Hudreaktioner vid behandling med Erbitux (cetuximab)
Innehåll Generella råd till patienter angående hudvård vid behandling med Erbitux... 5 Hudutslag... 6-9 Torr hud... 10 Inflammerat eksem... 11 Fissurer... 12 Klåda... 13 Vård av hårbotten... 14 Hår... 15 Nagelförändringar...16 17 Torra ögon och/eller irritation i ögonområdet... 18 Torra slemhinnor... 18 Nasal ulceration... 19 Handhygien... 19 Behandlingsschema vid Erbitux-relaterad hudreaktion... 20 21 Noteringar... 22 Detta dokument skall ses som rekommendationer. Det är viktigt att ansvarig läkare gör en bedömning av innehållet i denna broschyr. 3
4
Generella råd till patienter angående hudvård vid behandling med Erbitux Vid tvätt av ansikte och kropp använd ljummet vatten samt milda och oparfymerade rengöringsprodukter. Solexponering kan ge pigmentförändringar och bör därför undvikas, eller ske med minst solskyddsfaktor 20. God handhygien rekommenderas, använd handsprit efter var handtvätt. Använd helst vattenbaserad kosmetika, tvätta bort med mild rengöringskräm. Undvik att klämma utslag och använd inte receptfria uttorkande akneprodukter. För att undvika infektionsrisk klipp inte naglar för korta och dra inte tillbaka nagelbanden. Huden kan bli torr under behandlingstiden. Smörj med mjukgörande * vid behov. Om nageltrång uppstår, använd rymliga skor. Vid tecken på fissurer på händer eller fötter, kan hydrokolloida förband (t ex Hydrocoll eller Compeed ) användas. Gummihandskar rekommenderas vid våtarbete. Använd gärna bomullshandskar under gummihandskarna. Om tecken till kraftig rodnad, ömhet, svullnad eller vätskande sår, kontakta din ansvariga läkare eller sjuksköterska. * Flera ekvivalenta produkter finns på apoteket. 5
Hudutslag Grad enligt NCI-CTC 4.3* 1 mild 2 måttlig 3 svår 4 allvarlig Akneliknande utslag: kännetecknas som papler och pustler, vanligtvis förekommande i ansiktet, hårbotten, övre bröst och rygg. Papler och/eller pustler omfattande < 10% av kroppsytan, som ibland kan vara förknippade med symtom såsom klåda eller ömhet. Papler och/eller pustler omfattande 10-30% av kroppsytan, som kan vara förknippade med symtom såsom klåda eller ömhet och ibland få psykosociala konsekvenser. Papler och/eller pustler omfattande > 30% av kroppsytan, som ibland kan vara förknippade med symtom såsom klåda eller ömhet. Ofta föreligger lokal infektion där oral antibiotika sätts in. Papler och/eller pustler omfattande stora områden av kroppsytan, med symtom såsom klåda eller ömhet och förknippas med omfattande infektion där i.v. antibiotika sätts in. Livshotande. * Utvärderat system för att beskriva biverkningsgrader. 6
Hudutslag grad 1 enligt CTC 4.3* Lindriga utslag / inflammationer utan klåda eller andra symptom. Akneliknande utslag utan tecken på inflammation (rodnad, svullnad). Lokal behandling: Ja Klindamycin (1%) kutan emulsion Kräm Rozex (0,75%) 30 gr 1x2 eller Gel Finacea (15%) 30 gr 1x2 (kan ge sveda) eller Systemisk behandling: Kan övervägas som profylax (vid insättning av Erbitux ) Kapsel Tetralysal 300 mg x2 eller Tablett Doxyferm (Doxycyclin) 100 mg x1 i 3 månader (kan förlängas, kan ge solkänslighet råd om solskydd) Erbitux behandling: Fortsättes 7
Hudutslag grad 2 enligt CTC 4.3 Akneliknande utslag, inflammation i och omkring talgkörtlar. Odling kan övervägas. Lokal behandling: Ja, i kombination med systematisk behandling. Klindamycin 1% kutan emulsion Kräm Rozex (0,75%) 30 gr 1x2 Kräm Cortimyk 50 gr 1x1 Gel Finacea 1x2 Systemisk behandling: Ja, minst 4 v. tills utslagen lagt sig. Kapsel Tetralysal 300 mg 1x2 eller Tablett Doxyferm 100 mg x1 (solskydd) i 3 månader (kan förlängas) Erbitux behandling: Fortsättes 8
Hudutslag grad 3 enligt CTC 4.3 Akneliknande utslag med kraftig inflammation och med stor utbredning eller generaliserad rodnad/erytrodermi. Odling ska tagas. Lokal behandling: Ja, i kombination med systematisk behandling. Klindamycin 1% kutan emulsion Kräm Rozex (0,75%) 30 gr 1x2 eller Gel Finacea (15%) 30 gr 1x2 eller Kräm Cortimyk 1% 100 gr 1x1 i kombination med Finacea eller Rozex Systemisk behandling: Ja Kapsel Tetralysal 300 mg 1x2 eller Tablett Doxyferm 100 mg x1 (solskydd) eller Tablett Heracillin 750-1000 mg 1x3 vid staphylococcus aureus (10 dagar men kan förlängas) Erbitux behandling: Paus/dosreduktion enligt Behandlingsschema vid Erbitux -relaterad hudreaktion, se sid 16-17. 9
