Bruksanvisning - S Screening Audiometer AS216
Datum: 1997-07-10 Sida 1/6 Avsedd användning AS216 undersökningsaudiometer är konstruerad att vara en apparat för undersökning av dövhet. Denna apparats utdata och specificitet baseras på den testkarakteristik som definieras av användaren och kan variera beroende på miljö- och arbetsförhållanden. Vid undersökning är diagnosen av förlusten av hörseln med denna typ av klinisk audiometer beroende på samverkan med patienten. Dock finns det, för patienter som inte reagerar bra på undersökningen, olika tester som ger testaren möjlighet att åtminstone få en del utvärderande svar. På det sättet kan svaret normal hörsel i detta fall inte ge möjlighet att ignorera andra kontraindikationer. En fullständig audioloisk undersökning skall genomföras om det kvarstår tvivel angående hörselns känslighet. Säkerhetsföreskrifter Märk - Var uppmärksam på att bara använda stimuli nivåer som är acceptabla för patienten. Märk -Hörtelefoner, benledare m.m. som levereras med instrumentet är kalibrerade för detta, vid byte av dessa delar krävs ny kalibrering. Märk -Det rekommenderas att delar som är i kontakt med pat. (H.t, benledare) regöres före byte till ny pat. Följ instruktion på rengöringsmedel för bästa resultat. Märk -Även om instrumentet uppfyller relevanta EMC krav ska försiktighetsåtgärder vidtas för att undvika att i onödan utsätta instrumentet för elektromagnetiska fält, exempelvis från mobiltelefoner etc. Om instrumentet används nära annan utrustning måste man se till att de inte stör varandra. Märk, att CE märkningen endast är giltig om bruksanvisning är översatt till brukarens nationella språk vid den tidpunkt, som ej är senare än leveranstidpunkt, om den nationella lagtexten kräver text på nationellt språk i enlighet med MDD artikel 4.4. Om denna apparat är kopplad till en eller flera andra apparater med CE- märkning, som en del av ett system, är CE- märkningen bara giltig för systemet, om producenten har avgivit en deklaration, som fastslår, att betingelserna i the Medical Device Direktive article 12 är uppfyllda för systemet. Betjäningsvägledning Rensa minnet Gör instrumentet körklart genom trycka "Warble" (6) samtidigt som "shift" (1). Kommunikation med patient Tala med patienten via hörtelefonsetet genom den inbyggda mikrofonen (A) genom att trycka på "shift" (1) och samtidigt vrida på "talk forward" (8). Samma funktion gäller för att justera nivån till patienten. Tonaudiometri Välj "Left" or "Right" (4). Present era en ton till patienten genom att trycka "Tone Switch" (10). kontrollera nivån med "HL db" (8), och frekvens med "Frequency" (9). Benledning Benledning väljes genom att trycka på "shift" (1) samtidigt med "bone" (4). Ett "b" kommer att ses på displayen vilket indikerar att benledning är valt. Välj mellan höger / vänster genom tryck på "Right / Left" (4). Tryck "Tone Switch" (10) för att presentera ton till patienten. Kontrollera nivån med "HL db" (8), och frekvens med "Frequency" (9). Lämna benledningsläge genom tryck på "bone" (4) samtidigt som "shift" (1) hålles nedtryckt. Warble Tone Tryck "Warble" (6) för att välja warble ton.
Datum: 1997-07-10 Sida 2/6 Pulsed Tone För val pulsad ton tryck "Rev / Pulse" (5) tre gånger tills indikatorlampan nedanför "Pulse" (5) lyser. Det är också möjligt att välja en reverse pulsad ton genom att trycka bara två gånger på "Rev/Pulse tills båda indikatorlamporna nedanför "Pulse" (5) lyser. Automatisk Tröskelsökning Tryck "Left" or "Right" (4) för att välja vä/hö som testöra. För val automatisk tröskel tryck "auto thr" (5) samtidigt som "shift" (1) och båda öronen kommer att automatiskt testas. Trösklarna sparas i internminnet. Att gå från automatisk test tryck på "disp thr" (7). Spara trösklar Vid manuella test tryck "Store" (3) efter varje funnen tröskel. Individuellt sparande är tillgängligt för båda öronen vid luftledning, benledning. Visa trösklar För att visa sparade trösklar på displayen håll ned "shift" (1) vid samtidigt tryck på "disp thr" (7). Resultat för vänster öra,höger öra och benledningströsklar kan visas på displayen genom att trycka på korresponderande tangent. Att avsluta visa trösklar tryck disp thr (7), samtidigt med tryck på "shift" (1). AS216 - Lexicon operationspanel Position: Symbol: Funktion: 1 shift Skiftar funktion för funktioner skrivna med italic under knappar. 2 LED Adj. Justering ljus LED-display. 3 Store Spara trösklar i internminnet. 3 + (shift) no response Markerar testnivå med ett Not Heard (inget svar)-tecken. 4 Right / Left Val höger eller vänster hörtelefon. 4 + (shift) bone R L Val benledning för höger eller vänster öra. 5 Rev / Pulse Val manuell ton - val reverse när "Rev" lyser. 5 Rev / Pulse När både "Rev" and "Pulse" lyser presenteras en kontinuerligt pulserande ton. 5 Rev / Pulse När "Pulse" lyser kan en pulserande ton presenteras genom att trycka på "Tone Switch" (1). 5 + (shift) auto thr Startar "Hughson Westlake" automatisk tröskel test. 6 Warble Ger en liten frekvensändring på tonen. 6 + (shift) del Raderar trösklar på skärmen tagna från internminnet. 7 Ext. Range Koppla in högre utnivå. 7 + (shift) disp. thr. Visa trösklar på LCD-skärmen. 8 HL db Nivåjustering. 8 + (shift) Talk Forward Tala till patienten via mikrofonen i övre vänster hörn. 9 Frequency Ändring av frekvens. 9 + (shift) Frequency / off Visar skilda set-up menyer. 9 + (shift) off Återgå till normalläge från set-up läge. 10 Tone Switch Presentera stimulus. 10+(shift) Print Skriva ut test resultat. A Mikrofon för Talk Forward. B Tone Indikerar presentation av stimulus (höger / vänster). C Response Indikerar svar från patienten. D LED-display.
