Arbetsprogram 2013 Annegatan 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland Tfn +358 9 686180 Fax +358 9 68618210 echa.europa.eu
Arbetsprogram2013 2 FRISKRIVNINGSKLAUSUL Denna rapport innehåller rekommendationer till potentiella registranter för att förbättra kvaliteten på framtida registreringar. Vi vill dock påminna användarna om att texten i Reach-förordningen är den enda gällande rättsliga grunden och att den information som finns i detta dokument inte är avsedd som juridisk hjälp och inte företräder den ståndpunkt som Europeiska kemikaliemyndigheten eventuellt intar i ett särskilt fall. Europeiska kemikaliemyndigheten har rätt att när som helst ändra eller omarbeta dokumentet för att kunna rätta alla felaktigheter eller inexakta uppgifter. Arbetsprogram 2013 Helsingfors 27 september 2012 Referens: MB/35/2012 slutlig Referens: ECHA-12-A-03-SV ISBN-13: 978-92-9217-812-0 ISSN: 1831-7499 Publiceringsdatum: oktober 2012 Språk: SV Europeiska kemikaliemyndigheten, 2012 Omslag Europeiska kemikaliemyndigheten Ansvarsfriskrivning: Detta är en arbetsöversättning av ett dokument som ursprungligen offentliggjorts på engelska. Originalet finns på Echas webbplats. Kopiering tillåten med angivande av källan enligt följande: Källa: Europeiska kemikaliemyndigheten, http://echa.europa.eu/ och under förutsättning att en skriftlig anmälan görs till Echas kommunikationsavdelning (publications@echa.europa.eu). Om du har frågor eller kommentarer om detta dokument kan du använda formuläret för informationsförfrågan (ange referens och publiceringsdatum). Formuläret finns på webbsidan under fliken Kontakta Echa på: http://echa.europa.eu/about/contact_en.asp Europeiska kemikaliemyndigheten Postadress: P.O. Box 400, FI-00121 Helsingfors, Finland Besöksadress: Annegatan 18, Helsingfors, Finland
Arbetsprogram 2013 3 Innehållsförteckning Förteckning över förkortningar 4 Inledning 8 Echas utmaningar och prioriterade uppgifter för 2013 9 1. Genomförande av lagstiftningsprocesserna 11 Verksamhet 1: Registrering, gemensamt utnyttjande av data och spridning av data 11 Verksamhet 2: Utvärdering 17 Verksamhet 3: Riskhantering 23 Verksamhet 4: Klassificering och märkning 28 Verksamhet 5: Råd och hjälp genom vägledning samt stöd- och informationspunkter 31 Verksamhet 6: Vetenskapliga IT-verktyg 35 Verksamhet 7: Vetenskaplig och teknisk rådgivning till EU-institutioner och EU-organ 38 Verksamhet 16: Biocider 40 Verksamhet 17: PIC 42 2. Echas organ och tvärgående verksamheter 44 Verksamhet 8: Kommittéer och forum 44 Verksamhet 9: Överklagandenämnden 50 Verksamhet 10: Kommunikation 52 Verksamhet 11: Internationellt samarbete 55 3. Ledning, organisation och resurser 58 Verksamhet 12: Ledning 58 Verksamhet 13: Ekonomi, upphandling och redovisning 61 Verksamhet 14: Personalresurser och verksamhetsstöd 64 Verksamhet 15: Informations- och kommunikationsteknik 67 4. Risker 69 Bilagor BILAGA 1: Echas organisation 2013... 71 BILAGA 2: Verksamhetsnivåer som använts för arbetsprogrammet... 72 BILAGA 3: Personalresurser arbetsprogrammet 2013... 75 BILAGA 4: Upphandlingsplan... 76
Arbetsprogram 2013 4 Förteckning över förkortningar AD AST ATP BPC BPR C & L CA CCH CG Chesar CLH CLP CMR-ämnen COM CoRAP CSA CSR DCG DNA echemportal EC ECA Echa ECB ECM EDEXIM EES/Efta Efsa EIES ENES ENP ENPI ES EU FAQ Forum HelpNet HR IPA IQMS ISO IKT IR IT IUCLID JRC MB MS Handläggare Assistent Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen Kommittén för biocidprodukter Förordningen om biocidprodukter Klassificering och märkning Kontraktsanställd Kontroll av att kraven är uppfyllda Coordination Group (samordningsgruppen) Chemical Safety Assessment and Reporting tool (verktyg för kemikaliesäkerhetsbedömning och -rapportering) Harmoniserad klassificering och märkning Klassificering, märkning och förpackning Cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen Europeiska kommissionen EU:s löpande handlingsplan Kemikaliesäkerhetsbedömning Kemikaliesäkerhetsrapport Direktörernas kontaktgrupp Designated National Authorities (utsedda nationella myndigheter) OECD:s globala portal för information om kemiska ämnen Europeiska kommissionen Europeiska revisionsrätten Europeiska kemikaliemyndigheten Europeiska kemikaliebyrån Innehållshantering i verksamheten European Database of Export and Import of Dangerous Chemicals Europeiska ekonomiska samarbetsområdet/europeiska frihandelssammanslutningen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet Elektroniskt system för förfaranden för informationsutbyte Echas nätverk för utbyte mellan intressenter om exponeringsscenarier Den europeiska grannskapspolitiken Europeiskt grannskaps- och partnerskapsinstrument Exponeringsscenario Europeiska unionen Vanliga frågor Forum för informationsutbyte om verkställighet Nätverket av stöd- och informationspunkter för Reach och CLP Personalresurser Instrument för stöd inför anslutningen Integrated Quality Management System Internationella standardiseringsorganisationen Informations- och kommunikationsteknik Informationskrav Informationsteknik International Uniform Chemical Information Database (internationell databas med information om kemiska ämnen) Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum Management Board (styrelsen) Medlemsstat