Torr hud (utan inflammation) Grad enligt NCI-CTC 4.3 1 mild 2 måttlig 3 svår 4 allvarlig Torr hud kännetecknas av flagnande hud; porerna är i allmänhet bra; strukturen kan vara av papperstunn konsistens. Omfattar < 10% av kroppsytan och inga tecken på erytem eller klåda. Omfattar 10-30% av kroppsytan och symtom såsom erytem eller klåda kan förekomma; nedsatt livskvalitet. Omfattar > 30% av kroppsytan och symtom såsom klåda förekommer; nedsatt livskvalitet och begränsad förmåga av egenvård. _ Huden smörjes med mjukgörande 1-2 gånger per dag. Grad 1-2: Återfuktande, Fenuril eller Canoderm (kan svida). Mjukgörande vid mjäll (mot svamp), Propyless eller Propyderm. Grad 3: Salicylsyra 2-5% i kräm Decubal eller Locobase. 10
Inflammerat eksem (ej akneliknande utslag) Grad enligt NCI-CTC 4.3 1 mild 2 måttlig 3 svår 4 allvarlig Inflammerat eksem. Lätta eller begränsade hudutslag, inga subjektiva besvär. Måttliga utslag, subjektiva besvär (omfattande < 50 % av total kroppsyta). Generella eller kraftigt inflammatoriska utslag (omfattande > 50 % av total kroppsyta). Generella ulcerationer, nekros, blåsbildning. Inläggningsfall. Smörj med steroidkräm eller salva (grupp I-III). Badda med alsollösning och smörj med steroidkräm (grupp I-III) med antibiotikatillsats om eksemet börjar vätska. Grad 1: Kräm Cortimyk 1x2, långtidsbehandling. Grad 2: Kräm Locoid 1x1-2 tillsvidarebehandling, eller Elocon 1x1 (nedtrappning). Kan kombineras med kräm Microcid 1% 25 gram alternativt kaliumpermanganatbaddning 0,1% vid sekundär infektion eller vätskning. Grad 3: Kräm Elocon 1x1, vid infektion Betnovat med Chinoform 1x2 (max 3 veckor) samt mjukgörande. Överväg systemisk antibiotikabehandling. 11
Fissurer (sprickor i huden) Lokal behandling: Ja Grad 1-2: Återfuktande, exempelvis Fenuril, Canoderm (kan svida), 1-2 gånger per dag och mjukgörande, exempelvis Propyless, Propyderm. Zink 10% i vaselin kan ge lindring. Grad 3: Tillägg av Salicylsyra 2-5% i kräm Decubal eller Locobase, eller hydrokolloida förband (exempelvis Duoderm, Hydrocoll, Compeed ). Systemisk behandling vid tecken på inflammation: Ja Tablett Heracillin 750-1000 mg x3 (kan förlängas). 12
Klåda (eng. Pruritus/Itching) Grad enligt NCI-CTC 4.3 1 mild 2 måttlig 3 svår 4 allvarlig Klåda av olika grader. Mild eller lokaliserad. Intensiv eller utbredd, hudförändringar från att ha kliat. Intensiv eller utbredd samt nedsatt livskvalitet. _ Antihistamin vid sänggående tablett Atarax 25 mg 1-2 tabletter till natten (sederande) eller tablett Aerius alternativt Cetirizin 1x1 (ej sederande). Lokal behandling: Mentol 0,5% i cetomakrogolkräm. 13
Vård av hårbotten Håret kan tvättas dagligen med ett mjällschampo med Ketokonazol som är ett antiseptikum, med effekt på svampar och bakterier. Vid torr och fjällande hårbotten och eventuell klåda, Elocon - eller Ovixan -lösning 1 gång per dag i 3 veckor (akut) och därefter underhåll 2 gånger per vecka. 14
Hår Det ses ofta en ökad växt av ögonfransar. Hårstrukturen kan förändras. Hår och skägg kan växa långsamt och bli tunt. Ögonfransarna lockar sig. Ögonfransar kan klippas vid behov. 15
Nagelförändringar Grad enligt NCI-CTC 4.3 1 mild 2 måttlig 3 svår 4 allvarlig Nagelförändringar. Missfärgningar, nageldystrofi (koilonyki), vätskning. Smärta nagelbädd, nagelavlossning (hel eller delvis). Nedsatt livskvalitet. _ Odling bör tagas (candida). Vid positiv odling tablett Heracillin 750-1000 mg 1x3 (20 dagar). Grad 1: Cortimyk 1x2 (lång tid). Grad 2-3: Kräm Betnovat med chinoform 1-2 gånger per dag (max 3 veckor). 16
Nageln bör ej borttagas. Vid vätskade reaktion med infektionstecken vid nagelranden: Paus/dosreduktion enligt Behandlingsschema vid Erbitux -relaterad hudreaktion, se sid 16-17. Remiss till fotterapeut kan övervägas. Vid hypergranulation i nagelranden (Pyogent granulom): Remiss till dermatolog, eventuell lapis lösning 2%, bör övervägas. 17
