_Bruksanvisning
INNEHÅLLSFÖRTECKNING weiß Innehållsförteckning nichtsv Symbolförklaring...................................... 4 Allmänna säkerhetsanvisningar.......................... 5 Lämplig personal...................................... 6 Egenskaper........................................... 6 Garantiåtagande/Befrielse från ansvar.................... 9 Kontroll av råmaterialblocken........................... 9 Montering på arbetsbordet.............................. 9 Användning.......................................... 10 Miljöskydd........................................... 15 Tillbehör............................................ 15 Nerladdningsinfo..................................... 15 3
SYMBOLFÖRKLARING Symbolförklaring Varningsanvisningar Varningsanvisningarna i texten är märkta med en varningstriangel på färgad bakgrund och inramade. Vid risk för elström ersätts utropstecknet i varningstriangeln med en blixtsymbol. Signalorden framför varningsanvisningarna beskriver av vilket slag och hur allvarliga följderna är om åtgärderna för avvärjande av riskerna inte följs. _ ANMÄRKNING betyder att materiella skador kan uppstå. _ FÖRSIKTIGHET betyder att lindriga till måttliga personskador kan uppstå. _ VARNING betyder att allvarliga personskador kan uppstå. _ FARA betyder att livsfarliga personskador kan uppstå. Viktig information Symbolen intill står för viktig information utan risker för människor eller sakskada. Informationen omges av linjer. Ytterligare symboler i anvisningen Symbol Betydelse Moment i åtgärdsbeskrivning _ Moment i lista Undermoment för beskrivning av åtgärd eller i lista [3] Siffror inom hakparenteser hänför sig till bilderna 4
ALLMÄNNA SÄKERHETSANVISNINGAR Ytterligare symboler på produkten Symbol REF LOT i Rx only Betydelse Artikelnummer Charge-kod Tillverkare Följ bruksanvisningen Tillverkningsdatum Användbar fram till Produkten får enligt amerikansk federal lag bara säljas av, eller på uppdrag av, en tandläkare. Allmänna säkerhetsanvisningar OBSERVERA: Hälsorisker orsakade av zirkonoxiddamm! Använd personlig skyddsutrustning (till exempel dammskyddsmask och skyddsglasögon) under arbetet. Undvik att inandas damm/rök/gaser/dimma/ångor/sprej. Undvik utsläpp till miljön. 5
LÄMPLIG PERSONAL Lämplig personal ANVISNING: Produkten får endast bearbetas av utbildade tandtekniker. Egenskaper Användningsändamål Råmaterialblock av Zirkonoxid för tillverkning av fasta och löstagbara tandproteser Produktbeskrivning Ceramill ZI är råmaterialblock i zirkonoxid (Y-TZP ZrO 2 ) av typ II, klass 6 enligt DIN EN ISO 6872 för dental användning. Med råmaterialblocken framställs fastsittande och uttagbara oralproteser (t.ex. kronor och broar, kon-/teleskopkronor, suprakonstruktioner etc.) med hjälp av CNC-fräsmaskiner (t.ex. Ceramill Motion) eller manuella kopierfräsmaskiner (t.ex. Ceramill Base och Multi-x). Ceramill ZI uppfyller efter given slutsintring kraven i standard DIN EN ISO 6872 och efter vidarebearbetning (se sidan 11 ff.) även kraven i standard ISO 13356. Säkerhetsdatablad/försäkran om överensstämmelse Säkerhetsdatablad och försäkran om överensstämmelse fås på begäran på adress www.amanngirrbach.com. 6
EGENSKAPER Tekniska data Enhet Värde Böjstyvhet (4-punkt) MPa > 1200 Elasticitetsmodul GPa > 200 Kornstorlek m 0,6 Densitet g/cm 3 6,07 Öppen porositet % 0 Värmeutvidgningskoefficient 1/K 10,4 ± 0,5 10 6 (VUK) (25 500 C) Kemisk löslighet g/cm 2 < 5 Radioaktivitet Bq/g < 0,2 Kemisk sammansättning Oxid Massprocent ZrO 2 + HfO 2 + Y 2 O 3 > 99,0 Y 2 O 3 4,5 5,6 HfO 2 < 5 Al 2 O 3 < 0,5 andra oxider < 0,5 Råmaterialblockens livslängd Zirkonoxidblocken Ceramill ZI kan användas 5 år efter tillverkningsdatum om de lagras på lämpligt sätt. 7