Arbetsprogram 2013 5 MSC MSCA NEA OECD Odyssey PBT PIC PPORD PPP (Q)SAR R4BP RAC Reach Reach-IT RIPE SAICM SEAC SIEF SME SNE SVHC TA TP UN UN GHS WP Medlemsstatskommittén Behörig myndighet i medlemsstaten Nationell tillsynsmyndighet Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling Echas stödverktyg för utvärderingsuppgifter Långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen Rotterdamkonventionen om förfarandet med förhandsgodkännande Produkt- och processinriktad forskning och utveckling Plant protection product (växtskyddsmedel) Kvantitativt struktur-aktivitetssamband [(Q)SARs] (metoder för att bedöma en kemikalies egenskaper utifrån dess molekylstruktur) Register för biocidprodukter Riskbedömningskommittén Registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier Reach-IT är det centrala it-system som stöder Reach Information Portal for Enforcement (informationsportal för genomförande av Reach-förordningen) Strategic Approach to International Chemicals Management (strategin för internationell kemikaliehantering) Kommittén för socioekonomisk analys Forum för informationsutbyte om ämnen Små och medelstora företag Utstationerad nationell expert Ämne som inger mycket stora betänkligheter Tillfälligt anställd Testningsförslag FN Förenta nationerna United Nations Global Harmonised System of classification and labelling of chemicals (FN:s globala harmoniserade system för klassificering och märkning av kemikalier) Arbetsprogram
Arbetsprogram 2013 6 Presentation av Europeiska kemikaliemyndigheten Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) inrättades den 1 juni 2007 och har en central roll i EU:s nya regelverk för kemikalier som infördes genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach). I början av 2009 kompletterades Reach med förordningen om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 CLP-förordningen). Dessa rättsakter gäller i alla EU-medlemsstater utan att behöva införlivas i nationell lagstiftning. Syftet med Reach-systemet är att garantera en hög skyddsnivå för människors hälsa och för miljön, att främja alternativ till djurförsök vid bedömning av riskerna med kemikalier, att underlätta den fria rörligheten för ämnen på den inre marknaden samt att stärka kemikaliesektorns konkurrenskraft och innovationsförmåga. I praktiken väntas det nya systemet överbrygga kunskapsklyftan i fråga om så kallade infasningsämnen som släppts ut på EU:s marknad, påskynda utsläppandet på marknaden av säkra och innovativa kemikalier och effektivisera riskhanteringen för dessa ämnen särskilt genom att flytta över bevisbördan för att upptäcka och kontrollera riskerna från myndigheter till företag. Ett framgångsrikt genomförande av Reach kräver en väl fungerande myndighet som kan lämna oberoende vetenskapligt grundade yttranden av hög kvalitet inom bestämda rättsliga tidsfrister samt se till att lagstiftningens operativa aspekter fungerar smidigt. Ett effektivt genomförande är också beroende av Echas partnerinstitutioner, särskilt EU:s medlemsstater, Europaparlamentet och Europeiska kommissionen ( kommissionen ), å ena sidan, och å andra sidan industrin, som måste tillämpa förordningen korrekt. Syftet med förordningen om klassificering, förpackning och märkning av farliga ämnen (CLP-förordningen) är att garantera en hög grad av skydd för människors hälsa och för miljön samt fri rörlighet för ämnen, blandningar och vissa varor, genom att harmonisera kriterierna för klassificering av ämnen och blandningar samt reglerna för märkning och förpackning. Till kemikaliernas riskfyllda egenskaper hör fysiska risker samt risker för människors hälsa och för miljön, inbegripet risker för ozonlagret. CLP-förordningen utgör ett bidrag från EU:s sida till den globala harmoniseringen av kriterierna för klassificering och märkning, vilken har utvecklats inom FN (UN GHS Globally Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals). Båda dessa förordningar ska bidra till att fullfölja strategin för internationell kemikaliehantering (SAICM) som antogs den 6 februari 2006 i Dubai. Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter ( förordningen om biocidprodukter"), som trädde i kraft i juli 2012, syftar till att harmonisera den europeiska marknaden för biocidprodukter och deras verksamma ämnen, samtidigt som en hög skyddsnivå för både människors och djurs hälsa och miljön säkerställs. Förordningen kommer att börja tillämpas i september 2013 och innebär nya uppgifter för Echa i samband med utvärdering av verksamma ämnen och godkännande av biocidprodukter. Echas uppdrag Echa är navet bland de tillsynsmyndigheter som genomför EU:s banbrytande kemikalielagstiftning som syftar till att främja människors hälsa och miljön samt dessutom att stärka innovation och konkurrenskraft. Echa hjälper företag att följa lagstiftningen, främjar säker användning av kemikalier, ger information om kemikalier och behandlar kemikalier som inger betänkligheter.
Arbetsprogram 2013 7 Echas vision Echa har för avsikt att bli världens ledande tillsynsmyndighet för kemikaliesäkerhet. Echas värderingar Öppenhet Vi involverar aktivt våra samarbetspartner och intressenter inom tillsynsområdet i våra verksamheter och har en öppen beslutsprocess. Det är lätt att förstå och kontakta oss. Oberoende Vi är oberoende av externa intressenter och är opartiska i våra beslutsprocesser. Vi samråder öppet med allmänheten innan vi fattar många av våra beslut. Trovärdighet Våra beslut är vetenskapligt grundade och konsekventa. Tillförlitlighet och säker hantering av konfidentiell information är hörnstenar i alla våra handlingar. Effektivitet Vi är målinriktade och engagerade och försöker alltid att utnyttja resurser klokt. Vi tillämpar höga kvalitetsstandarder och respekterar tidsfrister. Engagerade för välbefinnande Vi stimulerar säker och hållbar användning av kemikalier för att förbättra livskvaliteten för människor i Europa och för att skydda och förbättra miljön.
