(MODELL: TT-SENS-14-01) SE Svensk översättning av originalbruksanvisning
Grattis! Genom att skaffa dig feedbacksensorn inkl. Touch-knapp har du gjort ett bra val. Denna innovativa feedbacksensorn inkl Touch-knapp erbjuder topprestanda Made in Germany. Denna bruksanvisning kommer att hjälpa dig att lära känna din feedbacksensorn inkl Touch-knapp. Du kommer att känna dig säker på funktionerna och användningen och här finns många. Tips samt information om optimal användning av den nya feedbacksensorn inkl Touch-knapp. Före idrifttagning av feedbacksensorn inkl Touch-knapp bör du läsa kapitel 2 Säkerhet och risker. Om du har ytterligare frågor eller kommentarer, står självklart våra utbildade återförsäljare till ditt förfogande. Vi önskar dig mycket glädje och aktivitet med din feedbacksensor inkl Touch-knapp. 2 SE
1 ANVÄNDARHJÄLP... 4 1.1 Varningsinformation... 4 1.2 Upplysningar... 4 1.3 Symboler i bruksanvisningen... 4 1.4 Symboler på produkten... 5 2 SÄKERHET OCH RISKER... 6 3 AVSEDD ANVÄNDNING... 7 3.1 Instruktioner... 7 3.2 Biokompatibilitet... 7 4 FÖRUTSEBAR FELAKTIG ANVÄNDNING... 8 4.1 Felaktig användning... 8 5 LEVERANSOMFÅNG OCH UTRUSTNING... 8 5.1 Leveransomfång... 8 5.2 Grundutrustning... 8 5.3 Alternativ... 9 5.4 Löstagbara delar... 9 6 ÖVERSIKT... 10 7 IDRIFTTAGNING... 11 7.1 Montera Feedbacksensor på THERA-Trainer balo... 11 7.2 Montera Feedbacksensor på THERA-Trainer coro... 12 7.3 Sätt i Bluetooth-mottagare för sensorer... 13 7.4 Starta THERA-Trainer programvara... 13 8 MANÖVRERING... 13 8.1 Ladda batteri... 13 8.2 Feedbacksensor inkl. Touch-knapp på-/avslagning... 16 8.3 Anslutning... 16 8.4 Indikering av feltillstånd... 17 9 FELAVHJÄLPNING... 17 10 RENGÖRING OCH DESINFICERING... 18 11 SERVICE OCH UNDERHÅLL... 19 11.1 Underhåll... 19 11.2 Återanvändning... 19 12 TEKNISKA DATA... 20 13 AVFALLSHANTERING... 20 14 INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPABILITET FÖR FEEDBACKSENSORER INKL. TOUCH-KNAPP... 21 14.1 Störande strålning... 21 14.2 Immunitet... 22 15 GARANTI... 23 SE 3
1 ANVÄNDARHJÄLP Bruksanvisningen och produkten är märkta med olika symboler. Symbolerna och deras funktion underlättar en säker och effektiv användning av produkten. 1.1 Varningsinformation Gradering av varningar Varningsinformationen skiljer sig åt vad gäller typ av fara genom följande signalord: Försiktighet varnar för en egendomsskada. Varning varnar för en kroppsskada. Fara varnar för livsfara. Varningsinformationens uppbyggnad Farans typ och källa! Åtgärder för att undvika faran. Signalord Observera 1.2 Upplysningar Information för effektiv användning av produkten. 1.3 Symboler i bruksanvisningen Åtgärdsanvisningar Åtgärdsanvisningarnas uppbyggnad: Guide till åtgärder. Uppgift om resultat om det behövs. Listor Uppbyggnad av icke-numrerade listor: Listnivå 1 Listnivå 2 Uppbyggnad av numrerade listor: 1. Listnivå 1 2. Listnivå 1 2.1 Listnivå 2 2.2 Listnivå 2 4 SE
1.4 Symboler på produkten FEEDBACKSENSOR INKL. TOUCH-KNAPP Bruksanvisning Läs bruksanvisningen! Tillverkare Tillverkningsdatum Introduktion på marknaden enligt direktiv 93/42/ EEC för medicintekniska produkter Serienummer Avfallshantering: Avyttra inte produkten med hushållsavfallet. Avyttra produkten enligt lokala bestämmelser. Typ BF medicinteknisk produkt IP22 Skyddad mot fasta främmande föremål med diameter från 12,5 mm. Skydd mot droppande vatten när feedbacksensorn inkl Touch-knapp är upp till 15 lutning (endast i kombination med sensorhållaren). Skydda produkten mot fukt. Denna sida uppåt Försiktigt, ömtåligt Temperaturgräns: Från -25 C (-13 F) till +70 C (+158 F) Luftfuktighetsgräns: Från 15 % Rh till 93 % Rh Lufttrycksgräns: Från 70 KPa till 106 KPa SE 5