EGENSKAPER Lagring Lagra Ceramill ZI i originalförpackning och på torrt ställe. Förpackningar Artikelnr: Beteckning Beskrivning Förpackning 760101 Ceramill ZI Preforms 760102 Ceramill ZI Preforms L Zirkonoxidmaterialblock, 16,5 x 16 mm Zirkonoxidmaterialblock, 16,5 x 20 mm 760110 Ceramill ZI TC L Zirkonoxidmaterialblock, 16,5 x 20 mm 760116 Ceramill ZI 31 Zirkonoxidmaterialblock, 40 x 20 x 16 mm 760143 Ceramill ZI 51L Zirkonoxidmaterialblock, 65 x 30 x 20 mm 760172 Ceramill ZI 71 XS Zirkonoxidblock, tandbågsform, h=12 mm 760173 Ceramill ZI 71 S Zirkonoxidblock, tandbågsform, h=14mm 760174 Ceramill ZI 71 Zirkonoxidblock, tandbågsform, h=16mm 760176 Ceramill ZI 71 M Zirkonoxidblock, tandbågsform, h=18mm 760184 Ceramill ZI 71 L Zirkonoxidblock, tandbågsform, h=20mm 760175 Ceramill ZI 71 XL Zirkonoxidblock, tandbågsform, h=25mm 760181 Ceramill ZI 77L Zirkonoxidmaterialblock, 98 20 mm, för Ceramill Base 12 st. 12 st. 12 st. 6st. 3st. 1st. 1st. 1st. 1st. 1st. 1st. 1st. 8
GARANTIÅTAGANDE/BEFRIELSE FRÅN ANAR Artikelnr: Beteckning Beskrivning Förpackning 760183 Ceramill ZI 77XL Zirkonoxidmaterialblock, 98 25 = mm, för Ceramill Base 760186 Ceramill ZI 77L Zirkonoxidmaterialblock, 98 20 mm, för Ceramill Multi-x 760187 Ceramill ZI 77XL Zirkonoxidmaterialblock, 98 25 mm, för Ceramill Multi-x 1st. 1st. 1st. Garantiåtagande/Befrielse från ansvar Användningstekniska rekommendationer gäller som direktiv oberoende av om de ges muntligt, skriftligt eller som praktisk anvisning. Våra produkter vidareutvecklas kontinuerligt. Vi reserverar oss för ändringar i hantering och sammansättning. Kontroll av råmaterialblocken Ceramill ZI materialblocken bör ovillkorligen okulärbesiktigas avseende felfritt tillstånd. Om ett (transport-)skadat materialblock används kan ersättningsanspråk inte längre göras gällande. Montering på arbetsbordet Monteringen av råmaterialblocken beskrivs i bruksanvisningen för respektive fräsmaskin. 9
ANVÄNDNING Användning Indikationsområden _ anatomiskt reducerade kron- och broskelett inom området för fram- och kindtänder _ Broskelett med maximalt tre sammanhängande mellanleder framtill, maximalt två sammanhängande mellanleder i kinden och en anatomisk maximilängd på 50 mm _ Friändsbroar med maximalt en bromellanled (maximalt en friändsled högst fram till andra premolaren). Indikationsbegränsning för Kanada: _ Singelkronor _ Framtandsbroar _ Kindtandsbroar med upp till fyra leder Kontraindikationer _ otillräcklig tandsubstanstillgång _ bristfälliga preparationsresultat _ bristfällig munhygien _ mer än två sammanhängande bromellanleder inom kindtandsområdet _ känd inkompatibilitet mot beståndsdelar Materialspecifika skelettparametrar Följande materialspecifika skelettparametrar måste vid tillverkning av Ceramill ZI zirkonoxidskelett upprätthållas i tätsintrat tillstånd: 10
ANVÄNDNING minsta skelettstyrka i mm Förbindelsetvärsnitt i mm 2 maximalt antal av sammanhängande bromellanled Anterior Posterior Anterior Posterior Ceramill ZI 0,5 7 9 3 2 Detaljerade minimiväggtjocklekar och förbindelsetvärsnitt Indikation Schema Antal enheter totalt Väggtjocklek i mm incisal/ ocklusal cirkulär Antal sammanhängande bromellanled Förbindelsetvärsnitt i mm 2 1 0,7 0,5 Singelkrona 1 0,5 0,5 Primärdelar/dubbelkronor Framtandsbro Kindtandsbro Friändsbro OXO 3 1 0,5 0,5 > 7 OXXO OXXXO 4 5 2 3 0,7 0,5 > 9 OXO 3 1 0,7 0,5 > 9 OXXO 4 2 1,0 0,7 > 12 OOX OOOX 3 4 OXOX 4 1 + Friändsled Friändsled 1,0 0,7 > 12 1,0 0,7 > 12 O Pelarkrona X Bromellanled 11
ANVÄNDNING Metoder för skelettillverkning Använd konstruktionsformer lämpliga för zirkonoxid och undvik skarpa kanter. Den av Amann Girrbach framtagna förstoringsfaktorn för Ceramill ZI materialblock anges med en partispecifik kod på materialblocken. För Ceramill Motion: Mata in förstoringsfaktorn i CAM-programmet Ceramill Match. Fräs materialblocken i Ceramill Motion med den givna frässtrategin för materialet. Ytterligare detaljer för formgivning och tillverkning av skelett med CAD-programmet Ceramill Mind finns på Ceramill M-Centers hemsida inom skyddat nedladdningsområde. För Ceramill kopierfräsar: Ställ in förstoringsfaktorn på Ceramill kopierfräsarna. Följ de tillvägagångssätt och frässtrategier som för zirkonoxid angivits i skolningsunderlagen. Anvisningar för skelettformgivning i Ceramill kopierfräsar hittas i skolningsunderlag och i anvisningarna för bearbetning av modelleringsplaster Ceramill Gel/Pontic (760514/760522). Vid behov kan skeletten infärgas med Ceramill Liquid färglösningar helt eller delvis (se bearbetningsanvisningarna för färglösningarna Ceramill Liquid). 12
