Delårsrapport 2015-01-01 2015-09-30 Vivoline Medical AB 556761-1701
Sammanfattning av delårsrapport Med Bolaget eller Vivoline avses Vivoline Medical AB med organisationsnummer 556761-1701. Nio månader (2015-01-01 2015-09-30) Nettoomsättningen uppgick till 2 456 901 SEK (3 106 170). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -17 772 063 SEK (-15 438 722). Resultatet per aktie uppgick till -2,14 SEK (-0,98). Soliditeten uppgick till 56 % (67). Tredje kvartalet (2015-07-01 2015-09-30) Nettoomsättningen uppgick till 887 404 SEK (1 082 807). Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 826 448 SEK (-4 663 871). Resultatet per aktie uppgick till -1,05 SEK (-0,29). Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Antal aktier per den 30 september 2015 uppgick till 4 574 066 stycken. Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital. Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år. Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2015 Den 15 juli meddelade Vivoline att Bolaget utsett Antonio Usan till representant för Bolaget i Spanien och Portugal. Den 29 juli meddelades att Vivoline utsett Karolina Nilsson till forsknings- och utvecklingschef. Den 11 september kallade Vivoline till extra bolagsstämma. Den 16 september kommunicerades att en studie publicerad i American Journal of Transplantation visat att Lung Perfusion med Vivoline LS1 leder till minskad risk för avstötning efter lungtransplantation. Den 28 september meddelades att Bolaget nått en överenskommelse med Lennart Carlström avseende representation av Vivoline i Tyskland, Österrike och Schweiz. Väsentliga händelser efter periodens utgång Den 1 oktober kommunicerades en statusuppdatering avseende Vivodex. Den 13 oktober publicerades kommuniké från extra bolagsstämma. För ytterligare information om de beslut som fattades hänvisas till pressmeddelande vilket bland annat finns tillgängligt på Bolagets hemsida (www.vivoline.se). Vivoline meddelade den 22 oktober att styrelsen i Bolaget beslutat att villkorat av godkännande vid extra bolagsstämma genomföra en företrädesemission om cirka 25 MSEK, samt ytterligare högst cirka 15,6 MSEK i det fall samtliga vidhängande teckningsoptioner nyttjas. För att bredda ägandet i Bolaget ytterligare avser styrelsen att besluta om en övertilldelningsoption om cirka 3 MSEK (med vidhängande vederlagsfria teckningsoptioner om högst cirka 1,9 MSEK) i det fall planerad emission övertecknas. Den 22 oktober publicerade Vivoline kallelse till extra bolagsstämma den 9 november 2015. Vivoline publicerade den 22 oktober en övergripande nulägesrapport om Bolagets verksamhet och framtida målsättningar. 2
Den 5 november meddelades att nytt datum för publicering av delårsrapport tre 2015 är den 6 november 2015. VD Patrick Greatrex har ordet Inledningsvis vill jag lyfta fram att Vivoline i juli bland annat förstärkt verksamheten genom anställning av Karolina Nilsson som forsknings- och utvecklingschef. Karolina är en driven ledare och har omfattande erfarenhet inom både läkemedels- och medicinteknisk utveckling. Karolina anslöt till Bolaget från ArjoHuntleigh Getinge Group där hon varit verksam som just chef inom forskning och utveckling och hennes tidigare erfarenheter innefattar exempelvis ett antal befattningar hos AstraZeneca, bland annat som Team Manager och senior forskare inom beredningsutveckling. Vi är övertygade om att rekryteringen kommer att vara ett starkt tillskott i vår verksamhet. Vi har som tidigare kommunicerats identifierat att vi på vissa av våra marknader måste bygga starkare relationer med lokala administrativt viktiga intressenter. Som ett led i detta arbete har Antonio Usan och teamet bakom honom utsetts till