2 SÄKERHET OCH RISKER Iaktta bruksanvisningen. Konsultera läkare före första träningen, om du använder pacemaker och observera störande strålning. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp, ska inte användas i våta, fuktiga eller varma förhållanden. Kontrollera att Feedbacksensor inkl. Touch-knapp inte blir våt. Använd endast de USB-laddningsdelar som är tillåtna av tillverkaren. USB-laddningsdelar för Feedbacksensor ska endast användas med korrekt nätspänning. Använd endast den medföljande USB-laddningskabel från tillverkaren. Ladda Feedbacksensor inkl. Touch-knapp uteslutande utanför patientmiljön (1,5 Meter). Säkerställ att Feedbacksensor inkl. Touch-knapp som är ansluten med THERA-Trainer programvara, är fastsatt på rätt THERA-Trainer. Rörelseomfånget får inte belasta användaren. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp får endast användas i ett oskadat och funktionsdugligt skick. Vid skador, fel osv. på Feedbacksensor inkl. Touch-knapp, kontakta omgående en utbildad återförsäljare. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp får endast användas med en oskadad och funktionsduglig USB-laddningskabel. Desinficera Feedbacksensor inkl. Touch-knapp före varje träningstillfälle. Ska stå i en timme i rumstemperatur före första användningen. Låt endast utbildade återförsäljare utföra reparationer. Batteriet i Feedbacksensor inkl. Touch-knapp får endast bytas av utbildad fackhandlare. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp får endast öppnas av utbildad fackhandlare och endast ändras efter samråd med tillverkaren. Defekta/skadade batterier är inte lämpliga för transport. Dessa måste tas om hand enligt lokala föreskrifter. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp med ett defekt/skadat batteri får inte returneras till tillverkaren. 6 SE
3 AVSEDD ANVÄNDNING FEEDBACKSENSOR INKL. TOUCH-KNAPP Feedbacksensor inkl. Touch-knapp: används för att överföra lutningsdata över en radiolänk med en kontroll på användar- och displayenheten. Via dessa lutningsuppgifter styrs biofeedback visningen av en lämplig THERA-Trainer programvara. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp används tillsammans med en lämplig THERA-Trainer programvara och en manöver- och displayenheten för mobiliseringen av personer med nedsatt rörlighet på grundval av övningar. Var uppmärksam på respektive THERA-Trainer eller THERA-Trainer programvara. Observera Användare Personer som efter motsvarande undervisning av en expert är berättigade att använda Feedbacksensor inkl. KNAPP samt att träna med Feedbacksensor inkl. Touch-knapp. Användaren är helt ansvarig för att han/hon använder Feedbacksensor inkl. Touch-knapp säkert och i avsett syfte. Fackpersonal Personer som genomgått en yrkesutbildning inom medicin eller medicinteknik (t.ex. läkare, terapeuter, fackhandlare). Personer som tack vare sin yrkesmässiga erfarenhet och utbildning från tillverkaren kan tillämpa säkerhetsrelevanta bestämmelser och identifiera potentiella risker i arbetet (t.ex. assistenter). För att garantera en säker användning av Feedbacksensor inkl. Touchknapp ska fackpersonalen utbildas med jämna mellanrum. 3.1 Instruktioner Före första idrifttagningen: Instruktionen ska ske - av läkare, terapeuter eller återförsäljare som har utbildats av tillverkaren. - med denna bruksanvisning som handledning. Utred tillsammans med läkare eller terapeut om det är möjligt att träna med Feedbacksensor inkl. Touch-knapp utan uppsikt. Assistenter ska instrueras av en utbildad återförsäljare, läkare eller terapeut. 3.2 Biokompatibilitet Alla delar på Feedbacksensor inkl. Touch-knapp som användaren kommer i hudkontakt med är konstruerade på ett sådant sätt att de vid avsedd användning uppfyller biokompatibilitetskraven i tillämpliga standarder. Vid frågor kontakta en utbildad återförsäljare. SE 7
