Fenofibratinnehållande läkemedel med innehavare av godkännande för försäljning i Europeiska unionen

Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna 1

Fenofibratinnehållande läkemedel med innehavare av godkännande i Europeiska unionen AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike BE - Belgien Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Austria G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Austria Solvay Pharma GmbH Dresdner Straße 91/C2/Top 12 A- 1200 Wien Austria DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium Apteor 160 mg - Filmtabletten Fenolip retard 250 mg - Kapseln Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten Lipanthyl supra 160 mg - Filmtabletten 160 mg filmdragerad tablett 250 mg depotkapsel, hård 145 mg filmdragerad tablett 160 mg filmdragerad tablett Lipcor 200 mg - Kapseln 200 mg kapsel, hård Lipsin 100 mg - Kapseln 100 mg kapsel, hård Lipsin retard 250 mg - Kapseln 250 mg depotkapsel, hård DOCFENOFI 200 200 mg KAPSLAR 2

BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laeken Belgium EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laeken Belgium EUROGENERICS N.V. AFGEKORT "E.G." Heizel Esplanade b22 1020 Laeken Belgium JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke Belgium APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Belgium MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgium FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg KAPSLAR FENOFIBRAAT EG 100 MG 100 mg KAPSLAR FENOFIBRAAT EG 200 MG 200 mg KAPSLAR FENOFIBRAAT JUBILANT 200 MG CAPSULES FENOFIBRATE APOTEX 200 MG FENOFIBRATE MYLAN 200 MG MICRONISED FENOFIBRATE SANDOZ 200 MG 200 mg KAPSLAR 200 mg KAPSLAR 200 mg Kapsel, hård 200 mg KAPSLAR FENOGAL 200 LIDOSE 200 mg kapsel, hård 3

BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien BE - Belgien LABORATOIRES S.M.B. S.A. Rue De La Pastorale 26-28 1080 Bruxelles Belgium S.M.B. TECHNOLOGY S.A. Rue du Parc Industriel 39 6900 Marche-en-Famenne Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgium SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgium FENOGAL 267 MG LIDOSE 267 mg kapsel, hård FENOSUP LIDOSE 160 MG 160 mg kapsel, hård LIPANTHYL 200 MICRONISED LIPANTHYL 267 MICRONISED LIPANTHYL 67 MICRONISED 200 mg kapsel, hård 267 mg kapsel, hård 67 mg kapsel, hård LIPANTHYL SUPRA 215MG 215 mg filmdragerad tablett LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160 mg filmdragerad tablett LIPANTHYLNANO 145MG 145 mg filmdragerad tablett 4

BE - Belgien BG - Bulgarien BG - Bulgarien BG - Bulgarien CY - Cypern CY - Cypern CZ - Tjeckien SOLVAY PHARMA S.A.-N.V. Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunterlaan 3 1090 Bruxelles Belgium Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon Laboratoires Fournier SA 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon Varnavas Hadjipanayis Ltd 7 Androcleous street P.O.Box 21229 1504 Lefkosia Cyprus Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box 21229 1504 Lefkosia Cyprus Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPERIAL 145MG 145 mg filmdragerad tablett Lipanthyl Supra 160 mg Tablett med modifierad frisättning Oral användning Lipanthyl 200 M 200 mg Kapsel, hård Oral användning Lipanthyl 267 M 267 mg Kapsel, hård Oral användning LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 267mg LIPIDIL MICRONISED HARD CAPSULES 200mg 267mg kapslar 200mg kapslar LIPANTHYL 267 M 267 mg kapsel, hård oral användning CZ - Tjeckien Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL NT 145 MG 145 MG Filmdragerad tablett oral användning 5

CZ - Tjeckien Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL SUPRA 160 MG 160MG Tablett med modifierad frisättning oral användning CZ - Tjeckien Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL 200 M 200MG kapsel, hård oral användning CZ - Tjeckien Laboratoires Fournier S.A. 28Bd Clemenceau 21 000 Dijon LIPANTHYL S 215 MG 215 MG Filmdragerad tablett oral användning CZ - Tjeckien HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen LIPOHEXAL 250 RETARD 250MG Kapsel med modifierad frisättning, hård oral användning CZ - Tjeckien CZ - Tjeckien CZ - Tjeckien Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná 16 617 00 Brno Czech Republic Ingers Industrial Solutions s.r.o. Slunná 16 617 00 Brno Czech Republic Zentiva a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovac Republic FENOFIX 267 MG 267MG kapsel, hård oral användning FENOFIX 200 MG 200MG kapsel, hård oral användning FEBIRA 200 200MG kapsel, hård oral användning 6

