Medlemsstat (EU/EES) Innehavare av godkännande för försäljning. Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt

Transkript

1 BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA 1

2 Österrrike Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg Wien Austria Metogastron 10 mg - Ampullen 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Österrrike Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg Wien Austria Metogastron 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Orala droppar, lösning Oral Österrrike Österrrike Österrrike Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria Paspertin - Filmtabletten 10mg Filmdragerad Tablett Oral Paspertin 10 mg - Ampullen 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung 50mg/10ml Koncentrat för infusionsvätska, lösning Intravenös Österrrike Abbott Products GmbH Perfektastraße 84A 1230 Wien Austria Paspertin 4 mg/ml - Tropfen 4mg/ml Orala droppar, lösning Oral 2

3 Belgien Belgien Belgien Belgien Belgien Belgien Sanofi-Aventis Belgium N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgium N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgium N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgium N.V. Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg Brussel Belgium Takeda Belgium Gentsesteenweg Brussel Belgium Primperan 10mg Tablett Oral Primperan 1mg/ml Oral lösning Oral Primperan 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Primperan 20 mg 20mg Suppositorium Rektal Dibertil 5mg Kapsel, mjuk Oral Dibertil 10mg Kapsel, mjuk Oral 3

4 Bulgarien Bulgarien Bulgarien Bulgarien Bulgarien Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220 Bulgaria Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia 1220 Bulgaria AWD.pharma GmbH&Co.KG Wasastrasse 50 Radebeul Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana 1526 Slovenia Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana 1526 Slovenia Antiemetin 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Antiemetin 5mg/ml Sirap Oral Cerucal 10mg Tablett Oral Degan 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Degan 10mg Tablett Oral 4

5 Bulgarien Bulgarien Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia 1592 Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia 1592 Bulgaria Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia 1404 Bulgaria Pramidin mg/spray Nässpray, lösning Nasal Pramidin mg/spray Nässpray, lösning Nasal Reglan 10mg Tablett Oral Cypern Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou Strovolos Nicosia Cyprus Primperan for adults suppository 20mg 20mg Suppositorium Rektal Cypern Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou Strovolos Nicosia Cyprus Primperan solution for injection 10mg/2ml 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 5

6 Cypern Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou Strovolos Nicosia Cyprus Primperan tablets 10mg 10mg Tablett Oral Cypern Cypern Cypern Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street P.O.BOX Lemesos Cyprus Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street P.O.BOX Lemesos Cyprus Remedica ltd Aharnon street P.O.Box Lemesos Cyprus Elitan tablets 10mg 10mg Tablett Oral Elitan injection 10mg/2ml 10mg/2ml Injektion Intramuskulär Intravenös Cloperan tablets 10mg 10mg Tablett Oral Cypern Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Metoclopramide Accord 10 mg tablet 10mg Tablett Oral 6

7 Tjeckien Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Degan 10 mg tablety 10mg Tablett Oral Tjeckien Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Degan 10 mg roztok pro injekci 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Tjeckien Hexal AG Industriestrasse Holzkirchen Mcp hexal 10 10mg Tablett Oral Tjeckien Tjeckien Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague Czech Republic Cerucal 10mg Tablett Oral Cerucal 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 7

8 Danmark Danmark Danmark Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13 DK-2970 Hørsholm Denmark Orion Corporation Orionintie 1A FI Espoo Finland Primperan 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Primperan 20mg Suppositorium Rektal Emperal 10mg Tablett Oral Danmark Estland Temmler Pharma GmbH & Co KG, Temmlerstrasse 2 DE Marburg Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht The Netherlands Gasto-Timelets 30mg Depotkapsel, hård Oral CERUCAL 10mg Tablett Oral 8

9 Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki Finland Primperan 20mg Suppositorium Rektal Finland Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie Helsinki Finland Primperan 10mg Tablett Oral Primperan 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable 10mg Tablett Oral Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable 10mg Suppositorium Rektal Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 20 mg, suppositoire 20mg Suppositorium Rektal 9