4 FÖRUTSEBAR FELAKTIG ANVÄNDNING Feedbacksensor inkl. Touch-knapp fungerar inte för: Diagnoser Övervakning Mätning 4.1 Felaktig användning Feedbacksensor inkl. Touch-knapp får inte användas i: Anslutning till andra produkter, som utsänder joniserad strålning (t.ex. strålbehandling, nukleärmedicin osv.) Utrymmen med explosionsfarliga ämnen berikat syre I närvaro av brandfarliga anestetika flyktiga lösningsmedel enheter som inte är godkända av tillverkaren. Anslutning med trådlösa kommunikationsanordningar, såsom trådlösa hemmanätverksutrustning (WLAN, WiFi), mobiltelefoner, trådlösa telefoner och deras basstationer och andra radiokommunikationsanordningar, etc. Dessa kan störa denna enhet och bör därför hållas på ett avstånd av 3,8 m. 5 LEVERANSOMFÅNG OCH UTRUSTNING I leveransen av en Feedbacksensor inkl. Touch-knapp ingår individuella alternativ. Denna bruksanvisning beskriver alla alternativ för Feedbacksensor inkl. Touch-knapp. Beroende på utrustningstyp innehåller bruksanvisningen eventuellt alternativ som inte är tillgängliga på Feedbacksensor inkl. Touchknapp. Om vissa alternativ för Feedbacksensor inkl. Touch-knapp inte finns beskrivna i bruksanvisningen, har ett tillägg bifogats. 5.1 Leveransomfång Följesedeln innehåller all information om leveransomfånget. 5.2 Grundutrustning Byt ut feedbacksensorns inkl. Touch-knapp grundutrustning: Feedbacksensor inkl. Touch-knapp USB-laddningskabel Bluetooth-mottagare för sensorer Feedbacksensor fastsättningsset - THERA-Trainer balo - ELLER - - THERA-Trainer coro Bruksanvisning Feedbacksensor inkl. Touch-knapp 8 SE
5.3 Alternativ FEEDBACKSENSOR INKL. TOUCH-KNAPP Alternativ som levereras: USB-laddningsdelar för Feedbacksensor Feedbacksensor inkl. Touch-knapp kan bara används tillsammans med en lämplig THERA-Trainer programvara och en manöver- och displayenheten för Bluetoothmottagare för sensorer. Observera 5.4 Löstagbara delar Beteckning Artikel-nr. USB-laddningskabel A003-891 USB-laddningsdelar för Feedbacksensor A003-980 Bluetooth-mottagare för sensorer A004-020 SE 9
6 ÖVERSIKT 5 6 7 8 4 3 2 1 (1) Sensororientering (2) Toch-knapp med beröringsfält (3) Sensoravkänning (här Feedbacksensor inkl.touch-knapp typ A) (4) Bussning för USB-laddningskabel (5) Feedbacksensor inkl. Touch-knapp (användningsdel typ BF) (6) Display anslutningstillstånd (7) Indikering aktiverings-/laddningstillstånd (8) Sensorhållning 10 SE
7 IDRIFTTAGNING FEEDBACKSENSOR INKL. TOUCH-KNAPP För igångsättning ska Feedbacksensor inkl. Touch-knapp tas ur förpackningen och kontrolleras om det finns transportskador. Kontrollera att leveransen är fullständig. Anmäl omgående skador till återförsäljaren resp. speditören. Före första idrifttagningen ska batteriet laddas i minst 6 timmar. 7.1 Montera Feedbacksensor på THERA-Trainer balo För fastsättning av Feedbacksensor inkl. Touch-knapp på en THERA-Trainer balo ska Feedbacksensorns fastsättningsset på THERA-Trainer balo användas. Följ följande anvisningar för montering: Återmontera sensorhållningen 1 med två skruvar 2 på systemhållaren 3 med lämpligt verktyg. Placera sensorhållaren på rätt sida (bredare sidan pekar åt vänster) på systemhållaren. Sätt i två skruvar i borrhålen och fixera var och en av dem med en mutter. 1 2 3 4 4 Skruva fast systemhållaren 3 med två skruvar 4 under bordsenheten THERA-Trainer balo (vänster sida) 5 på svängbläcket med lämpliga verktyg. Klicka in Feedbacksensor inkl. Touch-knapp 6 i sensorhållaren 1. Kontrollera att pilarna pekar i sensorriktningen 7 uppåt och framåt. 5 4 1 6 7 3 SE 11