Torra ögon och/eller irritation i ögonområdet Området runt ögonen smörjes med mjukgörande, exempelvis Miniderm (svider ej) eller salva Protopic 0,1% 2 gånger per dag. Ögonen droppas med viskösa ögondroppar (Viscotears ). Vid infektionstecken, Kloramfenikol (Chloromycetin ) dosering enligt FASS eller ordination. Vid inflammation, Isopto -Maxidex ögondroppar med dexametason (innan kortisonögondroppar ordineras bör patienten först bedömas av ögonläkare). Torra slemhinnor Mun: Munvatten med klorhexidin (receptfri Corsodyl ). Vagina: Glidmedel kan provas. Vagitorier, vaginalkräm med östrogen. 18
Nasal ulceration Odling bör tagas. Vid påvisande av methicillin resistenta staphylococcus aureus, smörjes huden i bägge näsborrar med Bactroban Nasal två gånger dagligen i högst fem dagar med fuktad bomullspinne. Nozoil oljespray vid behov. Handhygien God handhygien rekommenderas i förebyggande syfte under infektionsperioder för såväl sjukvårdspersonal som för patienterna. Använd handsprit efter var handtvätt. 19
Behandlingsschema vid Erbitux -relaterad hudreaktion Om patienten får svår hudreaktion (akneliknande utslag, grad 3; NCI-CTC), måste Erbituxbehandlingen avbrytas. Behandlingen kan återupptas om reaktionen återgår till grad 2. Efter första hudreaktionen kan behandlingen återupptas med ordinarie veckodos. Vid andra eller tredje episoden med svår hudreaktion måste Erbitux-behandlingen avbrytas men kan återupptas med lägre dosnivå (200 mg/m 2 efter andra episoden och 150 mg/m 2 efter tredje episoden) om hudreaktionen går tillbaka till grad 2. Om en svår hudreaktion upprepas en fjärde gång eller ej återgår till grad 2, skall behandlingen med Erbitux avslutas. Referens: Melosky et al Curr. Oncol jan 2009 16 (1); 16-26 Produktresumé, juni 2014 20
HUDREAKTION GRAD 3 Avvakta med Erbitux -infusion en vecka Återgång till grad 2? JA Fortsätt med Erbitux i följande doseringsschema: Avvakta med Erbituxinfusion en vecka NEJ 2:a veckan Efter 1:a 250 mg/m 2 /vecka NEJ Efter 2:a 200 mg/m 2 /vecka Avbryt behandlingen med Erbitux 3:e veckan Efter 3:e 150 mg/m 2 /vecka Efter 4:e Avbryt behandlingen med Erbitux 21
22 Noteringar:
Erbitux (cetuximab 5 mg/ml) Erbitux (cetuximab) (L01XC06) Rx, EF är en monoklonal antikropp mot EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor). Terapeutiska indikationer Erbitux är indicerat för behandling av patienter med epidermal tillväxtfaktor (EGFR)-uttryckande, RAS vildtyp metastaserande kolorektalcancer; i kombination med irinotekanbaserad kemoterapi, vid första linjens behandling i kombination med FOLFOX, som monoterapi till patienter som inte svarat på oxaliplatin- och irinotekanbaserad terapi och som är intoleranta mot irinotekan. Erbitux är indicerat för behandling av patienter med skivepitelcancer i huvud och hals; i kombination med strålbehandling för lokalt avancerad sjukdom, i kombination med platinabaserad kemoterapi för recidiverande och/eller metastaserande sjukdom. Beredningsform och förpackningar Erbitux 5 mg/ml infusionsvätska, lösning. En ml infusionsvätska, lösning innehåller 5 mg cetuximab. En injektions flaska á 20 ml innehåller 100 mg cetuximab. En injektionsflaska á 100 ml innehåller 500 mg cetuximab. Dosering Erbitux ges en gång per vecka vid alla indikationer. Den första dosen är 400 mg cetuximab per m 2 kroppsyta. Samtliga påföljande veckodoser är 250 mg/m 2. Före den första infusionen måste patienten premedicineras med ett antihistamin och en kortikosteroid. Denna premedicinering rekommenderas en timma före alla påföljande infusioner. Nogrann övervakning krävs under infusionen och under minst en timme efter avslutad infusion. Tillgång till akututrustning måste säkerställas. Produktresumé uppdaterad juni 2014. För ytterligare information: www.fass.se. 23
Utarbetad av Merck AB i samarbete med Dr Peter Berg, Hudkliniken, Karolinska universitetssjukhuset i Solna 2012. Uppdaterad version november 2016 i samarbete med Dr Yvonne Eklund, Hudkliniken, Skånes universitetssjukhus, Lund. SE/ERB/1116/0007 Dec 2016 Merck AB, Box 3033, 169 03 Solna, Sverige Tel. 08-562 445 00 www.merck.se, www.erbitux.com