer på morgonen som gradvis sjunker under dagen. PLENADREN ger hydrokortison till kroppen under dagen och är utformat så att du ska få ett dagligt mönster som efterliknar den dagliga frisättningen av naturligt kortisol. Halten av kortisol i blodet ökar snabbt och når maximal nivå ungefär en timme efter det att du har tagit tabletten på morgonen. Sedan sjunker kortisolhalten gradvis under dagen tills den är nästan noll sent på kvällen och på natten när den ska vara låg. 1 1. PLENADREN bipacksedel, 07/2013. 3
Dragering med omedelbar frisättning Tabletten har ett yttre hölje av läkemedel som frisätts omedelbart och en inre kärna som frisätts långsammare. Kärna med förlängd frisättning Om du har glömt att ta tabletten på morgonen ska du ta den så snart som möjligt därefter. Ta inte dubbel dos för att kompensera glömd dos. Ta inte PLENADREN om du är allergisk (överkänslig) mot hydrokortison eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel. (Se bipacksedeln för en fullständig förteckning över innehållsämnen.) Tala om för läkaren om du tar andra läkemedel eftersom de kan påverka hur PLENADREN fungerar. Graviditet: Det är viktigt att du fortsätter ta PLENADREN under graviditet. Du ska berätta för din läkare om du blir gravid eftersom dosen av PLENADREN kan behöva justeras. Amning: Du kan amma medan du tar PLENADREN. Det är inte troligt att de doser hydrokortison som används vid ersättningsbehandling har någon inverkan på barnet. Men du ska ändå rådfråga din läkare om du planerar att amma ditt barn. Körförmåga och användning av maskiner: PLENADREN har en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Om du påverkas ska du inte köra eller använda maskiner förrän du har rådfrågat läkaren. 4
Tillfällen som kräver extra doser hydrokortison Om du drabbas i någon annan sjukdom ökar risken att utveckla akut binjurebarksvikt. Diskutera med läkaren eller sjuksköterskan hur du skall förändra din dos om du blir sjuk och följ deras anvisningar. Vid lindrigare sjukdomsfall Till exempel lindriga infektioner, feber oavsett orsak och vid mindre kirurgiska ingrepp ska den normala dosen PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning) ökas tillfälligt. Vid dessa tillfällen skall du ta PLENADREN två eller tre gånger per dag enligt läkarens rekommendation. Första dosen på morgonen, den andra 6 10 timmar efter morgondosen. Om du behöver en tredje dos ska du ta den 6 10 timmar efter den andra. Kom ihåg: det måste alltid gå 6 10 timmar mellan varje dostillfälle. öka aldrig dosen genom att ta fler tabletter på morgonen. läkaren kan råda dig att ta andra former av hydrokortison. Vid svåra infektioner Till exempel maginfluensa som medför kräkning eller diarré, hög feber eller påtaglig fysisk stress i samband med svåra olyckor eller kirurgi under narkos kan du behöva få höga doser hydrokortison injicerat direkt i blodet med infusion. 5
I följande situationer måste du vara särskilt försiktig Om du har en sjukdom som gör att du inte kan ta läkemedlet eller om läkemedlet inte tas upp från magsäcken som det ska. Detta kan hända om du har magbesvär med kräkning eller diarré. I så fall ska du genast söka vård för att få behandling med hydrokortisoninjektioner och vätsketillförsel. Om du har en kortvarig eller tilfällig sjukdom som infektion eller feber eller vid svår fysisk stress, t. ex. operation kan kroppen behöva högre doser av kortisol. Läkaren förklarar vad du ska göra i dessa situationer. Om du ska opereras ska du berätta för läkaren eller tandläkaren före operationen att du tar PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning). Binjurebarksvikt är livshotande om det inte behandlas. Därför är det viktigt att du fortsätter ta PLENADREN enligt läkarens anvisningar. Sluta inte att ta PLENADREN utan att ha rådfrågat läkaren. 6
Eventuella biverkningar av PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning) Liksom alla läkemedel kan PLENADREN orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du byter behandling från annan ersättningsbehandling med hydrokortison till PLENADREN kan du uppleva biverkningar under de första veckorna. Dessa biverkningar kan vara magont, illamående och trötthet. Normalt försvinner de med tiden. Om de inte gör det ska du kontakta läkaren. Biverkningar av PLENADREN är följande: Mycket vanliga (hos fler än 1 av 10 användare) Trötthet. Vanliga (hos upp till 1 av 10 användare) Diarré och kräkningar, ont i halsen/förkylning, influensaliknande symtom orsakade av en virusinfektion. Sänkt kolesterolhalt (av det goda kolesterolet) i blodet (syns vid blodprov), viktökning. Försämrad tandstatus. Sömnighet, yrsel. Torra ögon, det kan kännas grusigt och irriterat i ögonen. Magont/halsbränna, illamående. Kliande utslag. Svullna leder. Vänligen läs bipacksedeln för fullständig information Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se. 7
PLENADREN är ett receptbelagt läkemedel i form av tabletter 5 och 20 mg för behandling av binjurebarksvikt hos vuxna. PLENADREN innehåller den aktiva substansen hydrokortison. Läs bipacksedeln noga. Bipacksedeln ändrades senast juli 2013. För ytterligare information se www.fass.se SE/CNPROM/PLE/14/0010(1) JAN 2015 LINDH & PARTNERS Läs bipacksedeln som medföljer PLENADREN (hydrokortisontabletter med modifierad frisättning) eftersom den innehåller ytterligare viktig information. Shire Nordic Regional Office, Svärdvägen 11D, 182 33 Danderyd Tel 08 544 964 00, medinfoglobal@shire.com