CZ - Tjeckien sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic LIPIREX 267 MG 267MG kapsel, hård oral användning CZ - Tjeckien sanofi-aventis s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Czech Republic LIPIREX 200MG 200MG kapsel, hård oral användning CZ - Tjeckien PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7 Czech Republic SUPRELIP 200MG kapsel, hård oral användning CZ - Tjeckien APOTEX (ČR), spol. s r.o. Palladium, Na Poříčí 1079/3a 110 00 Praha 1 Czech Republic APO-FENO 200MG kapsel, hård oral användning DE - Tyskland AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Fenofibrat AbZ 100mg Hartkapseln 100 mg Kapsel, hård DE - Tyskland DE - Tyskland AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Fenofibrat AbZ 250 mg Retardkapseln 250 mg Depotkapsel, hård Fenofibrat AL 250 retard 250 mg Depotkapsel, hård 7

DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a D-17498 Mesekenhagen CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Fenobeta 250 retard 250 mg Depotkapsel, hård Normalip pro 200 mg Kapsel, hård Fenofibrat-CT 100mg Hartkapseln Fenofibrat-CT 250mg Retardkapseln 100 mg Kapsel 250 mg Depotkapsel, hård Fenofibrat 200 Heumann 200 mg Kapsel, hård DE - Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Fenofibrat 250 retard Heumann 250 mg Depotkapsel, hård DE - Tyskland HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen FENOFIBRAT HEXAL 160 mg Hartkapseln 160 mg Kapsel, hård DE - Tyskland HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Fenofibrat Hexal 200 mg Hartkapseln 200 mg Kapsel, hård 8

DE - Tyskland Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 D-24941 Flensburg Fenofanton 250 mg Hartkapseln, retardiert 250 mg Depotkapsel, hård DE - Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt Durafenat 100 mg Kapsel, hård DE - Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt durafenat MF 200 mg 200 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård DE - Tyskland Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295 Darmstadt durafenat retard 250 mg Depotkapsel, hård DE - Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln 250 mg Depotkapsel, hård DE - Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Fenofibrat-ratiopharm 100 mg Hartkapseln 100 mg Kapsel, hård DE - Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D-83607 Holzkirchen Fenofibrat Sandoz 200mg Hartkapseln 200 mg Kapsel, hård DE - Tyskland Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Apteor 160 mg Filmtablette 160 mg Filmdragerad tablett 9

DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Abbott Arzneimittel GmbH Hans-Boeckler-Allee 20 D-30173 Hannover Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D-56218 Mülheim-Kärlich Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 D-56218 Mülheim-Kärlich Elipsia 145 mg Filmtabletten Liperial 145 mg Filmtablette Lipidil - Ter 160 mg Filmtablette 145 mg Filmdragerad tablett 145 mg Filmdragerad tablett 160 mg Filmdragerad tablett Lipidil 145 ONE 145 mg Filmdragerad tablett Lipidil 200mg 200 mg Kapsel, hård Xafenor 145 mg Filmtablette Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert 145 mg Filmdragerad tablett 250 mg Depotkapsel, hård CiL 160 mg 160 mg Kapsel, hård CIL 200 mg 200 mg Kapsel 10

EL - Grekland EL - Grekland EL - Grekland ES - Spanien ES - Spanien ES - Spanien ES - Spanien ES - Spanien ES - Spanien SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos 17456 Greece SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos Greece 17456 LABORATOIRES SMB S.A., BELGIUM 26-28 rue de la Pastorale B-1080, Brussels Belgium SOLVAY PHARMA S.A.Avda. Diagonal 507 Barcelona Spain SOLVAY PHARMA, S.A.Avda. Diagonal 507 Barcelona Spain KERN PHARMA S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.Terrassa Spain LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona Spain LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona Spain LIPIDIL 200 MG/CAP HÅRDA KAPSLAR ORALT LIPIDIL (NT) 145 MG/TAB Filmdragerad tablett ORALT FENOBRAT 160 MG/CAP HÅRDA KAPSLAR ORALT APTEOR APTEOR 145 mg 160mg filmdragerade filmdragerade Fenofibrato KernPharma 160 mg kapslar FENOFIBRATO RANBAXY 160mg filmdragerade FENOFIBRATO RANBAXY 200mg kapslar FENOFIBRATO RANBAXYGEN 200mg kapslar 11

ES - Spanien ES - Spanien ES - Spanien ES - Spanien ES - Spanien ES - Spanien ET - Estland ET - Estland FI - Finland NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona Spain SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Spain SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Spain SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Spain SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Spain SOLVAY PHARMA S.A. Avda. Diagonal 507 BARCELONA Spain Laboratoires Fournier S.A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium Liparison Retard 250mg kapslar PANLIPAL SECALIP 145mg 145mg filmdragerade filmdragerade SECALIP 200mg kapslar SECALIP 250mg kapslar SECALIP SUPRA 160mg filmdragerade LIPANTHYL 200mg kapsel oral användning FENOLIP 160mg kapsel, hård oral användning CIL 160 mg kapslar, hårda Oral användning 12