10 Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable 2,6mg/ml Oral lösning Oral Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable 2,6mg/ml Orala droppar, lösning Oral Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 0,1% ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique 0.10% Orala droppar, lösning Oral Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 0,1%, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique 0.10% Oral lösning Oral Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Frankrike Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland Paris France PRIMPERAN 100 mg, solution injectable 100mg/5ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 10

11 Frankrike Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou Cambo les Bains France CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Frankrike Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou Cambo les Bains France CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable 20mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Frankrike Panpharma ZI du Clairay Luitré Fougères France DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule 100mg/100 ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Frankrike Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce Saulce sur Rhone France CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable 1mg/ml Oral lösning Oral Frankrike Mylan SAS 117, allée des Parcs Saint-Priest France METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable 10mg Tablett Oral 11

12 Frankrike Sandoz 49, avenue Georges Pompidou Levallois-Perret France METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable 10mg Tablett Oral Frankrike Meda Pharma France 25, boulevard de l'amiral Bruix Paris France ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée 15mg Depottablett Oral Frankrike Techni-Pharma 7, rue de l'industrie BP Monaco Cedex Monaco PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée 15mg Depotkapsel, hård Oral 1 A Pharma GmbH Keltenring D Oberhaching MCP Tropfen-1 A-Pharma 4.21mg/1g Oral lösning Oral Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A Hannover Paspertin 10mg/2ml Ampullen 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 12

13 Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A Hannover Paspertin 50mg/10ml Ampullen 50mg/10ml Koncentrat för infusionsvätska, lösning Intravenös Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A Hannover Paspertin Filmtabletten 10mg Filmdragerad Tablett Oral Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A Hannover Paspertin Tropfen 4mg/ml Oral lösning Oral AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str Ulm MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen 5.91mg/ml Oral lösning Oral ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen MCP AL mg Tablett Oral 13

14 ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen MCP AL retard 30mg Depotkapsel, hård Oral ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D Laichingen MCP AL Tropfen 4.21mg/1ml Oral lösning Oral AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul AWD.pharma GmbH & Co.KG Wasastr. 50 D Radebeul axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D Friedrichsdorf Cerucal inject 10.54mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten 10.53mg Tablett Oral MCP axcount Tropfen 4.21mg/ml Oral lösning Oral betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 D Augsburg MCP-beta Tropfen 4.21mg/ml Oral lösning Oral 14

15 CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str Ulm MCP-CT 10mg/2ml Ampullen 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str Ulm MCP-CT 30mg Retardkapseln 30mg Depotkapsel, hård Oral CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str Ulm MCP-CT 4mg/1ml Tropfen 5.2mg/ml Oral lösning Oral DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co Greschbachstr. 7 D Karlsruhe Metoclopramid Injektionslösung 10ml PB 52.65mg/10ml Injektionsvätska, lösning Intravenös Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D Sankt Augustin Gastronerton 465mg/100ml Oral lösning Oral 15

16 Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D Sankt Augustin Gastronerton 8.92mg Tablett Oral hameln pharmaceuticals GmbH Langes Feld 13 D Hameln Metoclo-hameln 5mg/ml, Injektionslösung 10.53mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Gastrosil 10mg Amp. 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Gastrosil 20 mg Supp. 20mg Suppositorium Rektal Gastrosil 50mg Amp. 52.7mg/10ml Injektionsvätska, lösning Intravenös 16

17 Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D Nürnberg Gastrosil akut Tropfen 5.97mg/ml Oral lösning Oral Gastrosil retard 31.6mg Depotkapsel, hård Oral Gastrosil retard mite 15.8mg Depotkapsel, hård Oral Gastrosil Tabletten 10.54mg Tablett Oral Gastrsosil Tropfen 5.97mg/ml Oral lösning Oral MCP Heumann 10mg Tabletten 10.53mg Tablett Oral 17

18 HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D Darmstadt ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm MCP Hexal mg Tablett Oral MCP Hexal injekt 10.53mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös MCP Hexal Tropfen 4.21mg/ml Oral lösning Oral MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen 4.21mg/ml Oral lösning Oral 11.82mg Tablett Oral 10mg Suppositorium Rektal 30mg Depotkapsel Oral 5.2mg/ml Oral lösning Oral 18