7.2 Montera Feedbacksensor på THERA-Trainer coro För fastsättning av Feedbacksensor inkl. Touch-knapp på en THERA-Trainer coro ska Feedbacksensorns fastsättningsset på THERA-Trainer coro användas. Följ följande anvisningar för montering: Återmontera sensorhållningen 4 med två skruvar 3 på systemhållaren 2 med lämpligt verktyg. Placera sensorhållaren på rätt sida (bredare sidan pekar åt vänster) på systemhållaren. Sätt i två skruvar i borrhålen och fixera var och en av dem med en mutter. 1 2 3 4 Skruva fast systemhållare 2 med två skruvar 1 på låshylsans höjdjustering 5 THERA-Trainer coro (höger sida) med lämpliga verktyg. Klicka in Feedbacksensor inkl. Touch-knapp 6 i sensorhållaren 4. Kontrollera att pilarna pekar i sensorriktningen 7 uppåt och framåt. 5 2 4 6 5 6 7 7 12 SE
7.3 Sätt i Bluetooth-mottagare för sensorer Innan THERA-Trainer programvaran startas, måste Bluetooth-mottagare för sensorer 1 sättas i ett ledigt USB-gränssnitt för kontroll- och displayenheten. 1 Om Bluetooth-mottagaren sätts i först när THERA-Trainer programmet har startats, kan ingen anslutning till Feedbacksensor med Touch-knapp skapas. Om Bluetooth-mottagaren tas ur medan THERA-Trainer programvaran är påslagen, kommer anslutningen till THERA-Trainer programvaran att avbryts och kan endast återställas genom omstart. Observera 7.4 Starta THERA-Trainer programvara Slå på kontroll- och displayenheten. THERA-Trainer programvaran startar automatiskt. Om Feedbacksensor inkl. Touch-knapp nu slås på, kommer en anslutning att byggas upp. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp är nu driftklar. För igångsättning av Feedbacksensorser med Touch-knapp måste man följa bruksanvisningen för THERA-Trainer programvaran liksom kontroll- och displayenheten. På så sätt säkerställs att Feedbacksensor inkl. Touch-knapp ansluts med det riktiga systemet (kontroll- och displayenhet med THERA-Trainer programvara) är ansluten, ska aldrig två system startas samtidigt. Observera 8 MANÖVRERING 8.1 Ladda batteri Försiktighet Sakskador på egendom genom felaktig hantering! Hantera batterierna med omsorg. Öppna inte batterierna. Skydda batterierna från extern värme eller eld. Batteriet ska bara bytas ut av utbildade fackhandlare. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp har ett underhållsfritt uppladdningsbart Litium jonbatteri med 3,6 V / 680 mah. SE 13
USB-laddare Driftlivslängd Feedbacksensor inkl. Touch-knapp levereras som standard med en USBladdningskabel. Detta gör att batteriet kan laddas utan USB-laddare för återkoppling sensorn till ett USB-gränssnitt (dator, kontroll och displayenhet,...). Använd inte inom ett patentområde på 1,5 meter. Använd endast de USB-laddare som rekommenderas av tillverkaren. Standard USB-laddningsdelar för Feedbacksensor: Finns som ett alternativ från tillverkaren. Är ingen medicinsk USB-laddningsdel för feedbacksensor. Använd inte inom ett patentområde på 1,5 meter. USB-laddare godkänd för kommersiellt bruk (CE-märkt) 5 V (likspänning) / 0,5 A USB-anslutning Använd inte inom ett patentområde på 1,5 meter. Livslängden för batteriet beror på laddnings-/urladdningscykler och lagringstemperaturen. Möjlig strömförsörjning av batteriet: Cirka 1000 delurladdning