FI - Finland Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 1080 Brussels Belgium FENOSUP LIDOSE 160 mg kapslar, hårda Oral användning FI - Finland FI - Finland FI - Finland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 21079 Dijon Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 21079 Dijon Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912 21079 Dijon Cedex Société FERLUX SA 24, avenue d'aubière BP 151 63804 Cournon d'auvergne Cedex FRANCE Société FERLUX SA 24, avenue d'aubière BP 151 63804 Cournon d'auvergne Cedex Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne FRANCE LIPANTHYL PENTA 145 mg filmdragerad tablett Oral användning LIPANTHYL SUPRA 160 mg filmdragerad tablett Oral användning LIPANTHYL SUPRA 215 mg filmdragerad tablett Oral användning CENCARAN 140 mg, gélule 140 mg kapsel oral användning CENCARAN 67 mg, gélule 67 mg kapsel oral användning FEGENOR 140 mg, gélule 140 mg kapsel oral användning 13

Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac FRANCE Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM 68-88, rue Louis Ampère ZI des Chanoux 93330 Neuilly-sur-Marne ACTAVIS La Boursidière Centre d'affaires 92357 Le Plessis Robinson FRANCE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE FEGENOR 200 mg, gélule 200 mg kapsel oral användning FEGENOR 67 mg, gélule 67 mg kapsel oral användning FENATHOL 160 mg, comprimé pelliculé 160 mg filmdragerad tablett oral användning FENOCOR 100 mg, gélule 100 mg kapsel oral användning FENOFIBRATE ACTAVIS 160 mg, comprimé FENOFIBRATE ALMUS 160 mg, comprimé FENOFIBRATE ALMUS 200 mg, gélule FENOFIBRATE ALMUS 67 mg, gélule 160 mg tablett oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 14

LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon FRANCE BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon FENOFIBRATE ALTER 160 mg, comprimé FENOFIBRATE ALTER 300 mg, gélule FENOFIBRATE ARROW 160 mg, comprimé FENOFIBRATE ARROW 200 mg, gélule FENOFIBRATE ARROW 67 mg, gélule FENOFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule FENOFIBRATE BIOGARAN 160 mg, comprimé FENOFIBRATE BIOGARAN 200 mg, gélule FENOFIBRATE BIOGARAN 300 mg, gélule 160 mg tablett oral användning 300 mg kapsel oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 100 mg kapsel oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 300 mg kapsel oral användning 15

Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 FRANCE CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes FRANCE CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon FENOFIBRATE BIOGARAN 67 mg, gélule FENOFIBRATE CEHEL PHARMA 140 mg, gélule FENOFIBRATE CRISTERS 160 mg, comprimé FENOFIBRATE CRISTERS 200 mg, gélule FENOFIBRATE CRISTERS 67 mg, gélule FENOFIBRATE DCI PHARMA 200 mg, gélule FENOFIBRATE DCI PHARMA 67 mg, gélule FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 67 mg kapsel oral användning 140 mg kapsel oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 140 mg kapsel oral användning 16

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE FENOFIBRATE EG 145 mg, comprimé FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE EG 200 mg, gélule FENOFIBRATE EG 67 mg, gélule FENOFIBRATE ENIREX 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE TEVA 145 mg, comprimé 145 mg tablett oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 145 mg pour 1 comprimé tablett oral användning 17

ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac FRANCE AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac FRANCE AJC INVEST 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angoulême FRANCE Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg, gélule FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg, gélule FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, gélule FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, gélule FENOFIBRATE FOURNIER 100 mg, gélule FENOFIBRATE FOURNIER 145 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE FOURNIER 160 mg, comprimé pelliculé 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 200 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg tablett oral användning 67 mg kapsel oral användning 100 mg kapsel oral användning 145 mg filmdragerad tablett oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 18

Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FENOFIBRATE FOURNIER 200 MICRONISE, gélule FENOFIBRATE FOURNIER 300 mg, gélule FENOFIBRATE FOURNIER 67 MICRONISE, gélule FENOFIBRATE G GAM 200 mg, gélule FENOFIBRATE G GAM 67 mg, gélule FENOFIBRATE GALENIX 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE IVAX 100 mg, gélule FENOFIBRATE IVAX 200 mg, gélule FENOFIBRATE IVAX 300 mg, gélule 200 mg kapsel oral användning 300 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 100 mg kapsel oral användning 200 mg kapsel oral användning 300 mg kapsel oral användning 19

TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 CLL PHARMA Nice Premier - Arénas 455, Promenade des Anglais 06299 Nice Cedex 03 MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE FENOFIBRATE IVAX 67 mg, gélule FENOFIBRATE MILGEN 200 mg, gélule FENOFIBRATE MILGEN 67 mg, gélule FENOFIBRATE MYLAN 100 mg, gélule FENOFIBRATE MYLAN 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE MYLAN 200 mg, gélule FENOFIBRATE MYLAN 300 mg, gélule FENOFIBRATE MYLAN 67 mg, gélule FENOFIBRATE QUALIMED 160 mg, comprimé pelliculé 67 mg kapsel oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 100,00 mg kapsel oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 300,00 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 20

QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine FRANCE Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoire RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine FENOFIBRATE QUALIMED 200 mg, gélule FENOFIBRATE QUALIMED 67 mg, gélule FENOFIBRATE RANBAXY 160 mg, comprimé FENOFIBRATE RANBAXY 200 mg, gélule FENOFIBRATE RANBAXY 300 mg, gélule FENOFIBRATE RATIOPHARM 160 mg, comprimé FENOFIBRATE RATIOPHARM 200 mg, gélule FENOFIBRATE RATIOPHARM 300 mg, gélule 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 300 mg kapsel oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 300 mg kapsel oral användning 21

Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule FENOFIBRATE RPG 100 mg, gélule FENOFIBRATE RPG 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE RPG 200 mg, gélule FENOFIBRATE RPG 67 mg, gélule FENOFIBRATE SANDOZ 100 mg, gélule FENOFIBRATE SANDOZ 160 mg, comprimé FENOFIBRATE SANDOZ 200 mg, gélule FENOFIBRATE SANDOZ 300 mg, gélule 67 mg kapsel oral användning 100,00 mg kapsel oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 100 mg kapsel oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 300 mg kapsel oral användning 22

SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCE TEVA SANTE Le Palatin 1 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FENOFIBRATE SANDOZ 67 mg, gélule FENOFIBRATE TEVA 100 mg, gélule FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé FENOFIBRATE TEVA 200 mg, gélule FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule FENOFIBRATE TEVA 67 mg, gélule FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE WINTHROP 200 mg, gélule 67 mg kapsel oral användning 100,00 mg kapsel oral användning 160 mg tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 300,00 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 23

SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM WYVERN MEWYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire UNITED KINGDOM ZYDUS 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE FENOFIBRATE WINTHROP 67 mg, gélule FENOFIBRATE WYVERN 200 mg, gélule FENOFIBRATE WYVERN 67 mg, gélule FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 160 mg, comprimé pelliculé FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 200 mg, gélule FENOFIBRATE WYVERN MEDICAL 67 mg, gélule FENOFIBRATE ZYDUS 160 mg, comprimé 67 mg kapsel oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 160,0 mg filmdragerad tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 160 mg tablett oral användning 24

ZYDUS 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre ZYDUS 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre ZYDUS 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d Activités des Peupliers 92000 Nanterre SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE QUALIMED 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE LABORATOIRE RATIOPHARM 19, boulevard Paul Vaillant Couturier 94200 Ivry sur Seine FRANCE Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon FENOFIBRATE ZYDUS 200 mg, gélule FENOFIBRATE ZYDUS 300 mg, gélule FENOFIBRATE ZYDUS 67 mg, gélule FENOFIBRATE WINTHROP 145 mg, comprimé FENOFIBRATE QUALIMED 145 mg, comprimé FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé 200 mg kapsel oral användning 300 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 145 mg tablett oral användning 145 mg tablett oral användning 145 mg tablett oral användning FENOX 100 mg, gélule 100 mg kapsel oral användning FENOX 300 mg, gélule 300 mg kapsel oral användning 25

SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCE GALENIX DEVELOPPEMENT Les Palanques 33127 Saint Jean d Illac Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé GENOTHYL 160 mg, comprimé pelliculé LIPANTHYL 140 MICRONISE, gélule LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé LIPANTHYL 160 mg, comprimé pelliculé LIPANTHYL 200 micronisé, gélule LIPANTHYL 67 Micronisé, gélule FENOFIBRATE BIOGARAN 145 mg, comprimé LIPILFEN 160 mg, comprimé 145 mg tablett oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 140 mg kapsel oral användning 145 mg filmdragerad tablett oral användning 160 mg filmdragerad tablett oral användning 200 mg kapsel oral användning 67 mg kapsel oral användning 145 mg tablett oral användning 160 mg tablett oral användning 26

MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCE ETHYPHARM 194, Bureaux de la Colline Bâtiment D 92213 Saint-Cloud Cedex SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris SANOFI AVENTIS 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex FRANCE BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin BP 67 92302 Levallois-Perret Cedex Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon FENOFIBRATE MYLAN 145 mg, comprimé FENOFIBRATE WINTHROP 160 mg, comprimé LIPIPHARM 145 mg, comprimé 145 mg tablett oral användning 160 mg tablett oral användning 145 mg tablett oral användning LIPIREX 200 mg, gélule 200 mg kapsel oral användning LIPIREX 67 mg, gélule 67 mg kapsel oral användning LIVESAN 200 mg, gélule 200 mg kapsel oral användning LIVESAN 67 mg, gélule 67 mg kapsel oral användning PANLIPAL 145 mg, comprimé pelliculé 145 mg filmdragerad tablett oral användning SECALIP 100 mg, gélule 100 mg kapsel oral användning 27