Arbetsprogram 2013 8 Inledning I detta arbetsprogram beskrivs Europeiska kemikaliemyndighetens mål för 2013, vilket kommer att vara dess sjätte verksamhetsår. Det fleråriga arbetsprogrammet för perioden 2013 2015 antogs av Echas styrelse i juni 2012 efter offentligt samråd och ligger till grund för detta årliga arbetsprogram. Arbetsprogrammet är uppbyggt enligt Echas verksamhetsbaserade styrstrategi och är indelat i 17 verksamheter. För varje verksamhet finns en uppsättning mål och resultat samt resultatindikatorer, som gör det möjligt att följa upp vad man åstadkommit. Echas styrelse har antagit en ny strategi för det fleråriga arbetsprogrammet för 2013 2015 som kommer att vara vägledande för myndigheten vid prioritering och resurstilldelning. Det årliga arbetsprogrammets mål kommer att härledas från strategin. Det finns fyra strategiska mål: 1. Maximera tillgången till data av hög kvalitet som stöd för en säker tillverkning och användning av kemikalier. 2. Göra det lättare för myndigheter att använda data på ett intelligent sätt för att identifiera och hantera kemikalier som inger betänkligheter. 3. Hantera vetenskapliga utmaningar genom att fungera som ett centrum för medlemsstaternas, EU-institutionernas och andra aktörers kapacitetsuppbyggnad både inom det vetenskapliga området och tillsynsområdet. 4. Hantera aktuell och kommande lagstiftning på ett effektivt och ändamålsenligt sätt som är anpassat till kommande resursbegränsningar. Den nya förordningen om biocidprodukter kommer att tillämpas från den 1 september 2013. Den innebär ytterligare arbetsuppgifter och resurser för Echa bland annat granskning av ansökningar om godkännande av vissa biocidprodukter. Echa kommer att fortsätta förbereda sig för tillämpningen av förordningen i september 2013. Det fullständiga överlämnandet av biocidverksamheten från kommissionens gemensamma forskningscentrum (JRC) kommer att äga rum i slutet av 2013. Även en omarbetning av PIC-förordningen 1, som gäller export och import av farliga kemikalier, kommer att medföra att nya arbetsuppgifter överförs till Echa. År 2013 kommer Echa att satsa på snabba framsteg med förberedande verksamheter för att klara att ta hand om de nya PIC-uppgifterna i mars 2014, efter överlämnandet av verksamheten från kommissionens gemensamma forskningscentrum. Echas slutgiltiga budget och tjänsteförteckningen för personalresurser kommer att antas i december 2012 av styrelsen efter det att EU:s allmänna budget slutgiltigt antagits av budgetmyndigheten (Europeiska rådet och parlamentet). Om den sammanlagda inkomsten eller det godkända personalantalet skulle skilja sig betydligt från de aktuella uppskattningarna kommer arbetsprogrammet att justeras i enlighet med detta. 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 649/2012 om export och import av farliga kemikalier (omarbetning).
Arbetsprogram 2013 9 Echas utmaningar och prioriterade uppgifter för 2013 De fyra strategiska målen kommer att vara vägledande för hur utmaningarna inom de olika verksamheter som beskrivs i detta arbetsprogram hanteras. År 2013 kommer bli ett toppår på flera sätt: den andra tidsfristen för registrering, och dess konsekvenser, en topp när det gäller kontroller av att kraven är uppfyllda för att femprocentsmålet ska nås, det stadigt ökande antalet ämnesutvärderingar, de första ansökningarna om tillstånd och den fortsatt höga arbetsbelastningen i samband med förslag till harmoniserad klassificering och märkning. Dessutom kommer förordningen om biocidprodukter att börja tillämpas den 1 september 2013, och de verksamheter som gäller biocider kommer att behöva införlivas med andra verksamheter för att maximera synergieffekterna. Den andra tidsfristen för registrering 1 enligt Reach-förordningen kommer att kräva att industrin lämnar in tusentals registreringsunderlag. Utöver behandlingen av registreringarna kommer även antalet förfrågningar, frågor till stöd- och informationspunkterna, tvister i samband med gemensamt utnyttjande av data, sekretessanspråk och överklaganden att öka. Det stora antalet registreringsunderlag som kommer att lämnas in medför även ett ökat behov av att offentliggöra information om de registrerade ämnena. Dessutom kommer Echa att bistå ledande registranter och deltagare i gemensamma inlämnanden med att sammanställa tekniska underlag av hög kvalitet och kemikaliesäkerhetsrapporter som uppfyller de rättsliga kraven och därmed bidra till att de strategiska målen uppnås. Kontroller av att kraven är uppfyllda är det viktigaste verktyget för att bekräfta att registreringsunderlagen följer Reach-förordningen och därmed ett led i att uppfylla det strategiska målet att maximera tillgången till data av hög kvalitet. Utvärderingsmålen kommer att förbli höga under 2013, och bör i kombination med industrins eget ansvar ingjuta förtroende hos EU-medborgarna om att industrins registreringsunderlag är av god kvalitet och uppfyller kraven. Echa kommer att se till att de data som lämnas in av industrin används på ett intelligent sätt för effektiv kemikalietillsyn genom att urvalet och hanteringen av registreringsunderlag för kontroll av att kraven är uppfyllda görs på ett sätt som samverkar effektivt med riskhanteringsprocesserna. Echa har som föresats att uppnå femprocentsmålet för kontroller av att kraven är uppfyllda inom det högsta viktintervallet i slutet av 2013. En hög andel av målinriktade efterlevnadskontroller bör bidra till att uppnå detta ambitiösa mål. Dessutom bör ämnesutvärderingen komma upp i en stabil nivå. Det krävs åtgärder både från Echas och medlemsstaternas sida om de slutliga besluten om alla testningsförslag från tidsfristen 2010 och uppföljningen av tidigare beslut ska kunna klaras av. Inom riskhanteringsområdet kommer medlemsstaternas behöriga myndigheter och Echa att fortsätta identifiera ämnen och pubde lämpligaste riskhanteringsåtgärderna genom intelligent utnyttjande av data och granskning av kemikalier som inger betänkligheter. Detta arbete kommer gradvis att leda till fler förslag till begränsningar och till att fler ämnen tas upp i tillståndsförteckningen. Dessutom kommer hanteringen av ansökningar om tillstånd att vara en utmaning i sin egenskap av ny process, eftersom antalet ansökningar kommer att öka. Utmaningen under 2013 kommer att vara att utarbeta välgrundade yttranden från riskbedömningskommittén och kommittén för socioekonomisk analys om de första ansökningarna, som förväntas komma i slutet av 2012. En ytterligare utmaning för Echa är att myndigheten måste förbereda sig för tillämpningen av den nya förordningen om biocidprodukter. Echa måste vara redo att ta 1 31.5.2013 för ämnen som tillverkas eller importeras i mängder över 100 per år (artikel 23 i Reach-förordningen).