Feedbacksensor inkl. Touch-knapp har ett djupurladdningsskyd för batterierna. Drifttid Observera USBladdningskabel Laddningsbehov Laddningsproceduren När batteriet är urladdat: Vid en restkapacitet (som utgår från den fortfarande tillgängliga batterikapaciteten) på mindre än 30% blinkar status/laddningsnivå bildskärmsaktivering LED grön-orange. Vid en restkapacitet (som utgår från den fortfarande tillgängliga batterikapaciteten) på mindre än 15% blinkar status/laddningsnivå bildskärmsaktivering LED orange. Om batteriet är helt urladdat är statusen/laddningsstatusen för LED skärmen avstängd. Beroende på användningsförhållandena är en maximal räckvidd på ca 10 km per laddningscykel möjlig. Batteriets kapacitet avtar med tiden. Tillverkaren rekommenderar att batterierna ersätts beroende på laddningscykler efter cirka 2-3 år. Försiktighet Felaktig anslutning av USB-laddningskabeln på grund av felaktigt isatt USB-laddningskabel! Se till att änden av USB-laddningskabeln sitter korrekt på laddningsuttaget vid anslutning. Observera kontaktens position. Använda endast USB-laddningskabel som är godkänd av tillverkaren. Varning Brandfara på grund av olämplig USB-laddningskabel eller USB-laddare! Använda endast USB-laddningskabel eller USB-laddare som är godkänd av tillverkaren 14 SE
Ladda batteri: Ta ur Feedbacksensor inkl. Touch-knapp från sensorhållaren. Stäng av Feedbacksensor inkl. Touch-knapp före laddningen (se kapitel 8.2). Kontrollera att Feedbacksensor inkl. Touch-knapp är avstängd under laddningen. Sätt i USB-laddningskabeln i Feedbacksensor inkl. Touch-knapp. Sätt i USB-kabelns USB-kontakt i ett ledigt USB-gränssnitt. ELLER Sätt i USB-kabelns USB-kontakt i USB-gränssnittet på USB-laddaren för Feedbacksensorn. Stoppa in batteriladdarens kontakt i uttaget USB-laddaren för Feedbacksensorn. USB laddningskabeln eller den alternativt tillgängliga USB-nätkabeln för Feedbacksensor från tillverkaren är ingen medicinsk USB-laddningskabel och USB laddningsdel. Batteriladdningen måste utföras minst 1,5 meter från patientområdet. Observera Laddningsproceduren startar. LED-display aktiveringsstatus/ laddningstillstånd indikerar tillståndet av laddningen. LED blinkar grön: Batteriet laddas. LED lyser grön: Batteriet är helt laddat. Under laddningsfasen av batteriet har Feedbacksensor inkl. Touch-knapp ingen funktion och kan därför inte användas för utbildning. Batterierna är och förblir täta vid korrekt hantering och förvaring. Vid längre urdrifttagning måste batterierna förvaras kallt. Observera Förvaring Låt endast utbildade åtförsäljare byta batterier. För att byta batterier, kontakta en utbildad återförsäljare. Ersätta batteri Vid byte av batteri av utbildad återförsäljare måste batteriet tas om hand i enlighet med lokala föreskrifter. Garantin omfattas av gängse lagbestämmelser för batteriet: 24 månader - 6 månaders fullständig garanti - 18 månader med bevisbörda Avfallshantering Garanti SE 15
Slå på Stänga av 8.2 Feedbacksensor inkl. Touch-knapp på-/avslagning För att slå på Feedbacksensor inkl. Touch-knapp: Batteriet måste vara laddat. Vidrör Touch-knapp, tills indikeringen aktiverings-/laddningstillstånd indikerar ett tillstånd. LED-display aktiveringsstatus/laddningstillstånd lyser grönt. Feedbacksensor inkl. Touch-knapp försöker finna en anslutning till manöveroch indikeringsenheten. LED-dispalyen för anslutningstillståndet blinkar grönt, så länge som det finns en anslutning till kontroll- och displayenheten. Om LED-displayen för anslutningstillståndet lyser grönt, är en anslutning tillgänglig. För att stänga av Feedbacksensor inkl. Touch-knapp: Vidrör Touch-knapp, tills indikeringen aktiverings-/laddningstillstånd inte indikeras mer. LED-display aktiveringsstatus/laddningstillstånd slocknar. 