HU - Ungern HU - Ungern HU - Ungern HU - Ungern Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER SA 28, boulevard Clémenceau 21000 Dijon SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCE WYVERN MEDICAL LTD Sterling House - 3A New Street Ledbury HR8 2DX Herefordshire United Kingdom PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1 1146 Budapest Hungary PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1 1146 Budapest Hungary Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon SECALIP 200 mg, gélule 200 mg kapsel oral användning SECALIP 300 mg, gélule 300 mg kapsel oral användning SECALIP 67 mg, gélule 67 mg kapsel oral användning SUBSTICHOL 160 mg, comprimé pelliculé WYVEBRATE 160 mg, comprimé pelliculé 160 mg filmdragerad tablett oral användning 160,0 mg filmdragerad tablett oral användning Fenobrat 250mg depotkapsel Fenoswiss 160mg hård kapsel Lipidil Supra 160mg filmdragerad tablett Lipidil Supra 215mg filmdragerad tablett 28

HU - Ungern HU - Ungern IE - Irland IE - Irland Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD United Kingdom Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD United Kingdom Lipanthyl NT 145mg filmdragerad tablett Lipidil 267mg hård kapsel Lipantil Micro 67 mg capsules, hard Lipantil Micro 200 mg capsules, hard 67 mg hårda kapslar oral användning 200 mg hårda kapslar oral användning IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD United Kingdom Lipantil Micro 267 mg capsules, hard 267 mg hårda kapslar oral användning IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD United Kingdom Lipantil Supra 145mg filmcoated tablets 145 mg filmdragerade oral användning 29

IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD United Kingdom Lipantil Supra 160mg filmcoated tablets 160 mg filmdragerade oral användning IE - Irland IT - Italien IT - Italien IT - Italien IT - Italien IT - Italien Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End Southampton SO18 3JD United Kingdom Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7 20138 MILANO Italy Salus Researches Spa Via Aurelia, 58 00165 ROMA Italy Teofarma Srl Via Fratelli Cervi, 8 - Valle Salimbene 27010 Pavia Italy Lipantil Supra 215mg filmcoated tablets 215 mg filmdragerade Lipsin 200 mg Kapsel Oralt Fulcro 200 mg Kapsel Oralt Tilene 100 mg Kapsel Oralt Nolipax 100 mg Kapsel Oralt Lipofene 100 mg Kapsel Oralt oral användning 30

IT - Italien IT - Italien IT - Italien IT - Italien IT - Italien LT - Litauen LT - Litauen LU - Luxemburg Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl Viale Bodio, 37/B 20158 MILANO Italy Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Italy UAB PharmaSwiss Šeimyniškių 21B LT-09200 Vilnius Lithuania Laboratoires Fournier S. A. 28 Boulevard Clemenceau 21000 Dijon Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine Fenofibrato Winthrop 200 mg Kapsel Oralt Fulcrosupra 145 mg Filmdragerad tablett Oralt Fulcrosupra 160 mg Filmdragerad tablett Oralt Fenolibs 145 mg Filmdragerad tablett Oralt Liperial 145 mg Filmdragerad tablett Oralt Fenolip 160 mg kapsel, hård oral användning Lipanthyl 200 M 200 mg kapsel, hård oral användning Fegenor 67mg kapsel, hård 31

LU - Luxemburg LU - Luxemburg LU - Luxemburg LU - Luxemburg LU - Luxemburg LU - Luxemburg LU - Luxemburg LU - Luxemburg LU - Luxemburg Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I. Chanaux) 93330 Neuilly-sur-Seine S.M.B. 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium S.M.B. 26-28, rue de la Pastorale B- 1080 Bruxelles Belgium Eurogenerics SA Esplanade Heysel, B22 B- 1020 Bruxelles Belgium Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium Fegenor 200mg kapsel, hård Fenogal-200 200mg kapsel, hård Fenogal-267 267mg kapsel, hård Fenofibrate EG 67mg kapsel, hård Lipanthyl 67 Micronised 67mg kapsel, hård Lipanthyl 200 Micronised 200mg kapsel, hård Lipanthyl 267 Micronised 267mg kapsel, hård Lipanthyl Supra 160mg filmdragerad tablett Lipanthyl Supra 215mg filmdragerad tablett 32