Arbetsprogram 2013 10 emot och behandla olika typer av underlag för biocider, se till att kommittén för biocidprodukter kommer igång med sin verksamhet samt rekrytera och utbilda vetenskapliga och andra experter som ska behandla och bedöma de många olika typerna av underlag. Dessutom måste Echa förbereda sin hjälpcentral och medlemsstaternas kontaktpunkter så att de kan svara på frågor från industrin om biocider. Dessutom måste vägledningar, manualer och andra verktyg för att hjälpa industrin göras färdiga. Echa måste också utforma en informationskampanj så att industrin, medlemsstaternas behöriga myndigheter och andra intressenter är insatta i de skyldigheter som den nya lagstiftningen medför. Slutligen kommer det att innebära en utmaning att erbjuda kommissionen vetenskaplig sakkunskap för dess vidare utveckling av politiken för kemikaliehantering, särskilt som en uppföljning av 2012 års revidering av Reach-förordningen. Detta har sin grund i Echas önskan att bli ett nav för vetenskaplig och tillsynsrelaterad kunskapsutveckling för medlemsstaterna, EU-institutionerna och andra aktörer, och att använda dessa nya kunskaper för att förbättra tillämpningen av kemikalielagstiftningen. Trots att verksamhetsnivån och resursbehoven kommer att vara på topp 2013 kräver åtstramningen av EU:s budget besparingar både när det gäller personalresurser och ekonomiska resurser för alla EU-organ. Därför kommer Echa sannolikt att hamna i en situation där man utöver att maximera synergierna mellan olika processer och lagar måste hitta ytterligare möjligheter att effektivisera, skära ned eller fördröja verksamheter som inte är obligatoriska eller där lagstiftningen inte innehåller några fasta tidsfrister.
Arbetsprogram 2013 11 1. Genomförande av lagstiftningsprocesserna Verksamhet 1: Registrering, gemensamt utnyttjande av data och spridning av data 1. Viktiga utmaningar under 2013 Registrering och inlämning av underlag Registrering Reach grundas på principen att ansvaret för att identifiera och hantera risker i samband med ett ämne ligger hos de företag som tillverkar, importerar, saluför eller använder ämnet. Företag som producerar eller importerar minst ett ton per år av ett ämne måste visa att de tagit detta ansvar genom att lämna in ett registreringsunderlag till Echa. När registreringsunderlaget har mottagits kontrollerar Echa att de uppgifter som lämnats är fullständiga och att registreringsavgiften är betald, och därpå utfärdas ett registreringsnummer. År 2013 är året för den andra tidsfristen för registrering av infasningsämnen 2 som är föremål för övergångsbestämmelser enligt Reach. Företag som tillverkar eller importerar ämnen i mängder över 100 ton per år måste lämna in sitt registreringsunderlag till Echa senast den 31 maj 2013. Utifrån de undersökningar som genomfördes i samarbete med industrin under 2012 har Echa förberett sig inför tre olika scenarier. Referensvärdet för planeringen är cirka 8 000 registreringsunderlag som ska lämnas in före tidsfristen för registrering och cirka 7 000 registreringsunderlag av andra typer, t.ex. för nya ämnen eller uppdateringar av underlag. Det antas att de flesta registreringarna kommer att anlända under två toppar. Dels när ledande registranter lämnar in sina underlag i slutet av första kvartalet för att dessa ska omfattas av en kortare tidsfrist för Echas fullständighetskontroller, dels när deltagare i gemensamma inlämnanden lämnar in sina underlag närmare tidsfristen. Baserat på erfarenheten från den första tidsfristen för registrering 2010 har Echa infört en plan för hantering av toppar i arbetsbelastningen som bygger på att befintlig personal och inhyrd personal utbildas för att kunna omplaceras. På så sätt kan man garantera att underlagen genomgår en effektiv fullständighetskontroll i tid. Koncentrationen av resurser till registreringsprocessen kan dock inverka på andra arbetsuppgifter, t.ex. spridning, som sannolikt skjuts upp till sista kvartalet, när alla registreringsnummer har tilldelats. Echa har för avsikt att erbjuda registranterna väl anpassat stöd i samband med inlämningen, under de sista månaderna före den andra tidsfristen för registrering, för att de ska kunna uppfylla sina lagstadgade skyldigheter och lämna in registreringsunderlag av hög kvalitet. För att hålla sig à jour med industrins framsteg och kunna reagera snabbt på eventuella problem som kan äventyra registreringen kommer Echa att delta aktivt i direktörernas kontaktgrupp (DCG), som spelade en viktig roll för det lyckade resultatet vid tidsfristen 2010. Inför tidsfristen 2013 satsar DCG särskilt på informationsverksamhet som riktar sig till små och medelstora företag via europeiska och nationella myndigheter och organisationer. DCG:s arbete förväntas bli intensivare när tidsfristen för registrering i maj 2013 närmar sig. Echa kommer dessutom regelbundet att offentliggöra förteckningen över de ämnen för vilka ett registreringsunderlag har mottagits på sin webbplats, för att hjälpa nedströmsanvändare följa registreringsprocessen. Dessutom kommer Echa att behandla 2 Ämnen som har producerats och/eller släppts ut på marknaden och ännu inte anmälts enligt direktiv 67/548/EEG. En exakt definition finns i artikel 3.20 i Reach-förordningen.
Arbetsprogram 2013 12 förhandsregistreringar och registreringar från Kroatien 3, i enlighet med övergångsbestämmelserna i fördraget om anslutning till EU. Myndigheten kommer också att med förnyad energi fortsätta sina verksamheter med kontroll av giltigheten av registreringsunderlag för ämnen som används som intermediärer. Syftet är att kontrollera att ämnena används på ett sätt som är i linje med definitionen av användning av intermediärer och att strikt kontrollerade betingelser föreligger. Datoriserade verktyg och metoder Registrering är bara första länken i den händelsekedja som leder till en allt säkrare användning av kemikalier i enlighet med Reach. Av det skälet vill Echa uppmuntra registranterna att fortsätta förbättra sina registreringsunderlag när de hittar ny information om sina ämnen. Echa kommer därför att fortsätta utveckla screeningmetoder och automatiserade verktyg för att identifiera brister i registreringsunderlagen. För att främja spontan uppdatering kommer resultaten från screeningen att skickas till registranterna tillsammans med en beskrivning av bästa praxis. Den andra tidsfristen för registrering innebär att innehållet i Echas ämnesdatabas stegvis kommer att öka under 2013. Myndigheten kommer att se till att dessa data används på bästa sätt för en effektiv kemikalietillsyn genom att gradvis öka sin kapacitet för datautvinning och dataanalys, så långt resurserna räcker, för att kunna identifiera information och därmed på bästa sätt bidra till Reach- och CLP-processer som riktad utvärdering och riskhantering. Inlämning av andra typer av underlag I syfte att stimulera innovation i Europa kan företag begära ett tillfälligt undantag från registreringsskyldigheterna för ämnen som används för produkt- och processinriktad forskning och utveckling (så kallade PPORD-anmälningar). Eftersom antalet PPORDanmälningar är lägre än väntat kommer Echa att se till att fler företag får kännedom om denna möjlighet. De första PPORD-undantagen löper ut 2013, och då inleds tidsbedömningen av eventuella begäranden om förlängning av undantagen. Välgrundade beslut om begäranden om förlängning av PPORD-undantag kommer att bygga på en bedömning av de ursprungliga ansökningarna från 2008. Bedömningen kommer att slutföras i början av 2013. Utöver hanteringen av registreringar och PPORD-anmälningar tar Echa emot information om ämnen i form av nedströmsanvändarrapporter (om nedströmsanvändningen inte ingår i leverantörens exponeringsscenario) och anmälningar om ämnen i varor. Nedströmsanvändarna bland registranterna under 2013 kommer att bistås i sina rapporteringsskyldigheter med praktiskt stöd, dels i form av enkla vägledningar och exempel, dels i form av användarvänliga verktyg. Förordningen om biocidprodukter träder i kraft den 1 september 2013, och företag kommer att börja lämna in sina underlag för biocider till Echa. Dessutom är överlämnandet av PIC-relaterade verksamheter från kommissionen till Echa planerat till mars 2014. Under första halvåret 2013 kommer förberedelserna för att ta emot och behandla dessa nya typer av underlag och anmälningar att pågå samtidigt med toppen i registreringsarbetet. Denna utmaning kommer att kräva noggrann övervakning om båda processerna ska kunna löpa utan avbrott. Samtidigt kommer det att finnas synergieffekter mellan inlämningen av biocid- och PIC-underlag och verksamheten i samband med Reach- och CLP-lagstiftningen, vilket på lång sikt innebär att resurserna 3 Kroatien förväntas ansluta sig till EU den 1 juli 2013.