8.3 Anslutning Efter inkoppling av Feedbacksensors inkl. Touch-knapp, kommer en radiolänk att skapas mellan Feedbacksensor inkl. Touch-knapp och displayenheten. Observera För att radiolänken ska kunna skapas, måste Bluetooth-mottagaren för sensorer och indikeringsenheten att vara isatt. Bara de Bluetooth-mottagare för sensorer som är godkända av tillverkaren kan användas. Denna är markerad med artikelnumret A004-020. Om en andra Bluetooth-mottagare används, kan ingen radiolänkförbindelse skapas. LED-displayen visar följande anslutningstillstånd: LED blinkar grön: En anslutning skapas mellan Feedbacksensor inkl. Touch-knapp och displayenheten. Detta kan ta några sekunder. Om igen förbindelse kan skapas, stängs Feedbacksensor av automatiskt efter cirka 3 minuter. Kontrollera om Feedbacksensor inkl. Touch-knapp och kontroll- och displayenheten är för långt ifrån varandra. Radiolänken har en räckvidd på cirka 5 meter. Kontrollera om kontroll- och displayenheten är påslagen. Kontrollera om Kontroll- och displayenheten har en Bluetooth-mottagare för sensorer för radiolänk isatt. Kontrollera om den riktiga Bluetooth-mottagare för sensorer (är markerat med artikelnumret A004-020) är isatt. Kontrollera att Bluetooth-mottagare för sensorer är isatt, innan THERA-Trainer programvaran startas. LED lyser grön: En anslutning är tillgänglig mellan Feedbacksensor inkl. Touch-knapp och displayenheten. 16 SE
8.4 Indikering av feltillstånd FEEDBACKSENSOR INKL. TOUCH-KNAPP Feedbacksensor inkl. Touch-knapp kan indikera följande feltillstånd: LED-displayen anslutningstillstånd blinkar rött: Ett systemfel har uppstått. Se kapitel 9 Felavhjälpning LED-indikering aktiverings-/laddningstillstånd blinkar växlingsvis grönt-orange: Batteriets återstående kapacitet ligger under 30%. Ladda batteri. se kapitel Ladda batteri LED-indikering aktiverings-/laddningstillstånd blinkar orange: Batteriets återstående kapacitet ligger under 15%. Ladda batteri. se kapitel Ladda batteri 9 FELAVHJÄLPNING Om ett systemfel uppstår på Feedbacksensor inkl. Touch-knapp, blinkar ljusdioden för anslutningsstatus rött. Kontroll- och displayenhet visar en felkod. Var uppmärksam på bruksanvisningen för respektive THERA-Trainer programvara. För felavhjälpning kommer programversionen av Feedbacksensors inkl. Touch-knapp att behövas. Detta visas på följande sätt: Programvaruversion 1 2 3 Feedbacksensor med Touch-knapp är påslagen. Vidrör Touch-knapp 2 så länge, tills Feedbacksensors med Touch-knapp stängs av och LED-indikeringen för aktiveringstillstånd/ Laddningstillstånd 3 lyser på nytt. Vidrör inte Touch-knappen längre. Touch-knappen tänds en gång. Programversionen visas. Indikeringen Anslutningstillstånd 1 tänds, så stort som det första talet är (tt.ex 3-gånger). Touch-knappen tänds en gång. Betyder det att nu visas det andra talet. Indikeringen aktiverings-/laddningstillstånd 3 tänds, så stort som det första talet är (t.ex 5 gånger). Touch-knappen tänds ännu en gång. Indikeringen programvaruversion avslutas. Detta exempel visar programvaruversionen 3.5. SE 17