ANVÄNDNING Slutsintring För sintring rekommenderas högtemperaturugnen Ceramill Therm (178300/178350) eller en annan högkvalitativ och lämplig ugn (se bruksanvisningen för aktuell sintringsugn). Lägg Ceramill ZI skeletten för sintring i med sinterkulor (178311) fylld sinterskål (178360). Lägg upp skeletten med lätt tryck på sinterkulorna så att ett bra stöd garanteras. ANVISNING: Kontrollera att ingen kula kommer i kläm i interdentalrummen eller ligger i kronkaviteterna! Slutsintra skeletten enligt följande program: Upphettningsfas: Rumstemperatur upp till sluttemperatur 1450 C; upphettningstal 5-10 K/min Hålltid vid sluttemperatur: 2 timmar Avkylningsfas: Sluttemperatur 1450 C upp till rumstemperatur (minst < 200 C); ca. 5 K/min (ca 5 timmar) Efterbehandling Efter avslutad slutsintring: Efterbehandla zirkonoxidskeletten om så behövs trycklöst med en vattenkyld laboratorieturbin och lämplig diamantslipmaskin (rekommendation: kornstorlek ca 40 m). 13
ANVÄNDNING Skelettförberedelse för fasadpåläggning Efter kontroll av passnoggrannhet, kontaktpunkter och ocklusion: Rengör kronornas inre ytor med korundblästring (aluminiumoxid, 110 m, tryck 2 bar) och rengör med ånga. Fasadkeramik Ceramill ZI är lämplig för fasadpåläggning med konventionell zirkonoxid fasadkeramik (till exempel Creation ZI-CT). Värmeutvidgningskoefficienten för långtidsavkylning för Ceramill ZI materialblock framgår av tekniska data (se sidan 7). För broar överstigande fem enheter och för broar med massiva mellanleder rekommenderas stegvis avkylning ner till 500 C. Infästning Konventionell cementering: På grund av Ceramill ZI skelettens höga hållfasthet och stabilitet kan de vanligen fästas konventionellt med zinkoxidfosfatcement eller glasjonomercement (t.ex. GC Fuji Plus). Kontrollera vid konventionell cementering att retentionen är tillräckligt hög och motsvarande minimistumphöjd på 3 mm! Adhesiv infästning: För adhesiv infästning rekommenderas infästningskomposit Panavia 21 eller Panavia F 2,0 som har en utmärkt vidhäftning på zirkonoxidskelettmaterialet. En provisorisk cementering rekommenderas inte då risk finns för att skeletten skadas vid borttagning. 14
MILJÖSKYDD Miljöskydd Förpackningar Förpackningsmaterialet ska lämnas till närmaste kommunala återbruk. Allt förpackningsmaterial är miljövänligt och kan återanvändas. Råmaterialblockens avfallshantering Större mängder bör inte läggas i hushållsavfall. Mindre mängder kan läggas i hushållsavfall. Töm inte ut i avloppet. Förpackningar som inte kan rengöras, måste tas omhand på lämpligt sätt. Avfallet ska hanteras enligt myndigheternas föreskrifter. Tillbehör Färglösningarna Ceramill Liquid CL 1 - CL 4 används för infärgning av Ceramill ZI råmaterialblock! Bruksanvisningarna finns på www.amanngirrbach.com/instruction-manuals. Mera information om produktspecifika tillbehör finns på www.amanngirrbach.com. Nerladdningsinfo Fler instruktionsböcker och videoinstruktioner kan laddas ner från www.ceramill-m-center.com och/eller www.amanngirrbach.com. 15
16
17
18
QUALITÄTSMANAGEMENT 31220-FB 2015-06-23 Made in the European Union 0123 Rx only ISO 9001 DIN EN ISO 13485 Manufacturer Hersteller Distribution Int. Vertrieb Int. Distribution Vertrieb D/A Amann Girrbach AG Herrschaftswiesen 1 6842 Koblach Austria Fon +43 5523 62333-105 Fax +43 5523 62333-5119 austria@amanngirrbach.com www.amanngirrbach.com Amann Girrbach GmbH Dürrenweg 40 75177 Pforzheim Germany Fon +49 7231 957-100 Fax +49 7231 957-159 germany@amanngirrbach.com