Arbetsprogram 2013 13 kommer att kunna utnyttjas så effektivt som möjligt. Från den 1 september 2013 kommer Echa att vara redo att ta emot biocidunderlag och hantera dem i enlighet med de rättsliga tidsfristerna. Utvecklingsprogram för kemikalisäkerhetsbedömning För alla ämnen som tillverkas eller importeras i mängder över 10 ton per år, inklusive alla infasningsämnen för vilka den andra tidsfristen för registrering gäller, krävs en detaljerad kemikaliesäkerhetsbedömning som dokumenteras i en kemikaliesäkerhetsrapport. För de flesta av de ämnen som klassificeras som farliga måste exponeringsscenarier med dokumentation av säkra användningsförhållanden rapporteras i en kemikaliesäkerhetsrapport och tillhandahållas registrantens nedströmsanvändare som bilagor till ett säkerhetsdatablad. En färdplan fram till 2020 som ska bidra till att förbättra kvaliteten på kemikaliesäkerhetsrapporterna, inklusive exponeringsscenarierna, kommer att slutföras i samarbete med medlemsstaternas behöriga myndigheter och industrin. Baserat på analys av registranternas kemikaliesäkerhetsrapporter från den första tidsfristen för registrering kommer Echa under 2013 att inrikta sig på vidareutveckling av metoder och verktyg för exponeringsbedömning inom de områden där stora brister föreligger. Echa kommer att fortsätta offentliggöra exempel på kemikaliesäkerhetsrapporter som visar olika aspekter av god kvalitet i olika verkliga situationer. Dessutom kommer Echa att fortsätta stödja både registranter och nedströmsanvändare med kapacitetsuppbyggnad för att utveckla exponeringsscenarier av god kvalitet som kan tas med i deras kemikaliesäkerhetsrapporter och säkerhetsdatablad. Fokus kommer att ligga på praktiska lösningar som kan införas för att kemikalier ska kunna användas på ett säkert sätt. Ett av syftena är att hjälpa nedströmsanvändare uppfylla kraven genom förbättrade metoder och genom att ge exempel som gäller dels ämnen som används i blandningar och i konsumentprodukter, dels olika användningsstadier. Echa kommer att utveckla och förbättra sin evidensbas, som fungerar som underlag för målinriktning av stödet till industrin, genom en mer systematisk genomgång av tillgängliga kemikaliesäkerhetsrapporter. Echa kommer också att främja initiativ som seminarier och utbildning för att öka intressenternas kunskap och kapacitet om exponeringsscenarier och främja kommunikation och informationsutbyte mellan industrin och myndigheterna om ett effektivt genomförande av principerna för exponeringsscenarier. I det avseendet kommer ENES (Echas nätverk för utbyte mellan intressenter av exponeringsscenarier) och det ämnesspecifika arbetet mellan nätverksmötena att fylla en viktig funktion. Gemensamt utnyttjande av data och identifiering av ämnen Gemensamt utnyttjande av data är en Reach-process som föregår ett gemensamt inlämnande av registreringsinformation från företag som tillverkar eller importerar samma ämne. Syftet med det gemensamma utnyttjandet av data är att minimera företagens registreringskostnader, förhindra att testning med djurförsök och annan testning dupliceras och underlätta den gemensamma klassificeringen och märkningen av ämnen. För studier där ryggradsdjur används är gemensamt utnyttjande av data obligatoriskt. Echa främjar ett gemensamt utnyttjande av data mellan registranter och har en roll som skiljedomare vid lösning av eventuella tvister i samband med detta. Det finns två separata vägar för gemensamt utnyttjande av data: dels inrättande av forum för informationsutbyte om ämnen (SIEF) för förhandsregistrerade infasningsämnen, dels förfrågningsprocessen för övriga ämnen. Antalet tvister i samband med gemensamt utnyttjande av data har varit relativt lågt sedan 2008. Eftersom 2013 är ett registreringsår förväntas dock en ökning i början av året av begäranden om förlikning i tvister om infasningsämnen mellan företag som
Arbetsprogram 2013 14 samarbetar inom forum för informationsutbyte om ämnen. Echa ser över sin kapacitet för att lösa dessa tvister före tidsfristens utgång så att alla registranter kan lämna in sina registreringsunderlag i tid. För förfrågningar kan en topp komma liknande den i samband med tidsfristen 2010 för infasningsämnen som inte förhandsregistrerades 2008. Detta skulle påverka Echas kapacitet att behandla dem inom tidsramen och även inverka på andra verksamheter i samband med ämnesidentifiering, särskilt avseende kontroller av att kraven är uppfyllda. Korrekt ämnesidentifiering utgör grunden för alla Reach- och CLP-förfaranden, eftersom båda förordningarna bygger på ämnesgruppkonceptet. En lyckad gemensam registrering, ett korrekt gemensamt utnyttjande av data och lämplig jämförelse med strukturlika ämnen (förutsägelser av ämnets egenskaper och effekter utifrån ett annat ämnes inom samma kategori) är möjliga endast om alla parter har en god förståelse av ämnesidentifieringen enligt Reach. Echa kommer därför att fortsätta med sina insatser för att klargöra kraven för ämnesidentifiering och begreppet likvärdighet genom diskussioner med intressenter, inom och utanför tillsynsprocesserna, i syfte att inleda en uppdatering av vägledningen för identifiering och namngivning av ämnen i god