Vivolines representant i Spanien och Portugal. Usan har lång erfarenhet av att arbeta med och representera hjärt- och lungmedicintekniska bolag i dessa länder och vi känner oss väldigt trygga i det samarbete vi skapat. Ytterligare ett steg i ovanstående arbete är att vi under perioden nått en överenskommelse med Lennart Carlström avseende representation av Vivoline i Tyskland, Österrike och Schweiz. Carlström, som tidigare bland annat arbetat som marknadschef för Johnson and Johnson Cardiovascular, har lång erfarenhet av att arbeta med och representera medicintekniska bolag i ovanstående länder där till exempel RTI Surgical och Gambro kan nämnas. Jag vill även nämna att det under september publicerades resultat från en experimentell studie som belyser de potentiella fördelarna med Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) med Vivoline LS1, i den ansedda tidskriften American Journal of Transplantation. Mer ingående har det i studien visats att genomförande av EVLP med lungevalueringssystemet Vivoline LS1 före transplantation minskar överföring av vita blodkroppar från givare till mottagare i jämförelse med standardförfarande. I EVLP-gruppen fanns en markant reducerad förekomst av vita blodkroppar i lymfknutor samt T-cellinfiltration i donatorlungan, en förekomst som annars är tecken på akut avstötning. För vår del är studien bland annat mycket viktig då den indikerar att alla lungtransplantationspatienter på sikt, inte enbart mottagare av marginella lungor, kan dra nytta av EVLP med vårt system. Vi har efter periodens utgång även meddelat att ny planerad tidpunkt för 510(k)-ansökan för Vivodex är under första halvåret 2016. Efter ansökan till FDA att vår målsättning att inleda försäljning av Vivodex i USA under andra halvåret 2016. Avseende Europa är målsättningen vidare att registrera Vivodex och att därefter under första halvåret 2016 inleda försäljning. Vi befinner oss i en fas i vilken det är dags att leverera, varmed våra insatser inom försäljning och distribution fortsättningsvis kommer att intensifieras för att öka intäkterna. Sammantaget har vi ett starkt verksamhetsprogram med spännande projekt och jag ser med tillförsikt fram emot den intensiva tid vi har framför oss. Patrick Greatrex, VD Vivoline Medical AB 3
Utveckling i siffror under tredje kvartalet 2015 Belopp inom parentes avser motsvarande period föregående år. Omsättning Nettoomsättningen under tredje kvartalet 2015 uppgick till 887 404 SEK (1 082 807) SEK. Resultat Bolagets resultat efter skatt för det tredje kvartalet 2015 uppgick till -4 826 448 SEK (-4 663 871) SEK. Finansiell utveckling Försäljningen för tredje kvartalet är lägre än planerat och därmed även resultatet. Insatser inom försäljning och distribution kommer fortsättningsvis att intensifieras för att öka intäkterna under de kommande kvartalen. Vivoline Medical AB Verksamheten Professor Stig Steen utvecklade under 90-talet en metod som gjorde att donerade lungor kunde bevaras, återställas och testas utanför kroppen inför en transplantation. Denna metod ligger till grund för att Vivoline i dag utvecklar, producerar, marknadsför och säljer lungevalueringssystem med tillhörande engångsutrustning för användning i samband med organtransplantation. För att förbättra möjligheterna kring transplantation av hjärta arbetar Vivoline även med utveckling av produkten Vivoline HS1, som ska vara ett säkert och enkelt sätt att preservera och transportera hjärtan utan syrebrist för organet. Verksamheten drivs från Lund. Aktien Det finns ett aktieslag i Vivoline Medical AB. Vivolines aktie listades på Nasdaq First North i Stockholm den 5 mars 2015 under kortnamnet VIVO. Vivoline har tidigare, sedan den 15 maj 2013, varit noterat på AktieTorget. Per den 30 september 2015 uppgick antalet aktier i Vivoline till 4 574 066* (16 009 230) stycken. 