LU - Luxemburg LU - Luxemburg LV - Lettland LV - Lettland PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium Solvay Pharma S.A. Avenue du Brg. E. Demunter 3 B- 1090 Bruxelles Belgium SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54-5 Riga, LV-1011 Latvia Laboratoires Fournier S.A. Boulevard Clemenceau 28 21000 Dijon Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 Leiden 2333 CR Netherlands Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 Leiden 2333 CR Netherlands VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland VEDIM Sp. z o.o. 8 Kruczkowskiego st. 00-308 Warsaw Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079 Lipanthyl Nano 145mg filmdragerad tablett Liperial 145mg filmdragerad tablett Fenolip 160 mg hard capsules Lipanthyl 200 mg hard capsules 160 mg Kapslar, hårda Oral användning 200 mg Kapslar, hårda Oral användning Apo-Feno 100 100 mg kapslar Apo-Feno 200M 200 mg kapslar, hårda Fenardin 267 mg kapslar, hårda Fenardin 160 mg kapslar, hårda Fenoratio 100 100 mg kapslar 33

PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen PL - Polen ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 5 ks. J. Poniatowskiego St. 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o. 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Fenoratio Retard 250 mg Depotkapslar Grofibrat 100 mg kapslar Grofibrat 200 200 mg kapslar Lipanthyl 100 mg kapslar Lipanthyl 200M 200 mg kapslar Lipanthyl 267M 267 mg kapslar Lipanthyl NT 145 Lipanthyl Supra 160 Lipanthyl Supra 215 mg 145 mg 160 mg 215 mg filmdragerade filmdragerade filmdragerade 34

PL - Polen PT - Portugal PT - Portugal PT - Portugal PT - Portugal PT - Portugal PT - Portugal PT - Portugal Laboratoires Fournier S.A. Bd Clemenceau 28 Dijon, F-21000 Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal Abbot II Products, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal Winthrop Farmacêutica Portugal,Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal Alpharma ApS Rua Virgílio Correia, 11 A 1600-219 Lisboa Portugal Xafenor 145 145 mg filmdragerade Oralt Catalip 200 mg kapsel Oralt Lipofen 100 mg kapsel Oralt Supralip 160 mg Apteor 160 mg 160 mg tablett med modifierad frisättning tablett med modifierad frisättning Oralt Oralt Catalip 267 Micronizado 267 mg kapsel Oralt Fenofibrato Winthrop 200 mg Cápsulas Fenofibrato Alpharma 200 mg Cápsulas 200 mg kapsel Oralt 200 mg kapsel Oralt 35

PT - Portugal PT - Portugal PT - Portugal PT - Portugal RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien Solvay Farma, Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal Solvay Farma Lda. Empreendimento Lagoas Park. Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal Solvay Farma Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugal Winthrop Farmacêutica Portugal Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7-2º/3º 2740-264 Porto Salvo Portugal LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau 21000 Dijon LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau 21000 Dijon S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şoseaua Sighişoarei, Nr. 409, Corunca, jud Mureş Romania LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau 21000 Dijon Supralip 145 mg 145 mg Filmdragerad tablett Oralt Lipanthyl 145 mg 145 mg Filmdragerad tablett Oralt Apteor 145 mg 145 mg Filmdragerad tablett Oralt Fenofibrato Winthrop 267 mg Cápsulas 267 mg kapsel Oralt LIPANTHYL 100 100 mg kapsel oral användning FENOX 160 mg LIPIVIM 160 mg 200 mg filmdragerade med modifierad frisättning kapslar (med mikroniserat pulver) oral användning oral användning LIPANTHYL 67 M capsule 67 mg kapslar oral användning 36

RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28, Bd. Clemenceau 21000 Dijon S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca România S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca România LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau 21000 Dijon LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clemenceau 21000 Dijon, S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania S. C. LABORMED PHARMA S. A. Splaiul Independenţei nr. 319 E Sector 6 Bucureşti Romania LIPANTHYL 267 M capsule 267 mg kapslar oral användning LIPOFIB 160 mg 160 mg kapslar oral användning LIPOFIB 200 mg 200 mg kapslar oral användning LIPANTHYL PENTA 145 mg TRICOR 145 mg 145 mg 145 mg filmdragerade filmdragerade oral användning oral användning LIPOFIB 67 mg 67 mg kapslar oral användning FENOFIBRAT TERAPIA 200 mg 200 mg kapslar oral användning LIPOFIB 267 mg 267 mg kapslar oral användning FENOFIBRAT LPH 200 mg 200 mg kapslar (mikroniserat pulver) oral användning 37

RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien RO - Rumänien SE - Sverige SE - Sverige SE - Sverige SI - Slovenien SK - Slovakien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii Nr. 124 Cluj-Napoca Romania LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clémenceau 21 000 Dijon LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clémenceau 21 000 Dijon LABORATOIRES FOURNIER S.A. 28 Bd. Clémenceau 21 000 Dijon Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clèmenceau BP 27912 21079 DIJON Cedex Laboratoires Fournier S.A. 28 boulevard Clemenceau Dijon Zentiva a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovakia FENOFIBRAT TERAPIA 160 mg LIPANTHYL SUPRA 160 mg LIPANTIL NANO 145 mg 160 mg 160 mg 145 mg filmdragerade filmdragerade med modifierad frisättning filmdragerade oral användning oral användning oral användning Lipanthyl 200 M 200 mg kapslar oral användning Lipanthyl 67 mg hård kapsel Lipanthyl 200 mg hård kapsel Lipanthyl 267 mg hård kapsel Katalip 250 mg trde kapsule 250 mg kapsel, hård oral användning Febira 200 200 mg Kapsel Oralt 38

SK - Slovakien SK - Slovakien SK - Slovakien SK - Slovakien SK - Slovakien SK - Slovakien SK - Slovakien SK - Slovakien SK - Slovakien Archie Samuel s.r.o. Slunná 271/16 61700 Brno 17 Czech Republic IVAX Pharmaceuticals s.r.o. Ostravská 29 747 70 Opava-Komárov Czech Republic LABORATOIRES S.M.B. S.A. 26-28 rue de la Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon Laboratoires FOURNIER S.A. 28Bd Clemenceau 21000 Dijon PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic Fenofibrate - AS 267 mg 267 mg Kapsel, hård Oralt Fenofix 200 200 mg Kapsel Oralt Fenolip 160 mg Kapsel, hård Oralt LIPANTHYL 200 M 200 mg Kapsel, hård Oralt LIPANTHYL 267 M 267 mg Kapsel, hård Oralt LIPANTHYL NT 145 mg 145 mg Filmdragerad tablett Oralt LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg Filmdragerad tablett Oralt LIPANTHYL SUPRA 215 mg 215 mg Filmdragerad tablett Oralt SUPRELIP 200 mg Kapsel, hård Oralt 39

UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS United Kingdom ETHYPHARM 17/21 Rue Saint Matthieu Houdan, F-78550 FRANCE Genus Pharmaceuticals Limited Park View House 65 London Road NEWBURY, BERKS RG14 1JN United Kingdom Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road PETERSFIELD, HANTSGU32 3QB United Kingdom Ranbaxy (Uk) Limited Cp House 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom Ranbaxy (Uk) Limited Cp House 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom FENOFIBRATE 67MG CAPSULES FENOFIBRATE 200MG CAPSULES FENOFIBRATE 200MG CAPSULES FENOGAL 200MG CAPSULES FENOFIBRATE MICRO 267MG CAPSULES FENOFIBRATE 67MG CAPSULES FENOFIBRATE 200MG CAPSULES 67mg KAPSEL, HÅRD oral användning 200mg KAPSEL, HÅRD oral användning 200mg KAPSEL, HÅRD oral användning 200mg KAPSEL oral användning 267mg KAPSEL, HÅRD oral användning 67mg KAPSEL, HÅRD oral användning 200mg KAPSEL, HÅRD oral användning 40

UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien UK - Storbritannien Ranbaxy (Uk) Limited Cp House 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom Ranbaxy (Uk) Limited Cp House 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom Ranbaxy (Uk) Limited Cp House 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom Ranbaxy (Uk) Limited Cp House 97-107 Uxbridge Road EALING, LONDON W5 5TL United Kingdom Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End, SOUTHAMPTON SO18 3JD United Kingdom FENOFIBRATE 267MG CAPSULES FENOFIBRATE 67MG CAPSULES FENOFIBRATE 200MG CAPSULES FENOFIBRATE 267MG CAPSULES 267mg KAPSEL, HÅRD oral användning 67mg KAPSEL, HÅRD oral användning 200mg KAPSEL, HÅRD oral användning 267mg KAPSEL, HÅRD oral användning LIPANTIL MICRO 67 67mg KAPSEL oral användning SUPRALIP 160 FILM- COATED TABLETS 160mg FILMDRAGERAD TABLETT oral användning LIPANTIL MICRO 200 200mg KAPSEL oral användning LIPANTIL MICRO 267 267mg KAPSEL oral användning 41

UK - Storbritannien UK - Storbritannien TILLOMED LABORATORIES LIMITED 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom WINTHROP Pharmaceuticals Uk Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom FENOFIBRATE 200MG CAPSULES FENOFIBRATE 267MG CAPSULES 200mg KAPSEL, HÅRD oral användning 267mg KAPSEL, HÅRD oral användning 42