tid inför nästa tidsfrist för registrering. I mån av resurser avser Echa dessutom att göra en genomförbarhetsstudie om hur kemikalier som Echa har tilldelat ett listnummer (dvs. ämnen för vilka inget EG-nummer fanns att tillgå) kan ges en hållbar tillsynsstatus. Spridning elektronisk offentlig tillgång till information Echa är skyldigt att göra information om registrerade ämnen offentligt tillgänglig på sin webbplats. Detta förväntas ha en positiv inverkan på skyddet av hälsa och miljö både i Europa och i resten av världen, eftersom alla får tillgång till information om kemikalier de använder. Efter den andra registreringsvågen 2013 kommer Echa att ha tagit emot och lagrat information från uppskattningsvis ytterligare 8 000 registreringsunderlag för ämnen som tillverkas eller registreras i mängder på 100 1000 ton per år. Echa kommer att börja offentliggöra information från dessa underlag i september 2013, när ämnena har fått registreringsnummer. Arbetet med att utveckla webbplatsen som central åtkomstpunkt för all information i Echas databaser om ett visst ämne kommer att fortsätta. Echa kommer att analysera den återkoppling från intressenter som samlades in genom en undersökning 2012 och utifrån den välja en prioriteringsordning för kommande förbättringar. Särskild hänsyn kommer att tas till allmänhetens behov, dvs. en målgrupp som inte är bekant med det tekniska format som i dagsläget används för offentliggörande. Echa kommer också att förbereda sig på att offentliggöra information som samlats in inom ramen för förordningen om biocidprodukter och PIC-förordningen. Slutligen kommer klassificeringsoch märkningsregistret att förbättras ytterligare enligt den närmare beskrivningen av verksamhet 4 nedan. En annan verksamhet i samband med spridning är att bedöma om sekretessanspråk som registranter gör i sina underlag är motiverade och giltiga. Processen består av två steg: i) En första bedömning som leder antingen till att begäran omedelbart godtas eller till en begäran om kompletterande information från registranten och ii) den slutliga bedömning där den nya argumentation som lämnats för begäran granskas. Arbetsbelastningen i samband med sekretessanspråk förväntas bli mycket hög 2013. Först måste Echa avsluta de ärenden som inleddes under 2012 för vilka en begäran om information utfärdades (cirka 500 ärenden). Dessutom kommer Echa att inleda den första bedömningen av begäranden som lämnades i nya registreringar 2012 (cirka 200 ärenden). Tillämpningen av den omarbetade policyn för offentliggörande av information i säkerhetsdatabladet (inklusive företagsnamnet) gör det vidare svårt att avgöra hur många befintliga registreringar som kommer att uppdateras med nya begäranden som gäller denna information (referensplanering: 500 ärenden). Baserat på gällande praxis förväntas de nya underlagen för 2013 innehålla cirka 770 sekretessanspråk.
Arbetsprogram 2013 15 Volymen bedömningsarbete under 2013 beror på huruvida tillfälliga omplaceringar kommer att krävas för att hantera registreringstopparna. En prioritering kommer därför att vara att slutföra ärendena från 2012, och när det gäller nya begäranden kommer de som gäller IUPAC-namn att prioriteras, särskilt i underlag som innehåller testningsförslag med ryggradsdjur så att dessa förslag är kopplade till en klar ämnesidentitet vid tidpunkten för offentligt samråd. Echa kommer också att kontrollera att det föreslagna offentliga namnet avslöjar tillräckligt om ämnets inneboende egenskaper trots att dess fullständiga kemiska identitet maskeras. 2. Mål och indikatorer Mål 1. Alla underlag, förfrågningar och tvister i samband med gemensamt utnyttjande av data genomgår föreskrivna kontroller och sekretessanspråk utvärderas enligt standardförfarandena med tanken att problematiska underlag ska identifieras snabbt och därmed uppdateras snabbt, så att datakvaliteten kan förbättras och rättsliga tidsfrister hållas eller interna mål uppnås. 2. Besluten är väl underbyggda och är av hög teknisk och vetenskaplig kvalitet. 3. Det är lätt för intressenter och allmänhet att komma åt information från alla underlag för registrerade ämnen och klassificerings- och märkningsanmälningar inom en rimlig tid efter registrering eller inlämning av anmälan. Resultatindikatorer och mål Indikator Mål för 2013 Kontrollmetod och intervall mellan kontrollerna Procentandel av registreringar och PPORD-anmälningar som behandlas inom den rättsliga tidsramen. Procentandel förfrågningar som behandlas inom den interna tidsramen (20 arbetsdagar). Procentandel av tvisterna i samband med gemensamt utnyttjande av data som behandlas inom den rättsliga eller interna tidsramen. Omfattning av offentliggörandet av registreringsunderlag som lämnats in och godkänts före tidsfristen för registrering den 31 maj 2013. 100 % Tid registrerad i Reach-IT. Månadsrapportering. 80 % Tid registrerad i Reach-IT. Månadsrapportering. 100 % Registrerad bedömningstid. Månatlig övervakning. 90 % Grad av offentliggörande anges. Månatlig övervakning. Grad av tillfredsställelse hos intressenter med spridning, gemensamt utnyttjande av data och Echas processer för inlämning av registreringsunderlag. Hög Årlig undersökning.