150101 140101 150930 140930 9 mån 9 mån Resultat per aktie före utspädning (kr/aktie) -2,14-0,98 Resultat per aktie efter utspädning (kr/aktie) -2,09-0,95 Genomsnittligt antal aktier före utspädning* 8 301 082 15 753 839 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning* 8 484 197 16 258 339 Antal aktier vid periodens utgång* 4 574 066 16 009 230 * Antalet aktier omräknade efter sammanläggning 1:5 i februari 2015. Antal utestående optioner uppgår till 504 500 stycken med rätt till teckning av 100 900 aktier. Största aktieägare i Bolaget 2015-09-30 Aktieägare Antal aktier Röster Kapital Carl Westin Ltd 974 285 21,3 % 21,3 % Happy Land Holding AB 974 284 21,3 % 21,3 % Igelösa Life Science AB 943 057 20,4 % 20,4 % Övriga ägare (cirka 320 st.) 1 682 440 37,0 % 37,0 & Totalt 4 574 066 100 % 100 % 4
Teckningsoptioner Vid årsstämman den 28 februari 2013 beslutades om ett optionsprogram av serie 2013/2016 till anställda. Teckningsoptionerna (504 500 stycken) kan under utnyttjandeperioden från och med den 1 april 2016 till och med den 20 september 2016, nyttjas för teckning av nyemitterade aktier i Bolaget. Teckningsoptionerna ska dock kunna nyttjas vid eventuell tidigare tidpunkt till följd av fusion, tvångsinlösen av aktier, likvidation m.m. Efter omräkning till följd av företrädesemission och sammanläggning av aktier ger varje teckningsoption rätt att teckna 0,2 aktier till en teckningskurs om 35,30 SEK per aktie. Vid fullt nyttjande av teckningsoptionerna utges 100 900 nya aktier och Bolagets aktiekapital ökar med 22 198 SEK. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m. Principer för delårsrapportens upprättande Delårsrapporten har upprättats i enlighet med samma redovisningsprinciper som i Bolagets senaste årsredovisning, det vill säga i enlighet med BFNAR 2012:1, Årsredovisning och koncernredovisning. Granskning av revisor Delårsrapporten har inte granskats av Bolagets revisor. Certified Adviser Erik Penser Bankaktiebolag är Vivolines Certified Adviser. Rapportkalender Bokslutskommuniké för 2015: 2016-02-16 Avlämnande av delårsrapport Lund, 6 november 2015 Vivoline Medical AB Styrelsen 5
Resultaträkning i sammandrag (SEK) 150701 140701 150101 140101 150930 140930 150930 140930 3 mån 3 mån 9 mån 9 mån Nettoomsättning 887 404 1 082 807 2 456 901 3 106 170 Aktiverat arbete för egen räkning 0 0 0 0 Övriga intäkter 4 344-19 184 483 990 270 476 Summa intäkter 891 748 1 063 623 2 940 891 3 376 646 Rörelsens kostnader Handelsvaror -335 706-357 061-1 008 791-1 525 382 Övriga externa kostnader -3 030 562-3 436 844-12 377 699-11 047 977 Personalkostnader -1 507 901-1 169 262-4 841 027-3 764 313 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar -781 714-776 922-2 319 432-2 310 861 Övriga rörelsekostnader -62 349 44 317-162 032 35 562 Summa rörelsens kostnader -5 718 232-5 695 772-20 708 981-18 612 971 Rörelseresultat -4 826 484-4 632 149-17 768 090-15 236 325 Resultat från finansiella investeringar Ränteintäkter 70 86 16 788 120 Räntekostnader -34-31 808-20 761-202 517 Resultat från finansiella investeringar 36-31 722-3 973-202 397 Resultat efter finansiella poster -4 826 448-4 663 871-17 772 063-15 438 722 Skatt på årets resultat 0 0 0 0 Årets resultat -4 826 448-4 663 871-17 772 063-15 438 722 6