19 ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Temmler Pharma GmbH & Co.KG Temmlerstr. 2 D Marburg MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 50mg/10ml Koncentrat för infusionsvätska, lösning Intravenös MCP Sandoz 10mg Tabletten 10.53mg Tablett Oral MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4.21mg/ml Oral lösning Oral MCP STADA 10 mg Tabletten 10.53mg Tablett Oral MCP STADA 4mg/1ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4.21mg/ml Oral lösning Oral Cerucal 10.54mg Tablett Oral 19

20 Grekland Grekland Grekland Grekland Grekland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Temmlerstr. 2 D Marburg Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A Kalithea Athens Greece Cerucal retard 30mg Depotkapsel, hård Oral PRIMPERAN 10mg Suppositorium Rektal PRIMPERAN 20mg Suppositorium Rektal PRIMPERAN 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös PRIMPERAN 5mg/5ml Sirap Oral PRIMPERAN 10mg Tablett Oral 20

21 Ungern Ungern Island Island Island Irland AWD Pharma GmbH&Co. KG Wasastrasse 50 Radebeul 1445 AWD Pharma GmbH&Co. KG Wasastrasse 50 Radebeul 1445 Nycomed Pharma AS P.O Box 205 NO-1375, Asker Norway Nycomed Pharma AS P.O Box 205 NO-1375, Asker Norway Nycomed Pharma AS P.O Box 205 NO-1375, Asker Norway Mercury Pharmacuticals (Irland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin Ireland CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Parenteral CERUCAL tabletta 10mg Tablett Oral Afipran 10mg Tablett Oral Afipran 20mg Suppositorium Rektal Afipran 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Metoclopramide 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 21

22 Irland Irland Italien Italien Italien Italien Italien Amdipharm Limited Regency House Miles Gray Road Basildon Essex, SS14 3AF Amdipharm Limited Regency House Miles Gray Road Basildon Essex, SS14 3AF Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Teofarma srl Via Fratelli Cervi, Valle Salimbene Pavia Italy Maxolon 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Maxolon 10mg Tablett Oral PLASIL 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös PLASIL 1mg/ml Sirap Oral PLASIL 4mg/ml Orala droppar, lösning Oral PLASIL 10mg Tablett Oral RANDUM 10mg Tablett Oral 22

23 Italien Italien Italien Italien Italien Italien Italien F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, Firenze Italy Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, Villa Guardia - COMO Italy Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, Villa Guardia - COMO Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B Milano Italy Hospira Italia srl Via Orazio, 20/ NAPOLI Italy Farmakopea spa Via Cavriana, MILANO Italy CLOPAN 10mg Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös PRAMIDIN 10 mg/spray Nässpray, lösning Nasal PRAMIDIN 20 mg/spray Nässpray, lösning Nasal DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg Brustablett Oral DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg Brusgranulat Oral METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA 10mg Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös ISAPRANDIL 5mg Brusablett Oral 23

24 Italien Lettland Lettland Farmakopea spa Via Cavriana, MILANO Italy Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street Starogard Gdański Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street Starogard Gdański Poland ISAPRANDIL 5mg Brusgranulat Oral Metoclopramid Polpharma 10 mg tablets Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml solution for injection 10mg Tablett Oral 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Lettland Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht The Netherlands Cerucal 10 mg tablets 10mg Tablett Oral Litauen Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht The Netherlands Cerucal 10mg Tablett Oral Litauen Medochemie Ltd. p.o box CY-3505, Limassol Cyprus ELITAN 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 24

25 Litauen Litauen Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street Starogard Gdański Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street Starogard Gdański Poland Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D Sankt Augustin Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D Sankt Augustin Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Metoclopramid Polpharma 10mg Tablett Oral Metoclopramid Polpharma 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Dibertil 10mg Kapsel, mjuk Oral Dibertil 5mg Kapsel, mjuk Oral Gastronerton 4,65mg/ml Orala droppar Oral Gastronerton 8,92mg Tablett Oral MCP Ratiopharm 5,2mg Orala droppar Oral 25