Arbetsprogram 2013 16 3. Viktiga resultat Cirka 15 000 registreringsunderlag och 400 PPORD-anmälningar (inklusive uppdateringar och begäranden om förlängning) genomgår beslutsprocessen och tilldelas i relevanta fall ett registreringsnummer eller PPORDanmälningsnummer. Cirka 1 200 nya förfrågningar kommer att behandlas inom tidsramen och tilldelas ett förfrågningsnummer om de godkänns. I relevanta fall har den som inkommit med förfrågan satts i kontakt med tidigare registrant eller registranter. Upp till 35 tvister i samband med gemensamt utnyttjande av data har lösts. Upp till 65 beslut om PPORD. 100 nya sekretessanspråk genomgår en inledande bedömning och 500 ärenden från 2012 genomgår slutlig bedömning. Information från registreringsunderlag offentliggörs på Echas webbplats och länkas till OECD:s echemportal. Praktisk information till registranter om hur registreringsunderlag lämnas in till Echa i kombination med annat stöd finns att tillgå med kort varsel för både ledande registranter och deltagare i gemensamma inlämnanden. Förfaranden och system införda för att ta emot och behandla underlag om biocider. Resultat av utvecklingsprogrammet för kemikaliesäkerhetsbedömning i enlighet med den fleråriga färdplanen för kemikaliesäkerhetsbedömning, inklusive exempel på exponeringsscenarier, andra praktiska verktyg och evenemang som stöd för nedströmsanvändare med att uppfylla sina skyldigheter samt anordnande av två ENES-evenemang.
Arbetsprogram 2013 17 Verksamhet 2: Utvärdering 1. Viktiga utmaningar under 2013 Utvärdering av registreringsunderlag Utvärderingar av registreringsunderlag omfattar både kontroller av att kraven är uppfyllda och granskning av testningsförslag. Syftet med kontroller av att kraven är uppfyllda är att kontrollera att registreringsunderlag följer Reach-förordningens krav och därigenom skapa förtroende för registreringarnas övergripande kvalitet. Syftet med granskningen av testningsförslag är att se till att information som tas fram om ett visst ämne är anpassad till verkliga informationsbehov och att onödiga djurförsök om möjligt undviks. Utvärderingar av underlag innebär vetenskapligt beslutsfattande med hjälp av expertkunskaper från en rad olika vetenskapliga områden. Dessa innebär ett väsentligt bidrag till Echas strategiska mål att förbättra kvaliteten på data som lämnas av industrin och intelligent utnyttjande av data för bättre kemikaliehantering. Echas beslut blir föremål för noggrann vetenskaplig och rättslig granskning. Detta kräver att de vetenskapliga bedömningar som leder till rättsligt hållbara beslut är välgrundade och allmänt accepterade av medlemsstaterna. Det är uppenbart att detta också innebär en stor effektivitetsutmaning för Echas sekretariat, särskilt i kombination med kravet på en hög genomströmning av hundratals utvärderade ärenden per år samt en beslutsprocess med alla medlemsstater delaktiga och med en beslutsprocess i flera steg. Eftersom Echas mål är att till slutet av 2013 genomföra kontroll av att kraven är uppfyllda för minst fem procent av de underlag som uppfyller kriterierna för 2010 års registrering kommer lejonparten av de resurser som avsatts för utvärderingsverksamhet att gå till denna process. Det har blivit allt viktigare med kontroll av att kraven är uppfyllda, eftersom Echa har konstaterat att det har funnits ett allmänt behov av att förbättra registreringsunderlagens kvalitet. Eftersom Reach lägger bevisbördan för att deras kemikalier hanteras på ett säkert sätt på industrin är det uppenbart att data av god kvalitet om ämnens inneboende egenskaper och användningar är av avgörande betydelse såväl för ändamålsenlig klassificering och märkning som för tillförlitlig kemikaliesäkerhetsbedömning. För att uppnå målet på (minst) fem procent ska 560 kontroller av att kraven är uppfyllda genomföras 2013. Baserat på erfarenheten hittills beräknas det att över 50 procent av kontrollerna (cirka 350) skulle leda till ett utkast till beslut. För att minska antalet slutliga beslut och därigenom undvika att medlemsstatskommittén får en alltför tung arbetsbörda kommer det att bli nödvändigt att uppmuntra uppdatering av underlag i förebyggande syfte. Utifrån sina tidigare iakttagelser när det gäller registreringsunderlagens kvalitet kommer Echa att fortsätta använda en urvalsstrategi som bygger på betänkligheter för 2013 års kontroller av att kraven är uppfyllda. Denna strategi innebär att fokus för utvärderingen av underlaget ligger på de informationskrav som har direkt relevans för en säker användning av kemikalier. Dessa krav innefattar endpoints som är relevanta för bedömningen av hur långlivat ämnet är, dess bioackumulering, toxicitet vid upprepad dosering, cancerframkallande egenskaper, mutagenitet, reproduktionstoxicitet och toxicitet i vattenmiljö. IT-baserad screening kommer att användas som stöd för urvalet av underlag från Echas registeringsdatabas. Denna målinriktning kommer att leda till att kontrollen av att kraven är uppfyllda med tiden blir en bedömning av utvalda informationskrav snarare än av hela underlagets innehåll. Därmed kan ett enda registreringsunderlag bli föremål för flera utkast till beslut för olika screeningpdoomgångar baserade på betänkligheter. Förutom den utvärdering av underlagen som följer av den betänklighetsbaserade strategin kommer en andel av underlagen fortfarande att väljas ut slumpmässigt. Dessa
Arbetsprogram 2013 18 slumpmässiga kontroller av att kraven är uppfyllda kommer att ge en övervakning av den övergripande kvalitetsstatusen för registreringsunderlag enligt Reach och behandla hela underlagets innehåll när dess innehåll medger en meningsfull kvalitetsbedömning. Slutligen kommer en flexibel målinriktning på underlag för kontroll av att kraven är uppfyllda att göra det lättare för Echa att se till att tillgängliga resurser utnyttjas så effektivt som möjligt för de underlag och ämnen som ger anledning till betänkligheter och som enligt planeringen ska behandlas inom ramen för andra relevanta Reachprocesser (ämnesutvärdering, tillstånd, begränsning eller klassificering och märkning). På så sätt kan Echa inleda tillsynsåtgärder så tidigt som möjligt för prioriterade ämnen och deras användningar som medför (potentiella) risker. Närmare bestämt kommer fokus att ligga huvudsakligen på ärenden där tillräckliga tillsynsåtgärder ännu inte har vidtagits. I det avseendet kommer Echas utvärderingsstrategi att tillåta ett intelligent utnyttjande av data för effektiv kemikalietillsyn genom att urvalet och behandlingen av underlag för kontroll av att kraven är uppfyllda görs på ett sätt som säkerställer en effektiv samverkan med och tillgodoser behoven i samband med riskhanteringsprocesserna. När