10 RENGÖRING OCH DESINFICERING Fara Varning Försiktighet Livsfara genom elektriska stötar! Före varje rengöring och desinfektion stäng av Feedbacksensor med Touch-knapp. Före varje rengöring och desinficering måste laddningsprocessen avslutas och måste stoppas och Feedbacksensor inkl. Touch-knappen måste kopplas bort från elnätet. Kontrollera att inget rengörings- och desinfektionsmedel tränger in i Feedbacksensor med Touch-knapp. Om rengörings- och desinfektionsmedel tränger in i Feedbacksensor med Touch-knapp, kontakta genast en utbildad återförsäljare. Risk för infektion från förorenade tillbehör/komponenter! Desinficera efter varje användning. Bär handskar vid rengöring och desinficering. Skador på egendom genom felaktig rengöring och desinficering! Använd inga starka rengöringsmedel som innehåller lösningsmedel eller slipande och frätande ämnen. Använd endast milda och miljövänliga rengöringsmedel och desinfektionsmedel. Använd endast desinfektionsmedel enligt landspecifika bestämmelser. Iaktta tillverkarens säkerhetsinformation gällande rengöringsoch desinfektionsmedel. Rengör/desinficera Feedbacksensor inkl. Touch-knapp enligt följande: Stänga av Feedbacksensor inkl. Touch-knapp. Avsluta laddningsproceduren och Feedbacksensor inkl. Touch-knapp ska kopplas från strömnätet. Kontrollera om de elektriska komponenterna har skadats. Vid skador rengör inte utrustningen och kontakta en utbildad återförsäljare. Säkerställ att lokalen är tillräckligt ventilerad under rengöringen och desinficeringen. Rengör ytan på Feedbacksensors inkl. Touch-knapp med en fuktig och mjuk duk. Desinficera Feedbacksensors inkl. Touch-knapp med en fuktig och mjuk duk med ett desinfektionsmedel, som är tillåtet enligt landspecifika riktlinjer. Rengör folier och klisterdekaler försiktigt. Låt Feedbacksensor inkl. Touch-knapp torka tillräckligt. Slå på Feedbacksensor inkl. Touch-knapp. 18 SE
11 SERVICE OCH UNDERHÅLL Fara Livsfara genom elektriska stötar! Före varje service och underhåll stäng av Feedbacksensor inkl. Touch-knapp. Före varje underhålls- och reparationsstopp ska laddningen avslutas och feedbacksensorn ska kopplas bort från elnätet. Låt det endast göras av en utbildad återförsäljare. 11.1 Underhåll Feedbacksensor inkl. Touch-knapp är underhållsfri. Tillverkaren rekommenderar, beroende på antal laddningscykler, att batterierna i Feedbacksensorn byts ut efter cirka 2-3 år av en utbildad återförsäljare. Observera 11.2 Återanvändning Feedbacksensorn inkl. Touch-knapp är lämpad för återanvändning av en annan kund. Före varje återanvändning av Feedbacksensor inkl. Touch-knapp: rengör och desinficera grundligt (se kapitel 10 Rengöring och desinficering). Gör en funktionskontroll i form av en visuell kontroll resp. en funktionskontroll. Kontrollera alla tillbehör och tillval gällande fullständighet (se följesedeln). SE 19
12 TEKNISKA DATA Feedbacksensor inkl. Touch-knapp Mått: Vikt: Skyddskategori: Nätanslutning USB-laddningsdelar för Feedbacksensor Laddningsspänning USB-laddningsdelar för Feedbacksensor Laddningsström USBladdningsdelar för Feedbacksensor Litium jonbatteri Nominell batterieffekt Omgivningsförhållanden vid drift Omgivningsförhållanden vid transport/leverans Använda material: Livslängd: Feedbacksensor med Touchknapp l x b x h ca. 7,5 cm x 5,5 cm x 2,5 cm ca 80 g IP22 (endast om Feedbacksensor inkl. Touch-knapp är ansluten till sensorhållaren) 100-240 V~, 50/60 Hz 5 V 0,5 A 3,6 V / 680 mah 2,65 Wh 5 C till 40 C 15 till 93 % Rh 700 till 1060 hpa -25 C till 70 C 15 till 93 % Rh 700 till 1060 hpa Plast (ABS), silikon, uppladdningsbara Litium jonbatterier 7 år (utan batteri) 13 AVFALLSHANTERING För avfallshantering av Feedbacksensor inkl. Touch-knapp: Beakta landspecifika föreskrifter och regler. Avyttra metalldelar som metallskrot. Avyttra plastdelar enligt materialtyp. Avyttra elektriska och elektroniska komponenter som elektriskt skrot. Avfallshanering av litiumjonbatteri enligt landspecifika föreskrifter och regler. Kassera endast litiumjonbatteri när plus- och minuspoolen har nötts bort. 20 SE