26 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B Laeken Belgium Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Hexal AG Industriestr. 25 D Holzkirchen MCP Ratiopharm 10mg Suppositorium Rektal MCP Ratiopharm 10mg Tablett Oral mcp Ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös MCP Ratiopharm-30 30mg Kapsel med modifierad frisättning, mjuk Oral Metoclopramide EG-10 10mg Kapsel, mjuk Oral Primperan adultes 20mg Suppositorium Rektal MCP Hexal-10 10mg Tablett Oral 26

27 Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Hexal AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Hexal AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium MCP Hexal Injekt 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös MCP Hexal Tropfen 4mg/ml Orala droppar Oral Primperan 10mg Tablett Oral Primperan 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Primperan 1mg/ml Oral lösning Oral Malta Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Metoclopramide 10 mg tablets 10mg Tablett Oral 27

28 Malta Malta Malta Malta Antigen International Limited Chandler House Castle Street, Roscrea County Tipperary Ireland Hameln Pharmaceuticals Ltd. Nexus, Gloucester Business Park Gloucester GL3 4AG Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus Medochemie Ltd. 1-10, Constantinoupleos Street 3011 Limassol Cyprus Metoclopramide Injection BP 10mg/2ml Solution for Injection Metoclopramide 5 mg/ml Injection 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Elitan 10mg tablet 10mg Tablett Oral Elitan Injection, 10mg/2ml, Solution for Injection 10mg Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Malta Remedica Ltd. Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box Limassol Cyprus Cloperan 10 10mg Tablett Oral 28

29 Nederländerna Nederländerna Nederländerna Nederländerna Nederländerna Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands Pharmachemie B.V. Swensweg GA HAARLEM The Netherlands Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml Primperan drank, drank 1 mg/ml 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intravenös 1mg/ml Oral lösning Oral Primperan 10, zetpillen 10 mg 10mg Suppositorium Rektal Primperan 20, zetpillen 20 mg 20mg Suppositorium Rektal Metoclopramide HCl 10 PCH, tabletten 10 mg 10mg Tablett Oral Nederländerna Centrafarm B.V. Nieuwe Donk AC Etten Leur The Netherlands Metoclopramide HCl CF 10 mg, tabletten 10mg Tablett Oral 29

30 Nederländerna Norge Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Metoclopramidemonohydrochlor ide Accord 10 mg Tabletten 10mg Tablett Oral Afipran 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Norge Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Afipran 20mg Suppositorium Rektal Norge Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Afipran 100 mg/ml Koncentrat för infusionsvätska, lösning Intravenös Norge Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Afipran 1mg/ml Oral lösning Oral Norge Nycomed Pharma AS Postboks Asker Norway Afipran 10mg Tablett Oral 30

31 Polen Polen Portugal Portugal Portugal Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska Starogard Gdański Poland Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska Starogard Gdański Poland Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7-3º Piso Porto Salvo Portugal Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo Santiago de Besteiros Portugal Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo Santiago de Besteiros Portugal Metoclopramidum 0,5% Polpharma 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Metoclopramidum Polpharma 10mg Tablett Oral Primperan 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Metoclopramida Labesfal 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Metoclopramida Labesfal 10mg Tablett Oral 31

32 Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7-3º Piso Porto Salvo Portugal Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7-3º Piso Porto Salvo Portugal Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1-1º - Venda Nova Amadora Portugal Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia Venda Nova Amadora Portugal Primperan 1mg/ml Oral lösning Oral Primperan 10mg Tablett Oral Metoclopramida Medinfar 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Metoclopramida Medinfar 10mg Tablett Oral 32

33 Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia Venda Nova Amadora Portugal Portugal Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua Manuel Ribeiro de Pavia Venda Nova Amadora Portugal Rumänien S.C. LAROPHARM S.R.L. Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania Metoclopramida Medinfar 2,6mg/ml Orala droppar, lösning Oral Metoclopramida Medinfar 1mg/ml Oral lösning Oral METOCLOPRAMID LAROPHARM 10mg Tablett Oral Rumänien Rumänien S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti Romania S.C. MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş Romania METOCLOPRAMID 10mg Tablett Oral N - METOCLOPRAMID 10mg Tablett Oral 33