Balansräkning i sammandrag (SEK) 150930 141231 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter forskning och utveckling 293 495 2 112 865 Patent 1 454 741 1 529 801 Summa immateriella anläggningstillgångar 1 748 236 3 642 666 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 3 281 237 2 972 240 Summa materiella anläggningstillgångar 3 281 237 2 972 240 Summa anläggningstillgångar 5 029 473 6 614 906 Omsättningstillgångar Varulager Färdiga varor och handelsvaror 2 238 550 2 409 615 Summa varulager 2 238 550 2 409 615 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 625 988 554 514 Övriga fordringar 624 668 1 010 387 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 39 485 1 551 706 Summa kortfristiga fordringar 1 290 141 3 116 607 Kassa och bank 81 891 14 974 878 Summa omsättningstillgångar 3 610 582 20 501 100 SUMMA TILLGÅNGAR 8 640 055 27 116 006 7
Balansräkning i sammandrag, fortsättning (SEK) 150930 141231 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 006 295 1 006 294 Ej registrerat aktiekapital 0 0 Summa bundet eget kapital 1 006 295 1 006 294 Fritt eget kapital Balanserat resultat 4 308 151 4 308 151 Överkursfond 37 504 326 37 504 326 Föregående års resultat -20 250 941 0 Periodens resultat -17 772 063-20 250 941 Summa ansamlad förlust/fritt eget kapital 3 789 473 21 561 536 Summa eget kapital 4 795 768 22 567 830 Skulder Långfristiga skulder Lån 166 216 166 216 Summa långfristiga skulder 166 216 166 216 Kortfristiga skulder Förskott från kunder 449 400 154 719 Checkkredit 0 0 Leverantörsskulder 1 118 997 2 125 810 Övriga skulder 247 231 423 874 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 1 862 443 1 677 557 Summa kortfristiga skulder 3 678 071 4 381 960 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 8 640 055 27 116 006 Poster inom linjen Företagsinteckningar 3 000 000 3 000 000 Ansvarsförbindelser Inga Inga 8
Kassaflödesanalys i sammandrag (SEK) 150701 140701 150101 140101 150930 140930 150930 140930 3 mån 3 mån 9 mån 9 mån Den löpande verksamheten Rörelseresultat efter finansiella poster -4 826 448-4 663 871-17 772 063-15 438 722 Avskrivningar 781 714 776 922 2 319 432 2 310 860 Förändring i rörelsekapital Förändring kortfristiga fordringar -291 659-25 506 915 1 826 467-25 815 762 Förändring kortfristiga skulder 96 132 2 243 709-703 887 3 575 235 Förändring i lager -100 112-348 431 171 063-40 172 Kassaflöde från den löpande verksamheten -4 340 373-27 498 586-14 158 988-35 408 561 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar 0-191 749 0-293 495 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 30 687-1 050 768-734 000-1 305 232 Kassaflöde från investeringsverksamheten 30 687-1 242 517-734 000-1 598 727 Finansieringsverksamheten Långfristiga skulder 0 5 999 993 0 552 445 Nyemission/optionslikvider 0 24 954 464 1 37 514 299 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 30 954 457 1 38 066 744 Periodens kassaflöde -4 309 686 2 213 354-14 892 987 1 059 456 Likvida medel vid periodens början 4 391 577 30 087 14 974 878 1 183 985 Likvida medel vid periodens slut 81 891 2 243 441 81 891 2 243 441 9
Förändring eget kapital i sammandrag (SEK) 2015-01-01 2014-01-01 2014-01-01 2015-09-30 2014-09-30 2014-12-31 9 mån 9 mån 12 mån Bundet eget kapital Aktiekapital IB 1 006 295 626 654 626 654 Ej registrerat aktiekapital 301 888 0 Nyemission 77 752 379 640 Fondemission 0 0 Aktiekapital UB 1 006 295 1 006 294 1 006 294 Fritt eget kapital Överkursfond IB 37 504 326 13 515 390 0 Omföring föregående års resultat -20 250 941-12 202 350 0 Nyemission 0 37 134 660 37 504 326 Fondemission 0 0 0 Teckningsoptioner 0 0 0 Överkursfond UB 17 253 385 38 447 700 37 504 326 Balanserat resultat 4 308 151 2 995 111 4 308 151 Föregående års resultat 0 0 0 Periodens resultat -17 772 063-15 438 722-20 250 941 Summa -13 463 912-12 443 611-15 942 790 Summa eget kapital 4 795 768 27 010 383 22 567 830 10
Vivoline Medical AB (publ), Propellervägen 16, 224 78 Lund Telefonnummer: +46 46 261 05 50 www.vivoline.se