Datum: 1997-07-10 Sida 3/6 AS216 - Lexikon anslutningspanel Position: Symbol: Funktion: E Left Anslutning för vänster hörtelefon TDH39. F Right Anslutning för höger hörtelefon TDH39. G Bone Anslutning för benledare. H Pat. Response Ingång för patientsvarsknapp. I MTP10 Ingång för skrivare MTP10. J RS 232 I/O Ingång datoranslutning. K UPS400 Kontakt för externt nätaggregat UPS400. L 0 / 1 Till/frånslag. Förklaring symboler som kan finnas på instrumentet: I On (Instrumentet tillslaget elnätet) O Off (Instrumentet frånkopplat elnätet) Växelström Säkring Jord Farlig spänning! Se förklaring i manual Type B instrument
Datum: 1997-07-10 Sida 4/6 Tekniska specifikationer Följande tekniska specifikationer tar upp generella aspekter hos instrumentet medan mer detaljerad information finns i den engelska Operation Manual. Standard: Tonaudiometri : EN 60645-1/ANSI S3.6, Typ 4 Sækerhet : EN 60601-1, Class I, Typ B, med UPS400 EMC : EN 60601-1-2. Medicinsk CE-märkning: CE-märkningen innebär att Interacoustics A/S uppfyller kraven enligt Annex II, Medical Device Directive 93/42/EEC. Godkännande av kvalitetssystemet görs av TÜV - identifikationsnummer 0123. Frekvenser och intensiteter: Frek. Hz. AC db HL TDH39 AC db HL EarTone 5A BC db HL B71 125 90 95 250 110 100 40 500 120 110 65 750 120 120 70 1000 120 120 70 1500 120 120 70 2000 120 120 75 3000 120 120 60 4000 120 120 60 6000 120 105 50 8000 100 100 40 Vanligtvis är max. output 100 db, men behövs högre output upp till e.g. 120 db välj Ext. Range (6). Input: Ton, Warbleton. Output: Luftledning (vänster/höger), benledning (vänster/höger), insert maskering. Attenuatorer: -10 to 120 db HL i 5 db steg. Ton presentation: Manuell och reverse. Multipel pulser 250-5000/msec. Till/från. Interupter: Tyst touch-kontakt. Modulation: Warble +/- 5% 5 Hz. Kalibrering: Luftledning : ISO 389-1/ANSI S3.6 (TDH39), ISO 389-2/ANSI S3.6 (EARTone 5A) Benledning : ISO 389-3/ANSI S3.6
Datum: 1997-07-10 Sida 5/6 Kalibrering utföres via operationspanelen och intern microprocessor, sparas i EE-prom (Ingen batteri back up för minnet behövs). Kommunikation: Talk Forward: 0-110 db SPL kontenuerligt justerbar från operationspanelen. Typ: Ton : Manuell eller reverse 250-5000/msec. Singel or multipel pulser. Puls hastighet : 250-5000/msec. Puls Längd : 250-5000/msec. Auto tröskel: Patient kontrollerad Hughson-Westlake test i enlighet med ISO 8253. Dimensioner: B: 30, Dj: 23, H: 9 cm / B:11.8, Dj: 9.1, H: 3.5 tum. Viktt : 1,3 kg / 2.9 lb. - externt nätaggregat UPS400 + 0,8 kg. Flygfrakt emballage: 1 kartong : 48x31x37 cm / 19x12x15 tum. Brutto vikt : 3.9 kg / 8.6 lbs. Nätspänning: Externt nätaggregat UPS400 (ingår). 100-240V, 40VA. 50-60Hz. Konstruktion: Plasthölje. Ingående delar TDH39 hörtelefonset. APS2 patientsvarsknapp. UPS400 externt nätaggregat. 200 AF12 audiogramblanketter. Penn set, 3 pennor. Handhavande manual.
Datum: 1997-07-10 Sida 6/6 Information angående reparationer 1. Interacoustics är endast ansvariga för CE märkingens giltighet, säkerhetsaspekter, pålitlighet och funktion hos utrustningen om: anslutningar, tillbehör, korrigeringar, modifikationer eller reparationer utförs av behörig personal service görs en gång per år den elektriska installationen i den aktuella lokalen uppfyller tillämpliga krav, och att utrustningen används av behörig personal enligt dokumentation tillhandahållen av Interacoustics. 2. Det är viktigt, att kunden (agenten) fyller i formuläret "RETURN REPORT" var gång ett problem uppstår och sänder detta tillbaka till Interacoustics, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens. Detta gäller varje gång ett instrument sänds tillbaka till Interacoustics. I värsta fall som i händelse av pat. eller brukares död skall också formuläret "RETURN REPORT" sändas ifyllt tillbaka till Interacoustics. 3. Vid behov att byta säkringar, skall korrekt och föreskriven typ användas. AS216 Operationspanel A B C D 1 2 3 4 5 6 7 8 10 9