34 Rumänien S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti Romania METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10mg Tablett Oral Rumänien S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca Romania METOCLOPRAMID 10 mg 10mg Tablett Oral Rumänien Rumänien Rumänien S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti Romania S.C. BIOFARM S.A. Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti Romania S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca Romania METOCLOPRAMID BIOFARM 1mg/5ml 1mg/5ml Sirap Oral METOCLOPRAMID 7mg/ml Orala droppar, lösning Oral METOCLOPRAMID 10 mg 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Rumänien Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Metoclopramid Accord 10 mg comprimate 10mg Tablett Oral 34

35 Slovakien Slovakien Slovakien Slovakien Slovenien Slovenien Spanien TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova Bratislava Slovakia AWD. pharma GmbH & Co.KG Wasastr Radebeul Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova Ljubljana Slovenia Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana Slandrova ulica Ljubljana- Crnuce Slovenia Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana Slandrova ulica Ljubljana- Crnuce Slovenia Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain Cerucal 10mg Tablett Oral Cerucal 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös DEGAN 10 mg 10mg Tablett Oral DEGAN 10 mg/2 ml 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina 1mg/ml Oral lösning Oral Reglan 10 mg tablete 10mg Tablett Oral PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 35

36 Spanien Spanien Spanien Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain PRIMPERAN 1mg/1ml SOLUCION ORAL PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS PRIMPERAN 260mg/100 ml GOTAS 1mg/ml Oral lösning Oral 10mg Tablett Oral 2,6mg/ml Orala droppar, lösning Oral Spanien Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, Barcelona Spain PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE 100mg/5ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Spanien Kern Pharma, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II Tarrasa Spain METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL 1mg/ml Oral lösning Oral Spanien Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra) Valencia Spain METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL 1mg/ml Oral lösning Oral 36

37 Spanien Sverige Sverige Sverige Storbritannien Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n World Trade Centre Edifici Est 6ª planta Barcelona Spain sanofi-aventis AB Box Bromma Sweden sanofi-aventis AB Box Bromma Sweden sanofi-aventis AB Box Bromma Sweden Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North evon EX32 8NS METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS 10mg Tablett Oral Primperan 10mg Tablett Oral Primperan 10mg/2ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär använding Intravenös Primperan 20mg Suppositorium Rektal Metoclopramide Tablets BP 10mg 10mg Tablett Oral Storbritannien Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF Maxolon SR 15mg Kapsel med modifierad frisättning, hård Oral 37

38 Storbritannien Storbritannien Storbritannien Storbritannien Storbritannien Storbritannien Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060 Cyprus Crescent Pharma Limited Units 3 & 4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP Maxolon Tablets 10mg 10mg Tablett Oral Maxolon Injection 5mg/ml 0.5% w/v Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Maxolon High Dose 100mg/20ml 0.5% w/v Injektionsvätska, lösning Intravenös Metoclopramide 10mg Tablets 10mg Tablett Oral Metoclopramide 10mg Tablets 10mg Tablett Oral Metoclopramide 10mg Tablets 10mg Tablett Oral 38

39 Storbritannien Storbritannien Storbritannien Storbritannien Storbritannien Storbritannien Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP Generics () Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Hameln Pharmaceuticals Limited Nexus, Gloucester Business Park Gloucester GL3 4AG Metwest Pharmaceuticals Limited 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ Rosemont Pharmaceuticals Limited Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE Metoclopramide 5mg/ml Injection 0.5% w/v Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Metoclopramide Tablets 10mg 10mg Tablett Oral Metoclopramide Injection BP 5mg/ml 0.526% w/v Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös Metoclopramide 10mg Tablets 10mg Tablett Oral Metoclopramide Tablets BP 10mg Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution 10mg Tablett Oral 5mg/5ml Oral lösning Oral 39

40 Storbritannien Storbritannien Storbritannien Storbritannien Rosemont Pharmaceuticals Limited Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE Teva Limted Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland Maxolon Paediatric Liquid 5mg/5ml Oral lösning Oral Primperan; Metoclopramide Tablets BP 10mg Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets Metoclopramide 5mg/ml solution for injection 10mg Tablett Oral 10mg Tablett Oral 5mg/ml Injektionsvätska, lösning Intramuskulär Intravenös 40