Bezafibratinnehållande läkemedel med innehavare av godkännande i Europeiska unionen AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike Arcana Arzneimittel GmbH Hütteldorfer Straße 299 A-1140 Wien Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Austria Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Austria 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17, A- 1020 Wien Austria Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3A 1140 Wien Austria Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjördur Iceland Bezafibrat "Arcana" retard 400 mg - Filmtabletten Bezafibrat "Genericon" 200 mg - Dragees Bezafibrat "Genericon" retard 400 mg - Filmtabletten Bezafibrat "1A Pharma" retard 400 mg - Filmtabletten Bezafibrat "ratiopharm" retard 400 mg - Filmtabletten Bezalip 200 mg - Filmtabletten 400 mg filmdragerad tablett 200 mg depotkapsel, hård 400 mg filmdragerad tablett 400 mg filmdragerad tablett 400 mg kapsel, hård 200 mg kapsel, hård AT - Österrike Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS- 220 Hafnarfjördur Iceland Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten 400 mg depotkapsel, hård 43

AT - Österrike AT - Österrike AT - Österrike BE - Belgien BE - Belgien CY - Cypern CY - Cypern DE - Tyskland Genericon Pharma GmbH Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 A-1190 Wien Austria ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland ACTAVIS GROUP PTC EHF Reykjavikuregur 76-78220 Hafnarfjordur Iceland REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos street, P.O.Box 51409 3505 Lemesos Cyprus 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Bezaretard "Genericon" 400 mg - Filmtabletten Bezastad 200 mg - Filmtabletten Bezastad retard 400 mg - Filmtabletten 400 mg KAPSLAR 200 mg KAPSLAR 400 mg KAPSLAR CEDUR 200 mg KAPSLAR EULITOP 400 MG 400 mg KAPSLAR LACROMID 200 FC TABLETS 200mg ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg Bezafibrat 400 ret-1 A Pharma 200mg KAPSLAR 200mg Kapsel, hård 400 mg KAPSLAR 44

DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren AbZ-Pharma GmbH Dr.Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78IS-220 Hafnarfjördur Iceland ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Bezafibrat AbZ 200mg Filmtabletten Bezafibrat AbZ 400mg Retardtabletten 200 mg kapsel, hård 400 mg kapsel, hård Cedur 200 mg kapsel, hård Cedur retard 400 mg kapsel, hård Bezafibrat AL 200 200 mg kapsel, hård Bezafibrat AL 400 retard 400 mg kapsel, hård Regadrin B 200 mg filmdragerad tablett Bezabeta 400 retard 400 mg filmdragerad tablett 45

DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA Greschbachstr. 7 D-76229 Karlsruhe DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.KGaA Greschbachstr. 7 D-76229 Karlsruhe Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr. 1-2 D-65439 Floersheim Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Bezafibrat-CT 200mg Filmtabletten Bezafibrat-CT 400mg Retardtabletten 200 mg filmdragerad tablett 400 mg filmdragerad tablett Bezadoc PB retard 400 mg 400 mg Tablett med modifierad frisättning Bezadoc retard 400 mg 400 mg Kapsel, hård Befibrat 200mg Dragees 200 mg Kapsel, hård Befibrat 400mg retard Filmtabletten 400 mg kapslar Bezafibrat 200 Heumann 200 mg kapslar 46

DE - Tyskland Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Bezafibrat 400 retard Heumann 400 mg kapsel, hård DE - Tyskland DE - Tyskland HEXAL AG Industriestr. 25 D-83607 Holzkirchen Mylan dura GmbH Wittichstr. 6D 64295 Darmstadt Bezafibrat HEXAL 400mg retard Retardtabletten Bezafibrat dura 400 mg Retardtabletten 400 mg Filmdragerad tablett 400 mg Tablett med modifierad frisättning DE - Tyskland DE - Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten Bezafibrat-ratiopharm 400 mg Retardtabletten 200 mg kapsel, hård 400 mg Filmdragerad tablett DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D-83607 Holzkirchen Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 D-61118 Bad Vilbel Bezafibrat Sandoz 400mg Retardtabletten Bezafibrat Stada 200 mg überzogene Tabletten Bezafibrat Stada 400 mg Retardtabletten 400 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård 200 mg kapsel, hård 400 mg kapsel, hård 47

DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland DE - Tyskland EL - Grekland ES - Spanien ES - Spanien TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5D 27472 Cuxhaven TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Böblingen Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7 D-71034 Böblingen ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND Reykjavikurvegur 76-78, 220, Hafnarfjordur Iceland ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8 28290 Las Matas Madrid SPAIN ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain Lipox Bezafibrat 400 mg Retardtabletten Lipox Bezafibrat 400mg Retardtabletten 400 mg kapsel, hård 400 mg kapsel, hård Bezagamma 200 200 mg kapsel, hård Bezagamma 400 retard 400 mg kapsel, hård BEZALIP 400 MG/TAB kapsel, hård EULITOP 200mg Kapsel, hård EULITOP RETARD 400mg Depotkapsel, hård 48