det gäller den andra processen för utvärdering av underlag, dvs. granskningen av testningsförslag, har Echa skyldighet att granska alla testningsförslag som lämnats av registranter eller nedströmsanvändare och att utarbeta ett utkast till förslag före tidsfristen enligt Reach-förordningen. Under första halvåret 2013 kommer ett betydande antal utkast till beslut om testningsförslag från 2010 som skickats till registranterna för synpunkter senast den 30 november 2012 fortfarande att behöva gå igenom beslutsprocessen. Echa kommer att ta emot nya testningsförslag för de registreringsunderlag som ska lämnas in senast den 31 maj 2013. Tidsfristen för de utkasten till beslut är den 1 juni 2016, men Echa kommer att börja behandla begärandena under sista kvartalet 2013. Utöver besluten om testningsförslag måste dessutom utkast till beslut utarbetas inom 180 dagar för alla registrerade ickeinfasningsämnen. Echa förväntar sig upp till 30 testningsförslag för ickeinfasningsämnen 2013. De övergripande resultaten av båda processerna för utvärdering av registreringsunderlag (kontroll av att kraven är uppfyllda och granskning av testningsförslagen) från 2012 kommer att ingå i den årliga framstegsrapport som Echa ska lägga fram i slutet av februari 2013. Rapporten ska innehålla rekommendationer till potentiella registranter i syfte att förbättra kvaliteten på framtida registreringar, bland annat återkoppling för att i mesta möjliga mån använda alternativa djurförsöksmetoder och bedömningsstrategier. Echa kommer att använda en rad olika kommunikationsverktyg och kommunikationskanaler, t.ex. arrangemang för intressenter, seminarier och faktablad, för att se till att industrin verkligen får förståelse för och återkoppling från utvärderingsprocessen för registreringsunderlagen. I samband med utvärderingar av registreringsunderlag ska Echa även vid behov förmedla resultat och rekommenderade förbättringar av kvaliteten på kemikaliesäkerhetsrapporter och exponeringsscenarier till branschen. Kommunikationen med andra intressenter måste fortsätta, särskilt när det gäller de pågående granskningarna av testningsförslag och eventuella beslut om in vivodjurförsök. Särskilda strategier kommer att tas fram för båda typerna av intressenter. Under andra halvåret 2013 kommer Echa att påbörja en omfattande analys och bedömning av den utökade registreringsdatabasen inför den andra treårsrapporten enligt artikel 117.3 i Reach-förordningen när det gäller genomförandet och användningen av testmetoder utan djurförsök. Nästa artikel 117.3-rapport kommer att offentliggöras i juni 2014. Arbetet med ytterligare effektivisering av det interna arbetsflödet för utvärdering av underlag kommer att fortsätta, och bland annat kommer möjligheterna att skalanpassa och standardisera vetenskapliga och rättsliga områdesövergripande verksamheter att
Arbetsprogram 2013 19 utforskas i samband med sådan effektivisering. Den nödvändiga utvecklingen av Echas vetenskapliga och administrativa personals kapacitet kommer att fortsätta. Ett fokusområde för denna viktiga kapacitetsutveckling kommer att vara alternativa metoder och strategier, t.ex. jämförelse med strukturlika ämnen och gruppering, som haft en bred användning för att uppfylla informationskraven på högre nivå. Echas tidigare erfarenhet av utvärdering har visat att bedömningen av sådana alternativa strategier involverar mer komplexa och vetenskapligt utmanande verksamheter än utvärderingen av testresultat som erhållits med standardmetoder. Echa kommer att behöva övervaka, utveckla ståndpunkter för och i tillämpliga fall administrera vetenskapliga och rättsliga frågor utöver dem som uppkommer i samband med den pågående beslutsprocessen om utvärdering (såsom testning av reproduktionstoxicitet, nanomaterial, hormonstörande egenskaper osv.). Uppföljning till utvärderingen av registreringsunderlag Det formella utfallet av utvärdering av registreringsunderlag är en begäran om att registranterna ska lämna ytterligare information i ett uppdaterat underlag och/eller en uppdaterad kemikaliesäkerhetsrapport inom en viss tidsfrist. Tidsfristerna varierar från två månader till fyra år, beroende på vilken information som begärs. När tidsfristen har löpt ut kontrollerar Echa om underlaget har uppdaterats och huruvida uppdateringen i så fall uppfyller begäran om information i beslutet. Slutsatsen av denna uppföljningsprocess kan bli att registranten inte har uppfyllt skyldigheten att tillhandahålla begärd information. Detta får till följd att Echa ber den berörda medlemsstaten att överväga verkställighetsåtgärder. Om ett beslut fortsatt inte efterlevs överväger Echa under vilka omständigheter det är rimligt att återkalla registreringsnumret för att se till att Reachförordningen följs. Om den information som begärts i beslutet har lämnats in av registranten underrättar Echa medlemsstaterna och kommissionen om resultatet. På denna grund kan ytterligare kontroller av att kraven är uppfyllda behöva göras eller andra lämpliga Reach-processer utlösas (t.ex. ämnesutvärdering, tillstånd). Under 2013 kommer Echa att behöva avsätta en betydande del av personalresurserna för en snabb och adekvat uppföljning av inkommande uppdateringar av registreringsunderlag som en följd av tidigare slutliga beslut (efter kontroll av att kraven är uppfyllda eller granskning av testningsförslag). När det årliga målet för uppföljning fastställdes var man dock tvungen att ta hänsyn till eftersläpningen från 2011 och 2012 med ärenden som gäller utvärdering av registreringsunderlag och till andra prioriteringar. Den resulterande arbetsbördan måste hanteras på ett effektivt sätt och kan involvera ytterligare åtgärder, t.ex. i samarbete med relevanta tillsynsmyndigheter. Ämnesutvärdering Ämnesutvärderingen syftar till att kontrollera om ett ämne utgör en hälso- eller miljörisk. Ämnesutvärdering utförs av medlemsstaternas behöriga myndigheter och består i att bedöma all tillgänglig information. Processen kan i förekommande fall leda till att ytterligare information begärs in från registranterna. Den information som samlas in och tas emot i samband med ämnesutvärderingar och de slutsatser som härleds offentliggörs i syfte att inbegripa resultaten i andra Reach- och CLP-åtgärder eller i andra lagstiftningsramar. Genom att den säkerställer att all information som behövs för säker användning av kemikalier tas fram, även utöver Reach-förordningens standardinformationskrav, kompletterar ämnesutvärderingen utvärderingen av registreringsunderlag och omfattar två av Echas strategiska mål: förbättra kvaliteten på data som lämnas av industrin och intelligent utnyttjande av data för bättre kemikaliehantering.