14 INFORMATION OM ELEKTROMAGNETISK KOMPABILITET FÖR FEEDBACKSENSORER INKL. TOUCH-KNAPP 14.1 Störande strålning Anslutning Störande strålning/ frekvensområde (MHz) Gränsvärde Hus Strålning 30..230 30 db(uv/m) kvasitoppvärde uppmätt på 10m avstånd Växelström försörjningsanslutning *) Strålning 230..1000 Ledningsbunden störande strålning 0,15..0,5 Ledningsbunden störande strålning 0,5..5 Ledningsbunden störande strålning 5..30 Distorsion på grund av översvägning Spänningsvariationer och flimmer 37 db(uv/m) kvasitoppvärde uppmätt på 10m avstånd 66 db(uv) till 56 db(uv) kvasitoppvärde 56 db(uv) till 46 db(uv) mellanvärde Gränsvärdena minskar linjärt med logaritmen av frekvensen. 56 db(uv) kvasitoppvärde 46 db(uv) mellanvärde 60 db(uv) kvasitoppvärde 50 db(uv) mellanvärde Grundnorm CISPR 11 CISPR 11 Kontrolleras inte. EN 61000-3-2 Definierad som EN 61000-3-3. EN 61000-3-2 * Att gränsvärdena eller kraven följer standarderna bestäms i huvudsak av egenskaperna för den externa strömförsörjningen. SE 21
14.2 Immunitet Anslutning Kontroll Grundnorm Provningsnorm/ Provningsnivå Hus Växelström försörjningsanslutning *) Likspännings försörjningsanslutning Elektronisk urladdning ESD Utstrålade elektromagnetiska fält Nätfrekvens magnetiskt fält Spänningsfall/ korta avbrott Snabba transienter EN 61000-4-2 Kvalificerad norm EN 60601-1-2 EN 61000-4-3 Kontakt +- 6 kv provningsnivå 3 luft +- 8 kv provningsnivå 3 3 V/m 10 V/m (maskinen kan gå ut, inget kritiskt tillstånd får uppstå) EN 61000-4-8 3 A/m A EN 61000-4-11 0,5 period provspänningsnivå <5% Ut, 5 period provspänningsnivå 40 % Ut, 25 period provspänningsnivå 70% Ut Spänningsbrytning <5% tid 5s EN 61000-4-4 +- 2 kv A Stötspänning EN 61000-4-5 Ledning till jord +- 0,8, +-1 och +- 2kV Ledningsförda HF-signaler Snabba transienter Ledning mot ledning +- 0,5 och 1 kv EN 61000-4-6 3V provningsnivå 2 A EN 61000-4-4 +- 2 kv A Stötspänning EN 61000-4-5 Inga krav A Värderingskreterie A A A C A A In-/utgång, signal- /styrningsled ning (systeranrop, PCgränssnitt) Ledningsförda HF-signaler Snabba transienter Ledningsförda HF-signaler EN 61000-4-6 3V provningsnivå 2 A EN 61000-4-4 +- 1 kv på ledningar längre än 3m EN 61000-4-6 3V A A * Att gränsvärdena eller kraven följer standarderna bestäms i huvudsak av egenskaperna för den externa strömförsörjningen. 22 SE
15 GARANTI FEEDBACKSENSOR INKL. TOUCH-KNAPP Tillverkaren ger vid noggrann hantering av en tillverkargaranti som Feedbacksensor inkl. Touch-knapp uppfyller de rättsliga kraven. Garantin baseras på leveransdatumet. Tillverkaren ger, vid noggrann hantering av batterierna, en garanti på 6 månader från leveransdatumet. Tillverkaren ersätter inom denna tid felaktiga komponenter på Feedbacksensorer inkl. Touch-knapp utan kostnad eller återtar Feedbacksensorer inkl. Touch-knapp till fabriken för reparation eller låter en auktoriserad verkstad reparera den utan kostnad. Undantagna från garantin är: Förslitningsdelar Öppnade enheter Externa på- och tillbyggnadsdelar Enheter som har reparerats av ej utbildade återförsäljare. Skador som orsakats av felaktig användning. SE 23
TILLVERKARE: THERA-Trainer ett varumärke från medica Medizintechnik GmbH Blumenweg 8 88454 Hochdorf Tyskland Tel.: +49 7355-93 14-0 Fax: +49 7355-93 14-15 E-post: info@thera-trainer.de Internet: www.thera-trainer.de Artikelnummer: A003-957_Rev 01 För försäkran om överensstämmelse se www.thera-trainer.de